CN113274428A - 一种治疗急性瘙痒性皮肤病软膏及其制备方法 - Google Patents

一种治疗急性瘙痒性皮肤病软膏及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗急性瘙痒性皮肤病软膏及其制备方法，将炉甘石、茶树精油加适量蒸馏水进行研磨，形成组分A；取薄荷脑于研钵中，将甘油缓慢加入研钵中，形成组分B；取羧甲基纤维素钠加蒸馏水至50～200份，进行膨胀溶解，形成组分C；取凡士林、吐温‑80加热并搅拌均匀，形成组分D；将组分B缓慢加入到组分A中，再分次加入组分C后加热，接着加入加热后的组分D，搅拌均匀，冷却至室温，便得到所需制备的软膏。本发明通过将炉甘石、茶树精油等药材联合使用制备软膏，有利于增强治疗效果、降低治愈时间，具有良好的协同作用且联合使用具有降低对皮肤刺激性的作用。

Description

一种治疗急性瘙痒性皮肤病软膏及其制备方法
技术领域
本发明属于医药及其制备技术领域，具体涉及一种治疗急性瘙痒性皮肤病的软膏及其制备方法。
背景技术
急性瘙痒性皮肤病是一种仅有皮肤瘙痒而无原发性皮肤损害的皮肤病症状。根据皮肤瘙痒的范围及部位，一般分为全身性和局部性两大类。如若不及时治疗或治疗方式不当，常继发抓痕、血痂、色素沉着，甚至出现湿疹样变、苔藓样变、脓皮病、淋巴管炎和淋巴结炎。
炉甘石为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌。本品性状为块状集合体，呈不规则的块状，灰白色或淡红色。表面粉性，无光泽，凹凸不平，多孔，似蜂窝状。体轻，易碎，无臭，味微涩。主治：解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛，眼缘赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。
茶树精油为茶树的提取物，具有杀菌消炎、收敛毛孔、治疗伤风感冒、咳嗽、鼻炎、哮喘、改善痛经、月经不调及生殖器感染等功效。适用于油性及粉刺皮肤，治疗化脓伤口及灼伤、晒伤、香港脚及头屑。使头脑清醒、恢复活力、抗沮丧。最主要的化学成分为对孟乙烯、松油精、柠檬油精、桉油酚、香油脑、茴香素。
薄荷脑由唇形科植物薄荷全草中提炼出的结晶，为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末，有薄荷的特殊气味，本品在乙醇、氯仿、乙醚、液状石蜡或挥发油中极易溶解，在水中极微溶解。功能主治：疏风、清热、主风热感冒、头痛、目赤、咽喉肿痛、齿痛、皮肤瘙痒。
现有治疗急性瘙痒性皮肤病的软膏具有一定的局限性，治愈效果不佳，治愈时间长，长期使用对皮肤具有一定的刺激性。本发明旨在使用多种药材的联合使用，制备复方型软膏，以此增强治疗效果，减短治愈时间，降低长期使用软膏对皮肤的刺激性作用。
发明内容
本发明是针对现有治疗急性瘙痒性皮肤病软膏的缺点与不足，提供了一种治疗急性瘙痒性皮肤病软膏及其制备方法，旨在通过多种药材联合使用，制备复方型软膏，以此增强治愈效果，减短治愈时间，降低长期使用软膏对皮肤的刺激性作用。
本发明采用的技术方案为：
一种治疗急性瘙痒性皮肤病软膏的制备方法，包括如下步骤：
S1：将炉甘石、茶树精油加适量蒸馏水进行研磨，直至形成糊状，形成组分A；
S2：取薄荷脑于研钵中，将甘油缓慢加入研钵中，边加边搅拌，形成组分B；
S3：取羧甲基纤维素钠加蒸馏水至50～200份，进行膨胀溶解，形成组分C；
S4：取凡士林、吐温-80加热并搅拌均匀，形成组分D；
S5：将组分B缓慢加入到组分A中，边加边单向研磨；
S6：再将组分C分次加入到S5步骤的体系中，边加边单向搅拌；
S7：将组分D与S6步骤体系分别加热至70～80℃，将其两者混合，搅拌均匀，冷却至室温，便得到所需制备的软膏。
上述步骤，由下列重量份数的组成制成：炉甘石100～200份，茶树精油50～100份，甘油30～70份，薄荷脑30～50份，羧甲基纤维素纳5～20份，凡士林300～400份，吐温-80 20～30份。
作为优选，由下列重量份数的组成所制备而成：炉甘石150份，茶树精油75份，甘油50份，薄荷脑40份，羧甲基纤维素钠12.5份，凡士林350份，吐温-80 25份。
