CN113018516A - 一种锌合金可降解密网口腔修复膜及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种锌合金可降解密网口腔修复膜及其制备方法。所述锌合金可降解密网口腔修复膜由锌合金丝材编织而成，所述锌合金丝材为锌基复合材料；所述锌基复合材料中各元素的质量百分含量分别为：Zn为89‑99.5％，微量元素为0.01％‑10％，所述微量元素为Mg、Ca、Sr、Li、Ag、Cu、Fe中的一种或多种。该修复膜一方面能够免除不可降解膜的二次手术取出，降低感染风险，另一方面其力学强度好，柔韧性佳，确保长期修复效果，且生物可降解，生物相容性良好。

Description

一种锌合金可降解密网口腔修复膜及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种锌合金可降解密网口腔修复膜及其制备方法。
背景技术
目前口腔组织缺损主要包括牙周组织缺失、附着龈宽度不足或缺失、颌面部肿瘤切除术后缺损、GBR术后创口开裂、结缔组织移植的供区缺损、上颌窦瘘、下颌阻生齿拔除术后的创口关闭、牙龈退缩、牙根面暴露、系带附着位置异常/前庭沟过浅等，口腔组织的缺损需要修复，随着组织工程学的不断发展，诞生了膜引导组织再生术(membrane guided boneregeneration，MGBR)，提高了口腔组织修复的治疗水平。
在口腔软组织和骨缺损之间建立一层生物屏障是口腔修复膜的治疗特点，它可以给骨再生提供一个良好的修复空间，既能够选择性的阻挡迁移速度较快的成纤维细胞与上皮细胞进入骨缺损区，同时又能促进甚至诱导骨再生和口腔伤口的愈合。口腔修复膜可根据材料能否被降解细分为可降解膜和不可降解膜。不可降解膜存在需要二次手术，容易导致感染及增加患者痛苦等情况。而目前传统的可降解膜多为胶原基、透明质酸等天然高分子材料及可降解合成高分子如聚乳酸、壳聚糖等材料制成，力学强度低，不能保证一定时间内膜的完整性，存在远期修复效果不佳、修复时间长等问题。
目前口腔修复膜多为一些高分子材料或不可降解金属材料的简单复合。例如，专利CN104922732A公开了一种口腔生物膜制备方法，将胶原与硫酸软骨素配置成浆液，真空冷冻干燥压制成胶原复合薄膜。专利CN110038169A公开了医用增强型可降解GTR/GBR一体膜及其制备方法，将聚乳酸溶液置于模具中，然后放置镁合金孔板，再在镁合金孔板上铺一层聚乳酸溶液，然后经干燥蒸发溶剂制得一体膜。市面上不可吸收膜有聚四氟乙烯膜(expanded polytetrafluoroethylene,e-PTFE)、钛增强聚四氟乙烯膜(Ti-e-PTFE)、肽膜，这些高聚物材料具有良好的理化、热及机械性能，但由于其惰性原因致使体内不可降解，患者需进行二次手术将其取出，造成额外的手术费用及痛苦，并且延长了患者的愈合周期。
因此，现有技术中的可降解膜均为高分子材料的简单复合，均存在机械性能差、降解时间短以及骨诱导性不理想等缺陷。
发明内容
针对现有技术存在的上述问题，本发明采用可降解锌合金丝材经编织、热定型处理获得可降解密网口腔修复膜，该修复膜具有良好的骨诱导性，且力学强度好，柔韧性佳，确保长期修复效果。
为实现上述发明目的，本发明提供了一种锌合金可降解密网口腔修复膜，所述锌合金可降解密网口腔修复膜有锌合金丝材编织而成，所述锌合金丝材为锌基复合材料；
所述锌基复合材料中各元素的质量百分含量分别为：Zn为89-99.5％，微量元素为0.01％-10％，所述微量元素为Mg、Ca、Sr、Li、Ag、Cu、Fe中的一种或多种。
进一步的，所述锌合金可降解密网口腔修复膜由锌合金圆丝、锌合金扁丝或锌合金椭圆丝中的一种或多种丝材编织而成。
