CN107854532B - 一种野八角膏贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种野八角膏贴，以重量份数计，包括以下原料：野八角25‑35份，透骨香5‑15份，威灵仙5‑15份，薄荷脑1.5‑2.5份，植物油30‑36份，黄丹15‑18份,并公开了其制备方法。本发明野八角膏贴配伍简单，成本低，制作简便，毒副作用小，对关节炎、颈椎炎、腰椎间盘突出等疾病的疗效显著。

Description

一种野八角膏贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药产品领域，尤其涉及一种野八角膏贴及其制备方法。
背景技术
随着信息变换和工作节奏的加快，人们因年龄增长、器官受累、长时间工作、少锻炼、环境气候等问题所引起身体关节、脊柱等组织器官活动受限和疼痛的症状日益凸显，如关节炎、颈椎炎、腰椎间盘突出等。
目前市售的治疗关节炎、颈椎炎、腰椎间盘突出等疾病的膏贴配方复杂、制作繁琐，且质量参差不齐，疗效不定、药物毒性大。
因此，发明一种配置方便，毒副作用小、见效快的风湿痹症外用膏贴成为亟需解决的问题。
发明内容
为解决上述现有技术中的问题，本发明提供一种野八角膏贴及其制备方法，其制作方便、毒副作用小、见效快，适于推广应用。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：
一种野八角膏贴，其特征在于：以重量份数计，包括以下原料：野八角25-35份，威灵仙5-15份，透骨香5-15份，薄荷脑1.5-2.5份，植物油30-36份，黄丹15-18份。
优选地，所述植物油与所述黄丹的重量比为2:1。
优选地，一种野八角膏贴，以重量份数计，包括以下原料：野八角30份，威灵仙10份，透骨香10份，薄荷脑2份，植物油32份，黄丹16份。
优选地，所述野八角膏贴还包括细料；所述细料以重量份数计，包括麝香1份，冰片1份，阿魏1份。
一种野八角膏贴的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)制药油：将植物油置于锅中，微热后投入野八角、威灵仙、透骨香和薄荷脑，加热并不断搅拌，直至上述药材炸至表面深褐色、内部姜黄色；炸好后捞除药渣，余下为药油；
(2)炼油：取步骤(1)中制得的药油加热熬炼，熬炼至油温达320℃时减小火力，温度控制为120-150℃，继续熬炼，直至所炼制的药油滴水成珠；
(3)下丹成膏：药油练成后，离火下丹，下丹过程中一边加入黄丹一边同方向搅拌，直至搅成粘稠的膏体，且膏体不粘手、拉丝不断；
(4)去火毒：将膏体放于温度低于20℃的冷水中浸泡，每一日换一次水，浸泡七日后膏成；
(5)制膏贴：取去火毒后的膏体置于容器中，水浴或文火融化，用竹签将膏体涂于牛皮纸或膏药布上即可。
优选地，所述步骤(1)中升温至220℃后保温直至药材炸至表面深褐色、内部姜黄色时离火。
优选地，所述步骤(3)中所使用的黄丹预先过100目筛。
优选地，所述步骤(5)中膏体融化后兑入细料，搅匀，然后用竹签将膏体涂于牛皮纸或膏药布上。
所述配方中各组分的功效及作用如下：
野八角：甘，温，果、叶、花均有毒，不可用于内服，外用一般用水煎洗患处，以杀虫生肌，行气止痛。本发明中所用野八角为野八角成熟干燥的果实，制成外用膏贴起到散瘀消肿，祛风止痛的功效，尤其是针对跌打肿痛、扭挫伤、骨折、风湿关节痛治疗效果好。从具体成分看，野八角内的成分主要包括倍半萜内酯类、植物醌类、苯丙烷和木脂素类、黄酮类及有机酸等，且还富含挥发油，其中，部分倍半萜内酯和挥发油具毒性，因此，在膏贴制备过程中温度的控制最为关键，降低有毒成分含量的同时减少有效成分的损失。
威灵仙：毛茛科植物威灵仙的干燥根及根茎，具有祛风除湿，通络止痛的功效。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利等疾病，与野八角、透骨香同用产生协同作用，疗效更佳。此外，大剂量威灵仙用于外敷时会产生皮肤发泡、黏膜充血等不良反应，其主要由于原白头翁素的毒性所致，因此，在本发明中炼油过程能够去除药油中的毒性成分，保证最终形成的膏贴毒副作用小。
透骨香：杜鹃花科白珠树属植物滇白珠的全株或根，具有祛风除湿，散寒止痛，活血通络，清热解毒之功效。主治风湿痹痛，跌打损伤。
薄荷脑：外用可消炎，止痛，止痒，促进血液循环，减轻浮肿等。其选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器，产生冷觉反射和冷感，引起皮肤黏膜血管收缩；另外对深部组织的血管也可引起收缩，而产生治疗作用。
