CN113230019A - 一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，包括针筒，针筒为该装置的主要外壳结构，所述针筒的一侧表面被推杆贯穿；药物凝胶，药物凝胶放置于所述针筒的内部，所述针筒的一侧表面与活塞的一侧表面相贴合；内针头，内针头固定设置在所述针筒的一侧表面，所述内针头的一端贯穿外针头的外表面，所述外针头的内表面固定设置有刺板，所述药物囊袋透膜固定设置在带有支撑杆的释药活塞口末端。该用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，由于内囊袋和外囊袋均折叠在外针头中，只有在注入药液后才会进行膨胀，从而可以在有较小的创口下，植入较大体积的囊袋，达到一个可减小创口办法的效果。

Description

一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置

技术领域

本发明涉及医疗器械相关技术领域，具体为一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置。

背景技术

目前，由于各种数码产品的普及，用眼习惯的不良导致包括青少年在内的大量群体在青光眼或者成人黄斑变性等领域的发病率显著上升，常见的，成人黄斑变性是一种视网膜黄斑区的退行性病变，常伴进行性视力损害，又称为年龄相关性黄斑变性(AMD)，是老年人失明的主要原因，根据其不同表现，临床上可分为干性AMD和湿性AMD(又称为新生血管性AMD)，湿性黄斑变性由于新生血管的出血、渗漏、水肿最终导致瘫痕形成，从而导致不可逆的视力损害，目前，抗体类药物如雷马珠单抗为一种血管内皮生长因子药物，通过玻璃体腔注射雷马珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性取得良好效果，玻璃体内注射雷马珠单抗的主要并发症包括眼内炎、视网膜脱离、玻璃体出血、晶状体损伤等，有文献分析原因为药物注射剂量大导致药物峰谷波动引起，是一大诱因；同时，青光眼也是一种会对视神经造成损害的疾病。如果及早发现并得到有效治疗，患者就可以避免视力丧失或完全失明等有害影响，然而，最常见的治疗青光眼的方法需要用大量的药物眼药水。对许多患者来说，这可能很难坚持，从而让疾病进入退化阶段，目前，全球有超过6000万人感染这种疾病，使其成为仅次于白内障的第二大致盲原因，根据美国研究学会发布的一项研究，到2020年，这一数字将增加到7600万，到2040年将进一步增加到近1.12亿；因此，一种含有长效植入药剂的器械是可以保持长时间低浓度抗体药物治疗水平的一种新的药物递送系统，可能是治疗黄斑变性以及青光眼的快速进展进而降低危害；传统的滴眼疗法只能让少量的药物被输送到理想的位置，剩下的部分会进入患者的血液中，然后将其代谢出身体，直接将植入物注射到眼球确保最大比例剂量的药物被送到最有效的区域，同时减少对身体其他组织的损害，青光眼治疗面临的巨大的挑战，包括最大药物耐受量不能控制的眼压，常规手术失败的风险，术后潜在的多种并发症等，因此急需开拓新的方法来解决这一难题，国际上目前正在开发新型、微创、生物相容性好的引流装置等，为青光眼治疗提供了更多选择和更佳解决方案，为患者打赢光明保卫战带来新武器，但是这些装置却具有一些缺点：

其一，在植入装置时需要进行开刀手术，而此时则会造成较大的植入创口，具有一定的危险性；

其二，普遍治疗都需要反复注射或者反复植入药物，容易对患者的研究造成损伤；

其三，植入的装置在之后需要进行取出，需要进行二次手术，非常不便，容易发生感染等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，以解决上述背景技术提出的会造成较大的植入创口；需要反复注射和植入药物；需要二次手术取出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，包括：

针筒，针筒为该装置的主要外壳结构，所述针筒的一侧表面被推杆贯穿；

药物凝胶，药物凝胶放置于所述针筒的内部，所述针筒的一侧表面与活塞的一侧表面相贴合；

内针头，内针头固定设置在所述针筒的一侧表面，所述内针头的一端贯穿外针头的外表面，所述外针头贯穿眼球的外表面。

优选的，所述外针头的内表面固定设置有刺板，所述刺板位于透膜的右方，所述透膜固定设置在支撑杆的末端，所述支撑杆固定设置在内针头的一侧表面。

优选的，所述透膜的末端固定设置有释药孔道，所述释药孔道的一侧表面固定连接有内袋囊，所述内袋囊为改性高聚合度胶原蛋白、PLLA、材料制作，外袋囊为PLLA、HEMA制备，所述内袋囊中间涂有PEO材料的渗透压促进调节剂。

