CN111632078A

CN111632078A - 一种祛风除湿黑药膏及其制备方法

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Publication number: CN111632078A
Application number: CN202010663305.6A
Authority: CN
Inventors: 任勇保
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2020-07-10
Filing date: 2020-07-10
Publication date: 2020-09-08

Abstract

本发明提供了一种祛风除湿黑药膏及其制备方法，涉及药品制备领域。该祛风除湿黑药膏包括：荆芥20g‑25g、防风15‑20g、透骨草20‑25g、乳香15‑18g、没药15‑18g、骨碎补15‑20g、五加皮25‑30g、木通25‑30g、大黄12‑15g、菟丝子15‑20g、蛇床子15‑20g、当归15‑25g、川芎15‑20g、桂枝25‑30g、桑枝15‑20g、白芥子15‑20g、自然铜12‑15g、土元15‑20g、蜈蚣15‑20g、蝎7‑10g、蜂房12‑15g、黄丹500g、香油1000g。本发明提供的黑药膏安全无毒副作用，对风湿，类风湿等骨关节疾病有效率100%，对颈肩痛、腰痛、腿关节痛、肌肉痛、扭伤、挫伤等临床治愈率98%。本发明创造性的解决了同类型膏药易过敏,透气性与粘合力差的难题,疗效确切,贴敷期间可冲凉、洗澡，见效快,效疗确切,治愈率高。

Description

一种祛风除湿黑药膏及其制备方法

技术领域：

本发明药品制备领域，具体涉及一种祛风除湿黑药膏及其制备方法。

背景技术：

祛风除湿，祛风法之一，是用祛风湿药治疗风湿之邪留滞经络、肌肉、关节等部位，出现游走性疼痛症状时的方法，目前常用羌活、独活、防风、秦艽、威灵仙、桑枝、五加皮等药。在现在医学中，风湿是一种与A组乙型溶血性链球菌感染有关的变态反应性疾病，病变累及全身结缔组织，呈急性或慢性结缔组织炎症，主要为胶原纤维的变性和坏死。最常累及心脏和关节，其次是皮下、浆膜、血管和脑，急性期称为风湿热。临床上，除有心脏和关节症状外，常伴有发热、皮疹、皮下结节、小舞蹈病等症状和体征；血液检查，抗链球菌溶血素O抗体滴度增高，血沉加快等，风湿病发作时导致关节疼痛，一般采用膏药贴出痛处。

传统黑膏药系以食用植物油炸取药料，去渣后在高热下与铅丹反应制成膏料，摊涂于裱褙材料上制成的外用铅硬膏，容易导致易过敏、透气性和粘合性差，从而降低了药效。

本发明公开了一种同类型膏药，贴敷期间可冲凉、洗澡，见效快,效疗确切,治愈率高。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种祛风除湿黑药膏及其制备方法，该黑药膏安全无毒副作用，对风湿，类风湿等骨关节疾病有效率100%，对颈肩痛、腰痛、腿关节痛、肌肉痛、扭伤、挫伤等临床治愈率98%。

本发明一方面提供了一种祛风除湿黑药膏，所述的黑药膏包括：荆芥20g-25g、防风15-20g、透骨草20-25g、乳香15-18g、没药15-18g、骨碎补15-20g、五加皮25-30g、木通25-30g、大黄12-15g、菟丝子15-20g、蛇床子15-20g、当归15-25g、川芎15-20g、桂枝25-30g、桑枝15-20g、白芥子15-20g、自然铜12-15g、土元15-20g、蜈蚣15-20g、蝎7-10g、蜂房12-15g、黄丹300-600g、香油500-1500g。

优选地，所述的祛风除湿黑药膏包括：荆芥25g、防风20g、透骨草25g、乳香18g、没药18g、骨碎补20g、五加皮30g、木通30g、大黄15g、菟丝子20g、蛇床子20g、当归20g、川芎20g、桂枝30g、桑枝20g、白芥子20g、自然铜15g、土元20g、蜈蚣20g、蝎10g、蜂房15g、黄丹500g、香油1000g。

