CN114903943A - 一种复方熊胆通鼻喷雾剂及其制备方法 - Google Patents

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林泉松
秦家川
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Abstract

本发明属于医药技术领域公开了一种复方熊胆通鼻喷雾剂，其包括如下重量份的原料：金银花22～30份；鱼腥草20～25份；连翘16～20份；熊胆粉10～15份；苍耳子6～10份；辛夷花7～9份；玄明粉3～5份；薄荷1～5份；去离子水180～300份。本发明的喷雾剂不含激素，对鼻腔无副作用，能有效治疗鼻炎；达到还可快速消除炎症和提高免疫力等效果。本发明还提出另一种制备上述喷雾剂的方法，其生产工艺简便、可控，产品质量可靠，建立了完善的质量标准。且成品稳定性好，有效期长，适用于大规模生产。

Description

一种复方熊胆通鼻喷雾剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种复方熊胆通鼻喷雾剂及其制备方法。
背景技术
鼻子堵塞的常见原因有感冒、鼻炎、腺样体肥大、鼻窦炎、鼻腔肿瘤和鼻甲肥大等，其中最常见的是鼻炎。鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症，从鼻腔粘膜的病理学改变来讲，有慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、干酪性鼻炎和萎缩性鼻炎等；从发病的急缓及病程的长短来说，可分为急性鼻炎和慢性鼻炎。
长期以来，鼻炎威胁着成千上万人的健康，鼻炎发作时带来的鼻塞、多涕、嗅觉下降、头痛头昏、食欲不振、易疲倦和记忆力减退及失眠等症状严重困扰着人们。目前，鼻炎的治疗方法主要包括药物治疗、手术治疗和脱敏治疗等方式。其中，药物治疗的药物主要为口服用药，口服用药需经胃肠道吸收而发挥治疗鼻炎的作用，鼻局部血药浓度低，显效较慢，疗效不高；且药物需经胃肠道吸收，还可能存在一定的不良反应。手术治疗有一定疗效，在鼻炎手术后常复发容易引起头痛失眠，但对儿童类患者而言，手术对颅面发育影响较大，不适用于手术治疗。脱敏疗法有时会存在有一定的风险性，主要是使用这些过敏物质时可能会诱发一些严重的过敏反应的。
基于上述分析可见，目前治疗鼻炎的方法仍然存在诸多不足，治疗难度大，且难以根治。因此，本领域亟需对鼻炎的有效疗法进行深入研究。
发明内容
本发明的主要目的是解决背景技术中提到的鼻炎治疗方式的不足，提出一种复方熊胆通鼻喷雾剂，其不含激素，对鼻腔无副作用，能有效治疗鼻炎；达到还可快速消除炎症和提高免疫力等效果。
实现本发明目的的技术方案是：
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：金银花22～30份；鱼腥草20～25份；连翘16～20份；熊胆粉10～15份；苍耳子6～10份；辛夷花7～9份；玄明粉3～5份；薄荷1～5份；去离子水180～300份。
金银花具有抗过敏、抗菌、抗真菌和抗病毒的特性，其属于清热解毒类中药，具有强大的抗炎作用，可以减轻鼻炎患者的鼻腔黏膜充血水肿，鼻塞等症状。但是单味药治疗鼻炎其功效尚不全面，其与苍耳子，辛夷花和薄荷等药物配合可综合起到清热解毒，通窍利湿，缓解鼻塞以及头疼等鼻炎症状。
鱼腥草具有清热解毒，通窍疏肝的作用，其可减轻鼻腔黏膜充血、水肿的状态，从而减轻鼻炎所带来的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等症状。鱼腥草还能提高人体免疫力，并且具有消炎杀菌的作用，能缓解鼻炎带来的一系列症状。
连翘具有清热解毒、消肿以及消炎的作用，鼻炎患者使用后能够在一定程度上缓解症状。
熊胆粉具有清热，解毒，止痛，明目等功效。主治：温病热极生风，惊厥抽搐、癫痫，子痫，热毒咽喉肿痛，疮疡疔痈，肝热目赤肿痛，翳障。还具有滋阴、清心、热毒咽喉肿痛、抗菌消炎、清肺化痰、调节咽喉粘膜防御功能。
苍耳子具有散风除湿，通鼻窍作用，还具有抑菌抗微生物、抗炎、镇痛、抗过敏、抗血栓形成等作用，在治疗鼻炎方面有着独特的疗效。但苍耳子具有一定毒性，本发明通过严格的用量控制可配伍关系可将苍耳子的毒性作用降到最低。
