CN113069269A - 一种复合型聚氨酯避孕套 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种复合型聚氨酯避孕套,涉及医疗器械技术领域,包括避孕套本体和润滑剂,所述避孕套本体为由套筒和储精囊组成的薄膜套状物,由内到外依次为脱膜层、聚氨酯内层、链接层和聚氨酯外层,所述脱膜层、聚氨酯内层、链接层、聚氨酯外层分别由脱膜剂共混物、磺酸盐型聚氨酯乳液、链接剂共混物、羧酸盐型聚氨酯乳液经浸渍热成型而成;本发明制备的避孕套具有较好的柔软性、耐水性和耐酒精性。
Description
技术领域:
本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种复合型聚氨酯避孕套。
背景技术:
避孕套是一种可以在性交过程中使用的屏障类器具,用来降低性传播感染和女性非意愿妊娠的风险。避孕套的原材料主要是乳胶、塑料或羊皮膜,乳胶和塑料避孕套都可以在性交行为中保护使用者免受性传播感染,但由于羊皮避孕套是由来自羊肠的材料制成的,其上会有微小的开口,就像人类的皮肤一样,所以它们只能防止非意愿妊娠,不能避免性传播感染。
专利CN 111072902A公开了一种改性聚氨酯原料的多层避孕套及其制备方法,其一共采用三层,内层为含氟聚氨酯,中间层为聚异戊二烯和聚氨酯共混物,外层为改性后的松香树脂与聚异戊二烯的共混物。其通过改性,使得避孕套在拉伸强度和断裂生长率上有所改善,从其制作方法上来讲,利用了共混或复合的技术,但其采用了聚合异戊二烯和松香树脂等树脂,严格意义上来讲,并非纯聚氨酯材质的避孕套。
专利CN 112062983A公开了一种高爆破体积水性聚氨酯避孕套及其制备方法,专利中的避孕套能够达到12L的爆破体积,但是其仅采用了一种水性聚氨酯乳液反复浸渍,导致制备的避孕套强度没有同步提高。
专利CN 110279507A公开了一种聚氨酯避孕套,其采用了一种不同于天然橡胶的方式制备除了聚氨酯避孕套,但是其柔软性远达不到消费要求。
专利CN 108099075A公开了一种高拉伸比韧性加强型聚氨酯避孕套及其制造方法,其采用一种石墨改性的方式,从技术层面讲,具备复合型的特征,但是由于所用材料并非水性,在产业化上不太容易实现。
专利CN 107411871B公开了一种多层夹芯型聚氨酯避孕套及其制备方法,通过几层采用不一样的材料复合成聚氨酯避孕套,改善其阻隔性能。从技术层面上讲,采用了复合的技术,但是严格意义上来说,专利中提到的避孕套并非纯聚氨酯材质避孕套。
专利CN 107266645A公开了一种硅氧烷改性水性聚氨酯乳液及其水性聚氨酯安全套制备方法,这种改性复合技术对产品的力学强度起到了改善作用,但是文中没有提到耐水性和耐酒精性的测试。
专利CN 1111181C公开了一种聚醚/聚酯型聚氨酯材质及其避孕套的制备方法,从技术角度上讲,其采用了复合的技术,并且达到了较好的阻隔性,但是其产品没有对耐水性和耐酒精性进行测试。
采用纯聚氨酯材质制备避孕套,不仅可以简化原料配方和制备工艺,还能降低成本,保证避孕套的品质稳定性。并且,耐水性和耐酒精性是评价避孕套应用性能的重要指标,如果耐水性或耐酒精性不好,那么将会直接影响避孕套的使用安全性。
发明内容:
本发明所要解决的技术问题在于提供一种复合型聚氨酯避孕套,利用特殊的四层结构来改善聚氨酯避孕套的耐水性和耐酒精性,同时增加聚氨酯避孕套的柔软性。
本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现:
一种复合型聚氨酯避孕套,包括避孕套本体和润滑剂,所述避孕套本体为由套筒和储精囊组成的薄膜套状物,由内到外依次为脱膜层、聚氨酯内层、链接层和聚氨酯外层,所述脱膜层、聚氨酯内层、链接层、聚氨酯外层分别由脱膜剂共混物、磺酸盐型聚氨酯乳液、链接剂共混物、羧酸盐型聚氨酯乳液经浸渍热成型而成。
所述避孕套本体的总厚度≤40μm。
所述润滑剂为二甲基硅油,粘度为10-350cp。可以为单一型号的硅油,也可以为两种以上型号硅油的混合物,其用量为每个避孕套≥100mg。
所述脱膜剂共混物由脱膜剂、消泡剂、润湿剂和水组成,浸渍厚度可以忽略不计。
所述磺酸盐型聚氨酯乳液由磺酸盐型聚氨酯、去离子水组成,固含量为10-35%,浸渍后产生的薄膜厚度为5-20μm。
所述链接剂共混物由链接剂、消泡剂、润湿剂和水组成,浸渍厚度可以忽略不计。
所述羧酸盐型聚氨酯乳液由羧酸盐型聚氨酯、去离子水组成,固含量为10-35%,浸渍后产生的薄膜厚度为5-20μm。
所述脱膜剂为硬脂酸钙、直链型烷烃、羟基硅油、二甲基硅油中的一种或者两种以上的混合物,含量为1-15%,优选5-10%,进一步优选7±2%,以质量计。
所述磺酸盐型聚氨酯的分子链段上至少包括一种磺酸盐结构的亲水基团,亲水基团为小分子扩链剂提供,小分子扩链剂选自以下化合物a、b、c中的一种或两种以上的混合物:
所述链接剂为有机硅氧烷、聚氮丙啶、封闭型异氰酸酯、聚碳化二亚胺中的一种或者两种以上的混合物,含量为0-0.5%,以质量计。
所述消泡剂为有机硅类消泡剂、有机氟类消泡剂、矿物油类消泡剂中的一种或者两种以上的混合物,含量为0.01-0.1%,以质量计。
所述润湿剂为有机硅类润湿剂、炔二醇类润湿剂中的一种或者两种的混合物,含量为0.01-0.5%,以质量计。
所述羧酸盐型聚氨酯的分子链段上至少包括一种羧酸盐结构的亲水基团,亲水基团为小分子扩链剂提供,并且使用三乙胺中和,小分子扩链剂选自2,2-二羟甲基丙酸(DMPA)、2,2-二羟甲基丁酸(DMBA)中的一种或者两种的混合物。
避孕套主体的形状为直筒或两侧平行,型号包括光面型、螺纹型、颗粒型或者组合型(螺纹/颗粒)。
本发明避孕套结构中链接层的作用是起到重涂效果,因为聚氨酯内层与聚氨酯外层所采用的两种不同结构的聚氨酯的相容性不好,需要通过上述链接剂共混物来防止出现分层现象。
本发明的有益效果是:
(1)本发明制备的避孕套具有较好的柔软性,模量≤2MPa,断裂伸长率达到500%,爆破体积≥8L,爆破压力≥5.0kPa。
