CN112933124B - 一种能够促进创口愈合的止血用加压敷料 - Google Patents

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Abstract

本发明提供的云南白药乳化方法，通过将云南白药的有效组分提取出来，配合冰片和乳化剂，与蜂蜡制备得到分散均匀的云南白药片，该剂型能够承受一定的压力，在压力下仍能够维持不发生形变。利用该云南白药止血片制备得到的能够促进伤口愈合的止血用加压敷料,能够在即时止血的同时,保持云南白药的良好药效,促进伤口愈合。并且,云南白药止血片上的微孔结构能够及时吸收并转移创口渗出液和血液,有利于伤口恢复。另外,本申请所提供的敷料,通过形状和大小的改变,能够适用于不同创口,适用面广。

Description

一种能够促进创口愈合的止血用加压敷料
技术领域
本发明属于中医药领域，具体涉及一种中药的乳化方法及其在外科医疗中的应用。
背景技术
云南白药是一种经临床验证能够止血愈伤的传统名药，但其传统的剂型为散剂，存在一些不足之处，例如，当外伤创口较小时，云南白药粉不能有效地敷于创面；或者，当创口仍处于持续出血的情况下时，云南白药粉很容易被血液带离创口，无法有效地发挥药效。
为此，中国发明CN1136904C 披露了一种利用云南白药治疗皮肤创伤的贴剂及其制备方法。该贴剂包括药剂、胶带和药芯，其与传统的云南白药粉相比，能够通过外力使得云南白药有效地敷于创面，避免了原来粉剂型云南白药容易被血液带离创口的问题。然而，该贴剂只适用于小创口的止血或用于加快已经止血后的伤口愈合。对于持续出血、或较大的创口，该贴剂并不能起到快速的止血效果。
对于持续出血、或较大的创口，压迫止血是一种更有效的治疗手段，但若直接将上述贴剂作为接触界面，通过施加压力，来结合压迫止血达到止血并促进伤口愈合的效果，则易出现下列情况：吸收了创口出血和渗出液的药芯持续与创口接触，不仅无法及时排出这些渗出，不利于创口的愈合，药物浓度也会被血液和渗出液冲淡，降低云南白药的药效。
所以，针对上述问题，本发明旨在通过对云南白药进行乳化处理，得到一种云南白药止血片，进而将其应用在止血用加压敷料上。
发明内容
本发明旨在提供一种云南白药的乳化方法，制备得到云南白药止血片，进而得到一种能够促进创口愈合的止血用加压敷料。
本发明的上述效果是通过以下技术方案实现的：
一种云南白药止血片的制备方法，包括，
S1 利用极性溶剂浸提云南白药粉，得到云南白药浸提液；
S2 将所述浸提液与液态蜂蜡混合，并利用超声进行乳化，得到云南白药乳化液；
S3 将所述云南白药乳化液进行急冷固化处理，得到固态云南白药乳化料；
S4 对所述固态云南白药乳化料进行切割打孔处理，孔径为0.1-1 mm。
进一步的，制备方法还包括浓缩浸提液和添加促渗剂的步骤；
所述浸提液浓缩后得到云南白药浸提液或云南白药浸膏；
所述添加促渗剂的步骤具体为，将促渗剂制备成液态剂型，加入所述云南白药浸提液或云南白药浸膏中；
添加了促渗剂的所述浸提液或浸膏再与液态蜂蜡进行共同乳化步骤。
优选的，所述极性溶剂为40-60 wt%的乙醇水溶液；
所述云南白药浸膏的比重为1.1-1.5/25℃；
所述云南白药浸膏与所述液态蜂蜡的质量比为0.5-2；
所述促渗剂为冰片。
一种能够促进创口愈合的止血用加压敷料，包括：
云南白药止血片，由权利要求1-3任一种方法制备得到；
加压层，所述加压层厚度为0.1-1cm。
优选的，上述止血用加压敷料，所述加压层的厚度可依据设定的时间减小。
进一步的，所述云南白药止血片具有与层状结构垂直的微孔结构。
所述加压层的结构包括施力单元和定时单元，所述定时单元在到达设定时间时，能够作用于施力单元，达到快速减小施力单元厚度的效果。
所述定时单元包括溶解单元，在到达设定时间时，所述溶解单元打开，释放溶解液，溶解施力单元。
可选的，所述定时单元包括定时膨胀体和刺破针；
所述定时膨胀体通过吸收预设流速的膨胀液进行定时定向的膨胀；
所述溶解单元包括可刺破包囊和包裹在所述可刺破包囊中的溶解液；
在到达设定时间时，所述刺破针接触并刺破溶解单元，释放溶解液。
优选的，所述定时膨胀体能够被所述溶解液溶解。
本发明技术方案，具有如下优点：
1. 本发明提供的云南白药乳化方法，通过将云南白药的有效组分提取出来，配合冰片和乳化剂，与蜂蜡制备得到分散均匀的云南白药止血片，该剂型能够承受一定的压力，在压力下仍能够维持不发生形变。
利用该云南白药止血片制备得到的能够促进伤口愈合的止血用加压敷料,能够在即时止血的同时,保持云南白药的良好药效,促进伤口愈合。并且,云南白药止血片上的微孔结构能够及时吸收并转移创口渗出液和血液,有利于伤口恢复。另外,本申请所提供的敷料,通过形状和大小的改变,能够适用于不同创口,适用面广。
现有技术中，常采用人为棉签按压或者缠绕加压的方式来实现止血。但棉签按压的方式并不适合因持续出血而需要长时间按压的情况，缠绕加压虽然能够实现长时间的施力，但是由于其无法实现对出血部位的精准按压，而导致止血的效果较弱，并且容易造成非必要的阻碍血管流通，反而不利于伤口的愈合。本发明提供的新型敷料，则既可以实现精准按压，也可以实现长时间的施力。
2. 本发明提供的能够促进伤口愈合的止血用加压敷料,通过施力单元和定时单元的配合使用，还能够实现定时压迫止血，通过为定时单元设定不同的时间，就能够达到在设定的施压时间达到后，即刻泄压的效果，这避免了因过长时间压迫，血液不流通而导致的组织坏死。本发明提供的止血用加压敷料尤其适用于医患比例严重过小，医护人员无法时时查看患者，或者爆发战争等突发情况。
