CN112888380A - 用于实现吻合的外科手术设备 - Google Patents

Abstract

一种用于使用一个或多个组织联接器实现胃肠吻合的外科手术设备，该设备包括第一工作元件和第二工作元件，第一工作元件被布置成能够相对于第二工作元件移位，使得在第一工作元件与第二工作元件之间至少设置有第一相对支架和第二相对支架，其中，在第一相对支架中，在第一工作元件与第二工作元件之间设置有联接空间，该联接空间用于接纳用于联接的第一组织部分和第二组织部分，其中，在第二支架中，第一工作元件与第二工作元件配合，以便将一个或多个联接器沉积在所述联接空间中，以沿着联接区域实现所述联接，其中，第一工作元件和/或第二工作元件包括一个或多个第一联接器以及一个或多个第二联接器，其中，一个或多个第一联接器限定组织密封线，其中，第二联接器限定与密封线相交的相应的虚拟平面(P；P’)，第二联接器与第一联接器在空间上交错但不重叠，与密封线中的组织上的压缩力相比，在愈合线中的待联接的组织上的压缩力更小，从而限定了针对伤口愈合情况进行优化的愈合线，以及防止在术后直接出血和渗漏肠内容物的密封线。

Description

用于实现吻合的外科手术设备

技术领域

本发明涉及一种外科手术设备，该外科手术设备被布置成能够进行外科胃肠吻合、密封和/或联接手术。

本发明还涉及一种在手术中对组织部分进行联接的方法。

背景技术

在外科手术中，机械器械可以用于代替费劳力的手工操作，例如对组织部分进行缝合。通常，机械器械提供了手术处理的精确度的显著改进，并且具有比人工处理更具可重复性和可靠性的附加优点。

特别地，在肠道外科手术的领域中，所谓的缝合器可以用于构建吻合，即，例如在已经切除了直肠的一部分之后，用于在肠的两端之间进行连接。应当理解，可以对任何类型的介入处理进行组织部分的联接。此外，作为补救性手术的一部分，缝合器被用于对胃或肠进行切割和密封，在补救性手术中会形成人造口，并且肠的经缝合的端部可以用于在将来进行再吻合。

目前，为了对肠的部分进行连接或切割和密封，使用了所谓的缝合设备。例如，在圆形的吻合缝合中，沿着具有不同直径的大致圆形的同心环设置有两排缝合钉，其中，在形成每个环的缝合钉之间提供了相当大的间隙。缝合钉的取向沿着同心圆环/肠的切缘以及肠腔呈圆形或平行。缝合钉以间隔的方式设置，一个同心环的缝合钉与相邻同心环的间隙相对地布置(图1a)。也可以使用线性缝合设备进行吻合、联接或切割和密封，其中，常规的缝合钉的取向平行于对待连接的组织两端进行切割的刀(图1b)。线性缝合器通常用于对留在体内的胃肠组织的端部进行切割和密封以便在将来进行吻合，或者用于对侧端吻合的肠端部进行密封。

然而，据报道，由于吻合口愈合区域的局部灌注受到破坏，使用常规的圆形或线性缝合会导致吻合或联接失败，这可能导致所包含的组织坏死，从而导致吻合口漏。此外，当缝合钉无法对组织进行适当固定时，也可能发生从联接区域/组织的渗漏。

其次，在常规的缝合中，以间隔的方式重叠的同心缝合钉/联接器线抑制吻合区域的任何同心拉伸，从而可能加剧或导致阻塞肠内容物的通过，也称为狭窄症(stricture)或狭窄(stenosis)。最重要的是，缺血环境下的愈合会引起增强的纤维化反应，从而导致吻合区域/肠壁变得更厚、更具刚性。

最后，吻合区域的外侧或浆膜侧上的缺血是周围组织与吻合区域形成粘连的重要诱因。

吻合口漏的发生率(仍)相当高。吻合口漏导致再次手术，显著的发病率和费用，并增加死亡率。此外，手术后狭窄症和形成粘连是经常发生的并发症，从而增加了患者的术后发病率，影响了手术结果，并增加了医疗费用。

通过改进缝合器装置的设计，可以降低并发症的发生率，从而降低发病率、死亡率和医疗费用。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种外科手术联接设备，该外科手术联接设备能够可靠地固定组织部分，同时降低并发症的发生率。本发明的另一个目的在于提供一种外科手术联接设备，其中，可以可靠地对线性结构或管状结构(诸如肠)的部分进行联接。

