CN112730658A - 甲钴胺片溶出曲线的分析方法 - Google Patents

甲钴胺片溶出曲线的分析方法 Download PDF

Info

Publication number
CN112730658A
CN112730658A CN202011515548.1A CN202011515548A CN112730658A CN 112730658 A CN112730658 A CN 112730658A CN 202011515548 A CN202011515548 A CN 202011515548A CN 112730658 A CN112730658 A CN 112730658A
Authority
CN
China
Prior art keywords
solution
mecobalamin
chromatographic column
water
assay
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202011515548.1A
Other languages
English (en)
Inventor
周圆月
张莹
沈维丹
刘佳娣
何园园
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Zhuohe Pharmaceutical Group Co ltd
Original Assignee
Zhuohe Pharmaceutical Group Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Zhuohe Pharmaceutical Group Co ltd filed Critical Zhuohe Pharmaceutical Group Co ltd
Priority to CN202011515548.1A priority Critical patent/CN112730658A/zh
Publication of CN112730658A publication Critical patent/CN112730658A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N30/00—Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
    • G01N30/02—Column chromatography
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N30/00—Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
    • G01N30/02—Column chromatography
    • G01N30/04—Preparation or injection of sample to be analysed
    • G01N2030/042—Standards
    • G01N2030/047—Standards external

Landscapes

  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

本发明公开了甲钴胺片溶出曲线的分析方法，包括以下步骤：(1)溶液的制备：所述溶液包括：空白溶液，所述空白溶液选自水；供试品溶液，所述供试品溶液是由所述甲钴胺片与水或者溶出介质组成；对照品溶液，所述对照品溶液是由甲钴胺对照品与水组成；(2)通过高效液相色谱进行测定，色谱柱为C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；利用外标法进行定量分析。本发明提供的甲钴胺片溶出曲线的分析方法，适用于大批量检测，大大提高了检测效率；其次该法具有操作简单、准确度高、精密度高、稳定性好的优点。