并且，本申请所提供敷料的施力时间设定不需要电子设备，只需要医护人员在进行包扎时通过按压进行设定即可，这不仅降低了敷料的制备成本，也使得其使用环境更广，且不受电力条件的限制。
3. 本发明提供的能够促进伤口愈合的止血用加压敷料,通过设置渗出单元，使得在渗出液或渗出血液较多时，能够及时排出，不会对伤口造成负担，更有利于伤口的愈合。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1所示为经过切割打孔处理后的云南白药止血片的纵切面示意图；
图2所示为实施例3所提供的加压层的纵切面示意图；
图3所示为实施例3所提供的加压敷料作用时的变化图，其中，
图3a为初始状态，图3b为当液体被吸收入凝胶后，凝胶膨胀的状态，图3c为溶解单元打开后溶解液释放后的状态，图3d为溶解液溶解了加压单元的凝胶后，压力卸除后的状态。
图2中附图标记说明：
1-膨胀液；2-加压单元的凝胶支撑体；3-计时单元的凝胶体；4-刺针；5-溶解单元；6-云南白药止血片。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
实施例1
本实施例提供一种云南白药的乳化方法，具体如下：
S1.取冰片和无水乙醇，配制0.01 g/mL3的冰片乙醇溶液；
S2.取云南白药粉100 g和50 wt%的乙醇1400 mL，将乙醇分四次浸提云南白药粉，得到的浸提液，利用旋转蒸发仪除去部分乙醇，得到浸膏，浸膏比重1.15/25℃。
S3.取浸膏10 g，吐温80 0.5 g，水70 mL，溶解。
S4.将蜂蜡在70℃下熔化，将S3得到的溶液加入熔化的蜂蜡，利用超声进行乳化，将得到的乳化液，进行急冷处理，得到云南白药乳化料。
将乳化料切割并进行打孔处理，切割和打孔方式首选激光技术。
得到的云南白药层沿厚度方向的纵切面结构如图1所示，当将此剂型施加于创口处时，渗出液通过云南白药层的微孔因毛细管效应而被吸收，离开创面，从而保持创面的干爽、洁净，有利于创口的愈合。
实施例2
本实施例提供一种能够促进伤口愈合的止血用加压敷料的加压层。
该加压层的结构包括：定时单元和加压单元2。
如图2所示，定时单元由膨胀液1、膨胀体3、刺破针4、包裹着溶解液的可刺破包囊5组成；
本实施例中，加压单元为筒状结构，包围形成一个可以容纳包囊5、膨胀体3和刺破针4的空间。膨胀体3与膨胀液1通过小孔相通，根据产品需要，设计小孔孔径，使得膨胀液在设计时间内被膨胀3吸收，达到膨胀体3向下膨胀的效果。膨胀体3的末端连接有刺破针，当膨胀体膨胀至刺破针刺破包囊5时，溶解液被释放，溶解加压单元，此时，加压单元厚度减小。
加压单元2和膨胀体3均采用可溶性水凝胶制成；
溶解液能够溶解水凝胶，本实施例中采用可溶解水凝胶和溶解液，当然也可以采用其他任何对人体无害，具有生物相容性且能够承担一定压力的可溶性材质和溶解液。
实施例3
本实施例提供一种能够促进伤口愈合的止血用加压敷料，其制备方法具体如下：
首先，制备云南白药层，包括以下步骤，
S1.取冰片和无水乙醇，配制0.012 g/mL3的冰片/乙醇溶液；
S2.取云南白药粉100 g和50 wt%的乙醇1400 mL，将乙醇分四次浸提云南白药粉，得到的浸提液，利用旋转蒸发仪除去部分乙醇，得到浸膏，浸膏比重1.15/25℃。
S3.浸膏27 g，吐温80 1.5 g，水130 ml，溶解。
S4.将蜂蜡在70℃下熔化，将步骤S3得到的溶液加入熔化的蜂蜡，利用超声进行乳化，将得到的乳化液，进行急冷处理，乳化液固化，即得到云南白药乳化料。
将步骤S4得到的固体药块，切割成厚度为0.1-1 cm的片状，再利用激光打孔，打孔方向平行于厚度方向，孔径0.1-1 mm。
接着制备加压层，包括以下步骤，
根据设计要求切割合适尺寸和形状的水凝胶，形成加压层，施加于承重底层之上。
将带有刺破针的膨胀体与膨胀液单元连接，二者通过可按压通孔连接。将膨胀液单元施加于加压层之上，使得带有刺破针的膨胀体被包围在加压单元内并且刺破针不与溶解单元接触。
本实施例中将云南白药层与加压层粘合在一起，当然也可以根据生产需要采用其他的结合方式。
本实施例提供的加压敷料，在使用时，首先将加压敷料通过医用胶带粘接等方式施加压力并固定在需要止血的伤口处，此时，云南白药层与创口接触，加压层与医用胶带接触，接着，在可按压通孔上方施力，使得通孔连通，膨胀体开始吸收膨胀液，在到达设定时间时，例如4小时后，膨胀体上的刺破针与溶解单元接触并刺破包囊，释放溶解液。溶解液溶解加压单元和膨胀体，使得加压单元厚度减小，敷料体积变小，此时对皮肤不在产生足够制止血液流通的压迫力。
实施例4
本实施例提供对实施例1所制备得到的云南白药乳化料的药效验证。
观察云南白药乳化料对小鼠创口的作用，在各小鼠体平整部位制造直径1cm的同样大小、同样深度的创面，并分别施以云南白药乳化料、云南白药浸膏和云南白药粉，与空白（对照组）对比，观察创口的愈合情况。本实施例中，将乳化料切割成0.1cm的薄片，施用。
在实验过程中，每隔12小时，对小鼠创口进行清理，并更换新的药剂，实验数据如 下表所列：
组别 动物数 出血时间 min（X±SD） 创面愈合时间 day（X±SD）
对照组 20 5.2±1.3 7±1.5
云南白药乳化料 20 2.2±0.9 3±1
云南白药浸膏 20 4.2±1.6 4±1
云南白药粉 20 0.5±0.2 3±0.5
本实施例中，对小鼠制造的创面较浅，且出血情况不严重，所以云南白药粉展现出了最优的止血效果，在实际应用中，云南白药乳化料制备成止血片后，结合加压层使用，能够获得更好的止血效果。
上述实验数据证明了利用本发明所提供的云南白药乳化方法得到的乳化料，对创口具有与云南白药粉相当的愈合促进作用。

