CN113069500B - 一种治疗痹痛的膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗痹痛的膏药及其制备方法，包括(1)浸泡、(2)下药、(3)炼油、(4)熬制、(5)下丹、(6)去烟毒、(7)检查膏药老嫩、(8)去火毒、(9)膏药的摊涂。本发明提供的一种治疗痹痛的膏药及其制备方法，提高了药物利用率，减少了膏药制作过程中的浪费。此痹痛黑膏在减缓“痹证”症状上有明显的作用，在治疗此类疾病方面可能具有广阔的前景。

Description

一种治疗痹痛的膏药及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗痹痛的膏药及其制备方法。

背景技术

膏药属于中国传统治疗方法之一，系中医丸、散、膏、汤、丹五大剂型之一。历代医家均崇尚“外治之理即为内治之理”，至今已流传几千年，它是全科治疗实行的一种内病外治的极佳方法，利用药物直接施于病者外表穴位或患处，借助经络的通路发挥药物的通径走络、行滞去瘀、开窍透骨、舒筋活血、消肿化瘀、驱风散寒的功能，从而达到治愈疾病的目的。膏药即是外治法最常见、效果最好的一种剂型，深受广泛群众的欢迎。

中医认为，痹证主要是因感受风、寒、湿、热之邪，使经络及气血津液运行受阻，引起关节肿胀、疼痛、酸楚麻木甚至屈伸不利为主要症状的病证。现代医学中的风湿性关节炎、退行性骨关节炎、痛风、腰颈椎病变等均属“痹证”范畴。可见风寒、湿热阻滞经络使气血津液运行受阻是痹证的主要病机，治疗应以祛邪通络为原则。《素问·痹论》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为著痹也。”痹证的主要病因为正虚邪侵，主要病机为风、寒、湿、热等邪气侵袭人体肌肤、筋肉、骨节等部位，导致气血闭阻、经络不通，即不通则痛。该病以正气虚衰为内因，风寒湿热之邪为外因。

传统黑膏药的制作方法，要领及注意事项：一丹二油，膏药呈稠，三上三下，熬枯去渣，滴水成珠，离火下丹，丹熟造化，冷水地下，其形黑似漆，热则软，凉则硬，贴之即粘，拔之即起。

详细步骤：

①基质原料的选择与药料的处理

植物油：以质地纯净的麻油为好。其优点是炼时泡沫少，有利于操作。且制成的膏药色泽光亮，性粘，质量好。亦可以采用棉子油、菜子油、花生油等，不宜用豆油。黄丹：又称章丹、铅丹、红丹、陶丹，橘黄色，质重，粉末状，主要成为为四氧化三铅，纯度要求在95％以上，且不含水分。药料的处理：药料可分为一般药料(粗料)与细料两类。粗料为一般性的中药根茎叶等，细料为贵重药与芳香药。粗料按处方取好，并进行适当的粉碎，为熬枯去渣作准备。细料如麝香等研成细粉备用，摊涂时撒在膏药表面；可溶性或挥发性的细料如冰片、樟脑、没药、乳香等可先研为细粉备用，在摊涂前投入熔化的膏药中混匀。(细粉要过120目筛)；

②药料的提取(熬枯去渣)：取植物油置锅中，微热后将药料投入，加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度。此时温度可达220度，炸好后可用铁丝筛捞去药渣，去渣后的油为药油(锅最好用铜锅，控制温度可用专用高温温度计)。

③炼油：取上述药油继续熬炼，待油温度上升到320度，改用中火。炼油的火候：一是看温度计，达到规定温度；二是看油烟，开始为浅青色，渐为黑而浓，进而为白色浓烟，无风时白烟直上；三是看油花：沸腾开始时，油花多在锅壁周边附近，当油花向锅中央聚集时为度；四是看滴水成珠：取少许药油滴于水中，不散开成珠状为度。

④下丹成膏：药油炼成后，离火下丹，一般500克油可加250克左右丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛。少量加丹，边加边搅动，一定要向同方向搅拌。搅成粘稠的膏体，膏药不粘手，拉丝不断为好，过硬则老，过粘则嫩。

