CN111491683A - 用于呼吸面罩系统的框架和头带 - Google Patents

Abstract

提供了一种呼吸面罩系统。所述呼吸面罩系统具有患者接口，所述患者接口通过头带固定于使用者的头部。所述患者接口包括密封件、框架以及气体输送导管。所述框架被配置为将所述密封件和气体输送导管固定在一起。所述框架包括被配置为将所述头带连接至所述患者接口的凹陷通道和/或头带保持特征。所述框架可以包括连接至气体输送导管的入口卡圈。所述入口卡圈可以包括偏流孔。所述头带包括顶部绑带、一对侧臂、轭部以及后绑带。所述轭部被配置为连接至所述框架的凹陷通道。所述顶部绑带、所述侧臂和所述轭部形成一体地形成的闭合环。所述顶部绑带可以包括可调节地彼此连接的两个部分。

Description

用于呼吸面罩系统的框架和头带

背景

技术领域

本披露内容总体上涉及一种用于向患者输送呼吸治疗的呼吸面罩系统。更具体地，本披露内容涉及呼吸面罩系统的各种部件。

相关技术描述

呼吸面罩用于向患有多种呼吸道疾病或病症中的任一种疾病或病症的人的气道提供呼吸治疗。此类治疗可以包括但不限于持续气道正压通气(CPAP)治疗和无创通气(NIV)治疗。

CPAP治疗可以用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)，其是患者的气道在睡眠期间间歇性萎陷、从而在一段时间内阻止患者呼吸的病症。呼吸停止、或呼吸暂停导致患者醒来。重复和频繁的呼吸暂停可能导致患者很少获得充分和恢复性的夜间睡眠。

CPAP治疗涉及经由呼吸面罩向患者的气道输送持续正气压供气。持续正压充当患者气道内的夹板，它将气道固定在开放位置，使得不会使患者的呼吸和睡眠中断。

呼吸面罩典型地包括患者接口和头带，其中，患者接口被配置为经由密封件或垫片向患者的气道输送持续正气压供应，该密封件或垫片在患者的鼻部和/或嘴部内或周围形成基本上气密的密封。呼吸面罩有多种样式可供选择，包括全面罩、鼻罩、直接鼻罩和口罩，这些面罩与鼻部和/或嘴部一起形成基本上气密的密封。密封件或垫片由头带保持在患者面部的适当位置。为了维持基本上气密的密封，头带应当为患者接口提供支撑，使得它在使用期间相对于患者面部保持在稳定的位置。此类呼吸面罩还可以用于输送NIV和其他治疗。

发明内容

在第一方面，本发明的实施例可以被广义地称为包括用于呼吸面罩的头带，该头带包括一体地形成的闭合环。该闭合环包括轭部、一对侧臂、以及顶部绑带。轭部被配置为连接至患者接口。这对侧臂各自被配置为从轭部的侧向后方部分延伸出来，并且在使用时横跨使用者的面颊并在使用者的耳部上方延伸。顶部绑带被配置为在这对侧臂之间延伸，并且在使用时横跨使用者头部的顶部延伸。

优选地，顶部绑带包分开的左边部分和右边部分，每个部分都具有自由端和固定端。左边部分的固定端与侧臂中的一个一体地形成，右边部分的固定端与另一个侧臂一体地形成。左边部分和右边部分的自由端可调节地彼此连接。

