CN113100919A - 电极、电生理导管及消融系统 - Google Patents

电极、电生理导管及消融系统 Download PDF

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Abstract

本发明提供的电极用于设置于一导管的远端，电极包括由近端至远端依次相连的电极近端部、电极主体部及电极远端部，电极主体部包括沿导管的轴向相连接的第一段和第二段；电极近端部和电极远端部中的至少一者用于可活动地与导管连接；电极主体部被配置为，随电极近端部和电极远端部沿导管的相对移动，而在收缩形态和折叠形态之间转换；电极主体部处于折叠形态时，电极主体部沿导管的径向向外扩张，使第一段和第二段相向倾斜，形成沿导管之横向的错位排布。通过配置如上折叠形态的电极主体部，可以避免电极扭转错位影响电极主体部与预定部位之间的贴靠面积；可以增加电极主体部与预定部位之间的贴靠面积，改善预定部位周围的电场，提升消融效果。

Description

电极、电生理导管及消融系统
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种电极、电生理导管及消融系统。
背景技术
在电生理治疗领域，利用电生理导管传输能量进行组织消融是常用手段。具体地，电生理导管包括导管及设置于导管的头端上的电极，将导管的头端插入至需要治疗的目标靶点后，通过能量供应平台向电极提供能量，并使电极与目标靶位贴靠以将能量传递至目标靶位，进而进行消融。其中，常用的能量是不可逆电穿孔的脉冲电场，该脉冲电场具有细胞选择性，尤其是在肺静脉隔离消融过程中可以有效避免食道和膈神经损伤。
常见地，使用脉冲电场消融的电生理导管是Farapulse公司的Farawave导管，Farawave导管包括传统的高分子材料管材/环电极，通过将导管推送的头端插入至目标靶位之后，使导管的头端扭转形成电极错位排布，从而实现电极最大程度地与贴靠于目标靶位(比如肺静脉)。但传统的高分子管材/环电极结构占位较大，电极的密度有限，影响有效的消融深度。
此外，在肺静脉隔离消融时，经常会用到电生理标测导管，比如波士顿科学公司的INTELLAMAP ORION高分辨率标测导管，该标测导管使用柔性电路上设置的电极，可实现高密度标测电生理标测。但由于柔性电路抗扭转性能比较差，无法使在导管的头端扭转后使电极最大程度地(贴靠面积最大化)贴靠于肺静脉，影响标测准确度。且高标测导管的电极是通过溅射或电镀所成型的薄层电极，无法与目标靶位形成有效地贴靠。
发明内容
本发明提供一种电极、电生理导管及消融系统，其中一个目的在于解决现有技术中电极扭转后无法使电极与目标靶位贴靠面积最大化，从而影响消融效果的问题；另一个目的在于解决现有技术中用于扭转的电极其电极的密度有限影响消融深度问题。
为解决上述技术问题，基于本发明的一个方面，本发明提供一种电极，用于设置一导管的远端，并用于在设备和预定部位之间传输能量，所述电极包括由近端至远端依次相连的电极近端部、电极主体部及电极远端部，所述电极主体部包括沿所述导管的轴向相连接的第一段和第二段；所述电极近端部和所述电极远端部中的至少一者用于可活动地与所述导管连接；
所述电极主体部被配置为，随所述电极近端部和电极远端部沿所述导管的相对移动，而在收缩形态和折叠形态之间转换；所述电极主体部处于所述收缩形态时，所述电极主体部沿所述导管的径向向内贴靠于所述导管上；所述电极主体部处于所述折叠形态时，所述电极主体部沿所述导管的径向向外扩张，使所述第一段和所述第二段相向倾斜，形成沿所述导管之横向的错位排布。
可选的，所述电极主体部还包括折叠段，所述折叠段分别与所述第一段和所述第二段连接，所述电极主体部处于所述折叠形态时，所述第一段和所述第二段通过所述折叠段实现折叠错位排布。
可选的，所述折叠段具有凹槽，所述电极主体部处于所述折叠形态时，所述凹槽用于容置所述第一段或所述第二段。
可选的，所述电极主体部在所述收缩形态和中间形态、以及所述中间形态和所述折叠形态之间转换；所述电极主体部处于所述中间形态时，所述折叠段于所述导管上的投影，在所述电极近端部和所述电极远端部之间。
可选的，所述电极主体部处于所述收缩形态和/或所述中间形态时，所述第一段和所述第二段沿所述导管之横向错位排布。
