CN113081125B - 一种动脉瘤封堵装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种动脉瘤封堵装置，包括支撑部和封堵部；所述支撑部包括支撑架，所述支撑架的底端的直径小于所述支撑架的最大直径；所述封堵部包括骨架，所述骨架固定于所述支撑架的底端。相较于现有弹簧圈填塞法能即刻阻止血液进入动脉瘤，起到改善瘤颈处血流动力，促进动脉瘤愈合的作用，尤其有益于破裂动脉瘤的治疗。相较于现有密网支架或覆膜支架介入法，本发明仅针对动脉瘤颈口处覆盖，不影响侧支血管的血流，克服了密网支架或覆膜支架介入法导致的局部缺血的问题。

Description

一种动脉瘤封堵装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种动脉瘤封堵装置。

背景技术

随着我国国民经济的快速发展，人们物质生活水平日益提高的同时，不良生活习惯、人口老龄化进程不断加快等因素导致心脑血管疾病成为严重威胁人们生命健康的常见疾病，且已出现低龄化趋势。据世界卫生组织统计，我国每年因心脑血管疾病死亡人数高达300万人，占我国每年总死亡病因的51%。全球每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。

颅内动脉瘤（Intracranial Aneurysm，IAN）是常见的出血性脑血管疾病，多发于颅内动脉血管壁上，是引起蛛网膜下腔出血（Subarachnoid hemorrhage，SAH）的最常见病因，发病率仅次于脑血栓和高血压脑出血。目前颅内动脉瘤（Intracranial Aneurysm，IAN）通常采用开颅夹闭和瘤内介入栓塞方法进行治疗。

开颅夹闭需要对颅内静脉瘤的根部进行结扎，让瘤体失去供血，进而消除破裂的风险。开颅夹闭顾名思义需要开颅，手术风险极大、创伤大且副作用多，患者要承受巨大的痛苦。

血管内介入治疗法创口小，手术风险小，副作用少。其通过在颅内动脉瘤瘤体内放置弹簧圈，或者在载瘤动脉内放置覆膜支架或密网支架等，减少血流对瘤体血管壁的冲击，降低破裂风险。弹簧圈栓塞能够促使瘤内血栓形成，促进动脉瘤逐渐愈合，但是弹簧圈填塞密度不够高，瘤颈处无法完全封堵，甚至可能在瘤颈处残留部分弹簧圈，因而动脉瘤不易愈合，复发率高。使用密网支架或者覆膜支架具有血流导向作用，放置在载瘤动脉中后即刻在动脉瘤颈处形成封堵，避免血流进入动脉瘤，促进动脉瘤瘤腔内的血流淤滞和血栓形成，进而使动脉瘤逐渐机化并缩小，降低动脉瘤复发率。但由于密网支架的金属覆盖率较高，而覆膜支架更是会对血管壁形成完全封堵，因此这两种治疗方式都可能会影响分支血管的血流，容易造成局部缺血。

综上，通过血管内介入治疗动脉瘤比开颅夹闭法的创口小、手术风险小、并发症少，但现有介入治疗方法也存在一些局限性，比如弹簧圈填塞法填充密度不够，无法对瘤颈口完全封堵；密网支架和覆膜支架介入法容易导致分支血管闭塞，造成局部缺血。

发明内容

针对上述现有技术的缺点，本发明的目的是提供一种动脉瘤封堵装置，用于动脉瘤的愈合，克服现有弹簧圈填塞法导致的瘤颈口无法完全封堵、弹簧圈残留等问题，及密网支架和覆膜支架介入法容易导致分支血管闭塞的局限性。

本发明提供了一种动脉瘤封堵装置，包括支撑部和封堵部；

所述支撑部包括支撑架，所述支撑架的底端的直径小于所述支撑架的最大直径；

所述封堵部包括骨架，所述骨架固定于所述支撑架的底端。

优选地，所述支撑架包括围绕所述动脉瘤封堵装置的中心轴线布置的至少4个波形支撑杆，每个所述波形支撑杆包括沿所述动脉瘤封堵装置的轴向布置的至少2个波形，其中最底端的所述波形与相邻所述波形支撑杆中最底端的所述波形连接。