辛夷花升清通窍，可治头疼、鼻塞。《本草汇言》曰：“鼻渊，鼻窒、鼻疮”因此可见，本品对于治疗鼻渊，鼻窒、鼻疮有很好的功效。
本发明中的玄明粉与苍耳子、辛夷花和薄荷配合，可起到疏风通窍的作用，从而起到治疗急性鼻炎之鼻塞和流涕的作用。
薄荷可有效保护鼻腔黏膜，促进促进鼻腔黏膜的恢复，对于鼻炎的治疗能够起到一定的辅助作用。但薄荷治疗鼻炎有一定的局限性，其薄荷配合本发明中其他药物，在对鼻炎进行治疗的同时可修复鼻腔黏膜，从而对鼻炎起到快速治疗和恢复作用。
本发明的另一目的是提出一种复方熊胆通鼻喷雾剂的制备方法，其制备工艺简单，可大规模生产。
实现本发明另一目的的技术方案是：
一种复方熊胆通鼻喷雾剂的制备方法，具体包括以下步骤：
步骤S1，分别将金银花、鱼腥草、连翘、苍耳子、辛夷花和薄荷分别洗净后烘干；
步骤S2，将步骤S1中烘干后的药物粉碎后混合均匀，得到混合物料；
步骤S3，在混合物料中加入70％的乙醇溶液浸取3～4h，再加热后冷凝回流提取1～2h，过滤出提取液，得到一次提取液；
步骤S4，在步骤S3的滤渣中再加入70％的乙醇溶液，回流提取1～2h，过滤出提取液，得到二次提取液；
步骤S5，合并步骤S3得到的一次提取液和步骤S4得到的二次提取液，并将合并提取液进行离心处理，然后去除沉淀杂质；
步骤S6，将除杂后的合并提取液进行蒸馏，回收乙醇，然后将合并提取液进行浓缩，得到浓缩提取液；
步骤S7，将熊胆粉和玄明粉加入浓缩提取液中，搅拌均匀，然后加入去离子水并混合均匀，得到复方熊胆通鼻喷雾剂。
本发明的有益效果在于：
1、本发明的产品采直接作用于病灶部位，快速地渗透鼻腔病变组织，修复病变组织细胞，激活自体细胞免疫活性，改善呼吸免疫系统功能，达到快速长效、标本兼治、保健呼吸系统的作用
2、本发明的产品使用安全，几乎未见不良反应，且产品具有明显的抗炎作用、调节免疫功能作用、抗菌作用、镇痛作用、抗过敏作用。
3、本发明的产品组成简单，均为中药成分，搭配合理，能散瘀消肿，消炎，排瘀，止痒，抗过敏，修复鼻腔粘膜病变组织，可迅速解除、缓解鼻塞以及由此所致的症状，疗效显著。
4、本发明的产品可有效治疗过敏性鼻炎、鼻窦炎和鼻息肉，可以避免手术治疗的疼痛和风险，具有较好的医学效益和社会效益。
5、本发明生产工艺简便、可控，产品质量可靠，建立了完善的质量标准。且成品稳定性好，有效期长，适用于大规模生产。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：金银花22份；鱼腥草20份；连翘16份；熊胆粉10份；苍耳子6份；辛夷花7份；玄明粉3份；薄荷1份；去离子水180份。
制备上述复方熊胆通鼻喷雾剂的制备方法具体包括以下步骤：
步骤S1，分别将金银花、鱼腥草、连翘、苍耳子、辛夷花和薄荷分别洗净后烘干；
步骤S2，将步骤S1中烘干后的药物粉碎后混合均匀，得到混合物料；
步骤S3，在混合物料中加入70％的乙醇溶液浸取3.5h，再加热后冷凝回流提取1.6h，过滤出提取液，得到一次提取液；
步骤S4，在步骤S3的滤渣中再加入70％的乙醇溶液，回流提取1.5h，过滤出提取液，得到二次提取液；
步骤S5，合并步骤S3得到的一次提取液和步骤S4得到的二次提取液，并将合并提取液进行速度为58000r/min超高速离心处理；然后去除沉淀杂质；
步骤S6，将除杂后的合并提取液进行蒸馏，回收乙醇，然后将合并提取液进行浓缩，得到浓缩提取液；
步骤S7，将熊胆粉和玄明粉加入浓缩提取液中，搅拌均匀，然后加入去离子水并混合均匀，得到复方熊胆通鼻喷雾剂；
步骤S8，将步骤S7制备得到的复方熊胆通鼻喷雾剂采用气雾剂瓶进行包装。
实施例2-实施例3
实施例2-实施例3与实施例1相比区别主要在于原料用量配比不同，加工步骤完全相同。实施例2-实施例3的原料用量配比具体如下。
实施例2
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：金银花26份；鱼腥草22份；连翘18份；熊胆粉12份；苍耳子8份；辛夷花8份；玄明粉4份；薄荷3份；去离子水220份。制备上述复方熊胆通鼻喷雾剂的制备方法与实施例1中的方法完全相同。
实施例3
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：金银花30份；鱼腥草25份；连翘20份；熊胆粉15份；苍耳子10份；辛夷花9份；玄明粉5份；薄荷5份；去离子水300份。制备上述复方熊胆通鼻喷雾剂的制备方法与实施例1中的方法完全相同。
