CN112957315A - 一种私护凝胶、制备方法及应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种私护凝胶、制备方法及应用，涉及药品制剂的技术领域，所述私护抑菌温敏凝胶为水溶性凝胶，主要组分包括：凝胶组分和抑菌剂，所述凝胶组分和抑菌剂的质量比为(200～260)：(3～5)，所述凝胶组分包括至少两种泊洛沙姆的组合，通过配比的调整能够实现对凝胶相变温度的调节，再进一步与抑菌剂复配使用，更适合用于制备女性私护凝胶。

Description

一种私护凝胶、制备方法及应用
技术领域
本发明涉及药品制剂领域，尤其是涉及一种私护凝胶、制备方法及应用。
背景技术
女性生殖系统炎症是妇科门诊最常见的疾病。温敏凝胶产品因其具有独特的随温度溶液-凝胶相转变的性质，逐渐成为治疗女性生殖系统炎症的主流产品。
目前的市场中，妇科凝胶产品主要由卡波姆作为载体基质，加入其他成分之后再经搅拌乳化而成。卡波姆常用浓度为0.5％～1.5％，1％左右卡波姆溶液加入醋酸氯己定等化学抑菌剂及苦参碱等中草药提取物为主要抑菌成分，以苯甲酸钠、甘油、吐温、冰片、香精等为调节剂，再用有机碱或无机碱调节到适合酸碱度，使黏度增加，制得私护凝胶。该凝胶水溶液较稳定，对皮肤及黏膜无刺激，已成为市场上凝胶基质的首选。
由于卡波姆固有特性，在制备和使用时存在一定缺陷，制备时卡波姆需浸泡6～12小时，然后经过配料、搅拌乳化均匀、调整酸碱度后再次乳化制得，在生产过程中容易产生气泡，不易消除，影响灌装精度和产品质量控制；卡波姆属于阴离子高聚物，与阳离子消毒抑菌剂不易复配，或复配后不稳定，限制了其使用范围；以卡波姆为基质的凝胶随温度升高粘度变小，因此用卡波姆作基质制备的私护凝胶在保存运输过程中若有较大温度变化影响质量，严重时可造成产品不可逆的变质、报废；在使用过程中，当凝胶注入阴道达体温36℃左右时粘度下降、凝胶变稀，容易流出、影响使用和效果，并造成内衣和被褥污染；当凝胶pH降到4.0(卡波姆凝胶稳定需pH>3.8)左右时有可能变为不稳定性体系，失去凝胶特性。
鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种私护抑菌温敏凝胶，以克服现有技术制备的凝胶产品存在的较大幅度温度变化后不稳定和不易复配的缺陷。
本发明的另一目的在于提供一种私护抑菌温敏凝胶的制备方法，以代替现有的较繁琐的制备方法。
第一方面，本发明提供一种私护抑菌温敏凝胶，所述私护抑菌温敏凝胶为水溶性凝胶，主要组分包括：凝胶组分和抑菌剂，所述凝胶组分和抑菌剂的质量比为(200～260)：(3～5)；所述凝胶组分包括泊洛沙姆407和泊洛沙姆188；所述抑菌剂包括苯扎氯铵、苯扎溴铵、聚六亚甲基单胍盐、聚六亚甲基双胍盐或氯己定中的一种或两种以上组合。
所述凝胶组分和抑菌剂的质量比包括但不局限于200:3、200:4、200:5、210:3、210:4、210:5、220:3、220:4、220:5、230:3、230:4、230:5、240:3、240:4、240:5、250:3、250:4、250:5、260:3、260:4或260:5。
在可选的实施方式中，所述凝胶组分包括质量比为(17～20)：(3～6)的泊洛沙姆407和泊洛沙姆188，泊洛沙姆407为白色或微黄色半透明蜡状固体，有异味、无毒，可溶于水，刺激性小，对消毒、杀菌剂适用范围广。但泊洛沙姆407的胶凝温度和胶凝能力具有强烈的浓度依赖性，低浓度时不能相转化成凝胶，高浓度时较低温度即可形成凝胶，且单纯泊洛沙姆407原位凝胶强度不高，粘附力差，易被体液溶蚀，局部滞留时间短。其同系物泊洛沙姆188需较高浓度才能在体温下凝胶，两者均不宜单独用作温敏凝胶基质。而在泊洛沙姆407中加入泊洛沙姆188后，经过调节比例，可调节胶凝制剂的凝胶化温度，其中泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的质量比包括但不限于17:3、17:4、17:5、17:6、18:3、18:4、18:5、18:6、19:3、19:4、19:5、19:6、20:3、20:4、20:5或20:6。