进一步的，所述锌合金圆丝的直径为0.02mm～0.1mm，所述锌合金扁丝的宽度为0.02mm～0.1mm，所述锌合金椭圆丝的长轴直径为0.02mm～0.1mm。
进一步的，所述密网结构包括但不限于：平纹编织结构、斜纹编织结构、平纹荷兰编织结构、斜纹荷兰编织结构、反向荷兰编织结构或其他新型改进编织结构中的任意一种。
基于同一发明构思的，本发明还提供了一种锌合金可降解密网口腔修复膜的制备方法，具体包括：
将不同丝径尺寸的锌合金圆丝、扁丝或椭圆丝中的一种或多种丝材进行编织获得密网结构材料；
将所述密网机构材料经定型热处理后获得锌合金可降解密网口腔修复膜。
进一步的，所述定型热处理的温度为200-300℃，定型时间为0.5-8h。
有益效果：
(1)本发明利用锌合金丝材制备的锌合金可降解密网口腔修复膜，其通过编制的密网膜经定型热处理可以获得任意剪裁的口腔修复膜，可以满足临床上对口腔膜的各种形状、尺寸的需求，一方面能够免除不可降解膜的二次手术取出，降低感染风险，另一方面其力学强度好，柔韧性佳，确保长期修复效果，且生物可降解，生物相容性良好。
(2)由于锌能够激活成骨细胞中氨基酰基-tRNA的合成和刺激细胞的蛋白质合成对成骨和矿化产生促进作用，从而该口腔修复膜具有骨诱导特性和促进血管化，加速伤口创面愈合。
附图说明
图1为本发明实施例1提供的一种平纹编织结构密网修复的结构示意图；
图2为本发明实施例2提供的一种平纹编织结构密网修复的结构示意图；
图3为本发明实施例3提供的一种平纹编织结构密网修复的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合具体实施例进行详细描述，但本发明的保护范围并不限于以下具体实施例。
除非另有定义，下文中所使用的所有专业术语与本领域技术人员通常理解含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的，并不是旨在限制本发明的保护范围。
除非另有特别说明，本发明中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。
本发明所述的锌合金丝材包括锌铜合金、锌银合金、锌锂合金、锌镁合金、锌锶合金、锌铁合金和锌钙合金。
所述锌铜合金由Zn、Cu及微量元素组成，其中Zn的质量百分含量为：89％～99.5％，Cu的质量百分含量为：0.01％～10％，所述微量元素为Mg、Ca、Sr、Li、Ag、Fe的一种或多种，所诉微量元素的质量百分含量为：0.01％～3％。
所述锌银合金由Zn、Ag及微量元素组成，其中Zn的质量百分含量为：89％～99.5％，Ag的质量百分含量为：0.01％～10％，所述微量元素为Mg、Ca、Sr、Li、Cu、Fe的一种或多种，所诉微量元素的质量百分含量为：0.01％～3％。
所述锌锂合金由Zn、Li及微量金元素组成，其中Zn的质量百分含量为：89％～99.5％，Li的质量百分含量为：0.01％～10％，所述微量元素为Mg、Ca、Sr、Ag、Cu、Fe的一种或多种，所述微量元素的质量百分含量为：0.01％～3％。
所述锌镁合金由Zn、Mg及微量元素组成。其中Zn的质量百分含量为：89％～99.5％，Mg的质量百分含量为：0.01％～10％，所述微量元素为Li、Ca、Sr、Ag、Cu、Fe的一种或多种，所述微量元素的质量百分含量为：0.01％～3％。
所述锌锶合金由Zn、Sr及微量元素组成。其中Zn的质量百分含量为：89％～99.5％，Sr的质量百分含量为：0.01％～10％，所述微量元素为Li、Ca、Mg、Ag、Cu、Fe的一种或多种，所述微量元素的质量百分含量为：0.01％～3％。
