CN113144149A - 用于治疗宫颈hpv病毒感染的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属中医药领域，具体涉及一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，包括温肾固本保宫汤、利湿排毒保宫汤、化瘀排毒保宫汤中的一种或两种以上的组合；温肾固本保宫汤包括党参、黄芪、茯苓、白术、山药、山萸肉、川断、板蓝根、土茯苓、白芷、芡实、泽泻、桂枝、熟地、菟丝子、甘草及肉桂；利湿排毒保宫汤包括白术、丹皮、柴胡、桂枝、泽泻、甘草、苍术、黄柏、土茯苓、板蓝根、白花蛇舌草、茯苓、党参、黄芪及山药；化瘀排毒保宫汤包括黄芪、党参、白术、茯苓、薏苡仁、当归、鸡血藤、柴胡、甘草、桂枝、丹皮、金银花、赤芍、莪术、三七粉、土茯苓、白花蛇舌草。本发明起效迅速、精准性好、治疗周期短、安全性高。

Description

用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物

技术领域

本发明属中医药领域，具体涉及一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物。

背景技术

宫颈癌是指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤，是目前妇女最常见的生殖道恶性肿瘤之一。据统计全世界范围内每年大概有 50万的新发宫颈癌病例数，其中我国每年的新发病例就有14万人次左右，相当于 全世界总发病率的28%，同时每年死于宫颈癌的病例就有2-3万人次左右，随着 社会经济的发展及居民生活方式的改变，宫颈癌的发病率呈逐步上升趋势，且趋向于“年轻化”。宫颈上皮内瘤变作为浸润性宫颈癌密切相关的癌前病变之一，通常按其细胞异常程度可划分为三级。宫颈上皮内瘤变发展为浸润性宫颈癌的发生发展过程是循序渐进的，是由量变到质变的连续过程。故机体在感染HPV后，HPV能否被清除以及是否发生持续高危型HPV感染进而发展为CIN或者发展为浸润性宫颈癌，与机体的免疫力有一定联系。若机体免疫能力足够强大，HPV则很有可能会被清除。祖国医学并没有对宫颈HPV感染作专门的论述。而是依据宫颈HPV感染所表现的临 床症状“带下时多时少，色黄白交替或色黄如脓，时而赤白带下”将宫颈HPV感染归为 “带下病”或“五色带下”等范畴。并指出该病与脾、肝、肾及任带二脉关系密切，病性大可归为虚证、实证及虚实夹杂。虚者以脾肝肾亏虚为主，实者则以湿毒为重。临床中以 虚实夹杂多见。中医认为此病的发生发展、预后转归取决于机体正邪相争的强弱。现代医学指出宫颈癌病是可以通过预防性治疗癌前病变截断其发展演变成癌的一类恶性肿瘤，所以我们应立足于治未病的思想来预防治疗宫颈癌前病变而达到治疗宫颈癌的目的。

众所周知，HR-HPV感染是导致宫颈癌的主要因素，目前西医治疗HR-HPV感染并无确切的治疗性药物，多数以干扰素等药物以增强免疫力。对于一些相对特殊患者如：（1）有生育要求的年轻女性宫颈病变CINII-CINIII则采取手术、物理治疗等方法，破坏宫颈组织对这部分人群妊娠的影响是西医的棘手问题；（2）宫颈病变物理治疗术后、宫颈癌术后、宫颈癌晚期放化疗后HR-HPV持续感染者，而导致疾病的进一步发展，这类患者都是西医治疗的难点。 如何能够治疗HR-HPV感染同时不破坏宫颈组织，从而能够使年轻有生育要求的女性治疗宫颈疾病的同时，不影响宫颈机能，减少对妊娠带来的不良影响。对于宫颈癌前病变及宫颈癌经治疗后，控制HR-HPV持续感染带来的复发及转移等问题则是中医药对其研究的主要课题。目前，治疗宫颈HPV病毒感染常规类药物较多，但尚存在风险性高，治疗周期长，精准性差，不良反应大，预期效果不理想等问题。

发明内容

本发明旨在克服现有技术的不足之处而提供一种组方合理、服用方便、起效迅速、精准性好、治疗周期短、安全性高、预期效果理想的用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物。

为解决上述技术问题，本发明是这样实现的：

一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，包括温肾固本保宫汤、利湿排毒保宫汤、化瘀排毒保宫汤中的一种或两种以上的组合；

所述温肾固本保宫汤包括下述重量份的原料组分：党参15～50份、黄芪20～100份、茯苓10～60份、白术10～30份、山药15～50份、 山萸肉10～50份、川断10～80份、板蓝根5～25份、土茯苓10～60份、白芷10～30份、芡实10～35份、泽泻10～30份、桂枝10～50份、熟地10～60份、菟丝子10～100份、甘草5～40份及肉桂5～20份；

所述利湿排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：白术10～40份、丹皮10～30份、柴胡10～30份、桂枝10～50份、泽泻10～30份、甘草5～30份、苍术15～50份、黄柏10～30份、土茯苓20～50份、板蓝根10～50份、白花蛇舌草10～60份、茯苓10～70份、党参20～50份、黄芪15～80份及山药15～30份；

