CN113311597A - 一种表面润滑程度高的隐形眼镜及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种表面润滑程度高的隐形眼镜及其制备方法，该隐形眼镜包括镜片本体和敷设在镜片本体表面的不同于镜片本体材质的薄膜，该薄膜降低镜片本体的表面摩擦力系数且提高隐形眼镜的含水率。经检验，该薄膜使镜片的表面摩擦力系数比不带有该薄膜的隐形眼镜镜片低至少30%，从而使镜片表面与眼球接触的部份有较低的摩擦力，并且让镜片表面与眼球接触的部份含水率较接近眼角膜，可以提供配戴的舒适感，并且对使用者更有健康保障。
Description
技术领域
本发明涉及一种表面润滑程度高的隐形眼镜及其制备方法。
背景技术
隐形眼镜主要应用于改善眼部视力，相较于框架式眼镜有几项好处。首先，隐形眼镜可提供较佳的视力矫正范围，视力清晰范围大，不像框架式眼镜在镜片边缘视角的视力不清晰。其二，配戴框架式眼镜在某些状况下不方便，例如患者需要剧烈运动时，框架式眼镜容易掉落，而配戴隐形眼镜则可以大幅改善这个问题。然而，隐形眼镜在使用上存在较高的安全性风险，原因是隐形眼镜会直接接触眼角膜，人们每天眨眼的次数大约6000～8000下，配戴隐形眼镜一天八小时大约会眨眼3000～4000下，且为了眼部泪液层交换空气的需求，隐形眼镜必须设计成配戴在眼球上时有些许滑动。因此，眼睑、眼球对于隐形眼镜镜片的摩擦力，直接影响到隐形眼镜配戴的舒适度及使用者的眼部健康。
发明内容
针对上述存在的问题，本发明提供一种表面润滑程度高的隐形眼镜及其制备方法，通过在镜片本体全表面覆盖薄膜实现使镜片的表面摩擦力系数，提高隐形眼镜的佩戴舒适度。具体技术方案如下：
首先，本发明提供一种表面润滑程度高的隐形眼镜，该隐形眼镜包括镜片本体和敷设在镜片本体表面的不同于镜片本体材质的薄膜，该薄膜降低镜片本体的表面摩擦力系数。
前述的表面润滑程度高的隐形眼镜，所述薄膜的擦力系数为小于0.3，优选小于0.25，更优选小于0.20。
前述的表面润滑程度高的隐形眼镜，所述薄膜的含水率范围在75％～95％，优选含水率范围在85％～95％。
前述的表面润滑程度高的隐形眼镜，所述薄膜与镜片本体之间的结合方式为物理吸附或化学键连接。
前述的表面润滑程度高的隐形眼镜，所述镜片本体的材质为含有聚丙烯酸结构的聚合物、或是含有聚甲基丙稀酸结构的聚合物、或是含有N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物、或是含有N,N-二甲基丙烯酰胺的聚合物。所述薄膜的材质含有N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物、或是含有N,N-二甲基丙烯酰胺的聚合物；且该薄膜使镜片本体的表面摩擦力系数比不带有该薄膜的隐形眼镜镜片低至少30％。
优选的，所述薄膜中的聚合物分子量范围为100000～1000000，优选的分子量范围为200000～600000。
优选的，所述薄膜的交联程度为0.001％～0.01％，优选的交联程度范围在0.001％～0.005％。
进一步优选的，所述薄膜为含N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物制成，且N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物的含量比例在80％以上，且薄膜中该聚合物自身的交联程度小于0.03％。
进一步优选的，所述薄膜为含有N,N-二甲基丙烯酰胺的聚合物制成，且N,N-二甲基丙烯酰胺的含量比例在80％以上，且薄膜中该聚合物自身的交联程度小于0.03％。
前述的表面润滑程度高的隐形眼镜的其制备方法为：分别制备镜片本体和薄膜材料溶液，将镜片本体泡在含薄膜材料溶液中浸泡一段时间，然后转移至0.5％盐水中浸泡30分钟，完成后再将镜片放在标准盐溶液中，以湿热灭菌法进行灭菌处里，完成后即得到完整的隐形眼镜样品。