优选地，闭合环由半刚性材料制成。

优选地包括塑料材料。

优选地，侧臂在自由端处包括一体地形成的带扣。

优选地，头带进一步包括后绑带，该后绑带被配置为在这对侧臂的带扣之间延伸并且在使用时围绕使用者的头部的后部延伸。

优选地，后绑带包括一对侧向端，这对侧向端各自可调节地连接至侧臂的带扣。

优选地，该后绑带可移除地连接至带扣。

优选地，后绑带和顶部绑带被配置为在使用时环绕使用者的头部的后部部分。

在第二方面，本发明的实施例可以被广义地称为包括呼吸面罩，该呼吸面罩包括如上所述的患者接口和头带。

在第三方面，本发明的实施例可以被广义地称为包括用于呼吸面罩的头带，该头带包括一体地形成的闭合环和后绑带。该闭合环包括轭部、一对侧臂以及顶部绑带。轭部被配置为连接至患者接口。侧臂各自被配置为从轭部的侧向后方部分延伸出来，并且在使用时横跨使用者的面颊并在使用者的耳部上方延伸。在使用时，顶部绑带被配置为横跨使用者的头部的顶部延伸，从而将这对侧臂连结起来。后绑带被配置为在这对侧臂之间围绕使用者的头部的后部延伸。

在第四方面，本发明的实施例可以被广义地称为包括用于呼吸面罩的头带，该头带包括轭部、一对相对的侧臂以及顶部绑带。轭部被配置为连接至呼吸面罩的框架。这对相对的侧臂被配置为在使用时从轭部的一对侧向后方部分延伸出来，并且在使用时横跨使用者的面颊并在使用者的耳部的顶部上方延伸。顶部绑带被配置为在使用时在侧臂之间在使用者的耳部上方延伸越过使用者的头部的顶部。轭部、侧臂和顶部绑带一体地形成以提供闭合环，该闭合环当轭部与框架分离时保持完好。

在一些实施例中，用于呼吸面罩的框架包括具有外部表面和内部表面的主体。外部表面包括轭部接纳结构，该轭部接纳结构被配置为接纳轭部并限定入口的入口卡圈。轭部接纳结构可以跨越主体的纵向距离。内部表面包括限定出口的出口卡圈。在入口与出口之间形成气体通路。气体通路在入口处的周长小于气体通路在出口处的周长。

入口卡圈可以包括周长增大的部分。入口可以具有椭圆形的形状。出口可以具有椭圆形的形状。出口卡圈可以包括截顶部分。出口卡圈的一部分可以比出口卡圈的另一部分长。出口卡圈可以包括部分地围绕出口卡圈延伸的凹陷部分。

在一些实施例中，用于呼吸面罩的框架包括具有外部表面和内部表面的主体。外部表面包括轭部接纳结构，该轭部接纳结构被配置为接纳轭部和限定入口的入口卡圈。轭部接纳结构可以跨越主体的纵向距离。入口卡圈包括周长增大的过渡部分。内部表面包括限定出口的出口卡圈。在入口与出口之间形成气体通路。入口卡圈包括通气口，该通气口允许气体从气体通路通向框架的外部。

入口卡圈可以包括具有第一周长的第一部分，以及具有第二周长、从所述第一部分同轴偏移的第二部分。第一部分和第二部分可以被周长增大的过渡部分分开，并且过渡部分可以将第一部分和第二部分连接起来。第二周长可以大于第一周长。第二部分可以位于框架的外部表面附近。过渡部分可以包括通气口。通气口可以包括多个孔。

在一些实施例中，用于呼吸面罩的框架包括具有外部表面和内部表面的主体。外部表面包括轭部接纳结构，该轭部接纳结构被配置为接纳轭部和限定入口的入口卡圈。轭部接纳结构可以限定在第一保持脊与第二保持脊之间，该第二保持脊竖直地从第一保持脊移位，从而形成被配置为接纳轭部的凹陷通道。内部表面可以包括限定出口的出口卡圈。可以在入口与出口之间形成气体通路。

在一些实施例中，用于呼吸面罩的框架包括主体、入口卡圈以及出口卡圈。主体具有外部表面和内部表面，并且从第一侧向边缘延伸至第二侧向边缘。入口卡圈从外部表面延伸出来、限定了开孔，并且被配置为在使用时联接至气体导管。出口卡圈从内表面延伸出来。主体包括第一头带保持特征和第二头带保持特征，该第一头带保持特征在侧向上至少部分地定位在入口卡圈与第一侧向边缘之间，该第二头带保持特征在侧向上至少部分地定位在入口卡圈与第二侧向边缘之间。

