CN112754601A - 多功能溶碎栓大口径抽吸导管 - Google Patents

多功能溶碎栓大口径抽吸导管 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种多功能溶碎栓大口径抽吸导管，包括血栓抽吸接头、溶栓药物接头和导管，所述血栓抽吸接头上设置有溶栓药物接头，且所述血栓抽吸接头的右端设置有导管，所述导管的内腔为抽吸内腔，所述导管上设置有不透X射线标记点A和不透X射线标记点B，且偏向于不透X射线标记点A的前后位置分别设置有第一近端喷射口、第二近端喷射口，偏向于所述不透X射线标记点B的顶端左侧设置有第一远端喷射口，偏向于所述不透X射线标记点B的底端左侧设置有第二远端喷射口，所述第一近端喷射口与第一近端喷射口药物输送通路相通。可高效、迅速地清除血栓，快速恢复血管通畅，还可以减少溶栓出血风险、降低术后并发症和提高临床效果。

Description

多功能溶碎栓大口径抽吸导管
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种多功能溶碎栓大口径抽吸导管。
背景技术
静 脉 血 栓 栓 塞 症（venous thromboembolism，VTE）和动脉血栓栓塞性疾病都是严重危害人类健康的常见病和多发病，Forgarty 1963年首次应用球囊进行取栓死亡率10%-25%，第一次治疗后VTE10年期间的复发率约为20%-30%。其中，VTE包括深静脉血栓形成（deep vein thrombosis， DVT）和肺血栓栓塞症（pulmonary thromboembolism， PTE），DVT发病率约为88/100000人年至112/100000人年。1854年，由Virchow 首次发现动脉血栓栓塞性疾病，并命名为Embolus,其中动脉血栓形成发病率约6%，动脉栓塞发病率约1%；严重的动脉血栓栓塞性疾病会导致截肢或器官坏死，甚至导致死亡。
目前，血栓性疾病的治疗主要包括药物保守治疗和手术治疗，药物保守治疗主要包括抗凝治疗，目的是为了减少死亡率、复发率和血栓后综合征，但抗凝治疗起效慢、难于彻底溶解血栓，且出血风险高。手术治疗主要包括传统外科手术和血管内介入手术治疗，血管切开取栓术作为传统的外科手术，由于创伤大、术后恢复慢、并发症多的弊端，目前临床已基本不采取。随着医学影像技术的发展，血管内介入治疗创伤小、恢复快、效果好，逐渐成为血栓性疾病的主要手术方式。目前临床上的血管内介入治疗方式，包括导管溶栓、球囊碎栓、导管血栓抽吸等；对比抗凝治疗，国外多项随机对照研究显示血管内介入治疗未能减少下肢DVT的血栓后综合征，但中重度的血栓后综合征发生率低，同时未能减少出血相关并发症。目前，临床上缺少一种高效清除血栓、效果好的医疗器械，我们发明一种多功能溶碎栓大口径抽吸导管，将溶栓技术、碎栓技术和血栓抽吸技术融合一起，达到高效清除血栓和减少并发症的临床效果。
发明内容
本发明的目的在于提供多功能溶碎栓大口径抽吸导管，以解决上述背景技术中提出达到操作复杂、清除血栓不干净的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种多功能溶碎栓大口径抽吸导管，包括血栓抽吸接头、溶栓药物接头和导管，所述血栓抽吸接头上设置有溶栓药物接头，且所述血栓抽吸接头的右端设置有导管，所述导管的内腔为抽吸内腔，所述导管上设置有不透X射线标记点A和不透X射线标记点B，且偏向于不透X射线标记点A的前后位置分别设置有第一近端喷射口、第二近端喷射口，偏向于所述不透X射线标记点B的顶端左侧设置有第一远端喷射口，偏向于所述不透X射线标记点B的底端左侧设置有第二远端喷射口，所述第一近端喷射口与第一近端喷射口药物输送通路相通，所述第二近端喷射口与第二近端喷射口药物输送通路相通，所述第一远端喷射口与第一远端喷射口药物输送通路相通，所述第二远端喷射口与第二远端喷射口药物输送通路相通。
优选的，所述第一远端喷射口药物输送通路和所述第二远端喷射口药物输送通路与第一近端喷射口药物输送通路和所述第二近端喷射口药物输送通路呈垂直状态，且均与溶栓药物接头相通。