在可选的实施方式中，所述私护抑菌温敏凝胶还包括药用组分和/或调节剂，能够与泊洛沙姆进行复配的药用组分十分广泛，可以根据实际需求对需要添加的药用组分进行选择，以满足消费者的不同需求。
在可选的实施方式中，所述药用组分包括具有消炎镇痛作用的化学药组分和/或中药的提取物，消炎止痛是女性生殖系统疾病的普遍需求，本发明提供的凝胶系统能够与大量具有消炎止痛的药品或中药提取物实现复配，且不会对凝胶和药效造成不利影响，尤其是当化学药与中药提取物复配使用时，本发明提供的凝胶系统能够充分地发挥二者的消炎止痛效果。
优选地，按照重量百分比计，所述药用组分占私护凝胶0.1％～1％。
在可选的实施方式中，所述具有消炎镇痛作用的化学药组分包括双氯芬酸钠、洛索洛芬钠、吲哚美辛或布洛芬中的一种或两种以上组合。
优选地，所述具有消炎镇痛作用的化学药组分为双氯芬酸钠，双氯芬酸钠有明显的镇痛，消炎及解热作用，且与泊洛沙姆类凝胶基质复配使用能够充分发挥药效。
在可选的实施方式中，所述中药提取物包括苦参、五灵脂、红花、三七、侧柏叶、白及、紫草、茜草、仙鹤草、大蓟、小蓟、蒲黄、儿茶、紫珠、蒲公英、刘寄奴、血竭、蜂蜡、独一味、丁公藤、马钱子、天南星、两面针、昆布、金铁锁或重楼提取物中的一种或两种以上组合。
优选地，所述中药提取物为苦参提取物，苦参的干燥根、植株或果实经乙醇等有机溶剂提取能够得到一种名为苦参碱的生物碱，苦参碱具有清热、杀虫、祛湿等功效，同时还具有抗病毒、抗肿瘤、抗过敏等多种作用，非常适合与本发明提供的泊洛沙姆类凝胶基质复配使用。
在可选的实施方式中，所述调节剂包括聚乙二醇、圣女椰提取物、香精、甘油、芦荟浸膏、苯甲酸钠、柠檬酸中的一种或两种以上组合。
优选地，按照重量百分比计，所述调节剂占私护凝胶0.02％～10％。
所述聚乙二醇作为渗透促进剂，可逆地改变角质层的屏障功能，又不损伤活性细胞，用在凝胶制剂中可以提高药物透皮吸收率。所述圣女椰提取物能够调节内分泌生理机能平衡，刺激提高性欲，保持紧致润滑。所述香精用以改善凝胶气味。所述甘油用来保湿，滋润皮肤，且对其他组分能够起到助悬剂的作用。所述芦荟浸膏具有营养滋润保湿、延缓皮肤衰老、使皮肤光滑柔润的功能，且富有弹性。所述苯甲酸钠具有防腐功能。所述柠檬酸调节凝胶的pH与体液接近，保护阴道弱酸性环境不被破坏。
第二方面，本发明提供前述实施方式任一项所述的私护抑菌温敏凝胶的制备方法，所述制备方法包括使用抑菌剂的水溶液于0～4℃下溶解凝胶组分，得到私护抑菌温敏凝胶。
所述溶解温度包括但不限于0℃、1℃、2℃、3℃或4℃。
在可选的实施方式中，溶解凝胶组分之前还加入药用组分和/调节剂。
优选地，所述药用组分包括具有消炎镇痛作用的化学药组分和/或中药的提取物。
优选地，所述具有消炎镇痛作用的化学药组分包括双氯芬酸钠、洛索洛芬钠、吲哚美辛或布洛芬中的一种或两种以上组合。
优选地，所述具有消炎镇痛作用的化学药组分为双氯芬酸钠。
优选地，所述中药提取物包括苦参碱、五灵脂、红花、三七、侧柏叶、白及、紫草、茜草、仙鹤草、大蓟、小蓟、蒲黄、儿茶、紫珠、蒲公英、刘寄奴、血竭、蜂蜡、独一味、丁公藤、马钱子、天南星、两面针、昆布、金铁锁或重楼等中药提取物中的一种或两种以上组合。
优选地，所述中药提取物为苦参提取物。
优选地，所述调节剂包括聚乙二醇、圣女椰提取物、香精、甘油、芦荟浸膏或苯甲酸钠、柠檬酸中的一种或两种以上组合。
