CN112826633A - 一种防移位血管内覆膜支架 - Google Patents
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Abstract
本专利涉及一种防移位血管内覆膜支架，包括支架本体，所述支架本体的内表面设有内衬覆膜，所述支架本体的外表面设有外层覆膜；所述外层覆膜为生物胶层，用于将所述支架本体黏附于血管壁。本发明的防移位血管内覆膜支架，结构简单，操作方便，通过在支架本体的表面包裹一层可以黏附血管壁的生物胶层，支架释放后可以与血管壁紧密黏附在一起，避免支架移位，避免血流倒灌，提高了支架植入治疗血管损伤性疾病的成功率。
Description
技术领域
本专利属于血管支架技术领域，具体而言涉及一种防移位血管内覆膜支架。
背景技术
支架植入术是治疗血管闭塞、血管破裂/断裂、动脉瘤/假性动脉瘤、动脉夹层等血管性疾病的常见术式，血管内支架是必备材料。但血管破裂大出血导致血容量不足的病人，常需使用升压药物或血管收缩剂等收缩血管增加回心血量。因此，急诊支架植入术中所测量血管直径往往小于实际直径，而当出血停止、血容量恢复后，血管会扩张至实际大小而引起支架移位，从而导致治疗失败。此外，若选择的支架直径偏小，支架与血管壁之间会存在缝隙，也会造成血流的灌注，导致血管封堵不完全，形成内漏。
发明内容
鉴于上述的分析，本发明旨在提供一种防移位血管内覆膜支架，用以解决现有支架释放后可能发生移位，导致血流倒灌，支架植入治疗的成功率低以及在血管内识别定位效果差的问题中的一者或多者。
本发明的目的是这样实现的：
一种防移位血管内覆膜支架，包括支架本体，所述支架本体的内表面设有内衬覆膜，所述内衬覆膜由聚四氟乙烯材料制成；所述支架本体的外表面设有外层覆膜，所述外层覆膜为生物胶层，所述生物胶层包裹支架本体的整体外表面，用于将支架本体黏附于血管壁。
本发明一种优选实施方式，生物胶层的厚度为0.01mm-0.02mm，凝固时间3-5分钟。
本发明一种优选实施方式，所述支架本体通过激光切割热定型制成，支架本体的材质为镍钛合金材料。
本发明一种优选实施方式，所述支架本体为分段式结构，所述支架本体由多个波纹状支撑段固定连接组成；所述支撑段由多个支撑单元构成，所述支撑单元为波纹结构，包括连续设置的波峰和波谷。
本发明一种优选实施方式，支架本体包括至少三个支撑段，且支撑段的数量为奇数；相邻两个所述支撑单元中，其中一个支撑单元的波峰与另一个支撑单元的波谷连接。
本发明一种优选实施方式，所述支架本体的各支撑段的厚度差异化设置，相邻两段支撑段的厚度不同。
本发明一种优选实施方式，所述支撑段的厚度等于构成该支撑段的支撑单元的厚度；所述支架本体包括两种厚度的支撑段，所述支撑段包括具有第一厚度的支撑段和第二厚度的支撑段，且第一厚度大于第二厚度，相邻两支撑段的厚度不同，且所述支架本体的两端支撑段的厚度为第一厚度。
本发明一种优选实施方式，第一厚度是第二厚度的2-3倍。
本发明一种优选实施方式，所述支架本体的直径为2mm-35mm，支架本体的总长度为20mm-130mm。
本发明一种优选实施方式，所述支架本体上设置有X线下可显影的标记点。
本发明一种优选实施方式，所述支架本体的两端设置标记点。
本发明一种优选实施方式，所述支架本体的中部设置所述标记点；所述标记点为圆滑凸起标记点，所述圆滑凸起标记点包括圆滑凸起，所述圆滑凸起上设有显影槽，所述显影槽中装填由显影材料。
本发明一种优选实施方式，所述圆滑凸起标记点设置在所述支架本体中部的至少一个支撑段的所述支撑单元的波峰处；所述标记点的数量为一个或多个。
本发明一种优选实施方式，所述标记点为标记部，多个所述标记部均匀分布在最外端支撑单元的圆周上，且所述标记部平行于支架的轴线设置；所述标记部的至少一部分由含有显影材料的合金制成。
本发明一种优选实施方式，所述标记部拆卸设置有显影件，所述显影件由含有显影材料的合金制成。