框架和头带保持特征可以被配置为使得第一头带保持特征可以与头带上的对应的第一框架保持特征接合，然后框架和头带可以围绕头带保持特征相对于彼此旋转，以使第二头带保持特征与头带上的对应的第二框架保持特征对齐。第一头带保持特征和第二头带保持特征的中心可以竖直地相对于延伸穿过入口卡圈的开孔的中心轴线移位。第一头带保持特征和第二头带保持特征可以是圆孔。

在一些实施例中，用于呼吸面罩的框架包括：主体，该主体具有外部表面和内部表面并且从第一侧向边缘延伸至第二侧向边缘；开孔，该开孔被配置为在使用时接纳来自气体输送导管的气体；以及多个偏流孔，这些偏流孔设置在框架的环绕开孔的一部分的周围，并且形成延伸大约240°的弧。

这些偏流孔可以从大约4:00延伸至大约8:00(如同在钟面上一样)。框架可以进一步包括从外部表面延伸出来的入口卡圈，该入口卡圈包括限定开孔的壁、并且被配置为在使用时联接至气体导管，该入口卡圈包括延伸穿过该壁的多个偏流孔。入口卡圈可以具有椭圆形横截面。由于入口卡圈的壁远离框架主体延伸，所以该壁可以相对于延伸穿过开孔的轴线向内斜移呈入口卡圈表面角度。入口卡圈表面角度可以围绕入口卡圈的外围变化。

在一些实施例中，用于呼吸面罩的框架包括：主体，该主体具有面向远侧的外部表面以及面向近侧的内表面；以及从外部表面朝远侧延伸至远侧边沿的入口卡圈，该入口卡圈包括限定了开孔的壁并且被配置为在使用时联接至气体导管，其中，远侧边沿的顶部和底部相对于远侧边沿的侧边朝远侧突起。入口卡圈可以具有椭圆形的横截面形状。

在一些实施例中，用于呼吸面罩的头带包括被配置为连接至患者接口的轭部、第一侧臂和第二侧臂、顶部绑带、以及被配置为在使用时连接至框架的至少一个连接器。第一侧臂和第二侧臂中的每一个均从轭部的侧向后方部分延伸出来，并且被配置为在使用时横跨使用者的面颊并在使用者的耳部上方延伸。顶部绑带联接至第一侧臂和第二侧臂并在第一侧臂与第二侧臂之间延伸，并且被配置为在使用时横跨使用者的头部的顶部延伸。轭部、第一侧臂和第二侧臂以及顶部绑带中的至少一个包括塑料芯部以及至少部分地环绕塑料芯部的织物外壳，其中，轭部、第一侧臂和第二侧臂以及顶部绑带中的至少一个是通过内部模制形成的，并且其中，该至少一个连接器是通过突破式工艺形成的，使得该至少一个连接器与塑料芯部一体地形成并且延伸至外壳的外部。

连接器可以包括分隔两个保持部分的通道。连接器通常可以是圆形的。头带可以包括两个连接器，其中，每个连接器均被配置为与框架上的对应的头带保持特征接合，其中，头带和连接器被配置为使得这两个连接器中的第一个连接器可以与框架上的对应的第一头带保持特征接合，然后框架和头带可以围绕该连接器相对于彼此旋转，以使这两个连接器中的第二个连接器与框架上的对应的第二头带保持特征对齐。

在一些实施例中，用于呼吸面罩的头带包括被配置为连接至患者接口的轭部、第一侧臂和第二侧臂、以及顶部绑带。第一侧臂和第二侧臂中的每一个均从轭部的侧向后方部分延伸出来，并且被配置为在使用时横跨使用者的面颊并在使用者的耳部上方延伸。顶部绑带联接至第一侧臂和第二侧臂并在第一侧臂与第二侧臂之间延伸，并且被配置为在使用时横跨使用者的头部的顶部延伸。顶部绑带包括联接至第一侧臂的第一部分、联接至第二侧臂的第二部分、以及被配置为联接第一部分和第二部分并且允许在它们之间进行调节的调节机构。调节机构包括：位于第二部分的自由端处的引导环；沿第二部分的长度在自由端附近的多个孔；从第一部分的内表面延伸出来的突起部，该内表面被配置为在使用时当第一部分和第二部分联接时面向第二部分并至少部分地覆盖在第二部分上面，其中，该突起部被配置为与多个孔中的任一个接合以将第一部分和第二部分固定在一起；以及沿第一部分的长度在突起部附近延伸的多个定位引导件，这些定位引导件包括一系列突出边缘，这些突出边缘的宽度大于由引导环所限定的开孔的直径。在使用时，第一部分被配置为穿过引导环推进和/或撤回，并且突出边缘与引导环之间的接触提供了阻止第一部分移动穿过引导环的阻力。