为此，用于实现胃肠吻合的外科手术设备由权利要求1的特征进行表征。

根据本发明的一个方面，外科手术设备用于使用多个缝合钉或组织联接器实现胃肠吻合，该设备包括第一工作元件和第二工作元件，第一工作元件被布置成能够相对于第二工作元件移位，使得在第一工作元件与第二工作元件之间至少设置有第一相对支架和第二相对支架，

其中，在第一相对支架中，在第一工作元件与第二工作元件之间设置有联接空间，该联接空间用于接纳用于联接的第一组织部分和第二组织部分，其中，在第二支架中，第一工作元件被适配成与第二工作元件配合，以将多个缝合钉或联接器沉积在所述联接空间中，以便沿着联接区域实现所述联接，

其中，第一工作元件和/或第二工作元件包括多个第一缝合钉或联接器以及多个第二缝合钉或联接器，其中，多个第一缝合钉或联接器以平行于组织的切割线(即沿其对组织进行切割的线)的方式对齐，以限定组织密封线，

其中，多个第二缝合钉或联接器分别限定在交点处与组织密封线相交的相应的虚拟平面(P；P’)，其中，虚拟平面具有在交点处相对于所述组织密封线的取向正交的取向，以限定组织愈合线，

并且其中，当投影到组织密封线上时，两个相邻的第一缝合钉或联接器之间的第一距离小于两个相邻的第二缝合钉或联接器之间的第二距离，并且其中，第二缝合钉或联接器与第一缝合钉或联接器交错并且不与第一缝合钉或联接器重叠。

例如，根据例如圆形联接过程的非限制性实施例，第一工作元件和/或第二工作元件可以包括所述多个缝合钉或联接器，所述多个缝合钉或联接器处于圆形取向和径向取向两者，使得在联接时，在例如管状组织部分的内部联接区域处形成基本上圆形的密封联接，并且在这样的管状组织部分的外部联接区域处形成径向联接几何构造。

例如，在非限制性的实施例中，缝合钉或联接器(即，联接构件、联接结构)中的一个或多个可以是缝合钉。

例如，待彼此联接的组织部分可以是管状组织部分，例如可以是两个相对的环形组织部分。已经发现，当在联接区域的第一部段中使用一个或多个第一联接器(例如一个或多个第一缝合钉，例如缝合钉的阵列)进行基本上呈圆形的连接时，可以实现愈合的显著改进，该一个或多个第一联接器基本上沿着与管状组织的切割端基本上同心并相邻的圆形线进行定向，从而形成密封线(图2a)。同样的原理也适用于线性的缝合设备(图2b)。

待联接的组织在第一部段或密封线中的压缩压力很高，使得产生了最佳的密封效果，从而防止了肠液在管状组织外部的早期渗漏，并确保了对肠部分的切割端进行止血(图3a)。此外，第一部段中的所述压缩压力很高，导致在4-6小时后局部组织坏死，并在3-5天后组织缺失，从而导致碎片和同心缝合钉线的缝合钉/联接器脱落到肠腔中。

另外，在一个实施例中，外科手术设备被构造成在联接区域的第二部段或愈合线中提供一个或多个第二联接器(例如，一个或多个第二缝合钉、径向缝合钉)，该联接区域的第二部段或愈合线更远离切割端并且与密封线不同。特别地，该设备可以被构造成提供一个或多个第二缝合钉，该一个或多个第二缝合钉具有基本上径向定向或基本上与管状组织的切割端垂直的缝合钉基部。该第二部段是吻合口愈合线。待联接的组织在该愈合线中的压缩压力较低，并且使得在尽可能少地干扰局部肠血流的情况下获得组织的仔细附着(图3b、图4a)。

密封线的缝合钉几乎直接相邻，并且愈合线的缝合钉更远地间隔开，从而在缝合钉之间留下更多的循环空间。

愈合线的缝合钉与密封线的缝合钉交错地定位，从而最大限度地远离由密封线造成的高压区域。

径向取向使得组织在术后早期水肿阶段能够扩张。与第一部段中的缝合钉或联接器相比，第二部段或愈合区域中的缝合钉或联接器可以被设计成具有较长的腿部和/或较少的向内弯曲程度，从而为所包含的组织提供更多空间(图3b、图4b)。具体地，关于联接区域的上述第一部段和第二部段，联接区域的第一部段(或密封线)在切割端/切割线与联接区域的第二部段(或愈合线)之间延伸。参照图2a、2b、3a、3b、4a讨论关于该实施例的更多细节。