可选的，所述电极还包括近端安装部和远端安装部，所述近端安装部和所述远端安装部分别平行于所述导管的轴向，所述电极近端部用于通过所述近端安装部与所述导管连接，所述电极远端部用于通过所述远端安装部与所述导管连接。
可选的，所述第一段和所述第二段中的至少一者呈弧形或折线形。
可选的，所述第一段和所述第二段均呈弧形或折线形，且所述第一段和所述第二段两者的开口方向沿所述导管之横向相反。
可选的，所述电极包括基底和子电极，所述第一段和所述第二段均设置于所述基底上，所述子电极位于所述第一段和/或所述第二段。
可选的，所述电极包括多个所述子电极，多个所述子电极沿所述第一段的延伸方向间隔地设置于所述第一段，和/或，多个所述子电极沿所述第二段的延伸方向间隔地设置于所述第二段。
可选的，至少一部分所述子电极的径向尺寸非一致。
可选的，位于所述第一段的中部的子电极的径向尺寸比朝向所述第一段的两端的子电极的径向尺寸大，和/或，位于所述第二段的中部的子电极的径向尺寸比朝向所述第二段的两端的子电极的径向尺大。
可选的，位于所述第一段的子电极的径向尺寸，自所述第一段的中部分别朝向两端逐渐减小；和/或，位于所述第二段的子电极的径向尺寸，自所述第二段的中部分别朝向两端逐渐减小。
可选的，所述子电极自所述基底的表面凸出，用于与预定部位抵靠。
可选的，所述电极还包括传输线路，所述子电极与所述传输线路电连接；所述传输线路上设置有绝缘层，用于各个所述子电极相互绝缘。
可选的，所述电极还包括传输线路，所述子电极与所述传输线路电连接；所述子电极具有凸缘，所述凸缘被一覆盖层覆盖在所述传输线路上，以限制所述子电极于所述传输线路上的位置。
可选的，所述基底中填充有弹性镍合金。
可选的，所述基底为带状件，所述第一段和所述第二段均设有所述子电极，且位于所述第一段的子电极和位于所述第二段的子电极沿所述导管的径向分布于所述基底的两面。
基于本发明的另一个方面，本发明还提供一种电生理导管，其包括导管及如上所述的电极，所述电极的电极近端部和电极远端部中的至少一者可活动地与所述导管连接；所述电极的电极主体部随所述电极近端部和所述电极远端部沿所述导管的相对移动，而在所述收缩形态和所述折叠形态之间转换。
可选的，所述电生理导管包括多个所述电极，且多个所述电极沿所述导管的周向排布。
可选的，多个所述电极沿所述导管的周向依次均匀排布。
可选的，所述电极包括多个子电极，多个所述子电极沿所述导管的轴向间隔地排布形成子电极组；所述电极的电极主体部处于所述收缩形态时，相邻的两个所述电极上的子电极组沿所述导管的轴向错位排布。
可选的，所述导管包括外管和支架轴，所述支架轴可活动地穿设于所述外管中；所述电极的电极近端部设置于所述外管上，所述电极的电极远端部设置于所述支架轴上。
基于本发明的再一个方面，本发明还提供一种消融系统，其包括如上所述的电生理导管。
综上所述，本发明提供的电极用于设置于一导管的远端，电极包括由近端至远端依次相连的电极近端部、电极主体部及电极远端部，电极主体部包括沿导管的轴向相连接的第一段和第二段；电极近端部和电极远端部中的至少一者用于可活动地与导管连接；电极主体部被配置为，随电极近端部和电极远端部沿导管的相对移动，而在收缩形态和折叠形态之间转换；电极主体部处于收缩形态时，电极主体部沿导管的径向向内贴靠于导管上；电极主体部处于折叠形态时，电极主体部沿导管的径向向外扩张，使第一段和第二段相向倾斜，形成沿导管之横向的错位排布。通过电极主体部的径向扩张使第一段和第二段相向倾斜，从而形成第一段和第二段的错位排布，可以避免电极扭转错位影响电极主体部与预定部位之间的贴靠面积；可以增加电极主体部与预定部位之间的贴靠面积，改善预定部位周围的电场，提升消融效果。
附图说明
本领域的普通技术人员应当理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。
图1是本发明一实施例的电极的示意图。
图2是本发明一实施例的电极处于收缩形态时的示意图。
图3是本发明另一实施例的电极处于收缩形态时的示意图。
图4是图3中的电极的展开图。
图5是本发明一实施例的电极处于折叠形态时的示意图。
图6是本发明一实施例的电极处于中间形态时的示意图。
图7～图8是本发明一优选实施例的电极的示意图。
图9是本发明另一实施例的电极的示意图。
图10是本发明一实施例的子电极、基底及传输线路的示意图。
附图中：
