CN113226196A - 外科缝合器的支撑物的构型 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种外科系统和相关方法,包括支撑物施用器仓、第一支撑物组件和第二支撑物组件。该支撑物施用器仓具有壳体和平台。该第一支撑物组件和该第二支撑物组件分别包括第一支撑物和第二支撑物以及其上的第一粘合剂层和第二粘合剂层。该第一粘合剂层平行于该第一支撑物并且限定具有第一外部粘合剂轮廓的第一粘合剂图案。该第二粘合剂层平行于该第二支撑物并且限定具有第二外部粘合剂轮廓的第二粘合剂图案。在横向方向上暴露的该第二外部粘合剂轮廓与在相反横向方向上暴露的该第一外部粘合剂轮廓相同,使得该第一支撑物组件和该第二支撑物组件能够与外科器械的端部执行器的第一部分和第二部分互换。
Description
背景技术
在一些环境下,内窥镜式外科器械相对于传统的开放式外科装置来说是优选的,因为较小的切口可减少术后恢复时间和并发症。因此,一些内窥镜式外科器械可适于通过套管针的插管来将远侧端部执行器放置在期望的外科手术部位。这些远侧端部执行器(例如,内镜切割器、抓紧器、切割器、缝合器、施夹器、进入装置、药物/基因治疗递送装置、以及使用超声波振动、RF、激光等的能量递送装置)可以多种方式接合组织,以实现诊断效果或治疗效果。内窥镜式外科器械可包括位于端部执行器和由临床医生操纵的柄部部分之间的轴。此种轴可使得能够插入到期望的深度并围绕轴的纵向轴线旋转,以由此有利于将端部执行器定位在患者体内。还可通过包括一个或多个关节运动接头或特征部而进一步有利于定位该端部执行器,使得端部执行器能够选择性地进行关节运动或者以其它方式相对于轴的纵向轴线偏转。
内窥镜式外科器械的示例包括外科缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹紧组织层,切穿夹持的组织层,并且将钉驱动穿过组织层,以在组织层的切断端部附近将切断的组织层基本上密封在一起。仅作为示例性目的的外科缝合器被公开在以下美国专利中:1989年2月21日公布的名称为“Pocket Configuration for Internal Organ Staplers”的美国专利4,805,823;1995年5月16日公布的名称为“Surgical Stapler and StapleCartridge”的美国专利5,415,334;1995年11月14日公布的名称为“Surgical StaplerInstrument”的美国专利5,465,895;1997年1月28日公布的名称为“Surgical StaplerInstrument”的美国专利5,597,107;1997年5月27日公布的名称为“Surgical Instrument”的美国专利5,632,432;1997年10月7日公布的名称为“Surgical Instrument”的美国专利5,673,840;1998年1月6日公布的名称为“Articulation Assembly for SurgicalInstruments”的美国专利5,704,534;1998年9月29日公布的名称为“Surgical ClampingMechanism”的美国专利5,814,055;2005年12月27日公布的名称为“Surgical StaplingInstrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism”的美国专利6,978,921;2006年2月21日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having Separate DistinctClosing and Firing Systems”的美国专利7,000,818;2006年12月5日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil”的美国专利7,143,923;2007年12月4日公布的名称为“Surgical Stapling InstrumentIncorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack”的美国专利7,303,108;2008年5月6日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Incorporatinga Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission”的美国专利7,367,485;2008年6月3日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having a SingleLockout Mechanism for Prevention of Firing”的美国专利7,380,695;2008年6月3日公布的名称为“Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism”的美国专利7,380,696;2008年7月29日公布的名称为“Surgical Stapling and Cutting Device”的美国专利7,404,508;2008年10月14日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with OpeningLockout”的美国专利7,434,715;2010年5月25日公布的名称为“Disposable Cartridgewith Adhesive for Use with a Stapling Device”的美国专利7,721,930;2013年4月2日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector”的美国专利8,408,439;和2013年6月4日公布的名称为"Motor-Driven Surgical CuttingInstrument with Electric Actuator Directional Control Assembly"的美国专利8,453,914。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。
尽管上文所涉及的外科缝合器被描述为用于内窥镜式手术中,但应当理解,此类外科缝合器也可用于开腹手术和/或其它非内窥镜式手术中。仅以举例的方式,在胸廓外科手术中,外科缝合器可通过胸廓切开术被插入并由此位于患者肋骨之间以到达一个或多个器官,所述胸廓外科手术不使用套管针作为缝合器的导管。此类手术可包括使用缝合器来切断和闭合通向肺部的血管。例如,在从胸腔中取出器官之前,可通过缝合器来切断并闭合通向器官的血管。当然,外科缝合器可用于各种其它情况和手术中。
可特别适合通过胸廓切开术使用的外科缝合器的示例被公开在以下美国专利中:2015年11月17日公布的名称为“Surgical Instrument End Effector ArticulationDrive with Pinion and Opposing Racks”的美国专利号9,186,142;2017年8月1日公布的名称为“Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument”的美国专利号9,717,497;2016年12月13日公布的名称为“Integrated Tissue Positioningand Jaw Alignment Features for Surgical Stapler”的美国专利号9,517,065;2017年12月12日公布的名称为“Jaw Closure Feature for End Effector of SurgicalInstrument”的美国专利号9,839,421;2018年1月16日公布的名称为“SurgicalInstrument with Articulation Lock having aDetenting Binary Spring”的美国专利号9,867,615;2017年4月18日公布的名称为“Distal Tip Features for End Effector ofSurgical Instrument”的美国专利号9,622,746;2014年8月28日公布的名称为“StapleForming Features for Surgical Stapling Instrument”的美国专利公布2014/0239037;2017年10月24日公布的名称为“Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft”的美国专利号9,795,379;以及2017年11月7日公布的名称为“Installation Features forSurgical Instrument End Effector Cartridge”的美国专利号9,808,248。以上引用的美国专利公布中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