优选的，所述推杆的底表面固定设置有齿牙，所述齿牙的下表面与传动齿轮相连接，所述传动齿轮安装在针筒的内部，所述传动齿轮的下表面连接有连接板，所述连接板和齿牙均与传动齿轮为啮合连接，所述连接板和推杆均与针筒构成滑动结构。

优选的，所述连接板的一侧表面固定连接有复位弹簧，所述复位弹簧的末端固定设置在针筒的内部，所述连接板通过复位弹簧与针筒构成弹性结构，所述连接板的一侧表面固定连接有连接链。

优选的，所述连接链贯穿针筒的外表面，所述连接链的末端固定连接在外针头的一侧表面，所述外针头与内针头构成滑动结构。

优选的，所述内针头的末端外表面被凸块贯穿，所述凸块的底表面固定连接有压缩弹簧，所述压缩弹簧的末端固定设置在内针头的内部。

优选的，所述凸块关于内针头的横向中心线对称分布，所述凸块呈圆弧状，所述凸块通过压缩弹簧与内针头构成弹性结构，所述内针头与凸块构成滑动结构，所述凸块的外表面与外针头的外表面相贴合。

优选的，所述释药孔道的一端被复填充药物针头贯穿，所述复填充药物针头固定设置在注射器的一端，所述注射器的一侧表面被注射杆贯穿，所述注射器的一端外表面被螺栓贯穿，所述螺栓的底表面被导向杆贯穿，所述导向杆的另一端贯穿卡合块的底表面，所述卡合块贯穿注射器的外表面。

优选的，所述螺栓与注射器为螺纹连接，所述螺栓和卡合块均与导向杆构成转动结构，所述导向杆、注射杆和卡合块均与注射器构成滑动结构。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：该用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置：

1、由于内袋囊和外袋囊均折叠在外针头中，只有在注入药液后才会进行膨胀，从而可以在有较小的创口下，植入较大体积的袋囊，达到一个可减小创口办法的效果。

2、而药物凝胶是可降解的高分子聚合物材料，是由抗体药物组成的缓制剂，具有缓释1-2年的功能，不需要反复注射以及进行多次眼科植入手术非常方便。

3、由于释药孔道、内袋囊和外袋囊均为可降解的物质，在4年后可以缓慢降解为人体可吸收的物质，更不需要进行二次手术将其进行取出，能够减小手术次数和危险。

4、而同时，其是通过连接链拉扯外针头向左移动，从而使得外针头带动刺板移动透膜进行切割，使得透膜被斩断，使得释药孔道能够直接留在眼球的内部，不通过使用手部拿持抓取外针头，防止感染并提高效率。

附图说明

图1为本发明整体正剖视结构示意图；

图2为本发明外袋囊和释药孔道连接正剖视结构示意图；

图3为本发明图1中A处放大结构示意图；

图4为本发明图1中B处放大结构示意图；

图5为本发明图2中C处放大结构示意图。

图中：1、针筒；2、推杆；3、活塞；4、药物凝胶；5、内针头；6、外针头；7、眼球；8、刺板；9、支撑杆；10、透膜；11、释药孔道；12、内袋囊；13、外袋囊；14、齿牙；15、传动齿轮；16、连接板；17、复位弹簧； 18、连接链；19、凸块；20、压缩弹簧；21、复填充药物针头；22、注射器；23、注射杆；24、螺栓；25、导向杆；26、卡合块。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-5，本发明提供一种技术方案：一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，包括：