⑤滩涂：取膏药团置于容器中，在水浴或文火上熔化，将细料兑入，搅匀，用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可，麝香等特别贵重的药以及易挥发的冰片、樟脑、薄荷等可最后撒上。

由于上述传统制作工艺药物有效成分提取不完全且易被破坏,同时油浸药渣及同时煎炸造成很大浪费。

为此在传统制作工艺的基础上需要对其进行了工艺改进,使其既保留了铅皂的粘着力,又提高了药物治疗的有效性及经济效益。

发明内容

针对上述技术问题，本发明提供一种治疗痹痛的膏药及其制备方法。

具体的技术方案为：

一种治疗痹痛的膏药，包括以下药材：

生马钱子60g，生草乌50g，生川乌50g，生天南星50g，元胡60g，川芎50g，牛膝50g，杜仲50g，骨碎补50g，三七粉80g，蜈蚣50g，全蝎50g，乌蛇60g，蛴螬30g，威灵仙90g，桂枝60g，生甘遂30g，三分三30g，甘草50g，洋金花50g，辽细辛35g，乳香30g，没药30g，冰片20g，龙血竭80g；漳丹1400-2500g。

具体的制备方法为：

(1)浸泡

取上述剂量药材浸入五升植物油七日

(2)下药

药油分离后把香油入锅内加热熬至40-80℃后，按处方要求将应入的药物陆续下锅，根据处方要求，将用药秤准，配齐，分批入油中煎，先将生草乌、生川乌、生天南星、川芎、牛膝、杜仲、骨碎补、生甘遂、三分三放入油中，次下生马钱子、威灵仙、桂枝、甘草，最后下蜈蚣、全蝎、乌蛇、蛴螬；

细料，洋金花、辽细辛、乳香、没药、冰片、龙血竭、三七粉不能同油共熬，碾成细粉在膏成摊贴时掺入膏药内。

(3)炼油

下药后，如有漂浮在油面的药物，需用漏勺压沉，数分钟后将诸药翻搅一次再压沉，如此后复数次，即“三上三下”使诸药均能煎透以达到更好地提取药物有效成分；熬至诸药焦枯，即使诸药外表呈深褐色内部焦黄色为度，用漏勺将药渣捞出，把药渣与药油分离净尽；去药渣时油的温度；200-250℃；去渣后，将药油继续煎熬约10分钟；

(4)熬制

将熬成的药油倾人瓷盆内，等沉淀后再进行过滤，将滤过的药油复入锅内，以先小火后大火的火力，不停地搅动熬制5-6小时，熬油标准是所谓“滴水成珠”，即以搅棒蘸油滴冷水中，油滴在水中不散开并凝聚成一团呈饼状。如油滴散开须再熬，再试至油熬成时要举大火炼油，3-5分钟，温度在300-360℃；

(5)下丹

熬油时，以发生的烟色来判断成否。油熬至沸，发青色烟，烟很淡，当青烟由淡变浓并发灰白色时再熬，则烟又渐渐由青烟变白色并还有清香药味，此时表示油快要熬成。时间1-2分钟，下丹时将丹置在细筛内，持筛缓缓弹动，使丹均匀撒在油中，迅速搅拌；下丹时间，5-10分钟，用丹的标准，因膏药种类、季节不同而不同。但一般夏季每500毫升油用漳丹240克，冬季用120克，秋春两季用210克为宜，如因丹不纯可酌情增加、夏季用至300克。下丹后，丹与药油在高温下迅速发生化学变化，油立刻起沫沸腾。此时必须不住地搅动或酌情喷点冷水，则油沫自落。油由黄褐色稀浆变成黑褐色的稠膏，并逐渐变成黑亮的膏药，在这一系列的变化中，放出大量具有刺激性的浓烟(青烟)；

(6)去烟毒

当烟由青色变成白色时，并有膏药的香味放出，表示膏药已成。这时倒入少量冷水入膏药中激之，则发生爆响声，烟大出，更须加强搅动3-5分钟，以除去烟毒，然后离火。

(7)检查膏药老嫩

滴水成珠：将膏油滴入水中成珠不散、膏色黑亮，表示火候适中；灰色表示未成需再熬。滴冷水中，冷后粘手发软拉不成丝者，表示太嫩，如象豆腐渣似的则为太老，火候适中，为捏之不粘而有力，色黑润而有光泽。

