CN113101496A - 带有可重复使用的阀的导管组件 - Google Patents

Abstract

本申请涉及带有可重复使用的阀的导管组件。导管组件包括具有弹性体隔膜的导管毂，该隔膜将导管毂分成远端室和近端室。该隔膜还包括至少一个狭缝，该狭缝在所述隔膜处于静止状态时被关闭并密封。隔膜激活器在所述隔膜的近端。当外力将该隔膜激活器推靠在该隔膜上时，所述隔膜激活器使该隔膜变形从而破坏密封并建立了从该隔膜穿过的流动路径。该隔膜激活器的一部分可在受到所述外部力时萎陷。当所述外部力被移除时，可萎陷的部分弹性恢复到其静止形状，这有助于拉动隔膜激活器从而脱离与隔膜的接合，使得所述隔膜可再密封。所述隔膜激活器也可是由弹簧偏置以脱离与隔膜的接合，从而当所述外部力被移除时，所述弹簧推动隔膜激活器从而脱离与隔膜的接合。当隔膜激活器被移除时，隔膜的狭缝可再密封。

Description

带有可重复使用的阀的导管组件

本申请是2018年12月27日提交的、名称为“带有可重复使用的阀的导管组件”、申请号为201811610672.9的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本公开涉及输液设备领域，并更具体地涉及外周静脉内（IV）导管。

背景技术

用于IV导管的导管组件一般包括可弯曲导管、或导管管，其被连接到导管适配器的远端端部，导管适配器可包括导管毂。导管适配器保持该导管管使得其它的部件可与该导管管相互作用。为了将导管管放置在患者的血管内，导引针被联接到该导管适配器使得该针延伸穿过导管适配器和导管管，该针的锋利的远端尖端被定位成刚好超过导管管的远端端部。临床医生使用该导引针来穿刺患者的组织并将该导管管的远端端部放置在血管中。

一旦针尖和导管管位于血管中后，临床医生通常使用血液闪回来确认放置是正确的。例如，当针尖和/或导管管被正确地放置在患者的血管内时，血液可从血管流过针和/或导管管进入导管适配器。当临床医生在导管适配器内看见血液时，该临床医生就知道针的远端尖端和/或导管管的远端端部已经在血管内就位。一旦证实了导管被正确地放置在血管内，导引针就被移除。

在血液闪回期间，血液可能累积在导管管和导管适配器内。导管适配器内的诸如弹性体隔膜的阀将血液包含在导管适配器的远端室内。可能期望的是选择性地打开该隔膜以例如获得血液样本或者传递IV流体进入患者。通常隔膜激活器被布置在隔膜近端。当隔膜激活器被推入隔膜时，该隔膜被变形并打开，从而建立了用于收集血液样本或传递IV流体的流动路径。

在一些情况下，期望的是具有可重复使用的隔膜和隔膜激活器，使得隔膜激活器可从隔膜上拆下，并且隔膜将再次密封，但是此后将隔膜激活器推入隔膜还会破坏密封并建立流体流动路径。

发明内容

因此，本领域需要一种导管适配器，其具有隔膜或阀和相关联的隔膜激活器，其适应所述隔膜的重复打开和再密封。

根据优选的实施例，本公开提供了一种导管组件，包括限定了内部空间的导管适配器。在该内部空间内的隔膜将该内部空间分成远端室和近端室。隔膜激活器具有可压缩部分，该部分被构造成在联接器接触并施加力到隔膜激活器的近端端部从而迫使隔膜激活器进入隔膜以使隔膜变形时被从静止构造压缩到被压缩构造。当联接器被移除而不与隔膜激活器接触时，可压缩部分弹性地扩大到静止构造从而建立了向近端推动隔膜激活器的回复力。

在一些这样的实施例中，隔膜激活器可具有多个细长的间隔开的腿。例如，隔膜激活器可具有一对、三个、或更多个间隔开的腿，这些腿被构造成在联接器施加力到隔膜时偏转。而且，在一些实施例中，该间隔开的腿可在隔膜激活器的长度的大部分上延伸。

