CN112714653B - 用限制机构为用于给送产品的装置调整剂量的替代性装置 - Google Patents

Abstract

一种带有限制机构的用于给药装置的剂量计量装置，该剂量计量装置包含：剂量计量套筒，其带有第一止动器件；以及止动轮，其带有第二止动器件，该止动轮适于在剂量计量运动期间连续地且成比例地跟随剂量计量套筒的运动。在射出运动期间，剂量计量套筒与止动轮之间不存在相对运动。第一止动器件和第二止动器件各自通过它们的运动描述路径曲线，使得两条路径曲线在一点中相交并且止动器件彼此接触并使止动轮倾斜，由此阻挡剂量计量套筒的剂量计量运动。止动轮包括第一斜坡表面和第三斜坡表面，该第一斜坡表面和第三斜坡表面可与离合器形成第一齿轮引导件和第二齿轮引导件，由此当止动器件彼此不接触时，在剂量计量运动期间，使止动轮返回非倾斜位置。

Description

用限制机构为用于给送产品的装置调整剂量的替代性装置

技术领域

本发明涉及在用于给送产品的装置中调整剂量的改进的装置的替代方案，其中用于给送产品的装置例如为呈用于自行给送胰岛素的笔形注射器的形式的用于胰岛素的注射用注射器，被称作笔。本发明还涉及一种限制机构，其防止将待给送剂量调整超过预定值。作为本发明的示例，但并不限于在给药装置中的应用，这种装置的示例在公开的专利申请CH 703993 A2和EP2814547A1中描述。

背景技术

在带有产品容器（例如，容纳用于多次给药的产品的插入药筒）的给药装置中，有时期望防止预选超过余留在药筒中的产品的量的剂量。如果能预选这种剂量，则使用者将假定能够给送对应的剂量，而实际上仅给送了一部分。取决于具体情形，这是不期望的或甚至是危险的。

从现有技术已知的用于解决这个问题的手段是计数或测量所给送的剂量之和作为总量，并且只要总量对应于标称容纳于药筒中的体积，限制止动件就防止进一步射出或剂量选择。

例如，用于药物给送装置的驱动机构描述于公开的专利申请WO 2004/078226中。这种驱动机构包含壳体、剂量设置套筒和两部分式活塞。在一个实施例中，当选择剂量时，驱动器套筒沿着活塞杆的内部部分向下运动。所行进的距离对应于对于该剂量所必需的活塞的射出冲程。当选择后续剂量时，驱动器套筒沿着活塞杆运动得更远。因此，驱动器套筒的位置对应于仍容纳在药筒中的药物量。当驱动器套筒到达活塞杆的内部部分上的螺纹的端部并且因此不再能够旋转时，这对应于空药筒。

另一个示例描述于公开的专利申请US 6582404中，其示出了用于药物给送装置的限制机构，该限制机构防止设置超过余留在药筒中的量的剂量。给药装置包括剂量设置构件，当设置剂量时，该剂量设置构件通过相对于驱动器旋转而运动远离固定的限制止动件。剂量设置构件连接到驱动器，使得剂量设置构件能够在不使驱动器运动的情况下沿一个方向被转动。通过使剂量设置构件转动返回并且由此使驱动器运动来给送剂量。旋转驱动器引起活塞杆的射出运动。驱动器设置有轨道，其长度对应于容纳在药筒中的药物的量。连接到剂量设置构件的轨道跟随器在此轨道中运行。每次选择剂量时，轨道跟随器在轨道中运动得更远。当轨道跟随器到达轨道的端部时，剂量设置构件不能够被进一步转动并且防止设置超过仍余留在药筒中的量的剂量。

这种装置的另一个示例描述于EP 0554996中并且示出了用于将诸如胰岛素的液体给送到身体组织内的注射装置。该注射装置包含剂量设置机构，该剂量设置机构具有1环和10环。提供传动构件，其用于将该一环选择性地联接到另一个，使得它们仅在剂量设置期间在选定部段中一起转动。借助于环上的数字显示所设置的剂量。注射装置还包括剂量限制机构，该剂量限制机构限制了用于药筒中的预期活塞运动的引导心轴的运动，其中，柱塞中的突出部沿着引导心轴到达凹槽的端部并且防止进一步运动。剂量限制机构与剂量设置机构分开设置。

WO 2006/086983示出了带有剂量限制机构的用于自行注射装置的剂量设置装置的示例，其中该剂量限制机构具有两个旋转部分，其中，第一部分在设置剂量时连续地转动，并且第二部分仅在已到达限定的旋转位置之后由选择性联接装置在这段时间的一部分中转动。这具有以下效果，即第二部分不连续地转动越过比第一部分更小的角度。然后，由固定到壳体的限制止动件来限制第二部分的旋转，这防止超过仍存在于药筒中的余留量的剂量设置。

在EP2814547A1中，呈现了一种带有限制机构的用于调整剂量的改进的装置，该装置能够用在注射或给药装置中。在剂量设置期间，由剂量套筒使止动轮以限定的传动比旋转。在限定的转数之后，由存在于剂量套筒和止动轮上的止动器件使止动轮倾斜，其中所述止动器件在止动位置中彼此相互邻接。止动轮克服由作为止动轮的一部分的轴提供的弹性力而倾斜。当止动轮倾斜时，阻止沿上调方向（增加剂量）的进一步的剂量设置，而仍然允许下调运动（剂量校正）。在下调期间，由于由轴提供的弹性力，止动轮运动返回非倾斜位置。带有弹性轴的止动轮具有复杂的设计，并且对构成轮的性质要求严苛。作为优选实施例，呈现了一种齿轮引导件，该齿轮引导件仅在下调剂量计量期间使止动轮返回非倾斜位置中，例如，在上调剂量计量运动期间，在止动轮的任何不良倾斜运动期间，仍需要弹性力来使止动轮返回。EP2814547A1申请作为相对的现有技术示例被并入本申请中。

最后，在EP 2918298中，呈现了一种基于止动轮的倾斜的止动机构，其与EP2814547A1相当，例如在止动位置中，止动轮被迫倾斜以防止进一步的剂量设置。不使用弹性力使止动轮返回非倾斜位置中，而是使用另一齿轮引导件仅在上调剂量计量期间使止动轮返回。

本发明的目的是克服现有技术的缺点并提供节省空间的剂量限制机构，该剂量限制机构可靠且简单并且防止设置超过预定值的剂量，与其中止动轮具有上文所呈现的弹性轴的现有技术相比，呈现了一种替代性限制机构。

该目的由根据权利要求1的主题解决，因为止动轮从倾斜位置到非倾斜位置的返回通过使用两个齿轮引导件来完成，而不需要弹性轴或诸如弹簧的弹性元件。在上调和下调两种剂量计量运动期间，两个齿轮引导件使止动轮从倾斜位置返回非倾斜位置。在本发明的另一个方面中，呈现一种注射装置，其包括限制机构和带有药物的贮器，其中，限制机构将剂量设置限制为存在于贮器中的药物的总量，例如限制机构在重复的剂量设置期间计数并累积设置和注射的剂量并防止能够设置高于留在贮器中的药物的余留量的最终剂量。

发明内容

发明陈述

术语“药品”或“药物”包括适合于通过诸如例如套管或中空针的器件受控给药的任何可流动药配方，并且包括包含一种或多种医疗活性成分的液体、溶液、凝胶或微细悬浮液。药品能够是包括单一活性成分的组合物，或者是具有存在于单个容器中的多于一种活性成分的预混合或共同配制的组合物。药物包括诸如以下各者的药：肽（例如，胰岛素、含胰岛素的药、含GLP-1的药或者衍生或类似制剂）、蛋白质和激素、衍生自生物来源或通过生物来源收获的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养配方、酶和呈固体（悬浮）或液体两种形式的其他物质，以及多糖、疫苗、DNA、RNA、寡核苷酸、抗体或抗体的一部分，以及适当的基础、辅助和载体物质。

EP2814547A1申请作为相对的现有技术示例在下文被并入本申请中。

在本说明书中做出了方向和位置的各种指示，在此将进行简要解释。“轴向取向”意指沿着给药装置或一些其他装置的纵向轴线的取向。“远侧”指代给药装置的产品离开处的端部。因此，“近侧”指代给药装置的相对端部。“沿远侧方向”意指沿远端部的方向观看，并且“沿近侧方向”类似地意指沿近端部的方向观看。