通过以下事实可以解释联接效果的改进：由一个或多个第一缝合钉或联接器提供的第一(例如圆形)密封线用于对组织(诸如肠段)的切割端进行良好的物理附接。第一联接器沿着切割端进行定向的事实使施加到组织的切割端的密封效果最大化，以将组织的切割端保持在一起，从而确保内腔的闭合以及对沿着切割端切割的血管进行止血，分别防止了肠内容物渗漏到肠外，并且防止了切割端过度出血到肠腔中。压缩力超过组织灌注压力的事实导致吻合口的内环坏死，并且该坏死的组织将在吻合口愈合的早期阶段发生脱落。在伤口愈合的阶段之后，吻合口的完整性由径向缝合钉或联接器的第二部段提供，到那时该径向缝合钉或联接器的第二部段已经形成了一个防水屏障。同心的密封缝合钉/联接器线的缺失有两个目的：弃用由同心的缝合钉线形成的结构狭窄，并且消除了过度纤维化反应的缺血刺激。

其次，第二缝合钉或联接器通过不阻碍纵向排列的血管中的血流而实现吻合区域(愈合区域)的更好灌注，特别是在存在水肿的术后早期阶段(图4a/本发明与图4b/常规缝合相比较)。因此，肠外侧的缺血刺激较少，从而有助于防止粘连的形成。此外，第二部段中的缝合钉或联接器的径向取向以及缝合钉或联接器之间的宽的间隙在内环脱落之后对吻合区域的同心拉伸/扩张不形成结构性机械阻碍(图5b/本发明与图5a/常规缝合相比较)。

最后，调节第二部段或愈合线中的缝合钉或联接器中的压缩压力，以确保肠部分的适当附着，同时尽可能少地干扰局部组织灌注。

在根据本发明的设备的又一实施例中，该设备进一步包括用于对在使用中施加到用于第一工作元件与第二工作元件之间的第二支架的组织上的压力进行控制的构造或调节器。

已经发现，通过联接器或缝合钉对组织施加过大的压力可能导致组织损伤，这对于实现吻合口愈合的目的是不可取的。为了解决这个问题，根据本发明的设备可以包括用于对允许施加的压力进行限制的合适构造或压力计和调节器。已经发现，有利的是，将吻合口愈合线的压力的最大值限制在约25mm Hg的组织灌注压力。与用于将一个或多个第二联接器施加到组织的压力相比，以更大的压力将一个或多个第一缝合钉或联接器施加到组织。因此，一个或多个第一联接器可以提供止血和适当的密封，从而防止肠内容物的渗漏。一个或多个第二联接器能够以允许组织灌注的压力仅仅将组织部分固定在一起，从而实现一期愈合，而基本上不会局部阻塞例如血流(图4a)。

在根据本发明的设备的另一个或其它实施例中，第一联接器或缝合钉与第二联接器或缝合钉之间的压力差可以通过驱动器的高度差来实现，从而向下推动第一工作元件中的联接器或缝合钉，和/或第一联接器或缝合钉与第二联接器或缝合钉之间的压力差可以通过第二工作元件中的钉砧深度的高度差来实现，从而使缝合钉的腿部弯曲。与密封线相比，驱动器高度和钉砧深度的组合调节或单独调节导致在弯曲缝合钉中具有更多的空间以用于第二部段愈合线处所包含的组织(参见图3a和图3b)。

此外，与第二部段或愈合线(图3b)的缝合钉/联接器的腿部相比，缝合钉或联接器的腿部的长度在第一部段或密封线的缝合钉/联接器之间可以不同(更短)(图3a)，从而允许弯曲缝合钉中具有更多的空间以用于愈合线中所包含的组织。

在该设备的实施例中，与呈圆形定向的第一缝合钉相比，通过基本上径向或垂直定向的第二缝合钉可以实现更好的组织灌注，该径向定向的第二缝合钉的钉腿的长度更长，该径向定向的第二缝合钉的钉腿与呈圆形定向的缝合钉同时弯曲，但在钉砧中的间隙更深，从而在由使钉腿弯曲所需的设备释放所施加的压力时对组织进行较低程度的压缩(诸如，例如图3a和图3b中所示)。