将实施例1-实施例3加工得到的通鼻喷雾分别对50名患有鼻塞喷嚏、鼻干燥灼热、鼻粘膜充血水肿、鼻窦区疼痛等症状的患者使用，并将市售通鼻喷雾作为对比例。观察产品对患者的治疗效果，并进行统计，统计结果具体如下表1所示。
表1.实施例1-实施例3患者使用效果统计表
Figure BDA0003708804230000041
根据表1可见，实施例1-实施例3无论是平均见效时间还是总有效率均优于对比例，而在实施例1-实施例3中，实施例2见效时间短，且总效率最高，因此，在实施例1-实施例3中，本发明将实施例2作为最佳实施例。但实施例1-实施例3总有效率依然较低，因此，本发明还设置了实施例4-实施例12。
实施例4-实施例12
实施例4-实施例12与实施例1-实施例3的区别仅仅在于：
(1)实施例4-实施例12中还添加了白芷、石菖蒲和白芥子，其中白芷为2～4份；石菖蒲为5～8份；白芥子为2～3份。且实施例4-实施例12中原料用量不同。
(2)实施例4-实施例12的加工步骤中，还在步骤S1中的原料中添加了白芷、石菖蒲和白芥子。区别仅仅在于，在实施例4-实施例12中的步骤S1具体为：步骤S1，分别将金银花、鱼腥草、连翘、苍耳子、辛夷花、薄荷、白芷、石菖蒲和白芥子分别洗净后烘干。其他步骤均与实施例1中的完全相同。
白芷有清热解热的作用，可有效的缓解细菌滋生，有利于呼吸通畅；石菖蒲可以起到开窍豁痰的作用，从而对于鼻炎也可以起到辅助治疗的效果；白芥子可以祛痰、治疗咽喉、鼻腔、呼吸器官的炎症，其对于治疗鼻炎有十分好的效果。
鼻炎除了是因为细菌感染所造成的，还有可能是病毒感染所引发的，也有可能是过敏因素导致的，在患上鼻炎后可能会引起鼻塞以及流鼻涕，还有可能会引起打喷嚏等症状。采用单一药物治疗效果并不好，本发明采用白芷、石菖蒲和白芥子与实施例1-实施例3中的药物进行配伍可提高治疗鼻渊、鼻窒和鼻疮等功效。
实施例4-实施例12的原料用量配比和步骤具体如下。
实施例4
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：包括如下重量份的原料：金银花22份；鱼腥草20份；连翘16份；熊胆粉10份；苍耳子6份；辛夷花7份；玄明粉3份；薄荷1份；去离子水180份；白芷2份；石菖蒲5份；白芥子2份。
实施例5
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：包括如下重量份的原料：金银花22份；鱼腥草20份；连翘16份；熊胆粉10份；苍耳子6份；辛夷花7份；玄明粉3份；薄荷1份；去离子水180份；白芷3份；石菖蒲6份；白芥子2.5份。
实施例6
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：包括如下重量份的原料：金银花22份；鱼腥草20份；连翘16份；熊胆粉10份；苍耳子6份；辛夷花7份；玄明粉3份；薄荷1份；去离子水180份；白芷4份；石菖蒲8份；白芥子3份。
实施例7
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：包括如下重量份的原料：金银花26份；鱼腥草22份；连翘18份；熊胆粉12份；苍耳子8份；辛夷花8份；玄明粉4份；薄荷3份；去离子水220份；白芷2份；石菖蒲5份；白芥子2份。
实施例8
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：包括如下重量份的原料：金银花26份；鱼腥草22份；连翘18份；熊胆粉12份；苍耳子8份；辛夷花8份；玄明粉4份；薄荷3份；去离子水220份；白芷3份；石菖蒲6份；白芥子2.5份。
实施例9
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：包括如下重量份的原料：金银花26份；鱼腥草22份；连翘18份；熊胆粉12份；苍耳子8份；辛夷花8份；玄明粉4份；薄荷3份；去离子水220份；白芷4份；石菖蒲8份；白芥子3份。
实施例10
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：包括如下重量份的原料：金银花30份；鱼腥草25份；连翘20份；熊胆粉15份；苍耳子10份；辛夷花9份；玄明粉5份；薄荷5份；去离子水300份；白芷2份；石菖蒲5份；白芥子2份。