Description

甲钴胺片溶出曲线的分析方法
领域
本发明涉及药物分析技术领域，特别涉及甲钴胺片溶出曲线的分析方法。
背景
甲钴胺是日本卫材株式会社研制开发的辅酶维生素B12类药物，为抗贫血新药，用于糖尿病周围神经疾病及因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞贫血，现周围神经疾病的治疗。与其它维生素B12类药物相比，甲钴胺在神经系统内传递性好；可促进核酸、蛋白及脂肪的代谢；药理上通过促进神经细胞内核酸和蛋白质以及神经髓鞘的合成，从而修复受损伤的周围神经。临床上对糖尿病神经障碍、多发性神经炎等周围神经疾病尤其对麻木、疼痛及麻痹有明显效果，是目前临床上治疗该类疾病的有效药物，并且副作用极小。
为了保证甲钴胺后续的研发和生产质量，需要对原料药及其制剂的质量进行控制。体外溶出度试验有可能预测其体内行为，因此，研究获得一种甲钴胺的溶出测定的检测方法，这对医药生产企业来说显得尤为迫切。通过查阅中外文献及专利，目前对甲钴胺片溶出度及溶出曲线测定方法涉及较少，所以亟需一种有效测定甲钴胺片溶出度及溶出曲线的分析方法。
概述
本公开涉及甲钴胺片溶出曲线的分析方法，包括以下步骤：
(1)溶液的制备：所述溶液包括：
空白溶液，所述空白溶液选自水；供试品溶液，所述供试品溶液是由所述甲钴胺片与水或者溶出介质组成；对照品溶液，所述对照品溶液是由甲钴胺对照品与水组成；
(2)通过高效液相色谱进行测定，色谱柱为C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；利用外标法进行定量分析。
附图简要说明
图1示出了本公开空白溶液-水的色谱图；
图2示出了本公开实施例1的甲钴胺片的高效液相色谱图；
图3示出了本公开实施例2的甲钴胺片的高效液相色谱图；
图4示出了本公开实施例3的甲钴胺片的高效液相色谱图。
详述
在以下的说明中，包括某些具体的细节以对各个公开的实施方案提供全面的理解。然而，相关领域的技术人员会认识到，不采用一个或多个这些具体的细节，而采用其他方法、部件、材料等的情况下仍实现实施方案。
除非本公开中另有要求，在整体说明书和所附的权利要求中，词语“包括”、“包含”、“含有”和“具有”应解释为开放式的、含括式的意义，即“包括但不限于”。
在整体说明书中提到的“一实施方案”、“实施方案”、“在另一实施方案中”或“在某些实施方案中”意指在至少一实施方案中包括与该实施方案所述的相关的具体参考要素、结构或特征。因此，在整个说明书中不同位置出现的短语“在一实施方案中”或“在实施方案中”或“在另一实施方案中”或“在某些实施方案中”不必全部指同一实施方案，此外，具体要素、结构或特征可以任何适当的方式在一个或多个实施方案中结合。
定义
在本公开中，术语“外标法”是指用待测组分的纯品作对照物质，以对照物质和样品中待测组分的响应信号相比较进行定量的方法。
在本公开中，术语“等度洗脱”是指在样品组分的分析周期中，流动相的组成和流速恒定不变的洗脱方式。
在本公开中，术语“空白溶液”是指在高效液相色谱检测分析方法中，为消除干扰，用与测定试样时完全一致的条件进行测定的溶液。测得结果称为"空白值"，应从试样测定结果中扣除，以此提高测定的准确性。
在本公开中，术语“供试品溶液”是指在高效液相色谱检测分析方法中，待测样品的溶液。
在本公开中，术语“对照品溶液”是在指在高效液相色谱检测分析方法中，标准样品的溶液。
在本公开中，术语“流动相”是指在液相色谱过程中携带待测组分向前移动的物质。
具体实施方式
本公开涉及甲钴胺片溶出曲线的分析方法，包括以下步骤：
(1)溶液的制备：所述溶液包括：
空白溶液，所述空白溶液选自水；供试品溶液，所述供试品溶液是由所述甲钴胺片与水或者溶出介质组成；对照品溶液，所述对照品溶液是由甲钴胺对照品与水组成；
(2)通过高效液相色谱进行测定，色谱柱为C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；利用外标法进行定量分析。
在某些实施方案中，供试品溶液是在光强度小于5lx下制备的，对照品溶液是在光强度小于5lx下制备的。
在某些实施方案中，供试品溶液浓度为0.1至1μg/ml，对照品溶液浓度为0.1至1μg/ml，
在某些实施方案中，供试品溶液浓度为0.6μg/ml，对照品溶液浓度为0.6μg/ml。
在某些实施方案中，缓冲液是由缓冲盐和酸碱试剂组成，缓冲盐选自磷酸氢二铵、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠或其混合物；酸试剂选自磷酸、盐酸或其混合物；碱试剂选自氢氧化钠、氨水或其混合物；有机溶剂选自甲醇、乙醇、乙腈或其混合物。
在某些实施方案中，缓冲液是由缓冲盐和酸碱试剂组成，缓冲盐选自磷酸二氢钾；酸试剂选自磷酸，碱试剂选自氢氧化钠，有机溶剂选自乙腈。
在某些实施方案中，流动相中缓存盐的浓度为0.01至0.05mol/L，流动相中缓存盐的pH值为3.0至5.0，并且缓存盐的pH值通过酸碱试剂调节。
在某些实施方案中，缓冲液与所述有机溶剂的体积比为8：2至9：1。
在某些实施方案中，色谱柱的检测波长为340nm至344nm；色谱柱的流速为0.4ml/min至0.8ml/min；色谱柱的柱温为25℃至40℃；色谱柱的进样量为20μL至80μL，。
在某些实施方案中，色谱柱的检测波长为340nm至344nm；色谱柱的流速为0.4ml/min至0.8ml/min；色谱柱的柱温为30℃；色谱柱的进样量为50μL。
实施例1
甲钴胺片溶出曲线的测定：
高效液相色谱法
采用Agilent C18色谱柱，50*4.6mm，2.7μm或其他效能相当色谱柱；流动相为0.033mol/L磷酸氢二钠溶液，用磷酸调节pH至4.2－乙腈(85:15)；柱温为30℃；检测波长为342nm；流速为0.6ml/min。
具体过程如下：