优选地，所述的荆芥和菟丝子的重量比为5:3-5；

进一步优选地，所述的荆芥和菟丝子的重量比为5:4。

本发明另一方面提供了上述祛风除黑药膏的制备方法，具体步骤如下：

（1）炸料提取

1)取香油置锅中,文火加热,油温达40~80℃时,把上述中药粗料投入锅内；

其中，药料入锅的顺序依药料性质的不同而分为先炸与后下,先炸坚硬的肉质的中药、然后是鲜药，最后下质地疏松的花、草、叶、皮等，在其他药料炸至枯黄后再入锅；

2）炸料的温度宜文火,并应不断翻搅,直至药料炸至表面深褐色，内部焦黄色,未炭化为度，此时的温度达200-250℃,炸好时可用铁丝或铜丝筛捞去药渣,去渣后的油液称为药油；

（2）炼油

取步骤（1）-2）制备得到的药油,继续熬炼,待油的温度上升到320~330℃,把熬好的药油离火,稍凉后细细倒入盆中使其沉淀,用纱布过滤,以保证膏药质量柔细,再把滤油复入锅内用文火煎熬。

这一操作是熬制膏药的一个关键,因为熬油适中与否决定了膏药质量,如油熬不到火候则膏药质松软,贴于皮肤时容易脱落,而油熬过火候则膏药质硬,不便于贴敷。

其中，可根据以下三个方面判断炼油是否熬成：

a.看油烟,油熬至沸，冒青色烟，但烟很淡，当青烟由淡变浓并发灰白色时再熬，则烟又渐渐由青烟变白色并带有清香药味，此时表示油快要炼成，这个时间很短，约1~2分钟，所以必须细心操作，并不断搅动，以免油在高温时燃烧，如有着火时，应立即将铁锅盖盖上将火压灭;

b.看油花,一般情况下沸腾开始时，油花多在锅壁周边附近，以油花向锅中央集聚时为度;

c.看滴水成珠,取少量药油滴于水中，以油滴散开后又集聚成珠不散，色黑亮为准。

(3)下丹

下丹是指在炼成的油中加入红丹反应生成脂肪酸铅盐，其可促进油脂最终为膏状；

1)下丹前应将丹炒干除去水分,并过80-100目筛；

2)下丹时丹置在细筛内,一人持筛缓缓弹动使均匀撒在油中,一人用木根迅速搅拌,使丹充分与药油作用,勿使丹浮油酸或结粒沉于锅底，下丹时间一般约为5-10分钟；

其中，用丹的标准因膏药,种类不同、季节不同而不同，但一般是夏季每500克油用铅丹240克冬季用 80克,春声以210克为宜；

3)下丹后,丹与药油在高温下迅速发生反应,所以油立刻起沫沸腾，此时必须不断搅动或酌情喷洒适量冷水则油沫自落,否则会使药油外溢,发生火患,甚至造成灾害，由于丹与油发生化学变化,使油由黄褐色稀浆变成黑褐色的稠膏,并逐渐变成黑亮的膏药,在这一系列的变化中,放出大量具有刺激性的青烟,此时应加速搅动,让烟与热尽可能飞散,否则会燃烧使膏药变质，当烟由青色变成白色,并有膏药的香味放出时,表示膏药已成。

