ES2955724T3

ES2955724T3 - Un dispositivo quirúrgico para permitir una anastomosis

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Publication number: ES2955724T3
Application number: ES19828879T
Authority: ES
Inventors: Oosterom Frederik Jan Theodoor Van; Alexander Petrus Jacobus Houdijk
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-10-15
Filing date: 2019-10-14
Publication date: 2023-12-05
Anticipated expiration: 2039-10-14
Also published as: NL2021816B1; EP3866703C0; CA3116147A1; JP7438227B2; WO2020080937A3; EP3866703B1; WO2020080937A2; CN112888380A; JP2022508749A; EP3866703A2; US11439399B2; CN112888380B; US20210369280A1

Abstract

Un dispositivo quirúrgico para permitir la anastomosis gastrointestinal usando uno o más acopladores de tejido, comprendiendo el dispositivo un primer elemento de trabajo y un segundo elemento de trabajo, estando dispuesto el primer elemento de trabajo de manera desplazable con respecto al segundo elemento de trabajo de manera que al menos un primer elemento de trabajo relativo y se proporciona un segundo soporte relativo entre el primer elemento de trabajo y un segundo elemento de trabajo, en el que en el primer soporte relativo se proporciona un espacio de acoplamiento entre el primer elemento de trabajo y el segundo elemento de trabajo, para recibir una primera porción de tejido y un segundo tejido. porción para acoplamiento, en donde en el segundo soporte el primer elemento de trabajo coopera con el segundo elemento de trabajo para depositar uno o más acopladores en dicho espacio de acoplamiento, para lograr dicho acoplamiento a lo largo de una región de acoplamiento, en donde el primer elemento de trabajo y/o el segundo el elemento de trabajo comprende uno o más primeros acopladores y uno o más segundos acopladores, en donde el uno o más primeros acopladores definen una línea de sellado de tejido, en donde los segundos acopladores definen un plano virtual respectivo (P; P') que intersecta la línea de sellado, y los segundos acopladores se interdigitalan espacialmente con los primeros acopladores, pero no se superponen, con menos fuerza de compresión sobre los tejidos a acoplar en la línea de curación en comparación con la fuerza de compresión sobre los tejidos en la línea de sellado, que define una línea de curación en la que se optimizan las circunstancias para la curación de la herida, y una línea de sellado que evita el sangrado y la fuga de contenido intestinal directamente después de la operación. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Un dispositivo quirúrgico para permitir una anastomosis

Campo de la invención

[0001] La invención se refiere a un dispositivo quirúrgico dispuesto para permitir una anastomosis quirúrgica, sellado y/o acoplamiento gastrointestinal.

Antecedentes de la invención

[0002] En la cirugía, los instrumentos mecánicos se pueden usar para sustituir el laborioso trabajo manual, tal como la sutura de porciones de tejidos. Normalmente, los instrumentos mecánicos proporcionan una mejora sustancial de la exactitud de la manipulación quirúrgica y tienen la ventaja adicional de ser más reproducibles y fiables que la manipulación humana.

[0003] En particular, en el campo de la cirugía intestinal, las denominadas grapadoras se pueden usar en la construcción de la anastomosis, es decir, una conexión entre dos extremos del intestino, por ejemplo, cuando se ha extirpado una parte del intestino. Se apreciará que el acoplamiento de porciones de tejido se puede llevar a cabo por cualquier tipo de manipulación intervencionista. Además, las grapadoras se usan para cortar y sellar el estómago o intestinos como parte de los procedimientos de rescate donde se crean estomas y los extremos grapados de los intestinos se pueden usar para futuras reanastomosis.

[0004] Actualmente, para la conexión o corte o sellado de partes de un intestino se usa un denominado dispositivo de grapado. Por ejemplo, en el grapado anastomótico circular, se proporcionan dos filas de grapas a lo largo de anillos concéntricos sustancialmente circulares que tienen diámetro diferente, en donde se proporciona la separación sustancial entre grapas que forman cada anillo. La orientación de las grapas es circular o paralela a lo largo del anillo concéntrico/el borde de corte del intestino, y la luz del intestino. Las grapas se proporcionan en un modo intercalado — una grapa de un anillo concéntrico está dispuesta opuesta a la separación del anillo concéntrico adyacente (Fig. 1a)—. La anastomosis, el acoplamiento o el corte y sellado también se pueden realizar usando un dispositivo de grapado lineal donde la orientación convencional de las grapas es paralela al bisturí que corta ambos extremos de los tejidos a conectar (Fig. 1b). Se usan frecuentemente grapadoras lineales para cortar y sellar los extremos de tejidos gastrointestinales que se dejan en el interior del cuerpo para la futura anastomosis o para sellar el extremo del intestino que se usa para la anastomosis de lado a extremo.

[0005] Sin embargo, se informa de fallo anastomótico o de acoplamiento con el uso de grapado circular o linear convencional, como resultado de la peligrosa perfusión local en el área de cicatrización anastomótica, que puede conducir a necrosis del tejido comprendido dando como resultado la fuga de anastomosis. Por tanto, la fuga de la región acoplada/tejidos también pueden ocurrir cuando las grapas no proporcionan la fijación correcta del tejido.