植物油：保证药材中有效物质的溶出。
黄丹：制膏贴的基础剂，能与植物油化合，有较好的解毒收敛作用。
本发明的有益效果是：本发明野八角膏贴配伍简单，成本低，制作简便；以野八角作为君药、威灵仙为臣药、透骨香为佐药，薄荷脑为使药，各原料按特定比例合理配伍协同发挥药效，降低毒副作用的同时提高治疗关节炎、颈椎炎、腰椎间盘突出等疾病的疗效。
进一步地，膏贴制备过程中制药油及炼油步骤温度控制最为关键，保证了各原料中有效成分的溶出量、各有效成分间形成的化学反应，并且降低毒性成分的残留。
具体实施方式
现结合实施例对本发明作进一步解释。
实施例1：
一种野八角膏贴，以重量份数计，包括以下原料：野八角25g，威灵仙15g，透骨香5g，薄荷脑1.5g，植物油30g，黄丹15g。
上述野八角膏贴的制备方法，包括以下步骤：
(1)制药油：将植物油置于锅中，微热后投入野八角、威灵仙、透骨香和薄荷脑，加热并不断搅拌，温度升高至220℃后保温直至药材炸至表面深褐色、内部姜黄色时离火；炸好后捞除药渣，余下为药油。
此过程温度控制直接决定各种原料中的有效成分溶出量，故温度需严格控制。
(2)炼油：取步骤(1)中制得的药油加热熬炼，熬炼至油温达320℃时减小火力，温度控制为120-150℃，继续熬炼，直至所炼制的药油滴水成珠。
炼油过程中注意控制温度，油温需达到320℃，保证各有效成分间形成化学反应，进而增强疗效，并且降低毒性成分的残留。
油温达到320℃后应改为中火，以防止有效成分在持续高温中的损失。
(3)下丹成膏：药油练成后，离火下丹，下丹过程中一边加入黄丹(预先过100目筛)一边同方向搅拌，直至搅成粘稠的膏体，且膏体不粘手、拉丝不断。
搅拌过程中加入黄丹注意少量多次，以保证膏体的均匀度。
(4)去火毒：将膏体放于温度低于20℃的冷水中浸泡，每一日换一次水，浸泡七日后膏成。
(5)制膏贴：取去火毒后的膏体置于容器中，水浴或文火融化，用竹签将膏体涂于牛皮纸或膏药布上即可。
实施例2：
一种野八角膏贴，以重量份数计，包括以下原料：野八角35g，威灵仙5g，透骨香15g，薄荷脑2.5g，植物油36g，黄丹18g。
制备方法如实施例1。
实施例3：
一种野八角膏贴，以重量份数计，包括以下原料：野八角30g，威灵仙10g，透骨香10g，薄荷脑2g，植物油32g，黄丹16g。
制备方法如实施例1。
实施例4：
一种野八角膏贴，以重量份数计，包括以下原料：野八角30g，威灵仙10g，透骨香10g，薄荷脑2g，植物油32g，黄丹16g，麝香1g，冰片1g，阿魏1g。
上述野八角膏贴的制备方法，包括以下步骤：
(1)制药油：将植物油置于锅中，微热后投入野八角、威灵仙、透骨香和薄荷脑，加热并不断搅拌，温度升高至220℃后保温直至药材炸至表面深褐色、内部姜黄色时离火；炸好后捞除药渣，余下为药油。
(2)炼油：取步骤(1)中制得的药油加热熬炼，熬炼至油温达320℃时减小火力，温度控制为120-150℃，继续熬炼，直至所炼制的药油滴水成珠。
(3)下丹成膏：药油练成后，离火下丹，下丹过程中一边加入黄丹(预先过100目筛)一边同方向搅拌，直至搅成粘稠的膏体，且膏体不粘手、拉丝不断。
(4)去火毒：将膏体放于温度低于20℃的冷水中浸泡，每一日换一次水，浸泡七日后膏成。
(5)制膏贴：取去火毒后的膏体置于容器中，水浴或文火融化，兑入细料，搅匀，然后用竹签将膏体涂于牛皮纸或膏药布上；细料和入药中能更久更有效地保持药性，增强药效。
以下通过临床试验来对本发明的功能作进一步阐述：
对比例1
一种野八角膏贴，以重量份数计，包括以下原料：野八角30g，薄荷脑2g，植物油32g，黄丹16g。
制备方法如实施例1。
对比例2
一种野八角膏贴，以重量份数计，包括以下原料：野八角30g，威灵仙10g，透骨香10g，薄荷脑2g，植物油32g，黄丹16g。
上述野八角膏贴的制备方法，包括以下步骤：
(1)制药油：将植物油置于锅中，微热后投入野八角、威灵仙、透骨香和薄荷脑，加热并不断搅拌，温度升高至220℃后保温直至药材炸至表面深褐色、内部姜黄色时离火；炸好后捞除药渣，余下为药油。
(2)炼油：取步骤(1)中制得的药油加热熬炼，中火维持油温在120-150℃，直至所炼制的药油滴水成珠。
(3)下丹成膏：药油练成后，离火下丹，下丹过程中一边加入黄丹(预先过100目筛)一边同方向搅拌，直至搅成粘稠的膏体，且膏体不粘手、拉丝不断。
(4)去火毒：将膏体放于温度低于20℃的冷水中浸泡，每一日换一次水，浸泡七日后膏成。
(5)制膏贴：取去火毒后的膏体置于容器中，水浴或文火融化，用竹签将膏体涂于牛皮纸或膏药布上即可。