优选地，每个所述波形支撑杆中最底端的所述波形与相邻所述波形支撑杆中最底端的所述波形通过触点互相连接，且所述波形支撑杆中至少最顶端的所述波形与相邻所述波形支撑杆中的所述波形分离设置，以使所述支撑架呈碗状结构。

优选地，所述波形支撑杆中的所述波形的数量沿所述动脉瘤封堵装置的轴向自底端至顶端递增，以使所述支撑架呈碗状结构；或者，所述波形支撑杆中的所述波形的周向尺寸沿所述动脉瘤封堵装置的轴向自底端至顶端递增，以使所述支撑架呈碗状结构。

优选地，所述支撑部与所述封堵部的连接处设置有第一显影标记；和/或所述支撑部的顶端设置有第二显影标记。

优选地，相对于所述动脉瘤封堵装置的中心轴线对称布置的两个波形支撑杆之间的夹角为120°～180°。

优选地，所述骨架包括至少4个封闭波形结构，所述封闭波形结构的一端互相连接，另一端外扩，使所述骨架形成扁平状结构。

优选地，所述封闭波形结构与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线之间形成80°～100°的夹角。

优选地，所述支撑架和/或所述骨架由丝线编织形成。

优选地，所述支撑架包括由丝线编织形成的封闭空腔结构或顶端扩口结构；和/或所述骨架包括由丝线编织形成的圆盘状结构。

优选地，所述丝线至少部分为形状记忆合金丝。

优选地，所述丝线为具有显影芯材的镍钛丝。

优选地，所述显影芯材的材料选自铂、钽、铱和金中的一种或多种。

优选地，所述骨架上外周的任一点与中心点的连线与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线成80°～100°的夹角。

优选地，所述动脉瘤封堵装置还包括中间环，所述骨架固定于所述中间环并通过所述中间环与所述支撑部的底端固定连接。

优选地，所述中间环上设置有第一显影标记；和/或所述中间环由显影芯材制成。

优选地，所述封堵部还包括覆膜，所述覆膜固定于所述骨架的表面。

优选地，所述覆膜的材料选自聚氨酯、聚四氟乙烯或尼龙中的至少一种。

优选地，所述覆膜与所述骨架通过缝合、胶结或热熔的方式固定连接。

优选地，所述支撑部和所述封堵部由丝线一体编织形成一封闭结构，所述封闭结构具有一内腔。

优选地，所述封堵部具有双层编织结构。

优选地，所述支撑部的形状为碗状、球状、灯笼状和椭球状。

与现有技术相比，本发明实施例动脉瘤封堵装置，包括支撑部、封堵部；所述支撑部包括支撑架；所述封堵部包括骨架，所述骨架固定于所述支撑架的底端。同时本发明具有如下优点：

1、本发明在实施后，相较于现有弹簧圈填塞法能即刻通过封堵部封堵瘤颈口，阻止血流进入动脉瘤，减缓血液对瘤腔的冲击压力，改善瘤颈处血流动力，促进动脉瘤愈合，尤其有益于破裂动脉瘤的治疗。

2、相较于现有密网支架介入法，本发明在实施后仅通过封堵部针对动脉瘤颈口处进行覆盖，不影响侧支血管的血流，解决了金属覆盖率高导致的局部缺血问题。

3、本发明支撑部具有封闭球形、半封闭碗状等支撑结构，可紧贴动脉瘤壁，对动脉瘤进行更好的填充，支撑部顶端设有显影标记，便于更好的铆定动脉瘤封堵装置的位置，能快速致密填塞瘤腔。