顶部绑带可以包括塑料芯部以及至少部分地环绕该塑料芯部的织物外壳，其中，第二部分包括围绕多个孔中的至少一个孔延伸的环绕通道，并且其中，该外壳不环绕该环绕通道。突起部可以包括从第一部分的内表面延伸出来并且与该内表面相邻的柱，以及位于该柱的端部处的膨大头部，该膨大头部的直径大于柱的直径。

在一些实施例中，用于呼吸面罩的头带包括绑带与顶部绑带，该绑带包括轭部部分、以及第一侧臂和第二侧臂。轭部部分被配置为连接至患者接口。第一侧臂和第二侧臂中的每一个均从轭部部分的侧向后方部分延伸出来，并且被配置为在使用时横跨使用者的面颊并在使用者的耳部上方延伸。轭部部分以及第一侧臂和第二侧臂可以一体地形成。顶部绑带联接至第一侧臂和第二侧臂并在第一侧臂与第二侧臂之间延伸，并且被配置为在使用时横跨使用者的头部的顶部延伸。绑带的第一边缘包括软边，绑带的第二相对边缘包括软边部分和硬边部分。

第一边缘的软边的厚度可以在侧臂的侧向端处的最大厚度与轭部部分的中心点附近的最小厚度之间变化。第二边缘的软边部分的厚度可以在侧臂的侧向端处的最大厚度与从轭部部分的中心侧向间隔开的某个点处的最小厚度之间变化。

在一些实施例中，用于呼吸面罩的头带包括前绑带和顶部绑带。前绑带包括被配置为连接至患者接口的轭部以及第一侧臂部分和第二侧臂部分，第一侧臂部分和第二侧臂部分中的每一个均从轭部的侧向端延伸出来并且被配置为在使用时横跨使用者的面颊并在使用者的耳部上方延伸。顶部绑带联接至第一侧臂部分和第二侧臂部分并且在它们之间延伸，并且被配置为在使用时横跨使用者的头部的顶部延伸。顶部绑带包括联接至第一侧臂部分的第一部分、联接至第二侧臂部分的第二部分、以及被配置为联接第一部分和第二部分并且允许在它们之间进行调节的调节机构。轭部、第一侧臂部分和第二侧臂部分以及顶部绑带中的至少一个包括塑料芯部以及至少部分地环绕该塑料芯部的织物外壳，其中，轭部、第一侧臂部分和第二侧臂部分以及顶部绑带中的至少一个通过内部模制形成。

调节机构可以包括在第二部分的自由端处的母连接器、以及在第一部分的自由端处的公连接器，该母连接器包括引导环以及沿该母连接器的长度的多个孔，并且该公连接器包括从该公连接器的内表面延伸出来的突起部，该内表面被配置为在使用时当第一部分和第二部分联接时面向母连接器并至少部分地覆盖在母连接器上面，其中，该突起部被配置为与多个孔中的任一个接合以将第一部分和第二部分固定在一起。在使用时，第一部分被配置为穿过引导环推进和/或撤回。