另外的外科缝合器械被公开在以下美国专利中:2014年8月12日公布的名称为“Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements”的美国专利8,801,735;2012年3月27日公布的名称为“Surgical Stapler Comprising a StaplePocket”的美国专利8,141,762;2013年2月12日公布的名称为“Surgical End EffectorHaving Buttress Retention Features”的美国专利8,371,491;2017年3月21日公布的名称为“Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis”的美国专利号9,597,082;2016年7月26日公布的名称为“Rotary Powered Surgical Instruments withMultiple Degrees of Freedom”的美国专利号9,398,911;2013年8月15日公布的名称为“Linear Stapler”的美国专利公布2013/0206813;2008年7月17日公布的名称为“ButtressMaterial for Use with a Surgical Stapler”的美国专利公布2008/0169328;2017年12月26日公布的名称为“Woven and Fibrous Materials for Reinforcing aStaple Line”的美国专利号9,848,871;2018年4月10日公布的名称为“Devices and Methods forSealing Staples in Tissue”的美国专利号9,936,954;以及2016年3月31日公布的名称为“Radically Expandable Staple Line”的美国专利公布2016/0089146。以上引用的美国专利、美国专利公布和美国专利申请中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
在一些情况下,可能期望为外科缝合器械配备支撑物材料以增强由钉提供的组织的机械紧固。此种支撑物可防止所施用钉牵拉穿过组织并且可以其他方式降低所施用钉的部位处或附近的组织撕裂的风险。此类支撑物材料能够与支撑物施用器仓一起施用到外科缝合器械。该支撑物施用器仓在施用之前保持支撑物材料,并且一旦施用到外科缝合器械就释放支撑物材料。此种支撑物施用器仓的示例公开于以下美国专利公布中:2017年3月2日公布的名称为“Surgical Stapler Buttress Applicator with End EffectorActuated Release Mechanism”的美国专利公布2017/0056016,其公开内容以引用方式并入本文。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件,但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案,并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1示出了示例性支撑物施用器仓组件的透视图,该示例性支撑物施用器仓组件包括支撑物施用器仓的示例,该支撑物施用器仓携载用于上钳口的支撑物组件的示例以及用于下钳口的另一个支撑物组件的示例;
图2示出了图1的支撑物施用器仓组件的局部分解透视图,示出了从支撑物施用器仓移除的支撑物组件;
图3示出了图1的支撑物组件的透视图;
图4示出了图3的支撑物组件的分解透视图;
图5示出了用于上钳口的图1的支撑物组件的底视图;
图6示出了图1的支撑物组件的远侧端部部分的放大底视图,示出了预成形的狭缝;
图7示出了用于上钳口的图1的支撑物组件的顶视图,示出了其上的上钳口的外部轮廓;
图8示出了用于下钳口的图1的支撑物组件的顶视图;
图9示出了用于下钳口的图1的支撑物组件的底视图,示出了其上的下钳口的外部轮廓;
图10A示出了示例性外科器械的端部执行器的透视图,其示出了接近端部执行器的图1的支撑物施用器仓组件,其中上钳口和下钳口处于打开位置;
图10B示出了类似于图10B的端部执行器的透视图,但示出了定位在处于闭合位置的上钳口与下钳口之间的图1的支撑物施用器仓组件;
图10C示出了类似于图10B的端部执行器的透视图,但示出了分别固定到处于打开位置的上钳口和下钳口的支撑物组件;
图11A示出了图10B的端部执行器的一部分的剖面侧视图,其中图1的支撑物组件施用到该端部执行器和定位在支撑物组件中间的组织,其中上钳口和下钳口处于打开位置;
图11B示出了类似于图11A的端部执行器的该部分和支撑物组件的剖面侧视图,但示出了处于闭合位置的上钳口和下钳口;
图11C示出了类似于图11B的支撑物组件的剖面侧视图,但示出了利用形成于组织中的钉固定到组织的支撑物组件;
图12A示出了固定到图10C的下钳口的图10C的支撑物组件以及端部执行器的被朝远侧驱动穿过其中的刀的透视图;
图12B示出了类似于图12A的支撑物组件和下钳口的透视图,但示出了刀切割支撑物组件的近侧部分,同时被被朝远侧驱动穿过其中;
图12C示出了类似于图12B的支撑物组件和下钳口的透视图,但示出了刀切割支撑物组件的中间部分,同时被朝远侧驱动穿过其中;
图12D示出了类似于图12C的支撑物组件和下钳口的透视图,但示出了刀切割支撑物组件的远侧部分,同时被朝远侧驱动穿过其中;并且
图13示出了已通过图11C所示的端部执行器固定到组织并如图12D所示切割的钉和图12D的支撑物组件的透视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且可以设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面,并与说明书一起用于解释本发明的原理;然而,应当理解,本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明,本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的,一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到,本发明能够具有其它不同且明显的方面,所有这些方面均不脱离本发明。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
应当理解,本文使用的术语诸如“近侧”和“远侧”是相对于握持外科器械(诸如下文所述的外科切断器械(110)和支撑物施用器仓组件(10))的临床医生而言的。还应当理解,为简洁和清楚起见,本文结合图示使用空间术语诸如“竖直”、“倒置”、“上部”、“下部”、“底部”和“顶部”。然而,外科器械在许多取向和位置中使用,并且这些术语并非旨在为限制性的和绝对的。
I.示例性支撑物施用器仓组件
在一些情况下,可能期望使用如图1所示的示例性支撑物施用器仓组件(10)来为外科器械配备支撑物组件(12),以用于利用支撑物(14)在组织中使钉成形。此类支撑物(14)抑制成形钉牵拉穿过组织从而降低成形钉的部位处或附近的组织撕裂的风险。除了为钉线提供结构支撑和完整性之外或者作为另外一种选择,支撑物(14)可提供各种其他种类的效果,诸如间隔或间隙填充、治疗剂的给药和/或其他效果。在与外科器械一起使用之前,一个或多个支撑物(14)可释放地保持在支撑物施用器仓(16)上,该支撑物施用器仓被构造成能够将支撑物组件(10)沉积到外科器械上以供使用,如下文在示例性外科器械(18)中更详细地讨论(参见图10A)。