针筒1，针筒1为该装置的主要外壳结构，针筒1的一侧表面被推杆2贯穿；

药物凝胶4，药物凝胶4放置于针筒1的内部，针筒1的一侧表面与活塞 3的一侧表面相贴合；

内针头5，内针头5固定设置在针筒1的一侧表面，内针头5的一端贯穿外针头6的外表面，外针头6贯穿眼球7的外表面。

外针头6的内表面固定设置有刺板8，刺板8位于透膜10的右方，透膜 10固定设置在支撑杆9的末端，支撑杆9固定设置在内针头5的一侧表面，由于刺板8位于透膜10的右方，当刺板8被带动进行移动时，刺板8会刺入透膜10，将透膜10进行斩断；所述透膜10的末端固定设置有释药孔道11，所述释药孔道11的一侧表面固定连接有内袋囊12，内袋囊12为改性胶原蛋白、与PLLA材料制成，外袋囊13为PLLA、HEMA材料制成，内袋囊12与外袋囊13中间涂有PEO材料的渗透压促进调节剂，而当透膜10被斩断后，透膜10上的释药孔道11则会断开，使得释药孔道11将内袋囊12和外袋囊13 留在人体的内部，而内袋囊12和外袋囊13为改性胶原蛋白与PLLA、HEMA材料制作而成制备，该材料能够留在人体内部被逐渐进行降解，而内袋囊12中间涂有PEO材料的渗透压促进调节剂，能够使得内袋囊12逐步将内部的药液材料挤出；推杆2的底表面固定设置有齿牙14，齿牙14的下表面与传动齿轮15相连接，传动齿轮15安装在针筒1的内部，传动齿轮15的下表面连接有连接板16，连接板16和齿牙14均与传动齿轮15为啮合连接，连接板16和推杆2均与针筒1构成滑动结构，而推杆2在滑动过程中会带动齿牙14移动，使得齿牙14与传动齿轮15进行啮合，让传动齿轮15进行旋转，此时传动齿轮15则会旋转与连接板16进行啮合，让连接板16进行滑动；连接板16的一侧表面固定连接有复位弹簧17，复位弹簧17的末端固定设置在针筒1的内部，连接板16通过复位弹簧17与针筒1构成弹性结构，连接板16的一侧表面固定连接有连接链18，而当连接板16被啮合进行滑动时，连接板16会拉伸复位弹簧17进行充能，而同时连接板16会拉扯连接链18，使得连接链18拉动外针头6；连接链18贯穿针筒1的外表面，连接链18的末端固定连接在外针头6的一侧表面，外针头6与内针头5构成滑动结构，外针头6被拉动时，外针头6会在内针头5上进行滑动；内针头5的末端外表面被凸块19贯穿，凸块19的底表面固定连接有压缩弹簧20，压缩弹簧20的末端固定设置在内针头5的内部，凸块19关于内针头5的横向中心线对称分布，凸块19 呈圆弧状，凸块19通过压缩弹簧20与内针头5构成弹性结构，内针头5与凸块19构成滑动结构，凸块19的外表面与外针头6的外表面相贴合，而外针头6向左滑动时，外针头6会挤压凸块19的圆弧面，使得凸块19被挤压后推动压缩弹簧20进行充能并缩回到内针头5的内部，而让外针头6向左滑动不被阻挡，释药孔道11的一端被复填充药物针头21贯穿，复填充药物针头21固定设置在注射器22的一端，注射器22的一侧表面被注射杆23贯穿，注射器22的一端外表面被螺栓24贯穿，螺栓24的底表面被导向杆25贯穿，导向杆25的另一端贯穿卡合块26的底表面，卡合块26贯穿注射器22的外表面，螺栓24与注射器22为螺纹连接，螺栓24和卡合块26均与导向杆25 构成转动结构，导向杆25、注射杆23和卡合块26均与注射器22构成滑动结构。

当需要二次注射药液时，可通过插入复填充药物针头21进入要眼球7中，由于复填充药物针头21具有磁力定位装置，而释药孔道11铁镁合金中具有铁材料会被复填充药物针头21进行吸引，使得复填充药物针头21与释药孔道11对接，然后通过锁紧螺栓24，使得螺栓24边旋转边向下滑动，由于螺栓24和卡合块26均与导向杆25构成转动结构，导向杆25不会被带动进行旋转但会被带动进行移动，使得螺栓24带动导向杆25移动，再使得导向杆 25带动卡合块26移动，让卡合块26卡住释药孔道11的一端，然后即可推动注射杆23，将药液重新注入到内袋囊12中，通过卡合块26的卡合效果防止在注射过程中释药孔道11缩回到眼球7的内部。