母连接器可以包覆模制到第二部分上。公连接器可以包覆模制到第一部分上。公连接器可以包括位于该公连接器的外表面之上或之中的抓持件。公连接器可以包括位于该公连接器的内表面之上或之中的抓持件。顶部绑带的第一部分可以经由包覆模制接头联接至第一侧臂部分。顶部绑带的第二部分可以经由包覆模制接头联接至第二侧臂部分。头带可以进一步包括在第一侧臂部分和第二侧臂部分中的每一个的侧向端处的带扣，这些带扣中的每一个都被配置为接纳后绑带的一端。带扣可以包覆模制到第一侧臂部分和第二侧臂部分的侧向端上。轭部可以包括两个框架保持特征，每个框架保持特征均被配置为与框架上的对应的头带保持特征接合。框架保持特征可以是马蹄形的。前绑带可以包括环绕这些框架保持特征中的每一个并且在侧向上从其向外延伸的衬垫，这些衬垫的厚度大于前绑带的其余部分。

在一些实施例中，呼吸面罩组件包括头带、框架以及头带连接器。头带被配置为在使用时将面罩组件固定于使用者的面部。框架具有沿纵向轴线延伸的主体、顶部、底部以及两个侧部。头带连接器联接至所述头带，并且被配置为通过从所述顶部或所述底部中的一个接近所述框架而联接至所述框架。

所述头带连接器可以永久联接至头带。所述头带连接器可以包括至少一个锁定突起部，所述框架可以包括至少一个凹陷部分，并且所述至少一个锁定突起部可以被配置为当所述头带连接器联接至所述框架时被接纳在所述至少一个凹陷部分中。框架还可以包括定位在至少一个凹陷部分附近的至少一个扇形部分。扇形部分可以定位在对应的凹陷部分的上方。所述至少一个扇形部分可以被配置为用作将所述至少一个锁定突起部引入到所述至少一个凹陷部分中的引入部。所述至少一个扇形部分可以通过脊部与所述至少一个凹陷部分分离。阻挡件可以被配置为当从所述顶部或所述底部中的另一个(不正确的那个)接近框架时阻止或防止所述头带连接器的联接。

在一些实施例中，头带包括轭部、第一侧臂和第二侧臂、以及顶部绑带。第一侧臂和第二侧臂中的每一个均从轭部的侧向部分延伸出来，并且被配置为在使用时横跨使用者的面颊并在使用者的耳部上方延伸。顶部绑带联接至第一侧臂和第二侧臂并在第一侧臂与第二侧臂之间延伸，并且被配置为在使用时横跨使用者的头部的顶部延伸。所述头带连接器联接至所述轭部。所述轭部可以从所述头带连接器的第一侧向端到所述头带连接器的相反的第二侧向端横跨所述头带连接器的前表面延伸。

在一些实施例中，呼吸面罩组件包括头带、框架以及连接器。头带被配置为在使用时将面罩组件固定于使用者的面部。框架在第一方向上从入口延伸至出口。框架的纵向轴线以及穿过框架的流动路径从入口延伸至出口。框架在与第一方向垂直的第二方向上从第一侧向边缘延伸至第二侧向边缘。框架在与第一方向和第二方向垂直的第三方向上从顶部延伸至底部。连接器联接至所述头带，并且被配置为通过沿第三方向从顶部或底部接近框架而联接至框架。

在一些实施例中，呼吸面罩组件包括头带、框架以及连接器。头带被配置为在使用时将面罩组件固定于使用者的面部。框架具有位于框架的前端处的入口、位于框架的后端处的出口、穿过框架从入口延伸至出口的流动路径、顶表面、底表面以及侧表面。连接器联接至头带并且被配置为联接至框架。当所述连接器联接至所述框架时，所述连接器具有被配置为沿所述框架的侧表面延伸的侧向部分、以及在所述侧向部分之间延伸并且被配置为沿所述框架的顶表面或底表面中的一个延伸的横跨部分。

所述连接器可以永久联接至所述头带。所述连接器可以包括至少一个锁定突起部，所述框架可以包括至少一个凹陷部分，并且所述至少一个锁定突起部可以被配置为当所述头带连接器联接至所述框架时被接纳在所述至少一个凹陷部分中。所述框架可以包括定位在至少一个凹陷部分附近及其上方的至少一个扇形部分。所述扇形部分可以用作将所述至少一个锁定突起部引入到所述至少一个凹陷部分中的引入部。所述至少一个扇形部分可以通过脊部与所述至少一个凹陷部分分离。阻挡件可以被配置为当使用者试图使连接器沿框架的顶表面或底表面中的另一个(不正确的那个)延伸时阻止或防止所述连接器的联接。