EP2814547中所呈现的本发明涉及例如一种用于给送流体产品的改进的注射装置。这种注射装置包括：壳体，其带有用于产品的贮器；用于输送产品的输送单元；以及剂量计量装置，其用于设置待给送的产品剂量以及用于显示所设置的产品剂量。壳体形成用于产品的贮器，优选地为用于填充有产品的容器的贮器。该容器能够例如是药筒。输送单元包括活塞杆，该活塞杆能够沿输送方向相对于壳体运动，以便在对应于所设置的产品剂量的输送冲程中射出所设置的产品剂量。输送冲程是活塞杆的平移运动，优选地线性推动运动。在优选实施例中，被构造为药筒的容器的活动活塞在输送冲程中移位。输送单元还包括引导元件，该引导元件引导活塞杆的平移运动。在优选实施例中，引导元件被构造为用于活塞杆、相对于壳体固定的纵向引导件，使得能够使活塞杆相对于引导元件移位但不能够旋转。输送单元还包括与活塞杆接合的驱动元件。在示例中，驱动元件被构造为螺纹螺母，使螺纹螺母的内螺纹与施加到活塞杆的外表面的对应的外螺纹接合。螺纹螺母优选地可旋转地但轴向固定地安装在壳体中。在可能的优选实施例中，对于输送单元的输送机构产生以下运动学布置：轴向固定的螺纹螺母相对于活塞杆的旋转导致活塞杆的轴向运动，原因在于由于纵向引导件，其不能够相对于壳体旋转。在其他实施例中，同样优选地，也能够使该运动学布置倒置。这经由所谓的运动学倒置来实现，其中，螺纹螺母相对于壳体旋转地固定，并且纵向引导件能够相对于壳体旋转并且也活动地安装。如果纵向引导件在这种运动学倒置的情况下旋转，则由于螺纹螺母（在这种情况下其相对于壳体旋转地固定）的螺纹连接（threading），活塞杆旋拧。

注射装置的剂量计量装置包括剂量设置构件，优选地剂量计量套筒，其与壳体的内侧成螺纹接合。可抓握的元件（其允许由使用者设置期望的剂量）安装于剂量设置构件的近端部处。当待给送的剂量增加时，剂量设置构件优选地经历从注射装置转出的转动运动。为了给送所设置的剂量或者减少可能已被设置得过高的剂量，然后能够将剂量设置构件旋拧返回注射装置中。在另一个优选实施例中，在壳体与被配置为剂量计量套筒的剂量设置构件之间存在非自锁定的螺纹连接，使得剂量计量套筒能够通过施加轴向力而被旋拧返回注射装置中。

剂量计量装置还包括联接装置，该联接装置能够操作性地将剂量计量装置连接到输送装置。联接装置被设计成使得待给送的剂量能够独立于输送装置被设置和/或校正，且在剂量的给送期间，剂量计量装置能够选择性地操作性地联接到输送装置，使得剂量计量装置的运动完全地或成比例地传递到输送装置成为射出运动。例如，仅剂量计量套筒的旋拧运动的旋转部分，或者替代地仅其轴向位移能够被传递到输送装置。在一个实施例中，联接装置包括联接套筒，该联接套筒具有联接表面，其中，该联接表面具有接合元件。被构造为剂量计量套筒的剂量设置构件具有带有对应接合元件的对应联接表面。能够通过联接运动使联接表面和对应联接表面彼此接合，并且因此能够抑制联接与剂量计量套筒之间的相对运动。

剂量计量装置还包括射出按钮，该射出按钮活动地安装于剂量计量装置的近端部处。在作为剂量计量套筒的剂量设置构件的优选实施例中，射出按钮与剂量计量套筒同轴地安装于其近端部处。优选地，按钮能够相对于剂量计量套筒旋转并且安装成具有一定轴向活动性。在优选实施例中，联接套筒也与剂量计量套筒同轴地布置，联接套筒优选地布置成至少部分地处于剂量计量套筒内侧。在该实施例中，联接表面布置为在套筒的外表面上在其近侧区域中的环形凸缘。互补地，对应联接表面也布置在剂量计量套筒的内侧上。在一个可能的实施例中，接合元件和对应接合元件相对于注射装置轴向取向成使得在这种情况下，联接运动为轴向运动。例如，能够通过按压射出按钮形成联接接合。剂量计量套筒、联接套筒和射出按钮的布置还能够包括弹簧，该弹簧保持联接表面和对应联接表面接合。在剂量计量运动期间，剂量计量套筒和联接套筒联合地轴向运动，其中，只要不按压射出按钮，剂量计量套筒和联接套筒相对于彼此的旋转就是可能的，并且因此联接未被锁定。

在相对的示例中的优选实施例中，联接套筒相对于螺纹螺母旋转地固定，但能够轴向运动。该实施例允许联接套筒相对于螺纹螺母的轴向运动。如果联接件由射出按钮上的压力锁定并且剂量计量套筒被旋拧到注射装置中，则联接套筒跟随该运动。由于螺纹螺母的旋转锁定，旋转仅传递到螺纹螺母，并且因此使活塞杆轴向运动。

为了确保被构造为螺纹螺母的驱动元件能够仅沿导致活塞杆沿射出方向运动的方向（即，沿引起射出的方向）旋转，优选地在壳体与螺纹螺母之间设置所谓的反向旋转锁。这能够是指向径向的或者指向轴向的反向旋转锁。反向旋转锁优选地由形状配合器件构造，使得螺纹螺母的与射出方向相反的旋转被完全阻挡。对于沿射出方向的旋转，反向旋转锁优选地由于摩擦接合器件而具有一定阻力，也被称作阻抗（reluctance），为了使螺纹螺母运动，必须克服这种阻力。这是有利的，以便防止在校正过高剂量时的不期望的射出。优选地，反向旋转锁和联接件的旋转阻力彼此匹配。

根据相对的示例中的第一方面，根据本发明的剂量计量装置具有限制机构，该限制机构包含以下部分：

第一限制器件，其具有第一止动器件，该第一止动器件适于使得限制器件在剂量计量运动期间跟随剂量设置构件的运动；

第二限制器件，其具有第二止动器件，该第二止动器件适于使得第二限制器件在剂量计量运动期间以限定的传动比成比例地连续地跟随第一限制器件的运动，并且在射出运动期间不经历相对于第一限制器件的任何相对运动。

第一止动器件和第二止动器件中的每一个均通过它们的运动来描述路径曲线，使得两条路径曲线在至少一点中相交或者如此靠近在一起使得止动器件彼此碰撞，借以能够实现对这种运动和剂量计量运动的阻挡。优选地，止动器件在不同长度的路径曲线上以相同速度运动，或者在相等长度的路径曲线上以不同速度运动，其中，闭合的路径曲线能够由一个或两个止动器件经过，优选地多次或部分地经过直至止动器件在限制止动位置处彼此碰撞。

第一限制器件能够优选地在剂量计量套筒的内轴向壁部段上被构造为周向齿结构（toothing），该周向齿结构由齿和齿隙组成。第一止动器件被构造为楔形物，该楔形物在壁部段的一部分中填充齿隙并且因此中断周向齿结构。该部段被称作止动区，并且带有自由运行的齿结构的部段被称作驱动区。

第二限制器件能够被构造为套筒状止动轮以及旋转轴的远侧突出的轴向端和近侧突出的轴向端，其中，旋转轴由辐条器件保持，该辐条器件也能够被构造为在止动轮的内部中的连续壁。由齿和齿隙组成的周向齿结构被构造于止动轮的外壁部段上。第二止动器件形成于止动轮的外壁部段上，由沿轴向方向延长齿中的一个的肋状物形成。第二限制元件或止动轮也轴向布置，使得其周向齿结构与第一限制器件的周向齿结构在驱动区的区域中啮合，并且使肋状物在止动区的区域中运动。轴端部由联接套筒中的轴承点可旋转地接收，使得在齿结构中操作性地以形状配合方式（positively）连接的止动轮能够绕其自身的轴线旋转，其中其自身的轴线平行于剂量计量套筒和联接套筒的共同的旋转轴线。

由于剂量计量套筒和联接套筒的相对运动，第一止动器件在剂量计量运动期间在圆形路径曲线上运动，并且第二止动器件在能够为圆形的路径曲线上运动。如果在射出运动期间缺乏剂量计量套筒和联接套筒的相对运动，则止动器件不在这些曲线上彼此抵靠地运动。尺寸和传动比的合适选择能够具有以下效果，即止动器件穿过它们的路径曲线若干次直至从止动位置开始，它们再次在止动位置处彼此接触。从止动位置到止动位置的这些距离或者该旋转角度能够被称作周期。

这种周期在数学上根据传动比的分子和分母的最小公倍数（LCM）得到。因此，事实证明，如果至少分子或分母被选择为质数，则周期能够有利地具有大的值。因此，适当地长的路径或旋转角度能够以同时高的分辨率和紧凑的构造来设定尺寸或受到限制，因为路径曲线能够被运行通过若干次。例如，通过合适地选择周期内的开始位置，能够限定直至到达止动位置为止必须被运行通过的任何期望的旋转距离。通过合适地选择止动轮的初始位置，剂量限制能够被编程为周期内的齿距或旋转的分数的任何期望的数量，而无必要对设计形式做出结构改变。在优选实施例中，这种距离能够对应于标称地容纳于药筒中的药物的量。每次发生剂量计量运动时，止动器件均相对于彼此在它们的路径曲线上运行并且能够因此到达它们的止动位置。由此，剂量计量套筒不能够沿剂量增加方向转动得更远，并且防止了超过仍存在于药筒中的余留的剂量设置。在优选实施例中，这直接通过以下事实实现：通过彼此接触，止动器件防止两个限制器件沿限制止动方向进一步运动。另一方面，可能通过使运动反向而在任何时间离开止动位置，在这种情况下，剂量计量套筒沿剂量减小方向转动。