检查膏药老嫩的方法如下：

a.滴水成珠,将膏油滴入冷水中成珠不散、膏色黑亮,即表示膏药火候适中:灰色表示未成，须再熬;

b.将膏油滴入冷水中,待稍冷拿出用手扯之成细丝、有韧性表示已成；如软且粘手,拉丝柔软无力则太嫩,应再熬；如扯之机丝粗细不匀或脆断者表示已过火,需酚情加入嫩油再熬再试;

c.滴入冷水中,冷后粘手发软拉不成丝者表示太嫩;如像豆腐渣似的则系过老，适中的火候为捏之不粘而有力，色黑润和而有光泽。

(4)去火毒

油丹炼合而成的药若直接应用,会对皮肤产生局部刺激性,引起红斑、瘙痒,发泡等,火毒是油和铅丹在反应过程中,部分生成具有毒性或强烈刺激性作用的铅化合物,这种化合物可溶于水,利用浸泡可将之除去,如不把这些混于膏药内的毒物除去,直接应用会对皮肤局部产生刺激,轻者会出现红斑、瘙痒,重者会发泡,甚至形成溃疡。

1)膏药熬成后,慢慢地以细流倒入预先备好的盛有大量冷水的缸中(倾倒时将水朝一个方向搅转使膏药倾入后聚集成整团),同时用木棍搅拌,使膏药在水中成带状,等膏药冷却凝结时,制成500~1500克的团块,浸泡3~7天(也有浸泡3-6小时者),并每日换新水数次,以除去火毒。

(4)摊涂

1)将已拔除火毒的膏药块放在锅内用蒸汽加热或在热水浴上加热使熔化，并搅拌均匀,温度保持在70~90℃之间；

2）待膏药全熔化后,再掺入细料,搅拌均匀后,即可进行摊涂,按规定量涂于裱褙材料上;

在膏成后搅至无烟趁温加入细料,其原则是具有挥发性的香窜药料先入,无挥发性的香窜药料后入,并且迅速搅拌,力求均匀和加速散热,以免温度太高使某些香料和易挥发性药物损耗,影响膏药的成分和治疗效果;

具体地，把温度保持在70~90℃的膏药,用摊膏药的棍(竹筷)挑起,大型的将膏药被子放在案上左手转动膏药被子,右手持蘸有膏药的棍,先固定于膏药被子中央,然后放手轻轻压紧,使膏药很均匀地摊开，小型的可用左手持膏药膏药被子并捻动,右手摊涂,最后称准质量即可折合，膏药摊涂用的裱褙材料常为皮革、布或多层韧皮纸。

使用方法：用热毛巾或生姜片将患处皮肤擦净，拭干后再贴膏药，使用黑膏药时，应先将膏药背敷在热水壶（杯）外或酒精灯、蜡烛的微火上熨烤化开，等膏药不烫皮肤时再贴于患处，可持续贴1-2周。

本发明的有益效果

（1）本发明创造性的解决了同类型膏药易过敏,透气性与粘合力差的难题, 疗效确切,贴敷期间可冲凉、洗澡，见效快,效疗确切,治愈率高。

（2）本发明意料之外的发现荆芥和菟丝子的重量比为5:3-5，特别是，荆芥和菟丝子的重量比为5:4时，风湿治疗效果最好。

（3）本发明对风湿，类风湿等骨关节疾病有效率100%，风湿临床治愈率95%，对颈肩痛、腰痛、腿关节痛、肌肉痛、扭伤、挫伤等临床治愈率98%。

附图说明

附图1为实施例5中各部位贴敷示意图。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例进一步阐明本发明，但下述实施例仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1

一种祛风除湿黑药膏，包括：荆芥25g、防风20g、透骨草25g、乳香18g、没药18g、骨碎补20g、五加皮30g、木通30g、大黄15g、菟丝子20g、蛇床子20g、当归20g、川芎20g、桂枝30g、桑枝20g、白芥子20g、自然铜15g、土元20g、蜈蚣20g、蝎10g、蜂房15g、黄丹500g、香油1000g。

实施例2

一种祛风除湿黑药膏，包括荆芥20g、防风15g、透骨草20g、乳香15g、没药15g、骨碎补15g、五加皮25g、木通25g、大黄12g、菟丝子15g、蛇床子15g、当归20g、川芎20g、桂枝30g、桑枝20g、白芥子20g、自然铜15g、土元20g、蜈蚣20g、蝎10g、蜂房15g、黄丹600g、香油1500g。