优选的，所述第一近端喷射口、所述第二近端喷射口、所述第一远端喷射口、和所述第二远端喷射口设置在导管的开口角度分别为45°且第一近端喷射口、第二近端喷射口、第一远端喷射口、第二远端喷射口均向左倾向。
优选的，所述导管的内腔表面采用超滑亲水涂层处理。
优选的，所述导管的末端支撑段采用线圈缠绕技术和编织丝编织技术制作。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：多功能溶碎栓大口径抽吸导管利用导管的内腔表面采用超滑亲水涂层处理，可高效清除血栓；第一近端喷射口、第二近端喷射口、所述第一远端喷射口、和所述第二远端喷射口设置在抽吸导管的开口角度分别为45°且第一近端喷射口、第二近端喷射口、第一远端喷射口、第二远端喷射口均向左倾向，溶栓药物以一定的速度、压力和角度射向血栓，可以高速流动液体产生低压，从而产生真空效应，将血栓粉碎成大小不等的血栓粒，导管上设置有不透X射线标记点A和不透X射线标记点B，有助于明确导管在血管内的位置，确保导管的溶碎栓段和抽吸段位于血栓处，不仅可以增加导管抽吸血栓的能力，而且还可以最大程度地将粉碎后血栓粒吸进导管腔内并排出体外，减少粉碎后血栓粒脱出。
附图说明
图1为本发明结构示意图；
图2为本发明局部结构抽吸导管3近端横断面结构图；
图3为本发明底局部结构剖析图。
图中：1、血栓抽吸接头，2、溶栓药物接头，3、导管，4、不透X射线标记点A ，5-1、第一近端喷射口，5-2、第二近端喷射口，6-1、第一远端喷射口，6-2、第二远端喷射口，7、不透X射线标记点B，8-1、第一远端喷射口药物输送通路，8-2、第二远端喷射口药物输送通路，9-1、第一近端喷射口药物输送通路，9-2、第二近端喷射口药物输送通路。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的描述中，需要说明的是，术语“竖直”、“上”、“下”、“水平”等指示的方位或者位置关系为基于附图所示的方位或者位置关系，仅是为了便于描述本实用和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，“第一”、“第二”、“第三”、“第四”仅用于描述目的，而不能理解为指示或者暗示相对重要性。
本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限制，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接连接，也可以是通过中间媒介相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
请参阅图1-3，本发明提供一种技术方案：一种多功能溶碎栓大口径抽吸导管，包括血栓抽吸接头1、溶栓药物接头2和导管3，所述血栓抽吸接头1上设置有溶栓药物接头2，且所述血栓抽吸接头1的右端设置有导管3，所述导管3的内腔表面采用超滑亲水涂层处理，所述导管3的末端支撑段采用线圈缠绕技术和编织丝编织技术制作，提高导管的跟踪追随性，增强导管的操控转向与过弯能力，编织丝编织技术提高导管的扭矩传导性，推送导管的力量渐变且稳定地传达，从容自如地将导管头端输送到位，所述导管3的内腔为抽吸内腔，所述导管3上设置有不透X射线标记点A4和不透X射线标记点B7，且偏向于不透X射线标记点A4的前后位置分别设置有第一近端喷射口5-1、第二近端喷射口5-2，偏向于所述不透X射线标记点B7的顶端左侧设置有第一远端喷射口6-1，偏向于所述不透X射线标记点B7的底端左侧设置有第二远端喷射口6-2，所述第一近端喷射口5-1、所述第二近端喷射口5-2、所述第一远端喷射口6-1、和所述第二远端喷射口6-2设置在抽吸导管3的开口角度分别为45°且第一近端喷射口5-1、第二近端喷射口5-2、第一远端喷射口6-1、第二远端喷射口6-2均向左倾向，所述第一近端喷射口5-1与第一近端喷射口药物输送通路9-1相通，所述第二近端喷射口5-2与第二近端喷射口药物输送通路9-2相通，所述第一远端喷射口6-1与第一远端喷射口药物输送通路8-1相通，所述第二远端喷射口6-2与第二远端喷射口药物输送通路8-2相通，所述第一远端喷射口药物输送通路8-1和所述第二远端喷射口药物输送通路8-2与第一近端喷射口药物输送通路9-1和所述第二近端喷射口药物输送通路9-2呈垂直状态，超大口径的导管3的内腔可以高效地将血栓抽吸排出体外，在溶栓药物液体以适合的速度、压力和角度进行粉碎、溶解血栓时，导管的超大口径抽吸内腔可最大程度减少粉碎后血栓粒的脱出。