CN113181262A - 一种改善呼吸系统疾病的制剂、预处理方法及应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药技术领域，公开了一种改善呼吸系统疾病的制剂，包括如下质量的组成成分：表面活性剂Rh400.1250g，丙三醇0.1250g，薄荷精油0.3333g，连翘精油0.1667g，金银花水提物0.8332g，鱼腥草水提物0.4168g，纯净水2.000g；还公开了预处理方法和应用。本发明的制备方法简单，制备的制剂溶液澄清，均一稳定，可作为鼻用喷雾剂改善呼吸系统疾病。

Description

一种改善呼吸系统疾病的制剂、预处理方法及应用
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种改善呼吸系统疾病的制剂、预处理方法及应用。
背景技术
人体的鼻腔气道是由鼻中隔、鼻甲及开口于鼻窦并覆盖有高度血管化的黏膜软组织构成的。鼻用喷雾剂的给药过程类似于吸入型气雾剂，但喷雾剂喷出的液滴较大，主要停留在鼻腔而不会进入到气管及肺部，主要通过鼻腔黏膜吸收发挥作用，所以其作用部位不同于气雾剂。目前，一些口服生物技术药物如多肽类、蛋白类以及核酸类药物存在利用度较低的缺陷，而口腔黏膜给药具有药物吸收快、酶活性低、可避免肝脏首过效应、给药方便等优点，可克服口服药物的一些缺陷，使得口腔黏膜给药成为多肽、蛋白及疫苗类药物有开发前景的非注射给药途径之一。鼻用喷雾剂作为一种全新的非注射给药方法，其也或将成为这些药物局部或全身给药的重要途径。
呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，病变轻者多咳嗽、胸痛、呼吸受影响，重者呼吸困难、缺氧，甚至呼吸衰竭而致死。结合上述背景，发明人欲研制一种用于改善呼吸系统疾病的鼻用喷雾剂。
发明内容
基于以上问题，本发明提供一种改善呼吸系统疾病的制剂、预处理方法及应用，本发明的制备方法简单，制备的制剂溶液澄清，均一稳定，可作为鼻用喷雾剂改善呼吸系统疾病。
为解决以上技术问题，本发明提供了一种改善呼吸系统疾病的制剂，包括如下质量的组成成分：表面活性剂Rh400.1250g，丙三醇0.1250g，薄荷精油0.3333g，连翘精油0.1667g，金银花水提物0.8332g，鱼腥草水提物0.4168g，纯净水2.000g。
为解决以上技术问题，本发明还提供了制剂的预处理方法，具体如下：取50ml烧杯，向烧杯中加入称重好的表面活性剂Rh40、丙三醇、薄荷精油和连翘精油，于磁力搅拌器上不断搅拌2min后逐滴加入金银花水提物、鱼腥草水提物和纯净水，再继续搅拌30min即可。
为解决以上技术问题，本发明还提供了制剂在制备改善呼吸系统疾病的产品中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明基于鱼金注射剂，将注射剂剂型改良成喷雾剂剂型，吸入给药，制备方法简单，制备的制剂溶液澄清，均一稳定，适用于上呼吸道感染，也适用于支气管肺炎和病毒性肺炎所致的风热犯肺、热毒内盛所致的发热咳嗽、痰黄。
附图说明
图1为本发明的实施例不同给药浓度下的Caco-2细胞存活率结果图。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。
实施例：
本实施例基于鱼金注射液，运用发明人的鱼金复方，探究其新剂型——鱼金微乳喷雾剂。本实施例所使用的实验设备如下：烧杯、电子天平、注射器、移液枪、搅拌子、磁力搅拌器、电子天平(型号：BSA224S-CW、产家：梅特勒托利多仪器(上海)有限公司、赛多利斯科学仪器(北京)有限公司、批号：产品序列号1232071070、29290714)、移液枪(型号：LJ06122、YE17CAG0150960；规格：10～100ul、100～1000ul)。实验试剂如下：CEL、无水乙醇、金银花水提物、鱼腥草水提物、薄荷精油、连翘精油、纯净水、甲醇(产家：天津市北联精细化学品开发有限公司，批号：2018062902)、无水硫酸钠(产家：西陇科学股份有限公司，批号：1804081)、丙三醇(产家：天津市福晨化学试剂场、天津市大茂化学试剂场，批号：20170802、20180224)、Rh40聚氧乙烯氢化蓖麻油(产家：Solarbio，批号：0191030)。
本实施例为了制得溶液澄清、均一稳定的微乳喷雾剂，制备了三个处方，分别为处方一、处方二和处方三，处方一、处方二和处方三的配方见下表：
表 微乳处方取样量
Figure BDA0003021809730000021
Figure BDA0003021809730000031
本实施例根据上述处方的取样量，均采用下述方法配置处方一、处方二和处方三：取50ml烧杯，分析天平去皮，加入精确计算好重量的表面活性剂、助表面活性剂、薄荷精油和连翘精油，用搅拌子在磁力搅拌器上不断搅拌，直至混和均匀，搅拌2min后逐滴加入纯净水、金银花水提物、鱼腥草水提物，再继续搅拌30min，留待观察。
本实施例经过离心和粒径测量，发现处方二的溶液澄清透明，粒径大小符合微乳标准，且比较离心前后三组处方粒径大小RSD％值，处方二的粒径大小稳定性最好，各处方粒径见下表：
表 微乳处方粒径
Figure BDA0003021809730000032
本实施例还研究了上述处方对Caco-2细胞生长和活性的影响，步骤如下：将各处方溶液加入DMEM含10％FBS培养基中，以达到梯度浓度(0.1mg/mL-0.8mg/mL)加入到含有Caco-2细胞的96孔板中，通过5％CO2(相对湿度90％)，置于37℃培养箱培养24h，然后移除含处方培养液，加入含5mg/mL MTT培养液0.2mL，继续培养4h，将培养板置于BioTekSynergyLX多功能酶标仪中在570nm处测定吸光度，细胞活性(cell viability％)＝各组细胞吸光度值/正常对照组吸光度值×100％。见附图1，为不同给药浓度下的Caco-2细胞存活率的结果图，实验结果表明处方二在抑制细胞毒性功能上优于其他组处方，相对更安全。
因此本实施例选择处方二为最优处方，本实施例的处方二制备的制剂可用于制备改善呼吸系统疾病的产品中，产品可以是药物。
如上即为本发明的实施例。上述实施例以及实施例中的具体参数仅是为了清楚表述发明验证过程，并非用以限制本发明的专利保护范围，本发明的专利保护范围仍然以其权利要求书为准，凡是运用本发明的说明书及附图内容所作的等同结构变化，同理均应包含在本发明的保护范围内。

Claims (3)

1.一种改善呼吸系统疾病的制剂，其特征在于，包括如下质量的组成成分：表面活性剂Rh400.1250g，丙三醇0.1250g，薄荷精油0.3333g，连翘精油0.1667g，金银花水提物0.8332g，鱼腥草水提物0.4168g，纯净水2.000g。
2.权利要求1所述的制剂的预处理方法，其特征在于，具体如下：取50ml烧杯，向烧杯中加入称重好的表面活性剂Rh40、丙三醇、薄荷精油和连翘精油，于磁力搅拌器上不断搅拌2min后逐滴加入金银花水提物、鱼腥草水提物和纯净水，再继续搅拌30min即可。
3.权利要求1所述的制剂在制备改善呼吸系统疾病的产品中的应用。
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