制造工艺、处方配比：

内袋囊12和外袋囊13，材质可以为：改性高聚合度胶原蛋白+PLLA(左旋聚乳酸)；聚合物材质也可以是改性胶原蛋白(高聚合度)+SAIB；聚合物的材质也可以是改性胶原蛋白(高聚合度)+SAIB+PLLA；聚合物的材质也可以是改性胶原蛋白(高聚合度)+SAIB+PLLA+HEMA；可降解聚合物也可用如下材料：生物降解聚乳酸(PLA)、聚对苯二甲酸己二酸丁二醇酯(PBAT)、聚羟基脂肪酸酯(PHA)、聚丁二酸丁二醇酯(PBS)、聚己内酯(PCL)、聚乙烯醇(PVA)等一种或者几种配比混合物。

囊式药袋分为3部分：释药孔道11、内袋囊12和外袋囊13，释药孔道 11作为药物再填充口。

可折叠的储药囊袋：使用前以压缩、折叠状态存放注射器内针头中，分为内外两层，内层材料为改性胶原蛋白(高聚合度)+PLLA制备。

外袋囊13有0.03-0.2um半透膜孔的PLLA+HEMA材质；内囊袋为改性高聚合度胶原蛋白+PLLA材质；内外层膜中间涂抹渗透压促进调节剂，如PEO、改性纤维素(不同分子量：HPMC-k15M、K100M、K200M)等，水分渗入后膨胀可挤压内层囊袋，促药物逐步从释药孔到眼睛内部组织。

释药孔道11也是再充填口，以铁镁锌合金(2.8％：51％：46.2％)+PLLA 材质组成，与内袋囊12和外袋囊13紧密连接，再填充药物时与复填充药物针头21进行磁力定位，合金中的铁元素提供磁力来源，针头前部的磁力靶向定位装置，可准确定位针头与释药孔中心处。

植入用专用双层针头设计、运行原理：外针头6插入眼球7，将外针头6 向后拉，双层药囊暴露于眼球7内部，推动推杆2和活塞3将药物凝胶注射进入内袋囊12中，外袋囊13体积膨胀比例如下，膨胀前长度：3.1毫米，直径1.35毫米，处于压缩状态；膨胀后长度：4.5毫米，直径3.26毫米，将针头与药囊之间的定位连杆切断，针头脱离眼球，外袋囊13被植入眼球中。

一年以后，药物释放完毕，以本发明中的另外一种再填充注射器22，进行药物复填充。

制造过程：

(1)依据模具图纸，设计制造专用的植入针筒1、复填充药物针头21和注射器22。

(2)以聚合物吹塑法制备双层内袋双层药囊，也就是内袋囊12和外袋囊13(一种吹塑成型的无菌、空心、双层植入囊；处于压缩状态尚未展开)，内袋囊12和外袋囊13夹层中均匀涂布、粘附有PEO、改性纤维素等渗透压促进剂。

(3)配制缓释凝胶：将处方量的SAIB与N-甲基吡咯烷酮、乙醇、丙二醇、磷脂、胶原蛋白材料、PLGA在常温下搅拌溶解至无固体物质存在，得到缓释凝胶；将含有治疗成人眼部黄斑变性的抗体雷马珠单抗抗体药物的冻干粉35mg加入凝胶中混合均匀。