所述化瘀排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：黄芪10～30份、党参10～30份、白术10～35份、茯苓10～50份、薏苡仁10～100份、当归10～30份、鸡血藤10～60份、柴胡5～25份、甘草5～30份、桂枝10～50份、丹皮10～30份、金银花5～40份、赤芍10～30份、莪术10～30份、三七粉5～50份、土茯苓10～30份、白花蛇舌草10～50份。

进一步地，本发明所述温肾固本保宫汤包括下述重量份的原料组分：党参15份、黄芪20份、茯苓10份、白术10份、山药15份、 山萸肉10份、川断10份、板蓝根5份、土茯苓10份、白芷10份、芡实10份、泽泻10份、桂枝10份、熟地10份、菟丝子10份、甘草5份及肉桂5份；

所述利湿排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：白术10份、丹皮10份、柴胡10份、桂枝10份、泽泻10份、甘草5份、苍术15份、黄柏10份、土茯苓20份、板蓝根10份、白花蛇舌草10份、茯苓10份、党参20份、黄芪15份及山药15份；

所述化瘀排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：黄芪10份、党参10份、白术10份、茯苓10份、薏苡仁10份、当归10份、鸡血藤10份、柴胡5份、甘草5份、桂枝10份、丹皮10份、金银花5份、赤芍10份、莪术10份、三七粉5份、土茯苓10份、白花蛇舌草10份。

进一步地，本发明所述温肾固本保宫汤包括下述重量份的原料组分：党参50份、黄芪100份、茯苓60份、白术30份、山药50份、 山萸肉50份、川断80份、板蓝根25份、土茯苓60份、白芷30份、芡实35份、泽泻30份、桂枝50份、熟地60份、菟丝子100份、甘草40份及肉桂20份；

所述利湿排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：白术40份、丹皮30份、柴胡30份、桂枝50份、泽泻30份、甘草30份、苍术50份、黄柏30份、土茯苓50份、板蓝根50份、白花蛇舌草60份、茯苓70份、党参50份、黄芪80份及山药30份；

所述化瘀排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：黄芪30份、党参30份、白术35份、茯苓50份、薏苡仁100份、当归30份、鸡血藤60份、柴胡25份、甘草30份、桂枝50份、丹皮30份、金银花40份、赤芍30份、莪术30份、三七粉50份、土茯苓30份、白花蛇舌草50份。

进一步地，本发明所述温肾固本保宫汤包括下述重量份的原料组分：党参25份、黄芪50份、茯苓40份、白术15份、山药20份、 山萸肉20份、川断30份、板蓝根15份、土茯苓40份、白芷15份、芡实20份、泽泻20份、桂枝30份、熟地40份、菟丝子30份、甘草25份及肉桂15份；

所述利湿排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：白术20份、丹皮20份、柴胡15份、桂枝30份、泽泻20份、甘草20份、苍术20份、黄柏20份、土茯苓40份、板蓝根30份、白花蛇舌草40份、茯苓50份、党参30份、黄芪55份及山药20份；

所述化瘀排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：黄芪20份、党参15份、白术20份、茯苓40份、薏苡仁50份、当归20份、鸡血藤40份、柴胡15份、甘草20份、桂枝25份、丹皮20份、金银花15份、赤芍15份、莪术15份、三七粉35份、土茯苓20份、白花蛇舌草20份。

本发明温肾固本保宫汤组方：

君：熟地、菟丝子； 臣：党参、黄芪、茯苓、白术、山药、山萸肉、川断； 佐：板蓝根、土茯苓、白芷、芡实、泽泻、桂枝； 使：甘草、肉桂。

方解：熟地：补血养阴、益精填髓；菟丝子：补益肝肾，固精缩尿；熟地、菟丝子共为君药，以补先天之本。党参、黄芪、茯苓、白术、山药：益气健脾渗湿，脾气健则水湿得运。山萸肉、川断：补益肝肾，收涩止带，以助君补肾之功。佐以板蓝根，清热解毒；土茯苓，为利湿解毒佳品，常用于湿热毒盛的各种肿瘤，且有健脾作用。白芷、芡实，燥湿止带；泽泻加强臣药利水渗湿作用。：桂枝，温阳化饮。桂枝与茯苓、泽泻相伍，湿邪去有利于阳气得复，阳气得复又有利于祛湿。甘草：健脾和中，调和诸药。肉桂：温补肾药，引火归元，暖脾胃，增强诸药温肾固本之效。纵览全方，以温肾健脾为主，佐以利水渗湿，燥湿止带及清热解毒之品，使先后天阳气得复，水湿之邪得去，而带下得止。