作为优选，步骤S3中，取羧甲基纤维素钠加蒸馏水至100～150份。
作为优选，步骤S4中，凡士林、吐温-80的加热温度为70～80℃，保温时间为30～60分钟，制得组分D。
作为优选，步骤S5中，研磨时间为40～60分钟。
作为优选，步骤S6中，研磨时间为40～60分钟。
作为优选，步骤S7中，加热温度为75～80℃，保温时间为25～30分钟，搅拌时间为30～40分钟。
本发明的另一技术方案，一种由上述方法制得的治疗急性瘙痒性皮肤病软膏。
本发明所制备的软膏主要用于治疗急性瘙痒性皮肤疾病，例：急性荨麻疹等，也可用于治疗褥疮、尿布疹、湿疹等皮肤疾病。
本发明通过将炉甘石、茶树精油等药材联合使用制备软膏，有利于增强治疗效果、降低治愈时间，具有良好的协同作用且联合使用具有降低对皮肤刺激性的作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此：
应理解，这些实施例是本发明优选出的实施方案，仅用于具体说明。根据以上论述和这些实施例，本领域技术人员可确定本发明的必要特征，在不偏离于本发明的宗旨和技术范围内，可对本发明进行各种变化和修改，以使其适应各种用途和条件。
实施例1药物对急性荨麻疹皮肤病治愈效果测试
取市场上所售的复方炉甘石洗剂、本发明所制备的软膏、单一组分的茶树精油、单一组分的炉甘石进行小鼠实验，以此通过相同时间内小鼠血常规指标的变化量来考察治疗效果，具体步骤如下：
(1)选用SPF级5周龄的Balb/c雌性裸鼠为验证对象，对其进行金黄色葡萄球菌感染，使其患上急性荨麻疹；
(2)取用相同剂量的复方炉甘石洗剂、本发明所制备的软膏、茶树精油、炉甘石对患病程度相近的小鼠进行治疗，通过对小鼠的白细胞计数、淋巴细胞计数等血常规指标进行考察，来判断各种药品的治疗效果；
(3)通过判断相同时间内小鼠的血常规指标变化幅度，来判断各类药品的治疗效果，具体实验数据如表1、表2、表3、表4所示：
表1复方炉甘石洗剂对患有急性荨麻疹皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000031
表2本发明所制备的软膏对患有急性荨麻疹皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000041
表3茶树精油对患有急性荨麻疹皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000042
表4炉甘石对患有急性荨麻疹皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000051
注：健康的SPF级Balb/c小鼠血常规指标参考范围：
白细胞计数：2.5—6×109个/L；淋巴细胞计数：1.75—5.20×109个/L
对于实施例1，通过考察小鼠的血常规指标，结果可知，针对急性荨麻疹皮肤病，本发明所制备的软膏使小鼠的白细胞计数、淋巴细胞计数指标恢复到正常参考范围内分别需要5天、5天，相较于市场上所售的炉甘石洗剂分别减少了4天、2天；相较于单一组分的茶树精油分别减少了10天、8天；相较于单一组分的炉甘石分别减少了8天、8天。
实施例2药物对褥疮皮肤病治愈效果测试
取市场上所售的复方炉甘石洗剂、本发明所制备的软膏、茶树精油、炉甘石进行小鼠实验，以此通过治愈时间的长短考察其治疗效果，具体操作步骤如下：
(1)选用SPF级5周龄的Balb/c雌性裸鼠为验证对象，使其患上褥疮皮肤病；
(2)取用相同剂量的复方炉甘石洗剂、本发明所制备的软膏、茶树精油、炉甘石对患病程度相近的小鼠进行治疗，通过对小鼠的白细胞计数、淋巴细胞计数等血常规指标进行考察，来判断各种药品的治疗效果；
(3)通过判断相同时间内小鼠的血常规指标变化幅度，来判断各类药品的治疗效果，具体实验数据如表5、表6、表7、表8所示：
表5复方炉甘石洗剂对患有褥疮皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000061