附加特征部可在适用的情况下与支撑物施用器仓组件(10)的以下示例组合。此类特征部在以下专利申请中描述:[代理人案卷号END8634USNP.0663974],名称为“AdhesiveDistribution on Buttress for Surgical Stapler”,与本申请同日提交;2018年[代理人案卷号END8636USNP.0663978],名称为“Surgical Stapler Buttress with Tissue In-Growth Promotion”,与本申请同日提交;2018年[代理人案卷号END8637USNP.0663981],名称为“Applicator for Surgical Stapler Buttress”,与本申请同日提交;2018年[代理人案卷号END8638USNP.0663983],名称为“Packaging for Surgical Stapler Buttress”,与本申请同日提交;2018年[代理人案卷号END9071USNP1.0714576],名称为“Method ofApplying Buttresses to Surgically Cut and Stapled Sites”,与本申请同日提交;2018年[代理人案卷号END9072USNP1.0714574],名称为“Curved Tip Surgical StaplerButtress Assembly Applicator with Opening Feature for Curved Tip Alignment”,与本申请同日提交;2018年[代理人案卷号END9073USNP1.0714572],名称为“Curved TipSurgical Stapler Buttress Assembly Applicator with Proximal AlignmentFeatures”,与本申请同日提交;以及[代理人案卷号END9075USNP1.0714570],名称为“Curved Tip Surgical Stapler Buttress Assembly Applicator with CompressionLayer Pocket Feature”,与本申请同日提交;2015年9月30日提交的标题为“CompressibleAdjunct with Crossing Spacer Fibers”的美国专利申请[代理人案卷号END8639USDP.0663985],名称为“Applicator for a Surgical Stapler Buttress”,与本申请同日提交;2015年9月30日提交的标题为“Compressible Adjunct with CrossingSpacer Fibers”的美国专利申请[代理人案卷号END8640USDP.0663994],名称为“Buttressfor Surgical Stapler”,与本申请同日提交;2015年9月30日提交的标题为“CompressibleAdjunct with Crossing Spacer Fibers”的美国专利申请[代理人案卷号END8641USDP.0663996],名称为“Tray for Surgical Stapler Buttress Applicator”,与本申请同日提交;2018年[代理人案卷号END9080USDP1.0714568],名称为“Applicator fora Surgical Stapler Buttress”,与本申请同日提交;以及[代理人案卷号END9081USDP1.0714566],名称为“Buttress Assembly for a Surgical Stapler”,与本申请同日提交,这些专利申请的公开内容据此以引用方式并入。
A.示例性支撑物施用器仓
图1至图2示出了支撑物施用器仓组件(10),该支撑物施用器仓组件包括可释放地保持在支撑物施用器仓(16)上的一对支撑物组件(12),该支撑物施用器仓在使用之前支撑和保护支撑物组件(12),并且还有助于将支撑物组件(12)装载在外科器械(110)上(参见图10A)。本示例的支撑物施用器仓(16)包括开口端部(18)和闭合端部(20)。开口端部(18)被构造成能够接收端部执行器(112)(参见图10A),如下文更详细所述。支撑物施用器仓(16)还包括壳体组件(24),该壳体组件具有各自大致限定“U”形形状以呈现开口端部(18)的上部壳体(26)和下部壳体(28)。各种部件插置在上部壳体(26)与下部壳体(28)之间。具体地,这些部件包括平台(30)、具有臂(34)的一对致动器滑动件(32),以及底座(36)。
本示例的平台(30)将上部支撑物组件(12)支撑在平台(30)的一侧上,并且将下部支撑物组件(12)支撑在平台(30)的另一侧上。平台(30)暴露于形成于上部壳体(26)与下部壳体(28)的“U”形构型的叉状物之间的凹槽中。因此,上部壳体(26)具有沿平台(30)的上表面延伸至开口端部(18)的上部间隙(37),并且下部壳体(28)类似地具有沿平台(30)的下表面延伸至开口端部(18)的下部间隙(38)。平台(30)和支撑物组件(12)在此种凹槽中的位置可防止支撑物组件(12)与手术室中的其他装置之间的无意接触。换句话讲,上部壳体(26)和下部壳体(28)可为支撑物组件(12)提供某种程度的物理屏蔽。
在本示例中,平台(30)的外边缘被捕获在上部壳体(26)与下部壳体(28)之间并且包括保持特征部(未示出),该保持特征部进一步接合上部壳体(26)和下部壳体(28)以防止平台(30)相对于上部壳体(26)和下部壳体(28)滑动。在一些型式中,平台(30)由提供高摩擦系数的材料形成,从而降低了支撑物组件(12)否则可能不得不沿平台(30)的对应表面滑动的任何趋势。例如,平台(30)可包括弹性体材料和/或泡沫材料。在一些情况下,平台(30)由被构造成能够在被端部执行器(112)压缩之后保持压缩构型的可压缩泡沫材料形成(参见图10A)。仅以举例的方式,平台(30)可包括Santoprene、闭孔聚氨酯泡沫、任何其他可压缩材料和/或可通过几何形状制成可压缩的材料(例如,具有可变形直立特征部的橡胶材料)。参考本文的教导内容,可用于形成平台(30)的各种合适的材料和结构构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
底座36被构造成能够与上部壳体(26)和下部壳体(28)配合以提供用于移动支撑物施用器仓(16)的部件的机械接地并且为支撑物施用器仓(16)的部件提供结构支撑。底座(30)还包括暴露于壳体组件(24)的相对侧上的一体式握持特征部(40)。握持特征部(40)具有表面几何形状,该表面几何形状被构造成能够在支撑物施用器仓(16)的使用期间促进操作者握持支撑物施用器仓(16)。参考本文的教导内容,可用于握持特征部(40)的各种合适的构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。类似地,参考本文的教导内容,可施用于握持特征部(40)的各种表面处理对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
致动器滑动件(32)可滑动地定位在底座(30)的相对面上。致动器滑动件(32)的臂(34)侧向地向内延伸以将支撑物组件(12)选择性地且可释放地固定到平台(30)。具体地讲,图1示出了臂(34),其被定位成使得支撑物组件(12)被插置在臂(34)与平台(30)的自由端部之间。臂(34)可侧向地向外移动,使得臂(34)脱离接合支撑物组件(12),如图2所示,从而使得支撑物组件(12)能够从平台(30)移除。在本示例中,臂(34)被构造成能够抵靠支撑物组件(12)支承,从而使支撑物组件(12)抵靠平台(30)紧缩。根据本文的教导内容,臂(34)可接合支撑物组件(12)的其他合适的方式对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
B.示例性支撑物组件
