CN113017907A - 一种栓塞保护装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种栓塞保护装置，包括栓子偏转器和推送管，栓子偏转器包括第一支撑框架和设置在所述第一支撑框架上的第一过滤元件；推送管包括管体，所述管体与所述栓子偏转器连接，用于推送、定位以及调整所述栓子偏转器；所述管体还包括设置在远端处的海波切割结构。本发明通过推送管使得保护上游血管的栓子偏转器具有优良的贴壁性能，所述管体还包括设置在远端处的海波切割结构，使得推动管被内部的导丝塑形，从而实现自适应病人主动脉弓解剖结构的性能，进而可以使栓子偏转器具有更好的贴壁性。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于在手术过程中防止血管栓塞的栓塞保护装置。
背景技术
在心脏手术或主动脉手术过程中，例如心脏外科手术、心肺转流术、基于导管的介入性心脏病手术和升主动脉手术等，会产生血栓、油脂滴、细菌凝块、肿瘤细胞等血小板聚合物，或者从动脉壁上破碎脱落的动脉粥样碎片等栓塞物质。这些物质随血液进入大脑后会阻塞小的动脉，从而导致局部的大脑血管栓塞，而大脑血管栓塞已经成为心脏和主动脉手术的重要并发症。同时，进入下游血液循环的栓塞物质还会引起下游器官的栓塞，从而造成下游器官功能衰退甚至衰竭。
以TAVR(经导管主动脉瓣置换)手术为例，每10例手术患者中，就有1例因该手术导致临床显著的卒中，其中，大多数卒中发生在手术中或术后72小时内。经分析发现，其原因可能是本体心脏瓣膜或主动脉壁上松脱的碎屑游走至脑部造成大脑血管栓塞所致。
为了防止栓塞物质引起的并发症，在手术过程中，通常会采用栓塞保护装置。栓塞保护装置通过转向或收集前向性流动的斑块、碎屑或血栓等栓塞物质以阻止栓塞物质进入大脑，从而防止血管栓塞的形成以有益于患者。但是，现有的防栓塞保护装置存在器械操作复杂器械贴壁性差，存在栓子逃逸等问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种栓塞保护装置，以解决防栓塞保护装置整体贴壁性差等问题。
为解决上述技术问题，本发明提供一种栓塞保护装置，包括：
栓子偏转器，包括第一支撑框架和设置在所述第一支撑框架上的第一过滤元件；
推送管，包括管体，所述管体与所述栓子偏转器连接，用于推送、定位以及调整所述栓子偏转器；所述管体还包括设置在远端处的海波切割结构。
可选的，所述推送管还包括设置在所述管体上的第一连接部，所述管体通过所述第一连接部与所述栓子偏转器连接。
可选的，所述第一连接部具有一通孔，所述第一支撑框架或所述第一过滤元件的近端从所述通孔中穿过，以实现所述栓子偏转装置与所述推送管的连接。
进一步的，所述通孔沿垂直于所述管体的轴向的方向贯穿所述管体。
进一步的，所述第一连接部包括沿所述管体的远端至近端方向依次排布的第一管状结构、第一连接杆和第二管状结构，所述第一管状结构与所述第二管状结构与所述管体同轴设置并套设在所述管体上，所述第一管状结构和第二管状结构通过所述第一连接杆连接。
更进一步的，所述第一连接杆呈拱形长条状并向远离所述管体的方向拱起，以在所述第一连接杆和所述管体之间形成所述通孔。
进一步的，所述第一连接部包括沿所述管体的远端至近端方向依次排布的第三管状结构、第二连接杆和第四管状结构，所述第四管状结构与所述管体同轴设置并套设在所述管体上，所述第三管状结构和第四管状结构通过所述第二连接杆连接，并且所述第三管状结构的轴向垂直于所述管体的轴向，所述第三管状结构的内腔形成所述通孔。
可选的，所述海波切割结构沿所述管体的轴向延伸的长度在80mm-350mm之间。
可选的，所述海波切割结构包括多个切割单元，所述多个切割单元沿所述管体的轴向呈螺旋状排布。
可选的，所述海波切割结构包括沿所述管体的轴向间隔排布的多个切割部，每个所述切割部包括沿所述管体的周向间隔排布的至少一个切割单元。
可选的，所述所述海波切割结构包括沿所述管体的周向间隔排布的多个切割部，每个所述切割部包括沿所述管体的轴向间隔排布的至少一个切割单元。
进一步的，所述切割单位包括至少一个凹槽。
进一步的，所述凹槽包括至少一个位于端部的环形槽，以及连接所述环形槽的条形槽.