100-电极；110-电极近端部；120-电极主体部；121-第一段；122-第二段；123-折叠段；130-电极远端部；140-近端安装部；150-远端安装部；160-基底；170-子电极；180-传输线路；190-绝缘层；200-导管；210-外管；220-支架轴。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。
如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，除非内容另外明确指出外。
本文中“近端”和“远端”的定义为：“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近操作者的一端，而“远端”通常是指该医疗设备在正常操作过程中首先进入患者体内的一端。
本发明提供一种电极、电生理导管及消融系统，其中一个目的在于解决现有技术中电极扭转后无法使电极与目标靶位贴靠面积最大化，从而影响消融效果的问题；另一个目的在于解决现有技术中用于扭转的电极其电极的密度有限影响消融深度问题。
以下请参考附图进行描述。
如图1所示，并结合参考图2，图1是本发明一实施例的电极的示意图，图2是本发明一实施例的电极处于收缩形态时的示意图，本实施例提供一种电极100，用于设置一导管的远端，并用于在设备(能量供应平台)和预定部位(比如肺静脉)之间传输能量(如射频、脉冲、超声)，所述电极100包括由近端至远端依次相连的电极近端部110、电极主体部120及电极远端部130，所述电极主体部120包括沿所述导管200的轴向相连接的第一段121和第二段122，此外，本实施例中，第一段121和第二段122由近端向远端的方向连接；所述电极近端部110和所述电极远端部130中的至少一者用于可活动地与所述导管200连接；所述电极主体部120被配置为，随所述电极近端部110和电极远端部130沿所述导管200的相对移动，而在收缩形态和折叠形态之间转换；继续参考图2，所述电极主体部120处于所述收缩形态时，所述电极主体部120沿所述导管200的径向向内贴靠于所述导管200上(贴靠于导管20之外壁)；请参考图5，图5是本发明一实施例的电极处于折叠形态时的示意图，所述电极主体部120处于所述折叠形态时，所述电极主体部120沿所述导管200的径向向外扩张，使所述第一段121和所述第二段122相向倾斜，形成沿所述导管200之横向的错位排布。需理解，在电极近端部110和电极远端部130发生移动时，第一段121和第二段122各自朝向对方的一端沿导管200之径向向外移动，使第一段121和第二段122分别与导管200之轴向成角度地布置；这里的折叠形态指的是最大折叠形态，即第一段121和第二段122大致上相抵靠(若二者之间有些许间隙，可忽略不计)；第一段121和第二段122相向倾斜，指的是二者各自朝向对方倾斜；更具体的，沿导管200之横向，第一段121和第二段122二者成角度布置；沿导管200之轴向，第一段121和第二段122二者不重合。如此实现第一段121和第二段122均与预定部位抵靠，增加接触面积；导管200之横向，指大致沿导管200之横截面的方向，导管200之轴向，应理解为大致沿导管200的延伸方向(包括弯曲的情况)。请继续参考图1并结合参考图2，可选的，所述电极100还包括近端安装部140和远端安装部150，所述电极近端部110用于通过所述近端安装部140与所述导管200连接，所述电极远端部130用于通过所述远端安装部150与所述导管200连接，优选的，所述近端安装部140和所述远端安装部150分别平行于所述导管200的轴向。
现有技术中用于消融的结构(结构大致上类似于本实施例中的电极，大致上呈线状，以下以消融电极命名现有技术中的用于消融的结构)是多个环电极依次排布于高分子管材上所形成的，消融电极通过导管200推送后，将导管200的远端扭转，从而实现消融电极的扭转形成消融电极中错位排布。现有技术中，传统高分子管材/环电极占位较大，导致消融电极的密度受限，此外，扭转后的消融电极抗扭转性能较差，无法使消融电极贴靠至预定部位的面积最大化，既影响消融深度，又影响消融电极的高密度标测的准确性。而本实施例中第一段121和第二段122随着电极近端部110和电极远端部130的相对移动，最终实现第一段121和第二段122形成折叠状的错位排布，避免电极扭转影响电极主体部120与预定部位之间的贴靠面积，从而改善预定部位周围的电场，提升消融效果。