图2示出了从支撑物施用器仓(16)移除的上部支撑物组件和下部支撑物组件(12),而图3和图4更详细地示出了上部支撑物组件(12)。值得注意的是,在本示例中,除了保持在支撑物施用器仓(16)上的上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)的相对位置之外,上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)在结构上相同。支撑物施用器仓组件(10)因此可与外科器械(110)一起在多于一个取向上使用(参见图10A)。应当理解,除了相应的取向之外,上部支撑物组件(12)的以下描述类似地适用于下部支撑物组件(12)。
参考图3和图4,上部支撑物组件(12)包括支撑物(14)和上部粘合剂层(42)。更具体地,本示例的支撑物(14)具有三层聚合物构型,该三层聚合物构型包括夹置在两个外层(46)之间的芯层(44)以共同坚固而柔韧地来支撑钉线。在本示例中,芯层(44)为聚糖乳酸(polyglactin)910材料,其由Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)制造和销售为VICRYL,而每个外层为聚二氧六环酮(PDO)(polydioxanone)膜材料。更具体地,在一个示例中,芯层(44)的聚糖乳酸910材料具有206微米的横向厚度,而每个外层(46)的聚二氧六环酮(PDO)膜材料具有8微米的横向厚度。在另一个示例中,每个外层(46)的聚二氧六环酮(PDO)膜材料具有9.5微米的横向厚度。本示例的支撑物(14)通过在预先确定的压力、预先确定的温度和预先确定的时间下将芯层(44)层合在外层(46)之间而形成。一旦在一个示例中层合,芯层(44)的聚糖乳酸910材料就具有161.5微米的横向厚度。在一个示例中,层(44,46)的此类材料由纤维构成,其被布置成沿每个支撑物组件(12)在与纵向延伸方向成45度的方向上延伸以控制侧向材料拉伸。支撑物(14)被进一步机械地切割成一定尺寸,从而抑制可能损坏敏感组织的研磨边缘,诸如毛刺和/或分层。应当理解,可类似地使用切割支撑物(14)的另选方法,诸如激光切割或热刀切割。
仅以进一步举例的方式,每个支撑物(14)可包括以下的一个或多个部分:GunzeLimited,Kyoto,Japan的NEOVEIL可吸收PGA毡;W.L.Gore&Associates,Inc.,Flagstaff,Arizona的SEAMGUARD聚乙醇酸:三亚甲基碳酸酯(PGA:TMC)增强材料;Baxter HealthcareCorporation,Deerfield,Illinois的PERI-STRIPS DRY与VERITAS胶原基质(PSDV)增强材料;Cook Medical,Bloomington,Indiana的BIODESIGN生物移植物;以及/或者Ethicon,Inc.,Somerville,New Jersey的SURGICEL NU-KNIT止血材料。参考本文的教导内容,可用于形成每个支撑物(14)的另外其他合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
除此之外或另选地,每个支撑物(14)可包括下述材料,该材料包括例如止血剂诸如血纤维蛋白以有助于凝结血液并且减少沿组织的切断和/或缝合手术部位处的出血。作为另一个仅例示性的示例,每个支撑物(14)可包括其他助剂或止血剂诸如凝血酶,该助剂或止血剂可被使用以使得每个支撑物(14)可有助于凝结血液并且减少手术部位处的出血量。可结合到每个支撑物(14)内的其他助剂或试剂还可包括但不限于医用流体或基质组分。可用于形成每个支撑物(14)的材料,以及可以其他方式结合到每个支撑物主体(14)中的材料的仅示例性的示例公布于以下专利申请中:2015年3月25日提交的标题为“Methodof Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利申请第14/667,842号,该申请的公开内容以引用方式并入本文。另选地,可使用任何其他合适的材料。
仅以进一步举例的方式,每个支撑物(14)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造:2012年9月27日公布的名称为“Tissue Thickness Compensator ComprisingControlled Release and Expansion”的美国专利公布2012/0241493,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月21日公布的名称为“Surgical Instrument and ButtressMaterial”的美国专利公布2013/0068816,其公开内容以引用方式并入本文;2018年6月19日公布的名称为“Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress”的美国专利9,999,408,其公开内容以引用方式并入本文;2014年8月26日公布的名称为“Fibrin PadMatrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive”的美国专利8,814,025,其公开内容以引用方式并入本文;2014年12月2日公布的名称为“Attachment of SurgicalStaple Buttress to Cartridge”的美国专利8,899,464,其公开内容以引用方式并入本文;2016年11月15日公布的名称为“Device for Applying Adjunct in EndoscopicProcedure”的美国专利9,492,170,其公开内容以引用方式并入本文;2015年4月7日公布的名称为“Resistive Heated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant”的美国专利8,998,060,其公开内容以引用方式并入本文;2016年7月19日公布的名称为“Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature”的美国专利9,393,018,其公开内容以引用方式并入本文;2015年8月11日公布的名称为“Surgical Staple Cartridgewith Self-Dispensing Staple Buttress”的美国专利9,101,359,其公开内容以引用方式并入本文;2015年12月1日公布的名称为“Anvil Cartridge for Surgical FasteningDevice”的美国专利9,198,644,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月28日公布的名称为“Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent”的美国专利公布2013/0075447,其公开内容以引用方式并入本文;2015年12月15日公布的名称为“TissueThickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments”的美国专利9,211,120,其公开内容以引用方式并入本文;2015年12月10日公布的名称为“Adjunct Materialsand Methods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing”的美国专利公布2015/0351758,其公开内容以引用方式并入本文;2017年2月23日公布的名称为“Implantable Layers for a Surgical Instrument”的美国专利公布2017/0049444,其公开内容以引用方式并入本文;2017年3月2日公布的名称为“Drug Eluting Adjuncts andMethods of Using Drug Eluting Adjuncts”的美国专利公布2017/0055986,其公开内容以引用方式并入本文;2017年3月30日公布的名称为“Compressible Adjunct withCrossing Spacer Fibers”的美国专利公布2017/0086837,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2017年3月30日公布的名称为“Method for Applying an Implantable Layer toa Fastener Cartridge”的美国专利公布2017/0086842,其公开内容以引用方式并入本文。
