CN112703029A - 用于呼吸患者接口的鼻部密封件 - Google Patents

Abstract

一种用于呼吸治疗面罩的鼻部密封件，该呼吸治疗面罩用于接触用户的面部。该鼻部密封件具有限定空腔和流体入口的主体，并且具有从该主体突出的两个鼻部叉头，该鼻部叉头用于将流体输送到用户的鼻孔。过渡圆角围绕每个叉头的基部设置在鼻部叉头和主体之间，其中每个过渡圆角具有恒定的弦长。

Description

用于呼吸患者接口的鼻部密封件

技术领域

本公开总体上涉及一种呼吸患者接口，具体地涉及一种鼻枕型面罩。

背景技术

呼吸面罩用于为患有多种呼吸疾病或病症的人的气道提供呼吸治疗。这种治疗可以包括但不限于持续气道正压通气(CPAP)治疗和无创通气(NIV)治疗。

CPAP治疗可以用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，一种患者气道在睡眠期间间歇性塌陷而妨碍患者呼吸持续一段时间的病症。呼吸停止或呼吸暂停导致患者醒来。反复且频繁的呼吸暂停可能导致患者很少获得完全和恢复性的夜间睡眠。

CPAP治疗包括经由呼吸面罩向患者的气道输送持续的正气压的供应。持续正压用于将气道保持在打开位置，从而患者的呼吸和睡眠不会中断。

CPAP治疗需要用户佩戴呼吸接口，该呼吸接口经由密封件/衬垫围绕用户的鼻子和/或嘴抵靠用户的面部密封，以在正压下将呼吸气体或诸如空气之类的气体输送给用户。呼吸面罩可以以包括全脸面罩、鼻部面罩、直接鼻部面罩和口罩的一系列样式获得。密封件/衬垫通过头带保持在用户面部上的适当位置，该头带为呼吸接口提供支撑，使得在使用期间它相对于用户的面部保持在稳定位置。这种呼吸面罩也可以用于提供NIV和其它治疗。

如果患者发现呼吸接口不舒服或有创，或者如果他们发现接口的外观没有吸引力，则他们可能被阻止使用CPAP治疗。需要更离散、紧凑的用户接口。在OSA的治疗期间，患者在睡觉时佩戴面罩，因此面罩必须具有足够的稳定性以在患者在睡眠中翻身时不会移位。

CPAP治疗通常在家庭环境中使用，有时为了替换或清洁需要改变呼吸接口的密封件。对于运动功能受损的用户，则更换密封件或如果密封件与支撑框架分离而改装密封件可能比较困难。这通常需要精确的处理，并且可能涉及非直观的组装步骤和/或使用单独的连接器部件。

以这种方式处理密封件，或者实际上日常的处理，可能导致密封件的某些部分变得倒翻或翻转在其自身上，例如，鼻部密封件中的鼻部叉头可能向内卷曲或“弹出”。例如由于不正确地装配面罩或由于面罩的移动，在使用面罩期间可能发生部件的这种相同的倒翻。将这些倒翻部件翻正对于一些用户来说可能是有挑战性的，特别是对于那些运动技能或视力受损的用户来说。

在本说明书中，在参考专利说明书、其它外部文件或其它信息源的情况下，这通常提供用于讨论本发明的特征的上下文。除非特别说明，否则对这种外部文件或信息源的参考不应被解释为承认这种文件或这种信息源在任何权限下是现有技术或形成本领域公知常识的一部分。

发明内容

在第一方面，本公开涉及一种用于接触用户面部的呼吸治疗面罩的鼻部密封件。该鼻部密封件具有限定空腔的至少一部分和流体入口的主体、从该主体突出用于将流体输送到用户鼻孔的两个鼻部叉头、以及在鼻部叉头与该主体之间围绕每个叉头的基部的过渡圆角。该空腔形成呼吸腔室。每个过渡圆角具有恒定的弦长。

在一个实施方式中，该鼻部密封件包括弹性材料。例如，鼻部密封件可以包括弹性体，诸如硅树脂。在一个实施方式中，鼻部密封件包括单硬度硅树脂。

在一个实施方式中，每个鼻部叉头的末端区域具有朝向鼻部叉头的尖端成锥形的壁厚度。在鼻部叉头的尖端处的壁厚度可以小于在鼻部叉头的大部分中鼻部叉头壁的壁厚度的20％。

在一个实施方式中，鼻部叉头壁厚度在约2mm的长度上逐渐减小。也就是说，叉头的末端区域的长度为2mm。在替代实施方案中，末端区域可以更长或稍短，优选在约1.2mm至约4mm的范围内，更优选在约1.6mm至约3mm的范围，最优选在约1.8mm至约2.5mm的范围内。

末端区域中的锥形可以是非线性锥形。即，锥形的内表面或外表面具有弯曲表面，使得锥形的梯度沿着锥形的长度改变。在一个实施方式中，锥形具有变化的弦长和变化的曲率半径。

锥形可以是外部锥形。也就是说，使得壁厚度减小的轮廓位于叉头的外表面上。在一个实施方式中，当在穿过叉头壁的横截面中观察时，至少在末端区域中叉头的外表面是弯曲表面，并且至少在末端区域中叉头的内表面是基本上线性的。

每个鼻部叉头限定叉头空腔，其中每个叉头空腔的横截面面积从叉头基部处的最大面积减小到叉头尖端处的最小面积。也就是说，叉头空腔的最宽部分处于空腔的基部。每个叉头空腔的横截面面积可以以非均匀和/或偏心的方式从基部向尖端减小。例如使鼻部叉头符合用户鼻孔的解剖结构并与之对准。在一个示例中，叉头向上朝向彼此成角度。

在一个实施方式中，每个鼻部叉头限定非圆柱形空腔。例如，如上所述，叉头空腔的横截面面积可以以非均匀和/或偏心的方式从基部向尖端减小。替代地或附加地，鼻部叉头的横截面可以是非圆形的。例如，鼻部叉头空腔可以是长方形、卵形或椭圆形横截面，或者可以是另一种不规则的弯曲形状。每个鼻部叉头空腔的横截面形状可以从叉头的基部向叉头的尖端变化。例如，叉头空腔可以从椭圆形过渡到圆形。

在一个实施方式中，每个鼻部叉头空腔具有这样的横截面形状，该横截面形状具有沿着长轴的主要尺寸以及沿着短轴的次要尺寸，其中，所述主要尺寸和次要尺寸均从相应鼻部叉头的基部向尖端减小。例如，该形状可以是卵形、长方形或椭圆形中的一种或多种。

在一个实施方式中，每个鼻部叉头包括位于相应叉头的末端区域与基部之间的鼻孔密封区域。鼻孔密封区域具有邻近叉头末端区域的过渡区域。过渡区域是凹形的。过渡区域可具有围绕叉头的周边的恒定弦长。在一个实施方式中，鼻孔密封区域的外表面是凸形的。

在一个实施方式中，该鼻部密封件包括位于该密封件主体上的用户接触后表面，该用户接触后表面的至少一部分的轮廓被设计成在使用中与用户的面部形成二次密封。例如，密封件主体可在用户的鼻子下方形成二次密封。在一个实施方式中，密封件主体的用户接触后表面具有在约170mm²和约680mm²之间、优选在约450mm²和约650mm²之间、更优选在约520mm²和570mm²之间的表面面积。在一个实施方式中，密封件主体的用户接触后表面的表面面积为每个叉头的外表面面积的约28％至110％之间，优选地在约75％至约105％之间，更优选地为约90％。在一个实施方式中，每个叉头的外表面面积为约600mm²，然而，在替代实施方式中，每个叉头的外表面面积可在500mm²至约700mm²的范围内。

在一个实施方式中，每个鼻部叉头包括位于相应叉头的末端区域与基部之间的鼻孔密封区域，该鼻孔密封区域的至少大部分的壁厚度是密封件主体的用户接触后部分的壁厚度的至少两倍。在一个实施方式中，密封件主体的用户接触后表面具有在约4mm至约0.6mm范围内的壁厚度，优选地为约0.45mm。叉头的鼻孔密封区域优选地具有基本上均匀的厚度，该厚度0.76mm至0.85mm，优选地0.78mm至0.82mm，优选地约0.8mm。

在一个实施方式中，该鼻部密封件主体包括在该密封件的入口侧与该用户接触后表面之间延伸的侧壁。这些侧壁可以是密封件主体的用户接触后部分的壁厚度的大约四到五倍。在一个实施方式中，侧壁具有约2mm的厚度。

在一个实施方式中，鼻部密封件的壁厚度在每个鼻部叉头的基部和主体之间的过渡圆角的宽度上的变化率围绕基部的周边基本上恒定。鼻部密封件的内表面包括位于每个鼻部叉头的基部处的对应弦圆。每个弦圆上的弦与过渡圆角上的弦基本相同。在一个实施方式中，弦长的范围为大约3mm至大约5mm，例如大约4mm。在一些实施方式中，圆角的曲率半径以及可选地相应弦圆的曲率半径围绕叉头的周边沿着圆角/圆变化。半径可以变化多达四倍或五倍，或者更多。在一个实施方式中，圆角的曲率从大约2mm变化到大约9mm。在一个实施方式中，过渡圆角的曲率半径在圆角和相应叉头的底部部分处或附近最大。

在一个实施方式中，流体入口是基本上D形的开口，在开口的底部处最宽，在开口的顶部处最窄。开口可以成形为使得鼻部叉头空腔的位于叉头尖端处的开口的至少大部分与入口直接对准。开口的底部的宽度可以是开口的顶部的宽度的约1.5倍至约2倍。在一个实施方式中，开口的底部的宽度是开口的顶部的宽度的约1.8倍。

在一个实施方式中，该鼻部密封件包括位于该流体入口处用于接合支撑框架的向内延伸的唇部。唇部可以是D形的以限定D形入口。该唇部可以包括与该鼻部密封件的侧壁相比壁厚度增加的区域。在一个实施方式中，唇部具有大约3mm的深度。

在一个实施方式中，唇部(以及由此限定的入口)的侧面轮廓是弧形的，并相对于密封件的前部是凹形的。在一个实施方式中，该唇部侧面轮廓具有约25mm的半径和位于该鼻部密封件前方的曲率中心。

在一个实施方式中，鼻部叉头的尖端向后突出超过鼻部密封件主体的后表面。在一个实施方式中，鼻部叉头的尖端向后突出超过鼻部密封件的由主体的侧面部分限定的侧面。在至少一些实施方式中，该鼻部密封件主体不接触用户的面颊和/或鼻梁，或者不在用户的鼻子上延伸。

在一个实施方式中，每个鼻部叉头包括横跨叉头空腔延伸的腹板。每个腹板可具有靠近相应叉头的基部的下边缘以及与所述叉头的尖端间隔开的上边缘。在一个实施方式中，每个鼻部叉头中的空腔具有带长轴和短轴的横截面，并且每个腹板大致沿着短轴延伸，或者大致平行于短轴延伸。

在第二方面，本公开涉及一种用于接触用户面部的呼吸治疗面罩的鼻部密封件。该鼻部密封件包括主体和至少一个鼻部叉头。主体包括至少一个侧壁和流体入口，主体限定空腔的至少一部分。所述鼻部叉头被构造为用于将流体输送至用户的鼻孔，所述鼻部叉头包括邻近所述面罩本体的基部、限定叉头出口的尖端以及在所述基部与所述尖端之间延伸的叉头壁。鼻部叉头限定叉头空腔，并且还包括横跨叉头空腔延伸的腹板。