(8)去火毒

膏药熬成后，倾人备好的冷水盆中，倾倒时将水朝一个方向搅转，使膏药倾入后，集聚成整团，浸泡3-7天，并每日换新水以除去火毒；

(9)膏药的摊涂

把膏药被子准备好，把拔过火毒的膏药加热熔化，防止火大使膏药变质，在熔化过程中要勤搅动，受热均匀，温度为70-90℃之间，待膏药完全熔化后再加入细料，涂膏药时要由中央慢慢向四周摊涂为好，最后对折即可。

本发明提供的一种治疗痹痛的膏药及其制备方法，提高了药物利用率，减少了膏药制作过程中的浪费。

本发明提供的痹痛黑膏在坚持古法炮制的基础上改进创新制作工艺，辨证论治调整药方。所熬制出的膏药形黑似漆，热则软，凉则硬，贴之即粘，拔之即起。经SD大鼠动物实验验证，膏药在大鼠造模成功后，主观观察到给药组的大鼠炎症恢复期相比模型组要明显缩短。抗炎因子IL-10的水平可随给药时间延长表达逐渐升高，促炎因子IL-6和TNF-α在造模后明显升高，而给药后可明显抑制其表达。现代医学中的关节炎、腰颈椎病变等均属“痹证”范畴。历代医家均崇尚“外治之理即为内治之理”，至今已流传几千年，它是全科治疗实行的一种内病外治的极佳方法，利用药物直接施于病者外表穴位或患处，借助经络的通路发挥药物的通经走络、行滞去瘀、开窍透骨、舒筋活血、消肿化瘀、驱风散寒的功能，从而达到治愈疾病的目的。此痹痛黑膏在减缓“痹证”症状上有明显的作用，在治疗此类疾病方面可能具有广阔的前景。

附图说明

图1是本发明的流程示意图；

图2是本发明熬制的膏效果图；

图3是本发明制成的膏药；

图4是实施例SD大鼠造模后给药3天和7天的主观变化；

图5a是实施例SD大鼠血清促炎因子IL-6水平变化；

图5b是实施例SD大鼠血清促炎因子TNF-α水平变化；

图5c是实施例SD大鼠血清抗炎因子IL-10水平变化。

具体实施方式

结合实施例说明本发明的具体技术方案。

本发明的处方为：

生马钱子60g，生草乌50g，生川乌50g，生天南星50g，元胡60g，川芎50g，牛膝50g，杜仲50g，骨碎补50g，三七粉80g，蜈蚣50g，全蝎50g，乌蛇60g，蛴螬30g，威灵仙90g，桂枝60g，生甘遂30g，三分三30g，甘草50g，洋金花50g，辽细辛35g，乳香30g，没药30g，冰片20g，龙血竭80g；漳丹1400-2500g。

1器材、药物及辅料

①天平一台(称药配料用)、450℃温度计一支、过滤器—具、消毒纱布数块、细铁筛子和铁漏勺各一个(捞油渣和过滤药油用)、铁锅二个(口径二尺左右)、盛药的细瓷盆—个、水缸—个、搅膏药用的桑木棍一根、燃料用煤炭或木柴均可，一般古法常用桑、槐等木作燃料、炉灶安有前后锅，后锅煎药油，前锅熬膏药。

②植物油：芝麻油最好，或胡麻油、花生油、大豆油和菜籽油，古法中也有常加桐油者。同时亦可使用桐油、石腊与黄丹混合制膏的方法，以减少植物食油的应用。

黄丹：又名东丹、漳丹、红丹、铝丹、广丹，其化学成分主要是Pb304，以红色为最好。中药用药分群药和细料，应按照处方配制要求，依法炮制备用。

2制备工艺，如图1所示。

(1)浸泡

取上述剂量药物浸入五升芝麻油七日；

(2)下药

药油分离后把香油入锅内加热熬至40-80℃后，按处方要求将应入的药物陆续下锅，根据处方要求，将用药秤准，配齐，分批入油中煎(漳丹和细料除外)，先将生草乌、生川乌、生天南星、川芎、牛膝、杜仲、骨碎补、生甘遂、三分三放入油中，次下生马钱子、威灵仙、桂枝、甘草，最后下蜈蚣、全蝎、乌蛇、蛴螬。