4、本发明通过封堵部的覆膜或双层编织结构，更好的阻止血液进入动脉瘤体内。

5、本发明在使用中仅需要根据瘤颈口宽度选择装置尺寸，不需考虑载瘤动脉尺寸。

6、本发明采用记忆合金，能使动脉瘤封堵装置产生记忆形变，在体内被释放后能更好地恢复形状，对瘤腔进行致密快速填充。

附图说明

图1示出了本发明实施例一中的动脉瘤封堵装置的立体示意图；

图2示出了本发明实施例一中的动脉瘤封堵装置的主视图；

图3示出了本发明实施例二中的动脉瘤封堵装置的立体示意图；

图4示出了本发明实施例二中的动脉瘤封堵装置的主视图；

图5示出了本发明实施例三中的动脉瘤封堵装置的立体示意图；

图6示出了本发明实施例三中的动脉瘤封堵装置的主视图；

图7示出了本发明实施例四中支撑部为球形的动脉瘤封堵装置剖视图；

图8示出了本发明实施例五中支撑部为不规则内凹球形的动脉瘤封堵装置剖视图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“横向”、“上”、“下”“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”以及“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，需要说明的是，当元件被称为“形成在另一元件上”时，它可以直接连接到另一元件上或者可能同时存在居中元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以直接连接到另一元件或者同时存在居中元件。当一个元件被认为是“固定在另一元件上”，它可以直接连接到另一元件或者同时存在居中元件。相反，当元件被称作“直接在”另一元件“上”时，不存在中间元件。

下面结合附图对本发明请求保护的一种动脉瘤封堵装置做详细介绍说明。

如图1～8所示，本发明实施例提供的一种动脉瘤封堵装置，包括支撑部1、封堵部2；所述支撑部1包括支撑架101，所述支撑架101的底端的直径小于所述支撑架101的最大直径，其中，最大直径是指支撑架101上垂直于所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A方向上最远两点间的距离；所述封堵部2包括骨架201，所述骨架201固定于所述支撑架101的底端。

本发明实施例提供的动脉瘤封堵装置具体包括以下几种实施方式。

实施例一：

如图1所示的支撑架101包括围绕所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A布置的至少4个波形支撑杆102。每个所述波形支撑杆102包括沿所述动脉瘤封堵装置的轴向布置的至少2个波形，其中最底端的所述波形与相邻所述波形支撑杆102中最底端的所述波形连接。优选的，每个所述波形支撑杆102中最底端的所述波形与相邻所述波形支撑杆102中最底端的所述波形通过触点互相连接，且所述波形支撑杆102中至少最顶端的所述波形与相邻所述波形支撑杆102中的波形分离设置，以使所述支撑架101呈顶端扩口的碗状结构。

在本实施例中，相邻波形支撑杆102的最底端的波形之间有触点可以起到固定动脉瘤封堵装置整体结构的作用，其余波形之间不接触可以使波形扩张很大，自适应动脉瘤的尺寸，更好地贴壁和锚定。本实施例中，波形支撑杆102经过多次扩张定型使得整个支撑架101为碗状结构。

在本发明的其他可替代实施例中，相邻所述波形支撑杆102中的波形也可以不分离设置或者部分分离设置，例如相邻波形支撑杆102中靠近底端的若干个波形之间互相连接，同时相邻波形支撑杆102中靠近顶端的若干个波形之间分离设置，以使所述支撑架101呈碗状结构；或者，所述波形支撑杆102中的所述波形的数量沿所述动脉瘤封堵装置的轴向自底端至顶端递增，以使所述支撑架101呈碗状结构；或者，所述波形支撑杆102中的所述波形的周向尺寸沿所述动脉瘤封堵装置的轴向自底端至顶端递增，以使所述支撑架101呈碗状结构。

本实施例中，支撑架101由合金管材激光切割而成，所述合金管材的材料为形状记忆合金，例如可以是镍钛合金，以使所述支撑架101能够在输送时被压缩至较小外径的压缩状态并在释放时自扩张至加工定型后的自然状态；在其他实施例中，所述合金管材的材料也可以是不锈钢等。

需要说明的是，本实施例并不限制支撑架101的成型方式，在其他可替代实施例中，支撑架101的成型方式还可采用浇铸、编织或者本领域技术人员能够实现的其他成型方式，其目的是形成能够放置于动脉瘤的瘤腔内的支撑结构，用以铆定该动脉瘤治疗装置的位置。