该腹板可以构造成减小叉头翻转或倒翻的可能性。

在一个实施方式中，腹板包括上边缘和靠近基部的下边缘，其中上边缘的至少一部分与叉头的尖端间隔开。

在一个实施方式中，上边缘包括与叉头的尖端间隔开的中心部分和从中心部分延伸到叉头壁的侧面部分。侧面部分可形成从上边缘的中心部分到叉头壁的相应内表面的弯曲过渡。

在一个实施方式中，在叉头的尖端处或附近的两个侧面部分之间的距离大于在上边缘的中心部分处或附近的两个侧面部分之间的距离。

在一个实施方式中，上边缘的中心部分包括大于约2.3mm和/或小于约3.8mm的长度，优选地包括在约2.3mm和约3.8mm之间例如约3.3mm的长度。

在一个实施方式中，上边缘的侧面部分包括第一侧面部分和第二侧面部分，其中第一侧面部分比第二侧面部分长。

在一个实施方式中，上边缘的侧面部分包括第一侧面部分和第二侧面部分，包括大于约3.8mm和/或小于约4.7mm的长度，优选地包括在约3.8mm和约4.7mm之间的长度。

在一个实施方式中，上边缘的侧面部分包括第一侧面部分和第二侧面部分，其中，第二侧面部分包括大于约3.3mm和/或小于约4.4mm的长度，优选地包括在约3.3mm和约4.4mm之间的长度。

在一个实施方式中，腹板与鼻部面罩一体形成，使得腹板与叉头壁连续。

在一个实施方式中，叉头空腔具有带长轴和短轴的横截面，并且每个腹板大致沿着短轴延伸，或者基本上平行于短轴延伸。

在一个实施方式中，腹板的宽度大于叉头的叉头壁的相对内表面之间在短轴或平面上的线性距离。腹板可以具有曲率。该曲率可以使得能够在次要方向和主要方向上压缩叉头。例如，在主要方向上的压缩可导致腹板横跨其宽度的拉伸和/或拉直；和/或在主要方向上的压缩可以导致腹板变平和/或张紧。

在一个实施方式中，在次要方向上的压缩导致腹板曲率增加。

在一个实施方式中，该鼻部叉头是第一鼻部叉头，并且该鼻部密封件还包括第二鼻部叉头，该第二鼻部叉头具有以上关于该第一鼻部叉头所描述的特征中的任何一种或多种。优选地，第二鼻部叉头与第一鼻部叉头基本相同，不过鼻部叉头的定向可以变化，例如，第一鼻部叉头和第二鼻部叉头可以是对称的。

在一个实施方式中，该鼻部密封件包括两个鼻部叉头，其中鼻部叉头的尖端向后突出超过该鼻部密封件主体的后表面。

在第三方面，本公开涉及一种用于呼吸治疗面罩的鼻部密封件，该呼吸治疗面罩用于接触用户的面部，该鼻部密封件包括弹性材料并且具有限定空腔和流体入口的主体并且还包括从主体突出的两个鼻部叉头，该鼻部叉头用于将流体输送到用户的鼻孔；其中每个鼻部叉头的末端区域具有朝向所述鼻部叉头的尖端成锥形的壁厚度，其中所述鼻部叉头的尖端处的壁厚度小于在所述鼻部叉头的主要非锥形部分中所述鼻部叉头壁的厚度的20％。

鼻部密封件可以具有以上关于第一方面描述的特征中的一种或多种。例如，在末端区域中，鼻部叉头壁厚度可以在约2mm的距离上逐渐减小，并且/或者末端区域可以具有锥形，该锥形具有变化的弦长和变化的曲率半径。

在第四方面，本发明涉及一种用于鼻部呼吸面罩的框架。所述框架包括入口和出口；具有邻近出口的上部向外突出的凸缘和邻近出口的下部向外突出的凸缘，上部向外突出的凸缘和下部向外突出的凸缘用于确定地(positively)接合鼻部密封件，其中下部向外突出的凸缘的长度大于上部向外突出的凸缘的长度。

在一个实施方式中，框架包括邻近框架出口的密封件保持边沿。密封件保持边沿可以是例如大致D形的，以与互补的鼻部密封件的D形入口互补。在一个实施方式中，密封件保持边沿包括上表面、下表面和在上表面与下表面之间延伸的两个相对的侧表面。在一个实施方式中，密封件保持边沿的上表面比密封件保持边沿的下表面窄。例如，密封件保持边沿的下表面的宽度可以是密封件保持边沿的上表面的宽度的约1.5倍至约2倍。在一个实施方式中，密封件保持边沿的下表面的宽度是密封件保持边沿的上表面的宽度的大约1.8倍。

上部凸缘和下部凸缘可以从密封件保持边沿突出基本上对应于互补的鼻部密封件上的唇部的表面的深度。在一个实施方式中，这些凸缘从密封件保持边沿的相应表面突出大约1mm。

在一个实施方式中，下部凸缘比上部凸缘宽。

在一个实施方式中，下部凸缘沿着密封件保持边沿的下表面的后边缘设置。在一个实施方式中，上部凸缘沿着密封件保持边沿的上表面的后边缘设置。

上部凸缘可沿着密封件保持边沿的上表面的至少大部分长度延伸；下部凸缘可沿着密封件保持边沿的下表面的至少大部分长度延伸。在一个实施方式中，上部凸缘沿着密封件保持边沿的上表面的基本上整个长度延伸。在一个实施方式中，下部凸缘沿着密封件保持边沿的下表面的基本上整个长度延伸。

也就是说，上部凸缘可以沿着入口的上边缘的至少大部分长度延伸，并且下部凸缘可以沿着入口的下边缘的至少大部分长度延伸。在一个实施方式中，上部凸缘沿着入口的上边缘的基本上整个长度延伸。在一个实施方式中，下部凸缘沿着入口的下边缘的基本上整个长度延伸。

密封件保持边沿的其中侧表面与上表面和下表面邻接的拐角可以是弯曲的。上部凸缘和下部凸缘中的每一个上的两个拐角可以是弯曲的。

在一个实施方式中，出口基本上为D形。

在一个实施方式中，密封件保持边沿的深度围绕边沿的周边变化。在一个实施方式中，边沿侧表面具有大约3mm的深度，并且上边沿表面和下边沿表面具有大约3.5mm的深度。

在一个实施方式中，上部凸缘和入口15之间的距离大于从下部凸缘到入口15的距离。

在一个实施方式中，在入口处设置有套环，该套环用于将流体导管联接到框架。

框架可以包括邻近入口的一系列偏流孔，这些偏流孔沿着弧形布置。在一个实施方式中，框架包括设置在入口的相对侧的两个弧形排的偏流孔。在一个实施方式中，每排包括10至16个(包括端值)偏流孔，更优选地12至14个(包括端值)孔。

在一个实施方式中，偏流孔设置在位于入口处的套环与框架的主体之间的转折区域中，例如穿过在位于出口处的导管连接器与框架的主体之间延伸的圆角的表面。

在一个实施方式中，偏流孔成角度以向前和向外引导气流。也就是说，来自这些孔的气流不冲击框架的任何表面。在一个实施方式中，这些偏流孔被间隔开，其中相邻偏流孔的中心相隔约1.2mm和/或相邻孔的轴线形成约7度的角度。

在一个替代实施方式中，框架包括设置在框架中的一个或多个扩散孔，所述扩散孔与流体腔室连通。扩散孔可以包括定位在邻近入口的左侧和右侧的大体三角形的孔、定位在所述框架的上部区域中的单个矩形、椭圆形或梯形孔；或者可以包括一个或多个替代形状的孔。

在一个实施方式中，框架入口与框架出口形成大约30度的角度。

在一个实施方式中，扩散孔包括邻近上部向外突出的凸缘的孔，并且框架还包括与该孔流体连通并且延伸远离该孔的多个通道。这些通道可以包括发散凹槽。这些通道可以被布置成定位在鼻部密封件的拉片下方。

在所述扩散孔或每个扩散孔上面设置透气的扩散垫。扩散垫可以与框架包覆模制。

在一个实施方式中，框架是两部分框架，其包括主体和可与主体接合的扩散夹，并且其中扩散夹包括被布置成与流体腔室连通的一个或多个扩散孔。

在一个实施方式中，框架还包括具有联接特征的联接臂，该联接特征被构造成用于将框架附接到头带，该联接特征以一定角度设置，使得来自头带的反作用力将基本上均匀地分布在所附接的鼻部密封件上，以增强与用户的密封。所述联接特征可以包括孔、夹子、柱、插座或棘爪中的一种或多种，以接收所述附接头带上的互补特征。

在一个实施方式中，联接臂均包括凸形后表面。在一个实施方式中，凸形后表面的曲率对应于围绕附接的鼻部密封件上的入口的唇部的曲率。在一个实施方式中，这些凸形后表面具有约25mm的半径以及位于该鼻部密封件前方的曲率中心。

在一个实施方式中，框架包括拉片对准表面，该表面包括在出口前方位于框架的上表面上的平坦表面，以与互补的鼻部密封件上的拉片对准。

在第五方面，本公开涉及一种用于鼻部呼吸面罩的框架组件。框架组件包括如上文关于第二和第三方面所述的框架以及用于将框架联接到导管的连接器，其中连接器包括一个或多个扩散孔。

在一个实施方式中，在连接器上环形地设置有一系列孔。在扩散孔上面可以设置环形透气扩散垫。

在一个实施方式中，框架包括一个或多个空气阻挡片，所述空气阻挡片被布置成在空气阻挡片的区域中阻挡来自扩散孔的气流。

在一个实施方式中，连接器与导管包覆模制。

在第六方面，本公开涉及一种呼吸面罩。该呼吸面罩包括如以上关于第四方面所述的框架以及如以上关于第一或第二方面所述的鼻部密封件。框架被构造成连接到头带，并且鼻部密封件围绕框架的一部分变形或可变形并且被偏压成与框架接合。

在第七方面，本公开涉及一种呼吸面罩，该呼吸面罩包括如以上关于第四方面所述的、被构造成连接到头带的框架以及用于接触用户的面部的鼻部密封件。该鼻部密封件包括被构造成用于将流体输送至用户的鼻孔的至少一个鼻部叉头，该鼻部叉头包括邻近该主体的基部、限定叉头出口的尖端以及在该基部与该尖端之间延伸的叉头壁，并且该鼻部叉头限定叉头空腔。上部向外突出的凸缘与或能与鼻部密封件流体入口的顶部接合，并且下部向外突出的凸缘与或能与鼻部密封件流体入口的下部接合，并且通过使密封件围绕框架的一部分变形，鼻部密封件与或能与框架接合。

在一个实施方式中，框架的上部凸缘与或能与鼻部密封件流体入口的顶部接合，并且框架的下部凸缘与或能与鼻部密封件流体入口的下部接合。例如，在一个实施方式中，该鼻部密封件具有邻近该鼻部密封件入口的内部唇部，该框架的上部凸缘与或能与该唇部的顶部部分接合，并且该框架的下部凸缘与或能与该唇部的下部部分接合。在一个实施方式中，当密封件与框架接合时，唇部的侧面部分抵接密封件保持边沿的侧面部分。

在一个实施方式中，框架具有邻近框架出口的密封件保持边沿，密封件入口搁置在该密封件保持边沿上。鼻部密封件上的流体入口可以比框架上的密封件保持边沿窄和/或短，从而确保鼻部密封件在其装配到框架时处于张紧状态。