供试品溶液的制备(避光操作，光强度小于5lx)：取甲钴胺片，设置溶出仪参数参考人体体温为37℃，桨杆转速50rpm/min，溶出杯中介质体积为900ml，将甲钴胺片投入溶出仪中，于规定时间取样(制成溶出终点为每1ml中约含甲钴胺片0.6μg的溶液；)对照品溶液的制备(避光操作，光强度小于5lx)：取甲钴胺标准品适量，精密称定，加水溶解稀释成每1ml中含甲钴胺0.6μg的溶液。取所述对照品溶液和供试品溶液各50μl，按照上述色谱条件，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法计算溶出度。
如图1所示，为空白溶液的色谱图，是一条水平直线，未出现峰。
如图2所示，为甲钴胺片的高效液相色谱图，甲钴胺片的出峰保留时间为3.712min，峰面积为72312。
外标法计算含量公式：
Figure BDA0002844547190000041
Au：供试品溶液峰面积
As：对照品溶液峰面积
Vu：供试品溶液稀释倍数
Vs：对照品溶液稀释倍数
ms：对照品称样量
P：对照品的含量
LC：标示量
具体结果：
其中，供试品溶液峰面积为72312，供试品溶液稀释倍数900，对照品称样量为12.41mg，对照品含量为95.1％，对照品溶液峰面积为75600，对照品稀释倍数为20000，标示量为0.5mg。
按外标法计算甲钴胺片溶出度为101.6％
理论塔板数计算方法：
N＝5.54(tR/W1/2)2
tR：甲钴胺片的出峰时间
W1/2：半峰宽
其中，甲钴胺片的保留时间为3.712min，半峰宽为0.111。
系统使用性测定结果：甲钴胺峰理论板数为6181。
实施例2
甲钴胺片溶出曲线的测定
高效液相色谱法
采用Agilent C18色谱柱，50*4.6mm，2.7μm或其他效能相当色谱柱；流动相为0.033mol/L磷酸氢二钠溶液，用磷酸调节pH至4.2－乙腈(82:18)；柱温为30℃；检测波长为342nm；流速为0.6ml/min。
具体过程如下：
供试品溶液的制备(避光操作，光强度小于5lx)：取甲钴胺片，设置溶出仪参数参考人体体温为37℃，桨杆转速50rpm/min，溶出杯中介质体积为900ml，将甲钴胺片投入溶出仪中，于规定时间取样(制成溶出终点为每1ml中约含甲钴胺片0.6μg的溶液；)；对照品溶液的制备(避光操作，光强度小于5lx)：取甲钴胺标准品适量，精密称定，加水溶解稀释成每1ml中含甲钴胺0.6μg的溶液。取所述对照品溶液和供试品溶液各50μl，按照上述色谱条件，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法计算溶出度。
如图3所示，为甲钴胺片的高效液相色谱图，甲钴胺片的出峰保留时间为3.600min，峰面积为78651。
Figure BDA0002844547190000051
Au：供试品溶液峰面积
As：对照品溶液峰面积
Vu：供试品溶液稀释倍数
Vs：对照品溶液稀释倍数
ms：对照品称样量
P：对照品的含量
LC：标示量
具体结果：
其中，供试品溶液峰面积为78651，供试品溶液稀释倍数900，对照品称样量为12.08mg，对照品含量为95.1％，对照品溶液峰面积为79859，对照品稀释倍数为20000，标示量为0.5mg。
按外标法计算甲钴胺片溶出度为101.8％
理论塔板数计算方法：
N＝5.54(tR/W1/2)2
tR：甲钴胺片的出峰时间
W1/2：半峰宽
其中，甲钴胺片的保留时间为3.600min，半峰宽为0.110。
系统使用性测定结果：甲钴胺峰理论板数为5914。
实施例3
甲钴胺片溶出曲线的测定
高效液相色谱法
采用Thermo C18色谱柱，50*4.6mm，3.5μm或与其等效的色谱柱；流动相为0.033mol/L磷酸氢二钠溶液，用磷酸调节pH至4.2－乙腈(85:15)；柱温为30℃；检测波长为342nm；流速为0.5ml/min。
具体过程如下：
供试品溶液的制备(避光操作，光强度小于5lx)：取甲钴胺片，设置溶出仪参数参考人体体温为37℃，桨杆转速50rpm/min，溶出杯中介质体积为900ml，将甲钴胺片投入溶出仪中，于规定时间取样(制成溶出终点为每1ml中约含甲钴胺片0.6μg的溶液；)；对照品溶液的制备(避光操作，光强度小于5lx)：取甲钴胺标准品适量，精密称定，加水溶解稀释成每1ml中含甲钴胺0.6μg的溶液。取所述对照品溶液和供试品溶液各50μl，按照上述色谱条件，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法计算溶出度。
如图4所示，为甲钴胺片的高效液相色谱图，甲钴胺片的出峰保留时间为3.717min，峰面积为73959。
Figure BDA0002844547190000071
Au：供试品溶液峰面积
As：对照品溶液峰面积
Vu：供试品溶液稀释倍数
Vs：对照品溶液稀释倍数
ms：对照品称样量
P：对照品的含量
LC：标示量
具体结果：
其中，供试品溶液峰面积为73959，供试品溶液稀释倍数900，对照品称样量为11.99mg，对照品含量为95.1％，对照品溶液峰面积为74305，对照品稀释倍数为20000，标示量为0.5mg。
按外标法计算甲钴胺片溶出度为102.1％
理论塔板数计算方法：
N＝5.54(tR/W1/2)2
tR：甲钴胺片的出峰时间
W1/2：半峰宽
其中，甲钴胺片的保留时间为3.717min，半峰宽为0.111。
系统使用性测定结果：甲钴胺峰理论板数为6190。
综上所述：本发明提供的甲钴胺片溶出曲线的分析方法，适用于大批量检测，大大提高了检测效率；其次该法具有操作简单、准确度高、精密度高、稳定性好的优点。
从前述中可以理解，尽管为了示例性说明的目的描述了本公开的具体实施方案，但是在不偏离本公开的精神和范围的条件下，本领域所述技术人员可以作出各种变形或改进、这些变形或修改都应落入本公开所附权利要求的范围。