所述锌铁合金由Zn、Fe及微量元素组成。其中Zn的质量百分含量为：89％～99.5％，Fe的质量百分含量为：0.01％～10％。所述微量元素为Ca、Mg、Ag、Cu、Li、Sr的一种或多种，所诉微量元素额质量百分含量为：0.01％～3％。
所述锌钙合金由Zn、Ca及微量元素组成。其中Zn的质量百分含量为：89％～99.5％，Ca的质量百分含量为：0.01％～10％。所述微量元素为Fe、Mg、Ag、Cu、Li、Sr的一种或多种，所诉微量元素额质量百分含量为：0.01％～3％。
实施例1
一种锌合金可降解密网口腔修复膜。锌合金丝材为圆丝，圆丝材质为锌镁合金，各成分含量分别为Zn：99.45％，Mg：0.5％,Fe：0.05％。锌镁合金丝材直径为0.04mm。使用编织机将锌镁合金丝材编织成如图1所示的平纹编织结构的密网膜。再将密网膜进行定型热处理，热处理温度为200℃，热处理时间为1h。制得的密网膜可任意角度裁剪。
实施例2
一种锌合金可降解密网口腔修复膜。由锌合金圆丝和和扁丝编织而成。锌合金丝材的材质均为锌铜合金，各成分含量分别为Zn：96.98％，Cu：3％，Mg：0.02％。锌铜合金圆丝直径为0.03mm，扁丝宽度为0.05mm。使用编织机将锌铜合金丝材编织成如图2所示的平纹编织结构的密网膜。再将密网膜进行定型热处理，热处理温度为250℃，热处理时间为45min。制得的密网膜可任意角度裁剪。
实施例3
一种锌合金可降解密网口腔修复膜。由锌合金圆丝和两种扁丝编织而成。锌合金丝材的材质均为锌银合金，各成分含量分别为Zn：97.99％，Ag：2％，Mg：0.01％。锌银合金圆丝直径为0.03mm，扁丝有两种规格，扁丝宽度分别为0.05mm和0.1mm。使用编织机将锌铜合金丝材编织成如图3所示的平纹编织结构的密网膜。再将密网膜进行定型热处理，热处理温度为240℃，热处理时间为1h。制得的密网膜可任意角度裁剪。
以上所述实施例，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明的技术范围内，根据本发明的技术方案及其构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (6)

1.一种锌合金可降解密网口腔修复膜，其特征在于，所述锌合金可降解密网口腔修复膜由锌合金丝材编织而成，所述锌合金丝材为锌基复合材料；
所述锌基复合材料中各元素的质量百分含量分别为：Zn为89-99.5％，微量元素为0.01％-10％，所述微量元素为Mg、Ca、Sr、Li、Ag、Cu、Fe中的一种或多种。
2.根据权利要求1所述的锌合金可降解密网口腔修复膜，其特征在于，所述锌合金可降解密网口腔修复膜由锌合金圆丝、锌合金扁丝或锌合金椭圆丝中的一种或多种丝材编织而成。
3.根据权利要求2所述的锌合金可降解密网口腔修复膜，其特征在于，所述锌合金圆丝的直径为0.02mm～0.1mm，所述锌合金扁丝的宽度为0.02mm～0.1mm，所述锌合金椭圆丝的长轴直径为0.02mm～0.1mm。
4.根据权利要求1所述的锌合金可降解密网口腔修复膜，其特征在于，所述密网结构包括：平纹编织结构、斜纹编织结构、平纹荷兰编织结构、斜纹荷兰编织结构或反向荷兰编织结构的任意一种。
5.一种锌合金可降解密网口腔修复膜的制备方法，其特征在于，具体包括：
将不同丝径尺寸的锌合金圆丝、扁丝或椭圆丝中的一种或多种丝材进行编织获得密网结构材料；
将所述密网结构材料经定型热处理后获得锌合金可降解密网口腔修复膜。
6.根据权利要求5所述的锌合金可降解密网口腔修复膜的制备方法，其特征在于，所述定型热处理的温度为200-300℃，定型时间为0.5-8h。
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