此外,支撑物(14)被构造成能够由刀(114)(参见图12A)沿支撑物(14)的中间部分(52)从支撑物(14)的近侧部分(50)切割,并且进一步穿过支撑物(14)的远侧部分(54),使得向内边缘与切割组织相邻,如下文更详细所述。支撑物(14)还包括纵向延伸的预切狭缝(58),该预切狭缝被构造成能够接收刀(114)(参见图12A)并且有助于将支撑物(14)的侧向部分分离为沿其形成的向内边缘。因此,预切狭缝(58)还减少了使用期间对刀(114)的磨损(参见图12A)。
本示例的预切狭缝(58)具有由芯层(44)和外层(46)纵向分开的三个不同部分。参考图5和图6,预切狭缝(58)的近侧部分包括支撑物(14)的近侧端部部分(50)中的近侧端部狭缝(60),该近侧端部狭缝沿横向方向完全延伸穿过支撑物(14)。预切狭缝(58)的中间部分包括支撑物(14)的中间部分(52)中的中间狭缝(62),该中间狭缝沿横向方向完全延伸穿过支撑物(14)。此外,预切狭缝(58)的远侧部分包括沿横向方向完全延伸穿过支撑物(14)的远侧端部狭缝(64)。在本示例中,近侧端部狭缝(60)、中间狭缝(62)和远侧端部狭缝(64)沿中心纵向轴线纵向对准,该中心纵向轴线侧向地使支撑物(14)的侧向半部分叉。中间狭缝(62)与近侧端部狭缝(60)和远侧端部狭缝(64)中的每一者间隔开,使得支撑物(14)在狭缝(60,62,64)之间的部分保持未切割。还可被称为“桥接部分”的此类未切割部分的尺寸被设定成足够大以在组装、储存和施加组织期间保持完整,但又足够小以在切割支撑物(14)时显著减小阻力。然而,应当理解,在另选示例中,一些另外的穿孔可沿中心纵向轴线形成,以进一步有助于支撑物(14)的侧向半部之间的可切断性。
预切狭缝(58)的近侧端部狭缝(60)和远侧端部狭缝(64)部分还分别包括近侧端部开口(68)和远侧端部开口(70)。近侧端部狭缝(60)的近侧端部开口(68)围绕中心纵向轴线对称地加宽至支撑物(14)的近侧端部(72),而远侧端部狭缝(64)的远侧端部开口(70)围绕中心纵向轴线对称地加宽至支撑物(14)的远侧端部(74)。此类加宽的近侧端部开口(68)和远侧端部开口(70)被构造成能够在切割时分别有助于刀(114)引入和脱离支撑物(14),如下文更详细地讨论。
参考图7,上部粘合剂层(42)设置在支撑物(14)的外层(46)上,以便将支撑物(14)粘附在外科器械(110)(参见图10A)的执行器(112)(参见图10A)内。对支撑物(14)的粘附可通过多种机构发生,包括但不限于压敏粘合剂。在一些型式中,每个粘合剂层(42)包括压敏粘合剂材料。可用于形成粘合剂层(42)的各种合适的材料的示例在2016年9月29日公布的名称为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利公布2016/0278774中公开,其公开内容以引用方式并入本文。另选地,可使用任何其他合适的材料。如本示例所示,施用粘合剂层(42)以形成连续的外密封件,从而一旦施用到端部执行器(112)就延长寿命(参见图10A)。
应当理解,本文所使用的术语“粘合剂”可包括(但不限于)粘性材料以及柔韧或蜡状并且经由变形和贴合粘附到复杂几何形状的材料。一些合适的粘合剂可提供这种柔韧性以经由变形和贴合粘附到复杂几何形状,而不必提供高的初始粘性。在一些情况下,粘性较低的粘合剂可从表面更干净地去除。参考本文的教导内容,可用于形成粘合剂层(42)的各种合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如上文和参考图5至图9大致所述,上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)在结构上相同。在这方面,图5从下横向方向示出了上部支撑物组件(12)的下表面,而图8从上横向方向示出了下部支撑物组件(12)的上表面。本示例的这些下表面和上表面具有相同的侧向宽度和纵向长度。类似地,图7从上横向方向示出了上部支撑物组件(12)的上表面,而图9从下横向方向示出了下部支撑物组件(12)的下表面。在本示例中的每种情况下,这些下表面和上表面具有相同的侧向宽度和纵向长度。此外,每个相应支撑物组件(12)的粘合剂层(42)以预先确定的粘合剂图案形成为粘合剂珠层(42)。用于分别在图7和图9中示出的上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)中的每一者的粘合剂图案同样相同,具有相同的侧向宽度和纵向长度。粘合剂图案的侧向宽度和纵向长度共同限定外部粘合剂轮廓,该外部粘合剂轮廓的尺寸被设定成容纳钉仓(120)的砧座(116)和平台(118)两者。换句话讲,粘合剂层(42)的外部粘合剂轮廓以及支撑物(14)可与砧座(116)和平台(118)互换,使得支撑物施用器仓组件(10)可以竖直取向使用或围绕中心纵向轴线以倒置取向翻转,同时装载端部支撑物组件(12)以供使用。
为此,图7示出了覆盖到上部支撑物组件(12)上的外部砧座轮廓(117),并且图9示出了覆盖到下部支撑物组件(12)上的外部平台轮廓(119),以示出粘合剂层(42)的粘合剂图案与砧座(116)的下侧(122)和平台(118)之间的界面。本示例的粘合剂图案关于中心纵向轴线对称,使得当在平台30(参见图1)上彼此偏移布置时,上部粘合剂层(42)以侧向和纵向对准方与下部粘合剂层(42)成镜像。更具体地,本示例的每个粘合剂层(42)具有大致等于外部平台轮廓(119)的侧向宽度但大于外部砧座轮廓(117)的侧向宽度的侧向宽度。粘合剂层(42)由此适配在图9的外部平台轮廓(119)内,与平台(118)接触的表面积更大,以增加两者间的粘合力。然而,粘合剂层(42)在侧向上宽于图7的外部砧座轮廓(117)并且侧向地延伸超过外部砧座轮廓(117),其中与砧座的下侧(122)接触的表面积较小以减小其间的粘合力。更具体地,本示例的每个粘合剂层(42)具有大约0.41英寸的侧向宽度。相比之下,平台(118)宽于砧座(116)的下侧(122),其中平台(118)具有大约0.41英寸的侧向宽度,并且砧座(116)的下侧(122)具有大约0.37英寸的侧向宽度。
虽然上述砧座(116)与平台(118)之间的可互换性简化了支撑物组件(12)的装载并且降低了不正确装载的可能性,但是砧座(116)的下侧(122)和粘合剂层(42)之间减小的表面积接触便于从砧座(116)移除支撑物组件(12)。在一个示例中,砧座(116)的下侧(122)为相对平滑的材料,其以比支撑物组件(12)到平台(118)的相对较低粘合力相对较高的粘合力经由粘合剂层(42)粘附到支撑物(14)。相对于与平台(118)接触的表面积,减小粘合剂层(42)与砧座(116)的下侧(122)之间的表面积接触可因此导致支撑物组件(12)从砧座(116)和平台(118)的更均衡和/或可预测的移除力。
C.支撑物到外科缝合器的示例性粘附和对具有组织的支撑物组件的切割
如上所述并且如下文参考图10A更详细地讨论,上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)包括上部粘合剂层和下部粘合剂层(42)(或其他形式的粘合剂材料)以将相应的支撑物(14)粘附到砧座(116)的下侧(122)和钉仓(120)的平台(118)。此类粘合剂材料可在端部执行器(112)的致动之前和期间提供支撑物(14)的正确定位;然后在端部执行器(112)已被致动之后允许支撑物(14)与端部执行器(112)分离,而不会对支撑物(14)造成足以损害支撑物(14)的正确后续功能的损坏。