请继续参考图5，导管200包括外管210和支架轴220，支架轴220可活动地穿设在外管210中(可理解为导管200具有伸缩性)，且支架轴220朝向远端伸出外管210。所述电极近端部110和所述电极远端部130中的至少一者用于可活动地与所述导管200连接，电极近端部110和电极远端部130沿所述导管200的相对移动(相对距离发生变化)，具体包括以下若干种情况之一者：
(1)电极近端部110和电极远端部130同时可移动地设置于外管210上或支架轴220上，通过电极近端部110和电极远端部130移动后相对距离的变化，从而实现电极主体部120的形态变化；
(2)电极近端部110和电极远端部130中的一个固定导管200上，另一个可移动地设置于导管200上，譬如，电极近端部110和电极远端部130中的一个固定于支架轴220上，另一个移动地设置于支架轴220上，或者，电极近端部110和电极远端部130中的一个固定在外管210上，另一个可移动地设置于外管210上；
(3)锁定外管210和支架轴220的位置，使二者不发生相对滑动，电极近端部110可移动地设置于外管210上，和/或，电极远端部130可移动地设置于支架轴220上，也可实现电极主体部120的形态变化；
(4)电极近端部110固定于外管210上，电极远端部130固定于支架轴220上，通过支架轴220于外管210中的穿设移动(支架轴220向远端推送，以及支架轴220向近端回撤)，实现电极近端部110和电极远端部130之间的相对移动。
上述中的(1)、(2)和(3)，可分别在电极近端部110和/或电极远端部130连接一牵引丝，以引导二者发生相对移动。需要说明的是，图2中，电极100贴靠于支架轴上，为示意性的表示导管，将导管“200”标注于外管上，本领域技术人员不可因此而限定导管的结构。
进一步，所述电极主体部120还包括折叠段123，所述折叠段123分别与所述第一段121和所述第二段122连接，所述电极主体部120处于所述折叠形态时，所述第一段121和所述第二段122通过所述折叠段123实现折叠错位排布。设置折叠段123，可避免第一段121或第二段122发生折叠而减少贴靠面积，有利于第一段121和第二段122的折叠错位最大化，减少第一段121和第二段122形成折叠错位排布的阻力。可选的，折叠段123可用绝缘材料制成。优选的，所述折叠段123具有凹槽，所述电极主体部120处于所述折叠形态时，所述凹槽用于容置所述第一段121或所述第二段122，如此，可以使电极主体部120处于折叠形态时，第一段121和第二段122大致上在同一平面(曲面)上，便于与预定部位贴靠。
请参考图6，图6是本发明一实施例的电极处于中间形态时的示意图，本实施例中，电极主体部120还处于一中间形态，具体地，所述电极主体部120在所述收缩形态和中间形态、以及所述中间形态和所述折叠形态之间转换；所述电极主体部120处于所述中间形态时，所述折叠段123于所述导管200上的投影(沿导管200的径向与导管200上的投影)，在所述电极近端部110和所述电极远端部130之间。可理解的，处于中间形态时，电极主体部120和导管200所成结构的横截面大致上呈半椭圆形。实际地，可利用处于中间形态的电极主体部120对生理管腔的管壁进行消融治疗。
可选的，所述电极主体部120处于所述收缩形态和/或所述中间形态时，所述第一段121和所述第二段122沿所述导管200之横向错位排布。结合前文赘述，电极主体部120处折叠形态时，第一段121和第二段122沿导管200之横向错位排布，本实施例中电极主体部120分别处于收缩形态、中间形态和折叠形态时，第一段121和第二段122的排布情况包括以下若干种情况之一者：
(1)在所述的收缩形态、中间形态和折叠形态三种形态下，第一段121和第二段122均沿导管200之横向错位排布，其中，在收缩形态时，第一段121和第二段122贴靠于导管200上，电极主体部120大致上呈卷曲状；
(2)电极主体部120处于收缩形态和中间形态时，第一段121和第二段122非错位排布(比如二者可以是共导管200的轴线排布)，处于折叠形态时，第一段121和第二段122错位；
(3)电极主体部120处于收缩形态和中间形态中的一个时，第一段121和第二段122错位，处于收缩形态和中间形态的另一个时，第一段121和第二段122非错位，处于折叠形态时，第一段121和第二段122错位。本实施例中，电极主体部120处于上述三种形态时，第一段121和第二段122均沿导管200之横向错位排布。