Claims (4)

1.一种能够促进创口愈合的止血用加压敷料，其特征在于，
包括云南白药止血片和加压层，所述加压层厚度为0.5-2 cm；
所述加压层的厚度可依据设定的时间减小；
所述加压层的结构包括施力单元和定时单元，所述定时单元在到达设定时间时，能够作用于施力单元，达到快速减小施力单元厚度的效果；
所述定时单元包括溶解单元、定时膨胀体和刺破针；
所述溶解单元包括可刺破包囊和包裹在所述可刺破包囊中的溶解液；
所述定时膨胀体通过吸收预设流速的膨胀液进行定时定向的膨胀；
在到达设定时间时，所述刺破针接触并刺破溶解单元，释放溶解液，溶解施力单元；
所述定时膨胀体能够被所述溶解液溶解；
所述云南白药止血片，是由以下方法制备得到的，步骤包括：
S1 利用40-60 wt%的乙醇水溶液浸提云南白药粉，得到云南白药浸提液；
S2 将所述浸提液与液态蜂蜡混合，并利用超声进行乳化，得到云南白药乳化液；
S3 将所述云南白药乳化液进行急冷固化处理，得到固态云南白药乳化料；
S4 对所述固态云南白药乳化料进行切割打孔处理，孔径为0.1-1 mm。
2.根据权利要求1所述的能够促进创口愈合的止血用加压敷料，其特征在于，
所述步骤还包括浓缩浸提液和添加促渗剂的步骤；
所述浸提液浓缩后得到云南白药浸提液或云南白药浸膏；
所述添加促渗剂的步骤具体为，将促渗剂制备成液态剂型，加入所述云南白药浸提液或云南白药浸膏中；
添加了促渗剂的所述浸提液或浸膏再与液态蜂蜡进行共同乳化步骤。
3.根据权利要求2所述的能够促进创口愈合的止血用加压敷料，其特征在于，
所述云南白药浸膏的比重为1.1-1.5/25℃；
所述云南白药浸膏与所述液态蜂蜡的质量比为0.5-2；
所述促渗剂为冰片。
4.根据权利要求1-3任一项所述的能够促进创口愈合的止血用加压敷料，其特征在于，所述云南白药止血片具有与层状结构垂直的微孔结构。
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