为了使用支撑物施用器仓(16)来装载端部执行器(112),操作者将首先定位支撑物施用器仓(16)和端部执行器(112),使得端部执行器(112)与支撑物施用器仓(16)的开口端部(18)对准,如图10A所示。然后,操作者将朝远侧推进端部执行器(40)(和/或朝近侧回缩支撑物施用器仓(16)),以将平台(30)和支撑物组件(12)定位在砧座(116)与钉仓(120)之间。为了在端部执行器(112)上装载支撑物组件(12),操作者可通过朝向钉仓(120)枢转砧座(116)来简单地闭合端部执行器(112)以达到图10B所示的状态,如上所述。如图所示,端部执行器(40)的闭合导致砧座(60)和钉仓(120)抵靠致动器滑动件(32)支承,从而促使臂(34)将支撑物组件(12)从支撑物施用器仓(16)解锁。上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)的粘合剂层(42)抵靠砧座(116)和平台(118)被充分压缩,如图10C所示,以将上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)保持到端部执行器(112)以用于缝合组织。
为此,图11A至图11C示出了装载有支撑物组件(12)的端部执行器(112)被致动以驱动多个钉(124)穿过组织(T1,T2)的两个相对的层的序列,其中支撑物组件(12)通过钉(124)固定到组织(T1,T2)的同一层。具体地讲,图11A示出了定位在砧座(116)与钉仓(120)之间的组织(T1,T2)的层,其中砧座(116)处于打开位置。上部支撑物组件(12)经由粘合剂层(42)粘附到砧座(116)的下侧(122);而下部支撑物组件(12)经由粘合剂层(42)粘附到钉仓(120)的平台(118)。因此组织(T1,T2)的层被插置在上部支撑物组件与下部支撑物组件(12)之间。接下来,枢转触发器(未示出)以将砧座(116)驱动到闭合位置,如图11B所示。在该阶段处,组织(T1,T2)的层被压缩在砧座(116)与钉仓(120)之间,其中上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)接合组织(T1,T2)的层的相对表面。端部执行器(112)随后如上所述被致动,从而驱动钉(124)穿过上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)以及组织(T1,T2)的层。如图11C所示,被驱动钉(124)的冠部(126)抵靠组织(T2)的层捕获和保持下部支撑物组件(12)。钉(124)的变形腿部(128)抵靠组织(T1)的层捕获和保持上部支撑物组件(12)。
应当理解,一系列钉(124)将类似地抵靠组织(T1,T2)的层捕获和保持上部支撑物组件和下部支撑物组件(12),从而将上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)固定到组织(T1,T2)。另外如图12A至图12D可见,刀(114)还切割穿过支撑物组件(12)的中心线,从而将每个支撑物组件(12)分离为对应对的节段,使得每个节段保持固定到组织(T1,T2)的相应切断区域。例如,在组织(T1,T2)如图11C所示缝合的情况下,刀(114)从切断组织(T1,T2)以及上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)的近侧位置朝远侧驱动。
图12A至图12D示出了刀切断支撑物组件(12)和组织(T1,T2),如图11C所示,但为了更清楚起见,组织(T1,T2)、上部支撑物组件(12)和砧座(116)被隐藏。如图12A至图12B所示,刀(114)被引入近侧端部开口(68)并进一步穿过近侧端部狭缝(60)的其余部分。因此,在组织(T1,T2)未抵靠支撑物(14)的近侧部分(50)压缩的情况下,近侧端部狭缝(60)抑制支撑物(14)以交错的不均匀切割聚集到刀(114)上。
参考图12C,刀(114)从预切狭缝(58)的近侧端部狭缝(60)朝远侧平移,从而切断支撑物(14)的近侧部分(50)和中间部分(52),直到被接收在预切狭缝(58)的中间狭缝(62)内。在组织(T1,T2)仅抵靠近侧部分(50)压缩并且不抵靠支撑物(14)的中间部分(52)和远侧部分(54)存在的情况下,中间狭缝(62)降低了无意中撕裂支撑物(14)的中间部分(52)和/或远侧部分(54)的可能性。当刀(114)从支撑物(14)的中间部分(52)切割穿过支撑物(14)的远侧部分(54)时,图12D示出了刀(114)穿过远侧端部开口(70)到离开到远侧位置,使支撑物组件(12)切断成一对侧向半部。远侧端部狭缝(64)的尺寸被设定成适应与刀(114)的远侧位置的特定位置相关联的制造公差,以确保支撑物组件(12)在完成时完全切断成两个侧向半部,而不需要操作者手动地撕开或切割支撑物(14)的剩余远侧部分。
参考图13,当在部署钉(124)以及上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)之后将端部执行器(112)(参见图12D)拉离组织(T1,T2)时,上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)脱离接合端部执行器(112),使得上部支撑物组件和下部支撑物组件(12)利用钉(124)保持固定到组织(T1,T2)。支撑组织(T1,T2)因此为钉(124)的线提供了结构增强。除上述之外,还应当理解,本文所述的各种支撑物组件中的任一者可根据以下美国专利的教导内容中的至少一些来进一步构造和操作:2016年9月29日公布的名称为“Method of Applying aButtress to a Surgical Stapler”的美国专利公布2016/0278774,其公开内容以引用方式并入本文。
II.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种用于缝合组织的外科系统,包括:(a)支撑物施用器仓,包括:(i)壳体,所述壳体限定沿其纵向方向延伸的第一间隙和第二间隙,使得所述第一间隙和所述第二间隙中的每一者被构造成能够接收外科缝合器的端部执行器的第一部分和所述端部执行器的第二部分,和(ii)平台,所述平台连接到所述壳体并且在横向方向上暴露于所述第一间隙与所述第二间隙之间并且由所述壳体支撑,(b)第一支撑物组件,所述第一支撑物组件定位在所述平台上并且暴露于所述壳体的所述第一间隙中,其中所述第一支撑物包括:(i)第一支撑物,所述第一支撑物被构造成能够抵靠组织被接收并支撑形成于所述第一支撑物中的钉,和(ii)第一粘合剂层,所述第一粘合剂层在所述第一支撑物上暴露于所述壳体的所述第一间隙中并且被构造成能够抵靠所述端部执行器的所述第一部分或所述第二部分可释放地粘附所述第一支撑物,其中所述第一粘合剂层平行于所述第一支撑物并且限定具有第一外部粘合剂轮廓的第一粘合剂图案;和(c)第二支撑物组件,所述第二支撑物组件定位在所述平台上并且暴露于所述壳体的所述第二间隙中,其中所述第二支撑物包括:(i)第二支撑物,所述第二支撑物被构造成能够抵靠组织被接收并且支撑形成于所述第二支撑物中的所述钉,和(ii)第二粘合剂层,所述第二粘合剂层在所述第二支撑物上暴露于所述壳体的所述第二间隙中并且被构造成能够抵靠所述端部执行器的所述第一部分或所述第二部分可释放地粘附所述第二支撑物,其中所述第二粘合剂层平行于所述第二支撑物并且限定具有第二外部粘合剂轮廓的第二粘合剂图案,其中在所述横向方向上暴露的所述第二外部粘合剂轮廓与在相反横向方向上暴露的所述第一外部粘合剂轮廓相同,使得所述第一支撑物组件和所述第二支撑物组件能够与所述外科器械的所述端部执行器的所述第一部分和所述第二部分互换。
实施例2
根据实施例1所述的外科系统,其中所述第二粘合剂层的所述第二粘合剂图案通过所述平台与所述第一粘合剂层的所述第一粘合剂图案成镜像。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的外科系统,其中所述第一支撑物组件从所述第二支撑物组件横向偏移并与所述第二支撑物组件横向对准。
实施例4
根据实施例1至3中任一项或多项所述的外科系统,其中所述第一外部粘合剂轮廓从所述第二外部粘合剂轮廓横向偏移并与所述第二外部粘合剂轮廓横向对准。
实施例5
根据实施例1至4中任一项或多项所述的外科系统,其中所述第一粘合剂层为第一粘合剂珠层,并且其中所述第二粘合剂层为第二粘合剂珠层。
实施例6