在一些实施例中，头带包括轭部、第一侧臂和第二侧臂、以及顶部绑带。第一侧臂和第二侧臂中的每一个均从轭部的侧向部分延伸出来，并且被配置为在使用时横跨使用者的面颊并在使用者的耳部上方延伸。顶部绑带联接至第一侧臂和第二侧臂并在第一侧臂与第二侧臂之间延伸，并且被配置为在使用时横跨使用者的头部的顶部延伸。连接器联接至轭部。轭部可以从连接器的第一侧向端到连接器的相反的第二侧向端横跨连接器的前表面延伸。

在一些实施例中，用于呼吸面罩组件的框架包括主体和柔性接合部分。主体包括限定入口开孔的入口端、限定出口开孔的出口端、以及穿过主体从入口开孔延伸至出口开孔的流动路径。柔性接合部分设置在主体上，并且被配置为由被配置为联接至所述主体的垫片模块接合。柔性接合部分可以被配置为在垫片模块联接至主体时压缩。柔性接合部分的压缩在患者接口与框架之间产生过盈配合。在所展示的配置中，过盈配合是摩擦配合，该摩擦配合将已压缩的柔性部分与患者接口摩擦地连接。

在一些实施例中，垫片模块包括被配置为联接至主体的联接结构，使得该联接结构与柔性接合部分接合。联接结构可以包括具有第一内尺寸的第一部分、以及具有与第一内尺寸不同的第二内尺寸的第二部分。第一内尺寸可以是第一部分的内周长。第二内尺寸可以是第二部分的内周长。联接部分可以包括在第一部分与第二部分之间的过渡部分。第二内尺寸可以大于第一内尺寸。当联接结构联接至主体时，柔性接合构件可以与联接结构的第二部分和/或过渡部分接合。与将联接结构连接至主体期间相比，当联接结构处于主体上的最终连接位置时，柔性接合构件与联接结构之间的过盈可以更低。联接结构可以为夹子的形式。

在一些实施例中，用于呼吸面罩组件的框架包括主体和凸缘。主体包括限定入口开孔的入口端、限定出口开孔的出口端、以及穿过主体从入口开孔延伸至出口开孔的流动路径。凸缘从主体的中间部分向外延伸，并且围绕主体至少部分地周向延伸。在一些实施例中，呼吸面罩组件包括框架、以及被配置为在使用时将面罩组件固定于使用者的面部的头带。头带被配置为联接至框架，使得头带与凸缘的前表面接触。在一些实施例中，呼吸面罩组件包括框架和垫片模块，该垫片模块包括被配置为在使用时密封在使用者的面部上的密封件。垫片模块被配置为联接至框架，使得垫片模块与凸缘的后表面接触。

在一些实施例中，用于呼吸面罩组件的头带包括主体部分和一个或多个连接部分。主体部分限定表面，并且包括塑料芯部部分和外表层部分。每个连接部分与芯部部分整体地形成，并且延伸穿过外表层部分。每个连接部分可以由熔融塑料材料形成，该熔融塑料材料在用于形成芯部部分的模制过程中在外表层部分中形成开口或穿过外表层部分中的现有开口。

在一些实施例中，呼吸面罩组件包括头带和连接器，该连接器包覆模制到头带并且被配置为将头带联接至呼吸面罩组件的框架。头带可以包括轭部、第一侧臂和第二侧臂、以及顶部绑带。第一侧臂和第二侧臂中的每一个都从轭部的侧向部分延伸出来，并且在使用时横跨使用者的面颊并在使用者的耳部上方延伸。顶部绑带联接至第一侧臂和第二侧臂并在第一侧臂与第二侧臂之间延伸，并且被配置为在使用时横跨使用者的头部的顶部延伸。连接器可以被包覆模制到轭部。