本发明利湿排毒保宫汤组方：

君：苍术、黄柏、土茯苓； 臣：板蓝根、白花蛇舌草、茯苓、党参、黄芪、山药、白术、丹皮、柴胡； 佐：桂枝、泽泻； 使：甘草。

方解：苍术苦温香燥；黄柏苦寒清除湿热之要药，二药配伍，阴阳相济，寒温相济，寒温协调，共成清热燥湿，标本兼顾之法。土茯苓，为利湿解毒佳品。三味药共为君药，以止带，清除HPV病毒。板蓝根、白花蛇舌草，清热解毒以祛邪；茯苓、党参、黄芪、山药、白术，益气健脾渗湿，脾气健则水湿得运，祛邪不忘扶正，以助驱邪外出；丹皮，清热凉血，活血化淤，使补益药补而不滞；柴胡，疏肝解郁兼载药上行，使阳气得升，水湿得化。佐以桂枝、泽泻，利水渗湿；桂枝，温阳化饮。桂枝与泽泻相伍，湿邪去有利于阳气得复，阳气得复又有利于祛湿。甘草：健脾和中，调和诸药。 本发明化瘀排毒保宫汤组方：

君：桂枝、丹皮、金银花； 臣：赤芍、莪术、三七粉、土茯苓、白花蛇舌草； 佐：黄芪、党参、白术、茯苓、薏苡仁、当归、鸡血藤； 使：柴胡、甘草。

方解：牡丹皮、桂枝取牡丹皮活血祛瘀，桂枝温阳通脉行血。相配可用于血阻脉络的腹痛。古有“牡丹皮入心，通血脉壅滞，与桂枝颇同。桂枝气温，故所通者，血脉中寒滞，牡丹气寒，故所通者，血脉中结热”之说。金银花清热解毒，三者共为君药。赤芍，清热凉血，散瘀止痛。莪术辛温，而且苦泄，它既能破血逐瘀，又能行气止痛三七活血，性子比较温和，但莪术破血，性子就比较烈了。土茯苓解毒，除湿，常用于湿热毒盛的各种肿瘤，且有健脾作用；白花蛇舌草，清热解毒、消痛散结、利尿除湿。具有一定的抗癌作用，临床治疗恶性肿瘤时常配伍到白花蛇舌草。从中医角度来讲，恶性肿瘤是热毒痰瘀互结而形成，所以清热解毒是治疗恶性肿瘤的手段之一。在清热解毒，活血化淤的基础上佐以扶正之健脾益气药，使祛邪而不伤正。黄芪、党参、白术、茯苓、益气健脾渗湿，脾气健则水湿得运；薏苡仁利水渗湿，健脾，排脓，解毒散结。当归、鸡血藤，补血活血以增强患者体质。柴胡，疏肝解郁兼载药上行，使阳气得升，水湿得化。甘草：健脾和中，调和诸药。纵览全方，以活血化瘀，解毒散结为主，祛邪不忘扶正，配伍健脾补气养血之品，同时使以推动，调节气机之柴胡。共凑扶正、化瘀、解毒、散结之效。 本发明药物组成，药理作用如下：

党参：甘、平。归脾、肺经。补中益气、健脾益肺。党参多糖能明显增强腹腔巨噬细胞功能，提高小鼠碳廓清率，对胸腺T细胞玫瑰花环形成有促进作用。黄芪：甘、微温 归脾肺经益气固表、利尿托毒、生肌敛疮、排脓等功效。黄芪能增强网状内皮系统的吞噬功能，使血白细胞及多核白细胞数量显著增加，使巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数显著上升，对体液免疫、细胞免疫均有促进作用。具有增强病毒诱生干扰素的能力。增强机体耐缺氧及应激能力；促进机体代谢，黄芪还能促进血清和肝脏的蛋白质更新，对蛋白质代谢有促进作用，这可能是黄芪扶正作用的另一个重要方面。抗菌及抑制病毒作用：对痢疾杆菌、肺炎双球菌、溶血性链球菌A，B，c及金黄色、柠檬色、白色葡萄球菌等均有抑制作用。黄芪对口腔病毒及流感仙台BB1病毒的致病作用也有一定的抑制作用，但无直接灭活作用。激素样作用：具有类似激素样作用，可延长小鼠的动情期，对小鼠的发育有良好的影响。茯苓：甘、淡、平 归脾、心、肾经 利水渗湿、健脾宁心药理作用。1、利尿作用：调理小便不利，水肿等症，为利水渗湿要药。2、保肝作用：使谷丙转氨酶明显下降，防止肝细胞坏死。3、镇静作用：能对抗咖啡因所致小鼠过度兴奋，茯神镇静作用比茯苓强。4、抗肿瘤作用：茯苓聚糖、茯苓多糖、羧甲基茯苓多糖分别进行动物体内抗癌试验。结果显示茯苓多糖、羧甲基茯苓多糖对小鼠肉瘤实体型及腹水转实体型，子宫颈癌实体型均有不同程度抑制作用。5、免疫作用：茯苓还有很多特有的成分，临床上曾经用小白鼠做过实验，将茯苓多糖、羟乙基茯苓多糖-3、羟乙基茯苓多糖-4、腹腔注射，结果发现可以明显增强小鼠腹膜渗出细胞(PEC)的细胞毒性作用，从而增加巨噬细胞的细胞毒性作用；而羟甲基茯苓多糖能明显增强小鼠脾抗体分泌细胞数(PFC)以及特异的抗原结合细胞数(SRFC)；茯苓多糖体能增强淋巴T细胞的细胞毒性作用，即增强细胞免疫反应，并因此而激活机体对肿瘤的免疫监督系统，这与其抗肿瘤的活性密切相关。这些都有助于提升小白鼠的免疫力。白术：苦、甘，温。归脾、胃经。 补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎。