表6本发明所制备的软膏对患有褥疮皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000062
表7茶树精油对患有褥疮皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000071
表8炉甘石对患有褥疮皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000072
注：健康的SPF级Balb/c小鼠血常规指标参考范围：
白细胞计数：2.5—6×109个/L；淋巴细胞计数：1.75—5.20×109个/L
对于实施例2，通过考察小鼠的血常规指标，结果可知，针对患有褥疮的小鼠，本发明所制备的软膏使白细胞计数、淋巴细胞计数等血常规指标分别恢复到正常参考范围内分别需要7天、5天，相较于市场上所售的复方炉甘石洗剂分别减少了2天、2天；相较于单一组分的茶树精油分别减少了4天、8天；相较于单一组分的炉甘石分别减少了4天、8天。
实施例3药物对湿疹皮肤病治愈效果测试
取市场上所售的复方炉甘石洗剂、本发明所制备的软膏、茶树精油、炉甘石、进行小鼠实验，以此通过治愈时间的长短考察其治疗效果，具体操作步骤如下：
(1)选用SPF级5周龄的Balb/c雌性裸鼠为验证对象，使其患上湿疹皮肤病；
(2)取用相同剂量的复方炉甘石洗剂、本发明所制备的软膏、茶树精油、炉甘石对患病程度相近的小鼠进行治疗，通过对小鼠的白细胞计数、淋巴细胞计数等血常规指标进行考察，来判断各种药品的治疗效果；
(3)通过判断相同时间内小鼠的血常规指标变化幅度，来判断各类药品的治疗效果，具体实验数据如表9、表10、表11、表12所示：
表9复方炉甘石洗剂对患有湿疹皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000081
表10本发明所制备的软膏对患有湿疹皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000082
表11茶树精油对患有湿疹皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000091
表12炉甘石对患有湿疹皮肤病小鼠血常规指标的影响程度
Figure BDA0003060331490000092
对于实施例3，通过考察小鼠的血常规指标，结果可知，针对患有湿疹的小鼠，本发明所制备的软膏使白细胞计数、淋巴细胞计数分别恢复到小鼠血常规指标的正常参考范围内分别需要5天、7天，相较于市场上所售的复方炉甘石洗剂减少了4天、2天；相较于单一组分的茶树精油减少了8天、4天；相较于单一组分的炉甘石减少了4天、4天。
根据实施例1—3考察可知，本发明所制备的复方型软膏对急性荨麻疹等急性瘙痒性皮肤病有着较好的治疗效果，与此同时，其对褥疮、湿疹等皮肤病有着良好的治疗效果，与市场上所售的洗剂及其他类型软膏相比，治愈效果更佳，治愈时间更短，对皮肤的刺激性也较低，具有较好的治疗效果；与单一组分的茶树精油和单一组分的炉甘石相比，具有明显的协同性，增强了治疗效果。
实施例4药物对小鼠的皮肤刺激性研究
取市场上所售的复方炉甘石洗剂、本发明所制备的软膏、单一组分的茶树精油、单一组分的炉甘石进行小鼠皮肤刺激性试验，具体操作步骤如下：
(1)选用40只SPF级5周龄的Balb/c裸鼠为验证对象，雌雄各20只；
(2)将40只拥有完整皮肤的小鼠平均分为五组：市场上所售的复方炉甘石洗剂(A组)、本发明所制备的软膏(B组)、单一组分的茶树精油(C组)、单一组分的炉甘石(D组)、生理盐水组(E组)；
(3)实验前24h在小鼠的背部及两侧先剪毛后用脱毛膏脱毛，每侧约3cm×3cm。采用同体自身左右对比法，在左侧去毛区涂受试药物，右侧作为对照；
(4)将市场上所售的复方炉甘石洗剂、本发明所制备的软膏、单一组分的茶树精油、单一组分的炉甘石、生理盐水以相同条件作用于小鼠的受试部位；
(5)每次持续0.5h，0.5h后温水洗去药物，每天一次，用药一周，连续观察7天，分别在1、3、7天观察小鼠的皮肤刺激分值。
(6)实验结果如表13所示，皮肤刺激性反应评分标准如表14所示，皮肤刺激性强度评价标准如表15所示。
