CN113207278B - 牙齿附着用贴片 - Google Patents

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Abstract

本发明提供臼齿咬合面附着用贴片，该臼齿咬合面附着用贴片由如下部分组成：药效层；与上述药效层接触的支撑层；以及与上述支撑层接触的去除部。上述贴片可以以单面型和双面型提供。可以以一字型和对称型提供。本发明的贴片旨在提供容易附着在臼齿的咬合面上的贴片。

Description

牙齿附着用贴片
技术领域
本申请主张基于2019年12月19日申请的韩国申请第10-2019-0170801号和2020年12月17日申请的韩国申请第10-2020-0177268号的优先权，并且该申请的说明书和附图中公开的所有内容援用于本申请中。本发明涉及一种口腔用贴片，更具体地，涉及一种用于附着在牙齿的表面上的牙齿附着用贴片。
背景技术
牙齿大致可分为包括1)门牙(Incisor)和2)犬牙(Canine)的前牙(Anteriorteeth)以及包括3)前臼齿(Premolar)和4)大臼齿(Molar)的后牙(Posterior teeth)。在业界中，为了向牙齿或牙齿周边部位方便地传递药物(例如，牙齿美白成分、牙周疾病预防或改善用成分等)，正在研究附着在口腔内的贴片。现有的口腔贴片产品易于贴合并粘在如前牙(Anterior teeth)唇面(labial surface)这样平坦的面，但不适合均匀地粘在咀嚼食物的面、即臼齿的咬合面(occlusal plane)的弯曲处。另外，当想要附着在咬合面上时，由于臼齿的咬合面位于口腔内深处，因此需要用手指塞进并附着或者利用另外的工具，即使利用工具也难以附着。
另外，现有的凝胶、糊剂型的产品在涂布咬合面时比贴片剂型有用，但存在需要使用另外的工具的不便，并且存在涂布后不易保持药物能够充分传递的时间的问题。
另一方面，当使用牙齿附着用贴片时，出现以下问题：当在牙齿表面上附着或去除时，药物沾到手上或手接触到牙齿表面或牙龈，从而引起不便。为了解决该问题，进行了用于改善贴片的结构的研究，完成了本发明。
发明内容
技术课题
因此，本发明要解决的课题是提供一种可以附着在臼齿的咬合面上的贴片，该贴片附着在臼齿的咬合面上并可方便地使用。本发明的另一个课题是提供一种容易附着在臼齿的咬合面上并可通过刷洗容易去除的贴片。
本发明的另一个课题是提供一种对附着在牙齿表面上的贴片提供有手柄部的新形态的牙齿附着用贴片。
技术解决方法
为了解决上述课题，本发明提供了一种容易附着在臼齿咬合面上的贴片。
上述贴片由去除部(11、21)和残留部(12、22)构成。上述去除部是手柄层，在上述残留部附着在臼齿上后被去除。在一个实现例中，上述残留部可以由①药效层；以及②与上述药效层接触的支撑层组成，另一个实现例可以提供一种还包含蜡层的残留部。
上述贴片可以是可以对左右牙齿中的一侧提供的一字型(1)，并且另一个实例可以是可以对左右两侧一次性提供的对称型(2)。图1是从上方观察一字型贴片(1)的状态的示意图。作为实例示出了残留部(12)堆叠在一字型贴片(1)的去除部(11)上的状态。图2和图3是从上方观察对称型贴片(2)的状态的示意图。图2例示性地示出了去除部为U字形的贴片，图3例示性地示出了去除部为V字形的贴片。对于图2和3的对称型贴片(2)，残留部位于两端，因此可以将残留部一次性附着在左右牙齿上。
以下更具体地说明。
在一个实现例中，上述贴片提供了单面型臼齿咬合面附着用贴片。将其例示性地示于图4中。具体而言，参考单面型臼齿咬合面附着用贴片的一个实施例、即图4进行说明。上述贴片可以通过依次堆叠①药效层(122)；②与上述药效层接触的支撑层(121)；以及③与上述支撑层接触的手柄层(11，去除部)来形成。上述药效层和支撑层可以构成残留部，手柄层可以构成去除部。贴片可以由残留部和去除部组成或包含。对于根据上述一个实现例的贴片，如果将贴片按压入臼齿的上颚和下颚，则在上颚臼齿或下颚臼齿中任何一个的咬合面上会附着药效层。优选地，上述药效层的一面必须始终附着在臼齿的咬合面上，因此一面具有粘附性。
在一个实现例中，上述贴片提供了双面型臼齿咬合面附着用贴片。将其例示性地示于图5中。具体而言，参考双面型臼齿咬合面附着用贴片的一个实施例、即图5进行说明。上述贴片可以是以①药效层(122)；②支撑层(121)；③手柄层(11，去除部)；②-1支撑层(121)；以及①-1药效层(122)的顺序堆叠的形态。对于根据上述另一个实现例的贴片，如果将贴片按压入臼齿的上颚和下颚，则在上颚臼齿和下颚臼齿的咬合面上可同时附着药效层。优选地，上述贴片可以具有如下结构：在去除部的背面依次配置有支撑层和药效层，以使得通过一次使用可使药效层附着至上颚臼齿和下颚臼齿的咬合面。上述手柄层可以表示为去除部。
根据本发明的实现例的臼齿咬合面附着用贴片所具有的去除部具有至少比支撑层和药效层的面积更宽的面积，并可具有突出的手柄。优选地，本发明的贴片中包含的药效层和支撑层可以具有相同的横×竖大小，大小可以具有约1×4cm左右。上述手柄的形态没有限制，并且可以是当想要将贴片附着在咬合面上时容易附着在臼齿的咬合面上，之后容易去除的形状。作为一例，去除部还可以制作成比单面型或双面型贴片的药效层和支撑层的横或竖长度更长，从而制作成手柄形态。本发明的发明人考虑既方便又有利于附着在左右牙齿上的形态的结果，设计了对称型贴片结构。在一个实现例中，臼齿咬合面附着用贴片是一种具有形成有突出的手柄的一个去除部和分别堆叠在上述去除部的两末端的两个残留部的对称型贴片，并且上述对称型的两末端各自可以具有与去除部接触的支撑层；以及与上述支撑层接触的药效层。在本说明书中，对称型贴片是指去除部的两末端可分别存在相同的层，并且不应被解释为两末端的各层的形态或含量必须相同的限定性意义。例如，设计了一种从U字形凸部(V字形尖部)发生突出的结构成为去除部的结构。即，另一个实现例的贴片具有在U字形中从上述U字形的凸部发生突出的去除部，并且上述U字形的两末端各自可以具有支撑层和药效层依次堆叠在上述去除部上的形态。又一个实现例的贴片具有在V字形中从上述V字形的尖部发生突出的去除部，并且上述V字形的两末端各自可以具有支撑层和药效层依次堆叠在上述去除部上的形态。
