CN112992307A - 一种基于自定义表单的访视监查报告生成的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种基于自定义表单的访视监查报告生成的方法,包括定义每个监查类型下监查报告模板名称;模板中需要自定义模块类型和内容,模块类型包括单项自由信息、多条记录表格、核查清单;模板定义完成后,监查人员完成中心监查后,进行添加中心监查报告,选择已定义的模板文件,根据已定义的模板块,结合中心监查情况,补充各模块中的内容;提交PM审核,最后打印访视监查报告,研究中心存档。本发明通过配置人员根据业务类型来细分报告模板,同时本发明系统提供完备的报告模板配置变更记录、数据分析等功能,建立起访视报告监查溯源体系,进而达到配置速度快、所见即所得可视化设计、出错率低、容易维护、控件种类齐全操作简单等效果。
Description
技术领域
本发明涉及计算机技术领域,具体来说,涉及一种基于自定义表单的访视监查报告生成的方法。
背景技术
在临床试验项目中,临床运营是贯穿并推动整个项目进展的主线,而临床试验监查就是把控整个临床运营质量的重要工作,监查报告作为一次监查活动最直接和最正式的交付文件,是反映项目阶段性质量的关键依据,另为监查报告也是CRA对中心情况的Tracker工具,记录中心当时的质量状态及分析和计划,作为CRA下次监查计划的重要参考及跟进依据。
在现有操作中,一般都是监查员根据以往经验和监查报告模板,各自形成监查报告,由于个人工作态度、质量、想法的不同,监查报告就存在内容混乱、模糊、敏感及错漏、逻辑错误、记录不符等不同的问题。
发明内容
针对相关技术中的上述技术问题,本发明提出一种基于自定义表单的访视监查报告生成的方法,能够克服现有技术方法的上述不足。
为实现上述技术目的,本发明的技术方案是这样实现的:
一种基于自定义表单的访视监查报告生成的方法,包括以下步骤:
S1:创建表单模板,填写每个监查类型下监查报告模板名称;
S2:模板中需要自定义模块类型和内容,模块类型包括单项自由信息、多条记录表格、核查清单;
S3:模板定义完成后,进行创建中心访视监查报告,选择已定义的模板文件,根据已定义的模板块,结合中心监查情况,补充填写各模块中的内容;
S4:访视监查报告填写完成后,系统实时保存已录入的内容,提交PM审核,最后打印访视监查报告,研究中心存档。
进一步地,步骤S2中,所述单项自由信息,支持自定义标签名称、值类型、排序。
进一步地,步骤S2中,所述多条记录表格,支持自定义表头名称、值类型、培训。
进一步地,步骤S2中,所述核查清单,支持自定义审查项、项目排序、审查结果对应值分别为1=YES;2=NO;3=NA。
进一步地,对于定义的单项自由信息类型,根据已配置的标签名称和可输入值类型,填写对应项信息。
进一步地,对于定义的多条记录表格类型,根据配置的表格内容,结合监查实际情况,自由添加记录条数,根据配置表头添加内容信息。
进一步地,对于定义的核查清单类型,根据配置的审查项,结合监查实际情况,选择审查结果。
本发明的有益效果:通过配置人员根据业务类型来细分报告模板,同时本发明系统提供完备的报告模板配置变更记录、数据分析等功能,建立起访视报告监查溯源体系,进而达到配置速度快、所见即所得可视化设计、出错率低、容易维护、控件种类齐全操作简单等效果。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是根据本发明实施例所述的基于自定义表单的访视监查报告生成的方法的结构流程示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围,为了方便理解本发明的上述技术方案,以下通过具体使用方式上对本发明的上述技术方案进行详细说明。
为规范临床试验各个阶段产生的监查报告,本发明系统采用监查报告自定义生成的方式,根据各个项目的监查计划,为每个监查类型自定义报告模板,规范监查报告内容。
如图1所示,根据本发明实施例所述的基于自定义表单的访视监查报告生成的方法,包括首先需要创建一个表单模板,填写模板的名称为止咳颗粒,选择模板的类型为常规,然后提交创建的表单模板,创建好以后,进行定义模块,通过根据实际业务来确定是否添加多个模块,如果不需要添加多个模块,单个模块的话需要填写模块名称为一般文件监查,排序为1,选择模块类型为单项自由信息,以及输入模块的相关标签,例如:颗粒;功效:止咳。最后提交。