本实施例中，所述支撑部1与所述封堵部2的连接处设置有第一显影标记106，所述支撑部1的顶端设置有第二显影标记107，用于在所述动脉瘤封堵装置的输送和释放过程中精确定位动脉瘤封堵装置的位置。在其他实施例中，所述动脉瘤封堵装置也可以仅设置所述支撑部1与所述封堵部2的连接处的第一显影标记106或仅设置所述支撑部1的顶端处的第二显影标记107。

优选的，如图2所示，本实施例相对于所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A对称布置的两个波形支撑杆之间的夹角为120°～180°。其中，围绕所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A对称布置的两个波形支撑杆之间的夹角即该两个波形支撑杆分别与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A之间形成的两个夹角之和。在本实施例中，所述波形支撑杆102与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A之间的夹角指的是，以触点为切点作所述波形支撑杆102的切线，所述切线与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A之间的夹角，优选的，该夹角α的范围为60°～90°。

本实施例中，如图1所示的骨架201由与所述支撑架101相同材料的合金管材激光切割而成，通过对合金管材进行激光切割，形成至少4个封闭波形结构204。优选的，至少4个所述封闭波形结构204均匀分布在所述支撑架101底端的周向上，相邻两个所述封闭波形结构204的一端相互连接，另一端外扩，使所述骨架201形成扁平状结构。具体的，如图1所示，本实施例中每个封闭波形结构204具有位于中间的波峰和位于波峰两边的波谷，相邻的封闭波形结构204在波谷处互相连接，每个封闭波形结构204的波峰外扩（例如沿动脉瘤封堵装置的径向向外延伸），即波峰位于每个封闭波形结构204的最外端，使所述骨架201形成扁平状结构。每个封闭波形结构204与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A之间形成80°～100°的夹角。本实施例中，所述封闭波形结构204的波峰至所述动脉瘤封堵装置的中心轴线的距离为6～20mm，以在不影响分支血管血流的情况下封堵动脉瘤颈。

在其他实施例中，骨架201也可由不同于所述支撑架101的材料的管材激光切割而成，例如为不锈钢材料；所述封闭波形结构204可以为5个、6个、8个等，每个所述封闭波形结构204也可以包括至少两个波峰；根据所述封闭波形结构204的具体形状和数量，所述骨架201所形成的扁平状结构在垂直于所述动脉瘤封堵装置的中心轴线的平面上的投影可以为盘形、花形、星形等。

本实施例中，所述支撑架101和所述骨架201一体成型，由同一合金管材通过激光切割并定型处理形成。在本发明的其他实施例中，也可以分别制备所述支撑架101和所述骨架201，并通过焊接或其它方式固定连接。

需要说明的是，本实施例并不限制骨架201的成型方式，在其他可替代实施例中，骨架201的成型方式还可采用浇铸、编织或者本领域技术人员能够实现的其他成型方式，其目的是形成能够覆盖动脉瘤瘤颈口的支撑结构，以与所述支撑架101配合使所述动脉瘤封堵装置稳定地定位于动脉瘤瘤颈口，并用于附着覆膜202，以阻止血液流入动脉瘤的瘤腔。

优选地，本实施例的所述封堵部2进一步包括固定于所述骨架201上的覆膜202，所述覆膜202整体大致为圆形，固定在所述骨架201上，覆盖四个封闭波形结构204，骨架201的中心点到封闭波形结构204波峰的距离即为覆膜202的半径。本实施例覆膜202的材料选自聚氨酯、聚四氟乙烯或尼龙中的至少一种。具体实施中，所述覆膜202与所述骨架201通过缝合、胶结或热熔的方式固定连接。在其他可替代实施例中，所述覆膜202也可以为多边形或类圆形，例如为正方形、八边形、椭圆形等，可根据所述封闭波形的数量以及所应用的动脉瘤颈的形态选择并裁切而成。

优选地，如图1所示，本实施例动脉瘤封堵装置还包括中间环3，所述骨架201固定于所述中间环3并通过所述中间环3与所述支撑部1的底端固定连接。本实施例的中间环3为带有第一显影标记106的合金材料的圆环，和/或中间环3本身即由显影材料制成。所述第一显影标记106、第二显影标记107和/或构成中间环3本身的显影材料为不透射线材料，优选为铂、钽、铱和金中的一种或多种。所述第一显影标记106在所述中间环3上间隔设置，优选为等间距设置。中间环3不仅可起到连接支撑部1和封堵部2的作用，还可用来在所述动脉瘤封堵装置的输送和释放过程中准确定位，并在释放后标记瘤颈口的位置。本实施例中，中间环3的直径不超过6mm，每个波形支撑杆102的底端以及每个封闭波形结构204的波谷均固定在中间环3上。