实施例3

一种祛风除湿黑药膏，包括荆芥25g、防风20g、透骨草25g、乳香18g、没药18g、骨碎补20g、五加皮30g、木通30g、大黄15g、菟丝子20g、蛇床子20g、当归20g、川芎15g、桂枝25g、桑枝15g、白芥子15g、自然铜12g、土元15g、蜈蚣15g、蝎7g、蜂房12g、黄丹300g、香油500g。

实施例4

一种祛风除湿黑药膏，包括荆芥22g、防风18g、透骨草22g、乳香16g、没药16g、骨碎补18g、五加皮26g、木通26g、大黄14g、菟丝子18g、蛇床子16g、当归20g、川芎16g、桂枝28g、桑枝18g、白芥子16g、自然铜14g、土元16g、蜈蚣16g、蝎7-10g、蜂房14g、黄丹400g、香油800g。、

对比例1

一种祛风除湿黑药膏，与实施例1唯一的区别在于其中荆芥30g，菟丝子10g。

对比例2

一种祛风除湿黑药膏，与实施例1唯一的区别在于其中荆芥18g，菟丝子22g。

对比例3

一种祛风除湿黑药膏，与实施例1唯一的区别在于其中防风12g，乳香20g。

实施例5

将上述实施例1-4和对比例1-3的中药按照以下方法制备成祛风除湿黑药膏：

（1）炸料提取

1)取香油置锅中，文火加热,油温达40~80℃时,把中药粗料投入锅内；

其中，药料入锅的顺序依药料性质的不同而分为先炸与后下,先炸坚硬的肉质的中药，顺序依次是：荆芥、防风、骨碎补、五加皮、木通、大黄、菟丝子、蛇床子、当归、川芎、桂枝、桑枝，再下白芥子、自然铜、透骨草、没药、土元、蜈蚣、蝎、蜂房、乳香。在其他药料炸至枯黄后再入锅；

2）炸料的温度宜文火,并应不断翻搅,直至药料炸至表面深褐色，内部焦黄色,未炭化为度，此时温度达220℃,炸好时用铁丝捞去药渣,去渣后的油液称为药油；

（2）炼油

取步骤（1）-2）制备得到的药油,继续熬炼,待油的温度上升到325℃,把熬好的药油离火,稍凉后细细倒入盆中使其沉淀,用纱布过滤,以保证膏药质量柔细,再把滤油复入锅内用文火煎熬。

其中，可根据以下三个方面判断炼油是否熬成：

(3)下丹

1)下丹前应将丹炒干除去水分,并过100目筛；

2)下丹时丹置在细筛内,一人持筛缓缓弹动使均匀撒在油中,一人用木根迅速搅拌,使丹充分与药油作用,勿使丹浮油酸或结粒沉于锅底，下丹时间为8分钟；

检查膏药老嫩的方法如下：

(4)去火毒

油丹炼合而成的药若直接应用,会对皮肤产生局部刺激性,引起红斑、瘙痒,发泡等,火毒是油和铅丹在反应过程中,部分生成具有毒性或强烈刺激性作用的铅化合物,这种化合物可溶于水,利用浸泡可将之除去,如不把这些混于膏药内的毒物除去,直接应用会对皮肤局部产生刺激,轻者会出现红斑、瘙痒,重者会发泡,甚至形成溃疡。1)膏药熬成后,慢慢地以细流倒入预先备好的盛有大量冷水的缸中(倾倒时将水朝一个方向搅转使膏药倾入后聚集成整团),同时用木棍搅拌,使膏药在水中成带状,等膏药冷却凝结时,制成1000克的团块,浸泡5天,并每日换新水数次,以除去火毒。