另一实施例可包括一种方法，其中将联接器附接到导管适配器施加力到隔膜激活器，并且弹性地压缩隔膜激活器的可压缩部分且同时推动隔膜激活器进入隔膜从而使隔膜变形。移除联接器从而使隔膜激活器自由以弹性恢复到其未受压状态，从而产生了相对于隔膜向近端推动隔膜激活器的回复力。

根据另一实施例，导管组件包括限定了内部空间的导管适配器。内部空间内的隔膜激活器具有近端端部并且可在近端静止位置和远端被致动位置之间移动。从导管适配器的内壁延伸的固定臂邻近隔膜激活器。可移动构件被构造成与隔膜激活器一起在导管适配器的内部空间内移动。弹簧被设置在固定臂和可移动构件的一部分之间。弹簧被构造成将隔膜激活器向静止位置偏置。

在一些这样的实施例中，可移动构件可与隔膜激活器一体地形成。在另外的实施例中，可移动构件可与隔膜激活器分开地形成。

在一些另外的实施例中，弹簧可被布置成使得当可移动构件被相对于导管适配器向远端移动时，该弹簧被压缩在可移动构件和固定臂之间。在一些这样的实施例中，弹簧可不被直接地附接到固定臂，并且在另外的实施例中该弹簧可被直接地附接到可移动构件。

在另一些的实施例中，弹簧可被布置成使得当可移动构件被相对于导管适配器向远端移动时，该弹簧在可移动构件和固定臂之间被拉伸。

在一些实施例中，隔膜激活器可被构造成在联接器延伸部施加力到隔膜激活器的近端端部时被从静止位置向远端地推到被致动位置。

根据又一实施例，本公开提供了一种导管组件，其包括限定了内部空间的导管适配器，和限定了隔膜激活器腔并具有形成为通过隔膜激活器的侧壁的近端侧部开口的隔膜激活器。血液闪回室可被限定在隔膜激活器侧壁和导管的内表面之间。单向阀可被设置在近端侧部开口处。该单向阀使流向远端的流体流能够从隔膜激活器腔经过该阀进入在隔膜激活器和导管适配器的内表面之间的空间，使得流向远端的流体流可沿远端方向冲刷在闪回室内的血液并将其冲出导管适配器。

在一些这样的实施例中，单向阀可包括铰接的摆动片。

在又一些的实施例中，单向阀可包括疏水性表面。

在又一些实施例中，远端侧壁可通过隔膜激活器的所述侧壁形成并且向远端地与近端侧壁间隔开。

在另外的实施例中，隔膜激活器可包括内管状本体和外管状本体，它们可相对于彼此在阻挡布置和对准布置之间移动。形成为通过内管状本体和外管状本体的每一者的侧壁的近端和远端侧部开口在所述两个本体处于对准布置时被对准。在一些这样的实施例中，单向阀可被放置在内管状本体和外管状本体的近端侧部开口的一者或另一者上。在另外的实施例中，该单向阀可仅被限制到近端侧部开口。

