CN112891383A - 一种治疗妇科炎症的益生菌组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗妇科炎症的益生菌组合物及其制备方法，属于生物制药领域，由益生菌以及生理上可接受的药用辅料混合得到，其中益生菌包括鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌、卷曲乳杆菌，本发明治疗妇科炎症的益生菌组合物的有益效果在于，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌有抑菌作用，对多种妇科疾病具有良好的治疗效果，并且效果好、安全性高，解决了现有技术中存在的问题，同时制备工艺简单，易于工业化大生产。

Description

一种治疗妇科炎症的益生菌组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种益生菌组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗妇科炎症的益生菌组合物及其制备方法，属于生物制药领域。
背景技术
妇科炎症是指女性生殖系统感染所引起的疾病，全世界约87％的成年女性不同程度的感染过妇科炎症，临床常见的妇科炎症有阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、子宫内膜炎、附件炎等，往往经久不愈，影响生活质量和夫妻生活，并会导致不孕、诱发肿瘤等。
临床常见的大多数致病菌有霉菌、滴虫、细菌等，临床治疗方法一般分为口服、外用、手术、注射、基础生殖养生护理、仪器几类，但内服和外用的药物固然起效快，但容易导致阴道菌群失调，诱发二重感染，停药后有可能反弹，加重病症风险，手术和仪器治疗则会导致无法恢复的伤害，如内壁松弛、内黏膜灼伤等，注射的持续效果有限，易反弹，而基础生殖养生护理疗程长，效果不明显。
CN102835657A中提供了一种具有抗阴道炎的组合物，其中包括唾液乳酸杆菌AP-32菌株、罗伊氏乳酸杆菌TE-33菌株、嗜酸乳酸杆菌F-1菌株，以及鼠李糖乳酸杆菌CT-53菌株，通过乳酸杆菌将糖原分解为乳酸，维持阴道酸性环境并抑制其他微生物的生长，但其所公开的技术方案存在严重的缺陷，无法实现工业化、产品化的生产，以形成适于人类购买并使用的商品。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种治疗妇科炎症的益生菌组合物，具体采用如下技术方案：
一种治疗妇科炎症的益生菌组合物，由以下原料制备得到：益生菌以及生理上可接受的药用辅料；
益生菌包括重量份数如下的组分：鼠李糖乳杆菌1-2份、罗伊氏乳杆菌1-3份、嗜酸乳杆菌1-3份、卷曲乳杆菌1-3份，优选的，鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌、卷曲乳杆菌的质量比为鼠李糖乳杆菌：罗伊氏乳杆菌：嗜酸乳杆菌：卷曲乳杆菌＝1:1:1:1。
进一步，益生菌中的活菌数为1011CFU。
进一步，所述益生菌为冻干粉。
进一步，药用辅料为氯化钠、阿拉伯树胶、柠檬酸、硬脂酸镁、乳糖、碳酸氢钠中的任一种或几种的混合。
其中，鼠李糖乳杆菌冻干粉具有平衡和改善胃肠道作用、增强人体自身免疫作用、促进双歧杆菌和嗜酸乳杆菌生长和作用、预防和帮助治疗腹泻作用、预防呼吸道感染作用、排出毒素作用、预防龋齿作用、预防过敏作用。
罗伊氏乳杆菌冻干粉具有增强机体先天性和获得性免疫，刺激机体免疫器官的成熟，激活免疫系统，增加抗炎细胞因子的产生，降低肠道的渗透性等作用。
嗜酸乳杆菌冻干粉具有抑制有害细菌生长的功能，能促进肠道内有益菌，杀死有害菌，不仅能调节体内菌群失调，还能减少体内毒素的生成，减轻肝脏解毒负担，能调整肠道内菌群平衡，抑制肠道内不良微生物增殖。
嗜酸乳杆菌和双歧杆菌混合组成发酵剂，在肠道内发酵后产生乳酸和醋酸，能提高钙、磷、铁的利用率，促进铁和维生素的吸收，产生维生素K和维生素B，还可以减少胆固醇的吸收。
卷曲乳杆菌能够对一些腐败菌和低温细菌有较好的抑制作用，可用于防治腹泻、下痢、肠炎、便秘和由于肠道功能紊乱引起的多种疾病，还可提供营养物质促进机体生长。
本发明还提供了上述治疗妇科炎症的益生菌组合物的制备方法，步骤如下：
按重量份数称取原料后，将益生菌脱皮、消毒后加入至搅拌机中，加入药用辅料混合，灌装密封即得治疗妇科炎症的益生菌组合物。
进一步，混合的时间为30-50min。
进一步，灌装净含量符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定，灌装过程中，每15分钟测一次平均装量并及时调节，注意观察包装后的瓶子是否有密封不严密、漏，批号印制不清等变化，发现异常要及时调节。
本发明还提供了上述治疗妇科炎症的益生菌组合物的使用方法：
方法一:清先外阴后，将0.4克本品放入阴道深部,建议睡前使用；
方法二:将0.4克本品内的粉末溶入3ml纯净水中，调成糊状直接涂抹；
方法三:将0.4克本品内的粉末溶入200ml纯净水中，制配成洗液进行阴道的清洗。
本发明治疗妇科炎症的益生菌组合物的有益效果在于，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌有抑菌作用，对多种妇科疾病具有良好的治疗效果，并且效果好、安全性高，解决了现有技术中存在的问题，同时制备工艺简单，易于工业化大生产。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在以下实施例中，益生菌为益生菌冻干粉，活菌数为1011CFU。
实施例1
治疗妇科炎症的益生菌组合物，其原料包括：益生菌以及生理上可接受的药用辅料，其中，益生菌为：鼠李糖乳杆菌1g、罗伊氏乳杆菌1g、嗜酸乳杆菌1g、卷曲乳杆菌1g，药用辅料为氯化钠、碳酸氢钠。
制备方法为：称取上述原料后，将益生菌脱皮、消毒后加入至搅拌机中，加入药用辅料混合30min，灌装密封即得治疗妇科炎症的益生菌组合物。
实施例2
治疗妇科炎症的益生菌组合物，其原料包括：益生菌以及生理上可接受的药用辅料，其中，益生菌为：鼠李糖乳杆菌2g、罗伊氏乳杆菌3g、嗜酸乳杆菌3g、卷曲乳杆菌3g，药用辅料为阿拉伯树胶、柠檬酸、碳酸氢钠。
制备方法为：称取上述原料后，将益生菌脱皮、消毒后加入至搅拌机中，加入药用辅料混合50min，灌装密封即得治疗妇科炎症的益生菌组合物。
实施例3
治疗妇科炎症的益生菌组合物，其原料包括：益生菌以及生理上可接受的药用辅料，其中，益生菌为：鼠李糖乳杆菌2g、罗伊氏乳杆菌3g、嗜酸乳杆菌1g、卷曲乳杆菌3g，药用辅料为氯化钠、柠檬酸、硬脂酸镁。
制备方法为：称取上述原料后，将益生菌脱皮、消毒后加入至搅拌机中，加入药用辅料混合35min，灌装密封即得治疗妇科炎症的益生菌组合物。
实施例4
治疗妇科炎症的益生菌组合物，其原料包括：益生菌以及生理上可接受的药用辅料，其中，益生菌为：鼠李糖乳杆菌2g、罗伊氏乳杆菌3g、嗜酸乳杆菌3g、卷曲乳杆菌3g，药用辅料为硬脂酸镁、乳糖、碳酸氢钠。
制备方法为：称取上述原料后，将益生菌脱皮、消毒后加入至搅拌机中，加入药用辅料混合35min，灌装密封即得治疗妇科炎症的益生菌组合物。
实施例5
治疗妇科炎症的益生菌组合物，其原料包括：益生菌以及生理上可接受的药用辅料，其中，益生菌为：鼠李糖乳杆菌1g、罗伊氏乳杆菌1g、嗜酸乳杆菌2g、卷曲乳杆菌3g，药用辅料为阿拉伯树胶、硬脂酸镁、乳糖、碳酸氢钠。
制备方法为：称取上述原料后，将益生菌脱皮、消毒后加入至搅拌机中，加入药用辅料混合40min，灌装密封即得治疗妇科炎症的益生菌组合物。
病例1
患者王女士，35岁，患有霉菌性阴道炎，使用本发明实施例1所制备的益生菌组合物，以方法三擦洗外阴两周后，症状明显减缓，外阴不适感消失，外分泌物正常，未发现副作用。
病例2
患者孙女士，40岁，患有宫颈炎，主要症状为白带增多，经期出血，使用本发明实施例2所制备的益生菌组合物，以方法一放置三周左右，症状明显缓解，未发现副作用。
病例3
患者李女士，53岁，患有慢性宫颈炎，使用本发明实施例5所制备的益生菌组合物，以方法一放置32天后，症状明显缓解，未发现副作用。
以上病例说明，本发明治疗妇科炎症的益生菌组合物可有效缓解女性常见的妇科炎症，药效显著，无副作用。

