CN113082199A - 一种肾病药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种肾病药物组合物及其制备方法，包括蜂王浆原材、溶菌酶原材和硒化合物原材，其中，所述蜂王浆原材为蜂王浆冻干粉或蜂王浆冻干粉片；所述蜂王浆原材、所述溶菌酶原材和硒化合物原材中，蜂王浆原材、溶菌酶和硒元素的质量分数比为10000:1000:1。一种肾病药物组合物的制备方法，包括以下步骤：S110、原材料预处理；S120、混合；S130、灌装。有益效果在于：通过蜂王浆结合溶菌酶和硒类化合物的结合，可起到良好的肾病防治作用，对慢性肾病具有较好的疗效，同时可有效控制终末期肾病的病情，提高患者的生活质量；通过采用干粉状的蜂王浆冻干粉，结合含水量极少的溶菌酶和硒类化合物，可大大延长组合物的保质时间，方便储存。

Description

一种肾病药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物配方技术领域，具体涉及一种肾病药物组合物及其制备方法。

背景技术

慢性肾脏病已成为流行病，当前国外调查有10%的人群发病，我国调查结果示10.8%左右。肾病种类多，以血尿、蛋白尿为主的各种肾病（如慢性肾小球肾炎、肾病综合征、糖尿病肾病、IgA肾病、高血压肾病、痛风肾、尿毒症等），西医治疗采用控制血压、利尿、降脂、抗凝、激素及免疫抑制剂、视病情加雷公藤多苷片；以中医药为主的中成药种类更多，但是必需辨证施治，用药不对症的情况时常出现，结果往往不如只靠健康生活方式的患者病情稳定。肾病患者因免疫力低下的原因，常出现包括尿路感染、呼吸道感染在内的各种感染反复，其解决方法多是靠口服或输注抗生素为主，而抗生素对肾脏的损伤大，会造成病情反复，尤其是针对病程大于3－6个月以上的血尿（2+）、蛋白尿（2+）的肾病很难逆转病情，要达到治本的目的则更加困难。

发明内容

本发明的目的就在于为了解决上述问题而提供一种肾病药物组合物，本发明提供的诸多技术方案中优选的技术方案具有：可有效控制终末期肾病，起到肾病治本的目的等技术效果，详见下文阐述。

为实现上述目的，本发明提供了以下技术方案：

本发明提供的一种肾病药物组合物，包括蜂王浆原材、溶菌酶原材和硒化合物原材，其中，所述蜂王浆原材为蜂王浆冻干粉或蜂王浆冻干粉片；

所述蜂王浆原材、所述溶菌酶原材和硒化合物原材中，蜂王浆原材、溶菌酶和硒元素的质量分数比为10000:1000:1。

作为优选，所述溶菌酶原材为溶菌酶肠溶片。

作为优选，所述硒化合物原材为硒酵母片。

一种肾病药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

S110、原材料预处理，按比例取蜂王浆原材、溶菌酶原材和硒化合物原材，分别进行粉碎处理并分别装入对应的容器中；

S120、混合，将蜂王浆原材、溶菌酶原材和硒化合物原材粉末置于混合设备内进行混合，得到药物混合粉末；

S130、灌装，将步骤S120中得到的药物混合粉末灌装入胶囊中，封装储存。

作为优选，所述步骤S130中，胶囊采用淀粉胶囊。

综上，本发明的有益效果在于：1、通过蜂王浆结合溶菌酶和硒类化合物的结合，可起到良好的肾病防治作用（如多年的蛋白尿3+、血尿3+ 逆转病情达到了治愈），对各类慢性肾病缩短疗程、促进愈合及预防并发症，还可有效控制终末期肾病的进展，提高患者的生活质量；

2、通过采用干粉状的蜂王浆冻干粉，结合含水量极少的溶菌酶和硒类化合物，可大大延长组合物的保质时间，方便储存。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

本发明提供了一种肾病药物组合物，包括蜂王浆原材、溶菌酶原材和硒化合物原材，其中，所述蜂王浆原材为蜂王浆冻干粉或蜂王浆冻干粉片；所述溶菌酶原材为纯度为95%以上的溶菌酶粉或溶菌酶肠溶片；所述硒化合物原材为硒酵母片；所述蜂王浆原材、所述溶菌酶原材和硒化合物原材中，蜂王浆原材、溶菌酶和硒元素的质量分数比为10000:1000:1，制备为胶囊时，单片胶囊中，蜂王浆冻干粉含量为0.5g，溶菌酶含量为50mg，硒元素的含量为50μg。蜂王浆冻干粉制备可采用液态蜂王浆，浓缩比例为三分之一，即蜂王浆冻干粉的重量与液态蜂王浆的重量比为1:3。