根据实施例1至5中任一项或多项所述的外科系统,其中所述第一支撑物组件在垂直于所述纵向方向和所述横向方向的侧向方向上具有第一侧向支撑物宽度,其中所述第二支撑物组件在垂直于所述纵向方向和所述横向方向的所述侧向方向上具有第二侧向支撑物宽度,其中所述第一侧向支撑物宽度和所述第二侧向支撑物宽度各自相同。
实施例7
根据实施例6所述的外科系统,其中所述第一侧向支撑物宽度和所述第二侧向支撑物宽度各自为0.41英寸。
实施例8
根据实施例1至7中任一项或多项所述的外科系统,其中所述第一粘合剂层和所述第二粘合剂层各自被构造成能够粘附到所述端部执行器的砧座和端部执行器的钉仓,其中所述第一粘合剂层和所述第二粘合剂层各自被构造成能够以较小的粘合剂表面积粘附到所述砧座以相对减小对所述砧座的粘附力,并且其中所述第一粘合剂层和所述第二粘合剂层被构造成能够以较大的粘合剂表面积粘附到所述钉仓以相对增大对所述钉仓的粘附力。
实施例9
根据实施例8所述的外科系统,其中所述第一外部粘合剂轮廓和所述第二外部粘合剂轮廓各自被构造成能够沿垂直于所述纵向方向和所述横向方向的侧向方向侧向地适配在粘附到其的所述钉仓的外部缝合器仓轮廓内,并且其中所述第一外部粘合剂轮廓和所述第二外部粘合剂轮廓各自被构造成能够在垂直于所述纵向方向和所述横向方向的所述侧向方向上侧向地延伸超过粘附到其的所述砧座的外部砧座轮廓。
实施例10
根据实施例9所述的外科系统,还包括具有端部执行器的外科缝合器,其中所述端部执行器包括相对于砧座可动地安装的钉仓,并且所述钉仓可移除地粘附到所述第一支撑物组件或所述第二支撑物组件中的一者,并且所述砧座可移除地粘附到所述第一支撑物组件或所述第二支撑物组件中的另一者,其中所述第一外部粘合剂轮廓或所述第二外部粘合剂轮廓中的一者侧向地适配在粘附到其的所述钉仓的所述外部缝合器仓轮廓内,并且其中所述第一外部粘合剂轮廓或所述第二外部粘合剂轮廓中的另一者侧向地延伸超过粘附到其的所述砧座的所述外部砧座轮廓。
实施例11
根据实施例1至10中任一项或多项所述的外科系统,其中所述第一支撑物或所述第二支撑物中的至少一者具有沿其纵向地延伸的预切狭缝,其中所述预切狭缝被构造成能够接收刀以用于分离所述第一支撑物组件或所述第二支撑物组件中的所述至少一者。
实施例12
根据实施例11所述的外科系统,其中所述第一支撑物或所述第二支撑物中的所述至少一者包括远侧支撑物端部部分、近侧支撑物端部部分、以及在所述远侧支撑物端部部分与所述近侧支撑物端部部分之间延伸的中间支撑物部分,其中所述预切狭缝包括纵向延伸穿过所述近侧支撑物端部部分并延伸至所述近侧支撑物端部部分的近侧端部的近侧端部狭缝、纵向延伸穿过所述远侧支撑物端部部分并延伸至所述远侧支撑物端部部分的远侧端部的远侧端部狭缝、或纵向延伸穿过所述中间支撑物部分的中间狭缝中的至少一者。
实施例13
根据实施例12所述的外科系统,其中所述预切狭缝包括所述近侧端部狭缝、所述远侧端部狭缝以及两者间的所述中间狭缝中的每一者,并且其中所述中间狭缝与所述近侧端部狭缝和所述远侧端部狭缝中的每一者纵向间隔开。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的外科系统,其中所述第一支撑物或所述第二支撑物中的至少一者具有夹置在一对外层之间的芯层。
实施例15
根据实施例14所述的外科系统,其中所述芯层为聚糖乳酸910材料,并且其中所述外层各自为聚二氧六环酮膜材料。
实施例16
一种支撑物施用器仓组件,包括:(a)支撑物组件,所述支撑物组件被构造成能够定位在平台上并且暴露于壳体的间隙中,其中所述支撑物组件包括:(i)支撑物,所述支撑物从近侧支撑物端部部分纵向延伸至远侧支撑物端部部分,其中中间支撑物部分在所述近侧支撑物端部部分与所述远侧支撑物端部部分之间延伸,其中所述支撑物被构造成能够抵靠组织被接收并且支撑形成于所述支撑物中的钉,(ii)粘合剂层,所述粘合剂层在所述支撑物上沿纵向方向和垂直于所述纵向方向的侧向方向延伸,其中所述粘合剂层被构造成能够暴露于所述壳体的所述间隙中并且进一步被构造成能够抵靠外科缝合器的端部执行器可释放地粘附所述支撑物,和(iii)预切狭缝,所述预切狭缝纵向延伸穿过所述支撑物并且被构造成能够在刀穿过近侧支撑物端部部分切割穿过所述中间支撑物部分至所述远侧支撑物端部部分时接收所述刀,其中所述预切狭缝被构造成能够促使所述支撑物的第一侧向部分与所述支撑物的第二侧向部分分离。
实施例17
根据实施例16所述的支撑物施用器仓,其中所述预切狭缝包括纵向延伸穿过所述近侧支撑物端部部分并延伸至所述近侧支撑物端部部分的近侧端部的近侧端部狭缝。
实施例18
根据实施例16至17中任一项或多项所述的支撑物施用器仓,其中所述预切狭缝包括纵向延伸穿过所述远侧端部部分并延伸至所述远侧支撑物端部部分的远侧端部的远侧端部狭缝。
实施例19
根据实施例16至18所述的支撑物施用器仓,其中所述预切狭缝包括纵向延伸穿过所述中间支撑物部分的中间狭缝。
实施例20
一种支撑物施用器仓组件,包括:(a)支撑物组件,所述支撑物组件被构造成能够定位在平台上并且暴露于壳体的间隙中,其中所述支撑物组件包括:(i)支撑物,所述支撑物被构造成能够抵靠组织被接收并支撑形成于所述支撑物中的钉,其中所述支撑物包括:(A)第一外膜层,(B)第二外膜层,和(C)层合在所述第一外层与所述第二外层之间的芯网格层;和(ii)粘合剂层,所述粘合剂层在所述第一外层上被构造成能够暴露于所述壳体的所述间隙中并且进一步被构造成能够抵靠外科缝合器的端部执行器可释放地粘附所述支撑物,其中所述第一外膜层和所述第二外膜层、所述芯网格层以及所述粘合剂层中的每一者均被构造成能够被组织吸收。
III.杂项
应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
除上述之外,还应当理解,本文所述的各种支撑物组件中的任一者可根据以下美国专利的教导内容中的至少一些来进一步构造和操作:2016年9月29日公布的名称为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利公布2016/0278774,其公开内容以引用方式并入本文;2017年2月23日公布的名称为“ImplantableLayers for a Surgical Instrument”的美国专利公布2017/0049444,其公开内容以引用方式并入本文;2017年3月30日公布的名称为“Compressible Adjunct with CrossingSpacer Fibers”的美国专利公布2017/0086837,其公开内容以引用方式并入本文;以及2017年3月30日公布的名称为“Method for Applying an Implantable Layer to aFastener Cartridge”的美国专利公布2017/0086842,其公开内容以引用方式并入本文。此外,除了本文所述的方法以外,本文所述的各种支撑物组件中的任何一种可根据以下专利的教导内容中的至少一些应用于端部执行器40:2015年8月24日提交的标题为“Method andApparatus for Applying a Buttress to End Effector of aSurgical Stapler”的美国临时专利申请第62/209,041号,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2017年3月30日公布的名称为“Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge”的美国专利公布2017/0086842,其公开内容以引用方式并入本文。可将本文的教导内容与上面所引的参考文献的各种教导内容进行组合的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
应当理解,据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。