(4)摊涂

1)将已拔除火毒的膏药块放在锅内用蒸汽加热或在热水浴上加热使熔化，并搅拌均匀,温度保持在80℃，待膏药全熔化后,再掺入细料,搅拌均匀后,即可进行摊涂,按规定量涂于裱褙材料上;

2)在膏成后搅至无烟趁温加入细料,其原则是具有挥发性的香窜药料先入,无挥发性的香窜药料后入,并且迅速搅拌,力求均匀和加速散热,以免温度太高使某些香料和易挥发性药物损耗,影响膏药的成分和治疗效果;

具体地，把温度保持在80℃的膏药,用摊膏药的棍(竹筷)挑起,大型的将膏药被子放在案上左手转动膏药被子,右手持蘸有膏药的棍,先固定于膏药被子中央,然后放手轻轻压紧,使膏药很均匀地摊开，小型的可用左手持膏药膏药被子并捻动,右手摊涂,最后称准质量即可折合，膏药摊涂用的裱褙材料常为皮革、布或多层韧皮纸。

注意事项：1.头面部特别是近眼处、口鼻处等附近也不宜贴；2禁止在煤炉上烘烤；3.皮肤破损伤口，过敏者禁用；4.孕妇哺乳期妇女禁用。各部位贴敷示意图如图1所示（20g/张的黑膏药为例）。

实验例1

治疗对象：选取临沂市中医院门诊患者80例，均符合美国放射学会(ACR2009)类风湿关节炎最新诊断标准。并按随机数字表法随机分为8组，每组10例；空白组10例，实施例1-4各10例，对比例1-3各10例。各组均为男5例，女5例；年龄25～55岁，平均42±15岁；病程60～96个月，平均80±18个月。各组间年龄、性别及病程比较无统计差异(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：空白组不予处理，实施例1-4和对比例1-3组，各采用各组中药成分按照实施例5的制备方法制备得到黑药膏，每次一片（20g/片），每日1次，贴于患处，以30天为1个疗程。

观察方法：1个疗程的治疗前后，分别记录各组的症状指标，包括晨僵时间、压痛关节数目、肿胀关节数目，记录平均数。

实验结果如表1所示：

表1

组别治疗阶段晨僵时间（h）压痛关节（个）肿胀关节（个）

空白组治疗前 2.5 6.2 6.5

治疗后 2.7 6.4 6.7

实施例1 治疗前 2.7 6.1 6.3

治疗后 0.6 1.0 0.6

实施例2 治疗前 2.6 6.0 6.2

治疗后 0.9 1.5 1.1

实施例3 治疗前 2.2 6.3 6.0

治疗后 0.8 1.2 1.4

实施例4 治疗前 2.8 6.9 6.4

治疗后 1.4 1.5 1.6

对比例1 治疗前 2.6 6.0 6.9

治疗后 2.1 6.2 5.8

对比例2 治疗前 2.0 6.8 6.1

治疗后 1.7 5.8 4.9

对比例3 治疗前 2.7 6.1 6.5

治疗后 1.9 5.9 5.8

从表1可以看出，本发明所述的祛风除湿黑药膏对类风湿关节炎有显著的治疗效果，实施例1为最佳实施例。

实验例2

将实施例1-4和对比例1-3中的中药成分按照实施例5中的制备方法制备得到的黑药膏用于颈肩痛的治疗，贴于颈椎和肩部，每天早晚更换一次，连续一个月为一个疗程，连续2个疗程。

具体操作如下：颈椎病患者80 例，诊断以《中医病证诊断疗效标准》为准，其中男50 例 , 女50例，年龄25-55岁，平均40岁，随机分成8组，分别施用实施例1-4和对比例1-3制备的膏药，另有一组空白组，不做任何处理。

疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》制定，分为如下四种：

痊愈：临床症状消失，颈、肢体功能恢复正常 , 能参加正常劳动和工作 , 1年内无复发 ;