本发明的另一个实现例在与单面型和/或双面型臼齿咬合面附着用贴片的支撑层接触的面上还可以包含蜡层。通过添加上述蜡层，可以防止药效层的有效成分溶入口腔内。上述蜡层可以堆叠在药效层之后，也可以堆叠在支撑层之后。上述蜡层可以帮助增加贴片的柔韧性使得容易附着在弯曲严重的臼齿的咬合面上。还包含蜡层的贴片可以进一步增加贴片的厚度。对于贴片制备过程(solvent casting)，难以制备成2mm以上的厚度，并且具有2mm左右的厚度，才能使对臼齿的贴合力变好并且使效能物质传递至臼齿的角角落落，通过添加蜡层可以具有对制备过程有利的厚度。
上述蜡层可以包含选自由蜂蜡(beeswax)、巴西棕榈蜡(carnauba wax)和石蜡(paraffin wax)组成的组中的任何一种以上的蜡，优选地，可以改善由于臼齿咬合面所具有的弯曲而可能发生的贴合力的降低。
本发明的臼齿咬合面附着用贴片为了很好地贴合在弯曲的咬合面上并向牙齿表面有效地传递药物(特别是，含有氟的蛀牙预防用成分、包含过氧化物的牙齿美白成分、牙齿知觉过敏症防止成分即KNO3、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾等，具有抗菌效果的厚朴提取物、具有口臭抑制力的碳酸氢钠等)，可以多样地考虑贴片的支撑层中使用的聚合物的种类、含量和粘附力而制作。
优选地，上述药效层可以包含压敏胶粘性聚合物。上述压敏胶粘性聚合物(PSApolymer,pressure sensitive adhesive polymer)是指不使用光或热、水、溶剂等且在室温下通过指压等小压力在短时间内对被粘剂的表面进行粘附的聚合物。上述压敏胶粘性聚合物有各种类型，但就与药效层中使用的药物的相容性而言，可以包括选自由丙烯酸酯(acrylic acid esters)、羧酸(carboxylic acids)、聚硅氧烷(polysiloxane)和合成或天然橡胶类组成的组中的一种以上的压敏胶粘性聚合物。优选地，当在上述药效层中使用包含氟的蛀牙预防成分时，就相容性而言，包含钙的聚合物难以使用。
优选地，相对于药效层的总干重，上述PSA聚合物的含量可以为0.1至10重量％、优选0.5至5重量％。当为上述含量范围时，对咬合面的附着性可优异。通过添加适当量的PSA，支撑层和去除部之间的粘附力与药效层和牙齿的粘附力的平衡良好，从而在咀嚼时支撑层从去除部顺利地去除，使得残留部可以残留在牙齿上。
优选地，上述药效层中可以包含药效成分、湿润剂、成膜剂、增稠剂、起泡剂、研磨剂等，并且可以没有限制地使用在制备牙齿附着用贴片的业界中利用的成分。具体而言，上述药效成分可以包括通常可以通过口腔传递的各种药效成分，但优选地可以包括包含氟的蛀牙预防成分。上述湿润剂可以包括选自由聚丙二醇(polypropylene glycol)、聚乙二醇(polyethylene glycol)和甘油(glycerin)组成的组中的任何一种以上，并且考虑到与PSA聚合物的相容性，可以优选为甘油。出于本发明的目的，相对于药效层的总干重，湿润剂的含量可以为5至30重量％。出于本发明的目的，考虑到与PSA聚合物的相容性，上述成膜剂可以优选为聚维酮。出于本发明的目的，相对于药效层的总干重，成膜剂的含量可以为5至30重量％。考虑到与PSA聚合物的相容性，上述增稠剂可以优选为普鲁兰。出于本发明的目的，相对于药效层的总干重，增稠剂的含量可以为0.1至10重量％。上述研磨剂优选地可以包括研磨用二氧化硅。
根据本发明的一个实施例的支撑层包含水不溶性聚合物。上述水不溶性聚合物可以是选自由聚乙烯、聚乙酸乙烯酯、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰基乙基甜菜碱/甲基丙烯酸酯共聚物及它们的混合物组成的组中的任何一种以上，优选地，出于本发明的目的，优选为乙基纤维素。相对于支撑层的总干重，上述水不溶性聚合物的含量可以为5至15重量％。当为上述含量范围时，形态保持力优异，并且可以期待与药效层的优异的贴合力。作为上述水不溶性聚合物的实例不包括聚氨酯。
优选地，除了上述水不溶性聚合物之外，上述支撑层中还可以包含表面活性剂、增塑剂、湿润剂等，并且可以没有限制地使用在制备牙齿附着用贴片的业界中制备支撑层时利用的成分。具体而言，表面活性剂可以是选自由SPAN20、SPAN40、SPAN60和SPAN80组成的组中的任何一种以上，优选地，出于本发明的目的，可以包括SPAN80。相对于支撑层的总干重，上述表面活性剂的含量可以为5至20重量％。出于本发明的目的，增塑剂可以包括蓖麻油。相对于支撑层的总干重，上述增塑剂的含量可以为5至20重量％。