从现有技术中已知的缝合器的取向可能容易破坏局部灌注。

应当理解，可以在身体中的不同解剖位置处进行吻合和/或联接或密封。在胃肠(GI)道中，食道、胃、小肠和大肠可以进行吻合术或联接手术。应当理解，在许多胃肠器官的切除术之后进行密封手术或吻合术，以恢复连续性，特别是恢复食管与胃、胃与小肠、小肠与小肠、小肠与结肠、结肠与结肠以及结肠与直肠之间的连续性。

应当理解，可以设想将适当的多个联接器同时固定到组织上。可替代地，根据本发明的设备可以被布置成仅允许联接器的顺序插入和固定。本领域技术人员将容易理解，对于这些情况，可能需要不同的装载单元。优选地，可以使装载单元同步，以使联接器的第一主体能够同时排出到组织中。这种同步可以使用合适的机械驱动来实现。

将参照附图讨论本发明的这些方面和其它方面，其中，相同的附图标记对应于相同的元件。应当理解，所示出的附图仅用于说明的目的，而不用于限制所附权利要求的范围。

附图说明

图1a示出了常规的圆形缝合技术的示意性实施例，示出了缝合钉的取向。

图1b示出了常规的线性缝合技术的示意性实施例，示出了缝合钉的取向。

图2a以正视图示意性地示出了根据本发明的一个方面的外科手术设备的工作元件的实施例，特别是示出了圆形缝合装置的工作元件的实施例。

图2b以正视图示意性地示出了根据本发明的一个方面的外科手术设备的工作元件的实施例，特别是示出了线性缝合装置的工作元件的实施例。

图3a以正视图示意性地示出了以常规方式进行压缩的缝合钉的实施例，该图包括以高压进行固定的组织。

图3b以正视图示意性地示出了根据本发明的一个方面的经压缩的缝合钉的实施例，该缝合钉在无需高压的情况下使组织适当地附着，从而确保了正常的循环。

图4a示意性地示出了本发明的缝合钉构造的取向和压缩对待联接的组织的灌注的影响。

图4b示意性地示出了缝合钉构造的取向和压缩对在待联接的组织上进行常规联接/缝合的灌注的影响。

图5a示意性地示出了常规缝合器的双重同心重叠的缝合钉的排所允许的径向扩张的缺陷。

图5b示意性地示出了当大量的肠内容物通过时由于本发明的缝合器在密封线脱落后的径向取向所产生的径向扩张的能力。

具体实施方式

WO83/00614(其全部内容通过引用并入本专利申请中)示出(参见图9)并描述了第一现有技术的缝合器装置，该装置包括第一工作元件(缝合钉保持组件150)，该第一工作元件被布置成能够相对于第二工作元件(钉砧130)移位，使得在第一工作元件(150)与第二工作元件(130)之间至少设置有第一相对支架(即第一相对位置)和第二相对支架(即第二相对位置)。在第一相对支架中，在第一工作元件(150)与第二工作元件(130)之间设置有联接空间，该联接空间用于接纳用于联接的第一组织部分和第二组织部分。在第二支架中，第一工作元件与第二工作元件配合以沉积多个U形的手术缝合钉。在WO83/00614的图9至图12中，缝合钉被定向成使得每个缝合钉的基部的纵向轴线相对于缝合钉保持组件是径向的。该设备被构造成将所有缝合钉牢固地挤压在一起，以相对大的缝合力使组织部分彼此紧密地固定(以便对组织部分之间的间隙进行密封，从而防止渗漏)。

本专利申请的图1a、图1b示出了根据现有技术的另一种常规的胃肠倒置缝合技术的示意性实施例。特别地，图1a示出了第一工作元件中的缝合钉的构造，在横向截面A中，在2a处示出了肠的大致圆形的切割线。在联接期间，两个基本上环形的肠段被定位在第一工作元件与第二工作元件之间，第一工作元件和第二工作元件在连接期间定位在彼此之上，并且通过联接器4、6进行连接。这种情况下，如通常在肠缝合设备中使用的缝合线(无论是包括两排的圆形缝合线4a、6a(图1a)还是交错并重叠的缝合钉4、6的线性缝合线8a、8b(图1b))特别地围绕组织2的切割线2a。缝合钉4、6(特别是它们的基部)沿着基本上同心的圆6a、4a进行布置。图1b示出了常规的线性缝合技术的另一示例，其中，两个线性阵列的缝合钉4、6(及其基部)以与线性切割端7平行的方式沿着线性的缝合钉线8a、8b延伸。尽管这些构造可能形成水密闭合，但是这些构造具有多个缺点。U形缝合钉用于夹持组织2，并且被推靠在第二工作元件上的前述钉砧(未示出)上，以使缝合钉的端部向内弯曲，从而压缩组织。此外，缝合器的与切割平面平行的同心或线性交错取向可能容易造成局部灌注的中断，尤其是在存在手术后水肿的情况下。

