CN113049796A - 一种poct糖化血红蛋白分析仪 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种POCT糖化血红蛋白分析仪，其包括预处理机构、循环机构和分析机构。预处理机构具有处理腔和分析腔，分析机构包括信号发生器和信号处理机构，循环机构用于保持处理腔和分析腔内部布满一定压力的液相。通过预处理机构先对样品液进行预处理，再利用分析机构分析，结构简便，能够得出准确的分析结果。

Description

一种POCT糖化血红蛋白分析仪

技术领域

本发明涉及生化检测设备技术领域，尤其涉及一种POCT糖化血红蛋白分析仪。

背景技术

POCT(Point of Care Testing)，即时检测，是指在现场采样并即刻进行分析，省去标本在实验室的复杂处理程序，快速得到检测结果的一类新方法。

目前，通常在将血液样品加到测试卡上，然后将测试卡放置在分析仪的测试卡槽内，并在测试卡槽下方设置光路机构，且在测试卡槽上方设置接收机构，测试卡槽带动测试卡移动至对应光路机构的位置进行检测，如此，测试卡槽只能在光路机构的上方移动，且光路机构及接收机构设置在测试卡槽的两侧，从而使得整个结构复杂，尺寸大，进而使得造价成本高。

因而，对糖化血红蛋白的测定主要还可以采用离子交换层析法，其原理基于血红蛋白糖化后分子表面的阳离子的丢失。当含有糖化血红蛋白的样本经过阳离子交换层析柱时，糖化血红蛋白和非糖化血红蛋白均被阳离子交换树脂所吸附。申请人在糖化血红蛋白分析仪领域己获得多项发明专利，如ZL201110084781.3糖化血红蛋白分析仪四梯度洗脱分析法，ZL201110100181.1糖化血红蛋白分析仪反冲洗流路系统等。解决了糖化血红蛋白检测仪器在小型化、可靠性、层析柱寿命等方面的问题。

发明内容

有鉴于此，有必要提供一种POCT糖化血红蛋白分析仪，用以解决上述技术问题中至少一个。

本发明提供一种POCT糖化血红蛋白分析仪，包括：

预处理机构，用于加样和样品处理，所述预处理机构具有处理腔和分析腔，所述处理腔用于对样品进行处理，所述分析腔用于对处理后样品中糖化血红蛋白进行可逆性物理、化学或生物反应，以对所述糖化血红蛋白进行分析；

分析机构，其包括信号发生器和信号处理器，所述信号发射器具有延伸至所述分析腔内的一端，用于向所述分析腔内发射检测信号，所述信号处理器具有延伸至所述分析腔内的一端且与所述信号发生器相对，用于承接经所述分析腔内的待检测物发生的检测信号、并输出检测结果；