在一些实施例中，呼吸面罩组件包括框架和垫片模块。框架包括主体以及设置在主体上的柔性接合部分。主体包括限定入口开孔的入口端、限定出口开孔的出口端、流动路径穿过主体从入口开孔延伸至出口开孔的流动路径。主体可以比柔性接合部分更硬。垫片模块被配置为联接至框架。垫片模块包括密封件以及联接至密封件的联接结构。联接结构的表面被配置为当垫片模块联接至框架时与框架的柔性接合部分接合。

柔性接合部分可以被配置为在垫片模块联接至主体时压缩，并且柔性接合部分的压缩可以在垫片模块与框架之间产生摩擦配合。

联接结构可以包括内夹和外夹。密封件的一部分可以被夹在外夹与内夹之间。内夹可以包括被配置为与柔性接合部分接合的表面。被配置为与柔性接合部分接合的联接结构的表面可以包括第一部分和第二部分，其中第一部分的尺寸小于第二部分的尺寸。在内夹联接至框架时，第一部分可以在组装方向上与内夹的前缘相邻并且从内夹的前缘延伸出来。当内夹被联接至框架时，内夹的表面的第一部分可以在内夹相对于框架的中间位置处与柔性接合部分接触。内夹的表面的第二部分可以在内夹在框架上的最终连接位置处与柔性接合部分接触。内夹的表面可以进一步包括在第一部分与第二部分之间的过渡部分，并且过渡部分可以在内夹在框架上的最终连接位置处与柔性接合部分接触。