1、利尿作用：促进钠的排出；

2、降血糖作用：加速体内葡萄糖的同化，因而降血糖；

3、抗凝血作用：大鼠每天灌服煎剂0.5g/kg，1-4周凝血酶原时间显著延长；

4、免疫增强作用：明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能，使细胞变大、吞噬增多，细胞核变小；

苍术，辛、苦、温 归脾、胃、肺经 燥湿健脾，祛风湿，解表。抑菌：苍术提取物具有消除耐药福氏痢疾杆菌R质粒的作用，能降低细菌耐药性的产生。抗肿瘤苍术挥发油、茅术醇、β-桉叶醇l00mg/ml在体外对食管癌细胞有抑制作用，其中茅术醇作用较强。

当归：甘、辛、温 归肝、心、大肠经 补血活血、调经止痛、润肠通便。1、对子宫平滑肌的作用：研究表明当归挥发油对兔、豚鼠、小鼠、大鼠、狗等动物未孕、早孕、晚孕、产后的离体子宫均有直接抑制作用，使节律性收缩逐渐变小至消失，呈弛缓状态。并对抗垂体后叶素、组胺、肾上腺素及乙酰胆碱等引起的子宫收缩。 2、免疫作用：当归及其萃取物阿魏酸钠和当归多醣对单核-巨噬细胞系统有明显的刺激作用，对免疫功能低下的机体也有免疫调解和恢复作用。当归对健康人的淋巴细胞转化也有促进作用。 3、抗炎作用：当归成分正丁烯内酯及苯内酯可松弛气管平滑肌，对抗组织胺-乙醯胆碱引起的支气管气喘。 4、抗癌作用：当归可广泛用于各种肿瘤，尤其是妇科肿瘤，以气血停滞、瘀血凝聚者最宜。对血虚羸瘦的中晚期癌症或手术、放疗、化疗后正气虚弱之患者，亦可选用当归，以扶正抗癌。

5、抗菌作用当归煎剂在试管内对大肠杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、白喉杆菌等有轻度抑制作用。

赤芍： 苦、辛、微寒 归肝、心经 清热凉血、活血化瘀。

1、抑制多种球菌、杆菌以及某些致病性真菌的作用，所以，赤芍有抗病原微生物的作用，赤芍甙有抗炎作用。

3、抑制血小板聚集、抗血栓的形成。 4、抗肿瘤作用及抗缺氧作用。

桂枝：辛、甘、温 归肺、心、肾、肝经发汗解肌、温通经脉、温助阳气。 1、抗炎、抗过敏： 挥发油对多种致炎物质所致的急性炎症具有抑制作用，可明显降低血管通透性。挥发油尚能抑制小鼠棉球肉芽肿。 2、抗病原微生物 ：体外实验显示，桂枝醇提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌、炭疽杆菌、霍乱弧菌等有抑制作用；桂皮油、桂皮醛对结核杆菌、变形杆菌有抑制作用，并对亚甲型流感病毒京科68-1株和孤儿病毒均有抑制效果 3、免疫抑制作用

柴胡：辛苦微寒，归肺、肝胆、脾经 解表退热，舒肝解郁，升阳透疹

1、抗病原微生物：对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、霍乱弧菌、结核杆菌、钩端螺旋体有一定的抑制作用；对流感病毒、肝炎病毒、牛痘病毒具有较强的抑制作用。柴胡注射液对单纯疱疹病毒性角膜炎有效，对流行性出血热病毒有一定作用。 2、抗炎：其抗炎作用涉及到多个环节：降低毛细血管通透性；抑制白细胞游走；抑制肉芽组织增生。柴胡抗炎机制比较复杂，柴胡皂苷能兴奋下丘脑-垂体-肾上腺皮质内分泌轴，促进垂体分泌ACTH，增强糖皮质激素的抗炎作用。此外，可能还有直接抑制致炎物质释放的作用。 3、促进免疫功能：柴胡多糖、柴胡热水提取物（高分子组分）等能促进机体免疫功能。柴胡多糖可增加枯否（Kupffer）细胞吞噬功能，增强自然杀伤细胞的功能，提高病毒特异抗体滴度，提高淋巴细胞转化率和皮肤迟发型超敏反应。 4、对内脏平滑肌的作用：柴胡粗皂苷可明显增强乙酰胆碱对豚鼠、家兔离体肠肌的收缩作用；而其复方制剂又可对抗乙酰胆碱、氯化钡、组胺等所致的肠肌痉挛。柴胡粗皂苷、柴胡多糖对多种实验性胃黏膜损伤模型有保护作用。柴胡还有兴奋子宫作用。 黄柏：苦、寒，归肝、胆、大肠、胃、肾、膀胱经清热燥湿，泻火解毒，退虚热。

1、抗病原微生物作用：水煎剂或醇浸剂在体外对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、霍乱弧菌、白喉杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、脑膜炎双球菌等，均有不同程度的抑制作用。实验还表明、黄柏对福氏痢疾杆菌、志贺氏痢疾杆菌有较强的抑制作用。黄柏煎剂、水浸剂于体外对多种致病性皮肤真菌、阴道滴虫等均有不同程度的抑制作用。