在根据第二方面的另一个示例中，也能够借助于两个止动器件克服弹性恢复力的相互碰撞时出现的力和/或经由使联接套筒上的第一限制止动器件与第二限制器件上的第二限制止动器件接合的齿轮器件来间接地完成对两个限制器件的进一步运动的这样的防止。在优选实施例中，径向限制止动件能够优选地一体地形成于止动轮的外壁部段上第二限制止动器件上。该轴向部段被称为限制止动区。作用于两个止动器件之间的力能够使止动轮上的旋转轴线和/或辐条器件弹性地变形，借以使止动轮横向于其旋转轴线平移或枢转。在该过程中，第二限制止动器件与第一限制止动器件形成操作性连接，这应用于联接套筒上的限制止动区的区域中。该操作性连接能够被配置为摩擦配合或形状配合，在优选实施例中被配置为联接套筒上的对应径向止动件，并且防止止动轮相对于联接套筒沿剂量增加方向的进一步相对旋转，联接套筒相应地由于反向旋转锁而不能够沿剂量增加方向转动。在另一个优选实施例中，第二限制止动器件也能够在止动轮中的横向引导件中能够沿横向方向运动地被支撑，并且相对于止动轮的旋转轴线旋转地且轴向地固定，并且能由弹簧器件保持在其正常位置中。该第二限制止动器件轴向延伸超过限制止动区和止动区。第二止动器件被应用于第二限制止动器件上的与径向限制止动件相对的止动区的区域中，其能够延伸超过限制止动区。代替借助于弹簧器件使第二限制止动器件从其止动位置返回其正常位置，在另一个优选实施例中，这能够通过齿轮引导件来实现，该齿轮引导件界定在径向限制止动件上作为联接套筒上的在限制止动区中的弯曲表面，并且在止动轮的返回旋转期间使第二限制止动器件在其横向引导件中径向运动，在这种情况下，剂量计量套筒沿剂量减小方向转动。

作为附加的安全方面，当已到达最大可输送产品量时，能够阻挡活塞杆的轴向运动、输送冲程。为此目的，至少一个限制止动件能够布置在活塞杆的近端部处，其中只要最大可输送产品量已从注射装置输送出来，所述至少一个限制止动件就与驱动元件上的对应限制止动件形成接合。由于螺纹的终止，限制止动件和对应限制止动件能够径向地（即，垂直于注射装置的纵向轴线）起作用。替代地，限制止动件和对应限制止动件也能够轴向地（即，平行于注射装置的纵向轴线）起作用。在有利实施例中，轴向作用和径向作用也能够结合。

上文所描述的相对的示例描述了如何在剂量减小（下调运动）期间也能够使用单个齿轮引导件使止动轮返回到非倾斜位置。下文中描述了本发明的一般描述。

在第一方面中，呈现了根据本发明的实施例，其与上文所描述的相对的示例类似地工作，因为使用止动轮的倾斜来防止进一步的剂量设置。呈现了一种带有限制机构的用于给药装置的剂量计量装置，该剂量计量装置包括：套筒状剂量计量构件，其限定第一纵向轴线，并且带有内壁、外壁且具有定位于内壁上的齿结构和第一止动器件。剂量计量构件的外壁可包括用于螺纹接合到剂量计量装置的壳体或壳体部分的螺纹。在螺纹接合的情况下，在剂量设置和剂量校正期间，在剂量计量构件旋转时，剂量计量构件相对于壳体执行螺旋运动。在剂量递送期间，例如通过由使用者推动剂量按钮，使剂量计量构件返回壳体中。返回壳体中的运动联接到输送机构，这确保使活塞杆前进并且注射所设置的剂量。替代地，剂量计量构件在外壁上具有突起或防止在剂量设置、剂量校正和剂量注射期间相对于壳体的轴向运动的任何其他器件。在剂量设置期间，使剂量计量构件旋转而没有轴向平移，且回弹构件（例如螺旋弹簧或卷簧）被卷紧（wound up），并且在剂量递送期间存储在回弹构件中的能量被释放并联接到输送机构。

剂量计量装置还包括同轴地布置在剂量计量构件内的联接套筒，并且在剂量计量运动期间，联接套筒能够相对于剂量计量构件围绕第一纵向轴线旋转。相对旋转意指剂量计量构件能够相对于非可旋转的联接套筒旋转，抑或反之，联接套筒相对于非旋转的剂量计量构件旋转。在剂量递送期间，联接套筒旋转地联接到剂量计量构件（50）。优选地，在剂量设置运动期间，联接套筒不旋转，因为联接套筒间接地或直接地联接到剂量计量机构的壳体或壳体插入件。例如，联接套筒经由单向棘轮或离合器联接到壳体，其中该单向棘轮或离合器具有平行于壳体取向或沿径向方向取向的齿和对应齿。作为替代方案，联接套筒直接地或经由摩擦离合器机构间接地联接到壳体。

剂量计量装置包括止动轮，该止动轮在外侧上具有与剂量计量构件的齿结构啮合的齿。止动轮可以是套筒状的，并且限定第二纵向轴线。止动轮具有第二止动器件，并且通过联接套筒中的至少一个轴承点被可旋转地接收在联接套筒中。止动轮能够从第一位置（非倾斜位置）运动到第二位置（倾斜位置），其中在第一位置中，第一纵向轴线和第二纵向轴线布置成彼此平行，在第二位置中，第二纵向轴线相对于第一纵向轴线倾斜。

在剂量计量运动期间，剂量计量构件相对于联接套筒沿第一方向旋转以便上调，并且沿与第一旋转方向相反的第二旋转方向旋转以便下调。因此，上调表示剂量的增加，且下调表示剂量的减少。设置的剂量能够优选地通过壳体中的观察窗在印刷到剂量计量构件的外壁上的数字上观察到。止动轮以限定的传动比跟随剂量计量构件的剂量计量运动，优选地相比于剂量计量构件，止动轮以更高的旋转频率旋转。止动轮和剂量计量构件的互补齿结构成啮合接合，并且传动比由分别在止动轮和剂量计量构件上的齿的不同数量限定。优选地，剂量计量构件和止动轮沿相同的旋转方向旋转，替代地，两者沿相反的旋转方向旋转，例如如果附加的齿轮布置在止动轮与剂量计量构件之间。

第一止动器件和第二止动器件各自在剂量设置期间描述路径曲线，使得两条路径曲线如此靠近在一起，使得第一止动器件和第二止动器件在止动位置中彼此接触。优选地，第一止动器件和第二止动器件的路径曲线是闭合的并且是圆形的。

在剂量递送期间，止动轮不相对于剂量计量构件运动。优选地，在剂量递送期间，剂量计量构件、止动轮和联接套筒一起旋转。

剂量计量装置的特征进一步在于第一齿轮引导件，该第一齿轮引导件布置或在结构上或功能上定位于联接套筒与止动轮之间。第一齿轮引导件被配置成当第一止动器件和第二止动器件不在止动位置中时在上调期间使止动轮从第二（倾斜）位置运动返回第一（非倾斜）位置。当止动轮在第一位置与第二位置之间部分地倾斜，或倾斜脱离第一位置时，第一齿轮引导件可使止动轮运动返回第一位置。止动轮可无意地从第一位置运动到第二位置，并且第一齿轮引导件确保止动轮通过第一齿轮引导件返回非倾斜位置。剂量计量装置具有第二齿轮引导件，该第二齿轮引导件布置在联接套筒与止动轮之间，并且被配置成在下调运动期间（例如，如果在剂量设置期间减小剂量）使止动轮从第二位置运动返回第一位置。使用齿轮引导件的优点在于，不需要附加零件（诸如，弹簧构件或复杂的回弹结构）来使止动轮返回第一位置。具有两个齿轮引导件的优点在于，在上调和下调两者期间，当第一止动器件和第二止动器件不处于止动位置中时，止动轮均立即返回非倾斜位置。因此，在上调运动或下调运动期间，止动轮的任何非预期的倾斜均立即得到校正，这提高了剂量计量装置的可靠性。第一齿轮引导件和第二齿轮引导件可定位成与彼此相邻。替代地，可使用多于两个（例如，多个）齿轮引导件。