第三方面，本发明提供前述实施方式任一项所述的私护抑菌温敏凝胶或应用前述实施方式所述制备方法得到的私护抑菌温敏凝胶在阴道用原位凝胶制剂中的应用。
本发明提供采用的泊洛沙姆是一类温度敏感型高分子材料，由亲水基团聚氧乙烯和疏水基团聚氧丙烯组成的嵌段共聚物，具有独特的反向热凝胶性质，即在一定的浓度和温度下，具有可逆性温度敏感胶凝现象。低温下为液体，有利于给药，当温度升高到一定程度时，泊洛沙姆分子会聚集成胶束，然后进一步堆砌和缠结成凝胶体系，该相变过程是可逆的，且逆变过程不会对凝胶的质量和性质造成不良影响，弥补了现有凝胶产品存在的因为温度升高而导致的不稳定的缺陷；泊洛沙姆属非离子聚合物，相对于常规凝胶基质卡波姆而言刺激性小，且两种以上的泊洛沙姆组合使用能够实现对相变温度的调节，经与苯扎氯铵、苯扎溴铵、聚六亚甲基单胍盐、聚六亚甲基胍双胍盐类或氯己定中至少一种抑菌剂以合适的比例复配后更适合用于制备女性私护抑菌凝胶。
尽管与卡波姆相比，泊洛沙姆的溶解不需要提前溶胀和乳化，但是泊洛沙姆在水中的溶解速度仍然比较低，本发明提供的上述私护抑菌温敏凝胶的制备方法中，采用抑菌剂的水溶液在低温条件下溶解泊洛沙姆组分，与直接采用水对泊洛沙姆进行溶解相比，能够使得泊洛沙姆溶解更快、更完全、分散更均匀；本发明提供的制备方法不需要额外的乳化和脱气工艺，降低了生产工艺对设备的要求，节约了生产流程；采用本发明提供的制备方法得到的凝胶中不存在气泡，密度均一，生产上减少重量差异；本发明提供的制备方法得到的凝胶透明啫喱状，外观晶莹剔透，均匀细腻，易涂展开，触感黏滑，提高了使用者的适应性。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
下面对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
实施例1
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、0.05份柠檬酸和75.5份水组成。
实施例2
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.5份苯扎氯铵、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、0.02份柠檬酸和75.5份水组成。
实施例3
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.25份苯扎氯铵、0.25份聚六亚甲基单胍盐酸、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、0.03份柠檬酸和75.5份水组成。
实施例4
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、5份圣女椰提取物、0.05份柠檬酸和70.5份水组成。
实施例5
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.5份苯扎氯铵、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、5份圣女椰提取物、0.02份柠檬酸和70.5份水组成。
实施例6
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.25份苯扎氯铵、0.25份聚六亚甲基单胍盐酸盐、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、5份圣女椰提取物、0.03份柠檬酸和70.5份水组成。
实施例7