在本发明的一个实现例中，旨在提供一种由于贴片的支撑层和药效层所具有的粘附力的差异而贴片的药效层很好地附着在咬合面上，同时在粘附在上颚时无法粘附在下颚咬合面上的贴片。本发明的发明人确认贴片中包含的支撑层和药效层所具有的优选的粘附力，并提供适合用于臼齿的咬合面的贴片。将贴片的支撑层和药效层切成1.2cm×5cm，在载玻片上将2.5cm用1kg锤(weight，砝码)按压10秒并附着后，用zwick,DE/1494万能测量仪在5mm/s的速度条件下测量粘附力时，药效层具有至少50gf的粘附力，支撑层可以具有10至20gf的粘附力。上述药效层可以具有50至100gf的粘附力。优选地，本发明的贴片的药效层所具有的粘附力可以是支撑层所具有的粘附力的两倍。当具有上述范围的粘附力时，由于药效层与牙齿的粘附力大于支撑层与去除部的粘附力，因此与接触于药效层的臼齿的咬合面很好地附着并且与接触于支撑层的臼齿的咬合面很好地脱落，因此可以期待方便的使用。
本发明的贴片提供了一种在药物层上堆叠支撑层，之后堆叠去除部的附着在臼齿的咬合面上的贴片。上述去除部可以是PET膜。本发明的贴片的药物层可以添加保护膜。
上述去除部可以具有可折叠(foldable)结构使得不与残留部接触的部分能够折叠。上述可折叠结构是可以折叠或展开的结构，例如，形成虚线或褶皱使上述去除部可以折叠。作为一例，图12示出了折叠一字型贴片的去除部的状态，图13示出了折叠对称型结构的去除部的状态。当折叠去除部时，可以简化包装以提高消费者的使用性。另外，即使不增加包装件(package)的大小，也可以将贴片的手柄部的长度延长地更长。图14例示性地示出了将臼齿咬合面贴片存储在包装件中的状态。当对本发明的一个实施例的贴片进行包装时，连称为手柄的去除部也可以包含并存储在包装件内，当连去除部也包含在包装件内时，上述去除部可以具有上述的可折叠结构。在对本发明的一个实施例的贴片进行包装时，去除部不包含在包装件内，并且只有插入口腔内的部分才可包含在包装件内。由于不将去除部包含在包装件内，因此可以通过使用于产品保护的包装最小化来期待节省费用，消费者可以直观地理解使用部分，并且在同一个包装件中可以实现手柄部的各种变形。上述包装件可以没有限制地使用，只要其是在业界中用于包装贴片的一般包装材料即可。
本发明的另一个实施例提供了一种将上述臼齿咬合面附着用贴片附着至臼齿的咬合面以将包含氟的蛀牙预防用成分传递至臼齿的方法。上述臼齿咬合面附着用贴片的去除部可在将上述贴片按压在上颚和下颚之间后去除。通过上述方法，药物层可以附着在口腔内左右臼齿全部上，也可以只附着在一侧臼齿上。通过上述方法，药物层可以附着在上颚和下颚的左右臼齿全部上，也可以只附着在左侧的上颚和下颚上，也可以只附着在右侧的上颚和下颚上。
本发明的一个实施例，臼齿咬合面附着用贴片的药物层或药物层和支撑层可以被分离地切成多个碎片而提供。在又一个实施例中，当添加蜡层时，可以在包含上述蜡层的状态下被分离地切成多个碎片而提供。按照消费者的各种牙齿的形态和大小，消费者可以自行调节贴片的形态和大小，并且消费者在使用前可以根据本人的牙齿的大小和形态或使用目的重新排列残留部。具体而言，图5中例示性地示出了残留部被切割的形态的贴片。例如，可以切成格子形或六边形，但形态没有特别限制。
在本发明的一个实施例中，上述贴片可以通过刷牙去除。例如，在附着后1-10分钟后，通过刷牙均可去除支撑层和药效层。
本发明的贴片可以提供以下消费者使用方法(direction)。将本发明的一个实施例的贴片位于上颚和下颚的臼齿之间，然后咬住(咀嚼、按压)而将贴片的残留部附着在臼齿的咬合面上，然后可以将去除部(手柄层)从残留部摘除。由于粘附力的差异，当拉拽手柄部时，仅可去除去除部。附着数分钟后，可以用牙刷刷洗而去除贴片。
为了解决上述课题，本发明的一个实现例提供了一种可以附着在牙齿、优选地门牙、犬齿、臼齿等上的多层结构的牙齿附着用贴片。上述多层结构的牙齿附着用贴片具有手柄。上述多层结构的牙齿附着用贴片是由至少两个层组成的贴片，优选地，根据目的可以由3个、4个、5个或6个以上的层组成。
本发明的一个实现例提供了一种多层结构的牙齿附着用贴片，其包含：含有胶粘性聚合物和药效成分并附着于牙齿表面的第一层；堆叠在上述第一层上并用于保持第一层的形态的第二层；以及堆叠在上述第二层上并从第二层分离的第三层，其中在上述第三层上向上方突出或者向前方或后方突出而形成手柄。优选地，上述手柄在去除上述第三层时可以用手抓住，或者在附着至牙齿时可以防止第一层中所含的药物沾到手上。
上述第一层包含胶粘性聚合物和药效成分并附着于牙齿表面，可以表示为药效层。上述第一层附着在牙齿表面上，从而随着时间的经过，第一层中存储的药物可以释放出来。上述胶粘性是指可以附着在牙齿表面上的黏腻的性质，本发明的牙齿附着用贴片的第一层可以从一开始就具有黏腻的性质，也可以一开始不黏腻但在附着后因水分的吸收而具有黏腻的性质。
优选地，上述第一层的胶粘性聚合物可以包括压敏胶粘性聚合物。上述压敏胶粘性聚合物(PSA polymer,pressure sensitive adhesive polymer)是指不使用光或热、水、溶剂等且在室温下通过指压等小压力在短时间内对被粘剂的表面进行粘附的聚合物。上述压敏胶粘性聚合物有各种类型，但就与第一层中使用的药物的相容性而言，可以包括选自由丙烯酸酯(acrylic acid esters)、羧酸(carboxylic acids)、聚硅氧烷(polysiloxane)和合成或天然橡胶类组成的组中的一种以上的压敏胶粘性聚合物。与此同时，本发明的牙齿附着用贴片的第一层还可以同时使用水溶性或水分散性聚合物。本说明书中使用的术语“水溶性或水分散性聚合物”是指实质上或整体上可混合或可分散在水等水溶性介质中的聚合物。