CN112807035B - 一种用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置 - Google Patents

一种用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置，涉及医疗器械技术领域，其技术方案要点是：支撑体包括支撑套筒、支撑内杆以及活动端体；支撑内杆与支撑套筒转动连接；活动端体内设有旋转调节槽、放置槽、调节通孔，调节通孔内壁环设有环形凹槽，环形凹槽内设有弧形凹槽；环形凹槽内转动连接有旋转套，旋转套外壁设有限位挡板；支撑内杆与旋转套螺纹配合，且支撑内杆的端部连接有调节主体，调节主体设有升降调节槽；前端伞盘、后端伞盘均包括第一伞盘、第二伞盘；第一伞盘与支撑套筒固定连接，第二伞盘与相应的活动端体固定连接。本发明可有效减小前端伞盘、后端伞盘的最大长度，使得瓣周漏的封堵器在导管内输送操作方便、高效。

Description

一种用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，它涉及一种用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置。
背景技术
目前，运用封堵器治疗室间隔缺损(VSD)、房间隔缺损(ASD)、动脉导管未闭(PDA)传统方法有外科手术和内科介入两种。一方面，传统外科手术需正中开胸或侧开胸，并且需要体外循环，切口长(15-20cm)，创伤大，手术时间长，最快也需要2-3个小时，术后疼痛较剧烈，恢复慢，住院时间长，皮肤疤痕明显，影响美观。另一方面，内科介入主要通过一根小小的导管经大腿根部切开的一个8-10毫米大小的切口，由右侧腹股沟动或静脉将封堵器准确放到心脏或血管内的缺损或异常通道部位，将其堵塞，手术即告结束。这种介入治疗先天性心脏病的方法在于没有手术切口，不影响患儿的身心发育，在一定意义上讲是一种美容手术。整个手术过程约1个小时左右。手术后第2天病人就可以下地行走，观察1天就能出院了。治疗效果好。封堵器植入心脏后1个月人体自身的内皮细胞就已覆盖在其表面，3个月后内皮细胞就完全将封堵器包埋，不会发生封堵器脱落。
瓣周漏(perivalvular leakage PVL)是心脏瓣膜置换后特有的并发症，是最常见的换瓣后再手术原因。按照瓣膜的种类不同分为机械瓣-瓣周漏、生物瓣-瓣周漏、支架瓣-瓣周漏。按照漏口的大小将二尖瓣PPL分为三型：即小型(1～2mm)、中型(3～5mm)和大型(6～15mm)。传统的治疗方法是手术治疗，但是，并发症多，创伤大。当前有用“房间隔缺损ASD封堵伞”或“室间隔缺损VSD封堵伞”进行治疗。
然而，由于二尖瓣的瓣环并非正圆形，且病人的瓣环形状具有一定的个体差异，因此采用正圆形设计的ASD、VSD封堵器植入后不久即会因为尺寸不匹配、手术损伤瓣环、炎症等引起瓣环撕裂，导致瓣周漏。为此，人们对此设计出了适应于瓣周漏的封堵器，如公告号为CN206333936U的中国专利，公开了一种瓣周漏封堵器，其结构呈月牙型，又如公告号为CN206473354U的中国专利，公开了一种经导管介入治疗瓣周漏专用椭圆形封堵器，其结构呈半椭圆形。虽然已有从降低宽度、延长长度的设计方向改进了治疗瓣周漏的封堵器，有效解决了心脏瓣膜置换后并发症的发生几率，但其过长的结构在通过导管进行介入治疗时输送困难，延长了手术操作时间。因此，如何研究设计一种介入治疗操作方便的用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置是我们目前急需解决的问题。
发明内容
为解决现有技术中的不足，本发明的目的是提供一种用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：
第一方面，提供了一种用于瓣周漏的封堵器，包括前端伞盘、后端伞盘以及支撑体，所述支撑体包括支撑套筒、支撑内杆以及两个活动端体；支撑内杆与支撑套筒转动连接，且支撑内杆的两端分别突伸出支撑套筒的两端；活动端体内设有依次连通后贯穿活动端体两端的旋转调节槽、放置槽、调节通孔，调节通孔内壁环设有环形凹槽，环形凹槽内设有至少一个弧形凹槽；环形凹槽内转动连接有旋转套，旋转套外壁设有与弧形凹槽活动连接的限位挡板；支撑内杆与旋转套螺纹配合，且支撑内杆的端部固定连接有放置在放置槽的调节主体，调节主体背向支撑内杆的端面设有升降调节槽；前端伞盘、后端伞盘均包括第一伞盘、第二伞盘；第一伞盘与支撑套筒固定连接，第二伞盘与相应的活动端体固定连接。