第一止动器件和第二止动器件的相应的路径曲线是闭合的，并且能够在剂量计量运动期间被第一止动器件和第二止动器件多次运行通过，直至止动器件在止动位置处彼此接触，并且由此使止动轮从第一位置运动到第二位置并防止第一齿轮引导件使止动轮运动返回第一位置且由此阻挡上调剂量计量运动。在重复的剂量设置期间，止动轮可无意地从第一位置运动到第二位置，并且第一齿轮引导件（在上调期间）和第二齿轮引导件（在下调期间）确保使止动轮返回第一非倾斜位置。由于作用在机构上的撞击力、加速力或重力，止动轮能够运动到第二位置或部分地朝向第二位置运动。另一方面，当止动器件在止动位置中彼此相互作用时，止动轮被迫运动到第二位置中，并且由于接合的止动器件，在上调运动期间，第一齿轮引导件不能够使止动轮返回回到第一位置。结果，防止布置在联接套筒与止动轮之间的齿轮引导件的滑动表面的相互移动，并且由此止动轮不能够运动返回第一位置。由此，也阻挡了剂量计量构件的剂量计量向上运动，其中该剂量计量构件的内齿结构与止动轮的外齿结构啮合。在下调运动期间，止动器件脱离接合，例如不再彼此接触，并且随后不妨碍第二齿轮引导件使止动轮从第二位置运动到第一位置。第二齿轮引导件被设计成允许止动器件脱离相互接合，例如通过相互作用的浅斜坡表面，继之以更陡峭的相互作用部，以使止动轮移位到第一位置中。齿轮引导件可具有连续的斜率变化。

剂量计量装置中，在套筒状剂量计量构件的内壁上的齿结构包括齿和齿隙，并且其中，第一止动器件形成为楔形物，该楔形物填充齿隙的至少一部分。

剂量计量装置中，第二止动器件形成为在止动轮的外侧上的肋状物。优选地，肋状物作为存在于止动轮的外侧上的周向齿结构的延伸齿。

在根据前述权利要求中任一项所述的剂量计量装置中，联接套筒直接地或经由单向棘轮间接地旋转地联接到或可联接到剂量计量装置的壳体。单向棘轮防止联接套筒沿上调旋转方向旋转，并且允许联接套筒沿下调旋转方向旋转。沿下调旋转方向，单向棘轮提供在联接套筒可沿该方向旋转之前需要克服的一定的阈值扭矩，这确保了在剂量设置期间在剂量计量构件的下调运动期间联接套筒不旋转，但是允许联接套筒在剂量递送期间旋转。单向棘轮可以是轴向棘轮（平行于第一纵向轴线取向）或径向棘轮（垂直于第一纵向轴线取向）。棘轮可包括不对称的锯齿和/或回弹臂，所述锯齿和/或回弹臂位于剂量计量装置的壳体或壳体部分上以及棘轮构件上，该棘轮构件优选地被弹簧构件或回弹臂偏压。

剂量计量装置的止动轮优选地包括沿着第二纵向轴线布置的两个轴端部，并且其中，这两个轴端部中的一个被可旋转地接收在位于联接套筒的中心处的轴承或支撑件中。这两个轴端部与止动轮一体地形成，并且是刚性的，例如非回弹的且不旨在用于弹性变形。优选地，这两个轴端部中的另一轴端部沿垂直于第二纵向轴线的方向由联接套筒轴向引导。另一轴端部优选地在联接套筒的横向地取向的凹陷部段中被引导。一个轴承点固定而另一轴端部能够滑动的事实确保了止动轮作为一个单元能够倾斜。替代地，止动轮使一个轴端部由联接套筒中的轴承点接收，并且该轴承点适于当止动器件在止动位置中彼此接触时控制止动轮的倾斜或枢转运动。

剂量计量构件至少部分地包围止动轮或与其相邻，并且其中，当止动轮处于第一位置中时，止动轮的第二纵向轴线平行于剂量计量构件的第一纵向轴线且相对其偏移。

止动轮具有外表面，该外表面沿着第二纵向轴线轴向细分为至少三个区域，其中，止动轮的外侧上的周向齿结构位于所述至少三个区域中的第一区域中，并且其中，第二止动器件位于与第一区域相邻的区域中，并且其中，第一齿轮引导件和第二齿轮引导件或其元件位于与第二区域相邻的第三区域中。第二止动器件位于周向齿结构与第一齿轮引导件和第二齿轮引导件的元件之间，例如下文将讨论的斜坡表面。

第一齿轮引导件由止动轮上的第一斜坡或弯曲表面以及联接套筒上的互补的第二斜坡或弯曲表面形成。在剂量计量构件的上调运动期间，当止动轮处于第二位置中，或离开第一位置（例如，在第一位置与第二位置之间的中间位置）时，止动轮上的弯曲或斜坡表面邻接联接套筒的第二弯曲或斜坡表面并且可沿着其滑动或能够沿着其滑动。在上调运动期间，剂量计量构件和止动轮相对于非旋转的联接套筒旋转。因此，第一斜坡或弯曲表面旋转地接近联接套筒上的第二斜坡或弯曲表面。当这两个斜坡或弯曲表面彼此接触时，在上调运动期间，相对旋转运动由第一齿轮引导件转化为止动轮相对于联接套筒的移动。在剂量计量构件的上调旋转期间，需要止动轮返回运动到第一位置以防止阻挡该构件。

第二齿轮引导件由止动轮上的第三斜坡或弯曲表面以及联接套筒上的互补的第四斜坡或弯曲表面形成。在剂量计量构件的下调运动期间，当止动轮处于第二位置中，或离开第一位置时（在第一位置与第二位置之间的中间位置处），止动轮上的第三弯曲或斜坡表面邻接联接套筒的第四弯曲或斜坡表面并且沿着其滑动。在下调运动期间，剂量计量构件和止动轮相对于非旋转的联接套筒旋转。第三斜坡或弯曲表面旋转地接近并邻接联接套筒上的第四弯曲或斜坡表面，使得止动轮的第三斜坡表面能够滑动且沿着联接套筒的第四斜坡或弯曲表面运动。滑动运动确保在下调运动期间止动轮从第二位置运动到第一位置。在上调或下调运动期间，扭矩将分别经由第一齿轮引导件和第二齿轮引导件从止动轮（剂量计量构件）朝向联接套筒传递。将联接套筒旋转地联接到壳体的单向棘轮被设计成使得在使止动轮返回第一位置时被传递到联接套筒的寄生扭矩低于用于使联接套筒旋转的阈值扭矩或回弹力。

在剂量计量装置中，剂量计量构件的第一止动器件在圆形路径曲线上运动并且借以止动轮轴向布置使得外侧上的其齿结构与剂量计量构件的内壁上的齿结构啮合。在剂量计量运动期间，由于剂量计量构件与联接套筒之间的相对运动，第二止动器件在其路径曲线上运动。第二止动器件是止动轮的一部分，并且由于啮合的齿结构，止动轮在圆形路径曲线上被驱动，使得第二止动器件也在圆形路径上被驱动。

本发明还包括一种注射装置，其带有以下部分：用于产品的药筒（或贮器）；用于输送产品的输送装置，该输送装置包括活塞杆，该活塞杆可沿输送方向运动，优选地相对于剂量计量装置的壳体运动，以便在对应于所设置的产品剂量的输送冲程中射出所设置的产品剂量。注射装置包括根据上文所描述的实施例的剂量计量装置，以便设置待给送的产品剂量以及显示所设置的产品剂量。用于产品的药筒优选地使用药筒保持器附接到或可附接到剂量计量装置，优选地附接到或可附接到剂量计量装置的壳体。剂量计量装置、输送装置、剂量计量装置的壳体、药筒和药筒保持器优选地沿着第一纵向轴线对准。

剂量计量装置的联接套筒能够操作性地将剂量计量装置连接到输送装置，其中，联接套筒被设计成使得能够独立于输送装置设置和/或校正待给送的剂量，且在剂量的给送期间，剂量计量装置能够选择性地操作性地联接到输送装置。

在注射装置中，当止动器件在止动位置处彼此接触时，防止设置超过留在贮器中的产品的量的剂量，由此使止动轮从第一位置运动到第二位置并防止第一齿轮引导件使止动轮运动返回第一位置并且阻挡上调剂量设置运动。用于药品的药筒（贮器）可具有足够大以设置和注射许多个连续剂量的体积。在每个剂量设置步骤期间，使止动轮运动到其路径曲线上的另一个位置（或相对于剂量计量构件），直至两个止动器件在止动位置中彼此接触，由此防止进一步的剂量设置。在止动位置中设置的剂量是可注射的末次剂量，并且因此剂量设置机构防止设置高于留在贮器中的药物的量的剂量。