2、抗炎作用：黄柏素可使炎症局部血管收缩，减少局部充血或渗血。对血小板使其不易破碎有保护作用，能减少局部炎症反应。

牡丹皮：苦、辛、微寒 归心肝肾经，清热凉血、活血化瘀、退虚热。1、中枢神经抑制作用：①镇静催眠抗惊厥②镇痛:③解热和降温: 2、抗炎作用：丹皮酚、丹皮酚磺酸钠、牡丹皮甲醇提取物、丹皮总苷均有抗炎作用。丹皮酚对去肾上腺大鼠仍显示显著的抗炎作用，对大鼠肾上腺维生素C含量也无明显影响，因此认为丹皮酚的抗炎作用与垂体-肾上腺系统无明显关系。3、抗菌作用：4、对免疫系统的影响：丹皮酚可增强单核巨噬细胞系统的功能和抑制免疫应答。板蓝根：苦、寒，归肺胃心肝经，清热解毒、凉血、利咽药理作用。1、抗病原微生物作用：菘蓝根对多种细菌有作用。水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌，八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒甲杆菌、痢疾杆菌、肠炎杆菌等都有抑制作用；丙酮浸出液也有类似作用，且对溶血性链球菌有效（皆用琼脂小孔平板法）。对A型脑膜炎球菌之抑菌作用与大蒜、金银花相似。板蓝根、大青叶抗菌、抗病毒的有效成分，有人认为是靛甙。 2、解毒作用：本品为清热解毒之要药报道，犬用板蓝根、黄连粉与藜芦同服，能解藜芦毒，降低死亡率；若藜芦中毒后再用之，则无效；分别单用板蓝根粉或黄连粉，效果亦不好。3、提高免疫功能：小鼠腹腔注射板蓝根多糖50mg/kg，可显著促进小鼠免疫功能。

4、抗肿瘤作用。 白花蛇舌草：微苦、寒 归胃、大肠、小肠经 清热解毒，利湿通淋。1、抗肿瘤作用 ：白花蛇舌草在体内对白血病细胞如急性粒细胞白血病细胞、急性淋巴性白血病细胞有抑制作用。 2、增强免疫功能体外试验表明本品抗菌效价很低，但内服后抗感染作用明显，系通过刺激网状内皮系统，增加白细胞吞噬功能以提高血清杀菌力，给药组白细胞吞噬刚果红的能力较对照组提高4倍。白芷：辛温，归肺胃经 祛风解表，止痛，通鼻窍，燥湿。对中枢神经系统作用；抗菌作用；止血作用；对子宫的作用：有抗雌激素活性的作用，对动物立体子宫有抑制作用。土茯苓：甘淡微寒 归肝、胃、膀胱经 清热解毒，清利湿热，解汞毒。

泽泻：甘、淡、寒，入肾、膀胱经，利水渗湿、泄热。 山茱萸:甘、酸、微温，归肾、肝经补肾气、益肾精、固精敛汗，缩尿，止血。 熟地：甘，微温 归肾肝心经 补血、滋肾肝阴，益肾精药理作用1、对免疫系统的影响。2、抗凝作用。3、抗肿瘤作用：能延长子宫颈癌小鼠存活时间。

本发明根据中医辨证论治结合女性生理周期特点而研制“保宫汤”系列方药，从患者易患病体质入手，达到标本兼治。发明人根据临床患者特征将此类患者分为三个型：脾肾阳虚证、湿热下注证、热毒血瘀证。根据此三类患者研制了温肾健脾保宫汤、利湿排毒保宫汤、化瘀排毒保宫汤。根据患者的病程，可择一选用温肾健脾保宫汤、利湿排毒保宫汤、化瘀排毒保宫汤中的一种，也可以对上述汤剂进行组合用药。

本发明组方合理、服用方便、起效迅速、精准性好、治疗周期短、安全性高、预期效果理想。HPV感染的患者治疗周期相对较长，平均疗程为3～6个月，长期口服中药汤剂仅少数患者能坚持，大部分患者口服一段时间便自行停药。本发明针对不同体质、生理阶段进行临床分型从而达到因人因时因病而治宜，随症调整配方，从而提高患者免疫力，实现中医药的精准治疗。不良反应少、远期疗效好。 制备方法：本方剂保宫汤系列方药目前采取传统煎药方法，每剂药熬出450ml药液。 使用方法：450ml药液分三次口服，每天早晚饭后30分钟各口服一次，每次150ml，温服。 注意事项：忌食凉、辣、粘食、海鲜，严格避孕。

具体实施方式

下面结合说明书实施例对本发明作进一步说明。本发明的保护范围不仅局限于下列内容的表述。

实施例1

用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，包括温肾固本保宫汤、利湿排毒保宫汤或化瘀排毒保宫汤中的一种或两种以上的组合；

所述温肾固本保宫汤包括下述重量份的原料组分：党参15份、黄芪20份、茯苓10份、白术10份、山药15份、 山萸肉10份、川断10份、板蓝根5份、土茯苓10份、白芷10份、芡实10份、泽泻10份、桂枝10份、熟地10份、菟丝子10份、甘草5份及肉桂5份；