(4)以无菌HDPE聚合物袋，将注射器、植入用针头进行无菌储存，手术用注射器加上特殊设计的针头植入眼球7。

配料表

配制缓释凝胶：

(1)将处方量的SAIB与N-甲基吡咯烷酮、乙醇、丙二醇、磷脂、PLGA 在常温下搅拌溶解至无固体物质存在，得到缓释凝胶；

(2)将含有治疗成人眼部黄斑变性的抗体雷马珠单抗抗体药物的冻干粉 35mg加入凝胶中混合均匀，储存在针筒1内；

(3)以无菌HDPE聚合物袋，将注射器、植入用针头进行无菌储存，手术用注射器加上特殊设计的针头植入眼球；

(4)将眼球表面消毒、局麻后，将针头前段的装置，也就是外针头6插入眼睛内部，固定注射器主体，外针头开启锁合状态，向后拉，将双层药囊暴露于眼球内部。

(5)推动注射器将注射器内已经混合均匀的药物缓释凝胶0.18毫升推注进入药囊内袋中，药囊膨胀起来。

(6)将外针头、内针头与释药囊袋之间的链接定位连杆切断，此时内针头脱离眼球，单独将释药孔、药囊植入眼球中。

(7)药囊植入眼球后，眼球内水分通过半透膜进入内外囊之间，与PEO 或者改性纤维素反应后，体积膨胀，压缩药囊内袋中的药物，通过释药小孔，进入眼球内，发挥治疗作用。

(8)药物释放完毕后(1年)，可以以专用复填充药物针头21补充药物，注入0.18毫升药物凝胶，开始下一个治疗周期。

配置缓释凝胶实施例与对比例

制缓释凝胶：将不同处方量的SAIB与N-甲基吡咯烷酮、乙醇、丙二醇、磷脂、PLGA在常温下搅拌溶解至无固体物质存在，分别得到缓释凝胶，与抗体药物35mg混合均匀后，储存在注射器内；其他工艺不变。

家兔眼内试验：

选取健康成年白色12只，雌雄兼用，随机分为空白组，实施例1和2组，对比例组3，4，5组，每组共2只，共计6组，确认家兔左侧眼为试验眼。

手术前，对每只家兔散瞳后经过裂隙灯、光学相关断成相扫描、荧光素眼底照相等检查确诊，注射前以无菌器械严格消毒眼部周围皮肤、眼睑及眼球外侧表面。

注射前给每只家兔眼部6滴盐酸布比卡因进行局部麻醉，每隔8min滴1 次，前后共计3次麻醉。在家兔试验操作台上固定家兔四肢以及头部，以手术器具撑开左侧眼睑；在无菌层流操作层流无菌技术:

注射器内药物凝胶，以专用复填充药物针头在角巩膜缘后3.7-4.3mm处，对准眼球中心，向玻璃体腔进针，缓慢推送约0.18ml注射液至药物囊袋D内。

注射完毕后，观察装置植入家兔眼球中的位置，是否接触光学组织，稍稍按压针眼，但避免按压睑缘，以免睑缘致炎因子以及不洁性分泌物进入结膜囊。

再次滴左氧氟沙星滴眼液抗感染治疗，并用无菌纱布包扎，检测眼压变化，将10只家兔单独饲养在无菌养殖房内，避免刺激导致家兔剧烈运动，6 小时候给与食物与饮水。

分别在注射前和注射后0.5，1，2，3，4，5，6，9，12月对其手术植入药物装置的眼球进行眼压、裂隙灯、直接灯检眼睛眼底外观镜像检查，同时，检测玻璃体内眼液内部的单抗药物浓度。

检测手段为高特异性酶免疫法法，每次眼球内取样0.025ml，处理后检测雷马珠单抗浓度，

采用高特异性酶免疫法，每次测定标准曲线相关系数在99％以上，结果均符合酶免质控标准。

2结果：分别在不同时间点检测6组家兔玻璃体内的药物浓度；

2.1空白家兔组内的晶状体内液中雷马珠单抗浓度的测定结果；

2.2实施例1组的晶状体内液中雷马珠单抗浓度的测定结果；

2.3实施例2组的晶状体内液中雷马珠单抗浓度的测定结果；

2.4对比例1组晶状体内液中雷马珠单抗浓度的测定结果；

2.5对比例2组晶状体内液中雷马珠单抗浓度的测定结果；

2.6对比例3例晶状体内液中雷马珠单抗浓度的测定结果；

测定结果--表1(植入后0.5月)

测定结果--表2(植入后1月)

测定结果-表3(植入后2月)