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、0.3份苯甲酸钠、0.05份柠檬酸和75.2份水组成。
实施例8
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.5份苯扎氯铵、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、0.3份苯甲酸钠、0.02份柠檬酸和75.2份水组成。
实施例9
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.25份苯扎氯铵、0.25份聚六亚甲基单胍盐酸盐、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、0.3份苯甲酸钠、0.03份柠檬酸和75.2份水组成。
实施例10(实施例10和11凝胶组分与抑菌剂的不同配比)
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.3份聚六亚甲基单胍盐酸盐、17份的泊洛沙姆407、3份的泊洛沙姆188、0.04份柠檬酸和79.7份水组成。
实施例11
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.5份聚六亚甲基单盐酸盐胍、20份的泊洛沙姆407、6份的泊洛沙姆188、0.05份柠檬酸和73.5份水组成。
实施例12
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、0.1份苦参碱、0.1份柠檬酸和75.3份水组成。
实施例13
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、1份双氯芬酸钠、1份聚乙二醇、0.05份柠檬酸和73.5份水组成。
实施例14
本实施例提供一种私护抑菌温敏凝胶，由0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐、20份的泊洛沙姆407、4份的泊洛沙姆188、0.1份苦参碱、1份双氯芬酸钠、0.1份柠檬酸和74.3份水组成。
实验例1
对上述实施例1～11所得私护抑菌温敏凝胶的pH、36℃时的平均凝胶时间、临界凝胶温度和凝胶溶液转化次数进行检测，结果如表1所示。
表1实施例1～11提供的私护抑菌温敏凝胶性质对比表
pH 平均凝胶时间 临界凝胶温度 转化次数
实施例1 4.95 15s 23.0℃ ＞300次
实施例2 4.95 31s 22.0℃ ＞300次
实施例3 4.82 30s 24.0℃ ＞300次
实施例4 4.83 16.2s 24.0℃ ＞300次
实施例5 4.98 30.9s 24.0℃ ＞300次
实施例6 4.88 31.3s 28.0℃ ＞300次
实施例7 5.05 15.9s 23.0℃ ＞300次
实施例8 4.96 31.2s 22.0℃ ＞300次
实施例9 4.85 33.2s 24.0℃ ＞300次
实施例10 4.87 25s 21.0℃ ＞300次
实施例11 5.03 10s 38.0℃ ＞300次
由表1可以看出，本发明实施例1～11提供的私护抑菌温敏凝胶均满足制备阴道用原位凝胶制剂的需求，且通过实施例1～3、4～6、7～9三组实施例之间的对比，可以看出，只选择聚六亚甲基单胍盐酸盐作为抑菌剂，与只选择苯扎氯铵或者同时选择苯扎氯铵和聚六亚甲基单胍盐酸盐作为抑菌剂相比，所得凝胶的平均凝胶时间缩短了近一倍，能够为消费者提供更好地使用体验。
实验例2
选取实施例1～3提供的私护抑菌温敏凝胶，根据《消毒技术规范》(2002年版)规定的抗(抑)菌剂的检测标准对实施例1～3提供的私护抑菌温敏凝胶进行抑菌能力评价，结果如表2所示。