在附图的描述中呈现了根据本发明的实施例的另外的方面和布置。

附图说明

将在下文中参考附图来解释各种实施例。本领域技术人员因此将认识到在不偏离本发明的精神或离开其保护范围的情况下可以对下文展示的实施例做出各种变化和修改。

图1为根据现有技术的注射装置的第一相对的示例的各个部分的分解图。

图2为带有第一限制器件的在第一示例中的剂量计量套筒的纵剖面图和侧视图。

图3为第一示例中的联接套筒的侧视图。

图4为呈止动轮的形式的第一示例中的第二限制器件的侧视图。

图5a、图5b为处于正常位置和止动位置中的第一示例中的限制机构的纵剖面图。

图6为带有轴向驱动区、止动区和限制止动区的第一示例中的限制机构的纵剖面图。

图7为第一示例中的限制机构的侧视图和处于正常位置中的轴向驱动区、止动区和限制止动区中的横剖面图。

图8为第一示例中的限制机构的侧视图和处于止动位置中的轴向驱动区、止动区和限制止动区中的横剖面图。

图9a、图9b为处于正常位置和止动位置中的第二相对的现有技术示例中的限制机构的纵剖面图。

图10为呈止动轮的形式的第二示例中的第二限制器件的侧视图和横剖面图，该止动轮带有可横向运动的第二限制止动器件和弹簧器件。

图11为第二示例中的联接套筒的纵剖面图和侧视图。

图12为带有第一限制止动器件的第二示例中的联接套筒的横剖面图和侧视图。

图13为处于正常位置和止动位置中的轴向驱动区、止动区和限制止动区中的第二示例中的限制器件的横剖面图。

图14a、图14b为处于正常位置和止动位置中的第三相对的现有技术示例中的限制机构的纵剖面图。

图15为呈止动轮的形式的第三示例中的第二限制器件的正视图和横剖面图，该止动轮带有可横向运动的齿轮器件引导的第二限制止动器件。

图16为第三示例中的联接套筒的纵剖面图和侧视图。

图17为带有第一限制器件的第三示例中的联接套筒的纵剖面图和侧视图。

图18为处于正常位置和止动位置中的轴向驱动区、止动区和限制止动区中的第三示例中的限制机构的横剖面图。

图19a、图19b为第一示例至第三示例的布置。

图20a、20b为第四相对的示例的布置。

图21a、21b为第五相对的示例的布置。

图22a、22b为第六相对的示例的布置。

图23a、23b为第七相对的示例的布置。

图24为带有根据本发明的剂量计量装置的给药装置，处于初始状态，没有设置或递送剂量。

图25为处于初始状态的装置的穿过区A、B和C的横剖面图。

图26为用于根据本发明的剂量计量装置的离合器。

图27a、图27b和图27c为用于根据本发明的剂量计量装置的止动轮。

图28为离合器和止动轮的组件，止动轮处于非倾斜位置中，借以第一纵向轴线和第二纵向轴线彼此平行且偏移。

图29为处于止动末次剂量位置中的止动轮，止动轮倾斜并且活塞杆已前进到药筒的端部。

图30为当止动轮处于图29的倾斜末次剂量位置中时穿过驱动区A、止动区B和限制止动区C的横剖面图；在区B中止动楔形物52和止动肋状物32的邻接使止动轮倾斜并防止第一齿轮引导件（60、47）能够使止动轮移动返回非倾斜位置。

图31为当未使活塞杆朝向药筒的端部前进时在使用期间意外地使止动轮倾斜。

图32为在下调剂量计量期间意外倾斜的止动轮以及第二齿轮引导件（61、48）在区C中尚未处于邻接同时能够在区A中驱动止动轮。

图33为在下调剂量计量期间部分地返回非倾斜位置的止动轮。

图34为示出在下调剂量计量期间第二齿轮引导件（48、61）在区C中的邻接的横剖面图。

图35为在下调剂量计量期间通过第二齿轮引导件返回非倾斜位置的止动轮。

图36为在下调剂量计量期间穿过区A、B、C的横剖面图，其示出了第二齿轮引导件使止动轮移动返回非倾斜位置。

图37为当止动轮意外处于倾斜位置中时穿过区A、B、C的横剖面图；在上调剂量计量期间，在驱动区A中，使止动轮旋转，使得第一齿轮引导件（60、47）进入邻接。

图38为在上调剂量计量期间由于第一齿轮引导件（60、47），止动轮部分返回的穿过区A、B、C的横剖面图。

图39为在上调剂量计量期间由于第一齿轮引导件（60、47），止动轮完全返回的穿过区A、B、C的横剖面图。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的注射装置的第一相对的示例的各个部分的分解图。图2示出了带有第一限制器件的在第一示例中的剂量计量套筒的纵剖面图和侧视图。图3示出了第一示例中的联接套筒的侧视图。图4示出了呈止动轮的形式的第一示例中的第二限制器件的侧视图。图5示出了处于正常位置和止动位置中的第一示例中的限制机构的纵剖面图。图6示出了带有轴向驱动区、止动区和限制止动区的第一示例中的限制机构的纵剖面图。图7示出了第一示例中的限制机构的侧视图和处于正常位置中的轴向驱动区、止动区和限制止动区中的横剖面图。图8示出了第一实施例中的限制机构的侧视图和处于止动位置中的轴向驱动区、止动区和限制止动区中的横剖面图。

第一相对的示例被设计为所谓的单次使用笔。也就是说，射出装置完全组装好（即，带有待给药的产品）发给使用者。在使用之前，使用者仅需要从注射装置排出空气，也被称作起动（priming）。注射过程的典型进程可如下：使用者从注射装置移除保护帽1，并且将注射针（未示出）安装在针保持器2a上。现在能够经由旋转旋钮11a调整剂量。为此目的，转动旋转旋钮11a，使得剂量计量套筒50被旋拧离开注射装置。将剂量计量套筒50旋拧离开注射装置直至在螺纹套筒9的窗口中显示所期望的剂量。如果无意地设置了过高的剂量，则能够通过沿相反方向转动旋转旋钮来校正剂量，借以将剂量计量套筒50旋拧返回壳体中。剂量计量装置将最大可调整剂量限制为预定值。如果试图将剂量计量套筒旋拧离开壳体超过该值，则剂量计量套筒50上的径向限制止动件和螺纹套筒9上的对应限制止动件通过相互作用防止进一步旋转。

在剂量计量和校正运动期间，剂量计量套筒50相对于联接套筒40旋转。联接套筒40由反向旋转锁（未示出，例如，应用于螺纹螺母7和壳体5）例如借助于闩锁和扣合器件以形状配合或摩擦配合旋转固定地保持抵靠壳体5。如果已设置所期望的剂量，则能够将注射针插入使用者身体上的预期位置处。然后，使用者沿远侧轴向方向推动射出按钮14，并且因此阻挡联接套筒40与剂量计量套筒50之间的相对旋转。在沿远侧轴向方向进一步施压的情况下，剂量计量套筒开始以螺旋运动运动返回壳体中。由于在剂量计量套筒与联接套筒之间建立的旋转锁定，联接套筒40进行与剂量计量套筒50相同的运动。由于联接套筒40永久地旋转锁定到轴向固定的螺纹螺母7，因此剂量计量套筒50的旋转运动被传递到螺纹螺母7。没有轴向力被传递到螺纹螺母7，因为联接套筒40可轴向运动地安装于螺纹螺母7上。因此，旋转的螺纹螺母7产生螺纹杆8沿远侧方向的轴向运动，其中，螺纹杆8被轴向引导并且旋转地锁定在壳体5中。凸缘4作用于药筒的插塞上并且推动该插塞，也对应于螺纹杆8沿远侧方向的移位，其中，能够射出或给送先前设置的剂量。在给药结束时，当剂量计量套筒已被完全旋拧返回壳体内时，剂量计量套筒50和螺纹套筒9上的径向止动件防止剂量计量装置的进一步射出和过度旋转。

根据本发明的限制装置确保能够完全射出或注射最近设置的剂量。

为此目的，剂量计量套筒50具有轴向应用的齿结构51，所述齿结构51能够在三个轴向部段（驱动区A、止动区B和限制止动区C）上轴向延伸。周向齿结构至少形成于驱动区A中。在止动区B中，第一止动器件形成为周向齿结构51的齿隙的轴向延伸部中的止动楔形物52。如上文所描述的那样，联接套筒40同轴地插入剂量计量套筒50中。优选地，联接套筒40具有侧向切口41，该侧向切口41跨越三个部段（驱动区A、止动区B和限制止动区C）至少在某些部段中延伸，并且止动轮30插入该侧向切口41中。轮的旋转轴36（通过辐条器件37连接到轮）在其近侧轴端部34处被可旋转地接收于近侧轴承42中，并且在其远侧轴端部35处被可旋转地接收于联接套筒40的远侧轴承43中。至少在驱动区A的一个区域中，带有17个齿的周向齿结构31形成于止动轮30上，其中所述周向齿结构31例如与例如剂量计量套筒50上的带有25个齿的周向齿结构51啮合。每当剂量计量套筒50和联接套筒40绕它们的共同轴线L相对于彼此旋转时，以这种方式形成的传动就使止动轮30开始旋转。止动轮30的旋转轴36偏移平行于该轴线L。至少在止动区B中，第二止动器件形成为周向齿结构31中的齿的轴向延伸部中的止动肋状物32。在限制止动区C中，第一限制止动器件在联接套筒40的切口41中形成为径向作用的限制止动件44，能够使该限制止动件与第二限制止动器件接合，其中第二限制止动器件被构造为止动轮30上的在限制止动区C中的径向作用的对应限制止动件33。通过使止动轮30克服其旋转轴36的弹性力和/或其辐条器件37的弹性力枢转离开正常位置到达止动位置来发生这种接合。该接合防止止动轮30沿剂量增加方向的进一步旋转。由于联接套筒40相对于壳体5沿剂量增加方向的旋转被反向旋转锁（未示出）阻挡，因此剂量计量套筒50也不能够由齿结构31和齿结构51形成的互联沿剂量增加方向进一步旋转。相反地，只要在止动轮30沿剂量减小方向的旋转期间止动肋状物32与止动楔形物52脱开，接合和这种阻挡就由于旋转轴的恢复力而被释放，并且枢转的止动轮能够运动返回其正常位置。只有当止动肋状物32碰撞止动楔形物52时，才使止动轮30枢转。例如在25个齿用于齿结构51和17个齿用于齿结构31的情况下，并且在最大选择的开始位置的情况下，这在25·17=425个齿距（这对应于一个周期）之后发生。在该示例中，止动轮30转动25次并且剂量计量套筒50转动17次，直至止动肋状物32碰撞止动楔形物52并且所得的横向力使第一限制止动器件和第二限制止动器件接合，如已经描述的那样。通过合适地选择止动轮30的初始位置，剂量限制能够被编程为在周期内齿距或旋转的任何期望的数字和分数，而不必对设计做出结构改变。例如，一个齿距能够对应于一个胰岛素单位IU，并且能够最初在对应于125个齿距每周期的点处插入止动轮，使得在总共300个预选或射出的IU之后发生这种限制。