例如，可以利用聚烷基乙烯基醚-马来酸共聚物(PVM/MA copolymer；Gantrez AN119,AN 139,S-97)、聚乙烯醇、聚丙烯酸、泊洛沙姆407(Poloxamer 407；Pluronic,聚氧化乙基-聚氧化丙基-聚氧化乙基三嵌段共聚物，poly(ethylene oxide)-poly(propyleneoxide)-poly(ethylene oxide)triblock copolymer)、聚环氧乙烷(Polyox)、聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物(PVP/VA copolymer；Luviskol VA,Plasdone S PVP/VA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP；K-15～K-120)、聚季铵盐-11(polyquaternium-11,Gafquat 755N)、聚季铵盐-39(polyquaternium-39,Merquat plus3330)、羧聚乙烯(Carbomer,Carbopol)、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、明胶(gelatin)、海藻酸钠(sodium alginate)等，不特别限于上述种类。优选地，相对于第一层的总干重，上述胶粘性聚合物的含量可以为0.1至10重量％、优选0.5至5重量％。当为上述含量范围时，对牙齿的附着性可优异。通过添加适当量的胶粘性，第二层和第三层之间的粘附力与第一层和牙齿的粘附力的平衡良好，从而在去除第三层时，第一层和第二层可以残留在牙齿上。
优选地，上述第一层中可以包含药效成分、湿润剂、成膜剂、增稠剂、起泡剂、研磨剂等，并且可以没有限制地使用在制备牙齿附着用贴片的业界中利用的成分。具体而言，上述药效成分可以包括通常可以通过口腔传递的各种药效成分，但优选地可以包括包含氟等的蛀牙预防成分、包含过氧化氢等的牙齿美白成分。上述湿润剂可以包括选自由聚丙二醇(polypropylene glycol)、聚乙二醇(polyethylene glycol)和甘油(glycerin)组成的组中的任何一种以上，并且考虑到与胶粘性聚合物的相容性，可以优选为甘油。出于本发明的目的，相对于第一层的总干重，湿润剂的含量可以为5至30重量％。出于本发明的目的，考虑到与胶粘性聚合物的相容性，上述成膜剂可以优选为聚维酮。出于本发明的目的，相对于第一层的总干重，成膜剂的含量可以为5至30重量％。考虑到与胶粘性聚合物的相容性，上述增稠剂可以优选为普鲁兰。出于本发明的目的，相对于第一层的总干重，增稠剂的含量可以为0.1至10重量％。上述研磨剂优选地可以包括研磨用二氧化硅。
上述第二层堆叠在上述第一层上并且可用于保持第一层的形态，可以表示为支撑层。根据本发明的一个实施例的第二层可以包含水不溶性聚合物。上述水不溶性聚合物可以是选自由聚乙烯、聚乙酸乙烯酯、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰基乙基甜菜碱/甲基丙烯酸酯共聚物及它们的混合物组成的组中的任何一种以上，优选地，出于本发明的目的，优选为乙基纤维素。相对于第二层的总干重，上述水不溶性聚合物的含量可以为5至15重量％。当为上述含量范围时，形态保持力优异，并且可以期待与第一层的优异的贴合力。在一个实现例中，作为上述水不溶性聚合物的实例，可以不包括聚氨酯。
优选地，除了上述水不溶性聚合物之外，上述第二层中还可以包含表面活性剂、增塑剂、湿润剂等，并且可以没有限制地使用在制备牙齿附着用贴片的业界中制备用于支撑含有药效成分的第一层的第二层时利用的成分。具体而言，表面活性剂可以是选自由SPAN20、SPAN40、SPAN60和SPAN80组成的组中的任何一种以上，优选地，出于本发明的目的，可以包括SPAN80。相对于第二层的总干重，上述表面活性剂的含量可以为5至20重量％。出于本发明的目的，增塑剂可以包括蓖麻油。相对于第二层的总干重，上述增塑剂的含量可以为5至20重量％。
上述第一层和第二层的大小或面积可以根据附着的牙齿的大小和形态适当调节而提供。
上述第三层依次堆叠在第二层上并从第二层分离。提供了一种多层结构的牙齿附着用贴片，其中上述第三层向第三层的上方突出或者向前方或后方突出而形成手柄，并且上述手柄在去除上述第三层时可以用手抓住。上述“手柄”是指具有足以通过用手抓住而将贴片从牙齿表面去除的大小或面积的部分。手柄的形状或大小没有特别限制。上述手柄可以与第三层形成为一体，也可以单独制作并附着在第三层上。上述手柄与构成第三层的材料可以相同，也可以不同。为了用手抓住手柄并将第三层从第二层稳定地分离，优选上述手柄与第三层形成为一体并且由与第三层相同的材料制成，但本发明的权利范围不特别限于这种记载。优选地，可以包括选自由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、无纺布、纸、合成或天然橡胶、尼龙和热塑性聚氨酯(Thermoplastic Polyurethane)组成的组中的任何一种以上。上述第三层的“上方”是指垂直于第三层不与第二层相贴的面的方向，并且在第三层的“上方”形成手柄的多层结构的贴片可以例示性地参考图16，并且可以表示由图16的(a)表示的方向。上述手柄的位置可以根据贴片的附着部位而左右变换位置。在又一个实现例中，位于第三层的“上方”的手柄(301)也可以形成2个以上。上述第三层的“前方”或“后方”是指在第三层的边缘处与第三层水平突出的方向，图16的(b)可以理解为“前方”，(c)可以理解为“后方”。在第三层的“前方”或“后方”形成手柄(311)的多层结构的贴片可以例示性地参考图17。参考图17，提供了一种在第一层(100)上堆叠第二层(200)、在其上形成从第三层(310)的一部分延伸的手柄(311)的牙齿附着用贴片。第一层(100)由保护层(400)保护表面。图18例示性地示出了根据一个实现例的从第三层(310)的一部分延伸的手柄(311)为圆形。