En segundo lugar, las líneas concéntricas de grapas/acopladores superpuestos intercalados en el grapado convencional inhiben cualquier estiramiento concéntrico del área anastomótica, que se añade posiblemente a o que conduce a la obstrucción del paso de contenidos intestinales, también conocidos como estrechez o estenosis. Además de esto, la cicatrización en circunstancias isquémicas induce una reacción fibrótica potenciada, que conduce a un área anastomótica/pared intestinal más gruesa, más rígida.

Finalmente, la isquemia en el lado externo o lado serosal del área anastomótica es un factor de inducción importante en la formación de adherencias de los tejidos circundantes al área anastomótica.

[0006] La tasa de fuga anastomótica es (todavía) considerable. La fuga anastomótica conduce a una reoperación (reparaciones), morbilidad y costes significativos, y elevada mortalidad. Las estrecheces posoperatorias y la formación de adherencias también son complicaciones que ocurren frecuentemente, que aumentan la morbilidad posoperatoria de pacientes, ponen en peligro los resultados quirúrgicos y aumentan los costes médicos.

[0007] Las tasas de complicación se pueden reducir mejorando el diseño del aparato de grapadora, reduciéndose así la morbilidad, la mortalidad y los gastos de asistencia sanitaria.

[0008] El documento de patente CN202982106U desvela un dispositivo quirúrgico para permitir una anastomosis gastrointestinal.

Sumario de la invención

[0009] Es un objeto de la invención proporcionar un dispositivo de acoplamiento quirúrgico que permita la fijación fiable de porciones de tejido, mientras se reducen las tasas de complicación. Es un objeto adicional de la invención proporcionar un dispositivo de acoplamiento quirúrgico, en donde partes de una estructura lineal o una estructura tubular, tal como un intestino, pueden ser acopladas de forma fiable.

[0010] Para este fin, el dispositivo quirúrgico para permitir una anastomosis gastrointestinal se caracteriza por las características de la reivindicación 1.

[0011] Según la invención, se proporciona un dispositivo quirúrgico para permitir una anastomosis gastrointestinal usando grapas o acopladores de tejido, comprendiendo el dispositivo un primer elemento de trabajo y un segundo elemento de trabajo, estando el primer elemento de trabajo dispuesto de forma desplazable con respecto al segundo elemento de trabajo de manera que se proporcionen al menos un primer soporte relativo y un segundo soporte relativo entre el primer elemento de trabajo y un segundo elemento de trabajo,

en donde en el primer soporte relativo se proporciona un espacio de acoplamiento entre el primer elemento de trabajo y el segundo elemento de trabajo, para recibir una primera porción de tejido y una segunda porción de tejido para su acoplamiento, en donde en el segundo soporte el primer elemento de trabajo está adaptado para cooperar con el segundo elemento de trabajo para depositar grapas o acopladores en dicho espacio de acoplamiento, para lograr dicho acoplamiento a lo largo de una región de acoplamiento,

en donde el primer elemento de trabajo y/o el segundo elemento de trabajo comprenden primeras grapas o acopladores y segundas grapas o acopladores, en donde las primeras grapas o acopladores están alineados paralelos a la línea de corte de los tejidos, es decir, una línea a lo largo de la cual se corta el tejido, para definir una línea de sellado del tejido,

en donde las segundas grapas o acopladores definen cada uno un plano virtual respectivo (P; P') que interseca con la línea de sellado del tejido en un punto de intersección, en donde los planos virtuales tienen una orientación que es normal con respecto a una orientación de dicha línea de sellado de tejido en el punto intersección, para definir una línea de cicatrización de tejido,

y en donde una primera distancia entre dos primeras grapas o acopladores adyacentes es más pequeña que una segunda distancia entre dos segundas grapas o acopladores adyacentes, cuando se proyecta sobre la línea de sellado de tejido, y en donde las segundas grapas o acopladores interdigitan y no se superponen con las primeras grapas o acopladores.

[0012] Por ejemplo, según una realización no limitante, por ejemplo, de un proceso de acoplamiento circular, el primer elemento de trabajo y/o el segundo elemento de trabajo pueden comprender dicha pluralidad de grapas o acopladores, tanto en una orientación circular como en una orientación radial de manera que tras el acoplamiento ocurre un acoplamiento de sellado sustancialmente circular en una región de acoplamiento interna de, por ejemplo, porciones de tejido tubular, y la geometría del acoplamiento radial ocurre en una región de acoplamiento externa de dichas porciones de tejido tubular.

[0013] Por ejemplo, en una realización no limitante, una o más de grapas o acopladores (es decir, medios de acoplamiento, estructuras de acoplamiento) pueden ser grapas.