(2)本发明制备的避孕套具有较好的耐水性,50℃纯水煮1h,环状拉断力≥20N。
(3)本发明制备的避孕套具有较好的耐酒精性,使用75%酒精浸泡5min后取出,立即擦干,环拉扯断力≥10N。
具体实施方式:
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。
一种复合型聚氨酯避孕套,包括避孕套本体和润滑剂,避孕套本体为由套筒和储精囊组成的薄膜套状物,由内到外依次为脱膜层、聚氨酯内层、链接层和聚氨酯外层,脱膜层、聚氨酯内层、链接层、聚氨酯外层分别由脱膜剂共混物、磺酸盐型聚氨酯乳液、链接剂共混物、羧酸盐型聚氨酯乳液经浸渍热成型而成。
采用以下浸渍热成型工艺制备避孕套:
洗模具→浸热水槽→一次干燥→浸一号槽→二次干燥→浸二号槽→三次干燥→浸三号槽→四次干燥→浸四号槽→五次干燥→卷边→六次干燥→脱膜→洗模具。其中,洗模具是采用软硬毛刷反复擦洗,脱膜为采用毛刷卷将产品从模具上刷下来。
一号槽中是脱膜剂共混物,二号槽中是磺酸盐型聚氨酯乳液,三号槽中是链接剂共混物,四号槽中是羧酸盐型聚氨酯乳液。
具体配方和工艺参数如下:
实施例1
配方:
工艺参数:
项目 | 参数 | 干燥/浸渍时间 |
热水槽温度 | 75±5℃ | 5s |
一号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
二号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
三号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
四号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
一次干燥温度 | 自然风干 | 14s |
二次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
三次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
四次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
五次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
六次干燥温度 | 80±5℃ | 35min |
实施例2
配方:
工艺参数:
项目 | 参数 | 干燥/浸渍时间 |
热水槽温度 | 75±5℃ | 3s |
一号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
二号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
三号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
四号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
一次干燥温度 | 自然风干 | 8s |
二次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
三次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
四次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
五次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
六次干燥温度 | 110±5℃ | 19min |
实施例3
配方:
工艺参数:
项目 | 参数 | 干燥/浸渍时间 |
热水槽温度 | 75±5℃ | 5s |
一号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
二号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
三号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
四号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
一次干燥温度 | 自然风干 | 14s |
二次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
三次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
四次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
五次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
六次干燥温度 | 80±5℃ | 35min |
实施例4
配方:
工艺参数:
项目 | 参数 | 干燥/浸渍时间 |
热水槽温度 | 75±5℃ | 3s |
一号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
二号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
三号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
四号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
一次干燥温度 | 自然风干 | 8s |
二次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