显效：临床症状减轻，颈、肩背疼痛减轻，颈、肢体功能改善；

好转：临床症状、体征有改善，能参加轻工作，但尚有部分症状；

无效：治疗前后无变化。

治疗结果为如表2所示：

表2

治愈显效好转无效总有效率

空白组 0 0 0 0 0

实施例1 7 2 1 0 100%

实施例2 5 2 2 1 90%

实施例3 4 3 3 0 100%

实施例4 5 3 1 1 90%

对比例1 0 1 1 8 20%

对比例2 0 0 1 9 10%

对比例3 0 0 1 9 10%

由表2可知，通过临床应用试验发现，本发明的黑药膏用于治疗颈肩痛，能够有效地缓解颈肩痛，散瘀通脉，缓解颈椎神经压迫痛，平均有效率95%以上。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做任何形式上的限制，故凡未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化均视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种祛风除湿黑药膏，其特征在于，所述的黑药膏包括：荆芥20g-25g、防风15-20g、透骨草20-25g、乳香15-18g、没药15-18g、骨碎补15-20g、五加皮25-30g、木通25-30g、大黄12-15g、菟丝子15-20g、蛇床子15-20g、当归15-25g、川芎15-20g、桂枝25-30g、桑枝15-20g、白芥子15-20g、自然铜12-15g、土元15-20g、蜈蚣15-20g、蝎7-10g、蜂房12-15g、黄丹300-600g、香油500-1500g。

2.一种祛风除湿黑药膏，其特征在于，所述的黑药膏包括：荆芥25g、防风20g、透骨草25g、乳香18g、没药18g、骨碎补20g、五加皮30g、木通30g、大黄15g、菟丝子20g、蛇床子20g、当归20g、川芎20g、桂枝30g、桑枝20g、白芥子20g、自然铜15g、土元20g、蜈蚣20g、蝎10g、蜂房15g、黄丹500g、香油1000g。

3.如权利要求1所述的祛风除湿黑药膏，其特征在于，所述的荆芥和菟丝子的重量比为5:3-5。

4.如权利要求1所述的祛风除湿黑药膏，其特征在于，所述的荆芥和菟丝子的重量比为5:4。

5.如权利要求1-4所述的祛风除湿黑药膏，其特征在于，该祛风除湿黑药膏的制备方法具体如下：

（1）炸料提取

2）炸料的温度用文火,并不断翻搅,直至药料炸至表面深褐色，内部焦黄色,未炭化为度，此时的温度达200-250℃,炸好时可用铁丝或铜丝筛捞去药渣,去渣后的油液称为药油；

（2）炼油

取步骤（1）-2）制备得到的药油,继续熬炼,待油的温度上升到320~330℃,把熬好的药油离火,稍凉后细细倒入盆中使其沉淀,用纱布过滤,以保证膏药质量柔细,再把滤油复入锅内用文火煎熬；

(3)下丹

1)下丹前应将丹炒干除去水分,并过80-100目筛；

2)下丹时丹置在细筛内,一人持筛缓缓弹动使均匀撒在油中,一人用木根迅速搅拌,使丹充分与药油作用,下丹时间一般约为5-10分钟；

3)下丹后不断搅动至油沫自落，当烟由青色变成白色,并有膏药的香味放出时,表示膏药已成；

(4)去火毒

1)膏药熬成后,慢慢地以细流倒入预先备好的盛有大量冷水的缸中，同时用木棍搅拌,使膏药在水中成带状,等膏药冷却凝结时,制成500~1500克的团块,浸泡3小时至7天,并每日换新水,以除去火毒；

(4)摊涂

1）将已拔除火毒的膏药块放在锅内用蒸汽加热或在热水浴上加热使熔化，并搅拌均匀,温度保持在70~90℃之间；

2）待膏药全熔化后,再掺入细料,搅拌均匀后,即可进行摊涂,按规定量涂于裱褙材料上。