所述利湿排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：白术10份、丹皮10份、柴胡10份、桂枝10份、泽泻10份、甘草5份、苍术15份、黄柏10份、土茯苓20份、板蓝根10份、白花蛇舌草10份、茯苓10份、党参20份、黄芪15份及山药15份；

所述化瘀排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：黄芪10份、党参10份、白术10份、茯苓10份、薏苡仁10份、当归10份、鸡血藤10份、柴胡5份、甘草5份、桂枝10份、丹皮10份、金银花5份、赤芍10份、莪术10份、三七粉5份、土茯苓10份、白花蛇舌草10份。

上述用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物的制备方法，其中：

所述温肾固本保宫汤制备方法：按重量份取党参15份、黄芪20份、茯苓10份、白术10份、山药15份、 山萸肉10份、川断10份、板蓝根5份、土茯苓10份、白芷10份、芡实10份、泽泻10份、桂枝10份、熟地10份、菟丝子10份、甘草5份及肉桂5份；加适量体积分数为70％的乙醇，密闭浸泡35天，滤过，即得。

所述利湿排毒保宫汤制备方法：按重量份取白术10份、丹皮10份、柴胡10份、桂枝10份、泽泻10份、甘草5份、苍术15份、黄柏10份、土茯苓20份、板蓝根10份、白花蛇舌草10份、茯苓10份、党参20份、黄芪15份及山药15份；加适量体积分数为70％的乙醇，密闭浸泡35天，滤过，即得。

所述化瘀排毒保宫汤制备方法：按重量份取黄芪10份、党参10份、白术10份、茯苓10份、薏苡仁10份、当归10份、鸡血藤10份、柴胡5份、甘草5份、桂枝10份、丹皮10份、金银花5份、赤芍10份、莪术10份、三七粉5份、土茯苓10份、白花蛇舌草10份；加适量体积分数为70％的乙醇，密闭浸泡35天，滤过，即得。

具体用法：每天早晚饭后30分钟各口服一次，每次150ml，温服。

实施例2

用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，包括温肾固本保宫汤、利湿排毒保宫汤或化瘀排毒保宫汤中的一种或两种以上的组合；

所述温肾固本保宫汤包括下述重量份的原料组分：党参50份、黄芪100份、茯苓60份、白术30份、山药50份、 山萸肉50份、川断80份、板蓝根25份、土茯苓60份、白芷30份、芡实35份、泽泻30份、桂枝50份、熟地60份、菟丝子100份、甘草40份及肉桂20份；

所述利湿排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：白术40份、丹皮30份、柴胡30份、桂枝50份、泽泻30份、甘草30份、苍术50份、黄柏30份、土茯苓50份、板蓝根50份、白花蛇舌草60份、茯苓70份、党参50份、黄芪80份及山药30份；

所述化瘀排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：黄芪30份、党参30份、白术35份、茯苓50份、薏苡仁100份、当归30份、鸡血藤60份、柴胡25份、甘草30份、桂枝50份、丹皮30份、金银花40份、赤芍30份、莪术30份、三七粉50份、土茯苓30份、白花蛇舌草50份。

具体制备方法及用法同实施例1。

实施例3

用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，包括温肾固本保宫汤、利湿排毒保宫汤或化瘀排毒保宫汤中的一种或两种以上的组合；

所述脾温肾固本保宫汤包括下述重量份的原料组分：党参25份、黄芪50份、茯苓40份、白术15份、山药20份、 山萸肉20份、川断30份、板蓝根15份、土茯苓40份、白芷15份、芡实20份、泽泻20份、桂枝30份、熟地40份、菟丝子30份、甘草25份及肉桂15份；

所述利湿排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：白术20份、丹皮20份、柴胡15份、桂枝30份、泽泻20份、甘草20份、苍术20份、黄柏20份、土茯苓40份、板蓝根30份、白花蛇舌草40份、茯苓50份、党参30份、黄芪55份及山药20份；

所述化瘀排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：黄芪20份、党参15份、白术20份、茯苓40份、薏苡仁50份、当归20份、鸡血藤40份、柴胡15份、甘草20份、桂枝25份、丹皮20份、金银花15份、赤芍15份、莪术15份、三七粉35份、土茯苓20份、白花蛇舌草20份。

具体制备方法及用法同实施例1。

[病例1] 患者 女 23 岁 初诊时间：2020年6月24日

主诉：外阴不适一个月。

妇科内诊：外阴阴道发育正常，分泌物正常，宫颈糜烂II度，触血（+），子宫，双附件未及明显异常。

孕产史：未婚未孕。

辅助检查：HPV：高危HPV51型、52型阳性. TCT：LSIL

阴道镜：可见明显醋酸白上皮，镶嵌。

病理活检：宫颈3点LSIL，局灶HSIL5-6点、9、11点LSIL

免疫组化：3点符合LSIL P16斑驳（+）Ki67:阳性细胞分布上皮2/3。

辽宁省肿瘤医院会诊：病理诊断符合LSIL，P16部分阳性，不完全除外HSIL。

口服利湿排毒保宫汤口服21天/月，月经期停药，连续两个月；第三个月口服温肾固本固本汤21天。停药一个月后复查HPV均为阴性，TCT，炎症反应性改变。建议半年后复查。[病例2] 患者 女68岁 初诊时间：2020年6月30日