进一步的，所述条形槽包括至少一个V形结构，所述环形槽和所述条形槽连通。
进一步的，所述推送管具有一内腔，所述内腔沿推送管的延伸方向贯穿所述推送管，所述凹槽贯通所述管体的外部和所述内腔。
进一步的，所述切割单元包括至少两个凹槽，所述至少两个凹槽沿所述切割单元的延伸方向间隔排布。
进一步的，所述切割单元的延伸方向与所述管体的轴向的夹角在60-90度之间。
进一步的，所述切割单元沿所述管体的外表面延伸的长度与所述管体的外表面的周向长度之比在0.08-0.90之间。
可选的，所述栓塞保护装置还包括栓子收集器，所述栓子收集器包括第二支撑框架和第二过滤元件，所述第二过滤元件附着在所述第二支撑框架上；所述推送管还包括设置在所述管体上的第二连接部，所述第二连接部设置在所述第一连接部和所述管体的近端之间；所述栓子收集器通过所述第二连接部与所述推送管连接。
进一步的，所述第二连接部包括环绕所述管体的周向的凹槽，所述栓子收集器套设在所述凹槽处，以实现与所述推送管的连接。
可选的，所述推送管从近端到远端为外径均匀的等径结构，或所述推送管为近端粗远端细的变径结构。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明提供的一种栓塞保护装置，包括栓子偏转器和推送管，栓子偏转器包括第一支撑框架和设置在第一支撑框架上的第一过滤元件；推送管，推送管包括管体，管体与栓子偏转器连接，推送管用于推送、定位以及调整栓子偏转器；管体还包括设置在远端处的海波切割结构。本发明通过推送管使得保护上游血管的栓子偏转器具有优良的贴壁性能，所述管体还包括设置在远端处的海波切割结构，使得推动管被内部的导丝塑形，从而实现自适应病人主动脉弓解剖结构的性能，进而可以使栓子偏转器具有更好的贴壁性。所述推送管还包括第一连接部，第一连接部具有一通孔，第一支撑框架或第一过滤元件的近端从该通孔中穿过，以实现栓子偏转装置与推送管的连接。所述第一连接部使得推送管获得了更好的推送力和操控力，使得栓塞保护装置获得较好的自由度，该栓塞保护装置设计简单，功能齐全，操作便捷。
附图说明
图1为主动脉弓处的血管示意图；
图2为本发明一实施例的栓塞保护装置的结构示意图；
图3为本发明一实施例的栓塞保护装置设置于图1的主动脉弓处的放置示意图；
图4a-4c为本发明一实施例的第二支撑框架的结构示意图；
图5a-5e为本发明一实施例的管体的结构示意图；
图6a-6e为本发明一实施例的连接部的结构示意图。
附图标记说明：
11-升主动脉；12-降主动脉；13-主动脉弓；
21-头臂干动脉；22-左颈总动脉；23-左锁骨下动脉；
100-栓子偏转器；110-第一支撑框架；120-第一过滤元件；
200-栓子收集器；210-第二支撑框架；220-第二过滤元件；
300-推送管；310-管体；310a-切割部；311-切割单元；320-第一连接部；321-通孔；322-第一管状结构；323-第二管状结构；324-第一连接杆；325-第三管状结构；326-第四管状结构；327-第二连接杆；
400-输送鞘管；
500-导引件。
具体实施方式
以下将对本发明的一种栓塞保护装置作进一步的详细描述。下面将参照附图对本发明进行更详细的描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明而仍然实现本发明的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。
为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本发明由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须做出大量实施细节以实现开发者的特定目标，例如按照有关系统或有关商业的限制，由一个实施例改变为另一个实施例。另外，应当认为这种开发工作可能是复杂和耗费时间的，但是对于本领域技术人员来说仅仅是常规工作。
为使本发明的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
本文中，术语“远端”、“近端”均是从使用该医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“远端”、“近端”并非是限制性的，但是“远端”通常是指该医疗器械首先进入患者体内的一端，“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近医生的一端。术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。本文所使用的术语“内”、“外”、以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