已经发现，当术后水肿加剧时，或者当施加到经固定的组织部分上的缝合力太高时，缝合钉主体4、6可以基本上阻碍血液流向吻合区域和切割端2a。这可能不利地导致缺血和组织坏死，甚至当将相应排的缝合钉设置成使得一个环中的相应的缝合钉之间的间距在空间上对应于相邻排中的缝合钉的主体时更是如此。

图2a以正视图(即朝向联接器保持/容纳表面40)示出了根据本发明的一个方面的工作元件400(特别是用于圆形联接(例如缝合)装置的工作元件)的示意性实施例。该工作元件可以类似于WO83/00614的图9中所示的缝合钉保持组件(150)。在根据本方面的工作元件400中，提供了一个表面40，可以从该表面中供应合适的多个联接器(例如，缝合钉)。在这种情况下，工作元件400包括沿大致圆形的内部线(密封线)延伸的呈圆形布置的一组第一联接器(在这种情况下为缝合钉42)以及具有不同取向的一组第二联接器。在该示例中，第二联接器与第一联接器分开/间隔开。同样在该示例中，从正视图中观察，第二联接器是基本上径向布置的、间隔开的联接器(在这种情况下是缝合器45)的阵列。更特别地，每个第二联接器的取向使得其位于/限定相应的虚拟联接器平面P(在图2a中用虚线示出了一个虚拟联接器平面)，该虚拟联接器平面与基本上圆形的内部线(即，由第一联接器42的布置限定的密封线)相交。应当观察到，在该图中示出了缝合钉42、45的基部。本领域技术人员将理解，每个缝合钉42、45本身也包括两个相对的夹紧腿部，该夹紧腿部相对于各自的基部基本上正交地延伸。因此，在使用中，内侧(近侧)排的联接器42可以被设置成与管状组织(参见图1a)(诸如肠2)的切割端相邻。外侧(远侧)排的径向联接器45可以相对于切割端以基本径向的取向设置在组织中。如参考前面所解释的，呈圆形定位的联接器42的内环有利地设置在管状结构的切割端2a附近，这确保了止血和水密封闭(沿着前述的内部密封线)，从而防止内腔内容物的渗漏。基本上径向的外部联接器45确保了在吻合部位(吻合口愈合线)处的最大灌注。

应该观察到，密封线的缝合钉几乎直接相邻，愈合线的缝合钉更远地间隔开。

还应观察到，愈合线的缝合钉与密封线的缝合钉交错地定位并且不与密封线的缝合钉重叠，从而最大限度地远离由密封线造成的高压区域。

应该观察到，在图2a的示例中，由相应的第二联接器的取向限定的每个虚拟平面P以基本上正交的方式与基本上圆形的内部线相交。然而，这并不是必需的。第二联接器45还可以具有不同的取向，例如使得虚拟平面P以小于或大于90°的角度(在正视图中观察到)与圆形的内部线相交，该角度例如为介于30度至89度的范围内的角度。

图2b示意性地示出了根据本发明的一个方面的用于线性缝合的工作元件410的实施例。联接区域被示意性地分成切割端47和外部联接区域48，在该切割端中，组织被分成两部分，在该外部联接区域中，双层组织(即两个组织部分)被联接。表面41a、43a对应于切割端。根据本发明的方面，平行或同心的一排联接器42被设置成靠近切割端41a、43a，用于提供组织密封线。此外，提供了间隔开的第二组联接器45，在该示例中，该第二组联接器相对于切割端41a、43a(即密封线)以基本上正交的取向进行定位。特别地，在该示例中，每个第二联接器45的取向使得其位于相应的虚拟平面P’(在图2b中用虚线示出了一个虚拟平面)中，该虚拟平面与由第一联接器42的线性布置限定的基本上线性的密封线相交，例如与该密封线正交(如图中所示)，或者例如以小于或大于90°的角度(在正视图中观察到)、例如以介于30度至89度的范围内的角度与该密封线相交。