优选的，所述薄膜材料溶液的浓度为5％，浸泡的时间为1小时。
本发明的有益效果是：
本发明隐形眼镜在全镜片本体全表面敷设一种不同于镜片材质的薄膜，使镜片的表面摩擦力系数比不带有该薄膜的隐形眼镜镜片低至少30％，可以使镜片表面与眼球接触的部份有较低的摩擦力，可以提供配戴的舒适感，并且对使用者更有健康保障。本发明隐形眼镜擦力系数设置为小于0.3，保证了隐形眼镜配戴后在眼球上的滑动程度，满足眼部泪液层交换空气的需求；薄膜的含水率范围控制在75％～95％，进一步保证隐形眼镜配戴的润滑性，且该含水率接近眼角膜本身，提升配戴的舒适感，保障使用者的眼部健康。
本发明隐形眼镜的镜片本体的材质为含有聚丙烯酸结构的聚合物、或是含有聚甲基丙稀酸结构的聚合物、或是含有N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物、或是含有N,N-二甲基丙烯酰胺的聚合物；其薄膜的材质为含有N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物、或是含有N,N-二甲基丙烯酰胺的聚合物；二者可通过物理吸附或化学键连接，保证二者之间的结合程度。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例1～6为试验例，实施7、8为效果例。
实施例为1～6为制备的表面润滑程度高的隐形眼镜，该隐形眼镜包括镜片本体和敷设在镜片本体表面的不同于镜片本体材质的薄膜，该薄膜降低镜片本体的表面摩擦力系数。
其中，镜片本体的材质可以采用一直以来公知的各种隐形眼镜用的材料制成，可优选采用含有聚甲基丙稀酸结构的聚合物。例如以甲基丙烯酸羟乙酯共聚交联形成的polymacon A(38％含水水胶隐形眼镜镜片材质)，或是以甲基丙烯酸羟乙酯添加甲基丙烯酸共聚形成的etafilcon A(58％含水水胶隐形眼镜镜片材质)，或是例如其他硅水胶材质隐形眼镜。薄膜的材质为以N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物构成，且N-乙烯基吡咯烷酮比例在80％以上，且薄膜中该聚合物自身的交联程度小于0.03％。另外薄膜材质也可以以N,N-二甲基丙烯酰胺且N,N-二甲基丙烯酰胺比例在80％以上，且薄膜中该聚合物自身的交联程度小于0.03％。薄膜聚合物分子量范围为100000～1000000，优选的分子量范围为200000～400000。详细数据列于表1：
表1.实施例1～6的镜片本体材料、薄膜材料参数
其中，镜片本体材料的polymacon A以99.1％甲基丙烯酸羟乙酯、0.7％乙二醇二甲基丙烯酸酯、0.2％光起始剂819(CAS号：162881-26-7)为配方，将配方混合搅拌2小时候，以注模法方式将配方滴入聚丙烯(PP材质)的塑料膜形成镜片形状，再将其以280～380nm波长范围的紫外光进行固化30分钟，移除塑料膜形成镜片本体。
镜片本体材料的Etafilcon A以98.0％甲基丙烯酸羟乙酯、0.9％甲基丙烯酸、0.8％乙二醇二甲基丙烯酸酯、0.2％光起始剂819(CAS号：162881-26-7)、及0.1％光起始剂1173(CAS号：7473-98-5)为配方，将配方混合搅拌2小时候，以注模法方式将配方滴入聚丙烯(PP材质)的塑料膜形成镜片形状，再将其以280～380nm波长范围的紫外光进行固化30分钟，移除塑料膜形成镜片本体。镜片本体材料的硅水胶材质参照中国专利(授权公告号CN106939066 B)中的第一实施例所描述的方法进行。