另外的实施例可包括使用和/或制造本文描述的实施例中的任一个的方法。

附图说明

图1示出了具有根据本公开的特征的导管组件的示意图；

图2是图1的导管组件的分解剖面图；

图3是根据一个实施例的隔膜激活器的透视图；

图4是示出了导管适配器的剖面图，该导管适配器带有从其延伸通的导引针；

图5是使用在图4的导管适配器的隔膜的透视图；

图6示出了图1的导管适配器，其带有要被连接的外部联接器；

图7示出了图4的布置，其中连接器被接合；

图8A-8D示出了隔膜激活器的额外的实施例；

图9是采用图8A的隔膜激活器的导管适配器的另一实施例的剖面图；

图10A是隔膜的另一实施例的透视图；

图10B是沿图10A的线10B-10B截取的横截面图；

图11是采用图8D的隔膜激活器的导管适配器的另一实施例的剖面图；

图12是隔膜激活器的又一实施例的透视图；

图13是采用图12的隔膜激活器的导管适配器的另一实施例的剖面图；

图14示出了图13的布置，其中连接器被接合；

图15是示出为处于第一布置中的、根据又一实施例的隔膜激活器的透视图；

图16示出了处于第二布置中的图15的隔膜激活器；

图17A是沿图16的线17-17截取的剖面图；

图17B描绘了用和图17A中的视图相同的视图示出的另一实施例；

图17C描绘了用和图17A所示的视图相同的视图示出的又一实施例；

图18是采用图15-16中的隔膜激活器的导管适配器的另一实施例的剖面图；

图19示出了图18的布置，其中联接器被附接。

具体实施方式

首先参照图1，示出了导管组件18的实施例。导管组件18包括导管适配器20，有时也称为导管毂，其具有远端端部22和近端端部24。导管管30从适配器的远端端部22延伸并且终止于导管远端端部32。位于导管适配器20的近端端部24的凸缘34，其可包括螺纹，被构造成可释放地适应其它部件，例如用于在鲁尔配合或螺纹布置中联接IV流体管的联接器。

如所示，并再参照图2，导引针40具有中空远端尖端42。在所示的实施例中，形式为凹口（或其一部分）的出口小孔44被形成为通过导引针40的在远端尖端42近端的侧部。在所示的实施例中，出口小孔44是细长的并且具有远端端部43和近端端部45。出口小孔44可被以各种方式并且通过传统手段形成，包括通过在针上压出褶皱并且在被压出褶皱部分的一部分或全部中形成小孔。针毂46被与导管适配器20的近端端部24接合。导引针40从针毂46延伸通过导管适配器20和导管管30使得其远端尖端42被刚好设置在导管管30的远端端部32的远端。

下面参照图2-5，导管适配器20限定了从近端端部24延伸到远端端部22的内腔56。隔膜座58被形成在导管适配器20的内壁59中。阀，其形式可为弹性体隔膜60，优选地被构造成适配在隔膜座58中从而密封地接合内腔56的在隔膜座58处的内壁59。所示的弹性体隔膜60具有远端面62、近端面64、和周表面65。至少一个狭缝66被形成为通过弹性体隔膜60，使得弹性体隔膜60可被选择性地变形以打开狭缝和破坏密封。而且，优选地导引针40可延伸通过狭缝66，但是狭缝66的边缘将接合该针的外壁，从而维持与导引针40的完全或部分密封接合。

如在图4中最佳地示出的，远端室70在导管适配器腔56内被限定在弹性体隔膜60的远端。近端室72被限定在弹性体隔膜60的近端。

继续参照图2-4，隔膜激活器74具有远端端部76和近端端部80，在该远端端部76形成有远端开口78，在近端端部80形成有近端开口82。图示的隔膜激活器74具有设置在远端部分86和近端部分88之间的过渡部分84。隔膜激活器74的直径随着通过过渡部分84向近端移动而增加，使得隔膜激活器的近端直径92大于远端直径90。激活器腔94被限定在隔膜激活器内。

如图4最佳所示，当导管组件被组装时，隔膜激活器74优选地被设置在导管适配器20的近端室72内，使得隔膜激活器74的远端端部76邻接弹性体隔膜60的近端面64，并且导引针40延伸通过激活器腔94。虽然未示出，隔膜激活器可包括沿着其外部的引导器或翅片，以对准导管腔从而限制偏摇和俯仰。在图示的实施例中，膨胀槽69或腔被形成在导管适配器20的近端室72内，并且激活器74的近端部分88邻接膨胀槽69。膨胀槽69扩大了导管适配器的名义内部直径以提供空间，隔膜激活器74可膨胀到该空间内。在一些示例中，膨胀槽被定位在导管适配器的鲁尔进口部分的远端并具有比鲁尔进口更大的内部直径。