对于上述牙齿附着用贴片，保护存储上述药物的第一层(100)的保护层(400)可以以具有与第一层的面积相同或更宽的面积的状态位于第一层的一面。图20例示性地示出了保护层(410)以具有比药物层(100)更宽的面积的状态设置的结构。上述保护层(400或410)可以在将第一层(100)附着至牙齿表面时被去除。构成上述保护层(400或410)的材料没有特别限制，并且可以使用与上述第三层(300)相同的材料，例如，可以使用铝、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、无纺布、纸等。图19例示性地示出了将根据本发明的一个实现例的多层结构的贴片附着至牙齿表面之前保护层(400)脱落的状态。上述保护层可以具有比药物层更宽的面积以便在使用前方便地去除贴片。这种实现例可以参考图20。
在一个实现例中，当第三层的面积扩大而第三层的面积相对于第二层更宽时，如果扩大的部分可以用手抓住，则其扩大的部分可以成为手柄(321)。图21中例示性地示出了这种实现例，并且图21例示性地示出了保护第一层的保护层(400)和第三层(320)扩大并且第三层的扩大的部分(321)起到手柄作用的贴片。对于这种结构，在使用前容易从第一层(100)去除保护层(410)，在附着并经过一定时间后也容易从第二层(200)去除第三层(320)。
在本发明的一个实现例中，在上述第三层(300)的上方形成的手柄可以是通过使第三层向上方延伸或在第三层的上方附着手柄结构物而形成的。上述第三层向上方延伸的含义是指手柄和第三层由相同的材料制成并且上述第三层具有在与第二层相贴的面的背面突出的结构。将在上述第三层的上方形成手柄的贴片附着的状态可以例示性地参考图22。参考图22，在有从贴片的中心部突出的手柄(301)，并且药物层(100)附着在牙齿表面上的状态下，经过一定时间后，通过拉拽从中心部突出的手柄(301)，可以将第三层(300)从第二层(200)分离。
在上述第三层(300)的前方或后方形成的手柄(311)可以是通过使第三层向前方或后方延伸而形成或通过在第三层的前方或后方附着手柄结构物而形成的。优选地，上述第三层的手柄具有能够足以用手抓住的面积，并且可以形成在第三层的前方或后方的一侧或两侧。将在上述第三层的前方或后方形成手柄(311)的贴片附着的状态可以例示性地参考图23。参考图23，示出了将形成有手柄(311)(其从贴片的第三层(310)延伸并且在贴片边缘侧面处与第三层水平延伸而形成)的贴片附着在牙齿上的状态。在将贴片附着在牙齿上之后，可以抓住手柄将第三层(310)从第二层(200)分离。
对于上述贴片的粘附力，切成1.2cm×5cm，在载玻片上将2.5cm用1kg锤按压10秒并附着后，用zwick,DE/1494万能测量仪在5mm/s的速度条件下可以测量粘附力。
牙齿和第一层之间的粘附力为约200gf以上，并且第二层和第三层之间的粘附力所需的力小于牙齿和第一层之间的粘附力以分离第三层。优选地，可以使得第二层和第三层之间的粘附力具有第一层和牙齿的粘附力的90％以下、80％以下、70％以下、60％以下、50％以下、40％以下、30％以下、20％以下、10％以下的粘附力。优选地，当为60％以下时，可以容易去除。例如，如果第一层和牙齿的粘附力为400gf，则为360gf以下，如果为200gf，则为180gf以下，优选地可以制作成使得相差两倍以上。例如，如果为400gf，则使得成为200gf。例如，对于第二层和第三层的粘附力，根据上述测量方法测量的粘附力可以为约100gf左右。此处，“约”是指±10、±9、±8、±7、±6、±5、±4、±3、±2、±1、±0.5、±0.1。当将第三层从第二层分离时，第一层和牙齿表面之间的粘附力更好，才能使贴片附着并且仅可分离第三层，因此考虑到这一点，优选地，具有上述范围的粘附力可能有利。另外，当具有上述范围时，在流通时不会脱落，在使用时可以方便地使用。
本发明的一个实现例可以参考图24。上述第三层的手柄(331)具有能够足以用手抓住的面积并且可以在第三层的前方或后方的一侧形成1个，或者也可以在两侧各形成1个。如图24中例示性示出的，在第三层的边缘末端形成的手柄(331)即使使用微小的力也可以容易去除。
对于具有通过本发明的各种实现例获得的手柄(301、311、321、331)的贴片，在将贴片附着在牙齿表面上时药物可能不会沾到手上，在去除贴片时同样手接触不到牙龈和牙齿，因此从卫生上来说也有利。
在本发明的一个实施例中，上述贴片可以通过刷牙去除。在本发明的一个实施例中，上述贴片可以通过刷牙去除。优选地，上述贴片可以根据位置而在附着后1分钟至60分钟后通过刷牙去除，例如，在1至10分钟后通过刷牙均可去除第二层和第一层，又一个实例，在30至60分钟后通过刷牙均可去除第二层和第一层。优选地，附着在臼齿上的贴片可以在附着后1至10分钟后被去除，附着在门牙和/或犬齿上的贴片可以在附着后30至60分钟后通过刷牙均去除第二层和第一层。
本发明的贴片可以提供以下消费者使用方法(direction)。在将本发明的一个实施例的贴片附着至牙齿表面之前去除保护层，并抓住手柄将贴片的第一层附着在牙齿表面上。然后可以抓住贴片的手柄将第三层从第二层去除。去除第二层的时间可以根据使用者的便利从刚附着贴片后到第一层的药物完全释放后在适当的时间去除。由于牙齿和第一层之间的粘附力以及第二层和第三层之间的粘附力的差异，如果抓住手柄并拉拽，则可以将第三层从第二层去除。附着数分钟后，可以用牙刷刷洗而去除贴片。
发明的效果