循环机构，其包括液相组件和增压器，所述液相组件用于在所述处理腔和所述分析腔内布满流动的液相，所述增压器用于提高所述处理腔和所述分析腔内的背压。

具体的，所述预处理机构包括过滤器，所述过滤器包括：

滤壳，其形成一过滤腔，所述过滤腔具有一液体入口和两个液体出口，其中一个所述液体出口用于排除滤渣；

过滤体，其被限制在所述过滤腔内，将样品液进行固液分离；

第一动力源，与所述过滤体传动连接，并驱动所述过滤体高速转动。

更具体的，所述过滤体具有用于承接固渣的承接部和用于释放液体的释放部；

所述过滤体内形成迂回通道，样品液由过滤体的一端进入所述迂回通道后被所述承接部承接过滤，由所述释放部释放滤液。

可选的，所述过滤体成圆筒状，所述过滤体的圆周壁作为所述承接部，所述过滤体的中心作为所述释放部，所述迂回通道由所述过滤体的由中心至四周形成。

可选的，所述过滤体成圆筒状，所述过滤体包括沿圆筒长度方向层叠设置的若个叠片，所述叠片彼此抵近设置，所述叠片之间形成所述迂回通道。

进一步的，所述过滤器还包括用于对所述承接部进行清洁再生的再生组件，用以溶解所述承接部上的附着物或者促使附着物从所述承接部上解离下来。

进一步的，所述再生组件包括再生源、第二动力源和再生件；

所述再生源存储再生剂，并通过将再生剂释放至所述迂回通道内，以溶解所述承接部上的附着物或者促使附着物从所述承接部上解离下来；

所述再生件与所述第二动力源的动力输出端连接，以被驱动促使附着物从所述承接部上脱离。

进一步的，所述分析机构还包括微型层析组件，所述微型层析组件包括依次连接的筛板和微柱；

所述筛板用于过滤样品液中杂质，所述微柱用于可逆性地结合样品液中的糖化血红蛋白；

所述筛板形成第一流路，所述微柱形成第二流路，所述第一流路与所述第二流路沿所述处理腔至所述分析腔方向相接。

进一步的，所述第二流路具有多个，所述第二流路的长度大于糖化血红蛋白可逆性结合于所述填料上保留时间内液品液流经的距离。

更进一步的，所述微型层析组件还包括第三动力源，所述筛板包括基板及转动连接于所述基板上的滤板；

所述滤板与所述第三动力源连接。

有益效果：

该POCT糖化血红蛋白分析仪先利用预处理机构对样品进行预处理，充分去除样品中的微型颗粒、纤维蛋白及产生的生物大分子聚集体，能够净化糖化血红蛋白的分析环境，有利于后续分析；进一步地，本发明利用分析机构对进化后样品进行分析，能够得出准确的分析结果。

附图说明

图1为本发明实施例提供的POCT糖化血红蛋白分析仪的整体平面结构示意图。

图2为本发明实施例提供的可选的过滤器平面结构示意图。

图3为本发明实施例提供的可选的过滤器平面结构示意图。

图4为本发明实施例提供的可选的过滤器平面结构示意图。

图5为本发明实施例提供的可选的过滤器平面结构示意图。

图6为本发明实施例提供的可选的微细层析组件平面结构示意图。

图7为本发明实施例提供的可选的微细层析组件平面结构示意图。

图8为本发明实施例提供的可选的筛板立体结构示意图。

图9为本发明实施例提供的可选的光路安装件立体结构示意图。

图10为本发明实施例提供的可选的检测口平面结构示意图。

图11为本发明实施例提供的POCT糖化血红蛋白分析仪的可选的整体平面结构示意图。

1预处理机构、10处理腔、11分析腔、110清洗口、

12过滤器、120滤壳、1200过滤腔、1201液体入口、1202液体出口、1203入口管、1204出口管、1205连接件、

121过滤体、1210承接部、1211释放部、1212迂回通道、1213叠片、122第一动力源、

123再生组件、

1230再生源、12301再生储罐、12302再生管路、12303再生阀门、1231第二动力源、

1232再生件、12320外围体、12321分支体、

2分析机构、

20信号发生器、200激发头、

21信号处理器、210接收头、

22微细层析组件、

220筛板、2200第一流路、2201基板、22010筛孔、2202滤板、

221微柱、2210第二流路、

222第三动力源、223光路安装件、2230检测口、

3循环机构、30液相组件、300液相储罐、301液相管路、302液相阀门、304废液罐、305循环泵、31增压器。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

如图1-11，本发明实施例提供一种POCT糖化血红蛋白分析仪，包括预处理机构1、分析机构2和循环机构3。该POCT糖化血红蛋白分析仪先利用预处理机构对样品进行预处理，充分去除样品中的微型颗粒、纤维蛋白及产生的生物大分子聚集体，能够净化糖化血红蛋白的分析环境，有利于后续分析；进一步地，本发明利用分析机构对进化后样品进行分析，能够得出准确的分析结果。该分析仪结构简洁，非常适合于POCT领域的应用。一般实施例中，本发明实施例提供的POCT糖化血红蛋白分析仪还包括循环机构3，循环机构3包括液相组件30和增压器31。循环机构为增加本发明实施例提供的POCT糖化血红蛋白分析仪的内部压力，以满足其层析过程中所需压力，以及让整个分析仪内部环境始终保持液相环境，并且产生由处理腔10至分析腔11液动流向。

预处理机构1，用于加样和样品处理。预处理机构1具有处理腔10和分析腔11。处理腔10用于对样品进行处理，分析腔11用于对处理后样品中糖化血红蛋白进行可逆性物理、化学或生物反应，以对糖化血红蛋白进行分析。具体的对于这些可逆性物理、化学或生物反应，对糖化血红蛋白检测方法主要有两大类：一类方法基于糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白所带的电荷不同，如离子层析法、电泳等方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析、离子捕获法和免疫法等。