在一个实施方式中，该鼻部密封件包括邻近该鼻部密封件流体入口的顶部的拉片，以帮助该鼻部密封件与该框架的接合以及该鼻部密封件从该框架的移除。

在一个实施方式中，在框架中设置有与流体腔室连通的一个或多个扩散孔，并且扩散孔的前边缘位于拉片的前边缘的前面。

在一个实施方式中，呼吸面罩还包括用于将框架联接到导管的连接器。连接器包括一个或多个扩散孔。这些扩散孔可以包括在连接器上环形设置的一系列孔。

在一个实施方式中，连接器包括设置在扩散孔上面的环形透气扩散垫。

在一个实施方式中，框架包括一个或多个空气阻挡片，所述空气阻挡片被布置成在空气阻挡片的区域中阻挡来自扩散孔的气流。

在一个实施方式中，呼吸面罩包括导管，其中导管的端部被包覆模制到连接器。

本说明书和权利要求书中使用的术语“包括”是指“至少部分由...组成”。当解释本说明书和权利要求书中包括术语“包括”的陈述时，除了以该术语开头的那些特征之外，也可以存在其它特征。相关术语如“包括”和“包含”应以类似的方式解释。

本文公开的数字范围(例如1至10)的参考也包括对该范围内的所有有理数和该范围内的任何有理数范围(例如1至6、1.5至5.5和3.1至10)的参考。因此，本文明确公开的所有范围的所有子范围均据此明确公开。

如本文所用，名词后面的术语“(多个)”表示该名词的复数和/或单数形式。如本文所用，术语“和/或”表示“和”或“或”，或者在上下文允许的情况下，表示两者。

如本文所用，术语“约”是指测量或其它量旨在包括与指定值相差制造或测量公差内的量的其它测量或量。

附图说明

现在将仅通过示例并参考附图来描述实施方式，其中：

图1是示出了佩戴示例性呼吸用户接口的用户的示意图，该呼吸用户接口包括头带、框架和鼻部密封件，该接口连接到供应导管；

图2是图1的呼吸接口的侧视图，其中连接了供应导管但移除了头带，并且示出了用户接口部件的相对角度；

图3是图2的组装好的呼吸接口的前立体图；

图4是图2和图3的面罩的前侧立体图，其中供应导管被移除；

图5是对应于图4的线框架前正视图；

图6是分解的前立体图，示出了与框架分离的鼻部密封件；

图7是图1至图6的鼻部密封件的顶部前立体图；

图8是图7的鼻部密封件的线框框正视图；

图9是图7和图8的鼻部密封件的线框架后视图；

图10是图7至图9的鼻部密封件的侧视图，示意性地示出了密封件的前边缘和流体入口的几何形状；

图11是图7至图10的鼻部密封件的立体截面图，该立体截面图是穿过该密封件的主体的竖直平面截取的，示出了流体入口和附接唇部的内部视图；

图12是图7至图10的鼻部密封件的鼻部叉头中的一个的立体细节图；

图13是图7至图10的鼻部密封件的鼻部叉头中的一个的线框架后细节图；

图14是鼻部叉头中的一个的一部分的详细截面图，示出了鼻部叉头的尖端处的壁厚度的锥度；

图15是用于图1的呼吸接口的鼻部密封件支撑框架的示例性实施方式的前立体图；

图16是图16的鼻部密封件支撑框架的后立体图；

图17是图15和图16的鼻部密封件支撑框架的正视图；

图18是图15至图17的鼻部密封件支撑框架的后视图；

图19是图15至图18的鼻部密封件支撑框架的俯视正视图；

图20是图15至图19的鼻部密封件支撑框架的下侧正视图；

图21是图15至图20的鼻部密封件支撑框架的侧视图；

图22A和图22B是图15至图21的鼻部密封件支撑框架的侧视截面图，示出了框架的尺寸；

图23A和图23B是示出了图25至图21的鼻部密封件支撑框架的角度尺寸的视图，其中图23A是局部前视图，并且图23B是侧视截面图；

图24是示出了邻近流体入口的鼻部密封件支撑框架中的偏流孔的详细视图；

图25是示出了框架和鼻部密封件的组件的侧视图，并且示出了连接力；

图26是示出了鼻部密封件与框架的接合的侧剖视图；

图27是穿过鼻部密封件的附接唇部的平面截取的前截面图，示出了密封件和框架之间的附接；

图28是示出了鼻部密封件与框架的接合的顶部剖视图；

图29是示出了鼻部密封件的壁厚度变化的侧视剖视立体图；

图30是示出了鼻部密封件的侧视截面图；

图31是鼻部密封件的后视图，示出了鼻部叉头的对比表面区域和二次密封表面；

图32是第二实施方式的鼻部密封件的后立体图，该鼻部密封件在鼻部叉头中具有腹板；

图33A是图32的鼻部密封件的侧视图；

图33B是穿过图33A的线33b截取的图32的鼻部密封件的截面图；

图34A是图32的鼻部密封件的侧视图；

图34B是穿过图34A的线34b截取的图32的鼻部密封件的截面图；

图35是图32至图34B的鼻部密封件的截面图，该截面是穿过邻近并且平行于该鼻部叉头腹板的平面截取的；

图36A是图32至图35的鼻部密封件的截面图，该截面是穿过并垂直于鼻部叉头腹板的平面截取的；

图36B是具有替代形式的鼻部叉头腹板的另一实施方式鼻部密封件的前立体图，其中腹板成形为易于制造；

图36C是图36B的鼻部密封件的后视图；

图36D是穿过邻近和基本平行于鼻部叉头腹板的平面截取的图36B和图36的鼻部密封件的截面图；

图36E是穿过图36D的鼻部叉头的截面的详细视图；

图36F是用于制造图36B至图36E的鼻部密封件的模芯的立体图；

图36G是图36F的模芯的立体图；

图36H是穿过图36F中的平面A-A截取的用于制造图36B至图36E的鼻部密封件的组装工具的截面图；

图36I是穿过图36F中的平面B-B截取的用于制造图36B至图36E的鼻部密封件的组装工具的截面图；

图37是具有三角形前扩散孔的第二实施方式鼻部密封件支撑框架的正视图；

图38A是示出包括图37的支撑框架和图32至图36A的鼻部密封件的呼吸接口的前侧立体图；

图38B是图38A的呼吸接口的前下侧立体图；，

图39是具有前上扩散孔的第三实施方式鼻部密封件支撑框架的正视图；

图40是图39的支撑框架的侧视图；

图41A是具有上扩散孔和扩散通道的第四实施方式的鼻部密封件支撑框架的前立体图；

图41B是图41A的框架的一部分的详细的前立体图，其中鼻部密封件附接到框架；

图42是图41A和图41B的支撑框架的前立体图；

图43A是具有鼻部密封件、框架、扩散垫、连接器和导管的第五实施方式呼吸接口组件的分解侧视图；

图43B是图43A的前立体图；

图44是图43A和图43B的支撑框架的前立体图；

图45A是第六实施方式鼻部密封件支撑框架的侧视图；

图45B是图45A的框架的分解侧视图；

图46A是图45A的支撑框架的后视图；

图46B是图45A至图46A的支撑框架的扩散夹的后视图；

图47是第七实施方式的鼻部密封件支撑框架的前立体图；

图48是示出扩散夹和支撑框架本体之间的连接的剖视详细截面图；

图49是具有附接的导管连接器的第八实施方式鼻部密封件支撑框架的前立体图；

图50A是图49的鼻部密封件支撑框架的前立体图；

图50B是图49的导管连接器的前立体图；

图51是图49的鼻部支撑框架和附接的导管连接器的侧视图；

图52是图49至图51的鼻部支撑框架和附接的导管连接器的分解侧视图；

图53是第八实施方式的鼻部密封件支撑框架的正视图；

图54是图53的鼻部密封件支撑框架和附接的鼻部密封件的正视图；

图55是穿过框架的中心线截取的图54的鼻部密封件支撑框架和密封件的侧视截面图；

图56是图54和图55的鼻部密封件支撑框架和密封件的侧视图；

图57是图53的鼻部密封件支撑框架的侧视截面图；

图58是用于形成为扩散垫的毡纤维垫的侧视截面图；

图59是图58的形成为扩散垫并且与鼻部密封件支撑框架包覆模制的垫的局部侧视截面图；

图60是示出形成图59的扩散垫和包覆模制框架的方法的模具工具的局部侧视截面图；

图61是示出包覆模制到图53至图57的鼻部支撑框架的扩散垫的立体图。

具体实施方式

现在将参考图1至图31描述各种实施方式和制造方法。在这些图中，相同的附图标记用于指示相同的特征。

在以下描述中使用的方向术语仅是为了便于描述和参考，而不是要进行限制。例如，术语“前”、“后”、“上”、“下”和其它相关术语是指当用户佩戴呼吸面罩时呼吸面罩的部件或一部分相对于用户的位置。在本说明书中，“后”是指靠近用户的位置(当面罩在使用中时)，而“前”是指相比之下远离用户的位置。术语“上”和“下”是指当面罩在使用并且用户以直立姿势坐着时面罩的一部分或部件相对于面罩的其余部分的位置。在图中适当的地方包括箭头F，以指示装置的向前方向。

图1示出了鼻部呼吸接口1的示例性实施方式。该呼吸接口包括：框架3，其中头带7附接到框架上的连接器13；以及鼻部密封件5，该鼻部密封件5用于与用户的面部密封以便在鼻部向用户供应呼吸气体。鼻部密封件5可移除地安装到框架3。流体供应导管9联接到框架上的流体入口15，以用于将呼吸气体供应到用户。

图7至图14示出了鼻部密封件部件5。鼻部密封件5包括主体10和两个鼻部叉头11，该鼻部叉头从主体10突出以用于将流体输送到用户的鼻孔中。主体10限定主空腔19和允许流体进入空腔19的流体入口17。鼻部密封件5包括弹性材料，例如硅树脂，使得鼻部密封件5具有自支撑形状，但是能够偏转而符合用户面部的轮廓。

在使用中，鼻部叉头11至少部分地定位在用户的鼻孔的基部中或基部处，以将流体引导到鼻部通道中。鼻部叉头11具有鼻孔密封区域，以接触鼻孔的内表面并与鼻孔产生至少部分密封。

鼻部密封件主体10的后向表面A2(图31)的至少一部分接触用户的面部以与面部形成二次密封。后表面可在鼻子下方、鼻子旁边或鼻子尖端上方的区域中的一者或多者处接触用户的面部。用户面部和主体10之间的这种接触产生了二次密封，该二次密封用作备用密封以补偿可能发生在鼻孔和鼻部叉头11之间的密封泄漏。这种接触还提供了支撑以将面罩稳定在用户面部上。鼻部密封件主体10的轮廓可以被确定成紧密地配合到用户的面部并且可以以不同的尺寸或几何形状获得以适应不同的用户。

参照图31，密封件主体10的用户接触后表面A2具有约544mm²的表面面积，但是这在不同的实施方式中随着面罩的尺寸可以变化。基本上整个后向表面A2(如图31中的阴影)可形成二次密封，或者可选地，二次密封可仅由所述表面位于叉头之间、位于叉头的顶部和底部处的切线41、43之间的面积大约为170mm²的区域形成。相比之下，每个叉头的表面面积为约600mm²。应当理解，这些面积在用于不同尺寸面罩的实施方式之间将变化。

优异的二次密封通常由具有带有薄壁的大的主体的鼻部密封件提供，因为密封件具有大的接触表面面积以围绕鼻子密封，并且薄壁使得密封件能够通过在压力下膨胀(“鼓胀”)到用户的面部而紧密地贴合面部。然而，这些较大密封件的大尺寸(所述较大密封件通常抵靠脸颊并且与用户的鼻梁一样高)由于它们令人恐惧且突兀的外观，可能对治疗依从性产生妨碍。