Claims (7)

1.一种治疗妇科炎症的益生菌组合物，其特征在于，由以下原料制备得到：益生菌以及生理上可接受的药用辅料；
所述益生菌包括重量份数如下的组分：鼠李糖乳杆菌1-2份、罗伊氏乳杆菌1-3份、嗜酸乳杆菌1-3份、卷曲乳杆菌1-3份。
2.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症的益生菌组合物，其特征在于，所述益生菌中鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌、卷曲乳杆菌的质量比为鼠李糖乳杆菌：罗伊氏乳杆菌：嗜酸乳杆菌：卷曲乳杆菌＝1:1:1:1。
3.根据权利要求1或2所述的治疗妇科炎症的益生菌组合物，其特征在于，所述益生菌中的活菌数为1011CFU。
4.根据权利要求1或2所述的治疗妇科炎症的益生菌组合物，其特征在于，所述益生菌为冻干粉。
5.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症的益生菌组合物，其特征在于，所述药用辅料为氯化钠、阿拉伯树胶、柠檬酸、硬脂酸镁、乳糖、碳酸氢钠中的任一种或几种的混合。
6.一种如权利要求1-5任一项所述治疗妇科炎症的益生菌组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
按权利要求1-5任一项所述重量份数称取原料后，将益生菌脱皮、消毒后加入至搅拌机中，加入药用辅料混合，灌装密封即得治疗妇科炎症的益生菌组合物。
7.根据权利要求6所述治疗妇科炎症的益生菌组合物的制备方法，其特征在于，所述混合的时间为30-50min。
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