实施例二：

如图3-4所示，支撑架101包括由金属丝线编织形成的顶端扩口结构。本实施例中支撑架101的织造可以为手工编织或机器编织，编织的网孔的轴向尺寸和/或周向尺寸为0.5mm-1.5mm。其中，轴向是指与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A平行的方向（如图3-4中的Y轴向），周向是指围绕所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A旋转的圆周方向（如图3-4中的Z周向）。支撑架101的底端固定在中间环3上，并至少预留出20mm的散丝用于织造封堵部2的骨架201。本实施例中，所述骨架201被织造成圆盘状结构，骨架201的网孔的径向尺寸为0.1mm-0.5mm。其中，径向是指沿所述圆盘状结构的截面半径方向（如图3中的X径向）。所述中间环3的直径小于6mm。本实施例骨架201上外周的任一点与中心点的连线与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A成80°～100°的夹角。所述骨架201所形成的圆盘状结构不限于完美的圆形或盘形，可以是扁平状结构、具有一定深度的浅盘状结构、多边形片状结构或花形结构等。本实施例的所述骨架201上覆盖有圆形的覆膜202，所述骨架201与所述覆膜202共同构成所述封堵部2，所述覆膜202可以完全封堵动脉瘤颈，以阻止血液流入动脉瘤的瘤腔。优选的，所述覆膜202的直径小于或等于所述圆盘状结构的直径。

本实施例中，所述金属丝线为具有显影芯材的形状记忆合金丝，所述显影芯材选自铂、钽、铱和金中的一种或多种，所述形状记忆合金选自镍钛合金、钴镍合金等具有生物相容性的形状记忆合金，所述金属丝线例如为铂金芯镍钛丝，采用具有显影芯材的形状记忆合金丝编织形成的所述支撑架101和骨架201可整体显影，更便于在所述动脉瘤封堵装置的输送和释放过程中精确地定位。在其他实施例中，所述金属丝线也可以为不锈钢丝或具有显影芯材的不锈钢丝，或者其它金属丝线。

需要说明的是，将支撑架101固定在中间环3上后预留的散丝长度可根据需要确定，本实施例对此不做限定。其次，本实施例中可以采用带有显影芯材的金属丝线编织，也可通过在采用不含显影芯材的丝线编织成的支撑架101的顶端和底端设置显影标记以起到在输送和释放过程中显影的作用，本实施例中的金属丝线可全部含有显影芯材也可部分含显影芯材，只要能在支撑部1和封堵部2的连接处以及支撑部1的顶端起到显影的作用即可。

需要说明的是，本实施例中支撑架101和骨架201为一体织造，在其他可替代实施例中，支撑架101和骨架201也可分别织造后固定连接在一起，例如均固定在中间环3上。在其他可替代实施例中，所述骨架201也可以采用不同于支撑架101的丝线材料，例如，所述骨架201可以采用高分子丝编制而成。

实施例三：

如图5-6所示，本实施例支撑架101包括由金属丝线编织形成的封闭空腔结构，本实施例中封闭空腔结构经定型后为球形，在其他实施例中，根据所需要栓塞的动脉瘤的形态，所述支撑架101也可以被定型为椭球状、卵状、灯笼状、类球体等形状的封闭空腔结构。本实施例中支撑架101的织造可以为手工编织或机器编织，编织形成的网孔的轴向尺寸和/或周向尺寸为0.5mm-1.5mm。其中，轴向是指与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A平行的方向（如图5-6中的Y轴向），周向是指围绕所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A旋转的圆周方向（如图5-6中的Z周向）。支撑架101的底端固定在中间环3上，并预留出20mm的散丝用于织造封堵部2的骨架201。在本实施例中，所述骨架201也被织造成圆盘状结构，骨架201的网孔的径向尺寸为0.1mm-0.5mm。其中，径向是指沿所述圆盘状结构的截面半径方向（如图5中的X径向）。所述中间环3的直径小于6mm。本实施例骨架201上外周的任一点与中心点的连线与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线A-A成80°～100°的夹角。