通过采用上述技术方案，在通过导管将封堵器输送至封堵部位的过程中，第一伞盘、第二伞盘处于错位合拢状态，可有效减小前端伞盘、后端伞盘的最大长度，使得瓣周漏的封堵器在导管内输送操作方便、高效；待封堵器输送至封堵部位时，通过转动旋转调节槽使得活动端体相对于旋转套圆周转动，当限位挡板与弧形凹槽一侧端面接触时，第一伞盘、第二伞盘处于展开状态；在通过旋转调节槽限制活动端体转动以及限位挡板与弧形凹槽端面接触限制旋转套转动的情况下，通过转动升降调节槽，使得旋转套在沿支撑内杆轴线方向移动过程中带动活动端体朝向支撑套筒移动，方便将第一伞盘、第二伞盘相向移动后组成前端伞盘、后端伞盘。
本发明进一步设置为：所述第一伞盘、第二伞盘对称拼接后构成呈月牙形伞盘、椭圆形伞盘、长方形伞盘中的任意一种。
通过采用上述技术方案，第一伞盘、第二伞盘的形状多种多样，能够适用于不同情况的瓣周漏。
本发明进一步设置为：所述弧形凹槽沿环形凹槽弧形轨迹方向的圆心角度数为30-150度。
通过采用上述技术方案，能够根据前端伞盘、后端伞盘的形状适应性控制限制活动端体圆周转动的位置。
本发明进一步设置为：所述活动端体、支撑套筒的相向端面分别设有第一凸台、第二凸台，第二伞盘与第一凸台固定连接，第一伞盘与第二凸台固定连接。
通过采用上述技术方案，利用错位设置的第一凸台、第二凸台，待第一伞盘、第二伞盘构成相应的前端伞盘、后端伞盘时能够出院同一水平面内，减少封堵间隙。
本发明进一步设置为：所述活动端体背向第二伞盘的一侧设有第二辅板，支撑套筒背向第一伞盘的一侧设有第一辅板。
通过采用上述技术方案，当第一伞盘、第二伞盘处于安装状态时，第一辅板、第二辅板与相应的第二伞盘、第一伞盘接触，能够有效加强第一伞盘、第二伞盘连接处的封堵效果；此外，当第一伞盘、第二伞盘处于合拢状态时，第一辅板、第二辅板能够减少封堵器存在尖锐部。
本发明进一步设置为：所述第一辅板朝向第二伞盘的一侧以及第二辅板朝向第一伞盘的一侧均设有连接弯钩。
通过采用上述技术方案，当活动端体朝向支撑套筒移动时，第一辅板、第二辅板上的连接弯钩可与呈网格状的第一伞盘、第二伞盘插入连接，增强了第一伞盘、第二伞盘处于安装状态时的稳定性。
本发明进一步设置为：所述第一伞盘、第二伞盘均为镍钛合金交叉网格编织体。
通过采用上述技术方案，能够增强第一伞盘、第二伞盘在封堵过程中的抗形变能力，其适应性强。
本发明进一步设置为：所述支撑套筒沿自身轴线方向设有弧形滑槽，弧形滑槽内穿设有伸缩杆；伸缩杆两端分别与对应的活动端体固定连接。
通过采用上述技术方案，伸缩杆与弧形滑槽内移动，使得两端的活动端体能够同步相向移动，整体操作方便、高效。
第二方面，本发明提供了一种接口调节装置，包括旋转调节体和升降调节体；旋转调节体一端设有连接套，另一侧设有用于容纳升降调节体的容纳槽，连接套内活动连接有与升降调节体连接的控制杆。
通过采用上述技术方案，在使用多边形的旋转调节体控制上述的多边形的旋转调节槽转动时，升降调节体置于容纳槽内，在容纳槽的限制作用下，升降调节体与旋转调节体同步转动；当旋转调节槽转动至预设位置时，升降调节体与上述的升降调节槽正对齐，可将升降调节体移出容纳槽后插入升降调节槽进行调节。
本发明进一步设置为：所述容纳槽端面设有限位槽，控制杆设有可与限位槽插接的限位柱。
通过采用上述技术方案，在对上述的旋转调节槽进行调节时，限位柱与限位槽配合使得驱使控制杆或连接套均可实现旋转调节体的转动；且通过限位柱与限位槽的限位安装能够灵活确定升降调节体的初始位置，利于升降调节体移出容纳槽后直接插入升降调节槽。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1、在通过导管将封堵器输送至封堵部位的过程中，第一伞盘、第二伞盘处于错位合拢状态，可有效减小前端伞盘、后端伞盘的最大长度，使得瓣周漏的封堵器在导管内输送操作方便、高效；