图1为主动脉弓处的血管示意图。如图1所示，本实施例所提供的一种栓塞保护装置可以在可能产生栓塞物质的经导管手术之前、手术中放置在升主动脉11、主动脉弓13和/或降主动脉12处，起到过滤侧支血管，即头臂干动脉21、左颈总动脉22、左锁骨下动脉23的上升血流，以及下游血管血流的作用，防止因手术过程中产生的栓塞物质进入大脑和下游血管，以避免脑卒中和下游器官，引起急性肾损伤等后遗症。所述栓塞保护装置例如是通过股动脉路径入路，可以减少手术的入路路径，从而降低手术操作的复杂程度。
图2为本实施例的栓塞保护装置的结构示意图。如图2所示，所述栓塞保护装置可以包括栓子偏转器100、栓子收集器200、推送管300和输送鞘管400。所述栓子偏转器100通过所述推送管300与所述栓子收集器200以及输送鞘管400连接，其中，所述输送鞘管400连接在所述栓子收集器200远离所述栓子偏转器100的一侧上，其用于容纳压缩后的所述栓子偏转器100、栓子收集器200和推送管300。所述推送管300用于推送、定位以及调整所述栓子偏转器100和栓子收集器200，具体的，所述推送管300的近端使得所述栓子偏转器100和栓子收集器200可以实现释放或回收。
图3为本实施例的栓塞保护装置设置于图1的主动脉弓处的放置示意图。如图3所示，所述栓塞保护装置位于升主动脉的近端以及降主动脉的远端之间，使得其贴合在所述主动脉弓的弓壁上，具体的，所述栓子偏转器100放置在主动脉弓处，起到过滤头臂干动脉21、左颈总动脉22、左锁骨下动脉23的上升血流，防止因手术过程中产生的血栓进入大脑，以避免脑卒中发生；所述栓子收集器200位于主动脉弓与降主动脉12的远端之间，起到过滤下游血管血流的作用，防止因手术过程中产生的栓塞物质进入下游器官，引起急性肾损伤等后遗症。
请继续参阅图2，所述栓子偏转器100可以包括第一支撑框架110和第一过滤元件120。所述推送管300在导丝的塑形下顶住所述第一支撑框架110和第一过滤元件120，以提高所述栓子偏转器100的贴壁性，从而降低所述栓子偏转器100对后续医疗器械的干扰。
所述第一支撑框架110用于支撑所述第一过滤元件120，并限定所述第一过滤元件120的周向覆盖区域，使得主动脉弓处的侧支血管的血管口区域均可以被覆盖。所述第一支撑框架110可以通过丝线编织而成，或通过切割而成。所述第一支撑框架110可以为周向封闭的环形结构。本实施例中，所述第一支撑框架110可以为三维结构，例如拱形结构，即所述第一支撑框架110限定的面为弧面。所述第一支撑框架110采用三维的拱形结构，可以使附着其上的第一过滤元件120更贴合主动脉弓处的血管内壁，避免遗漏栓塞物质。在其他实施例中，所述第一支撑框架110也可以为平面结构，即所述第一支撑框架110限定的面为平面。所述第一支撑框架110可以为多边形、椭圆形或类椭圆形等结构。所述第一支撑框架110可以为对称结构，也可以为非对称结构。本实施例中，所述第一支撑框架110为椭圆形结构，椭圆形结构具有弹性好及易于压缩的特性。
所述第一过滤元件120可以为第一过滤网，其附着在所述第一支撑框架110上，用于过滤流经所述第一过滤元件120的血液中的栓塞物质，例如血栓等。具体的，所述第一过滤元件120可以包覆所述第一支撑框架110，以过滤流经所述栓子偏转器100的血液中的血栓。所述第一过滤元件120可以为三维结构，例如拱形结构，即所述第一过滤元件120的面为弧面。所述第一过滤元件120采用三维的拱形结构，可以更贴合主动脉弓处的血管内壁，避免遗漏栓塞物质。在其他实施例中，所述第一过滤元件120也可以为平面结构，即所述第一过滤元件120的面为平面。所述第一过滤元件120可以是单面或双面附着在所述第一支撑框架110上，其中所述第一过滤元件120的周边附接至所述第一支撑框架110。单面附着在所述第一支撑框架110上的所述第一过滤元件120的孔径可以小于双面附着在所述第一支撑框架110上的所述第一过滤元件120的孔径。所述第一过滤元件120的网孔孔径大小可以为60μm-250μm，整个所述第一过滤元件120的网孔开放面积可以占所述第一过滤元件120总面积的40％-70％，使得其既能阻挡栓塞的通过，也能保证血流流速不受到影响。所述第一过滤元件120可以是镍钛丝或高分子或无机非金属等生物相容性材料，可以使用这些材料编织而成，也可预先用这些材料加工成膜片并打孔而成。所述第一过滤元件120可以是弹性第一过滤元件，也可以是非弹性第一过滤元件。