实施例1、3、5所使用的薄膜材料，以N,N-二甲基丙烯酰胺为主。其中组成薄膜材料的聚合物组成包含95％N,N-二甲基丙烯酰胺、4.5％甲基丙烯酸甲酯、0.5％偶氮二異丁腈，合成薄膜材料聚合物的过程以异丙醇作为溶剂，异丙醇的量控制在25g聚合物对应到0.6公升的溶剂量，以1L圆底瓶在油浴锅中反应、反应温度从摄氏40度开始、每10分钟提高2度均匀升温到温度达到64～66度之间持温8个小时，以冷凝回流管边反应边回收溶剂回到圆底瓶中，保证圆底瓶中溶剂量固定。反应完后，以真空浓缩机将反应溶剂抽至粘稠状态，以GPC分析确定聚合物的重量后，加入超纯水及补充加入异丙醇，控制薄膜材料溶液的成分比例为5％薄膜材料溶解在50％异丙醇水溶液中。(备注:即意指1公升的50％异丙醇水溶液，含有50g薄膜材料聚合物)同时，从GPC分析确定的聚合物分子量Mw为247,000。(备注:因聚N,N-二甲基丙烯酰胺的标准品在市面上无法取得，在此GPC分析的定量标准品使用聚N-乙烯基吡咯烷酮)使用的N,N-二甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸甲酯皆先经过纯化，确保原料中附带的交链剂比例低于0.005％。
实施例2、4、6所使用的薄膜材料，以N-乙烯基吡咯烷酮为主。其中组成薄膜材料的聚合物组成包含94％N,N-二甲基丙烯酰胺、2.2％甲基丙烯酸甲酯、3.5％甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、及0.3％偶氮二異丁腈，合成薄膜材料聚合物的过程以异丙醇作为溶剂，异丙醇的量控制在25g聚合物对应到0.6公升的溶剂量，以1L圆底瓶在油浴锅中反应、反应温度从摄氏40度开始、每10分钟提高2度均匀升温到温度达到63～65度之间持温10个小时，以冷凝回流管边反应边回收溶剂回到圆底瓶中，保证圆底瓶中溶剂量固定。反应完后，以真空浓缩机将反应溶剂抽至粘稠状态，以GPC分析确定聚合物的重量后，加入超纯水及补充加入异丙醇，控制薄膜材料溶液的成分比例为5％薄膜材料溶解在50％异丙醇水溶液中。(备注:即意指1公升的50％异丙醇水溶液，含有50g薄膜材料聚合物)同时，从GPC分析确定的聚合物分子量Mw为313,000。使用的N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯皆先经过纯化，确保原料中附带的交链剂比例低于0.005％。
实施例1、2、3、4、5、6的镜片处理方式为:将前述镜片本体泡在含有5％薄膜材料的薄膜材料溶液中，浸泡1小时。结束后将镜片转移至0.5％盐水中30分钟、重复此步骤三次，完成后将镜片以国标GB/T 11417.4中规范的标准盐溶液中，以湿热灭菌法进行灭菌处里，完成后即得到完整的隐形眼镜样品。
实施例7
本实施例为实施例1～6与镜片本体材质为Polymacon A(比较例1)、Etafilcon A(比较例2)和硅水胶材质(比较例3)，薄膜材料均为NA的隐形眼镜进行对比，分别对镜片样品进行接触角及摩擦系数的检测，结果如表2所示：
表2.实施例及比较例的镜片样品及对应的接触角及摩擦系数
| 试验体 | 接触角(水滴角) | 接触角(气泡角) | 摩擦系数 |
| 实施例1 | 14.6 | 9.2 | 0.25 |
| 实施例2 | 13.5 | 10.3 | 0.22 |
| 实施例3 | 17.2 | 10.6 | 0.20 |
| 实施例4 | 10.8 | 9.5 | 0.21 |
| 实施例5 | 18.3 | 9.4 | 0.23 |
| 实施例6 | 16.4 | 9.0 | 0.23 |
| 比较例1 | 43.2 | 36.4 | 0.68 |
| 比较例2 | 39.5 | 38.3 | 0.56 |
| 比较例3 | 55.6 | 33.6 | 0.77 |
实施例8