2、利用错位设置的第一凸台、第二凸台，待第一伞盘、第二伞盘构成相应的前端伞盘、后端伞盘时能够出院同一水平面内，减少封堵间隙；
3、当第一伞盘、第二伞盘处于安装状态时，第一辅板、第二辅板与相应的第二伞盘、第一伞盘接触，能够有效加强第一伞盘、第二伞盘连接处的封堵效果；此外，当第一伞盘、第二伞盘处于合拢状态时，第一辅板、第二辅板能够减少封堵器存在尖锐部；当活动端体朝向支撑套筒移动时，第一辅板、第二辅板上的连接弯钩可与呈网格状的第一伞盘、第二伞盘插入连接，增强了第一伞盘、第二伞盘处于安装状态时的稳定性；
4、伸缩杆与弧形滑槽内移动，使得两端的活动端体能够同步相向移动，整体操作方便、高效；
5、在使用多边形的旋转调节体控制上述的多边形的旋转调节槽转动时，升降调节体置于容纳槽内，在容纳槽的限制作用下，升降调节体与旋转调节体同步转动；当旋转调节槽转动至预设位置时，升降调节体与上述的升降调节槽正对齐，可将升降调节体移出容纳槽后插入升降调节槽进行调节；且通过限位柱与限位槽的限位安装能够灵活确定升降调节体的初始位置，利于升降调节体移出容纳槽后直接插入升降调节槽。
附图说明
此处所说明的附图用来提供对本发明实施例的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本发明实施例的限定。在附图中：
图1是本发明提供的封堵器中第一伞盘、第二伞盘处于合拢状态的结构示意图；
图2是本发明提供的封堵器中第一伞盘、第二伞盘处于展开状态的正视图；
图3是本发明提供的封堵器中第一伞盘、第二伞盘处于展开状态的侧视图；
图4是本发明提供的封堵器中第一伞盘、第二伞盘处于安装状态的侧视图；
图5是本发明提供的封堵器中活动端体的内部结构示意图；
图6是本发明提供的封堵器中弧形凹槽的结构示意图；
图7是本发明提供的接口调节装置中的结构示意图。
附图中标记及对应的零部件名称：
101、第一伞盘；102、第一辅板；103、第二伞盘；104、第二辅板；201、活动端体；202、支撑套筒；203、支撑内杆；204、调节主体；205、升降调节槽；206、旋转调节槽；207、第一凸台；208、第二凸台；209、弧形滑槽；210、伸缩杆；211、弧形凹槽；212、旋转套；213、限位挡板；214、调节通孔；215、环形凹槽；301、旋转调节体；302、连接套；303、容纳槽；304、限位槽；305、升降调节体；306、限位柱；307、控制杆。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。
需说明的是，当部件被称为“固定于”或“设置于”另一个部件，它可以直接在另一个部件上或者间接在该另一个部件上。当一个部件被称为是“连接于”另一个部件，它可以是直接或者间接连接至该另一个部件上。
需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
实施例1：一种用于瓣周漏的封堵器，如图2-6所示，包括前端伞盘、后端伞盘以及支撑体，支撑体包括支撑套筒202、支撑内杆203以及两个活动端体201；支撑内杆203与支撑套筒202转动连接，且支撑内杆203的两端分别突伸出支撑套筒202的两端；活动端体201内设有依次连通后贯穿活动端体201两端的旋转调节槽206、放置槽、调节通孔214，调节通孔214内壁环设有环形凹槽215，环形凹槽215内设有至少一个弧形凹槽211；环形凹槽215内转动连接有旋转套212，旋转套212外壁设有与弧形凹槽211活动连接的限位挡板213；支撑内杆203与旋转套212螺纹配合，且支撑内杆203的端部固定连接有放置在放置槽的调节主体204，调节主体204背向支撑内杆203的端面设有升降调节槽205；前端伞盘、后端伞盘均包括第一伞盘101、第二伞盘103；第一伞盘101与支撑套筒202固定连接，第二伞盘103与相应的活动端体201固定连接。
如图1所示，在通过导管将封堵器输送至封堵部位的过程中，第一伞盘101、第二伞盘103处于错位合拢状态，可有效减小前端伞盘、后端伞盘的最大长度，使得瓣周漏的封堵器在导管内输送操作方便、高效。