可选的，所述第一过滤元件120上可以覆盖涂层，所述涂层可以为肝素、抗凝药物等，以防止在手术过程中血栓堆积而堵塞第一过滤元件120的网孔；或者，所述第一过滤元件120可以由具有抗血栓等抗凝药物的材料制作而成。
所述栓子收集器200位于所述主动脉弓的近端以及降主动脉的近端之间，使得其可以收集从主动脉弓处流入下游血管的血栓，以防止因手术过程中产生的栓塞物质进入下游器官，引起急性肾损伤等后遗症。
图4a-4c为本实施例的第二支撑框架的结构示意图。如图4a-4c所示，所述栓子收集器200可以包括第二支撑框架210和第二过滤元件220。所述第二支撑框架210例如是呈“爪子”状(如图4a所示)、“花瓣”状(如图4b所示)，或者“灯笼”状(如图4c所示)等至少近端为缩口结构的立体形状，以便于所述栓子收集器200在血管中移动，同时避免了栓子收集器200对血管壁的损伤。所述第二过滤元件220可以为第二过滤网，其附着在所述第二支撑框架210上，用于过滤流经所述第二过滤元件220的血液中的栓塞物质，例如血栓等。具体的，所述第二过滤元件220例如是至少部分包覆所述第二支撑框架210，以过滤流经所述栓子收集器200的血液中的血栓。所述第二过滤元件220可以是单面附着在所述第二支撑框架210上，其中所述第二过滤元件220的周边附接至所述第二支撑框架210。所述第二过滤元件220可以是弹性第二过滤元件，也可以是非弹性第二过滤元件。可选的，所述第二过滤元件220的表面可以覆盖涂层，所述涂层可以为肝素、抗凝药物等，防止在手术过程中血栓堆积而堵塞所述第二过滤元件220；或者，所述第二过滤元件220可以为本身由具有抗血栓等抗凝药物的材料制作而成。
所述第二支撑框架210上包覆有所述第二过滤元件220的部分大体呈漏斗状，所述推送管300经由所述漏斗口处穿过所述栓子收集器200的第二支撑框架210，并在所述漏斗口处与所述栓子收集器连接。即，所述第二支撑框架210套设在所述推送管300上，所述推送管300与所述第二支撑框架210可以通过如激光、冲压方式或者热定型的方式连接，也可以通过化学(如采用胶水)的方式连接。所述第二支撑框架210用于支撑所述第二过滤元件220，并限定所述第二过滤元件220的周向覆盖区域，使得下游血管的径向截面可以完全被覆盖。
所述推送管300具有一内腔，所述内腔沿推送管300的延伸方向贯穿所述推送管300，所述内腔可以用于穿越相应的导丝，例如在TAVR手术中，可以匹配TAVR手术输送过程中所使用到的导丝，以使得导丝可以引导所述推送管300到达预设位置，例如是主动脉弓13处。所述推送管300可以由金属(如不锈钢或者镍钛合金)、高分子或者二者的复合材料制作而成。所述推送管300从近端到远端可以为外径均匀的等径结构，或所述推送管300为近端粗远端细的变径结构。进一步地，所述推送管300远端或近端具有特殊定型或冲压等结构成型处理，以使得所述推送管300定型不同的弯曲角度，在医疗器械顺着导丝进入主动脉弓区域时，可以主动匹配主动脉弓解剖结构，使器械不翻转，能使器械稳定释放。所述推送管300的远端可以与所述第一支撑框架110或第一过滤元件120的远端或近端相连，也可以与所述第一支撑框架110或第一过滤元件120的远端和近端同时相连。优选的，所述推送管300的远端可以与所述第一支撑框架110或第一过滤元件120的远端和近端同时相连，其有利于被导丝支持的所述推送管300贴壁良好的同时，还保证了所述第一支撑框架110的两端也贴壁良好。
图6a为本实施例一种连接部的结构示意图。如图6a所示，所述推送管300包括管体310，设置在所述管体310上的第一连接部320和第二连接部。所述第一连接部320与所述管体310连接，具体的，所述管体310和第一连接部320可以通过如激光、冲压方式或者热定型的方式连接，也可以通过化学(如采用胶水)的方式连接，以使得所述栓子偏转器100通过所述第一连接部320与所述管体310连接。所述第一连接部320靠近所述推送管300的远端，所述推送管300通过所述第一连接部320与所述栓子偏转器100连接。所述管体310还包括设置在远端处的海波切割结构，可以被所述推送管300内部的导丝塑形，从而实现自适应病人主动脉弓解剖结构的性能，进而可以使第一支撑框架110和/或第一过滤元件120更好地贴壁性。所述第二连接部设置在所述第一连接部320和所述管体310的近端之间；所述栓子收集器200可以通过所述第二连接部与所述推送管300连接。所述第二连接部包括环绕所述管体310的周向的凹槽，所述栓子收集器200套设在所述第二连接部的凹槽处，以实现与所述推送管300的连接。
图5a-5d为本实施例的管体的几种海波切割结构的结构示意图。如图5a-5d所示，所述海波切割结构沿所述管体310的轴向延伸的长度在80mm-350mm之间，优选的，所述海波切割结构沿所述管体310的轴向延伸的长度在100mm-230mm之间。