同样地，本实施例也在骨架201上固定覆膜202，覆膜202整体大致为圆形，以阻止血液流入动脉瘤的瘤腔。优选的，所述覆膜202的直径小于或等于所述圆盘状结构的直径。所述覆膜202的材料选自聚氨酯、聚四氟乙烯或尼龙中至少一种。

本实施例的所述骨架201上覆盖有圆形的覆膜202，所述骨架201与所述覆膜202共同构成所述封堵部2，所述覆膜202可以完全封堵动脉瘤颈，以阻止血液流入动脉瘤的瘤腔。需要说明的是，只要是本领域技术人员能实现的将覆膜202固定在骨架201上的方式均包括在本发明的范围内，包括但不限于缝合、胶结、热熔。

实施例四：

如图7所示，本实施例支撑部1和所述封堵部2由丝线一体编织形成一封闭结构，所述封闭结构具有一内腔121。本实施例位于所述支撑部1中的所述内腔121呈球形。所述支撑部1和封堵部2由带显影芯材的形状记忆细丝（如铂金芯镍钛丝）编织然后定型而成。本实施例中，所述封堵部2具有双层编织结构，有利于阻挡血流进入动脉瘤内腔，实现动脉瘤封堵效果。本实施例的动脉瘤封堵装置无需另外设置覆膜，避免了覆膜可能带来的增大外径、降低顺应性、脱落风险等问题，同时可以简化工艺和原材料。

实施例五：

如图8所示，本实施例中，所述支撑部1和所述封堵部2由丝线一体编织形成一封闭结构，所述封闭结构具有一内腔121。具体的，位于所述支撑部1中的所述内腔121呈内凹球形，所述内凹球形的内凹部分可以为规则的内凹或不规则的内凹。优选的，所述支撑部1和封堵部2由丝线编织而成，所述丝线的材料为形状记忆合金丝。本实施例中，所述丝线为具有显影芯材的镍钛丝，所述显影芯材的材料选自铂、钽、铱和金中的一种或多种。与实施例四相似，本实施例中的封堵部2也具有双层编织结构，用于阻挡血流进入动脉瘤内腔，实现动脉瘤封堵效果。

本发明的动脉瘤封堵装置在实际的治疗过程中，首先通过微导管将所述动脉瘤封堵装置输送至动脉瘤颈处；其次，释放支撑部1；最后，回撤微导管至释放封堵部2于动脉瘤颈处的载瘤动脉中。在一些实施例中，所述支撑部1和封堵部2连接处设置的显影标记106可用于清晰地显示所述动脉瘤封堵装置是否已输送到位，具体而言，在释放支撑部1时，当所述支撑部1和封堵部2连接处的显影标记106在X光下可见并位于瘤颈处时，支撑部1即已释放到位，释放封堵部2之后，整个动脉瘤封堵装置即准确定位；在另一些实施例中，所述支撑部1和/或封堵部2采用具有显影性能的材料制作而成，因此在释放过程中，在X光下可见整个支撑部1和/或封堵部2的位置和形态，更便于随时调整，精确释放；在再一些实施例中，所述支撑部1的顶端设置有显影标记107，有助于判断所述支撑部1的尺寸、释放位置相对于动脉瘤是否准确，支撑部1是否充分展开，以便在未完全释放时及时调整。

本发明的支撑部1和封堵部2采用记忆合金丝材料，能使动脉瘤封堵装置产生记忆形变，在体内被释放后能更好地恢复形状，对瘤腔进行致密快速填充。

综上，本发明的动脉瘤封堵装置，相较于现有弹簧圈填塞法，能即刻阻止血液进入动脉瘤，起到改善瘤颈处血流动力，促进动脉瘤愈合的作用，尤其有益于破裂动脉瘤的治疗；相较于现有密网支架或覆膜支架介入法，本发明仅针对动脉瘤颈口处覆盖，不影响侧支血管的血流，克服了密网支架或覆膜支架介入法导致的局部缺血的问题，并且，只需根据瘤颈口宽度选择动脉瘤封堵装置的尺寸，即可适用于各种尺寸的载瘤动脉。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (20)