本发明一种优选实施方式，所述显影件通过卡扣连接的方式与所述标记部连接。
本发明一种优选实施方式，所述显影件为套环，所述标记部的标记端设有套环安装部；所述套环安装部为U形弹片，所述U形弹片与标记部一体成型设置，所述U形弹片的侧耳上设置阻挡部，所述阻挡部用于卡住所述套环。
本发明一种优选实施方式，所述阻挡部为凸起结构，每个侧耳上的阻挡部的数量为两个，设置在侧耳的前后两端，同一侧耳上的两个阻挡部之间的距离等于套环的长度。
本发明一种优选实施方式，所述显影件通过螺纹连接的方式与所述标记部连接。
本发明一种优选实施方式，所述显影件为螺套，所述螺套为圆环螺套，所述标记部的主体为设有外螺纹的圆杆。
本发明一种优选实施方式，所述显影件通过螺纹连接、卡扣连接结合的方式与所述标记部连接；所述显影件为螺套，所述标记部的主体为圆杆，所述圆杆上设有外螺纹，所述圆杆的前端为螺纹段，所述圆杆的后端与支架连接；所述圆杆的前端设置U形弹片，U形弹片的每个侧耳在开口端的外侧均设置有阻挡部，阻挡部的阻挡端面至U形弹片凹点的距离小于螺套的长度。
本发明一种优选实施方式，所述阻挡部的阻挡端面至U形弹片凹点的距离等于1/2螺套的长度，且圆杆前端的螺纹段长度至少为1/2螺套的长度。
本发明一种优选实施方式，U形弹片侧耳上设有第一阻挡部，圆杆上还设有第二阻挡部，第一阻挡部与第二阻挡部之间的距离等于螺套的长度。
与现有技术相比，本发明至少可实现如下有益效果之一：
a)本发明提供的防移位血管内覆膜支架，通过在支架本体的表面包裹一层可以黏附血管壁的生物胶层，支架释放后可以与血管壁紧密黏附在一起，避免支架移位，避免血流倒灌，提高了支架植入治疗血管损伤性疾病的成功率。
b)本发明提供的防移位血管内覆膜支架，支架本体为分段式结构，各支撑段的厚度差异化设置，相邻两段支撑段的厚度不同，不同支撑段具有不同的支撑强度和柔软度，能够适应各种曲度的病变血管。
c)本发明提供的防移位血管内覆膜支架，支架的两端和中部均设置有X线下可显影的标记点，用于在手术中显影支架在血管中所到达的位置，便于支架的识别定位。
d)本发明提供的防移位血管内覆膜支架，通过在支撑段的分段处设置标记点，能够准确将支架释放到血管病变位置，提高操作效率和精确度，且分段设置的支架因各段厚度差异具备高柔性，不仅能够满足血管不同病变处对于不同支撑力的需求，而且能够适应各种曲度的病变血管。
e)本发明提供的防移位血管内覆膜支架，结构简单，输送简便；支架本体通过激光切割热定型制成，支架本体材料采用镍钛合金材料制成，具有耐磨损、抗腐蚀和超弹性的优点。
附图说明
为了更清楚地说明本说明书实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本说明书实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例中防移位血管内覆膜支架的结构示意图；
图2为本发明实施例中分段式防移位血管内覆膜支架的结构示意图；
图3为本发明实施例中分段式支架本体的结构示意图；
图4为本发明实施例中设置标记点的防移位血管内覆膜支架的结构示意图一；
图5为本发明实施例中设置标记点的防移位血管内覆膜支架的结构示意图二；
图6为本发明实施例中标记部的结构示意图；
图7为本发明实施例中标记部的U形弹片的结构示意图；
图8为本发明实施例中标记部的矩形套结构显影件的结构示意图；
图9为本发明实施例中另一种标记部的结构示意图；
图10为本发明实施例中圆环螺套的结构示意图。
附图标记：
1-支架本体；2-内衬覆膜；3-生物胶层；4-第一支撑段；5-第二支撑段；6-第三支撑段；7-最外端支撑单元；8-圆滑凸起标记点；9-标记部；91-显影件；92-U形弹片；93-螺纹段。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
为便于对本申请实施例的理解，下面将结合附图以具体实施例做进一步的解释说明，实施例并不构成对本申请实施例的限定。