如图2、图5、图6所示，待封堵器输送至封堵部位时，通过转动旋转调节槽206使得活动端体201相对于旋转套212圆周转动，当限位挡板213与弧形凹槽211一侧端面接触时，第一伞盘101、第二伞盘103处于展开状态。如图3与图4所示，在通过旋转调节槽206限制活动端体201转动以及限位挡板213与弧形凹槽211端面接触限制旋转套212转动的情况下，通过转动升降调节槽205，使得旋转套212在沿支撑内杆203轴线方向移动过程中带动活动端体201朝向支撑套筒202移动，方便将第一伞盘101、第二伞盘103相向移动后组成前端伞盘、后端伞盘。
如图2所示，第一伞盘101、第二伞盘103对称拼接后构成呈月牙形伞盘、椭圆形伞盘、长方形伞盘中的任意一种。在本实施例中，采用月牙形伞盘。第一伞盘101、第二伞盘103的形状多种多样，能够适用于不同情况的瓣周漏。
如图6所示，弧形凹槽211沿环形凹槽215弧形轨迹方向的圆心角度数为30-150度，优选的角度为120度，能够根据前端伞盘、后端伞盘的形状适应性控制限制活动端体201圆周转动的位置。
如图3与图5所示，活动端体201、支撑套筒202的相向端面分别设有第一凸台207、第二凸台208，第二伞盘103与第一凸台207固定连接，第一伞盘101与第二凸台208固定连接。利用错位设置的第一凸台207、第二凸台208，待第一伞盘101、第二伞盘103构成相应的前端伞盘、后端伞盘时能够出院同一水平面内，减少封堵间隙。
如图1-图3所示，活动端体201背向第二伞盘103的一侧设有第二辅板104，支撑套筒202背向第一伞盘101的一侧设有第一辅板102。当第一伞盘101、第二伞盘103处于安装状态时，第一辅板102、第二辅板104与相应的第二伞盘103、第一伞盘101接触，能够有效加强第一伞盘101、第二伞盘103连接处的封堵效果；此外，当第一伞盘101、第二伞盘103处于合拢状态时，第一辅板102、第二辅板104能够减少封堵器存在尖锐部。
在本实施例中，第一辅板102朝向第二伞盘103的一侧以及第二辅板104朝向第一伞盘101的一侧均设有连接弯钩，还可设置为竖直插住。当活动端体201朝向支撑套筒202移动时，第一辅板102、第二辅板104上的连接弯钩可与呈网格状的第一伞盘101、第二伞盘103插入连接，增强了第一伞盘101、第二伞盘103处于安装状态时的稳定性。
在本实施例中，第一伞盘101、第二伞盘103均为镍钛合金交叉网格编织体，既可以为单层，也可以为双层，能够增强第一伞盘101、第二伞盘103在封堵过程中的抗形变能力，其适应性强。
如图5所示，支撑套筒202沿自身轴线方向设有弧形滑槽209，弧形滑槽209内穿设有伸缩杆210；伸缩杆210两端分别与对应的活动端体201固定连接。伸缩杆210与弧形滑槽209内移动，使得两端的活动端体201能够同步相向移动，整体操作方便、高效。
实施例2：一种接口调节装置，如图5与图7所示，该装置可应用于实施例中记载的封堵器进行配合使用，包括旋转调节体301和升降调节体305；旋转调节体301一端设有连接套302，另一侧设有用于容纳升降调节体305的容纳槽303，连接套302内活动连接有与升降调节体305连接的控制杆307。在使用多边形的旋转调节体301控制上述的多边形的旋转调节槽206转动时，升降调节体305置于容纳槽303内，在容纳槽303的限制作用下，升降调节体305与旋转调节体301同步转动；当旋转调节槽206转动至预设位置时，升降调节体305与上述的升降调节槽205正对齐，可将升降调节体305移出容纳槽303后插入升降调节槽205进行调节。
如图5与图6所示，容纳槽303端面设有限位槽304，控制杆307设有可与限位槽304插接的限位柱306。在对上述的旋转调节槽206进行调节时，限位柱306与限位槽304配合使得驱使控制杆307或连接套302均可实现旋转调节体301的转动；且通过限位柱306与限位槽304的限位安装能够灵活确定升降调节体305的初始位置，利于升降调节体305移出容纳槽303后直接插入升降调节槽205。
在本实施例中，旋转调节槽206采用正六边形槽，升降调节槽205采用正三角形槽，旋转调节体301采用与旋转调节槽206配合的正六边形柱体，升降调节体305采用与正三角形槽配合的正三角形柱体。此外，限位柱306采用正多边形柱体，限位槽304与之匹配。