在目前描述的鼻部密封件5中，主体10是紧凑的以提供较不突兀的选择。鼻部密封件5中的主体10主要用于连接两个鼻部叉头11。例如，在所示的实施方式中，在其最宽点处，示例性鼻部密封件5为大约50mm，并且密封件5在其最大竖直尺寸处为大约30mm。在所示的实施方式中，这表示与现有的具有相当配合尺寸的面罩相比，密封件的宽度和高度减小了约25％。然而，很明显，这些尺寸将随着不同尺寸的密封件而变化，以配合不同用户群。

如图2和图10所示，由于紧凑的主体，所以鼻部密封件主体10没有任何部分延伸到鼻部叉头11的尖端11a的后面。即，鼻部密封件10的主体没有任何部分为了与脸颊或鼻梁密封而突出到叉头尖端11a的后面。

参照图9，在密封件5的后表面处，鼻部密封件主体10的顶部10a比密封件的底部10b窄。密封件5的周边与两个叉头11的基部的尺寸和定向紧密相关，以便容纳两个叉头11的基部。从图9中可以看出，鼻部叉头空腔的长轴在叉头11的底部处比在尖端11a(S_t)处更远地间隔开S_b。

鼻部密封件5的面向/接触患者的后部表面10c是凹形的以与用户面部的凸形表面互补，使得主体10的底部部分10b在用户的鼻子下方接触用户面部以形成用于防止或减少鼻子下方泄漏的主要二次密封表面。如上所述，这种紧凑的构造具有更加离散的外观，并且不那么突兀，如CPAP家庭用户通常所希望的那样。

然而，如上所述，与较大的密封件相比，这种更紧凑的尺寸提供的与用户面部的接触表面减小。目前描述的鼻部密封件的减小的高度和宽度意味着密封件5较低地位于佩戴者的鼻部上，并且在一些情况下可能不覆盖佩戴者的鼻子的尖端，并且不在脸颊上延伸得很远。因此，本发明的紧凑型面罩不能依靠大的表面接触面积来提供面罩使用期间在用户面部上的稳定性。面罩的稳定性在CPAP中比较重要，特别是在整夜进行治疗的情况下-重要的是用户在睡眠中的小移动不会使面罩移动脱离与鼻孔的密封接触，特别是面罩的上/下移动。

为了补偿减小的用户接触表面面积10c，侧壁18具有足以维持面罩的框架3与鼻部密封件的后用户接触后表面10c之间的间距的厚度，特别是在使用期间由头带施加的力的作用下。在所示的实施方式中，鼻部面罩5的侧壁18具有大约2mm的壁厚度。这在侧面区域可以是均匀的，或者可以例如朝向较薄的顶部和底部区域逐渐地成锥形。

此外，主体10的(用户接触)后壁10c具有一定壁厚度，该壁厚度被选择为确保密封件在使用时在来自连接头带7鼻孔的压力下不会塌陷/变平，并且该壁厚度为面罩提供稳定性以充分地支撑叉头11。在所示的实施方式中，主体10的(用户接触)后壁具有大约0.45mm的壁厚度。换句话说，后壁厚度小于鼻部密封件侧壁18厚度的25％。然而，可以设想，在替代实施方式中，这可以稍微更厚或更薄，例如在0.25mm至约0.55mm的范围内。鼻部密封件的壁厚度从侧壁18到(用户接触)后壁10c逐渐减小。

具体参照图9和图13，每个鼻部叉头11具有非圆形横截面，该非圆形横截面从鼻部叉头的基部11b到鼻部叉头的尖端11a非线性地变窄(图12)，从而限定非圆柱形空腔。鼻部叉头的尖端11a限定叉头出口。在所示的实施方式中，鼻部叉头具有椭圆形横截面，该椭圆形横截面具有在鼻部叉头的基部11b处比在鼻部叉头的尖端11a处都大的主要尺寸和次要尺寸。非圆形横截面使得鼻部叉头能够更紧密地贴合鼻孔的内壁以获得舒适性，并由此实现与鼻部通道的更好密封。此外，鼻部叉头空腔的变窄有助于降低鼻部叉头在使用时倒翻的可能性，因为来自呼吸气体的内部压力有助于使鼻部叉头向外偏置。鼻部叉头空腔12可以是偏心的，即叉头的尖端11a处的开口不在叉头的基部11b处的开口上居中，和/或鼻部叉头可以朝向彼此成角度，例如，由于每个鼻部叉头从凹形表面垂直地延伸而朝向彼此成角度。

鼻部叉头11的非圆形形状意味着，在沿叉头11的给定距离处，鼻部叉头外表面的曲率半径围绕鼻部叉头的周边变化，包括在鼻部叉头的基部11b处。另外，鼻部叉头空腔12的主要尺寸和次要尺寸从鼻部叉头的基部11b到鼻部叉头的尖端11a不必改变相同的量，例如，鼻部叉头空腔可以是偏心的。因此，相对于密封件主体10的鼻部叉头壁陡度也可围绕鼻部叉头的周边变化。

在本示例中，在鼻部叉头的基部11b处，从鼻部密封件主体10到叉头的表面过渡在鼻部叉头的侧面(即，与空腔12的短轴成直线)处比在鼻部叉头基部11b的底部处(在该底部处，表面过渡更平缓)更尖锐(具有更大的角度改变)。

在叉头表面和主体表面之间具有径向圆角的鼻部面罩中，径向圆角的宽度(弦)取决于两个表面之间的角度；在两个表面之间的角度更尖锐的地方，圆角将更宽，而在角度变化小的地方，圆角将更窄。因此，例如在本实施方式中，围绕鼻部叉头11的周边的壁陡度的变化与径向圆角结合，导致在从二次密封表面到叉头的角度改变小的叉头底部处具有较窄宽度的圆角。因为在二次密封的壁厚度和叉头11的壁厚度之间的过渡横跨圆角的宽度发生，所以较窄的圆角意味着厚度的更突然的改变。厚度的突然改变导致产生刚度减小的弱化或转折区域，在该区域叉头与其它区域相比更容易挠曲。虽然一些挠曲允许衬垫适应不同的鼻子结构，但是过多的挠曲可能导致鼻部叉头塌陷或倒翻。

例如，在本实施方式中，在鼻部叉头基部11b的底部处，叉头壁表面和主体10之间的角度最钝，径向圆角将产生较弱的区域，在该区域，鼻部叉头易于折叠或扭结，例如由于面罩的移动。由此使鼻部叉头11在使用期间更依赖于来自呼吸气体的内部压力，以防止鼻部叉头倒翻。

相反，在所示的鼻部密封件实施方式中，在每个鼻部叉头的基部11b处，在鼻部叉头11和主体10之间设置有过渡圆角27。该过渡圆角27在叉头周边处环绕叉头11的基部，以在叉头11的外表面和鼻部密封件5的主体10的后表面之间形成平滑过渡。过渡圆角27具有恒定的弦长。也就是说，限定过渡圆角27的两个边缘是平行的，使得过渡圆角27的“宽度”是恒定的。由于鼻部叉头11的壁角度和曲率的改变，过渡圆角的曲率半径围绕每个叉头的周边变化。

在过渡圆角27的区域中密封件壁的厚度从匹配主体后壁的厚度(在该示例中，0.45mm)逐渐过渡到鼻部叉头壁的厚度(在该示例中，大约0.8mm)。由于圆角具有恒定宽度，主体后壁与叉头壁的壁厚度之间的过渡围绕叉头基部的周边是恒定的，因此不存在由于壁厚度的突然改变而导致的较弱区域。特别地，与使用径向圆角相比，这在叉头的基部处提供了更硬的过渡。

在鼻部密封件10的内表面上，在叉头11的基部处形成对应的弦圆(见图28)。可以设想，这些厚度可以在实施方式之间变化，但是优选地，鼻部叉头厚度小于鼻部密封件主体10的邻接后壁的厚度的约2.5倍，更优选地小于2倍。

恒定弦长的过渡圆角27为每个叉头11提供了沿圆角具有基本一致刚度的挠曲区域，从而有利地避免了产生更易于过度转折或折叠的区域。弦圆角还使叉头壁表面具有更平滑的外观，这在美学上更令人愉悦。弦圆的弦长可选择为在鼻部密封件主体10、鼻部叉头之间的距离和鼻部叉头的深度的尺寸限制内尽可能大。在所示的实施方式中，过渡圆角具有约4mm的弦长。圆角的曲率半径沿着圆角从约2mm变化到约9mm。然而，弦长可根据密封件的尺寸和叉头几何形状而在实施方式之间变化。

由于二次密封的紧凑特性，来自头带的力和来自进入面罩的流体流的力大部分经由叉头传递到用户的面部，与具有较大二次密封表面的面罩相比，经由二次密封表面分散的力的部分较小。在每个叉头11和主体10之间的更渐进的薄到厚的过渡有利地在叉头11和主体10之间产生更刚性的连接以适应这些力。这可以减少在装配期间叉头发生塌陷或“见底”，并且另外如果叉头变为倒翻或塌陷，将促使叉头在回复时更容易“弹出”。

每个鼻部叉头11的壁厚度沿着叉头的大部分的长度基本上不变。在本示例中，叉头是硅树脂，并且具有大约0.8mm的基本上均匀的主壁厚度和大约9.5mm的长度。然而，可以设想，该壁厚度可以根据材料特性和鼻部叉头的尺寸而改变。壁厚度可以选择成使得鼻部叉头自支撑，并且给鼻部叉头提供抗倒翻或塌陷性，特别是在面罩1的装配期间。

每个叉头11在叉头的尖端处具有末端区域14和从叉头11的基部11b延伸到末端区域14的鼻孔密封区域18。每个鼻部叉头11的末端区域14具有朝向鼻部叉头11a的尖端成锥形的壁厚度。这种成锥形提供了鼻部叉头11b的更柔软、更柔顺的尖端，以获得舒适性和改进密封。锥形是通过外部锥形提供的。变薄的区域减少了在使用中柔软鼻子组织上的压力负荷，以减少压疮的可能性。

在本示例中，在末端区域14的长度上，鼻部叉头11的壁厚度从约0.8mm的厚度t₁逐渐减小到尖端处的约0.1mm的厚度t₃。在替代实施方式中，锥形的程度可以变化，但是优选地，鼻部叉头的尖端11a处的壁厚度小于非锥形的下鼻孔密封区域18的壁厚度的大约20％。

在末端区域14中，鼻部叉头壁厚度在约2mm的距离d_t上逐渐减小，然而，在替代实施方式中，锥形/末端区域14可更长或稍短。在所示的实施方式中，锥形14是非线性的，从而形成具有朝向鼻部叉头的尖端11a减小的曲率半径并具有变化弦长的凸形外表面。例如在沿着锥形的中点(1mm的d_m)，在本示例中，壁厚度t₂为约0.65mm。

例如，末端区域中的外表面的轮廓可以被设计成贴合用户鼻孔的形状。

该轮廓使得从鼻孔密封区域18到末端区域14的过渡是渐进的而没有突然的转折。参照图14，在末端区域14的基部处，鼻部叉头11的表面曲率使得其与邻接的鼻孔密封区域18相切，以便产生平滑过渡。

在叉头基部11b和末端区域14之间，叉头的鼻孔密封区域18的轮廓被设计成在叉头11的末端部分14和基部11b之间提供平滑过渡。鼻孔密封区域18的大部分包括凸形外表面，以抵靠用户鼻孔的底部进行密封。该凸形表面响应于叉头的轴向负荷而向外凸出，从而提供缓冲效果。在鼻孔密封区域18的顶部，凸形表面过渡到凹形过渡区域28，该凹形过渡区域又邻接叉头11的末端部分14。在所示的实施方式中，凹形区域28的轮廓具有弦圆，使得在围绕叉头11恒定的高度上实现该轮廓。