如图5a所示，所述海波切割结构包括多个切割单元311，所述多个切割单元311沿所述管体310的轴向呈螺旋状排布。所述切割单元311可以包括至少一个凹槽。当所述切割单元311包括至少两个凹槽时，所述至少两个凹槽沿所述切割单元311的延伸方向间隔排布。所述切割单元311的间距A(即，在所述管体310的轴向上，相邻的切割单元311之间的距离)的取值范围例如是在0.7mm-2.5mm之间，优选的，所述切割单元311的间距A的取值范围例如是在1.2mm-2.2mm之间。所述切割单元311的角度α(即所述切割单元311与所述管体310轴向的夹角)的取值范围例如是在0°-90°之间，优选的，所述切割单元311的角度的取值范围例如是在60°-90°之间。
如图5b和5d所示，所述海波切割结构包括沿所述管体310的轴向间隔排布的多个切割部310a，每个所述切割部310a包括沿所述管体310的周向间隔排布的至少一个切割单元311。所述切割部310a的间距B(即，在所述管体310延伸方向上相邻切割部310a之间的距离)的取值范围例如是在0.7mm-2.5mm之间。优选的，所述切割部310a的间距B的取值范围例如是在1.2mm-2.2mm之间。所述切割部310a的角度β(即，所述切割部310a的延伸方向与所述管体310轴向的夹角)的取值范围例如是在0°-180°之间。当所述切割部310a的角度β为90°时，所述切割部310a为一圈圈不相连的环形切割单元311沿推送管300的轴向排列在推送管300上。当所述切割部310a的角度β为0°或者180°时，所述切割部310a的延伸方向与所述管体310的轴向平行。优选的，所述切割部310a的角度β的取值范围例如是在40°-65°之间，或者在115°-140°之间。在其他实施中，所述海波切割结构还包括沿所述管体的周向间隔排布的多个切割部，每个所述切割部包括沿所述管体的轴向间隔排布的至少一个切割单元，单个所述切割部的结构可以与上述沿所述管体310的轴向间隔排布的多个切割部310a的结构相同。
所述切割单元311的角度α为所述切割单元311与所述管体310轴向的夹角。所述切割单元311的角度α的取值范围例如是在0°-90°之间，优选的，所述切割单元311的角度α的取值范围例如是在60°-90°之间。所述切割单元311的宽度，即所述凹槽的宽度，也就是所述切割单元311垂直于其延伸方向的长度的取值范围可以在0.01mm-2.00mm之间，优选的，所述切割单元311的宽度的取值范围可以在0.02mm-1.50mm之间。所述切割单元311的间距b为相邻所述切割单元311之间的距离。所述切割单元311的间距b的取值范围可以在0.05mm-0.50mm之间，优选的，所述切割单元311的间距b的取值范围可以在0.05mm-0.30mm之间。所述切割单元311的长度L为所述切割单元311沿所述管体的外表面延伸的长度。所述切割单元311的长度L的取值范围根据所述管体310的外壁周长M来决定，具体的，所述切割单元311的长度L与所述管体310的外壁周长M满足的比值P，即P＝L/M，比值P的取值范围例如是在0.08-0.90之间，优选的，比值P的取值范围例如是在0.10-0.85之间。所述切割单元311的角度α、所述切割部310a的角度β、所述切割单元311的宽度a、所述切割单元311的间距b、所述切割单元311的间距A以及所述切割部310a的间距B中的至少一项可以在其取值范围内进行逐渐变化或分段变化，以达到所述管体310硬度渐变或分段变化的目的，使得所述推送管不仅能被内部的导丝塑型，还能在承受和传递推力或拉力的过程中不会存在明显的或较强的应力集中点，从而减小因为应力集中而使推送管弯折的可能性。
如图5e所示，所述切割单元311的横截面(即，所述切割单元311垂直于其延伸方向的截面)的形状包括但不限于梯形、半圆形、矩形、三角形等，以进一步的改变所述管体310的硬度。
所述切割单元311包括至少一个凹槽，当所述切割单元311包括至少两个凹槽时，所述至少两个凹槽沿所述切割单元的延伸方向间隔排布。所述凹槽可以贯通或未贯通所述管体310的外部和所述内腔。如图5d所示，所述切割单元311还可以包括位于两端的两个环形凹槽，以及连接两个所述环形凹槽的条形凹槽，所述条形凹槽还可以包括至少一个V形凹槽结构，所述环形凹槽和所述条形凹槽可以连通，也可以不连通。