表13反复给药小鼠皮肤刺激性实验结果
Figure BDA0003060331490000101
Figure BDA0003060331490000111
表14小鼠皮肤刺激性反应评分标准
Figure BDA0003060331490000112
表15小鼠皮肤刺激性强度评分标准
平均分值 评价 平均分值 评价
0～0.49 无刺激性 3～5.99 中度刺激性
0.5～2.99 轻度刺激性 6～8 重度刺激性
由实施例4结果可知，本发明所制备的软膏(刺激反应平均分值为：0.7，属于具有轻度刺激性)相较于市场上所售的复方炉甘石洗剂(刺激反应平均分值为：2.1，属于具有轻度刺激性)、单一组分的茶树精油(刺激反应平均分值为：1.7，属于具有轻度刺激性)、单一组分的炉甘石(刺激反应平均分值为：1.6，属于具有轻度刺激性)具有更低的皮肤刺激性，具有更佳的治疗效果。
综上所述，本发明所制备的一种治疗急性瘙痒性皮肤病的软膏及其制备方法对治疗急性荨麻疹、褥疮、湿疹具有良好的治疗效果，与市场上所售的复方炉甘石洗剂、单一组分的茶树精油和单一组分的炉甘石相比，具有更佳的治疗效果，减短了治疗时间，降低了对皮肤的刺激性作用，抗菌性能更强，具有明显的协同作用。
以上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案，并非对本发明作任何形式上限制，凡在本发明的基础上所作的任何修改、替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围内。

Claims (9)

1.一种治疗急性瘙痒性皮肤病软膏的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
S1：将炉甘石、茶树精油加适量蒸馏水进行研磨，直至形成糊状，形成组分A；
S2：取薄荷脑于研钵中，将甘油缓慢加入研钵中，边加边搅拌，形成组分B；
S3：取羧甲基纤维素钠加蒸馏水至50～200份，进行膨胀溶解，形成组分C；
S4：取凡士林、吐温-80加热并搅拌均匀，形成组分D；
S5：将组分B缓慢加入到组分A中，边加边单向研磨；
S6：再将组分C分次加入到S5步骤的体系中，边加边单向搅拌；
S7：将组分D与S6步骤体系分别加热至70～80℃，将其两者混合，搅拌均匀，冷却至室温，便得到所需制备的软膏。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：由下列重量份数的组成制成：炉甘石100～200份，茶树精油50～100份，甘油30～70份，薄荷脑30～50份，羧甲基纤维素纳5～20份，凡士林300～400份，吐温-80 20～30份。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：由下列重量份数的组成所制备而成：炉甘石150份，茶树精油75份，甘油50份，薄荷脑40份，羧甲基纤维素钠12.5份，凡士林350份，吐温-80 25份。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤S3中，取羧甲基纤维素钠加蒸馏水至100～150份。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤S4中，凡士林、吐温-80的加热温度为70～80℃，保温时间为30～60分钟，制得组分D。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤S5中，研磨时间为40～60分钟。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤S6中，研磨时间为40～60分钟。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤S7中，加热温度为75～80℃，保温时间为25～30分钟，搅拌时间为30～40分钟。
9.一种权利要求1-8任一项所述的方法制得的治疗急性瘙痒性皮肤病软膏。
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