如果鼻部叉头变为倒翻或塌陷，这种渐变锥形与鼻孔密封区域中增加的叉头壁厚度一起还有助于使鼻部叉头11倒翻回来，且有助于将鼻部叉头偏置成其使用构造。

图32至图36A示出了替代实施方式的鼻部面罩105，其中每个鼻部叉头111包括腹板145以进一步降低鼻部叉头111翻转或倒翻的可能性。在该实施方式中，除非另外描述，否则密封件基本上如关于第一实施方式所述，相同的附图标记用于表示相同的部件，但增加了100。

腹板145是包括柔性弹性材料的薄构件，优选地是与叉头相同的材料，例如硅树脂。腹板145可以与鼻部面罩15一体形成，使得腹板145与叉头111的内壁连续。

每个腹板145位于相应的鼻部叉头111的内部空腔112中。如图33B和图34B所示，腹板145与相应叉头开口的短轴大致对准，或者与短轴间隔开并大致平行。也就是说，腹板145基本上垂直于相应叉头开口的长轴。两个叉头不是共线的，而是朝向彼此成角度。

每个腹板145从叉头111的壁的内表面延伸，延伸横跨空腔到达叉头壁内表面上的相对的点。腹板145位于与叉头的内壁过渡处的边缘和拐角是圆角或倒圆的，以形成更渐变的附接，并在腹板处于张力下时减小潜在的应力集中。这减少了腹板147从相应叉头壁分离或腹板自身撕裂的可能性。

如图35和图36A所示，在所示的实施方式中，每个腹板145具有靠近叉头111的基部的底边缘。腹板不完全延伸到叉头111的尖端，而是腹板具有在下边缘和上边缘之间的深度WD，该深度WD比叉头深度短，使得每个腹板145的上边缘定位在叉头空腔内，与叉头的尖端111a间隔开。在一个实施方式中，叉头均具有约为10.1mm的平均高度，并且相应腹板的平均高度约为3.2mm，叉头的上边缘与腹板的上边缘之间的距离约为4.3mm。也就是说，该腹板具有的高度是叉头高度的大约0.3倍。在替代实施方式中，腹板相对于叉头的高度可以不同，例如为腹板高度的0.2至0.6倍，或腹板高度的0.25至0.4倍。

腹板145在叉头111的尖端111a之前终止有利地确保腹板不会过度地增加叉头尖端处的刚度。因此，当叉头111的尖端在使用期间接触用户的鼻孔时，其仍然能够贴合鼻孔的轮廓。腹板145不会由于产生将负荷传递到患者鼻孔的坚硬或刚性区域而增加不适。

每个腹板145具有选定的厚度，以便为叉头提供适当的结构，同时使佩戴者的不适最小化。优选地，腹板145的存在不应被用户察觉。在所示的实施方式中，腹板145均具有大约0.5mm的厚度。然而，在替代实施方式中，腹板厚度可小于或大于0.5mm，例如在约0.4mm和约0.6mm之间，或在约0.3mm和约0.8mm之间。

参照图35的剖视图，每个腹板145具有宽度WW，该宽度WW略大于在短轴或平面上叉头的叉头内壁的两个相对内表面之间的直线距离。即，腹板不在两个表面之间线性延伸，而是具有轻微的曲率。这种曲率使得叉头111能够在次要方向和主要方向上都可压缩。在主要方向上的压缩导致腹板横跨其宽度拉伸和拉直，从而使腹板147变平和张紧。在次要方向上的压缩导致腹板147的曲率增大。因为腹板147在初始状态下已经略微弯曲，所以这确保腹板的进一步弯曲/屈曲是可预测的和受控的，而不是沿着腹板导致波纹或不规则。

腹板宽度WW和上边缘的长度不必是相同的测量。通常在下边缘和上边缘之间在沿着腹板的一点处测量腹板宽度。由于叉头的锥形，上边缘因此可以短于腹板宽度，但是替代地，腹板的上边缘可以是弯曲的或成形为使得它比腹板宽度WW长。

在替代实施方式中，鼻部叉头腹板147可以以其它方式定向，例如，它们可以沿着不平行于短轴的方向延伸。例如，该腹板通常可以沿着长轴设置，或者在短轴和长轴之间成一定角度设置。然而，该腹板应当总是延伸横跨该叉头空腔，附接到该空腔的相对侧的表面。大致平行于短轴定向的腹板有利地提高了制造和加工的容易性，因为鼻部密封件105可使用单个2件式模芯来模制。

在替代实施方式中，每个腹板145可以完全延伸到叉头的尖端111a。然而，尽管位于叉头的尖端处的腹板可提供额外结构，但其并不是防止叉头倒翻所必需的。此外，倒翻叉头可能易于保持在倒翻位置，因为在腹板位于叉头尖端处的实施方式中，在原始位置和倒翻位置都具有稳定性。

图36B至图36E示出了根据一个替代实施方式的替代实施方式鼻部密封件805，其中每个鼻部叉头811包括腹板845。除非另外说明，否则密封件805基本上如关于图32至图36A的鼻部密封件105所述，其中相同的附图标记用于指示相同的部件，但增加了700。

在该实施方式中，鼻部密封件腹板845成形为具有中心部分和两个侧面部分846。腹板845具有靠近叉头811的基部的底边缘。在中心部分中，腹板845具有比叉头深度短的深度，使得腹板845的中心部分的上边缘定位在叉头空腔内，与叉头的尖端811a间隔开。在中心部分中腹板的高度基本上与前述实施方式密封件105中的腹板的高度相同。

腹板的侧面部分846沿着叉头壁的内表面朝向叉头壁811的尖端811a延伸并且邻接叉头壁的内表面。在所示的实施方式中，侧面部分完全延伸到叉头的尖端，然而在替代实施方式中，侧面部分可以在叉头尖端之前终止。侧面部分的宽度沿每个侧面部分的长度成锥形，朝向叉头的尖端811a变窄，使得两个侧面部分的内边缘之间在叉头811的尖端811a处或附近的距离x大于在侧面部分的基部处侧面部分的两个内边缘之间在中心部分的上边缘处或附近的距离y。

腹板包括上边缘。上边缘具有形成腹板中心部分的上边缘的中心部分和形成腹板侧面部分的内边缘的侧面部分。上边缘可包括一个或多个弯曲部分，以在上边缘中心部分和上边缘侧面部分之间形成平滑过渡和/或在上边缘侧面部分和叉头壁的内表面之间形成平滑过渡。在所示的实施方式中，上边缘中心部分和上边缘侧面部分之间的过渡以及上边缘侧面部分和鼻部叉头壁之间的过渡包括圆角。

在所示的实施方式中，上边缘侧面部分中的第一个比另一个上边缘侧面部分长，并且第二侧面部分比腹板上边缘的中心部分长。

在所示的实施方式中，第一上边缘侧面部分的长度在约3.8mm和约4.7mm之间，而第二上边缘侧面部分在约3.3mm和约4.4mm之间。然而，在替代实施方式中，侧面部分可具有其它长度，或可具有相同长度。上边缘的中心部分约为3.3mm，但替代地可以在约2.3mm和约3.8mm之间，或者为任意其它合适尺寸。

腹板845的中心部分在叉头811的尖端811a之前的终止有利地确保腹板不会过度地增加叉头的尖端处的刚度，同时锥形的侧面部分消除底切以提供模制的容易性。在所示的实施方式中，侧面部分具有约5度的锥度，以便于工具移除和减少工具磨损。然而，在替代实施方式中，锥度可以小于或大于5度，例如在约1度和约35度之间。

图36F至图36I示出了用于形成图36B至图36E的鼻部密封件805的模制部件。如图36H和图36I所示，腹板845可以利用上模腔部件882a与图36F和图36G的模芯880和下模腔部件882b一起形成。上模腔部件882a包括从叉头的尖端突出到叉头空腔中的锥形突起，该突起的端部限定腹板845的中心部分的上边缘。这使得叉头能够使用单件芯880来制造。突起上的锥度使得在模制之后能够容易地移除上模具部件882a。

所示实施方式中的腹板145、845是基本上扁平的薄构件。然而，在替代实施方式中，腹板可具有替代形式，例如，链接相对壁的连杆、条、肋或膜。

现在返回参考第一实施方式和图8，鼻部密封件5限定流体入口17，流体入口17是基本D形的开口，在开口的基部21处最宽，在开口的顶部22处最窄。该开口形状适应鼻部叉头11的定向和定位，确保流体直接流过叉头空腔12。例如，鼻部叉头空腔12的外边缘在鼻部密封件5的基部处比在顶部处分开得更远。如图8所示，在正视图中，鼻部叉头空腔12的位于鼻部叉头的尖端11a处的开口基本上在D形入口17的周边内(在其后面)，由此允许流体从入口17直接流过鼻部叉头开口。

在所示的实施方式中，入口17的顶边缘21和底边缘22都以凹形的方式弯曲(顶边缘22在图8中被拉片25遮挡)，其中成角度的侧面23从顶边缘21和底边缘22的相应端部成角度地延伸。入口侧面23在后视图或前视图中基本上是线性的。

开口17的拐角是圆形的，以避免应力集中，在该拐角处侧面23与相应的顶边缘21和底边缘22相交。倒圆还允许框架和密封件开口17之间存在一些不对准，以防止小的不对准不利地影响密封性能。在示例性实施方式中，开口22的顶部的宽度为约15mm，并且开口17的底部的宽度为约27mm，其中开口的顶部与开口的底部之间的最大距离为约22mm。应当理解，这些尺寸可以根据鼻部密封件的大小或几何形状和/或框架几何形状而改变。

鼻部密封件入口17的侧边缘23的侧面轮廓是弧形的。如图10所示，该弧形相对于密封件5的前部是凹形的，该弧形具有约25mm的恒定半径r_I和在密封件5前方的曲率中心24。

如图11的剖视图所示，在流体入口开口17处设有向内延伸的唇部20，该唇部用于接合支撑框架3。唇部20是围绕入口17的周边的壁厚度增加的区域，限定了入口17的边缘21、22、23。该唇部20通过使密封件围绕框架的一部分变形而便于与框架接合，这将在下面更详细地描述。在所示的实施方式中，唇部20具有约3mm的深度，然而这可以在实施方式之间变化。

拉片25设置在鼻部密封件5的顶部处，邻近流体入口5向后突出。拉片25为用户提供直观的把持表面，并且可以包括加厚的前边缘或者带肋的或者其它纹理的表面，以在将密封件拉到框架3上时为用户提供更多的把持，如将在下面更详细地描述的。

图15至图24示出了框架3，上述鼻部密封件5连接到该框架。框架3限定了具有入口15和用于与鼻部密封件的入口17流体连通的出口16的流体腔室4。框架包括位于入口15处的用于联接到流体导管9的套环。入口15可以包括管保持凹部，以使导管9的端部能够例如使用卡扣配合机构可旋转地附接到该管保持凹部，使得导管9可以相对于框架3自由旋转，在所示的实施方式中，框架入口15具有大约15mm的直径，以与现有的流体导管兼容，然而，可以设想其它的入口尺寸。

框架的邻近框架出口16的外表面形成大致D形的密封件保持边沿，该边沿与鼻部密封件流体入口18的D形开口互补。密封件保持边沿包括上表面、下表面和在上表面和底表面之间延伸的两个相对的侧表面。向外突出的凸缘29、31沿着密封件保持边沿的上表面和下表面的后边缘与出口16相邻地设置，基本上沿着整个上表面或下表面延伸。上部凸缘29的宽度比下部凸缘31的宽度窄，与D形开口的较宽的下边缘一致。