[0014] Por ejemplo, las porciones de tejido a acoplar entre sí pueden ser porciones de tejido tubular, por ejemplo, dos partes de tejido opuestas en forma de anillo. Se descubre que se puede lograr una mejora sustancial de la cicatrización cuando en una primera sección de la región de acoplamiento se hace una conexión sustancialmente circular usando uno o más primeros acopladores (por ejemplo, una o más primeras grapas, por ejemplo, una matriz de grapas) que está(n) orientado(s) sustancialmente a lo largo de una línea circular que es sustancialmente concéntrica con y adyacente a un extremo cortado de los tejidos tubulares, formando una línea de sellado (Fig. 2a). Este mismo principio se aplica para un dispositivo de grapado lineal (Fig. 2b).

[0015] La presión de compresión de los tejidos a acoplar en la primera sección o línea de sellado es alta, de forma que se establece un efecto de sellado óptimo, que previene la fuga temprana de líquidos intestinales fuera del tejido tubular, y que garantiza la hemostasia de los extremos cortados de las partes intestinales (Fig. 3a). Asimismo, esta dicha presión de compresión en la primera sección es alta, dando como resultado necrosis local de tejido después de 4-6 horas y pérdida de tejido después de 3-5 días, desprendiéndose residuos y las grapas/acopladores de la línea concéntrica de grapas en la luz intestinal.

[0016] Además, en una realización, el dispositivo quirúrgico está configurado para proporcionar uno o más segundos acopladores (por ejemplo, una o más segundas grapas, grapas radiales) en una segunda sección de la región de acoplamiento o línea de cicatrización, que está más alejada del extremo cortado y es distinta de la línea de sellado. Particularmente, el dispositivo se puede configurar para proporcionar una o más segundas grapas, con una base de grapa en una orientación sustancialmente radial o sustancialmente perpendicular a un extremo cortado de tejidos tubulares. Esta segunda sección es la línea de cicatrización anastomótica. La presión de compresión de los tejidos a acoplar en esta línea de cicatrización es baja y de forma que se obtenga la cuidadosa aposición de los tejidos, con la menor interferencia de circulación sanguínea intestinal local posible (Fig. 3b, 4a).

[0017] Las grapas de la línea de sellado son casi directamente adyacentes y las grapas de la línea de cicatrización están más ampliamente separadas, dejando más espacio para la circulación entre las grapas.

[0018] Las grapas de la línea de cicatrización están situadas interdigitando con las grapas de la línea de sellado, alejándose al máximo de las zonas de altas presiones infringidas por la línea de sellado.

[0019] La orientación radial permite la distensión del tejido en la fase posoperatoria temprana del edema. Las grapas o acopladores en la segunda sección o zona de cicatrización se pueden diseñar con patas más largas y/o que se flexionan menos hacia adentro, que conducen a más hueco para el tejido comprendido, en comparación con las grapas o acopladores en la primera sección (Fig. 3b, 4b). Con respecto a la primera sección y segunda sección mencionadas anteriormente de la región de acoplamiento, particularmente, la primera sección (o línea de sellado) de la región de acoplamiento se extiende entre el extremo cortado/línea de corte y la segunda sección (o línea de cicatrización) de la región de acoplamiento. Más detalles sobre esta realización se tratan con referencia a las Figuras 2a, 2b, 3a, 3b, 4a.

[0020] La mejora en el acoplamiento efectuado se puede explicar por el hecho de que la primera línea de sellado, por ejemplo, circular, proporcionada por la una o más primeras grapas o acopladores, sirve para una buena unión física de los extremos cortados de los tejidos, tales como las secciones de intestino. El hecho de que los primeros acopladores estén orientados a lo largo del extremo cortado maximiza el efecto de sellado que se aplica a los extremos cortados de los tejidos para mantenerlos juntos, que garantiza tanto el cierre de la luz como la hemostasia de los vasos sanguíneos cortados a lo largo de los extremos cortados, lo que previene la fuga de contenidos intestinales fuera del intestino y previene el excesivo sangrado de los extremos cortados en la luz intestinal, respectivamente. El hecho de que la fuerza de compresión supere la presión de perfusión del tejido conduce a necrosis del anillo interno de la anastomosis y la descamación de este tejido necrótico tendrá lugar en la fase temprana de la cicatrización anastomótica. La integridad de la anastomosis tras este periodo de cicatrización se proporciona entonces por la segunda sección de las grapas radiales o acopladores, que por entonces ha formado una barrera resistente al agua. Esta pérdida de la línea concéntrica de grapas/acopladores de sellado tiene dos fines: la estrechez estructural que se forma por la línea concéntrica de grapas se desecha y desaparece el estímulo isquémico para una reacción excesivamente fibrótica.

[0021] En segundo lugar, las segundas grapas o acopladores permiten una mejor perfusión de la región anastomótica (zona de cicatrización) al no obstruir la circulación sanguínea en vasos sanguíneos longitudinalmente dispuestos, especialmente en la fase posoperatoria temprana con edema (Fig 4a/invención frente a 4b/grapado convencional). Por tanto, existe menos estímulo isquémico en el exterior del intestino que ayuda en la prevención de la formación de adherencias. Por lo tanto, la orientación radial de las grapas o acopladores en la segunda sección y los anchos espacios intermedios entre las grapas o acopladores no forman obstrucción mecánica estructural para el estiramiento/distensión concéntrica del área anastomótica después del desprendimiento del anillo interno (Fig. 5b/invención frente a 5a/grapado convencional).