根据优选实施例，第一工作元件和第二工作元件被构造成以相对高的压力将每个第一联接器沉积到联接空间中，以允许沿着密封线对组织进行适当地密封(该密封特别地涉及沿着密封线局部地阻断血崩)。然后，在工作元件以相对低的压力(该低的压力低于高的压力)将每个第二联接器沉积到联接空间(并且远离第一联接器)中的情况下，可以获得非常好的结果。例如，工作元件可以使用相对低的压力将第二联接器带入相应的组织保持或夹紧位置中，使得第二联接器可以将两个组织部分局部地固定在一起，而不会局部地阻碍血液流动。

图3a示出了根据常规的缝合钉弯曲技术以相对高的压力在所包含的组织中弯曲的缝合钉的示意性实施例。红色箭头显示了从缝合钉的基部到弯曲腿部的弯曲部分的较短高度。通过这种缝合钉固定的组织会被压缩，从而产生相对高的压力。

图3b示出了根据本发明的缝合钉弯曲技术以相对低的压力在所包含的组织中弯曲的缝合钉的示意性实施例。可以如该图中那样使缝合钉的腿部更长，但这不是必需的。此外，可以使缝合钉的腿部的弯曲程度更低，但这不是必需的。红色箭头显示了从缝合钉的基部到弯曲腿部的弯曲部分的较大高度。通过这种缝合钉固定的组织会被更小程度地压缩，从而产生相对低的压力。

图4a示出了管状肠的示意性横截面，其中示出了本发明的效果：纵向定向的血管可以穿过愈合线的径向定向的缝合钉(具有宽的间隙)之间，其中经压缩的缝合钉的高度可调节，从而防止了压迫前述血管，并因此使该愈合线中的组织具有最佳灌注和最佳愈合条件。内部缝合钉线压缩并阻塞血管，以形成密封线。

图4b示出了管状肠的示意性横截面，其中显示了常规缝合的效果：经高度压缩的、横向重叠的缝合钉线完全阻塞了待联接区域中的血流，从而引起坏死并可能引起渗漏。

图5a示出了直肠的示意图，示出了常规的具有同心缝合钉的双重叠缝合钉线的扩张可能性的缺陷。当大量的内容物通过联接区域时，缝合钉线防止径向拉伸并阻碍通道，从而可能造成功能问题。

图5b示出了直肠的示意图，示出了由于缝合钉在密封线脱落之后在愈合线中的径向定向所导致的本发明的扩张潜力。

尽管上面已经描述了具体实施例，但是应当理解，本发明可以以不同于所描述的方式来实践。此外，参照任何独立的附图所讨论的特定项目可以以任何特定方式自由地相互交换地进行补充。以上描述旨在是说明性而非限制性的。因此，对于本领域技术人员而言显而易见的是，可以对如前所述的本发明进行修改，而不脱离下面提出的权利要求的范围。

例如，可以提供多个第一联接器以限定密封线。可替代地，可以提供单个第一联接器以限定密封线，例如可以提供单个环形的第一联接器以提供闭环的密封线，或者可以提供单个线性的第一联接器以提供线性的密封线。

Claims (13)

1.一种用于使用组织联接器实现胃肠吻合的外科手术设备，所述设备包括第一工作元件和第二工作元件，所述第一工作元件被布置成能够相对于所述第二工作元件移位，使得在所述第一工作元件与所述第二工作元件之间至少设置有第一相对支架和第二相对支架，

其中，在所述第一相对支架中，在所述第一工作元件与所述第二工作元件之间设置有联接空间，所述联接空间用于接纳用于联接的第一组织部分和第二组织部分，其中，在所述第二支架中，所述第一工作元件被适配成与所述第二工作元件配合，以将缝合钉或联接器沉积在所述联接空间中，以便沿着联接区域实现所述联接，

其中，所述第一工作元件和/或所述第二工作元件包括第一缝合钉或联接器以及第二缝合钉或联接器，其中，所述第一缝合钉或联接器以平行于组织的切割线的方式对准，以限定组织密封线，

其中，所述第二缝合钉或联接器分别限定在交点处与所述组织密封线相交的相应的虚拟平面(P；P’)，其中，所述虚拟平面具有在所述交点处相对于所述组织密封线的取向正交的取向，以限定组织愈合线，