对于被如图1和4中所示地组装的导管组件18，该导管组件18准备被放置在患者的血管内。在使用中，临床医生使用导引针40的远端尖端42穿刺患者的组织。一旦远端尖端42处于血管中，血液就会在远端尖端42处流入导引针40中并且从小孔44流出并进入导管管30和/或导管适配器20。血液也能流入针毂的内部腔中，该内部腔通常具有通风塞也防止从针毂溢出。也可要求血液闪回至少部分地填充导管适配器20的远端室70。在一些实施例中，空气通风口可被形成为通过隔膜60或围绕隔膜60以便缓解往往会抵抗血液闪回的空气正压。在额外的实施例中，针可不具有小孔，并且闪回血液将流过该针到针毂，针毂可包括观察端口使得临床医生能看见闪回血液从而证实针尖已经进入到血管。另外，在一些实施例中，在临床医生在针毂观察端口内看见血液时，临床医生就在针上向前推导管管，直到血液流过导管管并进入远端室70，这证实了导管管30的远端端部32已经进入血管。

一旦证实了导管管30被正确地定位成其远端端部32位于患者的血管内，导引针40可被移除。随着导引针40被移除，弹性体隔膜60的狭缝66关闭，并且优选地全部密封。

接着参照图6和7，在一些实施例中，在导引针40已经被移除后，例如鲁尔连接器100的导管联接器可被连接到导管适配器20。所示的联接器100包括螺母或带螺纹的套环102，其螺纹接合凸缘34。延伸部104，例如阳型鲁尔尖端，从螺母102向远端延伸进入导管适配器20的近端室72，其可具有阴型鲁尔。图示的联接器100与管106连通或者具有与管连通的毂本体。管106进而可以是或者可被连接到IV流体源、血液样本收集装置，例如真空管或注射器、或者其它医疗治疗传递或收集设备，根据具体需要而定。

在将导管联接器100与凸缘34联接期间，延伸部104进入近端室72，并且可接合并施加指向远端的力到隔膜激活器74的近端端部80，因此向远端推动隔膜激活器74以使弹性体隔膜60变形。如此，狭缝66打开以形成穿过弹性体隔膜60的一个或多个流体路径F。如果管106与医疗传递设备连通，例如IV流体源，这个IV流体此时可被沿着流动路径传递进入导管适配器20，经过打开的弹性体隔膜60并进入导管管30以传递到患者的血管。这种IV流体也可将血液冲出远端室70。如果管106与医疗收集设备连通或包括医疗收集设备，例如血液样本收集管或注射器，来自患者的血管的血液此时可沿着流动路径从远端室70经过打开的弹性体隔膜60被吸入管106以进行收集。优选地，在吸出血液之后，流体传递设备可通过联接器100被连接并且流体可被传递以将残留的血液冲出激活器和导管适配器的内部表面。

在图7中，隔膜激活器74的近端部分88包括可弹性压缩的部分，使得由联接器的延伸部104所施加的指向远端的力压缩近端部分88，该近端部分在所示的实施例中萎陷或者自身折叠。各种结构组成可被采用以使得近端部分88可弹性压缩。例如，近端部分88可由与隔膜激活器74的远端部分86和过渡部分84不同的材料构造。例如，远端部分86和过渡部分84可由医疗级刚性或半刚性塑料构造，而近端部分88的可压缩部分可具有减小的厚度，可由弹性体材料制造，可被分成弹性体材料和刚性或半刚性塑料交替出现的不同子部分，和/或可包括其它材料或混合材料的杂化材料。

优选地，近端部分88的可压缩部分被构造成使得足够的力仍通过隔膜激活器74传递到弹性体隔膜60从而使弹性体隔膜60变形并打开流体路径。继续参照图7，膨胀槽69接收被压缩的近端部分88的至少一部分。在所示的实施例中，被压缩的近端部分88的至少一部分接合膨胀槽69的远端端部71，并且优选地，膨胀槽69中的导管适配器的内壁59的一部分。近端部分88的被弹性压缩部分靠着内壁59，包括远端端部71，施加与由联接器的延伸部104施加的指向远端的力相反的力。