香窜药及珍贵细料洋金花、辽细辛、乳香、没药、冰片、龙血竭、三七粉不能同油共熬，碾成细粉在膏成摊贴时掺入膏药内。

(3)炼油

下药后，如有漂浮在油面的药物，需用漏勺压沉，数分钟后将诸药翻搅一次再压沉，如此后复数次，即“三上三下”使诸药均能煎透以达到更好地提取药物有效成分。这—操作熬至诸药焦枯(但不可枯而变炭)，即使诸药外表呈深褐色内部焦黄色为度。这时用漏勺将药渣捞出，把药渣与药油分离净尽。这一过程一般约用20-30分钟，去药渣时油的温度约在200-250℃左右。

但也可根据药料的不同、煎透的难易，灵活掌握温度的时间，总之，火力不宜太大，以防药料焦枯变质，所以历来常以“微火”煎炸。去渣后，将药油继续煎熬约10分钟。

(4)熬制

将熬成的药油倾人瓷盆内，等沉淀后再进行过滤，以保证药质量柔细。将滤过的药油复入锅内，以先小火后大火的火力，不停地搅动。这一过程约需5-6小时，这一操作是熬制膏药的关键。因熬油适中与否决定膏药的质量，如油熬得不到火候则膏药质软松，贴后受热流动不能固着患部；如熬油太过，不但出膏少，更主要的是使膏药质硬，粘着力小，容易脱落或者造成废品。熬油恰到好处的标志是所谓“滴水成珠”，即以搅棒蘸油滴冷水中，油滴在水中不散开并凝聚成一团呈饼状。如油滴散开，说明油还未煎好即“太嫩”，须再熬，再试至油熬成时要举大火。炼油约3-5分钟，此时的温度一般在300-360℃上下。

(5)下丹

立即将锅离火，趁热下漳丹，不停地搅动。熬油时，还可以以发生的烟色来判断成否。油熬至沸，发青色烟，烟很淡，当青烟由淡变浓并发灰白色时再熬，则烟又渐渐由青烟变白色并还有清香药味，此时表示油快要熬成。时间约1-2分钟，须精心操作，并要不停地搅动，以免油在高温时发生燃烧。下丹时将丹置在细筛内，一人持筛缓缓弹动，使丹均匀撒在油中，一人用木棍迅速搅拌，使丹与药油充分产生作用，勿使丹浮油面或结粒沉于锅底。

下丹时间，一般约5-10分钟，用丹的标准，因膏药种类、季节不同而不同。但一般夏季每500毫升油用漳丹240克，冬季用120克，秋春两季用210克为宜，如因丹不纯可酌情增加、夏季用至300克。

下丹后，丹与药油在高温下迅速发生化学变化，油立刻起沫沸腾。此时必须不住地搅动或酌情喷点冷水，则油沫自落。否则会使药油外溢，发生火患，造成浪费，甚至造成灾害。由于丹与油发生化学变化，使油由黄褐色稀浆变成黑褐色的稠膏，并逐渐变成黑亮的膏药，在这一系列的变化中，放出大量具有刺激性的浓烟(青烟)。此时应迅速搅动，让烟与热尽可能飞散，不然会发火燃烧，使膏药变质。

(6)去烟毒

当烟由青色变成白色时，并有膏药的香味放出，表示膏药已成。这时倒入少量冷水入膏药中激之，则发生爆响声，烟大出，更须加强搅动3-5分钟，以除去烟毒，然后离火。

(7)检查膏药老嫩

滴水成珠：将膏油滴入水中成珠不散、膏色黑亮，表示火候适中；灰色表示未成需再熬。滴冷水中，冷后粘手发软拉不成丝者，表示太嫩，如象豆腐渣似的则为太老，火候适中，为捏之不粘而有力，色黑润而有光泽。如图2所示。

(8)去火毒

膏药熬成后，倾人备好的冷水盆中，倾倒时将水朝一个方向搅转，使膏药倾入后，集聚成整团，浸泡3-7天，并每日换新水以除去火毒，这是制作膏药的最后环节、不拔火毒会对患者的皮肤造成伤害或造成疾病更加严重。拔过火毒的膏药不能放潮湿或太阳下曝晒。