分析机构2，其包括信号发生器20和信号处理器21。信号发射器20具有延伸至分析腔11内的一端，用于向分析腔11内发射检测信号。信号处理器21具有延伸至分析腔11内的一端且与信号发生器20相对，用于承接经分析腔11内的待检测物发生的检测信号、并输出检测结果。对于上述的离子层析方法，即实现了糖化血红蛋白的可逆化停留或者结合在层析填料上，如此在其结合于填料前和结合于填料后的液体中产生了物质变化，这种光学信息变化能够被信号发生器20发生的激发光进行激发，产生了某种光学信息变化，被信号处理器21接收，从而实现分析，以得到样品中的糖化血红蛋白的含量。

如图11，液相组件30包括液相储罐300、液相管路301、液相阀门302、废液罐304和循环泵305，液相管路301将液相储罐300、处理腔10、分析腔和废液罐304连通，而液相阀门302设置于液相管路301上，促使分析仪内始终保持液相环境。而增压器31设置于分析腔10的下游排液管路上设置，用于增加排液管道的阻力，进而在此封闭管路系统中，对于前端的层析柱内第二流路以及筛板内的第一流路中产生额外的背压，一方面阻止溶解性气体在样本和洗脱液中释放，在液相中形成气体，造成气体空泡，影响分析过程，另一方面还能增加层析的背压，有利于提高层析过程的分辨率和检测准确度。

可以理解的是，处理腔10和分析腔11均可设置一个或多个，当设置多个时，便可以用于处理和分析多份样品，从而使得分析仪能够同步进行多次检测或试验，节约检测成本。

对于具体的分析机构2，其还包括用于分隔处理腔10和分析腔11的微型层析组件22，微型层析组件22包括依次连接的筛板220和微柱221。筛板220用于过滤样品液中杂质，微柱221用于可逆性地结合样品液中的糖化血红蛋白。筛板220可产生类似的于滤膜的功能，具有过滤作用，微柱221提供分析样品中糖化血红蛋白所需介质。具体的，筛板220的形状不做限定，其截面形状可以成矩形或圆形等。

由于样品中往往存在大量生物大分子，如蛋白、核酸、其他糖化蛋白或者其他多糖等物质，即使本发明提供的糖化血红蛋白的检测需要前期对样品进行处理后才能进入该设备进行检测，如可通过一些提取试剂盒，对血液样品中糖化血红蛋白进行提取和富集，以净化得到更加洁净的样品，如包含清洗液A、清洗液B、洗脱液以及储存液的试剂盒，清洗液A主要包含缓冲液pH7.0、氯化钠、氯化钾和叠氮钠，清洗液B主要包含HEPS缓冲液、氯化锂、硫酸镁和TCEP；洗脱液主要包含硫酸铵、氯化铵、曲拉通和乙二醇；存储液主要包含甘油、TCEP和稳定剂等。

然而，实际检测过程中，仍然需要对糖化血红蛋白进行快速准确检测，以便于根据其检测结果作为判断糖尿病人的治疗疗效判断和调整治疗方案的标准。因而，进一步的实施方式中，预处理机构1包括用于对样品液中附着物及纤维状蛋白进行去除的过滤器12。具体的，如图2-5，过滤器12包括滤壳120、过滤体121和第一动力源122。滤壳120形成一过滤腔1200，过滤腔1200具有一液体入口1201和两个液体出口1202，其中一个液体出口1202用于排除滤渣。过滤体121被限制在过滤腔1200内，将样品液进行固液分离。第一动力源122与过滤体121传动连接，并驱动过滤体121高速转动，以将样品中的液体进行固液分离。

对于过滤体121过滤的方式，过滤体121具有用于承接固渣的承接部1210和用于释放液体的释放部1211。液体入口1201用于加入待检测样品液，样品液在过滤体121转动过程中被吸入承接部，样品液经过承接部1210后经释放部1211释放，而固渣被截留在承接部1210，处理后清液从释放部1211释放。

更具体的，过滤体121形成一由承接部1210至释放部1211的迂回通道1212，承接部1210位于迂回通道1212中过滤体121产生离心力施力的下端，释放部1211位于迂回通道1212中过滤体121产生离心力施力的上端，如此，通过离心力将固渣截留在承接部1210上，而清液从释放部1211释放。具体的，承接部1210能够是金属丝钩织的过滤网、无机纤维滤膜或者二者的结合体。