图6a为本发明的第一种连接部的结构示意图。如图6a所示，所述第一连接部320的延伸方向与所述管体310的轴向相同，所述第一连接部320与所述管体310一体成型。所述第一连接部320具有一通孔321，所述通孔321沿垂直于所述管体310的轴向的方向贯穿所述管体310，且所述通孔321的直径小于所述第一连接部320横截面(即，垂直于所述管体310轴向的截面)的直径。所述第一支撑框架110例如是套设在所述通孔321中，以使得所述栓子偏转器100与所述推送管300连接。所述通孔321具有两个相对的开口，其分别为第一开口和第二开口，所述第一开口和第二开口之间最大距离(即所述通孔的最大长度)的取值范围例如是在2.5mm-7mm，优选的，所述通孔的最大长度的取值范围例如是在3mm-5mm。所述第一开口和第二开口之间最小距离(即所述通孔的最小长度)的取值范围例如是在0.2mm-1mm。
图6b-6c为本发明的第二种连接部的结构示意图。如图6b-6c所示，所述第一连接部320也可以是H型连接元件，所述第一连接部320的延伸方向与所述管体310的轴向相同。所述第一连接部320包括沿所述管体310的远端至近端方向依次排布的第一管状结构322、第一连接杆324和第二管状结构323，所述第一管状结构322、第一连接杆324和第二管状结构323同轴设置并套设在所述管体310上，所述第一管状结构322和第二管状结构323通过所述第一连接杆324连接。具体的，所述第一连接杆324的远端例如是连接了所述第一管状结构322位于近端的开口，所述第一连接杆324的近端例如是连接了所述第二管状结构323位于远端的开口。所述第一连接杆324的近端可以通过如激光、冲压方式或者热定型的方式连接，也可以通过化学(如采用胶水)的方式连接了所述第二管状结构323位于远端的开口。所述第一连接杆324例如是呈长条状，其可以为平面长条状，也可以为拱形长条状，优选的，所述第一连接杆324可以是呈拱形长条状，且所述第一连接杆324向远离所述管体310的方向拱起，以在所述第一连接杆和所述管体之间形成所述通孔321，从而便于缓解来自第一管状结构322和第二管状结构323的压力。所述第一支撑框架110和/或所述第一过滤元件120套设在所述第一管状结构322中，所述第二管状结构323的近端连接所述管体310的远端，具体的，所述第二管状结构323的内直径例如是大于所述管体310的远端的外直径，使得所述第二管状结构323的近端可以套设在所述管体310的远端的外侧，以使得所述栓子偏转器100与所述推送管300连接。所述第一管状结构322的长度(即所述第一管状结构322的延伸方向上的长度)与第二管状结构323的长度可以相同，也可以不同，所述第一管状结构322的长度以及第二管状结构323的长度的取值范围可以均在0.5mm-5mm之间，优选的，所述第一管状结构322的长度以及第二管状结构323的长度的取值范围可以均在1mm-3mm之间。所述第一管状结构322和第二管状结构323之间距离的取值范围例如是在2.5mm-7mm之间，优选的，所述第一管状结构322和第二管状结构323之间距离的取值范围例如是在3mm-5mm之间。所述第一连接杆324的宽度(即所述第一连接杆324垂直于所述管体的轴向的长度)的取值范围例如是在0.2mm-1mm之间，所述第一连接杆324的高度(所述第一连接杆324的拱形的高度)的取值范围例如是在0.5mm-3mm之间，优选的，所述第一连接杆324的高度的取值范围例如是在0.8mm-2.5mm之间。
图6d-6e为本发明的第三种连接部的结构示意图。如图6d-6e所示，所述第一连接部320也可以是H型连接元件，所述第一连接部320包括沿所述管体的远端至近端方向依次排布的第三管状结构325、第二连接杆327和第四管状结构326，所述第四管状结构326与所述管体310同轴设置并套设在所述管体310上，所述第三管状结构325和第四管状结构326通过所述第二连接杆327连接，并且所述第三管状结构325的轴向垂直于所述管体310的轴向，所述第三管状结构325的内腔形成所述通孔321。所述第三管状结构325和第四管状结构326通过所述第二连接杆327连接，具体的，所述第二连接杆327的近端连接所述第四管状结构326的远端，所述第二连接杆327的远端连接在所述第三管状结构325的外壁上，使得所述第四管状结构326的延伸方向垂直于所述管体310的轴向，所述第二连接杆327的远端可以通过如激光、冲压方式或者热定型的方式连接，也可以通过化学(如采用胶水)的方式连接所述第三管状结构325的外壁。所述第一支撑框架110或第一过滤元件120套设在所述第三管状结构325中，所述第四管状结构326的内径大于所述管体310的外径，以使得所述第四管状结构326套设在所述管体310的远端外侧。所述第三管状结构325的外径的取值范围可以在1mm-3mm之间，所述第三管状结构325的长度的取值范围可以在0.6mm-1.5mm之间。所述第四管状结构326的长度的取值范围可以在0.5mm-5mm之间，优选的，所述第四管状结构326的长度的取值范围可以在1mm-3mm之间。所述第二连接杆327例如是直条形状，所述第二连接杆327的宽度的取值范围可以在0.2mm-1mm之间，所述第二连接杆327的长度的取值范围可以在1mm-6mm之间，优选的，所述第二连接杆327的长度的取值范围可以在2mm-4mm之间。