图9至图13示出作为示例安装在类似于图1的注射装置中的根据本发明的装置的第二相对的示例。图9a和图9b示出处于正常位置和处于止动位置的第二示例的限制机构的纵剖面图。图10示出呈止动轮的形式的第二示例中的第二限制器件的侧视图和横剖面图，其中止动轮带有可横向运动的第二限制止动器件和弹簧返回件。图11示出第二示例中的联接套筒的侧视图和纵剖面图。图12示出带有第一限制止动器件的第二示例中的联接套筒的侧视图和横剖面图。图13示出处于正常位置和止动位置的轴向驱动区、止动区和限制止动区中的第二示例中的限制机构的横剖面图。

除了为了示例起见做出的以下修改之外，第二示例的应用和功能对应于第一示例。止动轮30被设计成带有刚性旋转轴36，轮和轴优选地坚固地一体化，并且该旋转轴在近侧轴端部34处被可旋转地接收于近侧轴承42中且在其远侧轴端部35处被可旋转地接收于联接套筒40的远侧轴承43中。在止动区B和限制止动区C的区域中，带有插入滑动件38的横向引导凹槽设置于旋转轴36中或止动轮30中。在滑动件38中或在旋转轴36中，空间在止动区的区域中在内部打开，弹簧器件39（优选地，呈螺旋弹簧的形式的压缩弹簧）被安置于该空间中。该弹簧器件保持滑动件38处于其横向正常位置中。在该位置中，只要止动肋状物32不碰撞止动楔形物52，滑动件38的面上的止动肋状物32就能够与任选地形成于止动区的区域中的齿结构51啮合。如果是这样，则使滑动件克服弹簧器件39的弹性力横向于旋转轴移动到止动位置中。由此，使作为第二限制止动器件形成于滑动件38的与止动肋状物32相对的侧面上的对应限制止动件33与作为第一限制止动器件应用于联接套筒40的限制止动件44接合。该接合防止止动轮30沿剂量增加方向的进一步旋转。相反地，只要在止动轮30沿剂量减小方向的旋转期间止动肋状物32与止动楔形物52脱开，该接合就由弹簧器件39的恢复力释放，并且滑动件38能够由于弹簧器件39的力运动返回其正常位置中。

图14至图18示出作为示例安装在类似于图1的注射装置中的根据本发明的装置的第三相对的示例。图14a和图14b示出处于正常位置和处于止动位置的第三示例的限制机构的纵剖面图。图15示出呈止动轮的形式的第三示例中的第二限制器件的正视图，该止动轮带有可横向运动的第二限制止动器件和齿轮器件返回件。图16示出第三示例中的联接套筒的侧视图和纵剖面图。图17示出带有第一限制器件和齿轮凸轮的第三示例中的联接套筒的侧视图和横剖面图。图18示出处于正常位置和处于止动位置的轴向驱动区、止动区和限制止动区中的第三示例中的限制机构的横剖面图。

除了为了示例起见做出的以下修改之外，第三示例的应用和功能对应于第一示例。止动轮30被设计成带有刚性旋转轴36，轮和轴优选地坚固地一体化，并且该旋转轴36在近侧轴端部34处被可旋转地接收于近侧轴承42中且在其远侧轴端部35处被可旋转地接收于联接套筒40的远侧轴承43中。在止动区B和限制止动区C的区域中，带有缩回到其正常横向位置中的插入滑动件38的横向引导凹槽设置于旋转轴36中或止动轮30中。在该正常位置中，只要止动肋状物32不碰撞止动楔形物52，滑动件38的面上的止动肋状物32就能够与任选地形成于止动区的区域中的齿结构51啮合。如果是这样，则滑动件38克服所限定的静态摩擦力和滑动摩擦力横向于旋转轴运动到其止动位置中。由此，使作为第二限制止动器件形成于滑动件38的与止动肋状物32相对的侧面上的对应限制止动件33与作为第一限制止动器件定位于联接套筒40上的限制止动件44接合。该接合防止止动轮30沿剂量增加方向的进一步旋转。相反地，在止动轮30沿剂量减小方向旋转的情况下，该接合被释放。然后，止动肋状物32再次与止动楔形物52脱开，并且基于在滑动件38的与止动肋状物32相对的侧面上的对应限制止动件33与联接套筒40中的齿轮凸轮45的类似传动的相互作用使滑动件38运动返回其正常位置。

应理解的是，如果省略了在先前示例中的第一限制止动器件和第二限制止动器件，并且仅通过第一止动器件和第二止动器件的碰撞来发生对旋转运动的阻挡，在根据本发明的所有示例中的剂量限制也起作用。

在所有示例中也能够设置附加的阻挡机构。当已射出末次可能量的待给送产品时，即当药筒3已被完全排空时，输送装置阻挡剂量计量套筒50的进一步射出旋转。在那种情况下，螺纹杆8上的螺纹的端部8a撞抵螺纹螺母7的内螺纹的肋状物并且防止螺纹杆8相对于螺纹螺母7的任何进一步轴向运动。因为螺纹杆8相对于壳体被旋转地锁定，因此螺纹螺母7和螺纹杆8不可能共同旋转。因此，只要维持联接件40与剂量计量套筒50之间的旋转锁定，就防止剂量计量套筒50被旋拧得更远。如果设置比余留的产品的量更高的剂量，则在阻挡状态下，能够通过在剂量计量套筒50上的窗口来读取未给送的余留量。该余留量然后将必须用备用的注射装置在另一个给药过程中被注射。然而，通过根据本发明的限制装置和作为示例示出的注射装置，大体避免了这种不便。也就是说，最早当剂量计量套筒50已到达并显示余留量“0”并且药筒标称地为空时，螺纹杆8上的螺纹的端部8a接触螺纹螺母7的内螺纹的肋状物。

一般地，本发明的先前呈现的示例能够被视作如图19a和图19b中所示的布置的代表。在这种情况下，止动器件300、500以形状配合地操作性地彼此连接的方式以相同的速度在不同大小的圆形路径U1、U2上运动，更小的圆U1的轴线位于更大的圆U2的内侧。

如图20a和图20b中所示的布置的代表能够被认为是第四相对的示例。在此，两个止动器件300、500中的至少一个在非圆形闭合路径U1上运动，如能够例如通过牵引链或带齿带，或者一般地通过以形状配合方式可驱动的闭合带或牵引器件实现的那样。这种牵引器件能够有利地是至少部分地折叠的和/或倒置的和/或位于匣盒（magazine）中以便节省空间。

如图21a和图21b中所示的布置的代表能够被认为是第五相对的示例。在这种情况下，止动器件300、500以形状配合地操作性地彼此连接的方式以相同的速度在不同大小的圆形路径U1、U2上运动，更小的圆U1的轴线位于更大的圆U2的外侧。

如图22a和图22b中所示的布置的代表能够被认为是第六相对的示例。在此，止动器件300、500以经由传动齿轮单元形状配合地操作性地连接的方式以不同的速度在两个相等大小或不同大小的闭合路径U1、U2上运动，如能够例如通过牵引链或带齿带或者一般地通过以形状配合方式可驱动的闭合带或牵引器件实现的那样。这种牵引器件能够有利地是至少部分地折叠的和/或倒置的和/或位于匣盒中以便节省空间。

如图23a和图23b中所示的布置的代表能够被认为是第七示例。在这种情况下，止动器件300、500以经由传动齿轮单元形状配合地操作性地连接的方式以不同的速度在可旋转的引导器件上运动；仅在附图中示意性地示出的是，在两个相等大小或不同大小的圆形路径U1、U2上运动，一个圆U1的轴线位于另一圆U2的轴线外侧。