Claims (10)

1.甲钴胺片溶出曲线的分析方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)溶液的制备：所述溶液包括：
空白溶液，所述空白溶液选自水；供试品溶液，所述供试品溶液是由所述甲钴胺片与水或者溶出介质组成；对照品溶液，所述对照品溶液是由甲钴胺对照品与水组成；
(2)通过高效液相色谱进行测定，色谱柱为C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；利用外标法进行定量分析。
2.如权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述供试品溶液是在光强度小于5lx下制备的，所述对照品溶液是在光强度小于5lx下制备的。
3.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述供试品溶液浓度为0.1至1μg/ml，所述对照品溶液浓度为0.1至1μg/ml。
4.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述供试品溶液浓度为0.6μg/ml，所述对照品溶液浓度为0.6μg/ml。
5.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述缓冲液是由缓冲盐和酸碱试剂组成，所述缓冲盐选自磷酸氢二铵、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠或其混合物；所述酸试剂选自磷酸、盐酸或其混合物；所述碱试剂选自氢氧化钠、氨水或其混合物；所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、乙腈或其混合物。
6.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述缓冲液是由缓冲盐和酸碱试剂组成，所述缓冲盐选自磷酸二氢钾；所述酸试剂选自磷酸，所述碱试剂选自氢氧化钠，所述有机溶剂选自乙腈。
7.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述流动相中缓存盐的浓度为0.01至0.05mol/L，所述流动相中缓存盐的pH值为3.0至5.0，并且所述缓存盐的pH值通过所述酸碱试剂调节。
8.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述缓冲液与所述有机溶剂的体积比为8：2至9：1。
9.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述色谱柱的检测波长为340nm至344nm；所述色谱柱的流速为0.4ml/min至0.8ml/min；所述色谱柱的柱温为25℃至40℃；所述色谱柱的进样量为20μL至80μL，。
10.根据权利要求9所述的分析方法，其特征在于，所述色谱柱的检测波长为340nm至344nm；所述色谱柱的流速为0.4ml/min至0.8ml/min；所述色谱柱的柱温为30℃；所述色谱柱的进样量为50μL。
CN202011515548.1A 2020-12-18 2020-12-18 甲钴胺片溶出曲线的分析方法 Pending CN112730658A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202011515548.1A CN112730658A (zh) 2020-12-18 2020-12-18 甲钴胺片溶出曲线的分析方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202011515548.1A CN112730658A (zh) 2020-12-18 2020-12-18 甲钴胺片溶出曲线的分析方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN112730658A true CN112730658A (zh) 2021-04-30

Family

ID=75603654

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202011515548.1A Pending CN112730658A (zh) 2020-12-18 2020-12-18 甲钴胺片溶出曲线的分析方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN112730658A (zh)

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1742748A (zh) * 2005-09-29 2006-03-08 周卓和 甲钴胺分散片及其制备方法
CN101801353A (zh) * 2007-09-11 2010-08-11 奥拉黑尔斯公司 具有用于治疗咽喉、食管和胃的局部活性成分的粘附性锭剂
CN101856336A (zh) * 2010-05-26 2010-10-13 扬子江药业集团有限公司 甲钴胺缓释片剂及其制备方法
CN102232935A (zh) * 2010-04-20 2011-11-09 广州艾格生物科技有限公司 一种新型甲钴胺口服缓释片及其制备方法
CN102232939A (zh) * 2010-04-20 2011-11-09 广州艾格生物科技有限公司 一种新型甲钴胺缓释胶囊及其制备方法
EP2384742A1 (en) * 2010-05-03 2011-11-09 The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. Pharmaceutical excipient, method for its preparation and use thereof
WO2018204764A1 (en) * 2017-05-05 2018-11-08 Camp4 Therapeutics Corporation Identification and targeted modulation of gene signaling networks