对于本发明，通过上下颚咀嚼力贴片附着在牙齿咬合面上，并且可以提供效能成分的有效传递以及使用便利性。
本发明提供了仅通过咀嚼作用即容易附着在咬合面上的形态和结构。
本发明提供了一种能够容易附着在臼齿的咬合面上的附着有手柄的贴片。
对于本发明的贴片，仅通过咀嚼压力即容易附着贴片，并且在咀嚼时更容易贴合至咬合面且不易脱落，但通过从侧面的力可以容易去除。
本发明的贴片可以通过蜡层实现现有溶剂浇铸过程难以实现的贴片的厚度，并且可以提供可以容易附着在弯曲严重的臼齿的咬合面上的贴片。
对于作为本发明的贴片的一例的切割结构的贴片，即使残留部以破碎的状态存在，由于上述去除部的手柄结构，也保持形态，同时附着在牙齿上的残留部可以以破碎的状态附着在牙齿上，因此可以与牙齿的大小和形态无关地附着。
对于本发明的贴片，由于手柄结构可以将贴片容易附着并容易去除。另外，可以防止药物沾到手上，并且在去除贴片时手接触不到牙龈和牙齿，因此卫生。
附图说明
不应理解为本发明限于附图。
图1示出了由残留部(12)和去除部(11)组成的一字型贴片(1)的一个实施例。
图2示出了对称型贴片(2)的一例、即对称型U字形贴片。
图3示出了对称型贴片(2)的一例、即对称型V字形贴片。
图4是将单面型贴片附着在臼齿咬合面上的状态的示意图。去除部(11)在药物层(122)附着在臼齿的咬合面上后被去除。
图5是将双面型贴片附着在臼齿咬合面上的状态的示意图。在去除部(11)的两面各自依次配置有支撑层(121)和药物层(122)的状态。在药物层(122)与上颚和下颚的臼齿相贴后，去除部(11)从各自的支撑层(121)脱落而去除。
图6是示出蜡层(123)位于支撑层和去除部之间的状态的图。
图7是示出蜡层(123)位于残留部的支撑层(121)和药物层(122)之间的状态的图。
图8是实施例的剪切测试(Shear test)实验方法的示意图。(a)和(b)是用于确认贴片的附着力的实验的示意图。
图9是实施例的90°剥离测试实验(peel off test)方法的示意图。
图10是用于例示性地说明根据本发明的一个实现例的由残留部和去除部组成的贴片的制备过程的图。
图11是用于例示性地说明根据本发明的一个实现例的添加有蜡层的贴片的制备过程的图。可以通过以下方式制备：在基材(substrate；PET)上涂覆药物层->涂覆支撑层->单独在去除部(pet)上涂覆蜡层，然后在支撑层和蜡层的粘合后进行高温老化(aging)。
图12示出了折叠一字型贴片的去除部的状态。
图13示出了折叠对称型贴片的去除部的状态。A例示性地示出了对称地折叠去除部的状态，并且B例示性地示出了将去除部的手柄向残留部方向折叠的状态。
图14是例示性地示出将臼齿咬合面贴片存储在包装件中的状态的图。A是例示性地示出连去除部也可以包含在包装件内的图，B是例示性地示出只有插入口腔内的部分才可包含在包装件内的图。用阴影表示包装件。
图15例示性地示出了根据本发明的一个实施例的残留部被切割的形态的贴片。可以将残留部切成格子形态并以所需的形态用于牙齿。
图16例示性地示出了在根据本发明的一个实现例的贴片的第三层的“上方”形成手柄的多层结构的贴片。图16的(a)方向理解为上方，(b)方向理解为前方，(c)方向理解为后方。
图17是例示性地示出了在根据本发明的一个实现例的贴片的第三层的“前方”或“后方”形成手柄的多层结构的贴片。
图18示出了由上述图2实现的贴片的手柄变形的贴片，并示出了手柄变形成曲线的状态。
图19例示性地示出了将根据本发明的一个实现例的多层结构的贴片附着至牙齿表面之前保护层脱落的状态。
图20是例示性地示出根据本发明的一个实现例的多层结构的贴片中应用保护层时保护层具有比第一层更宽的面积的情况的图。
图21是例示性地示出本发明的一个实现例中保护第一层的保护层和第三层扩大从而第三层的扩大的区域可以起到手柄作用的贴片的图。
图22是例示性地示出将根据本发明的一个实现例的在第三层的上方形成手柄的贴片附着在牙齿上的状态的图。
图23例示性地示出了将根据本发明的一个实现例的在第三层的前方或后方形成手柄的贴片附着的状态。
图24例示性地示出了根据本发明的一个实现例的第三层的一侧上形成手柄的贴片。
具体实施方式
将基于以下实施例更详细地说明本发明，但这并不旨在限制本发明的权利范围。另外，本领域普通技术人员可以在不损害本发明的宗旨的范围内对本发明进行各种变形和修改。
1.由由药效层和支撑层组成的残留部和去除部组成的臼齿咬合面贴片的制备
A.组成和制备方法
准备具有下表1的组成的药效层制备溶液和支撑层制备溶液，并将支撑层溶液倒在由PET膜形成的去除部上并干燥，然后将药效层溶液倒在其上，然后干燥并堆叠。此时，支撑层的凝胶的疏水性增塑剂(蓖麻油、SPAN80)等可以粘合到PET上。之后，将PET切成手柄形态，并去除不必要的部位。下述含量以重量％示出，并且括号内是指干燥后各成分相对于各层总重量的含量。
[表1]
药效层 含量(干燥后含量) 配合目的 支撑层 含量 配合目的
氟化钠 0.18％(0.22％) 药效成分 乙基纤维素 10％(15％) 成膜剂
甘油 3.0％(10％) 湿润剂 SPAN80 5％(10％) 表面活性剂
聚维酮 15.0％(30％) 成膜剂 蓖麻油 5％(10％) 增塑剂
普鲁兰 1.0％(2％) 增稠剂 甘油 5％(10％) 湿润剂
SLS 2.0％(2％) 起泡剂 乙醇等 至100％ 溶剂
卡波姆 1.0％(1％) PSA HPMC 10％(15％) 成膜剂
研磨用二氧化硅 3.0％(10％) 研磨剂 聚维酮 10％(15％) 成膜剂
水等 至100％ 溶剂
PSA的种类：丙烯酸酯、羧酸、聚硅氧烷、橡胶系列(天然、合成等)