所述第一连接部320可以由金属、高分子或者陶瓷材料制成，以增强操作者对栓塞保护装置的操控力(具体包括对释放和移动的控制)，其提供了更强的推力和拉力，以使得操作者快速敏捷的调整偏转第一支撑框架110的位置，提高偏转第一支撑框架110的定位准确性，使第一支撑框架110可以围绕通孔321的贯通方向在180°范围内自由转动，以及围绕推送管300的轴向在360°范围内自由转动，还有助于提高栓子偏转器100的贴壁性。
所述输送鞘管400为中空的管状结构，所述输送鞘管400具有贯穿其延伸方向的腔室，以容置压缩后的所述栓子偏转器100、栓子收集器200和推送管300。所述输送鞘管400可以由高分子材料或金属材料编织而成，也可以由高分子和金属材料混合编织而成。
可选的，所述栓塞保护装置还包括多个显影元件，以在手术过程中，能够清晰的辨别栓子偏转器100的位置，以及是打开或回缩状态。所述显影元件可以是显影点，也可以是显影丝材。所述显影元件例如是设置在所述栓子偏转器100上，具体的，所述显影元件可以设置在所述第一支撑框架110的两端，还可以连续设置在所述第一支撑框架110上。进一步的，所述显影元件还可以设置在输送鞘管400上，具体的，所述显影元件还可以设置在输送鞘管400的远端。所述显影元件也可以设置在推送管300上，具体的，所述显影元件也可以设置在推送管300的远端。所述显影元件可便于操作者在手术操作过程中确认栓塞保护装置的输送、到位、释放等位置情况。所述显影元件可以为钽、铂金、黄金、钨等材料。
可选的，所述栓塞保护装置还包括导引件500，所述导引件500连接在所述栓子偏转器100的近端，所述导引件500的近端具有缩口结构，所述缩口结构以辅助所述栓子偏转器100固定在主动脉弓处，避免其移动，同时还可以避免所述导引件500对血管壁的损伤。
综上所述，本发明提供的一种栓塞保护装置，包括栓子偏转器和推送管，栓子偏转器包括第一支撑框架和设置在第一支撑框架上的第一过滤元件；推送管，推送管包括管体，管体与栓子偏转器连接，推送管用于推送、定位以及调整栓子偏转器；管体还包括设置在远端处的海波切割结构。本发明通过推送管使得保护上游血管的栓子偏转器具有优良的贴壁性能，所述管体还包括设置在远端处的海波切割结构，使得推动管内部的导丝塑形，从而实现自适应病人主动脉弓解剖结构的性能，进而可以使栓子偏转器具有更好的贴壁性。所述推送管还包括第一连接部，第一连接部具有一通孔，第一支撑框架或第一过滤元件的近端从该通孔中穿过，以实现栓子偏转装置与推送管的连接。所述第一连接部使得推送管获得了更好的推送力和操控力，使得栓塞保护装置获得较好的自由度，该栓塞保护装置设计简单，功能齐全，操作便捷。
此外，需要说明的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等的描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。
可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。
Claims (21)
1.一种栓塞保护装置，其特征在于，包括：
栓子偏转器，包括第一支撑框架和设置在所述第一支撑框架上的第一过滤元件；
推送管，包括管体，所述管体与所述栓子偏转器连接，用于推送、定位以及调整所述栓子偏转器；所述管体还包括设置在远端处的海波切割结构。
2.如权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述推送管还包括设置在所述管体上的第一连接部，所述管体通过所述第一连接部与所述栓子偏转器连接。
3.如权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述第一连接部具有一通孔，所述第一支撑框架或所述第一过滤元件的近端从所述通孔中穿过，以实现所述栓子偏转装置与所述推送管的连接。
4.如权利要求3所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述通孔沿垂直于所述管体的轴向的方向贯穿所述管体。
