CN113018641A - 一种导管鞘 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，公开了一种导管鞘。该导管鞘包括鞘管及连接于所述鞘管的止血阀，所述止血阀包括阀体、密封片及顶体，阀体包括第一端口和第二端口，所述第一端口和所述第二端口由第一通道连通，密封片设置于所述第一通道中，所述密封片的端面上设有切口，顶体设有供扩张器穿过的第二通道，顶体能够顶开所述切口，以使所述第二通道连通于所述第一通道，并且在所述顶体穿过所述切口时，所述密封片能够密封所述第一通道与所述顶体外壁间的空间。本发明提供的导管鞘避免了介入器械与密封片直接接触，不仅保护了介入器械的头端，而且减小了介入器械进入后的阻力，便于施术者操作。

Description

一种导管鞘

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种导管鞘。

背景技术

导管鞘为血管介入治疗手术建立入路通道，协助其它器械进出血管并有效的减小血流损失，几乎在所有的血管介入类手术中，均需要使用到导管鞘。

目前市场上导管鞘的止血阀核心部件主要是密封片，常规工艺是在具有高弹性的密封片的端面上划开一定长度的切口，让介入器械从切口穿过，同时因密封片的高弹性，能够紧紧包覆器械周围，达到很好的密封性能，减少血流损失。

然而，如果密封片太软，器械虽能够轻松突破密封片切口进入血管，但弹性强度不够，密封性能会降低，尤其时在器械拔出后更明显，密封片的切口留有缝隙，无法完全密封，血液会从缝隙之间渗漏。

若为了提高密封性，需要提高密封片的强度，则导致器械进入阻力很大，甚至有些柔软的介入导管自身很难突破密封片的切口，损伤导管头端；即使介入器械能够进入后，也会出现推送阻力过大，影响施术者手感，甚至会挤压扁稍微柔软的介入导管，造成导管失效，如神经介入类导管等。

因此，亟于解决上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种导鞘管，以在提高密封片的强度，保证密封性的同时，防止出现因密封片强度较高而损坏介入导管的头端，以及因推送介入器械的阻力过大而影响施术者手感等问题。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种导管鞘，包括鞘管及连接于所述鞘管的止血阀，所述止血阀包括：

阀体，包括第一端口和第二端口，所述第一端口和所述第二端口由第一通道连通；

密封片，设置于所述第一通道中，所述密封片的端面上设有切口；及

顶体，设有供扩张器穿过的第二通道，所述顶体能够顶开所述切口，以使所述第二通道连通于所述第一通道，并且在所述顶体穿过所述切口时，所述密封片能够密封所述第一通道与所述顶体外壁间的空间。

作为优选，所述止血阀还包括外罩，所述外罩连接于所述阀体并罩设在位于所述第一端口处的所述阀体上，所述顶体设置于所述外罩与所述第一端口相对的内壁上。

作为优选，所述外罩卡接于所述阀体，并能够沿所述密封片的轴向滑动，以使所述顶体能够顶开所述切口。

作为优选，所述外罩罩设于所述阀体的内壁上设置有沿所述密封片的轴向延伸的内螺纹，位于所述第一端口处的所述阀体的外壁上设有与所述内螺纹啮合的外螺纹，所述外螺纹能够延伸至使所述顶体穿过所述密封片的位置。

作为优选，所述止血阀还包括内衬件，所述内衬件设置于位于所述第一端口处的所述阀体的外壁与所述外罩的内壁之间，以密封所述阀体的所述外壁与所述外罩的所述内壁之间的间隙。

作为优选，所述第一端口设有用于放置所述密封片的凹槽，所述内衬件卡接于位于所述第一端口处的所述阀体上，并能够将所述密封片抵压于所述凹槽中。

作为优选，所述外罩背离所述阀体的一端的外侧壁上设置有凸出部，所述凸出部上设置有防滑纹。

作为优选，所述密封片的个数为1-5片。

作为优选，所述切口的形状为十字交叉型、人字型或米字型。

作为优选，所述密封片由硅胶、乳胶或聚氨酯制成。

本发明的有益效果：通过设置具有第二通道的顶体，并使顶体能够顶开密封片上切口，使介入导管和介入器械通过连通至第一通道的第二通道进入鞘管，从而避免了介入导管和介入器械与密封片直接接触，不仅保护了介入导管的头端，而且减小了介入器械进入后的推送阻力，便于施术者操作。

附图说明

图1是本发明实施例一提供的导管鞘的结构示意图；

图2是图1中的止血阀的爆炸图；

图3是图1中的顶体未顶开切口的结构示意图中；

图4是图1中的顶体顶开切口的结构示意图。

图中：

1、鞘管；

2、止血阀；

21、阀体；211、第一端口；212、第二端口；213、第三端口；214、第一通道；215、侧枝通道；216、凸台；217、凹槽；

22、密封片；

23、外罩；231、顶体；2311、第二通道；232、缺口；233、凸出部；

24、内衬件；241、第一端部；242、第二端部；

3、侧枝管；4、三通阀。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。

实施例一

导管鞘在介入治疗过程中发挥着重要的作用，导管鞘采用血管穿刺技术，使用穿刺导丝和扩张器引导导管鞘扩张皮肤肌肉组织并进入表皮血管内，然后取出穿刺导丝和扩张器，使得导管鞘的鞘管的远端置于血管内，从而建立了一个能够由外界进入血管中的通道。