本发明的一个具体实施例，如图1至2、4至5所示，公开了一种防移位血管内覆膜支架，为全覆膜支架，包括支架本体1，支架本体1为筒状结构，支架本体1的内表面设有内衬覆膜2，内衬覆膜2由聚四氟乙烯材料制成，具有自膨胀功能；支架本体1的外表面设有外层覆膜，外层覆膜为生物胶层3，生物胶层3包裹支架本体1的整体外表面，用于将支架本体1黏附于血管壁。
通过在支架本体1的表面包裹一层可以黏附血管壁的生物胶层3，支架释放后可以与血管壁紧密黏附在一起，避免支架移位，避免血流倒灌。
本实施例的一个优选实施方式，生物胶层3的厚度为0.01mm-0.02mm，凝固时间3-5分钟，避免出现因凝固过快增加操作难度、凝固过慢会导致手术时间延长并且增加失败率的缺陷。
本实施例中，支架本体1通过激光切割热定型制成，支架本体1采用镍钛合金材料制成，具有耐磨损、抗腐蚀和超弹性的优点。
使用本实施例的防移位血管内覆膜支架时，将覆膜支架压缩后连接于双腔输送管上，双腔输送管包括中央导管和展开导管，较大的中央导管用于冲洗和异入导丝，较小的展开导管包含支架展开原件，用于支架释放展开。双腔输送导管座组件上设有支架展开释放钮和一个用于冲洗和导丝导入的端口。当双腔输送管将压缩后的覆膜支架输送至血管内指定位置后，操作支架展开释放钮，将覆膜支架释放展开，展开的覆膜支架撑住血管内壁，包裹在支架外层的生物胶层3黏附血管壁，避免支架移位。
本实施例中，支架本体1为分段式结构，如图2和图4所示，支架本体1由多个波纹状支撑段固定连接组成，支架本体1包括至少三个支撑段，且支撑段的数量为奇数，每个支撑段由多个支撑单元构成，支撑单元为波纹结构，包括连续设置的波峰和波谷。相邻两支撑单元中，其中一个支撑单元的波峰与另一个支撑单元的波谷连接。支架本体1的各支撑段的厚度差异化设置，相邻两段支撑段的厚度不同，不同支撑段具有不同的支撑强度和柔软度，能够适应各种曲度的血管。
本实施例中的一个优选实施方式，如图3所示，支架本体1的各支撑段的厚度，等于构成该支撑段的支撑单元的厚度，支架本体1的各支撑段的厚度在0.02mm-0.2mm，优选0.02mm-0.1mm，此厚度参数的支架能够减少血管腔直径被支架占据的量。支架本体1的各支撑段的厚度中包括第一厚度和第二厚度，第一厚度大于第二厚度，相邻两支撑段的厚度不同，且支架本体1的两端支撑段的厚度为第一厚度，支架本体1采用薄厚间隔的设置方式，不仅能够提高柔软度，还能保持支撑强度。
示例性的，支架本体1包括三个支撑段，具体包括第一支撑段4、第二支撑段5和第三支撑段6，其中第二支撑段5位于中间，第二支撑段5的厚度小于第一支撑段4和第三支撑段6的厚度，由于存在厚度差异，支架中间部位支撑段的厚度小，容易在中间处弯折，顺行性好，适用于迂曲的血管，同时支架两端的厚度大，具有较强的支撑强度，保证有足够力量支撑血管腔。
本实施例中的一个优选实施方式，第一厚度为L1，第二厚度为L2，L1是L2的2-3倍。示例性的，第一厚度L1在0.06mm-0.18mm之间，第二厚度L2在0.03mm-0.06mm之间，第一厚度支撑段的长度、第二厚度支撑段的长度根据血管形状、弯曲度以及病变处血管长度设置，通过支架壁厚度的差异化设置，能够提高支架的柔韧性，满足各种曲度形状血管的支撑。
进一步优选的，厚度为L1的支撑段上还设置辅助弯折段，辅助弯折段为是指，在厚度大的支撑段上设置厚度为L3的支撑段，辅助弯折段由1-3个连续的支撑单元构成，辅助弯折段的长度是厚度为L1的支撑段长度的1/10，辅助弯折段的厚度大于第二厚度L2的厚度，是第一厚度L1的2/3-4/5。
本实施例中的一个优选实施方式，支架本体1的直径为2mm-35mm，支架本体1的总长度为20mm-130mm，具有第一厚度的支撑段长度是具有第二厚度的支撑段长度的1-3倍。
本实施例中，支架本体1上设置有X线下可显影的标记点，用于在手术中显影支架在血管中所到达的位置，便于支架的识别定位。