当联接器100被移除时，变形的弹性体隔膜60将施加指向近端的力，其有向近端推动隔膜激活器74的趋势。另外，近端部分88的被弹性压缩的部分将解除压缩。优选地，当可弹性压缩部分解除压缩时，其产生了一定的动量使得当近端部分88达到其放松状态时该动量被转移到隔膜激活器74，从而提供了额外的指向近端的力以迫使其与弹性体隔膜60脱离接合。如此，弹性体隔膜60可再密封，并且隔膜激活器74可被再次定位在弹性体隔膜60的近端，准备好在与另一联接器100附接时再次接合弹性体隔膜60并使其变形。

接着参照图8A，隔膜激活器74a的另一实施例包括三个或更多的细长腿96，这些腿沿着隔膜激活器的长度的一部分延伸。所图示的腿被构造成起到可压缩部分的作用，在隔膜激活器被联接器接合并向远端推动时偏转。小孔98被形成在邻近的腿96之间。小孔98提供了另一路径以供流体在导管适配器20内且在隔膜激活器74a外流动。当联接器100被移除时，被偏转的腿96弹回到它们的静止位置，因此进一步向近端推动隔膜激活器74a并使其与弹性体隔膜60脱离接合。

接着参照图8B，隔膜激活器74b的另一实施例还包括至少三个细长的腿96，但是这些腿96沿着隔膜激活器74b的长度的大部分延伸并且延伸通过在近端部分和远端部分之间的过渡部分84。图8C和8D描绘了仅具有两个细长的腿96和在邻近的腿96之间的小孔的隔膜激活器74c、74d的实施例。类似于图8B的实施例，图8D的隔膜激活器74d包括了细长的腿96，这些腿延伸通过在隔膜激活器的远端部分和近端部分之间的过渡部分。另外的实施例可包括更多细长腿，并且可包括各种不同的横截面形状、刚度值、材料等的腿。在另外的实施例中，弱化的或弯曲的部分可被包含在隔膜激活器内以限定了在隔膜致动器被阳型鲁尔压缩时的优选可萎陷部分。

接着参照图9，示出了一个实施例，其中图8A的隔膜激活器74a被设置在导管适配器20内，联接器100被附接到其上。如在上面讨论的实施例中一样，联接器100的延伸部104接合并施加指向远端的力给隔膜激活器74a的近端端部80，其进而接合弹性体隔膜60并使其变形从而建立了流体流动路径F。如所示，隔膜激活器74a的腿96被指向远端的力压缩。更具体地说，腿96被迫向外弯，并且优选地接合导管适配器20的内壁59。优选地至少隔膜激活器74a的腿96由可压缩材料或弹簧形成。当移除了由联接器100所施加的指向远端的力时，弯曲的腿96有恢复到其静止位置的趋势，并且在这个过程中往往会向近端推动隔膜激活器74a并且脱离与弹性体隔膜60的接合。

在图9所示的实施例中，导管适配器20不像图7中所示的实施例那样包括膨胀槽。不过，应该预料到，其它的实施例可包括这种膨胀槽或类似结构以在腿96向外弯曲时容纳该腿。

接着参照图10A和10B，示出了弹性体隔膜110的另一实施例。隔膜110包括远端面112、近端端部114、和在远端面112和近端端部114之间的周表面115，其也可被称为裙部。中心腔118从近端端部114向远端延伸，终止于与远端面112相对的近端面119。至少一个狭缝116从远端面112延伸通过隔膜110到达近端面119。在所示的实施例中，隔膜110略微是锥形的，从而从远端面112到近端端部114直径增大。其它的实施例可不采用这种锥形。

接着参照图11，示出了一个实施例，其中图8D的隔膜激活器74d被设置在适配器20内，联接器100被附接到其上。和在上面讨论的实施例中一样，联接器100的延伸部104接合并施加指向远端的力到隔膜激活器74d的近端端部80，其进而接合隔膜110并使其变形从而建立流体流动路径F。如所示，隔膜激活器74d的腿96被该指向远端的力压缩，使腿96向外弯曲并与导管适配器20的内壁59接合。当由联接器100施加的指向远端的力被移除时，弯曲的腿96将有恢复到其静止位置的趋势，并且在此过程中往往会向近端推动隔膜激活器74a从而与弹性体隔膜60脱离接合。