一种过滤体121的具体实施方式中，如图2、3所示，过滤体121成圆筒状，圆筒状的圆周壁为承接部1210，中心为释放部1211，由中心至四周形成迂回通道1212。迂回通道1212能够是沿圆筒的长度方向由圆筒一端中心经过迂回后抵达另一端中心，也能够是沿圆筒的径向由圆筒的一端中心经过迂回后抵达另一端中心。总体均能够通过迂回形成此种迂回通道1212，促使样品液在圆筒转过过程中，通过其高速转动和撞击迂回通道1212内壁，聚集样品液中的微细颗粒，并且最终被承接部1210截留。或者，迂回通道1212内壁亦具有过滤作用，在样品液经过时能够截留微小颗粒。

一种过滤体121的具体实施方式中，如图4、5所示，过滤体121具体包括层叠设置的若个叠片1213，叠片1213彼此抵近设置，如间距0.5～2mm左右设置，叠片1213即为承接部1210，叠片1213之间形成所述的迂回通道1212。多个层叠设置的叠片1213形成一蝶形圆盘，且该蝶形圆盘的一侧凸出为样品液入口1201、另一端凹陷为液体出口1202。

进一步为阐明过滤体121与第一动力源122的连接方式，过滤器12包括设置于液体入口1201的入口管1203和设置于液体出口102的出口管1204，过滤体121还包括连接于入口管1203与出口管1204之间的连接件1205，连接件1205成杆状，穿过若干层叠设置的叠片1213将其连连成一体，且连接件1205的一端转动连接于入口管1203位于过滤腔1200内的一端，连接件1205的另一端传动连接于第一动力源122的动力输出端。由此，第一动力源122驱动过滤体121转动时，样品液被吸入进入迂回通道1212，在迂回通道121之间经过叠片时，能够被叠片1213充分接触，截留样品液中浓度微细颗粒，实现样品液的洁净化。

然而，对于上述的承接部1210设置在过滤体121圆筒状侧璧位置的实施方式或过滤体121包裹层叠设置的叠片1213的实施方式中，均存在过滤体121在使用或者工作一定时间后，聚集在承接部1210上的附着物不断增多，易造成其堵塞和丧失过滤功能。因而，进一步的实施方式中，过滤器12还包括用于对承接部1210进行清洁再生的再生件123。具体的，再生组件123包括再生源1230、第二动力源1231和再生件1232，再生源1230存储再生剂，并通过将再生剂释放至迂回通道1212内，以溶解承接部1210上的附着物或者促使附着物从承接部1210上解离下来，再生件1232与第二动力源1231的动力输出端连接，以被驱动促使附着物从承接部1210上脱离，从而有利于过滤体121的再生。

对于承接部1210设置在过滤体121圆筒状侧璧位置的实施方式中，再生件123可以是通过抵接在圆筒侧璧的方式实现再生，而第二动力源1231能够在需要对过滤器12进行再生时促使其抵接在圆筒侧璧上，并且相对于圆筒侧璧滑动，从而刮蹭圆筒侧璧，促使附着物从其侧璧脱离。优选的实施例中，再生件123为可产生超声作用的超声发生器，第二动力源1231提供其产生超声的所需能量。从而，能够配合再生源1230向圆筒状内壁释放再生剂的同时，通过超声作用对其进行再生，再生更加彻底，能够提高过滤体121的使用寿命。

对于过滤体121包裹层叠设置的叠片1213的实施方式中，再生件123同样可以为可产生超声作用的超声发生器，第二动力源1231提供其产生超声的所需能量。另外，由于叠片1213设施若干片，且层叠设置，其间距足够小，通过刮蹭作用难以实现，而超声发生器能利用这种微小的间距，在叠片1213之间产生超声波的来回多层震荡，对于作用于叠片1213上的超声波本身具有加强作用。另外，为加强这种反射震荡作用，叠片1213可采用声阻抗和弹性作用大的材料制成，或者由某种复合次啊了制成，如碳纤维增强树脂编织复合材料，不仅能够起到过滤、截留作用，还具有微结构特征，在超声作用下能够最大限度地产生超声作用，产生空化泡，并于其破灭后产生最大的冲击波，促使其截留的附着物能够脱离接触，进入液相中。

具体的此种再生件123为超声发生器的实施例中，再生件123设置于叠片1213与滤壳120之间的间隙，或者延伸至叠片1213之间的间隙，或者再生件123由置于释放部1211的液相中间(通过液相传递这种超声作用至叠片1213上)，亦或者再生件123与多个层叠设置的叠片1213的形状相适应，其形成多个分支插入至层叠的叠片1213之间。