上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃,或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些型式的装置,并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时,所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式,本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。随后可将经消毒的装置储存在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种用于缝合组织的外科系统,包括:
(a)支撑物施用器仓,所述支撑物施用器仓包括:
(i)壳体,所述壳体限定沿所述壳体的纵向方向延伸的第一间隙和第二间隙,使得所述第一间隙和所述第二间隙中的每一者被构造成能够接收外科缝合器的端部执行器的第一部分和所述端部执行器的第二部分,和
(ii)平台,所述平台连接到所述壳体并且在横向方向上暴露于所述第一间隙与所述第二间隙之间并且由所述壳体支撑,
(b)第一支撑物组件,所述第一支撑物组件定位在所述平台上并且暴露于所述壳体的所述第一间隙中,其中所述第一支撑物包括:
(i)第一支撑物,所述第一支撑物被构造成能够抵靠组织被接收并支撑形成于所述第一支撑物中的钉,和
(ii)第一粘合剂层,所述第一粘合剂层在所述第一支撑物上暴露于所述壳体的所述第一间隙中并且被构造成能够抵靠所述端部执行器的所述第一部分或所述第二部分可释放地粘附所述第一支撑物,其中所述第一粘合剂层平行于所述第一支撑物并且限定具有第一外部粘合剂轮廓的第一粘合剂图案;以及
(c)第二支撑物组件,所述第二支撑物组件定位在所述平台上并且暴露于所述壳体的所述第二间隙中,其中所述第二支撑物包括:
(i)第二支撑物,所述第二支撑物被构造成能够抵靠组织被接收并且支撑形成于所述第二支撑物中的所述钉,和
(ii)第二粘合剂层,所述第二粘合剂层在所述第二支撑物上暴露于所述壳体的所述第二间隙中并且被构造成能够抵靠所述端部执行器的所述第一部分或所述第二部分可释放地粘附所述第二支撑物,其中所述第二粘合剂层平行于所述第二支撑物并且限定具有第二外部粘合剂轮廓的第二粘合剂图案,
其中在所述横向方向上暴露的所述第二外部粘合剂轮廓与在相反的横向方向上暴露的所述第一外部粘合剂轮廓相同,使得所述第一支撑物组件和所述第二支撑物组件能够与所述外科器械的所述端部执行器的所述第一部分和所述第二部分互换。
2.根据权利要求1所述的外科系统,其中所述第二粘合剂层的所述第二粘合剂图案通过所述平台与所述第一粘合剂层的所述第一粘合剂图案成镜像。
3.根据权利要求1所述的外科系统,其中所述第一支撑物组件从所述第二支撑物组件横向偏移并与所述第二支撑物组件横向对准。
4.根据权利要求1所述的外科系统,其中所述第一外部粘合剂轮廓从所述第二外部粘合剂轮廓横向偏移并与所述第二外部粘合剂轮廓横向对准。
5.根据权利要求1所述的外科系统,其中所述第一粘合剂层是第一粘合剂珠层,并且其中所述第二粘合剂层是第二粘合剂珠层。
6.根据权利要求1所述的外科系统,其中所述第一支撑物组件在垂直于所述纵向方向和所述横向方向的侧向方向上具有第一侧向支撑物宽度,其中所述第二支撑物组件在垂直于所述纵向方向和所述横向方向的所述侧向方向上具有第二侧向支撑物宽度,其中所述第一侧向支撑物宽度和所述第二侧向支撑物宽度各自相同。
7.根据权利要求6所述的外科系统,其中所述第一侧向支撑物宽度和所述第二侧向支撑物宽度各自为0.41英寸。
8.根据权利要求1所述的外科系统,其中所述第一粘合剂层和所述第二粘合剂层各自被构造成能够粘附到所述端部执行器的砧座和端部执行器的钉仓,其中所述第一粘合剂层和所述第二粘合剂层各自被构造成能够以较小的粘合剂表面积粘附到所述砧座以相对减小对所述砧座的粘附力,并且其中所述第一粘合剂层和所述第二粘合剂层被构造成能够以较大的粘合剂表面积粘附到所述钉仓以相对增大对所述钉仓的粘附力。
9.根据权利要求8所述的外科系统,其中所述第一外部粘合剂轮廓和所述第二外部粘合剂轮廓各自被构造成能够沿垂直于所述纵向方向和所述横向方向的侧向方向侧向地适配在粘附到其的所述钉仓的外部缝合器仓轮廓内,并且其中所述第一外部粘合剂轮廓和所述第二外部粘合剂轮廓各自被构造成能够在垂直于所述纵向方向和所述横向方向的所述侧向方向上侧向地延伸超过粘附到其的所述砧座的外部砧座轮廓。
10.根据权利要求9所述的外科系统,还包括具有端部执行器的外科缝合器,其中所述端部执行器包括相对于砧座可动地安装的钉仓,并且所述钉仓可移除地粘附到所述第一支撑物组件或所述第二支撑物组件中的一者,并且所述砧座可移除地粘附到所述第一支撑物组件或所述第二支撑物组件中的另一者,其中所述第一外部粘合剂轮廓或所述第二外部粘合剂轮廓中的一者侧向地适配在粘附到其的所述钉仓的所述外部缝合器仓轮廓内,并且其中所述第一外部粘合剂轮廓或所述第二外部粘合剂轮廓中的另一者侧向地延伸超过粘附到其的所述砧座的所述外部砧座轮廓。
11.根据权利要求1所述的外科系统,其中所述第一支撑物或所述第二支撑物中的至少一者具有沿其纵向地延伸的预切狭缝,其中所述预切狭缝被构造成能够接收刀以用于分离所述第一支撑物组件或所述第二支撑物组件中的所述至少一者。
12.根据权利要求11所述的外科系统,其中所述第一支撑物或所述第二支撑物中的所述至少一者包括远侧支撑物端部部分、近侧支撑物端部部分、以及在所述远侧支撑物端部部分与所述近侧支撑物端部部分之间延伸的中间支撑物部分,其中所述预切狭缝包括纵向延伸穿过所述近侧支撑物端部部分并延伸至所述近侧支撑物端部部分的近侧端部的近侧端部狭缝、纵向延伸穿过所述远侧支撑物端部部分并延伸至所述远侧支撑物端部部分的远侧端部的远侧端部狭缝、或纵向延伸穿过所述中间支撑物部分的中间狭缝中的至少一者。
13.根据权利要求12所述的外科系统,其中所述预切狭缝包括所述近侧端部狭缝、所述远侧端部狭缝以及两者间的所述中间狭缝中的每一者,并且其中所述中间狭缝与所述近侧端部狭缝和所述远侧端部狭缝中的每一者纵向间隔开。
14.根据权利要求1所述的外科系统,其中所述第一支撑物或所述第二支撑物中的至少一者具有夹置在一对外层之间的芯层。
15.根据权利要求14所述的外科系统,其中所述芯层为聚糖乳酸910材料,并且其中所述外层各自为聚二氧六环酮膜材料。
16.一种支撑物施用器仓组件,包括:
(a)支撑物组件,所述支撑物组件被构造成能够定位在平台上并且暴露于壳体的间隙中,其中所述支撑物组件包括:
(i)支撑物,所述支撑物从近侧支撑物端部部分纵向延伸至远侧支撑物端部部分,其中中间支撑物部分在所述近侧支撑物端部部分与所述远侧支撑物端部部分之间延伸,其中所述支撑物被构造成能够抵靠组织被接收并且支撑形成于所述支撑物中的钉,
(ii)粘合剂层,所述粘合剂层在所述支撑物上沿纵向方向和垂直于所述纵向方向的侧向方向延伸,其中所述粘合剂层被构造成能够暴露于所述壳体的所述间隙中并且进一步被构造成能够抵靠外科缝合器的端部执行器可释放地粘附所述支撑物,和
(iii)预切狭缝,所述预切狭缝纵向延伸穿过所述支撑物并且被构造成能够在刀切割穿过近侧支撑物端部部分穿过所述中间支撑物部分至所述远侧支撑物端部部分时接收所述刀,其中所述预切狭缝被构造成能够促使所述支撑物的第一侧向部分与所述支撑物的第二侧向部分分离。
17.根据权利要求16所述的支撑物施用器仓,其中所述预切狭缝包括纵向延伸穿过所述近侧支撑物端部部分并延伸至所述近侧支撑物端部部分的近侧端部的近侧端部狭缝。
18.根据权利要求16所述的支撑物施用器仓,其中所述预切狭缝包括纵向延伸穿过所述远侧端部部分并延伸至所述远侧支撑物端部部分的远侧端部的远侧端部狭缝。
19.根据权利要求16所述的支撑物施用器仓,其中所述预切狭缝包括纵向延伸穿过所述中间支撑物部分的中间狭缝。
20.一种支撑物施用器仓组件,包括:
(a)支撑物组件,所述支撑物组件被构造成能够定位在平台上并且暴露于壳体的间隙中,其中所述支撑物组件包括:
(i)支撑物,所述支撑物被构造成能够抵靠组织被接收并支撑形成于所述支撑物中的钉,其中所述支撑物包括:
(A)第一外膜层,
(B)第二外膜层,和
(C)层合在第一外层与第二外层之间的芯网格层;并且
(ii)粘合剂层,所述粘合剂层在所述第一外层上被构造成能够暴露于所述壳体的所述间隙中并且进一步被构造成能够抵靠外科缝合器的端部执行器可释放地粘附所述支撑物,
其中所述第一外膜层和所述第二外膜层、所述芯网格层以及所述粘合剂层中的每一者均被构造成能够被组织吸收。
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