5.如权利要求3所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述第一连接部包括沿所述管体的远端至近端方向依次排布的第一管状结构、第一连接杆和第二管状结构，所述第一管状结构与所述第二管状结构与所述管体同轴设置并套设在所述管体上，所述第一管状结构和第二管状结构通过所述第一连接杆连接。
6.如权利要求5所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述第一连接杆呈拱形长条状并向远离所述管体的方向拱起，以在所述第一连接杆和所述管体之间形成所述通孔。
7.如权利要求3所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述第一连接部包括沿所述管体的远端至近端方向依次排布的第三管状结构、第二连接杆和第四管状结构，所述第四管状结构与所述管体同轴设置并套设在所述管体上，所述第三管状结构和第四管状结构通过所述第二连接杆连接，并且所述第三管状结构的轴向垂直于所述管体的轴向，所述第三管状结构的内腔形成所述通孔。
8.如权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述海波切割结构沿所述管体的轴向延伸的长度在80mm-350mm之间。
9.如权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述海波切割结构包括多个切割单元，所述多个切割单元沿所述管体的轴向呈螺旋状排布。
10.如权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述海波切割结构包括沿所述管体的轴向间隔排布的多个切割部，每个所述切割部包括沿所述管体的周向间隔排布的至少一个切割单元。
11.如权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述海波切割结构包括沿所述管体的周向间隔排布的多个切割部，每个所述切割部包括沿所述管体的轴向间隔排布的至少一个切割单元。
12.如权利要求9、10或11所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述切割单元包括至少一个凹槽。
13.如权利要求12所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述凹槽包括至少一个位于端部的环形槽，以及连接所述环形槽的条形槽。
14.如权利要求13所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述条形槽包括至少一个V形结构，所述环形槽和所述条形槽连通。
15.如权利要求12所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述推送管具有一内腔，所述内腔沿推送管的延伸方向贯穿所述推送管，所述凹槽贯通所述管体的外部和所述内腔。
16.如权利要求12所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述切割单元包括至少两个凹槽，所述至少两个凹槽沿所述切割单元的延伸方向间隔排布。
17.如权利要求9、10或11所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述切割单元的延伸方向与所述管体的轴向的夹角在60-90度之间。
18.如权利要求9、10或11所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述切割单元沿所述管体的外表面延伸的长度与所述管体的外表面的周向长度之比在0.08-0.90之间。
19.如权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述栓塞保护装置还包括栓子收集器，所述栓子收集器包括第二支撑框架和第二过滤元件，所述第二过滤元件附着在所述第二支撑框架上；所述推送管还包括设置在所述管体上的第二连接部，所述第二连接部设置在所述第一连接部和所述管体的近端之间；所述栓子收集器通过所述第二连接部与所述推送管连接。
20.如权利要求19所述的栓塞保护装置，所述第二连接部包括环绕所述管体的周向的凹槽，所述栓子收集器套设在所述凹槽处，以实现与所述推送管的连接。
21.如权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述推送管从近端到远端为外径均匀的等径结构，或所述推送管为近端粗远端细的变径结构。
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