如图5所示，再生件1232包括一外围体12320及由外围体12320延伸出的若个分支体12321。外围体12320嵌设在滤壳120内与滤壳120的形状相适应，并且延伸至固定于滤壳120外的第二动力源1231电连接，或者直接由滤壳120制成。外围体12320为适应成圆筒状的过滤体121，其中心形成圆筒状空间，而过滤体121即设置在外围体12320形成的此圆筒状空间中，分支体12321由其内壁向该中心的空间延伸至插入叠片1213之间。如此在每相邻的叠片1213之间均设置有一分支体12321，在过滤体121工作一段时间后，由于其上聚集的过滤残留物过多，需要对其再生时，只需开启第二动力源1231，提供再生件123工作的能量，促使其产生超声波，使得这些过滤残留物脱离叠片1213进入液相，以实现再生的目的。当然，由于不可避免地，在过滤体121过程过程中，由于液相中的附着物或析出的生物大分子也可能停留在分支体12321上，具体的分支体12321成针状，以减少附着的残留物和对于过滤体121过滤的干扰。

另外，在上述实施方式中，还需进一步阐明再生源1230的结构和作用，对于一些过滤体121上残留的附着物，不仅需要超声作用促使其脱离，还能通过生化作用促使这些附着物溶解而脱离，具体的再生源1230包括存储再生剂的再生储罐12301、再生管路12302和再生阀门12303，这些管路将储罐内的再生剂引入至过滤器12中，对过滤体121进行再生，这些阀门控制这些再生剂进入过滤器12的时机、流向和流量。如管路可从一液体入口1201进入，从一液体出口1202流出，形成一个循环的再生管路，促使引入的再生剂能够重复处理过滤体121上残留的附着物，使得再生更加彻底。其中，再生源1230对过滤体121再生后的废液也可排放至此废液管304中。

第二方面，本发明实施例进一步阐明分析机构2。如图1、6、7所示，分析机构2还包括微型层析组件22，微型层析组件22包括依次连接的筛板220和微柱221。筛板220形成第一流路2200，微柱221形成第二流路2210。第一流路2200和第二流路2210沿处理腔10至分析腔11方向相接，微柱221包括填充于第二流路2210内用于可逆性地结合样品液中糖化血红蛋白的填料。此种填料可以时离子交换层析填料、亲和层析填料或者分子排阻填料，本申请并未做出限制。由此，在经过处理腔10对于样品液的充分截留处理后，能够保证样品中附着物大幅减少，而进入分析腔11后，样品液被筛板220形成的第一流路2200进行分布以形成多股样品液流向，而对应进入第二流路2210与填料结合和分析。而进一步的实施方式中，第二流路2210具有多个，第二流路2200的长度大于糖化血红蛋白可逆性结合于填料上保留时间内液品液流经的距离。如此，每一第二流路2210内均能实现一个股样品液的可逆性结合，实现若干股的分别检测，通过这种均分样品液进行多股检测的方式，不仅能够减少微柱221内产生的压力，还能通过分析若干股样品液独立检测的结果，实现统计学上的数据分析，提供检测准确度。

尽管筛板220并非主要产生过滤作用，但是其对于样品液的分股和分流起到至关重要的作用。因而，筛板220活动连接于所述处理腔内，所述筛板通过活动对其表面附着的杂质进行清理，以避免这些杂质进入微柱221而对微柱221堵塞。

具体的筛板220结构及其与微柱221的总体结构如图6-8所示，筛板220包括基板2201及转动连接于基板2201上的滤板2202。微型层析组件22还包括第三动力源222，其中滤板2202与第三动力源222连接，并受动于处理腔10内转动，通过这种转动作用，摆脱附着其上的残留物。而基板2201上开设若干筛孔22010，微柱2201亦设置多个，并一一固定连接在筛孔22010上。由此，样品液由滤板2202进入基板2201(即第一流路2200)，再由基板2201的筛孔22010进入微柱221中(即第二流路2210)，从而完成层析过程。