本实施例为佩戴测试。由视光师安排10位试戴受试者进行单盲测试，即受试者不知道自己配戴的镜片种类、视光师知道受试者配戴的镜片种类。在初戴(配戴后3分钟～10分钟、泪液层稳定)、4小时、8小时的舒适度自觉调查，实施例1～6的给的舒适度分数都在9分以上(满分10分、最差10分)，比较例1～3则平均在7分、部份受试者给7分以下。在初戴(配戴后3分钟～10分钟、泪液层稳定)、4小时、8小时的他觉检查，用裂隙灯检查受试者眼部的泪膜破裂时间，实施例1～6的泪膜破裂时间都在16秒以上，而比较例1、2的泪膜破裂时间平均落在10秒左右、部份受试者低于6秒；比较例3的泪膜破裂时间平均在6秒左右。由此可见，经本案揭露的薄膜技术处里过的镜片，可以稳定配戴隐形眼镜后眼睛的泪液层，避免泪膜在自然眨眼前破裂、增加配戴上的舒适度。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的。此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非只包含一个的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
Claims (10)
1.一种表面润滑程度高的隐形眼镜，其特征在于：该隐形眼镜包括镜片本体和敷设在镜片本体表面的不同于镜片本体材质的薄膜，该薄膜降低镜片本体的表面摩擦力系数。
2.根据权利要求1所述的表面润滑程度高的隐形眼镜，其特征在于：所述薄膜的擦力系数为小于0.3。
3.根据权利要求1所述的表面润滑程度高的隐形眼镜，其特征在于：所述薄膜的含水率范围在75%～95%。
4.根据权利要求1所述的表面润滑程度高的隐形眼镜，其特征在于：所述薄膜与镜片本体之间的结合方式为物理吸附或化学键连接。
5.根据权利要求1所述的表面润滑程度高的隐形眼镜，其特征在于：所述镜片本体的材质为含有聚丙烯酸结构的聚合物、或是含有聚甲基丙稀酸结构的聚合物、或是含有N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物、或是含有N,N-二甲基丙烯酰胺的聚合物。
6.根据权利要求1～5任意一项所述的表面润滑程度高的隐形眼镜，其特征在于：所述薄膜的材质含有N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物、或是含有N,N-二甲基丙烯酰胺的聚合物，薄膜的交联程度为0.001%～0.01%，且该薄膜使镜片本体的表面摩擦力系数比不带有该薄膜的隐形眼镜镜片低至少30%。
7.根据权利要求6所述的表面润滑程度高的隐形眼镜，其特征在于：所述薄膜中的N-乙烯基吡咯烷酮或N,N-二甲基丙烯酰胺的含量比例在80%以上，且自身的交联程度均小于0.03%。
8.根据权利要求6所述的表面润滑程度高的隐形眼镜，其特征在于：所述薄膜中的聚合物分子量范围为100000～1000000。
9.一种根据权利要求1～8任意一项所述的表面润滑程度高的隐形眼镜的其制备方法，其特征在于：分别制备镜片本体和薄膜材料溶液，将镜片本体泡在含薄膜材料溶液中浸泡一段时间，然后转移至0.5%盐水中浸泡30分钟，完成后再将镜片放在标准盐溶液中，以湿热灭菌法进行灭菌处里，完成后即得到完整的隐形眼镜样品。
10.根据权利要求9所述的表面润滑程度高的隐形眼镜的其制备方法，其特征在于：所述薄膜材料溶液的浓度为5%，浸泡的时间为1小时。
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| CN108563038A (zh) * | 2018-04-23 | 2018-09-21 | 青岛高新区尚达医药研究所 | 一种润滑抗菌型隐形眼镜及其制备方法 |
| CN109690362A (zh) * | 2016-09-20 | 2019-04-26 | 诺华股份有限公司 | 在其上具有润滑涂层的有色水凝胶接触镜片 |
| CN110082931A (zh) * | 2018-10-29 | 2019-08-02 | 优你康光学股份有限公司 | 具有聚合物多层膜的隐形眼镜的制备方法 |
| CN210323641U (zh) * | 2019-09-30 | 2020-04-14 | 江苏视准医疗器械有限公司 | 一种抗蓝光隐形眼镜 |
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2021
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