(9)膏药的摊涂

膏药的被子有方形与长方形两种。摊涂的形状，有圆形和椭圆形两种，直径为一寸到七寸。摊涂膏药被子的材料现在最为常用的是布纸被子，在布面上糊一至两层有韧性的柔纸，以防止渗漏弄脏衣服。把膏药被子准备好，把拔过火毒的膏药加热熔化，防止火大使膏药变质，在熔化过程中要勤搅动，受热均匀，温度为70-90℃之间，待膏药完全熔化后再加入细料，涂膏药时要由中央慢慢向四周摊涂为好，如图3所示，最后对折即可。用时可将膏药在小火上烘软，敷于患处即可。

3、效果验证

实验对象：雄性SD大鼠九只；

主要试剂：完全弗氏佐剂，IL-6、TNF-α和IL-10Elisa试剂盒；

实验方法：

(1)造模

急性炎性疼痛大鼠模型制备将SD大鼠随机分成三组：对照组，模型组，实验组。对模型组和实验组大鼠进行短暂麻醉，将50μl完全弗氏佐剂注射到大鼠右后肢的胫跗关节腔中。注射过完全弗氏佐剂大鼠关节产生直接和持久的炎症和疼痛反应。早期阶段(注射后1-2天)表示急性炎性疼痛。

(2)给药

实验组大鼠注射完全弗氏佐剂第1天后，取适量大小膏药，用酒精灯加热后敷于患处，外用医用级纱布包裹。

(3)取材

自造模开始每隔24h尾静脉取血适量，静置离心取血浆暂时保存在负二十冰箱。

炎性指标检测：

①从室温平衡60min后的铝箔袋中取出所需板条，剩余板条用自封袋密封放回4℃保存；

②设置标准品孔，空白孔和样本孔，标准品孔各加不同浓度的标准品50μl；

③样品孔加待测样本50μl，空白孔加样本稀释液50μl；

④空白孔，标准孔和样品孔中每孔加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的检测抗体100μl，用封板膜封住反应孔，37℃水浴锅或恒温箱温育60min；

⑤弃去液体，吸水纸上拍干，每孔加入洗涤液350μl，静置1min，甩去洗涤液，吸水纸上拍干，如此重复洗板5次；

⑥每孔加入底物A、B各50μl，37℃避光孵育15min；

⑦每孔加入终止液50μl，15min内，在450nm波长处测定各孔的OD值。

SD大鼠造模后给药3天和7天的主观变化如图4所示。

SD大鼠血清促炎因子IL-6、TNF-α和抗炎因子IL-10水平变化如图5所示。

临床实验：按照配方，用芝麻油5升、生马钱子60g，生草乌50g，生川乌50g，生天南星50g，元胡60g，川芎50g，牛膝50g，杜仲50g，骨碎补50g，三七粉80g，蜈蚣50g，全蝎50g，乌蛇60g，蛴螬30g，威灵仙90g，桂枝60g，生甘遂30g，三分三30g，甘草50g，洋金花50g，辽细辛35g，乳香30g，没药30g，冰片20g，龙血竭80g；漳丹1700g配制药料，按照图1所示的方法熬制药膏。该膏药具有医治痹痛的功效，可贴在颈肩腰腿等疼痛部位。

患者周某，43岁，长期伏案工作导致腰部疼痛日久，贴敷此膏药24h后感觉腰部疼痛明显减轻，后又以三副贴之，每副贴三天，则活动自如。

Claims (1)

1.一种治疗痹痛的膏药，其特征在于，由以下原料制备而成：

五升植物油用的药材的量为：生马钱子60g，生草乌50g，生川乌50g，生天南星50g，元胡60g，川芎50g，牛膝50g，杜仲50g，骨碎补50g，三七粉80g，蜈蚣50g，全蝎50g，乌蛇60g，蛴螬30g，威灵仙90g，桂枝60g，生甘遂30g，三分三30g，甘草50g，洋金花50g，辽细辛35g，乳香30g，没药30g，冰片20g，龙血竭80g；漳丹1400-2500g。

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