测定结果-表4(植入后3月)

测定结果-表5(植入后4月)

测定结果-表6(植入后5月)

测定结果-表7(植入后6月)

测定结果-表8(植入后9月)

同时发现：对比例3在9个月的时候，囊袋变形、破裂，说明囊袋组分不合理。

测定结果-表9(植入后12月)

体内数据分析：

(1)按照正常实施例制备的处方、植入囊袋，可满足12月缓释周期。

(2)对比例1、2、3说明配方中关键组分：缓释聚合物、渗透压调节剂、外袋囊HEMA总量发生改变后，药物释放速率发生显著改变，不能满足稳定的缓释要求。

(3)12月后：将实施例1空白囊袋(药物已基本释放结束)，以专用复填充药物针头通过磁力定位方式经过再填充孔，再次植入0.18毫升抗体药物凝胶，开始下一个治疗周期(12月)。目测观察家兔玻璃体内囊袋外观正常，说明本装置可以2次填充药物，磁力定位装置的准确度可以满足药物的2次填充的需求。

试验结论：别在左侧眼球中埋置不同载药装置和未埋植载药装置的12只家兔的眼球内取样后检测的雷马珠单抗浓度的水平，出现了显著差异；分析如下原因：

动物实验结论：

(1)按照正常的实施例制备的处方、植入囊袋，可以满足12月的缓释周期，同时，磁力定位装置的准确度可以满足药物的2次填充的需求，再次注入过程顺利，囊袋外观正常。

(2)对比例1，2，3数据说明，配方中的关键组分：缓释聚合物材料、渗透压调节剂、囊材中聚合物配比发生改变后，装置释放药物的速率发生显著改变，不能满足稳定的药物浓度要求。

工作原理：在使用该用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置时，根据图1、图2、图3、图4和图5，首先将外针头6刺向到眼球7，在压缩弹簧 20和凸块19的作用下，外针头6刺入到眼球7的力无法推动凸块19向下，使得外针头6刺入到眼球7内部，然后握住针筒1推动推杆2，让推杆2推动活塞3，使得活塞3将混合后的药物凝胶4推动传递到内针头5中，再提供内针头5通过支撑杆9和透膜10传递给释药孔道11，通过释药孔道11进入到内袋囊12的内部，使得内袋囊12稍稍膨胀，而同时推杆2会带动齿牙14移动与传动齿轮15进行啮合，使得传动齿轮15旋转与连接板16进行啮合，让复位弹簧17作用下的连接板16拉扯连接链18，使得连接链18拉动外针头6，而此时外针头6则会滑动，使得外针头6向左移动，在外力较大的作用下，凸块19受到外针头6的挤压会缩回到内针头5的内部并挤压压缩弹簧20进行充能，从而外针头6露出内袋囊12和外袋囊13，而由于药物凝胶4的不断注入，内袋囊12和外袋囊13也随之膨胀，再提供不断向左移动的外针头6 通过刺板8将透膜10斩断，使得支撑杆9和释药孔道11不再通过透膜10相连接，再握住针筒1将内针头5抽出眼球7，使得释药孔道11、内袋囊12和外袋囊13留在了眼球7的内部，而此时在渗透压促进剂的作用下，内袋囊12 则会缓速的挤压内部填充的药物凝胶4，将药物凝胶4缓慢挤出进行释放药剂，在后续药液要用完时，可通过重新插入复填充药物针头21进入到眼球7对释药孔道11产生磁性吸引，然后使得释药孔道11与复填充药物针头21对接，同时卡合块26的末端在磁力作用下与释药孔道11进行卡合，此时旋紧螺栓 24，使得螺栓24旋紧时，螺栓24通过导向杆25拉扯卡合块26对释药孔道 11进行加压，使得释药孔道11被夹持住，然后推动注射杆23，重新将补充的药液注入到内袋囊12的内部，注射完后即可将螺栓24旋松，使得螺栓24 通过导向杆25拉扯卡合块26不再进行卡合，即可将整体拔出，从而使得释药孔道11、内袋囊12和外袋囊13再次留在眼球7的内部，而之后几年释药孔道11、内袋囊12和外袋囊13也会逐渐被降解被人体吸收，达到治疗的目的也不需要二次取出，增加了整体的实用性。