在介入手术中，在插入或抽出介入器械或者介入导管时，需要导管鞘能够进行有效的密封，以防止血液过度流失，并且，介入器械和介入导管在进出鞘管时，摩擦阻力系数应当尽量小，否则将严重影响介入器械及介入导管的操作性能，降低医生的操作手感。

然而，如果要在插入或抽出介入器械或者介入导管时保证有效的密封，则需要提高密封片的强度，然而强度较高的密封片不仅会导致介入器械和介入导管进入阻力很大，而且会损坏一些端头较柔软的介入导管，使导管失效。

为了解决上述问题，如图1和图2所示，本实施例在于提供一种导管鞘，该导管鞘包括鞘管1、止血阀2、侧枝管3及三通阀4，止血阀2包括阀体21，阀体21上设置有第一端口211、第二端口212和第三端口213。阀体21设有由第一端口211连通至第二端口212的第一通道214，以及由第三端口213连通至第一通道214的侧枝通道215，鞘管1连接于阀体21的第二端口212，扩张器能够由第一端口211伸入于第一通道214中，并穿过第一通道214伸入于鞘管1中。侧枝管3两端分别连接在第三端口213上和三通阀4的一个端口上，以使三通阀4连通于止血阀2。

止血阀2还包括密封片22和顶体231，密封片22设置于第一通道214中，密封片22的端面上设有切口，顶体231连接于阀体21，顶体231上设有贯穿顶体231的第二通道2311，以连通顶体231的两端，使扩张器能够由外界伸入并穿过顶体231的第二通道2311。顶体231能够顶开切口并由切口穿过密封片22，密封片22被顶开的切口的部分为了恢复弹性变形，会紧紧包覆在顶体231外壁上，从而实现了第一通道214的密封，并且顶体231使第二通道2311连通于第一通道214，以使扩张器能够从外界由第二通道2311经第一通道214伸入于鞘管1中，通过顶体231能够顶开密封片22上切口，使介入导管和介入器械通过连通至第一通道214的第二通道2311进入鞘管1，从而避免了介入导管和介入器械与密封片22直接接触，不仅保护了介入导管的头端，而且减小了介入器械进入后的推送阻力，便于施术者操作。

进一步地，为了便于施术者能够灵活操作顶体231顶开密封片22上的切口，或将顶体231从密封片22中拔出，止血阀2还包括外罩23，外罩23连接于阀体21，并且外罩23罩设于位于第一端口211处的阀体21上，顶体231设置于外罩23与第一端口211相对的内壁上，使得施术者可以通过操作外罩23来控制顶体231，增大了顶体231与施术者的接触面积，便于施术者能够灵活操作顶体231，在使外罩23靠近阀体21的第一端口211时，顶体231能够逐渐顶开密封片22上的切口，并穿过密封片22，使第二通道2311连通第一通道214；在使外罩23远离阀体21的第一端口211时，顶体231能够逐渐从密封片22的切口中拔出。

优选地，在本实施例中，如图2至图4所示，外罩23靠近阀体21一侧的周壁上设置有沿外罩23轴向方向延伸的缺口232，并且外罩23靠近阀体21一侧的内径小于位于第一端口211处的阀体21的外径，从而使得外罩23能够卡接于阀体21上，并能够沿密封片22的轴向滑动，以使顶体231能够顶开切口。

为了使卡接在阀体21上的外罩23不脱离阀体21，位于第一端口211处的阀体21的周壁上设置有凸台216，外罩23靠近阀体21一侧的壁壳能够抵接于凸台216，从而使外罩23在拔出的过程中，不会与阀体21分离。

进一步地，为了保证止血阀2的密封性，止血阀2还包括内衬件24，内衬件24包括第一端部241和第二端部242，内衬件24套置在位于第一端口211的阀体21的周壁上，内衬件24的第一端部241卡接在凸台216上，内衬件24的第二端部242抵接在第一端口211的端面上，以使内衬件24裹覆在位于第一端口211的阀体21的周壁上。

外罩23裹覆在内衬件24上，并且外罩23靠近阀体21一侧能够卡接在内衬件24的第一端部241上，从而使内衬件24位于第一端口211处的阀体21的外壁与外罩23的内壁之间，以密封阀体21的外壁与外罩23的内壁之间的间隙，从而提高了止血阀2的密封性。

进一步地，阀体21的第一端口211处设置有用于放置密封片22的凹槽217，套置在阀体21上的内衬件24的第二端部242能够将密封片22压紧在凹槽217中，以使阀体21和内衬件24夹持密封片22，使密封片22稳固地固定在止血阀2中，保证了密封片22的密封性。