本实施例的一个优选实施方式，如图5所示，支架的两端均设置端部标记点，端部标记点为设置在支架本体1的两端处的标记部9，标记部9固定于最外端支撑单元7上，或者，标记部9与最外端支撑单元7一体成型，多个标记部9均匀分布在最外端支撑单元7的圆周上，且标记部9平行于支架的轴线设置。
本实施例的一个优选实施方式，标记部9的至少一部分由含有显影材料的合金制成，标记部9与支架最外端支撑单元7焊接。
本实施例的一个优选实施方式，标记部9可拆卸设置有显影件91，显影件91由含有显影材料的合金制成，显影材料包括金、铂、铂-钨、钯、铂-铱、铑、钽中的一种或多种。
本实施例的一个优选实施方式，显影件91通过卡扣连接或者螺纹连接的形式安装在标记部9上。
在卡扣连接的一种技术方案中，显影件91为套环，标记部9的标记端设有套环安装部。如图6至8所示，套环安装部为U形弹片92，U形弹片92与标记部9一体成型设置，U形弹片92的侧耳上设置阻挡部，阻挡部用于卡住所述套环。
具体而言，阻挡部为凸起结构，每个侧耳上的阻挡部的数量为两个，设置在侧耳的前后两端，同一侧耳上的两个阻挡部之间的距离等于套环的长度，通过挤压U形弹片92的两侧耳，使U形弹片92的开口端的尺寸小于套环的环口尺寸，将套环装在U形弹片92上，U形弹片92复位撑住套环的内壁，阻挡部限制并固定套环。采用将环形结构的显影件91套装在U形弹片92上的技术方案，操作简单，制作成本低。
在螺纹连接的一种技术方案中，显影件91为螺套，螺套为圆环螺套，设有内螺纹，标记部9的主体为圆杆，圆杆上设有外螺纹，螺套螺接在设置外螺纹的圆杆上。由于支架安装在血管过程中以及完成安装后，支架端部的螺套仅受到沿血管中心线的力的作用，不会受到使螺套旋转的作用力，采用螺纹连接的方式，能够保证螺套的安装稳定性，有效防止螺套脱落。
为了进一步提高显影件91的安装稳定性，防止显影件91脱落，本实施例的一个优选实施方式，显影件91采用卡扣连接、螺纹连接结合的方式与标记部9连接，如图9至图10所示，具体而言，显影件91为螺套，标记部9的主体为圆杆，圆杆上设有外螺纹，圆杆的前端为螺纹段93，圆杆的后端与支架连接，圆杆的前端设置U形弹片92，U形弹片92的每个侧耳在开口端的外侧均设置有阻挡部，阻挡部的阻挡端面至U形弹片92凹点的距离小于螺套的长度。
进一步的，阻挡部的阻挡端面至U形弹片92凹点的距离等于1/2螺套的长度，且圆杆前端的螺纹段93长度至少为1/2螺套的长度。将圆杆前端的螺纹长度至少为1/2螺套的长度，不仅能够保证螺套的安装稳定性，有效防止螺套脱落，而且降低加工难度。
再进一步的，U形弹片92侧耳上设有第一阻挡部，圆杆上还设有第二阻挡部，第一阻挡部与第二阻挡部之间的距离等于螺套的长度。通过螺纹限位、两个阻挡部双向阻挡的作用，对防止螺套脱落起到双重保护的作用，大大提高了支架的工作稳定性。
本实施例的一个优选实施方式，支架的两端设置标记点，支架的中部也设置标记点。
具体而言，在位于支架中部的至少一个支撑段上设置标记点。标记点设于该支撑段至少一端的支撑单元的波峰处，标记点的数量为一个或多个，支撑单元的波峰处设置圆滑凸起标记点8，圆滑凸起标记点8包括圆滑凸起，圆滑凸起上设有显影槽，在显影槽中装填显影材料形成具有显影功能的标记点。圆滑凸起标记点8还可以设于支架的中间位置，即圆滑凸标记点8设于支架中间的一个支撑单元的波峰处，将圆滑凸起标记点8设置在支架两端和中间位置，操作过程更加直观显示支架的安装位置。
本实施例中，支架两端的标记点，可以采用本实施例的标记部9，也可以采用与支架中部显影标记相同的标记，即将圆滑凸起标记点8设于两端支撑段最外端支撑单元7的波峰处。
需要说明的是，支撑单元的波峰处设置的圆滑凸起，可以是实心结构，也可以是中心带孔的结构。根据实际治疗需要确定圆滑凸起的数量和间隔。
本实施例的一个优选实施方式，分段式结构的支架在分段处设置标记点，由于分段式结构的支架不同支撑段的厚度存在差异，导致不同支撑段的支撑强度以及柔性度存差异，可以根据病变处血管，设计不同支撑段的长度及厚度。