1.一种动脉瘤封堵装置，其特征在于，包括支撑部(1)和封堵部(2)；

所述支撑部(1)包括支撑架(101)，所述支撑架(101)的底端的直径小于所述支撑架(101)的最大直径；

所述封堵部(2)包括骨架(201)，所述骨架(201)固定于所述支撑架(101)的底端；

所述支撑架(101)包括围绕所述动脉瘤封堵装置的中心轴线布置的至少4个波形支撑杆(102)，每个所述波形支撑杆(102)包括沿所述动脉瘤封堵装置的轴向布置的至少2个波形，其中最底端的所述波形与相邻所述波形支撑杆(102)中最底端的所述波形连接；所述波形支撑杆(102)中至少最顶端的所述波形与相邻所述波形支撑杆(102)中的所述波形分离设置，以使所述支撑架(101)呈碗状结构。

2.根据权利要求1所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，每个所述波形支撑杆(102)中最底端的所述波形与相邻所述波形支撑杆(102)中最底端的所述波形通过触点互相连接。

3.据权利要求2所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述波形支撑杆(102)中的所述波形的数量沿所述动脉瘤封堵装置的轴向自底端至顶端递增，以使所述支撑架(101)呈碗状结构；或者，所述波形支撑杆(102)中的所述波形的周向尺寸沿所述动脉瘤封堵装置的轴向自底端至顶端递增，以使所述支撑架(101)呈碗状结构。

4.根据权利要求1所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述支撑部(1)与所述封堵部(2)的连接处设置有第一显影标记(106)；和/或所述支撑部(1)的顶端设置有第二显影标记(107)。

5.根据权利要求2所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，相对于所述动脉瘤封堵装置的中心轴线对称布置的两个波形支撑杆(102)之间的夹角为120°～180°。

6.根据权利要求1所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述骨架(201)包括至少4个封闭波形结构(204)，所述封闭波形结构(204)的一端互相连接，另一端外扩，使所述骨架(201)形成扁平状结构。

7.根据权利要求6所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述封闭波形结构(204)与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线之间形成80°～100°的夹角。

8.根据权利要求1所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述支撑架(101)和/或所述骨架(201)由丝线编织形成。

9.根据权利要求8所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述支撑架(101)包括由丝线编织形成的封闭空腔结构或顶端扩口结构；和/或所述骨架(201)包括由丝线编织形成的圆盘状结构。

10.根据权利要求9所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述丝线至少部分为形状记忆合金丝。

11.根据权利要求10所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述丝线为具有显影芯材的镍钛丝。

12.根据权利要求11所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述显影芯材的材料选自铂、钽、铱和金中的一种或多种。

13.根据权利要求9所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述骨架(201)上外周的任一点与中心点的连线与所述动脉瘤封堵装置的中心轴线成80°～100°的夹角。

14.根据权利要求1或9所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述动脉瘤封堵装置还包括中间环(3)，所述骨架(201)固定于所述中间环(3)并通过所述中间环(3)与所述支撑部(1)的底端固定连接。

15.根据权利要求14所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述中间环(3)上设置有第一显影标记(106)；和/或所述中间环(3)由显影芯材制成。

16.根据权利要求1或9所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述封堵部(2)还包括覆膜(202)，所述覆膜(202)固定于所述骨架(201)的表面。

17.根据权利要求16所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述覆膜(202)的材料选自聚氨酯、聚四氟乙烯或尼龙中的至少一种。

18.根据权利要求16所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述覆膜(202)与所述骨架(201)通过缝合、胶结或热熔的方式固定连接。

19.根据权利要求8所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述支撑部(1)和所述封堵部(2)由丝线一体编织形成一封闭结构，所述封闭结构具有一内腔(121)。

20.根据权利要求19所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述封堵部(2)具有双层编织结构。

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