选取60名存在颈椎腰腿酸痛、腰椎间盘突出、类风湿关节炎等一种或多种病情的患者，其中随机选取20名为试验组，使用实施例3中的野八角膏贴；另外40名随机等分为两组：对照组1使用对比例1，对照组2使用对比例2膏贴。本发明与对比例膏贴的使用方法均为外敷，针对本实验患者病情，可外敷于膝盖、小腿、腰椎、颈椎；一天一次，15天为一个疗程，连续试用两个疗程，观察患者的病情康复情况，结果如表1所示。
疗效评判标准
显效：疗程结束后症状全部消失，主要生理化监测指标均正常，无不良反应，短期无复发。
有效：疗程结束后症状基本消失，主要生理化监测指标基本正常，基本无不良反应，短期基本无复发。
无效：症状无明显减轻。
表1
显效 有效 无效 复发 有效率 复发率
试验组 6 13 1 1 95％ 5.3％
对照组1 1 5 14 2 30％ 33.3％
对照组2 0 2 18 1 10％ 50％
以上临床试验显示，一个月内试验组有效率明显高于对照组，试验组的复发率明显低于对照组，说明本发明治疗颈椎腰腿酸痛、腰椎间盘突出、类风湿关节炎类疾病的效果十分显著。
进一步地，实验组使用过程中无明显副作用，对照组1、2使用过程中个别患者产生刺激性疼痛；可见，在本发明的配方及制备方法下得到的野八角膏贴毒副作用较小。
以上仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅限制于本文所示的实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干修改和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种野八角膏贴，其特征在于：以重量份数计，由以下原料组成：野八角25-35份，威灵仙5-15份，透骨香5-15份，薄荷脑1.5-2.5份，植物油30-36份，黄丹15-18份；
所述野八角膏贴的制备方法，包括以下步骤：
(1)制药油：将植物油置于锅中，微热后投入野八角、威灵仙、透骨香和薄荷脑，加热并不断搅拌，直至上述药材炸至表面深褐色、内部姜黄色；炸好后捞除药渣，余下为药油；
(2)炼油：取步骤(1)中制得的药油加热熬炼，熬炼至油温达320℃时减小火力，温度控制为120-150℃，继续熬炼，直至所炼制的药油滴水成珠；
(3)下丹成膏：药油练成后，离火下丹，下丹过程中一边加入黄丹一边同方向搅拌，直至搅成粘稠的膏体，且膏体不粘手、拉丝不断；
(4)去火毒：将膏体放于温度低于20℃的冷水中浸泡，每一日换一次水，浸泡七日后膏成；
(5)制膏贴：取去火毒后的膏体置于容器中，水浴或文火融化，用竹签将膏体涂于牛皮纸或膏药布上即可。
2.根据权利要求1所述的一种野八角膏贴，其特征在于：所述植物油与所述黄丹的重量比为2:1。
3.根据权利要求2所述的一种野八角膏贴，其特征在于：以重量份数计，由以下原料组成：野八角30份，威灵仙10份，透骨香10份，薄荷脑2份，植物油32份，黄丹16份。
4.一种野八角膏贴的制备方法，其特征在于：
所述野八角膏贴，以重量份数计，由以下原料组成：野八角25-35份，威灵仙5-15份，透骨香5-15份，薄荷脑1.5-2.5份，植物油30-36份，黄丹15-18份；所述野八角膏贴的制备方法包括以下步骤：
(1)制药油：将植物油置于锅中，微热后投入野八角、威灵仙、透骨香和薄荷脑，加热并不断搅拌，直至上述药材炸至表面深褐色、内部姜黄色；炸好后捞除药渣，余下为药油；
(2)炼油：取步骤(1)中制得的药油加热熬炼，熬炼至油温达320℃时减小火力，温度控制为120-150℃，继续熬炼，直至所炼制的药油滴水成珠；
(3)下丹成膏：药油练成后，离火下丹，下丹过程中一边加入黄丹一边同方向搅拌，直至搅成粘稠的膏体，且膏体不粘手、拉丝不断；
(4)去火毒：将膏体放于温度低于20℃的冷水中浸泡，每一日换一次水，浸泡七日后膏成；
(5)制膏贴：取去火毒后的膏体置于容器中，水浴或文火融化，用竹签将膏体涂于牛皮纸或膏药布上即可。
5.根据权利要求4所述的一种野八角膏贴的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中升温至220℃后保温直至药材炸至表面深褐色、内部姜黄色时离火。
6.根据权利要求4所述的一种野八角膏贴的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中所使用的黄丹预先过100目筛。
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