下文呈现根据本发明的实施例。

图24呈现了包括根据本发明的限制机构的给药装置，该给药装置处于使用前的状态，例如，药筒3是满的，并且活塞杆8处于最近侧位置。笔的中央轴线限定第一纵向轴线72，该第一纵向轴线72是剂量计量套筒50、壳体5、螺纹套筒9、联接套筒40和活塞杆8的中央轴线。剂量设置的运作与上文所描述的相对的示例类似。剂量计量套筒50与螺纹套筒9螺纹地接合。螺纹套筒9相对于壳体5旋转地且轴向地固定。止动轮30插入离合器40中并且处于非倾斜（水平）位置。在剂量设置期间，使用者抓住旋转旋钮11a，并且由于与螺纹套筒9的螺纹接合，使剂量套筒沿近侧方向运动。由于剂量计量套筒11的齿51和止动轮30的齿31的接合，止动轮30相对于非旋转的离合器40旋转。在剂量递送期间，剂量计量套筒50和离合器40一起旋转，并且止动轮30相对于离合器40或剂量计量套筒50的位置不改变。在图24中，用a、b和c来指示穿过驱动区A、止动区B和限制止动区C的横剖面的位置。横剖面图在图25中示出。在驱动区A中，止动轮30用其外齿结构31与剂量计量套筒50的内侧处的齿结构51啮合。在接着驱动区A的止动区B中，止动轮的止动肋状物32能够接合剂量计量套筒50的齿结构51。在限制止动区C中，在使用前的笔的状态下，止动轮30与离合器40或剂量计量套筒50之间不存在接合。各部分的结构布置与上文所描述的相对的现有技术示例相同，下文中描述运作以及离合器40、止动轮30的具体结构差异。

离合器40具有用于接收止动轮30的切口41（图26）。近侧轴承42与相对的示例类似。与近侧轴承相对，存在用于引导止动轮的远侧轴端部35的引导件46。引导件是优选地为线性的并且垂直于离合器40的纵向轴线取向的凹部。离合器40具有限制止动件44，该限制止动件44包括互补的第二斜坡或弯曲表面47和互补的第四弯曲或斜坡表面48。任选地，凹部46不是线性的，或者可包括保持器件，该保持器件防止止动件从倾斜位置返回非倾斜位置。

止动轮30具有在区A中的驱动齿结构31、在区B中的止动肋状物32以及在区C中的第一斜坡或弯曲表面60和第三斜坡或弯曲表面61，见图27。具有外齿结构31、32的外圆柱表面63使用支撑件62连接到止动轮的轴。在当前示例中，该支撑件被呈现为在轴端部35与外表面63之间形成的桥接件，替代地，止动轮是整体式本体，或者存在多于一个桥接件或辐条以支撑轴。目的是在外表面63与止动轮30的轴端部34、35之间提供刚性的、非柔性的连接。在图27中，示出了近侧轴端部（34）和远侧轴端部（35），它们限定了止动轮30的第二纵向轴线73。

图28中呈现了止动轮30和离合器40的组件，其中止动轮30处于非倾斜位置，例如第一纵向轴线72和第二纵向轴线73彼此平行地取向。近侧轴端部34与离合器40的近侧轴承42邻接，而远侧轴端部35与引导件46接合。当止动轮30相对于离合器40倾斜时，远侧轴端部35运动穿过引导件46，并且倾斜角度由引导件46的端部处的邻接表面49限制。

在重复的剂量设置和递送之后，活塞杆8与凸缘4一起使药筒3中的插塞朝向药筒3的端部前进。通过限制机构将末次剂量的设置限制为留在药筒中的药物的量。止动轮30已倾斜并且阻挡沿上调方向70的进一步剂量设置，而末次剂量仍然能够被校正或分配。在图29中呈现了这种情况，并且在图30中呈现了穿过驱动区A、止动区B和限制止动区C的横剖面。在驱动区A中，剂量计量套筒50与止动轮30之间的带齿接合部（31、51）确保旋转或扭矩从剂量计量套筒50传递到止动轮30。在止动末次剂量位置中，止动轮30的止动肋状物32在区B中邻接剂量计量套筒50的止动楔形物52并且因此止动轮30倾斜。当止动轮倾斜时，止动轮30的第一斜坡表面60接合（非旋转的）离合器40的互补的第二斜坡表面47，从而形成第一齿轮引导件（60，47）。剂量计量套筒50沿上调方向70的旋转被传递到驱动区A中的止动轮30，并且使止动轮30旋转以使第一齿轮引导件（60、47）接合。区C中的第一齿轮引导件（60、47）旨在使止动轮滑动返回非倾斜位置，但是该返回运动被区B中止动楔形物52和止动肋状物32的邻接所阻挡。由于返回运动被阻挡，沿上调方向70的扭矩从剂量计量套筒50传递到止动轮30并且经由第一齿轮引导件（60、47）传递到离合器40。离合器40直接地或经由单向棘轮或离合器间接地联接到壳体5，其中单向棘轮或离合器防止离合器40沿上调方向70旋转。结果，不能够使剂量计量套筒50沿上调方向进一步旋转。在剂量计量套筒50的下调期间，经由第二齿轮引导件使止动轮30返回非倾斜位置。

在止动末次剂量位置（图29）中或当意外地使止动轮运动到倾斜位置时（例如，由于在给药装置掉落在地板上时的撞击），第二齿轮引导件系统确保止动轮返回非倾斜位置，由此改进了剂量计量装置的可靠性。在图31中，示出了带有满的药筒3的给药装置，并且活塞杆8处于最近侧位置中。然而，在剂量设置操作期间，意外地使止动轮倾斜。在驱动区A中，由接合部（31、51）沿下调旋转方向71驱动止动轮30。结果，在止动轮30的第三斜坡或弯曲表面61与离合器的互补的第四弯曲或斜坡表面48之间的限制止动区C中形成第二齿轮引导件（61、48）。在当前示例中，第三表面是弯曲形状的，而第四表面是带有线性斜率的表面。技术人员能够实施斜坡-斜坡表面、斜坡-弯曲表面或弯曲-弯曲表面之间的其他组合。在剂量计量套筒50沿下调方向71进一步旋转时，当止动轮在驱动区A（图34）中被驱动并且沿下调方向旋转时，止动轮30倾斜返回（图33）。区C中的第二齿轮引导件（61、48）确保止动轮被推回非倾斜位置（图34）。由于第二齿轮引导件（图36）的表面的接合，在沿下调方向进一步旋转时，止动轮30已返回到非倾斜位置（图35）。

当设置等于留在药筒中的药品的量的末次剂量时，当止动轮已被迫处于倾斜位置时，在下调期间发生通过第二齿轮引导件（61、48）实现的止动轮30的返回运动，或者在设置不等于留在药筒中的药品的量的剂量期间，当止动轮意外移动到倾斜位置时，在剂量设置期间使止动轮返回。

在图37至图39中解释了当止动轮意外移动到倾斜位置时（例如，不在末次剂量的设置期间，如图29和图30中所示，其中止动轮在止动区B种被迫运动到倾斜位置中（图30）），在止动轮30的上调剂量计量运动期间，止动轮30返回非倾斜位置。在剂量套筒50沿上调旋转方向70旋转时，通过驱动区A（图37）中的带齿接合部（31、51）沿相同的旋转方向驱动止动轮30。当止动轮不处于止动末次剂量位置时，止动肋状物32能够在止动区B中接合齿结构51，因为尚未使止动轮旋转通过等于满药筒中的药物的量的完整周期，例如在这种情况下，止动肋状物32不接合楔形物52，如图30中区B所示。当止动轮30旋转时，第一斜坡或弯曲表面60接合（非旋转的）离合器40的互补的第二弯曲或斜坡表面47以形成第一齿轮引导件（60、47）（图37，区C）。在剂量计量套筒50沿上调方向70进一步旋转时，止动轮30相对于非旋转的离合器40旋转，并且区C中的第一齿轮引导件（60、47）使止动轮移动返回非倾斜位置（图38和图39，区C）。由于区B中的止动肋状物32能够接合剂量计量套筒50的齿结构51，因此不妨碍移动返回，并且也不妨碍剂量计量套筒的上调。