在所示的实施例中，导管适配器20的内壁59是锥形的并且没有被任何隔膜座所中断。不过，还应理解的是，额外的实施例可包括用于接收隔膜110的隔膜座和/或用于接收向外弯曲的腿96的至少一部分的膨胀槽。

还应理解的是，本文中描述的实施例可采用本文描述的隔膜60、110中的一个或另一个，或者可采用具有其它特定结构构造的隔膜。尤其是，在所示的实施例中的小孔98将在联接器100附接冲刷流体源，例如IV流体源时，能实现冲刷可能累积在导管适配器20的远端室70和近端室72内的血液。

接着参照图12-14，给出了另一实施例，其中固定臂120（图13），例如向内突出的肋，被连接到导管适配器20的内表面59。优选地，固定臂120是沿圆周或沿部分圆周的向内指向的作为导管适配器20的一部分一体形成的脊的形式。所示的隔膜激活器74e包括向外指向的近端凸缘95，弹簧122的近端端部被连接到或支承在该凸缘95上。弹簧122是螺旋弹簧，其围绕隔膜激活器74e，优选地至少在激活器的近端部分88内。

如在图13中所示，在静止位置，隔膜激活器74e配装在导管适配器20内，隔膜激活器74e的远端端部76在隔膜110的近端面119的近端并与之相邻近（在图示的实施例中，其被密封地保持在被限定在导管适配器20的内壁59中的座58内）。弹簧122的远端端部在固定臂120的近端并且邻近固定臂120的接触表面124。

接着参照图14，当联接器100被附接时，联接器的延伸部104接合隔膜激活器74e的近端端部80，从而向远端推动隔膜激活器从而迫使隔膜110进入打开构造，从而建立了流体流动路径F。所示的隔膜激活器74e是刚性的或半刚性的，从而在被向远端移动时没有很大程度地压缩。

由于联接器的延伸部104向远端推隔膜激活器74e，所以弹簧122接合固定臂120的接触表面124，并且弹簧被压缩在接触表面124和凸缘95之间。当联接器的延伸部104被移除时，被压缩的弹簧122有膨胀的趋势，并且施加指向近端的力从而向近端推隔膜激活器74e，从而与隔膜110脱离接合并回到静止位置。由此，隔膜110可再一次关闭以重新密封，并且隔膜激活器74e被准备好在连接另一联接器100时重复所述过程。

应该理解，额外的实施例可采用或多或少不同的结构。例如，在另一实施例中，可移动构件可被布置在导管适配器20内，并且被设置在联接器的延伸部104和隔膜激活器74e的近端端部80之间。弹簧可被设置在固定臂120和可移动构件之间。在又一些实施例中，弹簧的近端端部可被附接到导管适配器的一部分，并且弹簧的远端端部可被附接到隔膜激活器，使得当该隔膜激活器被联接器向远端推时，弹簧被拉长并且处于张紧状态。当联接器被移除时，弹簧因此向近端拉隔膜激活器。

在图12-14示出的实施例中采用了螺旋弹簧。应该理解，其它样式、大小等的弹簧可被使用在其它实施例中。例如，一个或多个悬臂型弹簧、或多个小螺旋弹簧可被采用。而且，一些弹簧实施例可包括弹性体材料，例如一个或多个海绵状构件或人工合成橡胶构件。任何合适的弹簧结构都可被采用，在这些弹簧结构中当激活器被联接器向远端推时能量存储在该弹簧中，该能量在联接器被移除时向近端推该激活器。还应理解的是，其它构造的隔膜激活器，例如采用小孔的构造，或多片式构造，也可被采用，并且这些构造可使得在联接器100附接冲刷流体源，例如IV流体源时能实现对导管适配器20的远端室70和近端室72的冲刷。