表2实施例1～3提供私护抑菌温敏凝胶抑菌性能对比表
Figure BDA0002943964720000091
由表2可以看出实施例1～3提供的私护抑菌温敏凝胶均具有合格的抑菌性能，能够满足制备阴道用原位凝胶制剂的需求。
实施例15
本实施例提供了实施例1提供的私护抑菌温敏凝胶的制备方法，首先将0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐、0.05份柠檬酸和75.5份水倒入烧杯，然后搅匀溶解，得到聚六亚甲基单胍盐酸盐溶液，用此溶液分别在4℃下溶解20份的泊洛沙姆407和4份的泊洛沙姆188，然后混合均匀，得到一种私护抑菌温敏凝胶。
实施例16和实施例17
本组实施例分别提供了实施例2和实施例3所述私护抑菌温敏凝胶的制备方法，该制备方法与实施例15一致，区别仅在于，将实施例1中抑菌剂对应地更换为实施例2和实施例3中选用的抑菌剂。
实施例18
本实施例提供了实施例4所述私护抑菌温敏凝胶的制备方法，首先将0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐、0.05份柠檬酸和71.5份水倒入烧杯，然后搅匀溶解，得到聚六亚甲基单胍盐酸盐溶液，加入5份圣女椰提取物后，用此溶液分别在4℃下溶解20份的泊洛沙姆407和4份的泊洛沙姆188，然后混合均匀，得到一种私护抑菌温敏凝胶。
实施例19和实施例20
本组实施例分别提供了实施例5和实施例6所述私护抑菌温敏凝胶的制备方法，该制备方法与实施例18一致，区别仅在于，将实施例4中抑菌剂对应地更换为实施例5和实施例6中选用的抑菌剂。
实施例21
本实施例提供了实施例7所述私护抑菌温敏凝胶的制备方法，首先将0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐、0.05份柠檬酸和75.2份水倒入烧杯，然后搅匀溶解完全后加入0.3份苯甲酸钠，用得到的溶液分别在3℃下溶解20份的泊洛沙姆407和4份的泊洛沙姆188，然后混合均匀，得到私护抑菌温敏凝胶。
实施例22和实施例23
本组实施例分别提供了实施例8和实施例9所述私护抑菌温敏凝胶的制备方法，该制备方法与实施例21一致，区别仅在于，将实施例7中抑菌剂对应地更换为实施例8和实施例9中选用的抑菌剂。
实施例24
本实施例提供了实施例12所述私护抑菌温敏凝胶的制备方法，首先将0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐，75.3份水倒入烧杯，然后搅匀溶解完全后加入0.1份柠檬酸调节pH，0.1份苦参碱，溶解完全后，用得到的溶液分别在4℃下溶解20份的泊洛沙姆407和4份的泊洛沙姆188，溶解后混和均匀，得到一种私护抑菌温敏凝胶。
实施例25
本实施例提供了实施例13所述私护抑菌温敏凝胶的制备方法，首先将0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐，73.4份水倒入烧杯，然后搅匀溶解完全后加入0.1份柠檬酸调节pH，1份双氯芬酸钠，1份聚乙二醇，溶解完全后，用得到的溶液分别在2℃下溶解20份的泊洛沙姆407和4份的泊洛沙姆188，溶解后混和均匀，得到一种私护抑菌温敏凝胶。
实施例26
本实施例提供了实施例14所述私护抑菌温敏凝胶的制备方法，首先将0.5份聚六亚甲基单胍盐酸盐，73.3份水倒入烧杯，然后搅匀溶解完全后加入0.1份柠檬酸调节pH，0.1份苦参碱，1份双氯芬酸钠，1份聚乙二醇，溶解完全后，用得到的溶液分别在1℃下溶解20份的泊洛沙姆407和4份的泊洛沙姆188，溶解后混和均匀，得到一种私护抑菌温敏凝胶。
对实施例24～26所述制备方法得到的私护抑菌温敏凝胶的pH、36℃时平均凝胶时间和临界凝胶温度进行检测，结果如表3所示。