优选的，请继续参考图1，并结合参考图7和图8，图7和图8是本发明一优选实施例的电极的示意图，所述第一段121和所述第二段122中的至少一者呈弧形或折线形。如此设置，可使电极主体部120处于折叠形态时，减少第一段121和第二段122的叠合部分，优化两者的排布方式。较佳的，所述第一段121和所述第二段122均呈弧形或折线形，且所述第一段121和所述第二段122两者的开口方向沿所述导管200之横向相反。如此配置，可使电极主体部120收缩形态时，电极主体部120大致上呈“S”形，处于折叠形态时，“S”的下部分翻折上去与上部分抵靠，使电极主体部120位大致上呈花瓣状；此外，收缩形态时，近端安装部140和远端安装部150大致上共线排布或者接近共线，便于技术人员方便安装。优选的，近端安装部140、远端安装部150和折叠段123的中心位于同一轴线上(即共导管200之轴线排布)，第一段121和第二段122分别位于该轴线之两侧。需要理解的是，这里的折线形，指的是若干折线段沿导管200之轴向依次连接，相邻的两个折线段之间的连接角度较小，可忽略不计(例如5°)，若干折线段依次连接后，整体上大致也可理解为呈弧形。
请参考图3，图4和图9，图3是本发明另一实施例的电极处于收缩形态时的示意图，图4是图3中电极的展开图，图9是本发明另一实施例的电极的示意图。当然，在另一些实施例中，第一段121和第二段122也可以是直线型的，大致上平行于导管200的轴向，二者可通过一曲线段过渡(图9所示)，或者通过一斜线段过渡(图4所示)；电极主体部120处于折叠形态时，第一段121和第二段122两者大致上也是平行的。需说明的，图2中重点在于表示电极收缩贴靠于导管上，仅标注电极，而未标注导管。
进一步，请参考图10，图10是本发明一实施例的子电极、基底及传输线路的示意图，所述电极100包括基底160和子电极170，所述第一段121和所述第二段122均设置于所述基底上160上，所述子电极170位于所述第一段121和/或第二段122。子电极170用于向预定部位传输能量，实现消融目的，子电极170可用铂金或者金制成。这里，对于肺静脉口面积较小的消融部位，可设置一径向尺寸较大的子电极170便可进行消融处理，如此可节省材料。本发明对子电极170的形状(这里可理解为子电极1710的横截面)不做具体限制，可以是圆形、椭圆形、多边形、不规则的平面形等；这里的径向尺寸，可理解为最大径向尺寸，即子电极170边缘之间的最大距离，当子电极170的横截面是圆形时，为直径。需说明，这里的子电极170，非现有技术中的环电极，子电极170优选为片形，大致上呈帽子状或者类似螺钉状，嵌设于基底160中，可将子电极170的表面与预定部位贴靠，相较于现有技术中的环电极，子电极170的接触面积更大。优选地，基底160由绝缘材料制成，例如可以是液晶共聚物(LCP)、聚酰亚胺(PI)、聚二甲基硅氧烷(PDMS)；更优选的，基底160中填充有弹性镍合金，如此可改善电极的支承力，这里对镍钛合金的性能不做具体说明，本领域技术人员可根据公知常识获取，需说明，本实施例中用于填充改善电极100支承力的材料不限于是镍钛合金，凡是起到改善电极100支承力，且对患者无副作用的材料均可填充至本实施所述的基底160中。
优选地，所述电极包括多个所述子电极170，结合参考图7和图8，多个所述子电极170沿所述第一段121的延伸方向间隔地设置于所述第一段121，和/或，多个所述子电极170沿所述第二段122的延伸方向间隔地设置于所述第二段122。通过调节子电极170的数量，改变电极的密度，还可实现电极的高密度标测功能，以辅助采集预定部位的生理信号。
较佳的，所述第一段121和所述第二段122均设有所述子电极170，提升消融深度，提高高密度标测的准确性。所述基底160位带状件，类似平面状(类比长方形)位于所述第一段121的子电极170和位于所述第二段122的子电极170分布于所述基底160的两面。在一个示范性的实施例中，处于收缩形态时，基底160垂直于导管200之径向，位于第一段121的子电极170分布于基底160的内侧面，位于第二段122的子电极170分布于基底160的外侧面，电极主体部120处于折叠形态时，子电极170均朝向远端；或者位于第一段121的子电极170分布于基底160的外侧面，位于第二段122的子电极170分布于基底160的内侧面，电极主体部120处于折叠形态时，子电极170均朝向近端。这里，基底160的内侧面，指的是基底160靠近导管200的一面；基底160的外侧面，指的是基底160背离导管200的一面。本领域技术人员可根据预定部位在病理人员的实际配置，配置子电极170分布于基底160的外侧面或内侧面。