鼻部密封件5上的流体入口17被构造成在框架出口16处接收在密封件保持边沿上面。通过将下部凸缘31穿过入口17放置并将凸缘31“钩住”在鼻部密封件5上的下唇部21a的后面，使框架上的底部凸缘31在流体入口17处与鼻部密封件接合。，这样，下部凸缘31的前表面在密封件入口17的底部处抵接唇部20的后表面。凸缘31突出基本上对应于唇部22的深度的距离，使得大部分的下唇部抵接下部凸缘31。在所示的实施方式中，顶部凸缘29和底部凸缘31都突出约1mm(见图26)。顶部凸缘29和底部凸缘31具有圆形边缘，以帮助它们插入密封件入口17，而且还避免对密封件造成意外损坏，如果使用尖锐边缘，则在组装和拆卸期间可能发生该意外损坏。

由下部凸缘31提供的长接合表面使得下部凸缘插入密封件入口17对于一系列用户是可实现的，包括那些精细运动技能受损或视力受损的用户。另外，长的下部凸缘使密封件5与框架3对准以用于第二组装阶段。

在下一步骤中，一旦下部凸缘31与唇部20接合，用户就把持拉片25。使用拉片25，用户向上拉动鼻部密封件5，将流体入口17移动到框架出口和顶部凸缘29上面。顶部凸缘通过“钩住”在上唇部22后面而与鼻部密封件5确定地接合。这样，上部凸缘29的前表面在密封件入口17顶部处抵接唇部20的后表面。凸缘29突出基本上对应于唇部22在其顶部部分处的深度的距离，使得大部分的顶部唇部都抵接顶部凸缘29。

框架3具有拉片对准表面26，当面罩1组装好时，该拉片对准表面在拉片25的正下方对准。拉片对准表面26用作用户的视觉提示，以帮助正确组装和对准密封件5。当密封件的D形开口与框架的D形边沿对准并且上部凸缘29和下部凸缘31与鼻部密封件5上的唇部20的相应部分接合时，拉片25将直接定位在拉片对准表面26上面。连接的“D”形帮助鼻部密封件5和面罩框架3之间的对准，以防止不正确组装，并且提高使用的容易性。

如图3和图5所示，当组装好面罩时，拉片25不搁置在拉片对准表面26上，而是在对准表面26和拉片25的下表面之间存在间隙。该间隙允许用户将他们的手指放在拉片25下方以容易地抓住拉片25，从而向上和向后拉动密封件越过顶部凸缘29，以从框架3移除鼻部密封件5。另外，拉片25可具有附加的视觉特征以增强其可见性。在所示的实施方式中，拉片25包括大“M”标记以指示面罩尺寸，但是可以设想其它视觉特征或用于改进把持的触觉特征。拉片还有助于识别面罩的顶部，从而使面罩的装配更直观，并减少发生用户上下颠倒地不正确地装配面罩。

当鼻部密封件5与框架5组装时，鼻部密封件5上的唇部20的侧面抵接框架3上的密封件保持边沿的对应侧面。唇部20的侧面23和密封件保持边沿的侧面之间的接合在图26中示出。

在所示的实施方式中，鼻部密封件5上的开口17在静止状态下比框架3的密封件保持边沿(开口17安置在该边沿上)的尺寸稍小。这确保密封件5在框架3上面保持张紧，以提供与框架3的更紧密的密封。鼻部密封件开口上的侧面唇部23由此保持与框架出口16处的边沿32的侧面接触。

例如，在所示的实施方式中，存在大约0.3mm的重叠/干涉-大约为密封件唇部厚度(3mm)的10％。在所示的实施方式中，鼻部密封件5包括单硬度硅树脂材料(迈图公司硅酮橡胶4840)，使得当附接到框架时，较厚的唇部区域将比周围的较薄壁区域产生更高的张力。

上部凸缘和下部凸缘接合以及密封件入口17的唇部21、22、23中的张力将鼻部密封件5保持到框架3，以便即使在高治疗压力下也防止鼻部密封件5从框架5滑脱。有利地，不需要附加的部件来将密封件5附接到框架3。从而降低了部件的复杂性和总成本。

如图25和图27所示，当顶部和底部区域与相应的凸缘29、31接合时，施加到顶部和底部区域的张力有助于将侧面唇部23向内拉动成与相邻的框架表面接触，以确保鼻部密封件5的唇部20和框架3上的密封件保持边沿之间的良好气密密封。然而，这导致作用在鼻部密封件5上的力将密封件向前拉动成与框架臂13的后表面接触。如图30所示，框架臂13的后表面(在该后表面处臂与密封件5接触)是半径为25mm的凸起，以与上述密封件开口17的弧形侧面轮廓互补(参见图25)。框架臂提供了抵抗密封件的向前拉动的反作用力，导致在鼻部密封件开口17的侧面区域中产生反作用力F_R。密封件开口17的弧形轮廓和框架臂表面的互补形状围绕密封件开口均匀地分布力。替代地或附加地，可以沿着密封件保持边沿接合特征的至少一部分设置小肋或珠缘，以与密封件上的互补凹部接合，反之亦然。

通过颠倒上述过程，可以容易地将鼻部密封件5从框架移除。即，在从流体入口17移除下部凸缘31并使其与密封件唇部20脱离接合之前，把持拉片25，向上并向后拉动拉片以拉动密封件脱离与顶部框架凸缘29的接合并越过顶部框架凸缘。

面罩框架3的特征在于头带联接臂13，该头带联接臂邻近框架入口15的侧面从框架横向延伸，并且至少在静止、非使用状态下基本上遵循鼻部密封件5的主体的轮廓而不接触鼻部密封件5的主体。密封件5的侧壁和框架臂13的内表面之间的所得间隙允许鼻部密封件4在压靠或压入佩戴者的鼻部时移动。这增强了密封件的缓冲效果，并且减小了鼻部上的压力，尤其是在由头带施加的较高的力下。

联接臂13具有被构造成用于将框架3附接到头带的联接特征。在所示的实施方式中，臂在臂13的远端处均具有孔35，从而形成用于接收头带7的柱36。

头带联接臂13相对于鼻部密封件和框架成角度，使得来自头带7的反作用力基本上均匀地分布在所附接的鼻部密封件上，以确保鼻部密封件5在使用中的稳定性和正确定位。

在所示的实施方式中，联接臂13的远端被形成为允许柱36垂直于头带力并用于正确的密封件定位。这通过在外视图/正视图中相对于竖直轴线大约11.8°的柱角度偏移和在侧视图中10°的柱角度偏移来实现。由于框架入口15的角度，如图2、图22A、图22B所示，这些视图不垂直于管连接特征的横截面。

如图2所示，与头带连接柱36垂直的轴线与管连接特征的最远表面成大约50°的角度偏移。框架3和随后的鼻部密封件5的这种成角度引导密封件向上进入用户的鼻孔，以帮助实现正确的配合和良好的密封。

框架臂13在联接臂13的与框架入口15相邻的部分中最厚，并且厚度朝向臂13的远端减小。在所示的实施方式中，厚度朝向臂的自由端从大约4mm减小至2mm。

在本实施方式中，包括联接臂13的框架的总最大宽度为57mm。优选地，当组装时，翼13的长度不延伸到鼻部密封件后表面的后方。这有助于面罩1的小且不引人注意的特性。

除了上述简单的两部分组件之外，框架3和鼻部密封件5被构造成减少加工和制造成本。例如，面罩框架3可以不包括底切部以确保其适用于两部分模制过程，例如，框架3上的密封件保持边沿远离面罩头带保持臂13向内成角度。虽然向外成角度的边沿可以实现优良的密封，但可以避免这样，因为这将产生底切。另外，为了易于制造，优选的是，面罩框架3也不以任何大的厚度改变或尖锐的拐角为特征；表面之间的所有边缘和过渡都是平滑的，以避免在模制过程期间可能形成的缩痕(sink)。

对于鼻部密封件5，理想地选择密封件在模具中的定向以帮助从模具移除密封件5。例如在密封件的拉动方向上。鼻部密封件上的拉片25有利地帮助从模具移除密封件5。对密封件来说不太关注底切，因为密封件由柔性的弹性材料例如硅树脂制成。

框架3包括邻近入口15的一系列偏流孔33，从而形成扩散器。偏流孔33在入口15的相对侧布置成两个对称的弧形排，每个弧形排具有13个孔。这些排可以与入口15同心。在替代实施方式中，这些排可以包含更多或更少的孔。

在所示的实施方式中，偏流孔33是基本上圆柱形的，具有0.7mm的直径、1.2mm的间距(在相邻孔的中心之间)，并且相邻孔以6.9度的角度成角度地间隔开。在框架的表面处，孔具有由圆角提供的或作为制造过程的结果的圆形或锥形边缘。这些孔33设置在由圆角34限定的转折区域处，该圆角形成于框架入口15处的导管套环和框架3的延伸到头带连接臂13的主体之间。特别地，偏流孔33位于距转折轮廓的外边缘1.5mm处。在所示的实施方式中，偏流孔通过在框架3中进行激光切割而形成。

偏流孔33的轴线垂直于轮廓区域的外表面。因此，它们在倒角表面34上的定位意味着偏流孔33成角度以使气流远离面罩的表面(以便不撞击在框架的任何表面上)并且彼此远离地向后并向外引导。这种布置在CPAP治疗期间产生最小的声音，同时有利地引导气流远离用户的面部和眼睛并且快速地扩散空气。偏流孔33的投射轴线并不全部在单个点处相交，而是给定孔的轴线将与其它偏流孔的轴线在孔后部的不同点处相交。

在替代实施方式中，代替或除了偏流孔之外，呼吸面罩可以包括一个或多个替代特征以扩散来自呼气的气流并且降低相关联的噪声。图37示出了用于呼吸面罩101的替代实施方式框架103。除非以下描述，否则框架103基本上如关于第一实施方式框架3所述。相同的附图标记用于表示相同的部件，只是增加了100。

在该实施方式中，两个扩散孔133在框架入口115的左侧和右侧靠近入口的下部分设置在面罩框架103中。在所示的实施方式中，孔133基本上是三角形的，以适合框架133的下部分中在框架入口115和框架103的主体的外周边之间可用的空间。

扩散孔133与由框架103限定的流体腔室流体连通，以允许由用户呼出到腔室中的空气通过扩散孔133流出。扩散孔133沿向前方向F引导呼出的空气，从而减少撞击用户面部的空气流的量。

透气的扩散垫150延伸横跨每个扩散孔133，以扩散流动穿过扩散孔的空气并降低噪声水平。扩散垫材料可通过包覆模制而附接到框架，或者以其它方式永久地或可移除地附接到框架103。扩散垫可以包括纤维材料或织物。在一个实施方式中，扩散垫150包括通过针刺交织的疏水和亲水毡纤维。

优选地，垫附接或结合到框架103。可选地，整个框架103可以使用包覆模制工艺和两部分模具与(一个或多个)扩散垫一起形成。图58至图60示出了形成包括毡纤维的扩散垫150的方法。如图58所示，提供了具有大致恒定厚度的毡垫150。垫150的尺寸稍大于扩散器孔的尺寸，以允许垫150的边缘结合到鼻部密封件框架103。将该垫150放入两部分的模具181、183中，该模具成形为围绕将在孔周边处定位在孔中的部分压缩扩散垫150，以形成压缩边界150a，如图60所示，然后使用相同的模具模制(例如注射模制)该框架103。模具的压缩扩散垫的部分防止框架材料流入扩散器孔中。扩散垫的超出压缩部分150a的未压缩边缘150b与框架103包覆模制，如图60所示。扩散垫150的边缘纤维悬挂在框架103的刚性塑料中，从而将扩散垫150固定在框架103中。在替代实施方式中，扩散孔133可具有其它形状，例如，这些扩散孔可包括狭槽、圆形或其它形状的开口。可以有更少或更多的扩散孔，例如，可以在入口115的每一侧设置多个孔。每个扩散孔可以具有单独的扩散垫，或者单个垫可以延伸横跨几个扩散孔。对于小的孔，例如第一实施方式中的偏流孔33，可以不需要扩散垫。