并且其中，当投影到所述组织密封线上时，两个相邻的第一缝合钉或联接器之间的第一距离小于两个相邻的第二缝合钉或联接器之间的第二距离，并且其中，所述第二缝合钉或联接器与所述第一缝合钉或联接器交错并且不与所述第一缝合钉或联接器重叠。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，与所述愈合线中所包含的组织中的压力相比，所述密封线中所包含的组织中的压力存在差异。

3.根据权利要求2所述的设备，其中，与所述愈合线中所包含的组织中的压力相比，所述密封线中所包含的组织中的压力显著更高。

4.根据权利要求3所述的设备，其中，通过改变驱动器的高度来产生所包含的组织中的压力差，从而将所述第一工作元件的联接器的缝合钉推向所述第二工作元件的钉砧，其中，所述密封线的驱动器比所述愈合线的驱动器长，所述钉砧的位置和形状对于所述密封线和所述愈合线而言都是相同的，从而导致与所述密封线中的缝合钉或联接器相比，在所述愈合线中存在经受更少压缩的缝合钉或联接器，从而导致与用于所述密封线中的闭合缝合钉或联接器内的组织的内部空间或间隙相比，用于所述愈合线中的闭合缝合钉或联接器内的组织的内部空间或间隙更多。

5.根据权利要求3或4所述的设备，其中，通过改变所述第二工作元件的钉砧的用于接纳所述缝合钉或联接器的接纳部分的深度来产生或共同产生所包含的组织中的压力差，其中，所述钉砧在所述愈合线处的深度比所述钉砧在所述密封线处的深度显著更深，从而导致与所述密封线中的缝合钉或联接器相比，在所述愈合线中存在经受更少压缩的缝合钉或联接器，从而导致与用于所述密封线中的闭合缝合钉或联接器内的组织的内部空间或间隙相比，用于所述愈合线中的闭合缝合钉或联接器内的组织的内部空间或间隙更多。

6.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述第一工作元件和所述第二工作元件被构造成以相对高的压力将每个第一联接器沉积到所述联接空间中，并且以相对低的压力将每个第二联接器沉积到所述联接空间中，所述低的压力低于所述高的压力。

7.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述第一缝合钉(密封线)的腿部与所述第二缝合钉(愈合线)的腿部之间在长度上存在差异，从而使得经压缩的缝合钉的高度存在差异，同时仍对所述组织进行固定，所述愈合线的第二缝合钉的腿部比所述密封线的第一缝合钉的腿部长。

8.根据前述权利要求中任一项所述的设备，所述设备进一步包括用于对在使用中施加到用于所述第一工作元件与所述第二工作元件之间的第二支架的组织上的压力进行控制的构造或调节器。

9.根据权利要求7所述的设备，其中，所述构造或调节器被布置成将所述第二联接器的压力限制为约25mm Hg的值。

10.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述缝合钉的基部与所述第二缝合钉的弯曲腿部的顶部之间的距离至少比在所述第一缝合钉中的相同距离大0.75mm。

11.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述组织密封线是线性的，使得所述第二缝合钉或联接器相对于所述第一缝合钉或联接器正交地定向。

12.一种用于使用一个或多个组织联接器实现胃肠吻合的外科手术设备，所述外科手术设备例如为根据前述权利要求中任一项所述的设备，所述设备包括第一工作元件和第二工作元件，所述第一工作元件被布置成能够相对于所述第二工作元件移位，使得在所述第一工作元件与所述第二工作元件之间至少设置有第一相对支架和第二相对支架，其中，在所述第一相对支架中，在所述第一工作元件与所述第二工作元件之间设置有联接空间，所述联接空间用于接纳用于联接的第一组织部分和第二组织部分，其中，在所述第二支架中，所述第一工作元件与所述第二工作元件配合，以将一个或多个联接器沉积在所述联接空间中，以便沿着联接区域实现所述联接，其中，所述第一工作元件和/或所述第二工作元件包含一个或多个第一联接器或缝合钉以及一个或多个第二联接器或缝合钉，其中，所述一个或多个第一联接器限定组织密封线，并且所述一个或多个第二联接器或缝合钉限定组织愈合线，其中，所述第一工作元件和所述第二工作元件被构造成以相对高的压力将每个第一联接器沉积到所述联接空间中，并且以相对低的压力将每个第二联接器沉积到所述联接空间中，所述低的压力低于所述高的压力。

13.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述组织密封线是线性的，使得所述第二缝合钉或联接器相对于所述第一缝合钉或联接器正交地定向。

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