[0022] Finalmente, la presión de compresión en las grapas o acopladores en la segunda sección o línea de cicatrización se ajusta para garantizar la adecuada aposición de las partes intestinales y para interferir lo menos posible con la perfusión de tejido local al mismo tiempo.

En una realización todavía adicional del dispositivo según la invención, comprende además una configuración o regulador para controlar la presión aplicada en uso al tejido para el segundo soporte entre el primer elemento de trabajo y el segundo elemento de trabajo.

[0023] Se descubre que una presión excesiva aplicada al tejido por un acoplador o grapa puede causar daño al tejido, que no es deseable para el fin de la cicatrización anastomótica. Para resolver este problema, el dispositivo según la invención puede comprender una configuración adecuada o medidor y regulador de presión para limitar la presión aplicada permisible. Se descubre que es ventajoso limitar la presión de la línea de cicatrización anastomótica a un valor máximo de aproximadamente 25 mm Hg de presión de perfusión de tejido. La una o más primeras grapas o acopladores se aplican al tejido a una mayor presión que la que se usa para aplicar el (los) segundo(s) acoplador(es) al tejido. Por lo tanto, el (los) primero(s) acoplador(es) pueden proporcionar hemostasia y un sellado adecuado, lo que previene la fuga de contenidos intestinales. El (Los) segundo(s) acoplador(es) pueden mantener juntas las partes de tejido, con presión que permite la perfusión de tejido, lo que permite la cicatrización primaria, sin bloquear sustancialmente de forma local, por ejemplo, la circulación sanguínea (Fig 4a).

[0024] En una realización adicional u otra realización del dispositivo según la invención, la diferencia de presión entre los primeros y segundos acopladores o grapas puede ser efectuada por una diferencia en altura de los accionadores, empujando los acopladores o grapas en el primer elemento de trabajo hacia abajo, y/o una diferencia en altura de la profundidad de yunque en el segundo elemento de trabajo, que flexiona las patas de las grapas. La combinación de ajustes o el ajuste individual de cualquiera de la altura del controlador y la profundidad del yunque conduce a más espacio en la grapa doblada para el tejido comprendido en la segunda sección, la línea de cicatrización, en comparación con la línea de sellado (véanse las Fig. 3a y 3b).

[0025] Asimismo, la longitud de las patas de las grapas o acopladores puede diferenciarse entre las grapas/acopladores de la primera sección o línea de sellado (más corta) (Fig 3a) en comparación con las patas de las grapas/acopladores de la segunda sección o línea de cicatrización (Fig 3b), lo que permite más espacio en la grapa flexionada para el tejido comprendido en la línea de cicatrización.

[0026] En una realización del dispositivo, se logra mejor perfusión de tejido por las segundas grapas orientadas sustancialmente radiales o perpendiculares en comparación con las primeras grapas orientadas circulares por la longitud más larga de las patas de las grapas de las segundas grapas orientadas radiales que se doblan simultáneamente con las grapas orientadas circulares, pero en un hueco más profundo en el yunque que permite una compresión sustancialmente menor del tejido tras la liberación de la presión aplicada por el dispositivo necesario para flexionar las patas de las grapas (tal como se muestra, por ejemplo, en las Fig. 3a y 3b).

[0027] La orientación de las grapadoras como se conoce del estado de la técnica puede ser propensa a interrupción de la perfusión local.

[0028] Se apreciará que la anastomosis y/o acoplamiento o sellado se pueden llevar a cabo en diferentes localizaciones anatómicas en el cuerpo. En el tubo gastrointestinal (GI), el esófago, el estómago, el intestino delgado y el intestino grueso se pueden someter a anastomosis o procedimientos de acoplamiento. Se apreciará que muchas resecciones de órganos gastrointestinales van seguidas de procedimientos de sellado o anastomosis para restaurar la continuidad, especialmente la anastomosis entre el esófago y el estómago, el estómago y el intestino delgado, el intestino delgado y el intestino delgado, el intestino delgado y el colon, el colon y el colon, y el colon y el recto.

[0029] Se apreciará que se puede prever que una pluralidad adecuada de acopladores se fije en los tejidos al mismo tiempo. Alternativamente, el dispositivo según la invención se puede disponer para permitir únicamente una inserción y fijación secuencial de los acopladores. Los expertos en la técnica apreciarían fácilmente que para estas situaciones se pueden requerir diferentes unidades de carga. Preferentemente, las unidades de carga pueden ser sincronizadas para permitir una descarga simultánea del primer cuerpo del acoplador en los tejidos. Dicha sincronización puede ser permitida usando un accionamiento mecánico adecuado.

[0030] Estos y otros aspectos de la invención se tratarán con referencia a los dibujos, en donde signos de referencia similares corresponden a elementos similares. Se apreciará que los dibujos se presentan para fines ilustrativos únicamente y no se pueden usar para limitar el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Descripción breve de los dibujos

[0031]

La Figura 1a presenta una realización esquemática de una técnica de grapado convencional, que representa la orientación de las grapas.