优化和选择材料、表面和几何形状（斜率）以微调齿轮引导件的摩擦相互作用从而在剂量设置期间防止自锁定或阻挡接合并且在止动末次剂量位置中获得有效的阻挡。

附图标记列表

1 保护帽

2 药筒保持器

2a 针保持器

3 药筒

4 凸缘

5 壳体

6 壳体插入件

7 螺纹螺母

8 螺纹杆

8a 螺纹的端部

8g 螺纹

9 螺纹套筒

11a 旋转旋钮

13 剂量计量棘爪弹簧（dosing click spring）

14 射出旋钮

30 止动轮、第二限制器件

31 驱动齿结构

32 止动肋状物、第二止动器件

33 对应限制止动件、第二限制止动器件

34 近侧轴端部

35 远侧轴端部

36 旋转轴

37 辐条器件

38 横向引导件中的滑动件

39 弹簧器件

300 第二止动器件

40 联接件、联接套筒

41 切口

42 近侧轴承

43 远侧轴承

44 限制止动件、第一限制止动器件

45 齿轮凸轮

46 用于远侧轴端部的引导件

47 互补的第二斜坡或弯曲表面

48 互补的第四斜坡或弯曲表面

49 邻接表面

50 剂量计量套筒、第一限制器件

51 齿结构

52 止动楔形物、第一止动器件

60 第一斜坡或弯曲表面

61 第三斜坡或弯曲表面

62 支撑轴

63 外表面

70 上调方向

71 下调方向

72 第一纵向轴线

73 第二纵向轴线

500 第一止动器件

U1 第一路径曲线、圆形路径

U2 第二路径曲线、圆形路径

a 横剖面驱动区A

b 横剖面止动区B

c 横剖面限制止动区C

（60、47）第一齿轮引导件

（61、48）第二齿轮引导件

（31、51）带齿接合部。

Claims (14)

1.一种带有限制机构的用于给药装置的剂量计量装置，所述剂量计量装置包括：

-限定第一纵向轴线（72）的套筒状剂量计量构件（50），所述套筒状剂量计量构件包括带有齿结构（51）和第一止动器件（52）的内壁，以及外壁，

-同轴地布置在所述剂量计量构件（50）内的联接套筒（40），所述联接套筒（40）被配置成能够在所述剂量计量构件（50）的剂量计量运动期间相对于所述剂量计量构件（50）旋转并且在剂量递送运动期间旋转地联接到所述剂量计量构件（50），

-限定第二纵向轴线（73）的止动轮（30），所述止动轮（30）包括在外侧上的齿结构（31），其与所述剂量计量构件（50）的齿结构（51）啮合；以及第二止动器件（32），

所述止动轮通过所述联接套筒中的至少一个轴承（42、43）被可旋转地接收在所述联接套筒（40）中，使得所述止动轮（30）能够从第一位置运动到第二位置，借以使所述第二纵向轴线（73）相对于所述第一纵向轴线（72）倾斜，其中在所述第一位置中，所述第一纵向轴线（72）和所述第二纵向轴线（73）布置成彼此平行，

其中，在剂量计量运动期间，所述剂量计量构件（50）相对于所述联接套筒（40）沿第一旋转方向旋转以便上调，并且沿与所述第一旋转方向相反的第二旋转方向旋转以便下调，并且所述止动轮（30）以限定的传动比跟随所述剂量计量构件（50）的剂量计量运动，并且其中，所述第一止动器件（52）和所述第二止动器件（32）各自描述闭合的路径曲线（U1、U2），并且所述路径曲线能够被多次运行通过直至两条所述路径曲线如此靠近在一起使得所述第一止动器件（52）和所述第二止动器件（32）在止动位置中彼此接触，

其中，在剂量递送运动期间，所述止动轮（30）不相对于所述剂量计量构件（50）运动，其特征在于

布置在所述联接套筒（40）与所述止动轮（30）之间的第一齿轮引导件（60、47），所述第一齿轮引导件（60、47）被配置成当所述第一止动器件和所述第二止动器件不处于所述止动位置中时在上调期间使所述止动轮（30）从所述第二位置运动返回所述第一位置，

以及

-布置在所述联接套筒（40）与所述止动轮（30）之间的第二齿轮引导件（61、48），所述第二齿轮引导件（61、48）被配置成在下调期间使所述止动轮（30）从所述第二位置运动返回所述第一位置，

其中，当所述第一止动器件（52）和所述第二止动器件（32）在所述止动位置中彼此接触时，使所述止动轮从所述第一位置运动到所述第二位置，由此防止所述第一齿轮引导件（60、47）使所述止动轮（30）运动返回所述第一位置并且阻挡上调剂量计量运动，

其中，所述止动轮（30）具有外表面，所述外表面沿着所述第二纵向轴线（73）轴向细分为至少三个区域，其中，所述止动轮（30）的外侧上的齿结构（31）位于所述至少三个区域中的第一区域中，并且所述第二止动器件（32）位于与所述第一区域相邻的第二区域中，并且所述第一齿轮引导件（60、47）和所述第二齿轮引导件（61、48）位于与所述第二区域相邻的第三区域中，

其中，所述第一齿轮引导件（60、47）由所述止动轮（30）上的第一斜坡或弯曲表面（60）以及所述联接套筒（40）上的互补的第二斜坡或弯曲表面（47）形成，并且

其中，所述第二齿轮引导件（61、48）由所述止动轮（30）上的第三斜坡或弯曲表面（61）以及所述联接套筒（40）上的互补的第四斜坡或弯曲表面（48）形成。

2.根据权利要求1所述的剂量计量装置，其中，所述内壁上的齿结构（51）包括齿和齿隙，并且所述第一止动器件（52）形成为楔形物，所述楔形物填充齿隙的至少一部分。

3.根据权利要求1或2所述的剂量计量装置，其中，所述第二止动器件（32）形成为所述止动轮的外侧上的肋状物。

4.根据权利要求3所述的剂量计量装置，其中，所述肋状物是所述止动轮的外侧上的齿结构（31）的延伸齿。

5.根据权利要求1或2所述的剂量计量装置，其中，所述联接套筒（40）能够直接地或经由单向棘轮间接地可旋转地联接到壳体（5、6）。

6.根据权利要求1或2所述的剂量计量装置，其中，所述止动轮（30）包括沿着所述第二纵向轴线（73）布置的两个轴端部（34、35），所述两个轴端部（34、35）中的一个被可旋转地接收在位于所述联接套筒（40）的中心处的轴承（42）中，而所述两个轴端部（34、35）中的另一轴端部由所述联接套筒（40）沿垂直于所述第二纵向轴线（73）的方向轴向引导。

7.根据权利要求1或2所述的剂量计量装置，其特征在于，所述剂量计量构件（50）至少部分地包围所述止动轮（30）或与其相邻。

8.根据权利要求1或2所述的剂量计量装置，其中，当所述止动轮（30）处于所述第一位置时，所述第二纵向轴线（73）平行且偏移于所述剂量计量构件（50）的第一纵向轴线（72）。

9.根据权利要求1或2所述的剂量计量装置，其中，在所述剂量计量构件（50）的上调运动期间，当所述止动轮（30）处于所述第二位置中或离开所述第一位置时，所述止动轮（60）上的所述第一斜坡或弯曲表面邻接所述联接套筒（40）的所述第二斜坡或弯曲表面（47）并且可沿着所述第二斜坡或弯曲表面（47）滑动。

10.根据权利要求1或2所述的剂量计量装置，其中，在所述剂量计量构件（50）的下调运动期间，当所述止动轮（30）处于所述第二位置中或离开所述第一位置时，所述止动轮（30）上的所述第三斜坡或弯曲表面（61）邻接所述联接套筒（40）的所述第四斜坡或弯曲表面（48）并且沿着所述第四斜坡或弯曲表面（48）滑动。

11.根据权利要求1或2所述的剂量计量装置，其中，所述第一止动器件（52）在圆形路径曲线（U1）上运动并且借以所述止动轮（30）轴向布置使得在外侧上的其齿结构（31）与所述剂量计量构件（50）的内壁上的齿结构（51）啮合，并且在剂量计量运动期间，由于所述剂量计量构件（50）与所述联接套筒（40）之间的相对运动，所述第二止动器件（32）在其路径曲线（U2）上运动。

12.一种注射装置，其包括根据权利要求1至11中任一项所述的剂量计量装置以便设置待给送的产品剂量以及显示所设置的产品剂量，所述注射装置还包括：用于所述产品的药筒（3）；药筒保持器（2），其用于将所述药筒（3）附接到所述剂量计量装置；用于输送所述产品的输送装置，所述输送装置包括活塞杆（8），所述活塞杆可沿输送方向运动以便在对应于所设置的产品剂量的输送冲程中从所述药筒（3）射出所设置的产品剂量。

13.根据权利要求12所述的注射装置，其中，所述联接套筒（40）能够将所述剂量计量装置操作性地连接到所述输送装置，其中，所述联接套筒（40）被配置成使得能够独立于所述输送装置设置待给送的产品剂量，并且所述联接套筒（40）被配置成使得在所述产品剂量的给送期间，所述剂量计量装置能够操作性地联接到所述输送装置。

14.根据权利要求12或13所述的注射装置，其中，当所述第一止动器件（52）和所述第二止动器件（32）在所述止动位置处彼此接触时，防止设置超过留在所述药筒（3）中的产品的量的剂量，由此使所述止动轮（30）从所述第一位置运动到所述第二位置并防止所述第一齿轮引导件（60、47）使所述止动轮（30）运动返回所述第一位置并且阻挡上调剂量设置运动。

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