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1742748A (zh) * 2005-09-29 2006-03-08 周卓和 甲钴胺分散片及其制备方法
CN101801353A (zh) * 2007-09-11 2010-08-11 奥拉黑尔斯公司 具有用于治疗咽喉、食管和胃的局部活性成分的粘附性锭剂
CN102232935A (zh) * 2010-04-20 2011-11-09 广州艾格生物科技有限公司 一种新型甲钴胺口服缓释片及其制备方法
CN102232939A (zh) * 2010-04-20 2011-11-09 广州艾格生物科技有限公司 一种新型甲钴胺缓释胶囊及其制备方法
EP2384742A1 (en) * 2010-05-03 2011-11-09 The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. Pharmaceutical excipient, method for its preparation and use thereof
CN101856336A (zh) * 2010-05-26 2010-10-13 扬子江药业集团有限公司 甲钴胺缓释片剂及其制备方法
WO2018204764A1 (en) * 2017-05-05 2018-11-08 Camp4 Therapeutics Corporation Identification and targeted modulation of gene signaling networks

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
IVAN BEZRUK 等: "Development of the HPLC and spectrophotometric methods for quantitative determination of methylcobalamin in multi-component capsules", 《THE 8TH INTERNATIONAL CONFERENCE ON PHARMACEUTICAL SCIENCES AND PHARMACY PRACTICE 》 *
魏春燕等: "甲钴胺缓释片释放度的测定 ", 《中国药师》 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Yilmaz et al. Determination of diclofenac in pharmaceutical preparations by voltammetry and gas chromatography methods
Bai et al. Quantitative determination of 8-isoprostaglandin F2α in human urine using microfluidic chip-based nano-liquid chromatography with on-chip sample enrichment and tandem mass spectrometry
Jenčo et al. Recent trends in determination of thiamine and its derivatives in clinical practice
CN108802250B (zh) 超高效液质联用检测脑微透析液中11种神经递质的方法
Shao et al. Development of a novel and quick UPLC-MS/MS method for the pharmacokinetic analysis of duvelisib in beagle dogs
CN111398475A (zh) 一种用高效液相色谱法分析硫酸羟氯喹制剂组成的方法
CN105388225A (zh) 一种含胞磷胆碱钠的药物制剂中udpc的分析检测方法
CN111103373B (zh) 一种达托霉素的检测方法
Puozzo et al. A high performance liquid chromatography method for vinorelbine and 4-O-deacetyl vinorelbine: a decade of routine analysis in human blood
CN103543222A (zh) 一种热毒宁注射液中糖类成分含量的检测方法
Solich et al. Automated flow injection fluorimetric determination and dissolution studies of bumetanide in pharmaceuticals
CN112730658A (zh) 甲钴胺片溶出曲线的分析方法
Xie et al. Simultaneous quantification and pharmacokinetic investigation of selexipag and its main metabolite ACT-333679 in rat plasma by UPLC-MS/MS method
CN111044635A (zh) 甲钴胺颗粒含量的分析方法
CN115356420A (zh) 一种基于一测多评的蒲地蓝消炎片质量评价方法
Çetin et al. Determination of vigabatrin in human plasma and urine by high-performance liquid chromatography with UV-Vis detection
Hua et al. Quantitative characterization of glutaminolysis in human plasma using liquid chromatography-tandem mass spectrometry
CN105572264A (zh) Uplc-ms/ms法测定人血浆中他菲替尼和活性代谢产物scr868的浓度
El-Abasawy et al. Determination of alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride in their dosage forms, validation and stability-indicating studies using RP-HPLC method.
Liu et al. Simultaneous determination of YZG-331 and its metabolites in monkey blood by liquid chromatography-tandem mass spectrometry
CN105806985B (zh) 一种马钱子苷元生物样品的测定方法
CN114660213B (zh) 一种复方利血平氢氯噻嗪片的成分含量测定方法
CN112305138B (zh) 一种同时测定赖氨酸和甘氨酸含量的方法
Sobolewska et al. High-Performance Liquid Chromatography Methods for Determining the Purity of Drugs with Weak UV Chromophores–A Review
Tengli et al. UPLCMS method development and validation of tablet dosage form containing Glimepiride, Metformin and Pioglitazone using internal standard

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
CB02 Change of applicant information
CB02 Change of applicant information

Address after: 219 Furong Zhongsi Road, Xishan Economic and Technological Development Zone, Wuxi City, Jiangsu Province, 214000

Applicant after: Zhuohe Pharmaceutical Group Co.,Ltd.

Address before: 219 Furong Zhongsi Road, Xishan Economic and Technological Development Zone, Wuxi City, Jiangsu Province, 214000

Applicant before: Zhuohe Pharmaceutical Group Co.,Ltd.

RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20210430