La Figura 1b presenta una realización esquemática de una técnica de grapado lineal convencional, que representa la orientación de las grapas.

La Figura 2a presenta de una forma esquemática, en una vista frontal, una realización de un elemento de trabajo del dispositivo quirúrgico según un aspecto de la invención, particularmente de un aparato de grapado circular. La Figura 2b presenta de una forma esquemática, en una vista frontal, una realización de un elemento de trabajo del dispositivo quirúrgico según un aspecto de la invención, particularmente de un aparato de grapado lineal. La Figura 3a presenta de una forma esquemática, en una vista frontal, una realización de una grapa que se comprime de una forma convencional, que comprende el tejido fijado con alta presión.

La Figura 3b presenta de una forma esquemática en una vista frontal una realización de una grapa que se comprime según un aspecto de la invención con aposición apropiada de los tejidos, sin alta presión, lo que garantiza la adecuada circulación.

La Figura 4a presenta de una forma esquemática el efecto de la orientación y compresión de la configuración de grapas de la invención sobre la perfusión de los tejidos a acoplar.

La Figura 4b presenta de una forma esquemática el efecto de la orientación y compresión de la configuración de grapas sobre la perfusión de acoplamiento/grapado convencional en los tejidos a acoplar.

La Figura 5a presenta de una forma esquemática la falta de distensión radial que es permitida por la grapa superpuesta concéntrica doble de la grapadora convencional.

La Figura 5b presenta de una forma esquemática la capacidad de distensión radial cuando está pasando el voluminoso contenido intestinal, debido a la orientación radial de la grapadora de la invención, tras el desprendimiento de la línea de sellado.

Descripción detallada de los dibujos

[0032] El documento de patente WO83/00614, que se incorpora como referencia en su totalidad en la presente solicitud de patente, muestra (véase la Fig. 9) y describe un primer aparato de grapadora del estado de la técnica, incluyendo el aparato un primer elemento de trabajo (conjunto de sujeción de grapas 150) que está dispuesto de forma desplazable con respecto a un segundo elemento de trabajo (yunque 130) de manera que se proporcione al menos un primer soporte relativo (es decir, primera posición relativa) y un segundo soporte relativo (es decir, segunda posición relativa) entre el primer elemento de trabajo (150) y un segundo elemento de trabajo (130). En el primer soporte relativo, se proporciona un espacio de acoplamiento entre el primer elemento de trabajo (150) y el segundo elemento de trabajo (130), para recibir una primera porción de tejido y una segunda porción de tejido para su acoplamiento. En el segundo soporte, el primer elemento de trabajo coopera con el segundo elemento de trabajo para depositar una pluralidad de grapas quirúrgicas en forma de U. En las Figuras 9-12 del documento de patente WO83/00614, las grapas están orientadas de manera que el eje longitudinal de la base de cada grapa sea radial con respecto al conjunto de sujeción de grapas. El dispositivo está configurado para presionar firmemente todas las grapas juntas, para fijar fuertemente las porciones de tejido entre sí, con una fuerza de grapado relativamente grande (para sellar un hueco entre las porciones de tejido previniendo la fuga).

[0033] Las Figuras 1a, 1b de la presente solicitud de patente presentan realizaciones esquemáticas de otras técnicas de grapado de inversión gastrointestinal convencionales, según el estado de la técnica. Particularmente, la Fig. 1a muestra la configuración de grapas en el primer elemento de trabajo, en sección transversal. Una línea de corte sustancialmente circular de un intestino se indica en 2a. Durante el acoplamiento, dos secciones de intestino sustancialmente en forma de anillo están situadas entre el primer elemento de trabajo y el segundo elemento de trabajo, situados el uno sobre el otro durante la conexión, y conectados por los acopladores 4, 6. En este caso, las líneas de grapado, como se usan normalmente en los dispositivos de grapado intestinal, ya sean circulares (Fig. 1a) que comprenden dos filas 4a, 6a o lineales (Fig 1b) 8a, 8b de grapas 4, 6 interdigitadas y superpuestas, rodean particularmente la línea de corte 2a del tejido 2. Las grapas 4, 6 (particularmente sus bases) están dispuestas a lo largo de círculos 6a, 4a sustancialmente concéntricos. La Figura 1b muestra otro ejemplo de una técnica de grapado lineal convencional, en donde dos matrices lineales de grapas 4, 6 se extienden (con sus bases) a lo largo de las líneas de grapas lineales 8a, 8b, en paralelo con un extremo de corte lineal 7. Aunque estas configuraciones pueden conducir a un cierre estanco al agua, tienen varias desventajas. Las grapas en forma de U se usan para pellizcar el tejido 2 y son empujadas contra un yunque anteriormente mencionado (no mostrado) en el segundo elemento de trabajo para hacer que los extremos de la grapa se doblen hacia adentro, comprimiendo así el tejido. Además, la orientación interdigitada concéntrica o lineal de las grapadoras paralelas al plano de corte pueden ser propensas a la interrupción de la perfusión local, especialmente en presencia de edema posquirúrgico.