接着参照图15和16，根据另一实施例，多片式隔膜激活器130包括内管状本体140和外管状本体150。内管状本体140具有远端端部141和近端端部142。远端开口144被形成通过内管状本体140的在远端端部141附近的壁。近端开口146被形成通过内管状本体140的在其近端端部142附近的壁。近端凸缘148被形成在内管状本体140的近端端部142处。内管状本体140限定了激活器腔132。

外管状本体150还具有远端端部151和近端端部152。远端开口154被形成为通过外管状本体150的在远端端部151附近的壁，并且近端开口156被形成为通过外管状本体150的在其近端端部152附近的壁。周向密封件158在外管状本体150的近端端部152处径向向外延伸。

继续参照图15和16，内管状本体140和外管状本体150被同轴地布置并且可相对于彼此在图15所示的第一或阻挡布置和图16所示的第二或对准布置之间移动。在对准布置中，内管状本体140的远端开口144与外管状本体150的远端开口154对准，并且内管状本体140的近端开口146与外管状本体150的近端开口156对准。不过，在阻挡布置中，内和外管状本体的开口都不对准。由此，当激活器130处于对准布置中时，流体可流过开口146、156、144、154，但是当激活器130处于阻挡布置中时流体被阻挡而不能流入或流出激活器腔132。

在所示的实施例中，多个细长的凹部或轨160可被形成在外管状本体150内，并且互补的突出部分162可被形成在内管状本体140上。突出部分162配装在轨160内，并且当管状本体140、150相对于彼此轴向移动时维持正确的对准。优选地，轨160还限定了端点，从而限制了管状本体在阻挡布置和对准布置之间的相对运动。不过，应该理解，在其它的实施例中，管状本体140、150可被构造成在阻挡布置和对准布置之间相对于彼此可旋转地移动。

继续参照图15和16，并再参照图17A，单向阀166被布置在外管状本体150的近端开口156的每一个处。在所示的实施例中，每个单向阀166包括摆动片170，其覆盖了相关的近端开口156。优选地，每个摆动片170的近端端部被铰链172铰接地连接到外管状本体150的每个近端开口156的近端端部处或附近。铰链172可包括弹性体材料或者在其他的实施例中可包括任何期望的铰链结构。类似地，每个摆动片可包括弹性体材料、刚性或半刚性材料、或它们的组合。优选地，每个摆动片170的侧边缘和远端边缘没有被附接到外管状本体150，但摆动片120被偏置以迫使侧边缘和远端边缘与外管状本体150接合。摆动片接收器174可被构造成接收摆动片170的至少远端边缘。每个摆动片170可铰接地向外打开，但是摆动片接收器174阻止摆动片170沿向内方向铰接地打开。如此，每个摆动片170形成了单向阀，有打开以允许流体通过相关的近端开口156从激活器腔132的趋势但有关闭以阻止流体通过近端开口156向内流的趋势。

具体参照图17A，在一个实施例中，摆动片接收器174包括外管状本体150的被切部分。在这个实施例中，摆动片的外表面与外管状本体150的外表面对准。应该理解的是，在其它的实施例中，摆动片可使用其它结构接合相关管状本体并与之形成密封。例如，摆动片可靠在相关管状本体的外表面的顶上，该管状本体不带有任何凹口或者被形成在其内的其它接收结构。在图17B所表示的另一实施例中，一层疏水性材料180可被涂覆在摆动片接收器174上，从而提供了对从摆动片170和摆动片接收器174之间穿过的流体的额外阻力。在又一些实施例中，摆动片的内表面、或者摆动片的外表面和内表面两者的一部分都涂覆有一层疏水性材料，该层疏水性材料可以是在被涂覆在摆动片接收器174上的疏水性材料180的基础上增加的或者代替该疏水性材料180。疏水性材料180可由本领域技术人员熟知的数种合适材料中的任一种制造，例如超级疏水聚偏二氟乙烯（PVDC）。接着具体参照图17C，在又一实施例中，摆动片接收器174可包括密封件座188，其被构造成接收并保持密封件，例如O形环190。在这样的实施例中，摆动片170关闭在O形环190上，从而实现密封。