所述模块类型有单项自由信息、多条记录表格、核查清单,所述单项自由信息中,支持自定义标签名称、值类型、排序等信息,其中值类型包括:短文本、长文本、日期、单选项;所述多条记录表格中,支持自定义表头名称、值类型、培训等信息,其中值类型包括:短文本、长文本、日期、单选项;所述核查清单中,支持自定义审查项、项目排序,审查结果对应值分别为:1=YES;2=NO;3=NA,可以为NA值添加备注说明。
对于上述的单项自由信息类型,可根据已配置的标签名称和可输入值类型,填写对应项信息;对于定义的多条记录表格类型,可根据配置的表格内容,结合监查实际情况,自由添加记录条数,根据配置表头添加内容信息;对于定义的核查清单类型,可根据配置的审查项,结合监查实际情况,选择审查结果,可补充备注说明。
然后再创建访视报告,选择访视类型例如:PSV,研究中心为:郑州大学第一附属医院,以及访视日期:2021-2-20,然后再填写访视报告,在系统中根据访视类型模板填写页面,访视报告填写完成之后,系统实现实时保存,录入即保存,以防信息丢失,在系统中提交PM审核,PM审核后,打印访视报告,最后研究中心存档。
综上所述,借助于本发明的上述技术方案,通过配置人员根据业务类型来细分报告模板,同时本发明系统提供完备的报告模板配置变更记录、数据分析等功能,建立起访视报告监查溯源体系,进而达到配置速度快、所见即所得可视化设计、出错率低、容易维护、控件种类齐全操作简单等效果。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种基于自定义表单的访视监查报告生成的方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:创建表单模板,填写每个监查类型下监查报告模板名称;
S2:模板中需要自定义模块类型和内容,模块类型包括单项自由信息、多条记录表格、核查清单;
S3:模板定义完成后,进行创建中心访视监查报告,选择已定义的模板文件,根据已定义的模板块,结合中心监查情况,补充填写各模块中的内容;
S4:访视监查报告填写完成后,系统实时保存已录入的内容,提交PM审核,最后打印访视监查报告,研究中心存档。
2.根据权利要求1所述的基于自定义表单的访视监查报告生成的方法,其特征在于,步骤S2中,所述单项自由信息,支持自定义标签名称、值类型、排序。
3.根据权利要求1所述的基于自定义表单的访视监查报告生成的方法,其特征在于,步骤S2中,所述多条记录表格,支持自定义表头名称、值类型、培训。
4.根据权利要求1所述的基于自定义表单的访视监查报告生成的方法,其特征在于,步骤S2中,所述核查清单,支持自定义审查项、项目排序、审查结果对应值分别为1=YES;2=NO;3=NA。
5.根据权利要求2所述的基于自定义表单的访视监查报告生成的方法,其特征在于,对于定义的单项自由信息类型,根据已配置的标签名称和可输入值类型,填写对应项信息。
6.根据权利要求3所述的基于自定义表单的访视监查报告生成的方法,其特征在于,对于定义的多条记录表格类型,根据配置的表格内容,结合监查实际情况,自由添加记录条数,根据配置表头添加内容信息。
7.根据权利要求4所述的基于自定义表单的访视监查报告生成的方法,其特征在于,对于定义的核查清单类型,根据配置的审查项,结合监查实际情况,选择审查结果。
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CN114999604A (zh) * | 2022-06-20 | 2022-09-02 | 上海妙一生物科技有限公司 | 一种临床研究项目的访视报告生成方法和装置 |
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WO2023246516A1 (zh) * | 2022-06-20 | 2023-12-28 | 上海妙一生物科技有限公司 | 一种临床研究项目的访视报告生成方法和装置 |
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