[0034] Se descubre que cuando el edema posoperatorio se está desarrollando, o cuando la fuerza de la grapa aplicada a las porciones de tejido fijadas es demasiado alta, los cuerpos de grapa 4, 6 pueden obstruir sustancialmente la circulación sanguínea al área anastomótica y al extremo cortado 2a. Esto puede conducir desventajosamente a isquemia y necrosis de tejido, incluso más cuando las filas respectivas de grapas se proporcionen de tal forma que una separación entre las grapas respectivas en un anillo corresponda espacialmente con un cuerpo de una grapa en la fila adyacente.

[0035] La Figura 2a presenta una realización esquemática, en vista frontal (es decir, hacia una superficie que sujeta/que contiene el acoplador 40), de un elemento de trabajo 400 según un aspecto de la invención, particularmente para un aparato de acoplamiento circular (por ejemplo, grapado). El elemento de trabajo puede ser similar al conjunto de sujeción de grapas (150) mostrado en la Fig. 9 del documento de patente WO83/00614. En el elemento de trabajo 400 según el presente aspecto, se proporciona una superficie 40 a partir de la cual se puede suministrar la pluralidad adecuada de acopladores (por ejemplo, grapas). En este caso, el elemento de trabajo 400 comprende un conjunto de primeros acopladores circularmente dispuestos (en este caso grapas 42), que se extienden a lo largo de una línea interna sustancialmente circular (línea de sellado), así como un conjunto de segundos acopladores orientados de forma diferente. Los segundos acopladores están separados/espaciados de los primeros acopladores, en este ejemplo. Asimismo, en este ejemplo, los segundos acopladores son una matriz de acopladores espaciados dispuestos sustancialmente radialmente (en este caso grapadoras 45), vistos en vista frontal. Más particularmente, la orientación de cada segundo acoplador es tal que reside en/define un plano P de acoplador virtual respectivo (siendo uno representado con una línea discontinua en la Fig. 2a) que interseca la línea interna sustancialmente circular, es decir, la línea de sellado, que se define por la disposición de los primeros acopladores 42. Se debe observar que, en el presente dibujo, se muestran las bases de grapas 42, 45. El experto apreciará que cada grapa 42, 45 como tal también incluye dos patas de fijación opuestas, que se extienden sustancialmente normalmente con respecto a la base respectiva. Por consiguiente, en uso, la fila interna (proximal) de los acopladores 42 se puede proporcionar adyacente a un extremo de corte de un tejido tubular (véase Fig. 1a), tal como un intestino 2. La fila externa (distal) de los acopladores radiales 45 se puede proporcionar en los tejidos en una orientación sustancialmente radial con respecto al extremo de corte. Como se ha explicado con referencia a lo anterior, el anillo interno de los acopladores 42 situados circulares se proporciona ventajosamente cerca del extremo de corte 2a de la estructura tubular, que garantiza la hemostasia y el sellado estanco al agua (a lo largo de una línea de sellado interna anteriormente mencionada), previniendo la fuga de contenidos de la luz. Los acopladores externos sustancialmente radiales 45 garantizan la máxima perfusión en el sitio anastomótico, la línea de cicatrización anastomótica.

[0036] Se debe observar que las grapas de la línea de sellado son casi directamente adyacentes y las grapas de la línea de cicatrización están más ampliamente separadas.

[0037] También se debe observar que las grapas de la línea de cicatrización están situadas interdigitadas y no se superponen con las grapas de la línea de sellado, alejándose al máximo de las zonas de altas presiones infringidas por la línea de sellado.

[0038] Se debe observar que en el ejemplo de la Fig. 2a, cada plano P virtual, definido por la orientación de un segundo acoplador respectivo, interseca normalmente con la línea interna sustancialmente circular. Sin embargo, no se requiere. Los segundos acopladores 45 también pueden tener diferentes orientaciones, por ejemplo, de forma que el plano P virtual interseque con la línea interna circular en un ángulo más pequeño o mayor de 90° (visto en la vista frontal), por ejemplo, un ángulo en el intervalo de 30 a 89 grados.

[0039] La Figura 2b presenta de una forma esquemática una realización de un elemento de trabajo 410, según un aspecto de la invención, para el grapado lineal. La región de acoplamiento se divide esquemáticamente en un extremo cortado 47, donde el tejido se divide en dos partes, y una región de acoplamiento externo 48, donde se acopla una doble capa de tejido (es decir, dos partes de tejido). Las superficies 41a, 43a corresponden al extremo cortado. Según el aspecto de la invención, se proporciona una fila paralela o concéntrica de acopladores 42 próxima a los extremos cortados 41a, 43a, para proporcionar una línea de sellado del tejido. Además, se proporciona un segundo conjunto de acopladores 45 espaciados que están situados, en este ejemplo en una orientación sustancialmente normal con respecto a los extremos de corte 41a, 43a (es decir, la línea de sellado). Particularmente, en este ejemplo, la orientación de cada segundo acoplador 45 es tal que se encuentra en un plano P' virtual respectivo (uno que se representa con una línea discontinua en la Fig. 2b) que interseca la línea de sellado sustancialmente lineal definida por la disposición lineal de los primeros acopladores 42, por ejemplo, normalmente (como en el dibujo), o por ejemplo, con un ángulo más pequeño o más grande 90° (visto en la vista frontal), por ejemplo, un ángulo en el intervalo de 30 a 89 grados.