表3实施例24～26得到的私护抑菌温敏凝胶的性质对比表
pH 平均凝胶时间 临界凝胶温度
实施例24 4.84 18.6s 24.5℃
实施例26 5.06 19s 35℃
实施例26 5.04 20s 26℃
实施例27～29
本组实施例与实施例24相同，区别仅在于，实施例27～29中加入的浸膏或中药提取物均为传统浸膏或中药提取物制备方法制备的芦荟浸膏、三七提取物、红花提取物。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种私护凝胶，其特征在于，所述私护凝胶为水溶性凝胶，主要组分包括：凝胶组分和抑菌剂，所述凝胶组分和抑菌剂的质量比为(200～260)：(3～5)；
所述凝胶组分包括泊洛沙姆407和泊洛沙姆188；
所述抑菌剂包括苯扎氯铵、苯扎溴铵、聚六亚甲基单胍盐、聚六亚甲基双胍盐、氯己定中的一种或两种以上组合。
2.根据权利要求1所述的私护凝胶，其特征在于，所述凝胶组分包括质量比为(17～20)：(3～6)的泊洛沙姆407和泊洛沙姆188。
3.根据权利要求1～2任一项所述私护凝胶，其特征在于，所述私护凝胶还包括药用组分和/或调节剂。
4.根据权利要求3所述私护凝胶，其特征在于，所述药用组分包括具有消炎镇痛作用的化学药组分和/或中药的提取物；
优选地，按重量百分比计，所述药用组分占私护凝胶百分比为0.1％～1％。
5.根据权利要求4所述的私护凝胶，其特征在于，所述具有消炎镇痛作用的化学药组分包括双氯芬酸钠、洛索洛芬钠、吲哚美辛或布洛芬中的一种或两种以上组合；
优选地，所述具有消炎镇痛作用的化学药组分为双氯芬酸钠。
6.根据权利要求4所述的私护凝胶，其特征在于，所述中药的提取物包括苦参、五灵脂、红花、三七、侧柏叶、白及、紫草、茜草、仙鹤草、大蓟、小蓟、蒲黄、儿茶、紫珠、蒲公英、刘寄奴、血竭、蜂蜡、独一味、丁公藤、马钱子、天南星、两面针、昆布、金铁锁或重楼中的一种或两种以上提取物的组合；
优选地，所述中药提取物为苦参提取物。
7.根据权利要求3所述的私护凝胶，其特征在于，所述调节剂包括聚乙二醇、圣女椰提取物、香精、甘油、芦荟浸膏、柠檬酸或苯甲酸钠中的一种或两种以上组合；
优选地，按重量百分比计，所述调节剂占私护凝胶百分比为0.02％～10％。
8.权利要求1～7任一项所述的私护凝胶的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括使用抑菌剂的水溶液于0～4℃下溶解凝胶组分，得到私护抑菌温敏凝胶。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，溶解凝胶组分之前还加入药用组分和/或调节剂；
优选地，所述药用组分包括具有消炎镇痛作用的化学药组分和/或中药的提取物；
优选地，所述具有消炎镇痛作用的化学药组分包括双氯芬酸钠、洛索洛芬钠、吲哚美辛或布洛芬中的一种或两种以上组合；
优选地，所述具有消炎镇痛作用的化学药组分为双氯芬酸钠；
优选地，所述中药提取物包括苦参、五灵脂、红花、三七、侧柏叶、白及、紫草、茜草、仙鹤草、大蓟、小蓟、蒲黄、儿茶、紫珠、蒲公英、刘寄奴、血竭、蜂蜡、独一味、丁公藤、马钱子、天南星、两面针、昆布、金铁锁或重楼提取物中的一种或两种以上组合；
优选地，所述中药提取物为苦参提取物；
优选地，所述调节剂包括聚乙二醇、圣女椰提取物、香精、甘油、芦荟浸膏或苯甲酸钠、柠檬酸中的一种或两种以上组合。
10.权利要求1～7任一项所述的私护凝胶或应用权利要求8或9所述制备方法得到的私护抑菌温敏凝胶在阴道用原位凝胶制剂中的应用。
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