三次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
四次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
五次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
六次干燥温度 | 110±5℃ | 19min |
实施例5
配方:
工艺参数:
项目 | 参数 | 干燥/浸渍时间 |
热水槽温度 | 75±5℃ | 5s |
一号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
二号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
三号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
四号槽料温 | 30±2℃ | 35s |
一次干燥温度 | 自然风干 | 14s |
二次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
三次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
四次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
五次干燥温度 | 80±5℃ | 8min |
六次干燥温度 | 80±5℃ | 35min |
实施例6
配方:
工艺参数:
项目 | 参数 | 干燥/浸渍时间 |
热水槽温度 | 75±5℃ | 3s |
一号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
二号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
三号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
四号槽料温 | 30±2℃ | 20s |
一次干燥温度 | 自然风干 | 8s |
二次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
三次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
四次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
五次干燥温度 | 110±5℃ | 4min |
六次干燥温度 | 110±5℃ | 19min |
分别利用上述配方和工艺参数制备出厚度为25μm±2μm的避孕套,与市售产品进行性能对比,包括厚度、模量、断裂伸长率、爆破体积、爆破压力、耐水性和耐酒精性。
模量的测试参照HG/T 3321-2012。
厚度、断裂伸长率、爆破体积和爆破压力的测试参照HG/T 5456-2018。
耐水性测试:50℃纯水煮1h,环拉扯断力≥20N。
耐酒精性测试:使用75%酒精浸泡5min后取出,立即擦干,环拉扯断力≥10N。
测试结果见下表。
由表1可以看出,本发明制备的避孕套在柔软性、耐水性和耐酒精性上均远优于目前市售的知名避孕套。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (10)
1.一种复合型聚氨酯避孕套,包括避孕套本体和润滑剂,其特征在于:所述避孕套本体为由套筒和储精囊组成的薄膜套状物,由内到外依次为脱膜层、聚氨酯内层、链接层和聚氨酯外层,所述脱膜层、聚氨酯内层、链接层、聚氨酯外层分别由脱膜剂共混物、磺酸盐型聚氨酯乳液、链接剂共混物、羧酸盐型聚氨酯乳液经浸渍热成型而成。
2.根据权利要求1所述的复合型聚氨酯避孕套,其特征在于:所述避孕套本体的总厚度≤40μm。
3.根据权利要求1所述的复合型聚氨酯避孕套,其特征在于:所述润滑剂为二甲基硅油,粘度为10-350cp。
4.根据权利要求1所述的复合型聚氨酯避孕套,其特征在于:所述脱膜剂共混物由脱膜剂、消泡剂、润湿剂和水组成。
5.根据权利要求1所述的复合型聚氨酯避孕套,其特征在于:所述磺酸盐型聚氨酯乳液由磺酸盐型聚氨酯、去离子水组成,固含量为10-35%,浸渍后产生的薄膜厚度为5-20μm。
6.根据权利要求1所述的复合型聚氨酯避孕套,其特征在于:所述链接剂共混物由链接剂、消泡剂、润湿剂和水组成。
7.根据权利要求1所述的复合型聚氨酯避孕套,其特征在于:所述羧酸盐型聚氨酯乳液由羧酸盐型聚氨酯、去离子水组成,固含量为10-35%,浸渍后产生的薄膜厚度为5-20μm。
8.根据权利要求4或6所述的复合型聚氨酯避孕套,其特征在于:所述脱膜剂为硬脂酸钙、直链型烷烃、羟基硅油、二甲基硅油中的一种或者两种以上的混合物,含量为1-15%;所述链接剂为有机硅氧烷、聚氮丙啶、封闭型异氰酸酯、聚碳化二亚胺中的一种或者两种以上的混合物,含量为0-0.5%;所述消泡剂为有机硅类消泡剂、有机氟类消泡剂、矿物油类消泡剂中的一种或者两种以上的混合物,含量为0.01-0.1%;所述润湿剂为有机硅类润湿剂、炔二醇类润湿剂中的一种或者两种的混合物,含量为0.01-0.5%。
10.根据权利要求7所述的复合型聚氨酯避孕套,其特征在于:所述羧酸盐型聚氨酯的分子链段上至少包括一种羧酸盐结构的亲水基团,亲水基团为小分子扩链剂提供,并且使用三乙胺中和,小分子扩链剂选自2,2-二羟甲基丙酸(DMPA)、2,2-二羟甲基丁酸(DMBA)中的一种或者两种的混合物。
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- 2021-03-29 CN CN202110332386.6A patent/CN113069269A/zh active Pending
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