扩散孔和扩散垫可以设置在框架的顶部部分中，而不是将多个扩散孔设置在框架的下部分中。图39和图40示出了具有定位在面罩框架入口215正上方的扩散孔233的实施方式框架203。框架103基本上如关于前面的实施方式框架103所述，除非另有描述。相同的附图标记用于表示相同的部件，但增加了100。

扩散孔233大体是矩形的，并且居中地设置在框架203上，位于入口215的正上方，其中矩形的长尺寸水平地定向。扩散孔233可以是其它形状，例如，它可以是椭圆形、圆形、梯形或任何其它合适的形状。

图40示出了面罩框架203在被用户佩戴时的定向。如图所示，扩散孔233引导空气大致向前和向上流动穿过孔，远离用户的面部，以便不会给用户引起刺激或不适。当鼻部密封件5(例如，如图7所示)组装在框架203上时，密封件3的拉片25部分地在扩散孔233上面延伸。该拉片25还帮助在向前方向上从扩散孔233引导空气流动。

如上所述，由线250示意性示出的扩散垫延伸穿过扩散孔233，以扩散流动穿过扩散孔233的空气并降低噪声。扩散垫250可以如上文关于图37至图38B的实施方式所述那样附接到框架。扩散垫的内表面可以与框架203的内表面基本齐平。

图41A至图42示出了具有定位在顶部框架凸缘329附近的扩散孔333的另一实施方式框架303。除非另有说明，否则框架303基本上如关于先前实施方式框架203所述。相同的附图标记用于表示相同的部件，但增加了100。

扩散孔333通向框架333的前部，定位成邻近框架出口，并且与由所附接的密封件305在框架303和用户之间形成的腔室流体连通。

框架303的邻近扩散孔333的表面从孔333的基部大致向前延伸并向下倾斜。在该相邻框架表面上设置多个发散的线性凹槽229，以帮助分散呼出的空气。如图42所示，每个凹槽338的后端与扩散孔333相连，因此凹槽338形成与扩散孔和由鼻部密封件305形成的腔室流体连通的通道。如图42中的箭头所示，凹槽338使来自扩散孔的气流横跨比扩散孔333更宽的区域扩散，并且引导气流远离用户的面部。

鼻部密封件入口的顶边缘接合框架303的顶部凸缘329，并且鼻部密封件入口的顶边缘和拉片325至少部分地覆盖扩散孔333(见图41B)。拉片325至少在大部分凹槽338上面向前延伸。因此，至少大部分呼出的气流沿着由凹槽338限定的通道流动。拉片325的下表面可以接触框架303的表面，使得基本上所有流出扩散孔的气流都沿着由凹槽形成(并且进一步由拉片325的下表面限定)的通道。

拉片325的下表面还防止空气朝向用户的面部向上和向后流动。

图43A和图43B示出了另一呼吸接口401，其中扩散器设置在框架403和流体导管409之间的连接处。除非下面描述，否则框架403基本上如关于第一实施方式框架3所述。相同的附图标记用于表示相同的部件，但增加了400。

在该实施方式中，导管409被包覆模制到连接器451，或者以其它方式永久地或可移除地附接到连接器。连接器451具有接合特征453，该接合特征453用于可移除地连接到框架403的入口415，例如通过卡扣配合来接合。在所示的实施方式中，接合特征包括卡扣配合凸缘，该卡扣配合凸缘接合设置在框架入口415上的互补环形凹部。与导管409相比，连接器451是基本刚性的，例如，它可以包括尼龙、另一种塑料或复合材料。

导管409被包覆模制到连接器451的前部部分，或者以其它方式永久地或可移除地附接到连接器。与导管相比，连接器451基本上是刚性的，例如，它可以包括尼龙、另一种塑料或合适的复合材料。

在连接器451上设置有邻近接合特征453的多个扩散孔433。在所示的实施方式中，扩散孔433包括围绕连接器环形布置的一排细长狭槽。然而，也可以替代地成形或布置的扩散孔。当连接器451与框架入口415接合时，扩散孔位于框架405的前面并且不被框架入口415覆盖。这允许呼出的空气通过扩散孔433逸出。

环形透气扩散垫450在扩散孔433处定位在连接器451上面，使得垫450覆盖扩散孔以扩散气流使其流出孔。如图43B所示，当组装好时，扩散垫450夹在面罩框架入口415和包覆模制的导管连接件之间，以扩散来自扩散孔的气流。

图44至图48示出了用于呼吸接口的另一实施方式框架503。在本实施方式中，框架503是包括主体和可移除扩散夹551的两部分构件。将框架的扩散夹和主体分开的能力允许通过更换扩散夹551而容易地更换扩散材料。除非下面描述，否则框架503在其它方面基本上如关于第一实施方式的框架3所述。相同的附图标记用于表示相同的部件，但增加了500。

扩散夹551形成面罩框架503的前部部分，包括限定框架入口515。向后延伸的附接夹553设置在扩散夹551的左侧和右侧，以将扩散夹551可移除地接合到框架503的主体的前侧。两个附接夹553均包括突出的成角度唇部以接合框架主体上的互补凹部或唇部554，并且与扩散夹551的外边缘间隔开。在所示的实施方式中，在框架513的臂中设置狭槽557(见图46A)，以接收附接夹553，每个狭槽限定了用于与相应附接夹553接合的互补凹部或唇部554。狭槽定位在由框架限定的呼吸腔室的周边的左侧和右侧，使得狭槽553不与腔室直接流体连通。

当扩散夹与框架的主体接合时，扩散夹551的邻近夹周边的后表面与主体的前表面基本齐平，以在两个部件之间形成紧密密封，从而使任何空气泄漏最小化。

扩散夹551包括位于面罩框架入口515的左侧和右侧的扩散孔533。在所示的实施方式中，孔533基本上是三角形的，然而，在其它实施方式中，扩散孔可以是其它形状，例如它们可以是圆形、矩形、不规则形状，或者可以包括多个狭槽。

扩散孔533与由支撑框架503限定的流体腔室流体连通，以允许由用户呼出到腔室中的空气通过扩散孔流出。透气扩散垫550延伸横跨每个扩散孔553以扩散流过扩散孔553的空气并降低噪声水平。扩散垫材料可以通过包覆模制而附接到扩散夹551，或者以其它方式永久地或可移除地附接到扩散夹551。

图49至图52示出了用于呼吸接口的另一实施方式框架603和导管连接器651。除非下面描述，否则框架603基本上如关于第一实施方式框架3所述。相同的附图标记用于表示相同的部件，但增加了600。

在该实施方式中，扩散特征设置在连接器651上，该连接器将导管(未示出)附接到框架603。连接器651在连接器的后部具有接合特征653，以例如通过卡扣配合接合可移除地或永久地联接到框架603的入口615。在所示的实施方式中，该接合特征包括环形卡扣配合凸缘，该环形卡扣配合凸缘与邻近框架入口615设置在框架内部的互补环形凹部接合。当接合时，连接器651可围绕中心轴线旋转。

导管(未示出)包覆模制到连接器651的前部部分654或者以其它方式永久地或可移除地附接到连接器。与导管相比，连接器651基本上是刚性的，例如，它可以包括尼龙、另一种塑料或合适的复合材料。

在连接器651上设置有邻近接合特征653的多个扩散孔633。在所示的实施方式中，扩散孔633包括围绕连接器环形布置的一排细长狭槽。然而，扩散孔可替代地成形或布置。环形透气扩散垫(未示出)在扩散孔633处定位在连接器653上面，使得垫覆盖扩散孔以扩散气流使其流出这些孔。

框架605包括邻近入口615从框架向前延伸的一个或多个空气屏障突片657a、657b。当连接器653与框架入口615接合时，扩散孔633位于入口615的前方，但位于空气屏障突片657a、657b的前边缘的后方，并且不被框架入口615覆盖。扩散垫被夹在面罩框架入口615和管包覆模制的连接件之间，以扩散来自扩散孔的气流。

空气屏障突片657a、657b是弧形突片，其具有与框架入口615同心的曲率。这些突片间隔开，从而在相邻突片之间限定径向切口间隙657。当连接器653与框架入口615接合时，一些扩散孔633定位在空气屏障突片657a、657b的后面，而其它孔633定位在间隙657中。空气屏障突片657a、657b在相应的扩散孔上面延伸，以防止气流流出那些孔。位于突片之间的间隙657中的扩散孔633保持暴露，使得空气可以自由地流出这些孔和框架603。

空气屏障突片657a、657b防止呼出的空气被引导到可能对用户造成烦恼或不适的方向上，例如朝向用户的面部。所示的实施方式包括阻挡向上的气流的上部空气屏障突片657a和阻挡向下的气流的下部空气屏障突片657b，否则在接口的调节期间，向上的气流可能被朝向用户的面部引导，而向下的气流可能被朝向用户的颈部、躯干以及可能朝向他们的手引导。下部空气屏障突片657b比上部空气屏障突片657a长(例如，2至4倍长)，并且部分地向上延伸至入口615的左侧和右侧。

图53至图57示出了用于呼吸接口的另一实施方式框架703。除非下面描述，否则框架703基本上如关于第一实施方式框架3所述。相同的附图标记用于表示相同的部件，但增加了700。

框架包括位于面罩框架入口715正上方的扩散孔733。

扩散孔733是大致矩形的，并且居中地设置在框架703上，位于入口715正上方，其中矩形的长尺寸水平地定向。扩散孔733可以以其它方式成形，例如，其可以是椭圆形、圆形、梯形或任何其它合适的形状。与先前描述的实施方式相比，扩大了面罩框架的扩散孔733所处的上部区域，以允许与具有较小框架和较小扩散孔的那些相比，获得较大的扩散孔733以实现较高的流速。在所示的实施方式中，扩散孔733具有大约15mm的长度和大约8.5mm的宽度。

参照图57，通过框架入口715和框架出口凸缘729、731之间的增加的角度提供面罩框架的较大的上部区域。在所示的实施方式中，该角度为大约30度。在之前描述的实施方式中，该角度为大约15度。更大的角度使面罩框架的围绕入口715的上部区域向前，增加了框架的深度，从而增加了面罩框架的在入口715上方和上部凸缘729前方的区域中可用的面积。

扩散垫750(图61)延伸横跨扩散孔733以扩散流动穿过扩散孔233的空气并降低噪声。扩散垫材料可通过包覆模制而附接到框架，或者以其它方式永久地或可移除地附接到框架703。可选地，整个框架可以使用包覆模制工艺和两部分模具与扩散垫一起形成。

图54至图56示出了组装有鼻部密封件705的框架703。鼻部密封件上的拉片725覆盖扩散垫和扩散孔733的后部部分。然而，扩散孔733的前边缘位于鼻部密封件拉片725的前边缘的更前方，使得拉片不完全覆盖扩散孔，从而不完全阻挡气流。本发明的优选实施方式仅通过示例的方式进行了描述，并且在不脱离本发明的范围的情况下可以对其进行修改。例如，上述尺寸仅作为示例提供，并且可以在不同尺寸的面罩或密封件中变化，或者由不同材料构成以考虑不同的材料特性。在本实施方式中，鼻部密封件包括硅树脂，并且面罩框架由刚性尼龙构成。然而，对于本领域技术人员来说，很明显，在不脱离本发明范围的情况下，可以用其它弹性体或刚性材料例如其它塑料或复合材料来代替。

Claims (51)