在其他一些实施例中，在收缩形态时，不限于基底160垂直于导管之径向，还可以是基底160与导管成角度地布置(包括0°，即基底160沿导管之径向延伸)，满足折叠形态时，基底160的两面分别朝向近端和远端即可。
进一步，至少一部分所述子电极170的径向尺寸非一致。也可理解为，至少一部分子电极170的横截面的面积不一致。位于所述第一段121的中部的子电极170的径向尺寸比朝向所述第一段121的两端的子电极170的径向尺寸大，和/或，位于所述第二段122的中部的子电极170的径向尺寸比朝向所述第二段122的两端的子电极的径向尺大。。具体地，请参考图7和图8，以第一段121和第二段122呈弧形为例，位于第一段121/第二段122的中间部分的子电极170的径向尺寸较大，然后朝向第一段121/第二段122的两端，子电极170的径向尺寸逐渐减小，因电极主体部120处折叠形态时，第一段121的中间部分和第二段122的中间部分间距较大，可排布径向尺寸较大的子电极170，朝向两端的部分二者之间的间距较小，可排布径向尺寸较小的子电极170，如此，可优化子电极170的排布方式，尽量利用冗余空间，增加电极用于消融的面积，也可以使消融的能量分布集中。
较佳地，位于所述第一段121的子电极170的径向尺寸，自所述第一段121的中部分别朝向两端逐渐减小；和/或，位于所述第二段122的子电极的径向尺寸，自所述第二段122的中部分别朝向两端逐渐减小，如此，可进一步优化子电极的排布方式。请继续参考图7及图8，并结合参考图9，这里以第一段121和第二段122中至少一者是弧形为例进行说明，当第一段121和第二段122中的一个呈弧形，另一呈直线形，电极主体部120处于折叠形态时，第一段121和第二段122整体大致上呈现半椭圆形(包括半圆形)，当弧形的曲率接近椭圆弧时，此时所述的半椭圆形分别关于其长轴和短轴对称，便可配置第一段121和第二段122的子电极的径向尺寸分别从各自的中部向两端逐渐减小(递减)；同理，当第一段121和第二段122均呈弧形时，且两者的弧形的曲率都接近椭圆弧，折叠形态时，第一段121和第二段122整体上呈现椭圆形(包括圆形)，也可配置第一段和第二段的子电极的径向尺寸分别从各自的中部向两端逐渐减小(递减)。需说明的是，上述的“椭圆形”以及“半椭圆形”中，第一段121和第二段122沿短轴相对(大致上是相对的，也可能是存在些许偏差，这里均理解为相对)的两个子电极170的径向尺寸可以相等，也可不等，本实施例对此不限，此外，上述的“椭圆形”以及“半椭圆形”仅用于举例说明，而不对本发明有任何限制。
优选的，所述子电极170自所述基底160的表面凸出，用于与预定部位抵靠，相对于环电极，能够提供更好的贴靠效果。如此配置，避免基底160与预定部位抵靠，减少预定部位(肺静脉)受到的压应力，可使肺静脉内的血液正常流通，降低热效应对消融治疗的影响。
可选的，所述电极还包括传输线路180，所述子电极170与所述传输线路180电连接，传输线路180用于向子电极170传输能量。传输线路180可由铜、金等材料制成。进一步，所述传输线路180上设置有绝缘层190，用于各个所述子电极170相互绝缘。
优选的，所述子电极170具有凸缘，这里对凸缘的延伸方向不做具体限制，较佳地，凸缘沿所述传输线路180的方向延伸，所述凸缘被一覆盖层覆盖在所述传输线路180上，以限制所述子电极170于所述传输线路180上的位置，加强子电极170的固定，防止脱落，提高安全性。具体的，子电极170朝向近端和远端均形成有凸缘，截面大致上呈“Ω”，“Ω”中的“-”为凸缘。可选的，覆盖层可由聚酰亚胺或LCP(液晶聚合物)制成。
基于上述的电极，本发明还提供一种电生理导管200，其包括如上所述的导管200及如上所述的电极100，所述电极100的电极近端部110和电极远端部130中的至少一者可活动地与所述导管200连接；所述电极100的电极主体部120随所述电极近端部110和所述电极远端部130沿所述导管200的相对移动，而在所述收缩形态和所述折叠形态之间转换。