通过上述方法制备了一字型贴片和U字形贴片。
B.粘附力评价
(1)剪切测试(PSTC 107标准)
(A)实验方法
将贴片切成1.0cm×1.0cm的大小，并在载玻片末端用1kg锤按压10秒。将透明胶带切成1.0cm×4.0cm，按照贴片附着，然后将向外出来的部分(1.0cm×3cm)对半折叠，连接500g锤，然后测量贴片脱落所需的时间(秒)。
可以看出，该时间越长，贴片的附着力越高。
(参考：臼齿的最大咬合力以成年男性为基准，平均为122kg/cm2。V Jain et al.(2014)，A preliminary study to find out maximum occlusal bite force in Indianindividuals，Indian Journal of Dental Research，25(3)，325-330)
(B)实验结果
剪切测试结果示于下表2中。从下表2的结果可以确认，实验中利用的贴片具有平均20秒以上的结果。
[表2]
次数 1 2 3 4 5 6 7 平均
时间(秒) 25 26 31 23 15 17 18 22
(2)90°剥离测试
(A)实验方法
将贴片切成1.2cm×5cm，将药效层面在载玻片上附着2.5cm后，用1kg锤按压10秒。用zwick，DE/1494万能测量仪将未附着在载玻片上的贴片部分以5mm/s的速度拉拽，从而测量在附着药效层时去除贴片所需的力。
(B)实验结果
剥离测试结果示于下表3中。从下表3的结果可以确认，实验中利用的贴片的药效层所具有的粘附力为50gf以上至100gf以下。
[表3]
次数 1 2 3 4 5 6 平均
力(gf) 53.24 52.9 46.55 68.2 47.33 42.6 51.80
2.由由药效层、支撑层和蜡层组成的残留部和去除部组成的臼齿咬合面贴片
蜡层可以形成在药效层和支撑层之间，也可以形成在支撑层和去除部之间，但在本实验中，制作了将蜡层形成在支撑层和去除部之间的贴片。
评价了还包含蜡层的贴片的粘附容易性。
实验方法：在臼齿模型上充分涂上染料后，放在贴片的药效层上，然后以5kg/cm2的力按压牙齿5秒。将臼齿从贴片上去除，然后测量残留在贴片上的染料的面积。
对于通过溶剂浇铸方式制备的现有贴片，目前在制备特性上存在以2mm以上的较厚的厚度制备贴片时发生结皮(skinning)现象的问题，而且难以保持形态。为了弥补这一点，在贴片上添加蜡层以增强厚度感，并且由于蜡材料的柔性和厚度，与薄贴片相比，对弯曲面的贴合力优异。
(参考：臼齿的弯曲面的深度设定为2.05±0.3mm，A Arruda et al(2007)，Occlusal Fossae Depth of Permanent First Molars Assessed by VisualExamination：An In Vitro Approach，Pediatric Dentistry，30(1)，19-24)
弯曲面贴合力比较评价结果示于下表4中。从下表4的结果可以确认，实验中利用的贴片的药效层所具有的粘附力为50gf以上至100gf以下。厚度越厚，贴合力越提高。
[表4]
包含蜡层的贴片厚度 300μm 2000μm
贴合面积(％) 30.7±7.3 74.8±4.4
3.咬合面贴片的药效层和支撑层的粘附力差异
在没有去除部的情况下，制作成使得药效层的粘附力为支撑层的粘附力的两倍以上。对于上述贴片的药效层和支撑层两面，分别实施上述90°剥离测试，如下表5所示，确认了粘附力差异。
[表5]
层 药效层 支撑层
粘附力(gf) 51.80 13.8
如上所述，对于药效层的粘附力与支撑层的粘附力相差不超过两倍以上的情况，当咀嚼贴片使得贴片的药效层附着在臼齿的咬合面上时，可能出现不粘在牙齿上而原样残留在PET上的现象，对于本发明的贴片，贴片从PET很好地脱落，同时附着在牙齿表面上的力优异。
4.带有手柄的牙齿美白用贴片的制备
A.组成和制备方法
(1)带有手柄的牙齿美白用贴片1的制备
准备具有下表6的组成的第一层(药效层)制备溶液和第二层(支撑层)制备溶液，将第二层(支撑层)溶液倒在由PET膜形成的第三层上并干燥，然后将第一层(药效层)溶液倒在其上，然后干燥并堆叠。此时，第二层的凝胶的疏水性增塑剂(蓖麻油、SPAN80)等可以粘合到PET上。之后，将PET切成手柄形态，并去除不必要的部位。下述含量以重量％示出，并且括号内是指干燥后各成分相对于各层总重量的含量。由上表6的组成制作了附着有手柄的牙齿美白用贴片。
[表6]
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PSA的种类：丙烯酸酯、羧酸、聚硅氧烷、橡胶系列(天然、合成等)
(2)带有手柄的牙齿美白用贴片2的制备
准备具有上表6的组成的第一层(药效层)制备溶液和第二层(支撑层)制备溶液，将第二层(支撑层)溶液倒在图17的通过形成手柄而制作的PET(第三层)上并干燥，然后将第一层(药效层)溶液倒在其上，然后干燥并堆叠，从而制作形成有手柄的美白用牙齿附着用贴片。
(3)没有手柄的牙齿美白用贴片的制备
具有与上表6相同的组成，制作了没有手柄的牙齿美白用贴片。
带有手柄的牙齿美白用贴片1和2附着在牙齿表面上时，药物不会沾到手上，并且由于手柄而方便地去除。
[符号的说明]
1：一字型咬合面贴片
2：对称型咬合面贴片
11：一字型咬合面贴片的去除部
12：一字型咬合面贴片的残留部
121：咬合面贴片的支撑层
122：咬合面贴片的药物层
123：咬合面贴片的蜡层
21：对称型咬合面贴片的去除部
22：对称型咬合面贴片的残留部
100：第一层
200：第二层
300：第三层
400：保护层