主诉：颈锥切术后一个月。

病史：2019年门诊筛查HPV:16型阳性；2020年1月15日活检病理示：HSIL。2020年5月于北京某医院行宫颈锥切，术后病理：宫颈CINII-III级，累腺，切缘不净。术后一个月，宫颈锥切创面愈合良，复查HPV：HR-HPV16型阳性。口服利湿排毒保宫汤1个月后，温肾固本保宫汤2个月。共用药3个月后，停药一个月复查：HPV均为阴性，阴道镜下取宫颈多点活检为宫颈LSIL伴慢性炎症，阴道壁VAINI。 [病例3]患者女57岁，初诊日期：2020年7月10日 主诉：发现宫颈HR-HPV感染两年。 病史：该患为子宫肉瘤，行全子宫广切加+双附件+盆扫术后2年。术后病理示：子宫肉瘤，宫颈HSIL,切缘不净。复查HPV：HR-HPV16型阳性，TCT：炎症反应性改变。

妇科检查：外阴阴道黏膜充血，分泌物量少，阴道壁及宫颈充血，触血（+），盆腔空虚，未及明显异常。

处置：给予化瘀排毒保宫汤口服21天， 后改为温肾固本保宫汤2个月。用药3个月后停药一个月复查HPV：均为阴性。TCT：未见明显异常。建议6个月后再复查。

[病例4]患者女66岁 主诉：外阴痒，有异味半年，来诊

病史：绝经15年，近半年外阴痒，分泌物有异味，大便干2-3天一次，小便正常。舌淡红苔黄，薄腻，脉弦滑。

妇科检查：外阴阴道正常，分泌物量中，混浊，宫颈糜烂I度，触血阳性，子宫双附件未及明显异常。查TCT：ASC-US:；HPV：阴性

经口间断性服利湿排毒保宫汤3个月，复查TCT：中度炎症:；HPV：阴性。

复查妇科内诊：宫颈表面光滑，无糜烂。

[病例5]患者 女35岁 主诉：体检发现宫颈HR-HPV感染3个月。

病史：平素月经规律，孕1产1，一年前发现卵巢囊肿，体检发现宫颈HR-HPV感染。

辅助检查：宫颈TCT：中度炎症；HPV：高危66型阳性； 支原体：UU（+）分泌物常规：BV（+），清洁度IV；盆腔彩超：左卵巢囊肿：5.2*3.3cm考虑巧克力囊肿、7.6*5.0cm考虑输卵管积液。CA125：26.9U/ml ;CA199：49.48U/ml ;HE4：52.4μg/L。

妇科检查：外阴阴道正常，分泌物量中，质稀，宫颈肥大，糜烂III度，出血阳性，子宫前位正常大小、质地较硬，活动差，左附件增粗可及包块鹅卵大，无明显压痛；右附件未及明显异常。予温肾固本保宫汤3个月，月经第1天至月经干净口服化瘀排毒保宫汤，停药一个月后复查。宫颈TCT：轻度炎症；HPV：阴性。宫颈糜烂面为转为I度。CA125：25.9U/ml ;CA199：42.48U/ml 。

[病例6] 女51 岁 初诊日期2020.9.25 主诉：合房疼痛一个月

病史：该患者月经停闭半年，近一个月合房疼痛。饮食二便正常，舌淡红，苔薄腻。妇科检查：外阴阴道正常，宫颈表面光滑，宫颈管触血阳性，子宫双附件未及异常。

查宫颈TCT:中度炎症，HPV：16型阳性

阴道镜:宫颈表面光滑，未见明显醋酸白上皮，碘不着色。取宫颈活检结果示：宫颈3.6.9点LSIL；12点及宫颈管考虑HSIL(CINII)。宫颈12点免疫组化HSIL(CINII),P16：部分鳞状上皮全层（+），Ki67:约20%（+）。

辩证为湿热下注兼血瘀证 予利湿排毒保宫汤、化瘀排毒保宫汤口服，用药三个月后复查，

宫颈TCT:轻度炎症，HPV：阴性 复查阴道镜取宫颈多点活检，病理示：宫颈3、5-6、9、12-1点LSIL，宫颈管：见粘液样物及炎性细胞。

该患者目前继续治疗中，停药半年后复查。

[病例7]患者女40岁 宫颈CINII锥切术后一年半

病史：该患者于2019年7月10日查宫颈HPV16型阳性，外院取活检，病理示：宫颈CINII累及腺体。2019年7月23日外院行宫颈锥切术，病理为局灶HSIL，CINIII累及腺体，切缘净。2020.12.21来我院复查，宫颈HPV52型阳性，TCT:中度炎症。该患者为宫颈锥切术后HPV 持续感染者。舌淡红、苔薄白，脉寸关沉细，尺脉弱。予温肾固本保宫汤治疗3个月，停药一个月后复查HPV转为阴性。