进一步，所述电生理导管200包括多个所述电极100，且多个所述电极100沿所述导管200的周向排布，优选的，多个所述电极沿所述导管200的周向依次均匀排布，优化排布方式，使消融的能量分布均匀。请参考图5，多个电极的电极主体部120处于折叠形态后，整体大致类似花瓣，与肺静脉口贴合(肺静脉口大致呈锥形)，进行消融以及采集生理信号。
所述电极包括多个子电极170，多个所述子电极170沿所述导管200的轴向间隔地排布形成子电极组；所述电极100的电极主体部120处于所述收缩形态时，相邻的两个所述电极100上的子电极组沿所述导管200的轴向错位排布。可理解为，对于相邻的两个电极100，处于收缩形态时，其中一个电极上相邻的两个子电极170间排布另一个电极中的一个子电极170，如此，可节省冗余空间，使导管200上排布的电极100数量足够多，提升消融深度，形成更广的消融灶。
本实施例中，导管200包括外管210和可活动地穿设于所述外管210中的支架轴220，在一较优的实施例中，所述电极100的电极近端部110设置于所述外管210上，所述电极100的电极远端部130设置于所述支架轴220上，通过支架轴220在外管210中的穿设移动实现电极主体部120的形态变化。进一步，支架轴220包括到沿轴向贯通的导丝通道(未图示)，用于放置与电极近端部110连接的牵引丝(未图示)，以引导电极到达预定部位处，优选地，支架轴220由不锈钢或者加强塑料管制成，导丝通道由聚四氟乙烯(PTFE)或高密度乙烯(HDPE)材料制成，并可进一步在通道内涂覆亲水或疏水超滑涂层。
基于上述的电生理导管200，本实施例还提供一种消融系统，所述消融系统包括如上所述的电生理导管200。需理解的，由于所述的消融系统包括所述的电生理导管200，故所述的消融系统也具有所述的电生理导管200所带来的有益效果。这里对消融系统工作原理及其他组成部分不做详细地阐述，本领域技术人员可根据实际情况相应配置，比如，消融系统还包括控制把手(未图示)，与外管210连接，以驱动外管210移动，实现支架轴220和外管210的相对移动，从而改变电极主体部120的形态；消融系统还包括能量供应平台，用于与所述电极1电连接，并向所述电极(具体指子电极170)提供能量(比如射频、超声、脉冲)，以对预定部分进行消融；消融系统还包括温度传感器和/或压力传感器，温度传感器用于检测消融阶段的热效应，压力传感器用于检测电极与预定部位的贴靠程度。
综上所述，本发明提供的电极用于设置于一导管的远端，电极包括由近端至远端依次相连的电极近端部、电极主体部及电极远端部，电极主体部包括沿导管的轴向相连接的第一段和第二段；电极近端部和电极远端部中的至少一者用于可活动地与导管连接；电极主体部被配置为，随电极近端部和电极远端部沿导管的相对移动，而在收缩形态和折叠形态之间转换；电极主体部处于收缩形态时，电极主体部沿导管的径向向内贴靠于导管上；电极主体部处于折叠形态时，电极主体部沿导管的径向向外扩张，使第一段和第二段相向倾斜，形成沿导管之横向的错位排布。通过电极主体部的径向扩张使第一段和第二段相向倾斜，从而形成第一段和第二段的错位排布，可以避免电极扭转错位影响电极主体部与预定部位之间的贴靠面积；可以增加电极主体部与预定部位之间的贴靠面积，改善预定部位周围的电场，提升消融效果。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (24)

1.一种电极，用于设置于一导管的远端，并用于在设备和预定部位之间传输能量，其特征在于，所述电极包括由近端至远端依次相连的电极近端部、电极主体部及电极远端部，所述电极主体部包括沿所述导管的轴向相连接的第一段和第二段；所述电极近端部和所述电极远端部中的至少一者用于可活动地与所述导管连接；
所述电极主体部被配置为，随所述电极近端部和电极远端部沿所述导管的相对移动，而在收缩形态和折叠形态之间转换；所述电极主体部处于所述收缩形态时，所述电极主体部沿所述导管的径向向内贴靠于所述导管上；所述电极主体部处于所述折叠形态时，所述电极主体部沿所述导管的径向向外扩张，使所述第一段和所述第二段相向倾斜，形成沿所述导管之横向的错位排布。
2.根据权利要求1所述的电极，其特征在于，所述电极主体部还包括折叠段，所述折叠段分别与所述第一段和所述第二段连接，所述电极主体部处于所述折叠形态时，所述第一段和所述第二段通过所述折叠段实现折叠错位排布。