实施例11
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：包括如下重量份的原料：金银花30份；鱼腥草25份；连翘20份；熊胆粉15份；苍耳子10份；辛夷花9份；玄明粉5份；薄荷5份；去离子水300份；白芷3份；石菖蒲6份；白芥子2.5份。
实施例12
一种复方熊胆通鼻喷雾剂，包括如下重量份的原料：包括如下重量份的原料：金银花30份；鱼腥草25份；连翘20份；熊胆粉15份；苍耳子10份；辛夷花9份；玄明粉5份；薄荷5份；去离子水300份；白芷4份；石菖蒲8份；白芥子3份。制备上述复方熊胆通鼻喷雾剂的制备方法与实施例1中的方法完全相同。
将实施例4-实施例12加工得到的通鼻喷雾分别对50名患有鼻塞喷嚏、鼻干燥灼热、鼻粘膜充血水肿、鼻窦区疼痛等症状的患者使用。观察产品对患者的治疗效果，并进行统计，统计结果具体如下表2所示。
表2.实施例4-实施例12患者使用效果统计表
Figure BDA0003708804230000071
根据表2可见，实施例4-实施例12与实施例1-实施例3相比，平均见效时间均缩短。且总有效率均有所提高，在实施例4-实施例12中，实施例7-实施例9的总有效率均比其他各组实施例高，且实施例8中总有效率达100％，因此，在实施例4-实施例12中，本发明将实施例8作为最佳实施例。
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步地的详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方法而已，并不用于限制本发明，凡是在本发明的主旨之内，所做的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种复方熊胆通鼻喷雾剂，其特征在于，包括如下重量份的原料：金银花22～30份；鱼腥草20～25份；连翘16～20份；熊胆粉10～15份；苍耳子6～10份；辛夷花7～9份；玄明粉3～5份；薄荷1～5份；去离子水180～300份。
2.根据权利要求1所述的复方熊胆通鼻喷雾剂，其特征在于，包括如下重量份的原料：金银花22份；鱼腥草20份；连翘16份；熊胆粉10份；苍耳子6份；辛夷花7份；玄明粉3份；薄荷1份；去离子水180份。
3.根据权利要求1所述的复方熊胆通鼻喷雾剂，其特征在于，包括如下重量份的原料：金银花26份；鱼腥草22份；连翘18份；熊胆粉12份；苍耳子8份；辛夷花8份；玄明粉4份；薄荷3份；去离子水220份。
4.根据权利要求1所述的复方熊胆通鼻喷雾剂，其特征在于，包括如下重量份的原料：金银花30份；鱼腥草25份；连翘20份；熊胆粉15份；苍耳子10份；辛夷花9份；玄明粉5份；薄荷5份；去离子水300份。
5.基于权利要求1至4中任一权利要求所述的复方熊胆通鼻喷雾剂，还包括一种制备上述复方熊胆通鼻喷雾剂的方法，其特征在于，具体包括以下步骤：
步骤S1，分别将金银花、鱼腥草、连翘、苍耳子、辛夷花和薄荷分别洗净后烘干；
步骤S2，将步骤S1中烘干后的药物粉碎后混合均匀，得到混合物料；
步骤S3，在混合物料中加入70％的乙醇溶液浸取3～4h，再加热后冷凝回流提取1～2h，过滤出提取液，得到一次提取液；
步骤S4，在步骤S3的滤渣中再加入70％的乙醇溶液，回流提取1～2h，过滤出提取液，得到二次提取液；
步骤S5，合并步骤S3得到的一次提取液和步骤S4得到的二次提取液，并将合并提取液进行离心处理，然后去除沉淀杂质；
步骤S6，将除杂后的合并提取液进行蒸馏，回收乙醇，然后将合并提取液进行浓缩，得到浓缩提取液；
步骤S7，将熊胆粉和玄明粉加入浓缩提取液中，搅拌均匀，然后加入去离子水并混合均匀，得到复方熊胆通鼻喷雾剂。
6.根据权利要求5所述的复方熊胆通鼻喷雾剂的制备方法，其特征在于，还包括如下步骤：
步骤S8，将步骤S7制备得到的复方熊胆通鼻喷雾剂采用气雾剂瓶进行包装。
7.根据权利要求5所述的复方熊胆通鼻喷雾剂的制备方法，其特征在于，在步骤S5中，离心速度为12000～80000r/min超高速离心。
8.根据权利要求5所述的复方熊胆通鼻喷雾剂的制备方法，其特征在于，在步骤S1中，还包含白芷、石菖蒲和白芥子。
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