[0040] Según una realización preferida, el primer elemento de trabajo y el segundo elemento de trabajo están configurados para depositar cada primer acoplador en el espacio de acoplamiento con una presión relativamente alta, para permitir un sellado adecuado del tejido a lo largo de la línea de sellado (implicando el sellado particularmente el bloqueo local de la circulación sanguínea, a lo largo de la línea de sellado). Entonces, se pueden lograr resultados muy buenos en caso de que los elementos de trabajo depositen cada segundo acoplador en el espacio de acoplamiento (y remoto de los primeros acopladores) a una presión relativamente baja, siendo la baja presión inferior a la alta presión. Por ejemplo, los elementos de trabajo pueden llevar los segundos acopladores a las posiciones de sujeción o fijación de tejido respectivas, usando la presión relativamente baja, de forma que los segundos acopladores puedan mantener las dos partes de tejido localmente juntas, sin obstruir localmente la circulación sanguínea.

[0041] La Figura 3a presenta una realización esquemática de una grapa doblada con presión relativamente alta en el tejido comprendido, según la flexión de grapas convencional. La flecha roja muestra una altura corta desde la base de la grapa hasta la curva de la pata doblada. Los tejidos que son mantenidos por esta grapa se comprimen, que conduce a presión relativamente alta.

[0042] La Figura 3b presenta una realización esquemática de una grapa doblada con presión relativamente baja en el tejido comprendido, según la flexión de grapas según la presente invención. Las patas de la grapa pueden ser más largas, como en esta figura, pero no necesariamente. Las patas de la grapa también pueden estar menos dobladas, pero no necesariamente. La flecha roja muestra más altura desde la base de la grapa hasta la curva de la pata doblada. Los tejidos que son mantenidos por esta grapa están menos comprimidos, que conduce a presión relativamente baja.

[0043] La Figura 4a presenta una sección transversal esquemática de un intestino tubular, en el que se muestra el efecto de la invención: vasos sanguíneos longitudinalmente orientados pueden atravesar las grapas radialmente orientadas de la línea de cicatrización, con amplios espacios intermedios, con altura ajustada de la grapa comprimida, previniendo la compresión de los vasos sanguíneos anteriormente mencionados, y presentando así sus condiciones de perfusión óptima y cicatrización óptima a los tejidos en esta línea de cicatrización. La línea de grapas interna comprime y obstruye los vasos sanguíneos para formar una línea de sellado.

[0044] La Figura 4b presenta una sección transversal esquemática de un intestino tubular, en el que se muestra el efecto del grapado convencional: las líneas de grapas superpuestas transversales altamente comprimidas obstruyen completamente el flujo de sangre en la región a acoplar, induciendo así necrosis y posiblemente fuga.

[0045] La Figura 5a presenta una representación esquemática de un intestino que muestra la falta de posibilidades de distensión de una línea de grapas superpuestas doble convencional con grapas concéntricas. Cuando el contenido voluminoso pasa la región de acoplamiento, las líneas de grapas previenen el estiramiento radial y obstruyen el paso, conduciendo posiblemente a problemas funcionales.

[0046] La Figura 5b presenta una representación esquemática de un intestino que muestra el potencial de distensión de la invención, debido a la orientación radial de las grapas en la línea de cicatrización, tras el desprendimiento de la línea de sellado.

[0047] Aunque se han descrito anteriormente realizaciones específicas, se apreciará que la invención se puede poner en práctica de otro modo distinto al descrito. Además, los puntos específicos tratados con referencia a cualquiera de los dibujos aislados se pueden intercambiar libremente complementándose entre sí de cualquier forma particular. Las descripciones anteriores pretenden ser ilustrativas, no limitantes. Por lo tanto, será evidente para un experto en la técnica que se pueden hacer modificaciones a la invención como se describe en lo anterior sin apartarse del alcance de las reivindicaciones expuestas a continuación.

[0048] Por ejemplo, se puede proporcionar una pluralidad de primeros acopladores, que definen una línea de sellado. Alternativamente, se puede proporcionar un único primer acoplador para definir la línea de sellado, por ejemplo, un único primer acoplador en forma de anillo para proporcionar una línea de sellado de bucle cerrado o un único primer acoplador lineal para proporcionar una línea de sellado lineal