[病例8] 患者女37岁，打HPV疫苗前常规体检发现宫颈HR-HPV感染，18、56型阳性。阴道镜下宫颈糜烂II度，可见薄层醋酸白上皮。取宫颈活检，病理示：慢性宫颈炎伴局灶HSIL，建议免疫组化。免疫组化结果：慢性宫颈炎，部分腺体输卵管上皮化生。P16（-）Ki67:部分腺上皮细胞40%（+），Vitnentin部分（+）ER(+)、PR（+）

该患拒绝物理治疗，要求口服用药观察。经口服利湿排毒保宫汤三个月，月经期予话语排毒保宫汤，停药一个月后复查HPV56型阳性。

可以理解地是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，其特征在于：包括温肾固本保宫汤、利湿排毒保宫汤、化瘀排毒保宫汤中的一种或两种以上的组合；

所述温肾固本保宫汤包括下述重量份的原料组分：党参15～50份、黄芪20～100份、茯苓10～60份、白术10～30份、山药15～50份、 山萸肉10～50份、川断10～80份、板蓝根5～25份、土茯苓10～60份、白芷10～30份、芡实10～35份、泽泻10～30份、桂枝10～50份、熟地10～60份、菟丝子10～100份、甘草5～40份及肉桂5～20份；

所述利湿排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：白术10～40份、丹皮10～30份、柴胡10～30份、桂枝10～50份、泽泻10～30份、甘草5～30份、苍术15～50份、黄柏10～30份、土茯苓20～50份、板蓝根10～50份、白花蛇舌草10～60份、茯苓10～70份、党参20～50份、黄芪15～80份及山药15～30份；

所述化瘀排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：黄芪10～30份、党参10～30份、白术10～35份、茯苓10～50份、薏苡仁10～100份、当归10～30份、鸡血藤10～60份、柴胡5～25份、甘草5～30份、桂枝10～50份、丹皮10～30份、金银花5～40份、赤芍10～30份、莪术10～30份、三七粉5～50份、土茯苓10～30份、白花蛇舌草10～50份。

2.根据权利要求1所述用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，其特征在于：

所述温肾固本保宫汤包括下述重量份的原料组分：党参15份、黄芪20份、茯苓10份、白术10份、山药15份、 山萸肉10份、川断10份、板蓝根5份、土茯苓10份、白芷10份、芡实10份、泽泻10份、桂枝10份、熟地10份、菟丝子10份、甘草5份及肉桂5份；

所述利湿排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：白术10份、丹皮10份、柴胡10份、桂枝10份、泽泻10份、甘草5份、苍术15份、黄柏10份、土茯苓20份、板蓝根10份、白花蛇舌草10份、茯苓10份、党参20份、黄芪15份及山药15份；

所述化瘀排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：黄芪10份、党参10份、白术10份、茯苓10份、薏苡仁10份、当归10份、鸡血藤10份、柴胡5份、甘草5份、桂枝10份、丹皮10份、金银花5份、赤芍10份、莪术10份、三七粉5份、土茯苓10份、白花蛇舌草10份。

3.根据权利要求2所述用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，其特征在于：

所述温肾固本保宫汤包括下述重量份的原料组分：党参50份、黄芪100份、茯苓60份、白术30份、山药50份、 山萸肉50份、川断80份、板蓝根25份、土茯苓60份、白芷30份、芡实35份、泽泻30份、桂枝50份、熟地60份、菟丝子100份、甘草40份及肉桂20份；

所述利湿排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：白术40份、丹皮30份、柴胡30份、桂枝50份、泽泻30份、甘草30份、苍术50份、黄柏30份、土茯苓50份、板蓝根50份、白花蛇舌草60份、茯苓70份、党参50份、黄芪80份及山药30份；

所述化瘀排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：黄芪30份、党参30份、白术35份、茯苓50份、薏苡仁100份、当归30份、鸡血藤60份、柴胡25份、甘草30份、桂枝50份、丹皮30份、金银花40份、赤芍30份、莪术30份、三七粉50份、土茯苓30份、白花蛇舌草50份。

4.根据权利要求3所述用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，其特征在于：

所述温肾固本保宫汤包括下述重量份的原料组分：党参25份、黄芪50份、茯苓40份、白术15份、山药20份、 山萸肉20份、川断30份、板蓝根15份、土茯苓40份、白芷15份、芡实20份、泽泻20份、桂枝30份、熟地40份、菟丝子30份、甘草25份及肉桂15份；

所述利湿排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：白术20份、丹皮20份、柴胡15份、桂枝30份、泽泻20份、甘草20份、苍术20份、黄柏20份、土茯苓40份、板蓝根30份、白花蛇舌草40份、茯苓50份、党参30份、黄芪55份及山药20份；

所述化瘀排毒保宫汤包括下述重量份的原料组分：黄芪20份、党参15份、白术20份、茯苓40份、薏苡仁50份、当归20份、鸡血藤40份、柴胡15份、甘草20份、桂枝25份、丹皮20份、金银花15份、赤芍15份、莪术15份、三七粉35份、土茯苓20份、白花蛇舌草20份。