301：在第三层上向贴片的上方形成的手柄
311：在第三层上向贴片的前方形成的手柄
321：第三层的面积相对于第二层更宽而扩大的手柄
331：在第三层上向贴片的前方形成在第三层的一侧面的手柄
410：面积扩大的保护层
工业可用性
本发明提供了一种可以将药效成分有效地传递至牙齿的臼齿的贴片。本发明提供了一种可以容易地从牙齿上去除的具有手柄的贴片。

Claims (24)

1.一种臼齿咬合面附着用贴片，其由如下部分组成：
药效层，其一面具有粘附性，并附着于臼齿咬合面；
与上述药效层接触的支撑层；以及
与上述支撑层接触的去除部，
上述药效层与牙齿的粘附力大于上述支撑层与上述去除部的粘附力。
2.如权利要求1所述的臼齿咬合面附着用贴片，其中，
上述去除部具有至少比支撑层和药效层的面积更宽的面积，并且具有突出的手柄。
3.如权利要求2所述的臼齿咬合面附着用贴片，其特征在于，
上述臼齿咬合面附着用贴片是对称型贴片，该对称型贴片具有形成有突出的手柄的一个去除部和分别堆叠在上述去除部的两末端的两个残留部，
上述对称型贴片的两末端各自具有：
与去除部接触的支撑层；以及
与上述支撑层接触的药效层。
4.如权利要求1或3所述的臼齿咬合面附着用贴片，其特征在于，
上述贴片在去除部的背面依次配置有支撑层和药效层，以使得通过一次使用可使药效层附着至上颚臼齿和下颚臼齿的咬合面。
5.如权利要求1或3所述的臼齿咬合面附着用贴片，其特征在于，
上述贴片在与支撑层接触的面上还包含蜡层。
6.如权利要求1或3所述的臼齿咬合面附着用贴片，其特征在于，
上述药效层包含压敏胶粘性聚合物。
7.如权利要求1或3所述的臼齿咬合面附着用贴片，其特征在于，
上述药效层包含选自由丙烯酸酯(acrylic acid esters)、羧酸(carboxylic acids)、聚硅氧烷(polysiloxane)和合成或天然橡胶类组成的组中的一种以上的压敏胶粘性聚合物。
8.如权利要求1或3所述的臼齿咬合面附着用贴片，其中，
将贴片的支撑层和药效层切成1.2cm×5cm并在载玻片上附着2.5cm后，用zwick,DE/1494万能测量仪在5mm/s的速度条件下，药效层具有至少50gf的粘附力，支撑层具有10～20gf的粘附力。
9.如权利要求1或3所述的臼齿咬合面附着用贴片，其特征在于，
上述支撑层包含水不溶性聚合物，并且相对于支撑层的总重量，上述水不溶性聚合物为5至15重量％。
10.如权利要求5所述的臼齿咬合面附着用贴片，其特征在于，
上述蜡层由选自由蜂蜡(beeswax)、巴西棕榈蜡(carnauba wax)和石蜡(paraffinwax)组成的组中的任何一种以上的蜡形成。
11.如权利要求1或3所述的臼齿咬合面附着用贴片，其特征在于，
上述贴片的残留部被分离地切成多个碎片。
12.如权利要求1或3所述的臼齿咬合面附着用贴片，其特征在于，
上述去除部是PET膜。
13.如权利要求11所述的臼齿咬合面附着用贴片，其特征在于，
上述去除部的与残留部不接触的部分被折叠。
14.一种权利要求1或3所述的臼齿咬合面附着用贴片的蛀牙预防用成分传递用途。
15.一种多层结构的牙齿附着用贴片，其包含：
第一层，其包含胶粘性聚合物和药效成分并附着至牙齿表面；
第二层，其堆叠在上述第一层上并用于保持第一层的形态；以及
第三层，其堆叠在上述第二层上并在上述第一层附着至牙齿表面之后从上述第二层分离，
其中，在上述第三层上向上方突出或者向前方或后方突出而形成手柄，
上述第一层与牙齿之间的粘附力大于上述第二层与上述第三层之间的粘附力。
16.如权利要求15所述的多层结构的牙齿附着用贴片，其特征在于，
上述牙齿附着用贴片的保护上述第一层的保护层以具有与第一层的面积相同或更宽的面积的状态位于第一层的一面，并且上述保护层在将第一层附着至牙齿表面时被去除。
17.如权利要求15所述的多层结构的牙齿附着用贴片，其中，
上述手柄在去除上述第三层时能够用手抓住，或者在将贴片附着至牙齿时防止第一层中所含的药物沾到手上。
18.如权利要求15所述的多层结构的牙齿附着用贴片，其特征在于，
在上述第三层的上方形成的手柄是通过使第三层向上方延伸或在第三层的上方附着手柄结构物而形成。
19.如权利要求15所述的多层结构的牙齿附着用贴片，其特征在于，
在上述第三层的前方或后方形成的手柄是通过使第三层向前方或后方延伸而形成或通过在第三层的前方或后方附着手柄结构物而形成的。
20.如权利要求15所述的多层结构的牙齿附着用贴片，其特征在于，
上述第二层包含选自由聚乙烯、聚乙酸乙烯酯、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰基乙基甜菜碱/甲基丙烯酸酯共聚物及它们的混合物组成的组中的一种以上的聚合物。
21.如权利要求15所述的多层结构的牙齿附着用贴片，其特征在于，
上述第三层包含选自由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、无纺布、纸、合成或天然橡胶、尼龙和热塑性聚氨酯组成的组中的一种以上。
22.如权利要求15所述的多层结构的牙齿附着用贴片，其特征在于，
上述第二层与第三层的粘附力具有牙齿与第一层的粘附力的90％以下的粘附力。
23.如权利要求18所述的多层结构的牙齿附着用贴片，其特征在于，
上述第三层的手柄在第三层上向上方形成有两个以上。
24.如权利要求19所述的多层结构的牙齿附着用贴片，其特征在于，
上述第三层的手柄具有能够用手抓住的面积，并且形成在第三层的前方或后方的一侧或两侧。
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