1.一种用于呼吸治疗面罩的鼻部密封件，所述呼吸治疗面罩用于接触用户的面部，所述鼻部密封件具有限定空腔和流体入口的主体，并且包括：两个鼻部叉头，所述鼻部叉头从所述主体突出以用于将流体输送到用户的鼻孔；以及围绕每个叉头的基部位于所述鼻部叉头和所述主体之间的过渡圆角，其中每个过渡圆角具有恒定的弦长。

2.根据权利要求1所述的鼻部密封件，其中，所述鼻部密封件包括弹性材料。

3.根据前述权利要求中任一项所述的鼻部密封件，其中，每个鼻部叉头的末端区域具有朝向所述鼻部叉头的尖端成锥形的壁厚度。

4.根据权利要求3所述的鼻部密封件，其中，所述鼻部叉头的尖端处的所述壁厚度比所述鼻部叉头的大部分中鼻部叉头壁的所述壁厚度的20％小。

5.根据权利要求3或4所述的鼻部密封件，其中，在所述末端区域中，所述鼻部叉头的壁厚度在约2mm的长度上逐渐减小。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的鼻部密封件，其中，在所述末端区域中，所述锥形具有变化的弦长和变化的曲率半径。

7.根据权利要求3至6中任一项所述的鼻部密封件，其中，每个鼻部叉头限定空腔，其中，每个空腔的横截面面积从所述叉头的所述基部处的最大面积减小到所述叉头的所述尖端处的最小面积。

8.根据权利要求3至7中任一项所述的鼻部密封件，其中，每个鼻部叉头包括位于相应叉头的所述末端区域与所述基部之间的鼻孔密封区域，所述鼻孔密封区域具有邻近所述末端区域的凹形过渡区域，所述过渡区域的曲率具有围绕所述叉头的周边恒定的弦长。

9.根据权利要求3至8中任一项所述的鼻部密封件，其中，每个鼻部叉头包括位于相应叉头的所述末端区域与所述基部之间的鼻孔密封区域，所述鼻孔密封区域的至少大部分的壁厚度是所述密封件主体的用户接触后部分的壁厚度的至少两倍。

10.根据权利要求9所述的鼻部密封件，其中，所述密封件主体的用户接触部分具有在约0.4mm至约0.6mm范围内的壁厚度。

11.根据权利要求9或10所述的鼻部密封件，其中，所述密封件主体的侧壁具有在约1.8mm至约2.2mm范围内的壁厚度。

12.根据前述权利要求中任一项所述的鼻部密封件，其中，每个鼻部叉头限定非圆柱形空腔。

13.根据权利要求12所述的鼻部密封件，其中，在每个鼻部叉头的所述空腔中都具有带有主要尺寸和次要尺寸的横截面，所述主要尺寸和所述次要尺寸均从相应叉头的所述基部向所述尖端减小。

14.根据前述权利要求中任一项所述的鼻部密封件，其中，所述流体入口是基本上D形的开口，所述开口在所述开口的底部处最宽并且在所述开口的顶部处最窄。

15.根据前述权利要求中任一项所述的鼻部密封件，所述鼻部密封件包括位于所述流体入口处用于接合支撑框架的向内延伸的唇部。

16.根据权利要求15所述的鼻部密封件，其中，所述唇部的侧面轮廓是弧形的，并且相对于所述密封件的前部是凹形的。

17.根据权利要求16所述的鼻部密封件，其中，所述唇部的侧面轮廓具有约25mm的半径。

18.一种用于呼吸治疗面罩的鼻部密封件，所述呼吸治疗面罩用于接触用户的面部，所述鼻部密封件包括：

主体，所述主体包括至少一个侧壁和流体入口，所述主体限定空腔的至少一部分；以及

至少一个鼻部叉头，所述至少一个鼻部叉头被构造成用于将流体输送到所述用户的鼻孔，所述鼻部叉头包括邻近面罩本体的基部、限定叉头出口的尖端以及在所述基部与所述尖端之间延伸的叉头壁，其中，所述鼻部叉头限定叉头空腔；

所述至少一个鼻部叉头还包括横跨所述叉头空腔延伸的腹板。

19.根据权利要求18所述的鼻部密封件，其中，所述腹板包括上边缘以及靠近所述基部的下边缘，

其中，所述上边缘的至少一部分与所述叉头的所述尖端间隔开。

20.根据权利要求19所述的鼻部密封件，其中，所述上边缘包括与所述叉头的所述尖端间隔开的中心部分以及从所述中心部分延伸到所述叉头壁的侧面部分。

21.根据权利要求20所述的鼻部密封件，其中，所述侧面部分形成从所述上边缘的所述中心部分到所述叉头壁的相应内表面的弯曲过渡。

22.根据权利要求20或21所述的鼻部密封件，其中，在所述叉头的所述尖端处或附近的两个侧面部分之间的距离大于在所述上边缘的所述中心部分处或附近的所述两个侧面部分之间的距离。

23.根据权利要求20至22中任一项所述的鼻部密封件，其中，所述上边缘的所述中心部分包括在约2.3mm与约3.8mm之间的长度。

24.根据权利要求23所述的鼻部密封件，其中，所述上边缘的所述中心部分具有约3.3mm的长度。

25.根据权利要求20至24中任一项所述的鼻部密封件，其中，所述上边缘的所述侧面部分包括第一侧面部分和第二侧面部分，其中，所述第一侧面部分比所述第二侧面部分长。

26.根据权利要求20至25中任一项所述的鼻部密封件，其中，所述上边缘的所述侧面部分包括第一侧面部分和第二侧面部分，其中，所述第一侧面部分具有在约3.8mm与约4.7mm之间的长度。

27.根据权利要求16至19中任一项所述的鼻部密封件，其中，所述上边缘的所述侧面部分包括第一侧面部分和第二侧面部分，其中，所述第二侧面部分具有在约3.3mm与约4.4mm之间的长度。

28.根据权利要求18至27中任一项所述的鼻部密封件，其中，所述腹板与所述鼻部面罩一体地形成，使得所述腹板与所述叉头壁是连续的。

29.根据权利要求18至28中任一项所述的鼻部密封件，其中，所述叉头空腔具有带长轴和短轴的横截面，并且每个腹板大体上沿着所述短轴或基本上平行于所述短轴延伸。

30.根据权利要求14至29中任一项所述的鼻部密封件，其中，所述腹板的宽度大于在所述叉头的所述叉头壁的相对内表面之间在所述短轴或平面上的线性距离。

31.根据权利要求14至30中任一项所述的鼻部密封件，其中，所述腹板具有曲率。

32.根据权利要求31所述的鼻部密封件，其中，所述曲率使得所述叉头能够在次要方向和主要方向上压缩。

33.根据权利要求32所述的鼻部密封件，其中，在所述主要方向上的压缩导致所述腹板横跨其宽度拉伸和/或拉直。

34.根据权利要求32或33所述的鼻部密封件，其中，在所述主要方向上的压缩导致使所述腹板变平和/或张紧。

35.根据权利要求32至34中任一项所述的鼻部密封件，其中，在所述次要方向上的压缩导致所述腹板的曲率增大。

36.根据权利要求32至35中任一项所述的鼻部密封件，其中，所述至少一个鼻部叉头的所述尖端向后突出超过所述鼻部密封件主体的后表面。

37.一种用于呼吸治疗面罩的鼻部密封件，所述呼吸治疗面罩用于接触用户的面部，所述鼻部密封件具有限定空腔和流体入口的主体，并且还包括从所述主体突出的两个鼻部叉头，所述鼻部叉头用于将流体输送到用户的鼻孔；其中，每个鼻部叉头的末端区域具有朝向所述鼻部叉头的尖端成锥形的壁厚度，其中，所述鼻部叉头的所述尖端处的壁厚度比所述鼻部叉头的鼻孔密封部分的鼻部叉头壁厚度的20％小。

38.根据权利要求37所述的鼻部密封件，其中，在所述末端区域中，所述鼻部叉头壁厚度在约2mm的距离上逐渐减小。

39.根据权利要求37或38所述的鼻部密封件，其中，在所述末端区域中，所述锥形具有变化的弦长和变化的曲率半径。

40.一种用于鼻部呼吸面罩的框架，所述框架包括：

入口和出口；

上部向外突出的凸缘，所述上部向外突出的凸缘邻近所述出口；以及

下部向外突出的凸缘，所述下部向外突出的凸缘邻近所述出口；

所述上部向外突出的凸缘和所述下部向外突出的凸缘被构造成用于确定地接合鼻部密封件，

其中，所述下部向外突出的凸缘比所述上部向外突出的凸缘宽。

41.根据权利要求40所述的框架，其中，所述出口基本上是D形的。

42.根据权利要求40或41所述的框架，其中，所述框架包括邻近所述框架出口的密封件保持轮缘边沿。

43.根据权利要求40至42中任一项所述的框架，其中，所述密封件保持轮缘边沿基本上是D形的。

44.根据权利要求42或43所述的框架，其中，所述密封件保持轮缘边沿包括上表面、下表面和在所述上表面和所述下表面之间延伸的两个相对的侧表面，所述上部凸缘设置在所述上表面的后部处，而所述下部凸缘设置在所述下表面的后部处。

45.一种呼吸面罩，所述呼吸面罩包括：

根据权利要求40至44中任一项所述的框架，所述框架被构造成连接到头带；以及

鼻部密封件；

其中，所述鼻部密封件包括主体，所述主体包括至少一个侧壁和鼻部密封件流体入口，所述主体限定空腔的至少一部分；并且

所述鼻部密封件还包括被构造成用于将流体输送至所述用户的鼻孔的至少一个鼻部叉头，所述鼻部叉头包括邻近所述主体的基部、限定叉头出口的尖端以及在所述基部与所述尖端之间延伸的叉头壁，其中，所述鼻部叉头限定叉头空腔；

其中，所述上部向外突出的凸缘与或能与所述鼻部密封件流体入口的顶部接合，并且所述下部向外突出的凸缘与或能与所述鼻部密封件流体入口的下部接合；并且

其中，所述鼻部密封件通过使所述密封件围绕所述框架的一部分变形而与或能与所述框架接合。

46.根据权利要求45所述的呼吸面罩，其中，所述鼻部密封件包括邻近所述鼻部密封件流体入口的内部唇部，并且其中，所述框架的所述上部向外突出的凸缘与或能与所述唇部的顶部部分接合，并且所述下部向外突出的凸缘与或能与所述唇部的下部部分接合。

47.根据权利要求46所述的呼吸面罩，其中，当所述密封件与所述框架接合时，所述唇部的侧面部分抵接所述密封件保持轮缘边沿的侧面部分。

48.根据权利要求45至47中任一项所述的呼吸面罩，其中，所述鼻部密封件包括邻近所述流体入口的顶部的拉片，以帮助所述密封件与所述框架接合。

49.根据权利要求48所述的用于鼻部呼吸面罩的呼吸面罩，所述呼吸面罩包括设置在所述框架中的与所述流体腔室连通的一个或多个扩散孔，并且其中，所述扩散孔的前边缘在所述拉片的前边缘的前方。

50.根据权利要求45至49中任一项所述的呼吸面罩，其中，所述框架具有邻近所述框架出口的密封件保持轮缘边沿，所述鼻部密封件入口搁置在所述密封件保持轮缘边沿上，并且所述鼻部密封件上的所述流体入口比所述框架上的所述密封件保持轮缘边沿更窄和/或更短，从而确保所述鼻部密封件在其装配到所述框架时处于张紧状态。

51.根据权利要求45至50中任一项所述的呼吸面罩，所述呼吸面罩还包括用于将所述框架联接到导管的连接器，其中，所述连接器包括一个或多个扩散孔。

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