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo quirúrgico para permitir una anastomosis gastrointestinal usando acopladores de tejido, comprendiendo el dispositivo un primer elemento de trabajo (400, 410) y un segundo elemento de trabajo, estando el primer elemento de trabajo dispuesto de forma desplazable con respecto al segundo elemento de trabajo de manera que se proporcionen al menos un primer soporte relativo y un segundo soporte relativo entre el primer elemento de trabajo y el segundo elemento de trabajo,

en donde en el primer soporte relativo se proporciona un espacio de acoplamiento entre el primer elemento de trabajo y el segundo elemento de trabajo, para recibir una primera porción de tejido y una segunda porción de tejido para su acoplamiento, en donde en el segundo soporte el primer elemento de trabajo está adaptado para cooperar con el segundo elemento de trabajo para depositar grapas o acopladores (42, 45) en dicho espacio de acoplamiento, para lograr dicho acoplamiento a lo largo de una región de acoplamiento,

en donde el primer elemento de trabajo y/o el segundo elemento de trabajo comprenden primeras grapas o acopladores (42) y segunda grapas o acopladores (45), en donde las primeras grapas o acopladores (42) están configurados para alinearse paralelas a una línea de corte de los tejidos para definir una línea de sellado del tejido, y

en donde cada una de las segundas grapas o acopladores (45) define un plano virtual respectivo (P; P') que interseca la línea de sellado de tejido en un punto de intersección, en donde los planos virtuales tienen una orientación que es normal con respecto a una orientación de dicha línea de sellado de tejido en el punto de intersección, para definir una línea de cicatrización de tejido,

y en donde una primera distancia entre dos primeras grapas o acopladores (42) adyacentes es más pequeña que una segunda distancia entre dos segundas grapas o acopladores (45) adyacentes, cuando se proyecta sobre la línea de sellado de tejido, caracterizado por que las segundas grapas o acopladores (45) interdigitan y no se superponen con las primeras grapas o acopladores (42).

2. El dispositivo según la reivindicación 1, en donde existe una diferencia en la presión en el tejido comprendido en la línea de sellado en comparación con la presión en el tejido comprendido en la línea de cicatrización.

3. El dispositivo según la reivindicación 2, en donde la presión en el tejido comprendido en la línea de sellado es sustancialmente mayor en comparación con la presión en el tejido comprendido en la línea de cicatrización.

4. El dispositivo según la reivindicación 3, en donde la diferencia en la presión en el tejido comprendido se produce alternando una altura de los accionadores que empujan las grapas o acopladores (42, 45) del primer elemento de trabajo hacia un yunque del segundo elemento de trabajo, donde los accionadores de la línea de sellado son más largos que los accionadores de la línea de cicatrización, estando el yunque situado y formado idénticamente para tanto la línea de sellado como la línea de cicatrización, dando como resultado grapas o acopladores (45) menos comprimidos en la línea de cicatrización en comparación con las grapas o acopladores (42) en la línea de sellado, dando como resultado más espacio interno o hueco para el tejido dentro de la grapa o acoplador cerrado en la línea de cicatrización en comparación con el espacio interior o hueco para el tejido dentro de la grapa o acoplador cerrado en la línea de sellado.

5. El dispositivo según la reivindicación 3 o 4, en donde la diferencia en la presión en el tejido comprendido se produce o coproduce alternando la profundidad de las partes receptoras del yunque del segundo elemento de trabajo que recibe las grapas o acopladores, donde la profundidad del yunque en la línea de cicatrización es sustancialmente más profunda que la profundidad del yunque en la línea de sellado, dando como resultado grapas o acopladores (45) menos comprimidos en la línea de cicatrización en comparación con las grapas o acopladores (42) en la línea de sellado, dando como resultado más espacio interno o hueco para el tejido dentro de la grapa o acoplador (45) cerrado en la línea de cicatrización en comparación con el espacio interno o hueco para el tejido dentro de la grapa o acoplador (42) cerrado en la línea de sellado.

6. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el primer elemento de trabajo (400, 410) y el segundo elemento de trabajo están configurados para depositar cada primera grapa o acoplador (42) en el espacio de acoplamiento a una presión relativamente alta, y para depositar cada segunda grapa o acoplador (45) en el espacio de acoplamiento a una presión relativamente baja, siendo la presión baja más baja que la alta presión.

7. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde existe una diferencia en la longitud entre las patas de las primeras grapas o acopladores (42) (línea de sellado) y las patas de las segundas grapas o acopladores (45) (línea de cicatrización), que permite una diferencia en altura de una grapa comprimida, mientras que todavía se asegura el tejido, teniendo las segundas grapas de la línea de cicatrización patas más largas que las primeras grapas de la línea de sellado.

8. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además una configuración o regulador para controlar la presión aplicada en uso al tejido para el segundo soporte entre el primer elemento de trabajo y el segundo elemento de trabajo.

9. El dispositivo según la reivindicación 8, en donde la configuración o regulador está dispuesto para limitar la presión a un valor de aproximadamente 25 mm Hg para las segundas grapas o acopladores (45).

10. El dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, en donde la distancia entre la base de la grapa y la parte superior de la pata doblada de la segunda grapa o acoplador (45) es al menos 0,75 mm superior a la misma distancia en la primera grapa o acoplador (42).

11. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la línea de sellado de tejido es lineal, de forma que las segundas grapas o acopladores (45) estén orientados normalmente con respecto a las primeras grapas o acopladores (42).