其中，具体的，滤板2202能够是磁性陶瓷复合材质或者具有不锈钢壳体磁性陶瓷复合无机材料内芯制成的具有微细多孔结构的过滤体，而第三动力源222能够是另一超声波产生器，其包裹于滤板11外，通过其向分析腔内产生超声波作用，促使滤板2202内部产生空穴作用，促使附着物脱离，而进入液相，促使滤部2202具有再生功能，同时由于滤板2202能够相对于基板2201转动，能够促进附着物的脱离。由此，滤板2202能够对进入分析腔11内的样品液进一步过滤，确保进入微柱221内的样品液不会存在固体物，从而提高微柱221的检测准确度，并提高其使用寿命。

尽管通过上述实施方式能够促使附着物从滤板2202上脱离，但其并不能促使附着物排除，进一步的实施例中，如图11，分析腔11具有两个清洗口110，清洗口110通过一管道与再生源1230连通。其中一个清洗口110可与再生储罐12301通过再生管路12302连接，以引入再生剂，同样通过生化作用促使这些附着物溶解而脱离滤板2202进入液相中；另一清洗口110可与废液罐304通过再生管路12302连接，回收对滤板2202清洗后的废液，其中的液流方向可通过阀门12303控制。如此，在第三动力源222产生的超声作用下能够促使滤板2202上附着物脱离，进一步通过再生剂的溶解，对滤板2202进行清洗。

在本发明中，POCT糖化血红蛋白分析仪通过测定样品液中待检测物的对光的发射率，从而得到糖化血红蛋白的的浓度，因此信号发射器20为发光二极管。而检测过程中，通过使得待检测物分别在波长625nm和460nm的光照射下的反射率进行分析，得到糖化血红蛋白的浓度，因此需要发光二极管具有两种不同波长，可以通过使用双色发光二极管或者使用两种不同波长的单色发光二极管来实现。

更具体的，信号发生器20具有多个激发头200，信号处理器21具有多个接收头210，每一激发头200和每一接收头210共同对应一微柱221，对微柱221内的第二流路2210末端流出的液体进行光线激发后，被其反射至对应的接收头220接收其光线信息，如此每一激发头200和每一接收头210对应形成一独立的检测光路，从而在第二流路2210的末端出口形成若干个检测光路分别同时进行检测，从而能够获得若干组检测数据，从而能够一次检测出若干份独立平行的结果和数据，以便于进行统计学上的数据分析，获得更加准确的检测结果。

如图9、10所示，进一步的实施方式中，为实现每一微柱221对应一检测光路，微型层析组件22还包括光路安装件223，光路安装件223用于固定激发头200和接收头210，并将二者一一对应于其中一个微柱221的末端进行固定，具体的固定形式可以为焊接、粘接或者螺钉连接等方式。如信号发生器20具体可为发光二极管，控制电路板可设置在分析腔11外，电路板为发光二极管提供电源，发光二极管通过光缆延伸至连接于激发头200，从而将其产生的激发光线透过照射至分析腔11的待检测物上，光线经待检测反射后被接收头210接收，同样经过光缆延伸至分析腔外，并信号处理器21的控制电路处理。

更具体的，光路安装件223成板状，其开设若干检测口2230，每一检测口2230对应一微柱221，用于固定连接微柱221的末端。每一检测口2230的截面可成圆形，对应一激发头200和接受头210延伸至该检测口2230内壁对称设置，并通过嵌入于光路安装件223的光缆将激发和产生的光学信息输出至分析腔11外，以便于对其进行分析。

另外，本发明实施例还提供配合该POCT糖化血红蛋白分析仪使用采样装置或加样装置。采样装置用于采集血液样品并将血样样品注射或者加液至上方所述的用于初步处理样品的试剂盒中，以便对血样进行处理。采样器可以直接与人体接触采集血样(如手指血)，采样器在未使用时采样独立包装，且制作符合第三类人类医疗器械的要求，满足灭菌消毒的使用要求。采样器还可以用于吸取反应液与血样样品反应后的反应物，或者吸取血样至试剂盒中进行糖化血红蛋白的提取，也能将最终浓度废液吸附至废液容器中。

而具体的，对于本发明实施例提供的采样或者加样结构，可以配合使用枪等移液设备，而对于本发明提供的预处理机构1和分析机构2均为封闭式结构，以减少外部环境的干扰和增加生物安全性。具体的，处理腔10具有一个进样口100，用于加样器向处理腔10内加样。加样口100可采用胶塞或者其他可穿刺且耐压结构进行封堵，从而便于进行封闭式刺入后加样。