本说明书中未作详细描述的内容属于本领域专业技术人员公知的现有技术，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，其特征在于，包括：

针筒(1)，针筒(1)为该装置的主要外壳结构，所述针筒(1)的一侧表面被推杆(2)贯穿；

药物凝胶(4)，药物凝胶(4)放置于所述针筒(1)的内部，所述针筒(1)的一侧表面与活塞(3)的一侧表面相贴合；

内针头(5)，内针头(5)固定设置在所述针筒(1)的一侧表面，所述内针头(5)的一端贯穿外针头(6)的外表面，所述外针头(6)贯穿眼球(7)的外表面。

2.根据权利要求1所述的一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，其特征在于：所述外针头(6)的内表面固定设置有刺板(8)，所述刺板(8)位于透膜(10)的右方，所述透膜(10)固定设置在支撑杆(9)的末端，所述支撑杆(9)固定设置在内针头(5)的一侧表面。

3.根据权利要求2所述的一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，其特征在于：所述透膜(10)的末端固定设置有释药孔道(11)，所述释药孔道(11)的一侧表面固定连接有内袋囊(12)，所述内袋囊(12)为改性高聚合度胶原蛋白、PLLA、材料制作，外袋囊(13)为PLLA、HEMA制备，所述内袋囊(12)中间涂有PEO材料的渗透压促进调节剂。

4.根据权利要求1所述的一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，其特征在于：所述推杆(2)的底表面固定设置有齿牙(14)，所述齿牙(14)的下表面与传动齿轮(15)相连接，所述传动齿轮(15)安装在针筒(1)的内部，所述传动齿轮(15)的下表面连接有连接板(16)，所述连接板(16)和齿牙(14)均与传动齿轮(15)为啮合连接，所述连接板(16)和推杆(2)均与针筒(1)构成滑动结构。

5.根据权利要求4所述的一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，其特征在于：所述连接板(16)的一侧表面固定连接有复位弹簧(17)，所述复位弹簧(17)的末端固定设置在针筒(1)的内部，所述连接板(16)通过复位弹簧(17)与针筒(1)构成弹性结构，所述连接板(16)的一侧表面固定连接有连接链(18)。

6.根据权利要求5所述的一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，其特征在于：所述连接链(18)贯穿针筒(1)的外表面，所述连接链(18)的末端固定连接在外针头(6)的一侧表面，所述外针头(6)与内针头(5)构成滑动结构。

7.根据权利要求1所述的一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，其特征在于：所述内针头(5)的末端外表面被凸块(19)贯穿，所述凸块(19)的底表面固定连接有压缩弹簧(20)，所述压缩弹簧(20)的末端固定设置在内针头(5)的内部。

8.根据权利要求7所述的一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，其特征在于：所述凸块(19)关于内针头(5)的横向中心线对称分布，所述凸块(19)呈圆弧状，所述凸块(19)通过压缩弹簧(20)与内针头(5)构成弹性结构，所述内针头(5)与凸块(19)构成滑动结构，所述凸块(19)的外表面与外针头(6)的外表面相贴合。

9.根据权利要求3所述的一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，其特征在于：所述释药孔道(11)的一端被复填充药物针头(21)贯穿，所述复填充药物针头(21)固定设置在注射器(22)的一端，所述注射器(22)的一侧表面被注射杆(23)贯穿，所述注射器(22)的一端外表面被螺栓(24)贯穿，所述螺栓(24)的底表面被导向杆(25)贯穿，所述导向杆(25)的另一端贯穿卡合块(26)的底表面，所述卡合块(26)贯穿注射器(22)的外表面。

10.根据权利要求9所述的一种用于眼球玻璃体内植入的长效缓释给药装置，其特征在于：所述螺栓(24)与注射器(22)为螺纹连接，所述螺栓(24)和卡合块(26)均与导向杆(25)构成转动结构，所述导向杆(25)、注射杆(23)和卡合块(26)均与注射器(22)构成滑动结构。

Images