溶栓药物液体以一定的压力和速度经溶栓药物接头2注入，然后同时流入4条喷射口药物输送通路（8-1、8-2、9-1和9-2），最后溶栓药物液体流出方向与抽吸导管长轴呈45°角度向抽吸导管尾端经喷射口（5-1、5-2、6-1和6-2）喷出；利用流体力学伯努利原理进行机械粉碎血栓，利用局部大剂量溶栓药物进行溶解血栓，再利用流体湍流的物理流动方式血栓粒之间相互碰撞裂解血栓。
该多功能溶碎栓大口径抽吸导管的主要操作步骤为：
（1）建立血管通路置入血管鞘，经血管鞘置入造影导管进行造影，明确血栓的位置、长度、大小等参数；
（2）交换置入多功能溶碎栓大口径抽吸导管，其导管口直接对准血栓近端，可采用注射器手动或抽吸泵进行负压抽吸；
（3）抽吸结束后，手推少量造影剂造影，判断血管内残留血栓情况；如果血管内仍残留大量血栓，可进行再次抽吸血栓；
（4）当多功能溶碎栓大口径抽吸导管头越过血栓段后，继续保持导管内腔负压抽吸，溶栓药物混合液以一定的压力和速度经喷射口射出，进行粉碎、溶解血栓；
（5）在X射线透视下，根据不透X射线标记点A和标记点不透X射线标记点B，通过将多功能溶碎栓大口径抽吸导管向前推送和向后回撤，还可以将多功能溶碎栓大口径抽吸导管顺时针方向或逆时针方向旋转90°，对不同部位血栓进行全方位、无死角粉碎、溶解血栓；
（6）上述操作（2）至（5）可以反复操作，最终造影明确血管内血栓已清除彻底；
（7）在X射线透视下，将多功能溶碎栓大口径抽吸导管整体撤出体外。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (5)

1.一种多功能溶碎栓大口径抽吸导管，包括血栓抽吸接头（1）、溶栓药物接头（2）和导管（3），其特征在于：所述血栓抽吸接头（1）上设置有溶栓药物接头（2），且所述血栓抽吸接头（1）的右端设置有导管（3），所述导管（3）的内腔为抽吸内腔，所述导管（3）上设置有不透X射线标记点A（4）和不透X射线标记点B（7），且偏向于不透X射线标记点A4的前后位置分别设置有第一近端喷射口（5-1）、第二近端喷射口（5-2），偏向于所述不透X射线标记点B7的顶端左侧设置有第一远端喷射口（6-1），偏向于所述不透X射线标记点B7的底端左侧设置有第二远端喷射口（6-2），所述第一近端喷射口（5-1）与第一近端喷射口药物输送通路（9-1）相通，所述第二近端喷射口（5-2）与第二近端喷射口药物输送通路（9-2）相通，所述第一远端喷射口（6-1）与第一远端喷射口药物输送通路（8-1）相通，所述第二远端喷射口（6-2）与第二远端喷射口药物输送通路（8-2）相通。
2.根据权利要求1所述的一种多功能溶碎栓大口径抽吸导管，其特征在于：所述第一远端喷射口药物输送通路（8-1）和所述第二远端喷射口药物输送通路（8-2）与第一近端喷射口药物输送通路（9-1）和所述第二近端喷射口药物输送通路（9-2）呈垂直状态，且均与溶栓药物接头（2）相通。
3.根据权利要求1所述的一种多功能溶碎栓大口径抽吸导管，其特征在于：所述第一近端喷射口（5-1）、所述第二近端喷射口（5-2）、所述第一远端喷射口（6-1）、和所述第二远端喷射口（6-2）设置在导管（3）的开口角度分别为45°且第一近端喷射口（5-1）、第二近端喷射口（5-2）、第一远端喷射口（6-1）、第二远端喷射口（6-2）均向左倾向。
4.根据权利要求1所述的一种多功能溶碎栓大口径抽吸导管，其特征在于：所述导管（3）的内腔表面采用超滑亲水涂层处理。
5.根据权利要求1所述的一种多功能溶碎栓大口径抽吸导管，其特征在于：所述导管（3）的末端支撑段采用线圈缠绕技术和编织丝编织技术制作。
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