进一步地，为了便于施术者拔取外罩23，外罩23背离阀体21的一端的外侧壁上设置有凸出部233，凸出部233上设置有防滑纹，从而能够提高施术者拔取外罩23的摩擦力，防止打滑，从而便于施术者操作。

进一步地，为了提高止血阀2的密封性，密封片22的个数可以为1-5片。

进一步地，为了在保证止血阀2的密封性的同时，使顶体231能够较为容易地顶开密封片22的切口，密封片22的切口的形状可以为十字交叉型、人字型或米字型，从而在便于顶体231顶开切口的同时，切口处的密封片22能够紧紧包覆在顶体231的周围，保证了止血阀2的密封性。

进一步地，由于硅胶、乳胶和聚氨脂的化学性质稳定并具有良好的弹性，密封片22可以由硅胶、乳胶或聚氨酯制成。

操作过程：如图3所示，外罩23靠近鞘管1的一端的壳体抵接在凸台216上，此时顶体231伸入于内衬件24的第二端部242的通孔中，顶体231的一端面抵接在密封片22的端面上。此时，施术者通过按压外罩23，使顶体231顶开密封片22的切口，如图2所示，顶体231伸入切口并穿过密封片22伸入进第一通道214中，从而使顶体231上的第二通道2311连通于第一通道214。随后，施术者通过将介入导管或介入器械由外界依次从第二通道2311和第一通道214，伸入于鞘管1中。

实施例二

由于实施例一提供的止血阀2需要施术者通过推抵外罩23的方式，使顶体231顶开密封片22的切口，需要施术者凭借自己的经验和用力的大小来推断密封片22切口张开的程度，并且在推动的过程中，可能会出现施术者滑脱外罩23，为了解决上述问题，本实施例提供的止血阀2通过转动外罩23的方式，使顶体231顶开密封片22的切口，不仅操作简单、省力、便捷，并且施术者的控制精度较好。

具体地，在本实施例中，外罩23罩设于阀体21的内壁上设置有沿密封片22的轴向延伸的内螺纹，位于第一端口211处的阀体21的外壁上设有与内螺纹啮合的外螺纹，外螺纹能够延伸至使顶体231穿过密封片22的位置，通过转动外罩23，使顶体231沿密封片22的轴向移动，从而实现了止血阀2通过转动外罩23的方式，使顶体231顶开密封片22的切口。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种导管鞘，包括鞘管(1)及连接于所述鞘管(1)的止血阀(2)，其特征在于，所述止血阀(2)包括：

阀体(21)，包括第一端口(211)和第二端口(212)，所述第一端口(211)和所述第二端口(212)由第一通道(214)连通；

密封片(22)，设置于所述第一通道(214)中，所述密封片(22)的端面上设有切口；及

顶体(231)，设有供扩张器穿过的第二通道(2311)，所述顶体(231)能够顶开所述切口，以使所述第二通道(2311)连通于所述第一通道(214)，并且在所述顶体(231)穿过所述切口时，所述密封片(22)能够密封所述第一通道(214)与所述顶体(231)外壁间的空间。

2.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述止血阀(2)还包括外罩(23)，所述外罩(23)连接于所述阀体(21)并罩设在位于所述第一端口(211)处的所述阀体(21)上，所述顶体(231)设置于所述外罩(23)与所述第一端口(211)相对的内壁上。

3.根据权利要求2所述的导管鞘，其特征在于，所述外罩(23)卡接于所述阀体(21)，并能够沿所述密封片(22)的轴向滑动，以使所述顶体(231)能够顶开所述切口。

4.根据权利要求2所述的导管鞘，其特征在于，所述外罩(23)罩设于所述阀体(21)的内壁上设置有沿所述密封片(22)的轴向延伸的内螺纹，位于所述第一端口(211)处的所述阀体(21)的外壁上设有与所述内螺纹啮合的外螺纹，所述外螺纹能够延伸至使所述顶体(231)穿过所述密封片(22)的位置。

5.根据权利要求2所述的导管鞘，其特征在于，所述止血阀(2)还包括内衬件(24)，所述内衬件(24)设置于位于所述第一端口(211)处的所述阀体(21)的外壁与所述外罩(23)的内壁之间，以密封所述阀体(21)的所述外壁与所述外罩(23)的所述内壁之间的间隙。

6.根据权利要求5所述的导管鞘，其特征在于，所述第一端口(211)设有用于放置所述密封片(22)的凹槽(217)，所述内衬件(24)卡接于位于所述第一端口(211)处的所述阀体(21)上，并能够将所述密封片(22)抵压于所述凹槽(217)中。

7.根据权利要求2所述的导管鞘，其特征在于，所述外罩(23)背离所述阀体(21)的一端的外侧壁上设置有凸出部(233)，所述凸出部(233)上设置有防滑纹。

8.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述密封片(22)的个数为1-5片。

9.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述切口的形状为十字交叉型、人字型或米字型。

10.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述密封片(22)由硅胶、乳胶或聚氨酯制成。

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