接着参照图18，多件式激活器130可被放置在导管适配器20的近端室72中。优选地，多件式激活器130初始被设置在所示的阻挡布置中。在一些实施例中，一个或多个通风口195可被围绕隔膜110形成。由此，进入远端室70的闪回血液B的一部分可能流过通风口195并进入近端室72。在一些实施例中，近端室72可用作观察窗，通过该窗临床医生可探测闪回血液B。优选地，外管状本体150的密封件158接合导管适配器20的内表面59，从而阻止血液从其流过，并且可能地，流出导管适配器20。因为多件式激活器130处于阻挡布置中，血液B被阻挡而不能流入腔132。

再参照图19，当联接器100，例如鲁尔联接器，被连接到近端凸缘34时，联接器的延伸部104将接合近端凸缘148并且相对于外管状本体150向远端推内管状本体140，直到两个管状本体处于对准布置。一旦管状本体处于对准布置之后，它们将相对于导管适配器20一起向远端移动，从而它们的对准的远端端部141、151接合隔膜110并使其变形，从而破坏了密封并建立了从其通过的流体流动路径。

图19图示了一个实施例，其中联接器100被连接到医疗流体源，例如IV流体F源。如所示，IV流体F被向远端传递通过激活器腔132以及打开的隔膜111并进入导管管30以用于传递到患者。而且，正被传递到激活器130的流体F的压力迫使摆动片170打开，使得流体F通过对准的近端开口146、156从腔132流出，进入并通过近端室72，并且此后通过对准的远端开口144、154回到激活器腔132内。如此，近端室72的闪回血液B可被IV流体F从近端室72冲出。

在其它的实施例中，不具有内管状本体和外管状本体的隔膜激活器采用了单个管状本体，该本体带有近端开口和远端开口以及布置在近端开口的单向阀。

虽然本发明的主题已经在某些优选或图示的实施例或示例中被公开，但是本领域技术人员应该理解本发明的主题延伸到被具体公开的实施例之外一直到本发明的其它另外的实施例和/或使用以及它们的明显变形和等同方式。例如，制造本文描述的导管组件的方法以及使用这种组件的方法也被考虑在内。另外，虽然已经具体地示出和描述了所公开的实施例的一些变型，但是落在本发明主题的范围内的其它改进基于本公开对本领域技术人员来说也是容易想到的。还考虑了可对所公开的实施例的具体特征和方面和特征进行各种组合或子组合，且这些组合或子组合仍落在本发明的主题的范围内。因此，应该理解所公开的实施例的各种特征和方面可相互组合或替代以形成所公开的本发明主题的不同模式。因此，旨在本文公开的本发明主题的范围不应该被上面讨论的特定的公开实施例所限制，而是应该仅由对权利要求的公平理解而决定。

Claims (5)

1.一种导管组件，包括：

限定内部空间的导管适配器；

隔膜激活器，其限定了隔膜激活器腔并具有形成为通过侧壁的近端侧部开口；

血液闪回室，其被限定在所述隔膜激活器侧壁和所述导管的内表面之间；以及

在所述近端开口的单向阀；

其中，该单向阀使流向远端的流体流能够从所述隔膜激活器腔经过该阀进入在所述隔膜激活器和所述导管适配器的内表面之间的空间，使得流向远端的流体流能沿远端方向冲刷在所述闪回室内的血液并将其冲出所述导管适配器。

2.如权利要求1所述的导管组件，其中所述单向阀包括铰接的摆动片。

3.如权利要求2所述的导管组件，其中所述隔膜激活器包括形成为通过侧壁并且间隔地设置在所述近端侧部开口的远端的远端侧部开口。

4.如权利要求3所述的导管组件，其中所述流向远端的流体流能从所述闪回室经过所述远端侧部开口流回到所述隔膜激活器腔。

5.如权利要求1所述的导管组件，其中所述单向阀包括疏水性表面。

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