工作过程：在通过导管将封堵器输送至封堵部位的过程中，第一伞盘101、第二伞盘103处于错位合拢状态，可有效减小前端伞盘、后端伞盘的最大长度，使得瓣周漏的封堵器在导管内输送操作方便、高效；待封堵器输送至封堵部位时，通过转动旋转调节槽206使得活动端体201相对于旋转套212圆周转动，当限位挡板213与弧形凹槽211一侧端面接触时，第一伞盘101、第二伞盘103处于展开状态；在通过旋转调节槽206限制活动端体201转动以及限位挡板213与弧形凹槽211端面接触限制旋转套212转动的情况下，通过转动升降调节槽205，使得旋转套212在沿支撑内杆203轴线方向移动过程中带动活动端体201朝向支撑套筒202移动，方便将第一伞盘101、第二伞盘103相向移动后组成前端伞盘、后端伞盘。
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种用于瓣周漏的封堵器，包括前端伞盘、后端伞盘以及支撑体，其特征是，所述支撑体包括支撑套筒(202)、支撑内杆(203)以及两个活动端体(201)；支撑内杆(203)与支撑套筒(202)转动连接，且支撑内杆(203)的两端分别突伸出支撑套筒(202)的两端；活动端体(201)内设有依次连通后贯穿活动端体(201)两端的旋转调节槽(206)、放置槽、调节通孔(214)，调节通孔(214)内壁环设有环形凹槽(215)，环形凹槽(215)内设有至少一个弧形凹槽(211)；环形凹槽(215)内转动连接有旋转套(212)，旋转套(212)外壁设有与弧形凹槽(211)活动连接的限位挡板(213)；支撑内杆(203)与旋转套(212)螺纹配合，且支撑内杆(203)的端部固定连接有放置在放置槽的调节主体(204)，调节主体(204)背向支撑内杆(203)的端面设有升降调节槽(205)；前端伞盘、后端伞盘均包括第一伞盘(101)、第二伞盘(103)；第一伞盘(101)与支撑套筒(202)固定连接，第二伞盘(103)与相应的活动端体(201)固定连接；
所述支撑套筒(202)沿自身轴线方向设有弧形滑槽(209)，弧形滑槽(209)内穿设有伸缩杆(210)；伸缩杆(210)两端分别与对应的活动端体(201)固定连接。
2.根据权利要求1所述的一种用于瓣周漏的封堵器，其特征是，所述第一伞盘(101)、第二伞盘(103)对称拼接后构成呈月牙形伞盘、椭圆形伞盘、长方形伞盘中的任意一种。
3.根据权利要求1所述的一种用于瓣周漏的封堵器，其特征是，所述弧形凹槽(211)沿环形凹槽(215)弧形轨迹方向的圆心角度数为30-150度。
4.根据权利要求1所述的一种用于瓣周漏的封堵器，其特征是，所述活动端体(201)、支撑套筒(202)的相向端面分别设有第一凸台(207)、第二凸台(208)，第二伞盘(103)与第一凸台(207)固定连接，第一伞盘(101)与第二凸台(208)固定连接。
5.根据权利要求1所述的一种用于瓣周漏的封堵器，其特征是，所述活动端体(201)背向第二伞盘(103)的一侧设有第二辅板(104)，支撑套筒(202)背向第一伞盘(101)的一侧设有第一辅板(102)。
6.根据权利要求5所述的一种用于瓣周漏的封堵器，其特征是，所述第一辅板(102)朝向第二伞盘(103)的一侧以及第二辅板(104)朝向第一伞盘(101)的一侧均设有连接弯钩。
7.根据权利要求1所述的一种用于瓣周漏的封堵器，其特征是，所述第一伞盘(101)、第二伞盘(103)均为镍钛合金交叉网格编织体。
8.一种接口调节装置，其特征是，该装置应用于如权利要求1-7任意一项所述的一种用于瓣周漏的封堵器的调节，包括旋转调节体(301)和升降调节体(305)；旋转调节体(301)一端设有连接套(302)，另一侧设有用于容纳升降调节体(305)的容纳槽(303)，连接套(302)内活动连接有与升降调节体(305)连接的控制杆(307)。
9.根据权利要求8所述的一种接口调节装置，其特征是，所述容纳槽(303)端面设有限位槽(304)，控制杆(307)设有可与限位槽(304)插接的限位柱(306)。
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