具体而言，分段式结构的支架包括多个支撑段，每个支撑段由多个支撑单元构成，支撑单元为波纹结构，支架本体1的各支撑段的厚度差异化设置，相邻两段支撑段的厚度不同，不同支撑段具有不同的支撑强度和柔软度，且在两段支撑段的连接处设置标记点，圆滑凸起结构的标记点设置在两段支撑段连接的波峰处。通过在支撑段的分段处设置标记点，能够准确将支架释放到血管病变位置，提高操作效率和精确度，且分段设置的支架因各段厚度差异具备高柔性，不仅能够满足血管不同病变处对于不同支撑力的需求，而且能够适应各种曲度的病变血管。
与现有技术相比，本实施例提供的防移位血管内覆膜支架，至少具有如下有益效果：
(1)通过在支架本体1的表面包裹一层可以黏附血管壁的生物胶层3，支架释放后可以与血管壁紧密黏附在一起，避免支架移位，避免血流倒灌，提高了支架植入治疗血管损伤性疾病的成功率。。
(2)支架本体1为分段式结构，各支撑段的厚度差异化设置，相邻两段支撑段的厚度不同，不同支撑段具有不同的支撑强度和柔软度，能够适应各种曲度的病变血管。
(3)支架的两端和中部均设置有X线下可显影的标记点，用于在手术中显影支架在血管中所到达的位置，便于支架的识别定位。
(4)通过在支撑段的分段处设置标记点，能够准确将支架释放到血管病变位置，提高操作效率和精确度，且分段设置的支架因各段厚度差异具备高柔性，不仅能够满足血管不同病变处对于不同支撑力的需求，而且能够适应各种曲度的病变血管。
(5)支架的结构简单，输送简便，支架本体1通过激光切割热定型制成，支架本体1材料采用镍钛合金材料制成，具有耐磨损、抗腐蚀和超弹性的优点。
以上所述的具体实施方式，对本申请的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本申请的具体实施方式而已，并不用于限定本申请的保护范围，凡在本申请的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种防移位血管内覆膜支架，其特征在于，包括支架本体(1)，
所述支架本体(1)的内表面设有内衬覆膜(2)，所述内衬覆膜(2)由聚四氟乙烯材料制成；
所述支架本体(1)的外表面设有外层覆膜，所述外层覆膜为生物胶层(3)，用于将所述支架本体(1)黏附于血管壁。
2.根据权利要求1所述的防移位血管内覆膜支架，其特征在于，所述生物胶层(3)的厚度为0.01mm-0.02mm，凝固时间为3-5分钟。
3.根据权利要求1所述的防移位血管内覆膜支架，其特征在于，所述支架本体(1)通过激光切割热定型制成，支架本体(1)的材质为镍钛合金材料。
4.根据权利要求1所述的防移位血管内覆膜支架，其特征在于，所述支架本体(1)为分段式结构，所述支架本体(1)由多个波纹状支撑段固定连接组成；
所述支撑段由多个支撑单元构成，所述支撑单元为波纹结构，包括连续设置的波峰和波谷。
5.根据权利要求1所述的防移位血管内覆膜支架，其特征在于，所述支架本体(1)的直径为2mm-35mm，所述支架本体(1)的长度为20mm-130mm。
6.根据权利要求1至5任一项所述的防移位血管内覆膜支架，其特征在于，所述支架本体(1)上设置有X线下可显影的标记点。
7.根据权利要求6所述的防移位血管内覆膜支架，其特征在于，所述支架本体(1)的两端设置所述标记点。
8.根据权利要求7所述的防移位血管内覆膜支架，其特征在于，所述支架本体(1)的中部设置所述标记点。
9.根据权利要求8所述的防移位血管内覆膜支架，其特征在于，所述标记点为圆滑凸起标记点(8)，所述圆滑凸起标记点(8)包括圆滑凸起，所述圆滑凸起上设有显影槽，所述显影槽中装填由显影材料。
10.根据权利要求7所述的防移位血管内覆膜支架，其特征在于，所述标记点为标记部(9)，所述标记部(9)拆卸设置有显影件(91)，所述显影件(91)由含有显影材料的合金制成。
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