在上述组合物中，各组分的作用如下，蜂王浆：性平，味甘，无毒，入脾、肝，肾经。被誉为“液体黄金”、“长寿因子”，“自有青霉素以来的宝药”，与人参、鹿茸等属于名贵中药材，但是市面上多以保健品的形式销售。蜂王浆的功效很多，对于肾脏来说起到补肾、护肾、防肾病，活性蜂王浆里有具有抗菌消炎止痛作用的王浆酸外，还含有“返老还童”功效的类腮腺激素，富含多种酶类、矿物质、维生素等，能有效避免各种因素对肾脏造成的危害，显著提高人体免疫力、抗感染、能够防止各种感染对肾脏的损害。蜂王浆中的蛋白质中3分之2为白蛋白，3分之一为球蛋白，与人体比例极为接近、极易吸收，可使健康组织活力增强、受损组织再生修复加速。对高血压有着双向调节作用，是诸多药物所不及的。提高免疫、调节内分泌、促进新陈代谢的作用外还能全面调节各个脏器功能，特别是对肝肾的调养尤为突出，提高肝脏合成白蛋白及加快肾单位的修复；

溶菌酶：是一种无毒、无害，安全性很高的碱性蛋白质，在食品工业、饲料行业、医疗行业和科学等领域中有广阔的应用价值，作用的最适宜温度为37°C，适宜PH5.3－7.4，不易被胃酸破坏，有较强热稳定性，是已知最耐热的酶。溶菌酶的抗菌谱广，药用溶菌酶是从鸡蛋清里提取的天然蛋白质。具有抗菌、抗病毒、消肿、增强抗生素增效2－10倍（减少抗生素用量、有效控制药残）、增强免疫力、促进有益菌增殖、加快组织恢复等作用；

硒：人体必需微量元素中唯一有着双向免疫调节作用的非金属元素，硒在脏器中分布为 肾>肝>心脏>肺，硒能保护和修复细胞外还是天然解毒剂。硒与肾脏关系密切，在慢性肾脏病患者中缺硒非常普遍、特别是透析治疗的患者更缺硒，故补硒能显著防治肾脏病，因此慢性肾脏病患者应适当补硒，能延缓肾病发展及有助康复。硒在人体内含量仅6－20mg，但与体内免疫细胞息息相关，不仅起到免疫指挥官作用，还保护大多免疫细胞，即增强免疫系统对进入体内的病毒、异物及病变的识别能力，还提高免疫细胞的增殖及抗体的形成。名贵中药材及食材的含硒量都高于其它，这与硒的功效是分不开的。

蜂王浆冻干粉在常温下，储存时间可达18个月，若制成粉片，保质时间可达24个月；溶菌酶肠溶片常温下储存时间为24个月；硒酵母片常温下的储存时间为36个月，因此，采用上述原材制备药物，原材料的储存周期长，可最大限度的减少原材料的浪费，同时延长药物混合后的保质时间。

一种肾病药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

S110、原材料预处理，按比例取蜂王浆原材、溶菌酶原材和硒化合物原材，分别进行粉碎处理并分别装入对应的容器中；

S120、混合，将蜂王浆原材、溶菌酶原材和硒化合物原材粉末置于混合设备内进行混合，得到药物混合粉末；

S130、灌装，将步骤S120中得到的药物混合粉末灌装入胶囊中，胶囊采用无毒副作用的淀粉胶囊，封装储存，制作完成后，可装入透明的无菌袋中，随取随用。

临床应用时，可根据不同患者的病情状态和体重进行综合，每次给药2-4粒，服用时间为早晚餐前半小时，或餐后1小时。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (5)

1.一种肾病药物组合物，其特征在于，包括蜂王浆原材、溶菌酶原材和硒化合物原材，其中，所述蜂王浆原材为蜂王浆冻干粉或蜂王浆冻干粉片；

所述蜂王浆原材、所述溶菌酶原材和硒化合物原材中，蜂王浆原材、溶菌酶和硒元素的质量分数比为10000:1000:1。

2.根据权利要求1所述一种肾病药物组合物，其特征在于，所述溶菌酶原材为溶菌酶粉或肠溶片。

3.根据权利要求1所述一种肾病药物组合物，其特征在于，所述硒化合物原材为硒酵母、亚硒酸钠的粉或片剂。

4.根据权利要求1所述一种肾病药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S110、原材料预处理，按比例取蜂王浆原材、溶菌酶原材和硒化合物原材，分别进行粉碎处理并分别装入对应的容器中；

S120、混合，将蜂王浆原材、溶菌酶原材和硒化合物原材粉末置于混合设备内进行混合，得到药物混合粉末；

S130、灌装，将步骤S120中得到的药物混合粉末灌装入胶囊中，封装储存。

5.根据权利要求4所述一种肾病药物组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤S130中，胶囊采用淀粉胶囊。