以下结合本发明实施例提供的POCT糖化血红蛋白分析仪，对其操作步骤进行具体说明。

1)将利用外部试剂盒对血样进行初步处理得到样品液；

2)将液相组件上的阀门开启，促使整个分析仪内保持液相环境；

3)将样品液注入至处理腔中，开启第一动力源和循环泵，促使液相沿处理腔至分析腔流动；

4)开启分析机构，对分析腔下游流出的溶液进行光学检测，以分析出对应的一第二流路中的糖化血红蛋白含量；

再对全部第二流路中的糖化血红蛋白含量的数据进行统计分析，以计算出最终准确的结果。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种POCT糖化血红蛋白分析仪，其特征在于，包括：

预处理机构，用于加样和样品处理，所述预处理机构具有处理腔和分析腔，所述处理腔用于对样品进行处理，所述分析腔用于对处理后样品中糖化血红蛋白进行可逆性物理、化学或生物反应，以对所述糖化血红蛋白进行分析；

分析机构，其包括信号发生器和信号处理器，所述信号发射器具有延伸至所述分析腔内的一端，用于向所述分析腔内发射检测信号，所述信号处理器具有延伸至所述分析腔内的一端且与所述信号发生器相对，用于承接经所述分析腔内的待检测物发生的检测信号、并输出检测结果；

循环机构，其包括液相组件和增压器，所述液相组件用于在所述处理腔和所述分析腔内布满流动的液相，所述增压器用于提高所述处理腔和所述分析腔内的背压。

2.根据权利要求1所述的POCT糖化血红蛋白分析仪，其特征在于，所述预处理机构包括过滤器，所述过滤器包括：

滤壳，其形成一过滤腔，所述过滤腔具有一液体入口和两个液体出口，其中一个所述液体出口用于排除滤渣；

过滤体，其被限制在所述过滤腔内，将样品液进行固液分离；

第一动力源，与所述过滤体传动连接，并驱动所述过滤体高速转动。

3.根据权利要求2所述的POCT糖化血红蛋白分析仪，其特征在于，所述过滤体具有用于承接固渣的承接部和用于释放液体的释放部；

所述过滤体内形成迂回通道，样品液由过滤体的一端进入所述迂回通道后被所述承接部承接过滤，由所述释放部释放滤液。

4.根据权利要求3所述的POCT糖化血红蛋白分析仪，其特征在于，所述过滤体成圆筒状，所述过滤体的圆周壁作为所述承接部，所述过滤体的中心作为所述释放部，所述迂回通道由所述过滤体的由中心至四周形成。

5.根据权利要求3所述的POCT糖化血红蛋白分析仪，其特征在于，所述过滤体包括层叠设置的若个叠片，所述叠片彼此抵近设置，所述叠片之间形成所述迂回通道。

6.根据权利要求4或5所述的POCT糖化血红蛋白分析仪，其特征在于，所述过滤器还包括用于对所述承接部进行清洁再生的再生组件，用以溶解所述承接部上的附着物或者促使附着物从所述承接部上解离下来。

7.根据权利要求6所述的POCT糖化血红蛋白分析仪，其特征在于，所述再生组件包括再生源、第二动力源和再生件；

所述再生源存储再生剂，并通过将再生剂释放至所述迂回通道内，以溶解所述承接部上的附着物或者促使附着物从所述承接部上解离下来；

所述再生件与所述第二动力源的动力输出端连接，以被驱动促使附着物从所述承接部上脱离。

8.根据权利要求1所述的POCT糖化血红蛋白分析仪，其特征在于，所述分析机构还包括微型层析组件，所述微型层析组件包括依次连接的筛板和微柱；

所述筛板用于过滤样品液中杂质，所述微柱用于可逆性地结合样品液中的糖化血红蛋白；

所述筛板形成第一流路，所述微柱形成第二流路，所述第一流路与所述第二流路沿所述处理腔至所述分析腔方向相接。

9.根据权利要求8所述的POCT糖化血红蛋白分析仪，其特征在于，

所述第二流路具有多个，所述第二流路的长度大于糖化血红蛋白可逆性结合于所述填料上保留时间内液品液流经的距离。

10.根据权利要求8所述的POCT糖化血红蛋白分析仪，其特征在于，所述微型层析组件还包括第三动力源，所述筛板包括基板及转动连接于所述基板上的滤板；

所述滤板与所述第三动力源连接。

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