3.根据权利要求2所述的电极，其特征在于，所述折叠段具有凹槽，所述电极主体部处于所述折叠形态时，所述凹槽用于容置所述第一段或所述第二段。
4.根据权利要求2所述的电极，其特征在于，所述电极主体部在所述收缩形态和中间形态、以及所述中间形态和所述折叠形态之间转换；所述电极主体部处于所述中间形态时，所述折叠段于所述导管上的投影，在所述电极近端部和所述电极远端部之间。
5.根据权利要求4所述的电极，其特征在于，所述电极主体部处于所述收缩形态和/或所述中间形态时，所述第一段和所述第二段沿所述导管之横向错位排布。
6.根据权利要求1所述的电极，其特征在于，所述电极还包括近端安装部和远端安装部，所述近端安装部和所述远端安装部分别平行于所述导管的轴向，所述电极近端部用于通过所述近端安装部与所述导管连接，所述电极远端部用于通过所述远端安装部与所述导管连接。
7.根据权利要求1所述的电极，其特征在于，所述第一段和所述第二段中的至少一者呈弧形或折线形。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的电极，其特征在于，所述第一段和所述第二段均呈弧形或折线形，且所述第一段和所述第二段两者的开口方向沿所述导管之横向相反。
9.根据权利要求1-7中任一项所述的电极，其特征在于，所述电极包括基底和子电极，所述子电极设置于所述基底上，所述子电极位于所述第一段和/或所述第二段。
10.根据权利要求9所述的电极，其特征在于，所述电极包括多个所述子电极，多个所述子电极沿所述第一段的延伸方向间隔地设置于所述第一段，和/或，多个所述子电极沿所述第二段的延伸方向间隔地设置于所述第二段。
11.根据权利要求10所述的电极，其特征在于，至少一部分所述子电极的径向尺寸非一致。
12.根据权利要求11所述的电极，其特征在于，位于所述第一段的中部的子电极的径向尺寸比朝向所述第一段的两端的子电极的径向尺寸大，和/或，位于所述第二段的中部的子电极的径向尺寸比朝向所述第二段的两端的子电极的径向尺寸大。
13.根据权利要求12所述的电极，其特征在于，位于所述第一段的子电极的径向尺寸，自所述第一段的中部分别朝向两端逐渐减小；和/或，位于所述第二段的子电极的径向尺寸，自所述第二段的中部分别朝向两端逐渐减小。
14.根据权利要求9所述的电极，其特征在于，所述子电极自所述基底的表面凸出，用于与预定部位抵靠。
15.根据权利要求10所述的电极，其特征在于，所述电极还包括传输线路，所述子电极与所述传输线路电连接；所述传输线路上设置有绝缘层，用于各个所述子电极相互绝缘。
16.根据权利要求9所述的电极，其特征在于，所述电极还包括传输线路，所述子电极与所述传输线路电连接；所述子电极具有凸缘，所述凸缘被一覆盖层覆盖在所述传输线路上，以限制所述子电极于所述传输线路上的位置。
17.根据权利要求9所述的电极，其特征在于，所述基底中填充有弹性镍合金。
18.根据权利要求9-17中任一项所述的电极，其特征在于，所述基底为带状件，所述第一段和所述第二段均设有所述子电极，且位于所述第一段的子电极和位于所述第二段的子电极分布于所述基底的两面。
19.一种电生理导管，其特征在于，包括导管及根据权利要求1～18中任一项所述的电极，所述电极的电极近端部和电极远端部中的至少一者可活动地与所述导管连接；所述电极的电极主体部随所述电极近端部和所述电极远端部沿所述导管的相对移动，而在所述收缩形态和所述折叠形态之间转换。
20.根据权利要求19所述的电生理导管，其特征在于，所述电生理导管包括多个所述电极，且多个所述电极沿所述导管的周向排布。
21.根据权利要求20所述的电生理导管，其特征在于，多个所述电极沿所述导管的周向依次均匀排布。
22.根据权利要求20或21所述的电生理导管，其特征在于，所述电极包括多个子电极，多个所述子电极沿所述导管的轴向间隔地排布形成子电极组；所述电极的电极主体部处于所述收缩形态时，相邻的两个所述电极上的子电极组沿所述导管的轴向错位排布。
23.根据权利要求19-21中任一项所述的电生理导管，其特征在于，所述导管包括外管和支架轴，所述支架轴可活动地穿设于所述外管中；所述电极的电极近端部设置于所述外管上，所述电极的电极远端部设置于所述支架轴上。
24.一种消融系统，其特征在于，包括根据权利要求19～21中任一项所述的电生理导管。
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