本发明的应当在其所有的新颖性方面加以考虑的其他方面将根据以下描述变得显而易见。

附图说明

现在将参考附图以示例的方式来描述多个实施例，在附图中：

图1是根据本披露的呼吸面罩的第一非限制性示例性实施例的透视图。

图2是图1的呼吸面罩的框架的前透视图。

图3是图2的框架的后透视图。

图4是图2的框架的前视图。

图4A是图2的框架的前视图。

图5是图2的框架的左侧视图。

图5A是图2的框架的左侧视图。

图5B是图2的框架的另选实施例的左侧视图。

图6是图2的框架的后视图。

图6A是图2的框架的后视图。

图7是图2的框架的俯视图。

图7A是图2的框架的另选实施例的俯视图。

图8是图2的框架的仰视图。

图9是图2的框架的前视图，其中截取了中心横截面。

图10是图2的框架的中心横截面视图。

图10A是图2的框架的中心横截面的2D视图。

图11是根据本披露的呼吸面罩的第二非限制性示例性实施例的透视图。

图12是使用时的图11的呼吸面罩的侧视图。

图13是图11和图12的呼吸面罩的头带的一部分的前视图，该头带处于脱离接合布置。

图14是图13的头带的顶部绑带的近距离侧视图，该顶部绑带处于脱离接合布置。

图15是图11的呼吸面罩的顶部的透视图。

图16是图13的头带的轭部的近距离前视图，该轭部处于脱离接合布置。

图17是图13的头带的轭部的近距离平面图，该轭部处于脱离接合布置。

图18是用于与图1的呼吸面罩结合使用的头带的第二非限制性示例性实施例的透视图。

图19是图18的头带的轭部的前透视图。

图20是根据本披露的呼吸面罩的非限制性示例性实施例的透视图。

图21是图20的呼吸面罩的框架的前透视图。

图22是图21的框架的后透视图。

图23A是图21的框架的前视图，示出了该框架的轴线。

图23B是图21的框架的前视图，示出了各种轴线和尺寸。

图24A至图24B示出了将图20的呼吸面罩的头带联接至图21的框架的方法。

图24C是图21的框架的替代性实施例的前视图。

图24D是图21的框架的替代性实施例的前透视图。

图25是图20的呼吸面罩的局部分解透视图。

图26A是图21的框架的侧视图。

图26B是图21的框架的侧视图，示出了各种轴线和尺寸。

图26C是图21的框架的入口卡圈的局部截面视图。

图26D是图21的框架的前视图。

图27A是图21的框架的后视图，示出了各种轴线。

图27B是图21的框架的后视图，示出了各种轴线和尺寸。

图28是图21的框架的侧视图。

图29A是图21的框架的俯视图。

图29B是图29A的框架的替代性实施例的俯视图。

图29C是图21的框架的俯视图。

图30是图21的框架的仰视图。

图31是图21的框架的局部前视图，示出了截面平面。

图32A是图21的框架沿图31中的线32A-32A截取的截面视图。

图32B是图32A的截面的2D视图。

图33是根据本披露的呼吸面罩的非限制性示例性实施例的透视图。

图34是使用者佩戴的图33的呼吸面罩的侧视图。

图35A是图33的面罩的头带的轭部的后视图。

图35B是图33的面罩的头带的轭部的后视图，示出了在模制中使用的闸门。

图36A是图33的面罩的头带的框架保持特征的侧视图。

图36B是图36A的框架保持特征的侧视图，示出了头带的壳体的轮廓。

图36C是用于形成图36A的框架保持特征的模具的侧视图。

图37是图33的面罩的头带的轭部和多个侧臂部分的前视图。

图38A是图33的面罩的头带的一部分的近距离视图。

图38B是图33的面罩的头带的一部分的近距离视图。

图39是图33的面罩的头带的顶部绑带的俯视图。

图40是处于脱离接合位置或配置的图33的面罩的头带的顶部绑带的俯视透视图。

图41是图40的顶部绑带的第二部分的一部分的近距离视图。

图42是图33的面罩的头带的一部分的近距离视图，示出了头带的侧臂与顶部绑带之间的连接的实施例。

图43A是头带的顶部绑带的第一部分的定位引导件的示例实施例的仰视图。

图43B是头带的顶部绑带的第一部分的定位引导件的示例实施例的仰视图。

图43C是顶部绑带的第一部分的一部分的侧视图。

图44是根据本披露的呼吸面罩组件的非限制性示例性实施例的俯视透视图。

图45是图44的呼吸面罩组件的前视图。

图46是图44的呼吸面罩组件的头带的后视图。

图47A是图46的头带的断开连接且展开的部分的后视图或内部视图。

图47B是头带的图47A的部分的前视图或外部视图。

图48A是图47A的头带的右侧的前视图或外部视图。

图48B是图48A的后视图或内部视图。

图49A是图47A的头带的右侧的前视图或外部视图。

图49B是图49A的后视图或内部视图。

图50A是图46和图47A的头带的公连接器的前视图或外部视图。

图50B是图50A的公连接器的后视图或内部视图。

图50C是图50A的公连接器的变型的透视截面视图。

图51A和图51B示出了将图50A的公连接器与图46和图47A的头带的母连接器连接和/或断开连接的不同方法。

图52A是图46的头带的顶部绑带的局部透视外部视图。

图52B是图52A的顶部绑带的局部内部视图。

图53A是图46的头带的底部绑带的局部外部视图。

图53B是图53A的底部绑带的局部内部视图。

图54A是图52A的顶部绑带与图53A的底部绑带之间的接头的局部外部视图。

图54B是图54A的接头的透视图。

图55A是图54A的接头与底部绑带的一个端部的局部内部视图。

图55B是图54A的接头的截面视图。

图56A是顶部绑带与底部绑带之间的包覆模制接头以及包覆模制到底部绑带的端部上的带扣的局部内部视图。

图56B是图56A的外部视图。

图57是图56A的包覆模制接头的截面视图。

图58是包覆模制到顶部绑带上的图50A的公连接器的截面视图。

图59是顶部绑带的一端的替代性实施例的透视图。

图60A是图46的头带的底部绑带和轭部的后视图。

图60B是图60A的轭部的仰视图。

图61是图44的呼吸面罩组件的框架和气体输送导管的前俯视透视图。

图62A是联接至图61的框架的图60A的底部绑带的后视图。

图62B是图62A的底部绑带和框架的前视图。

图63是底部绑带和轭部的替代性实施例的后视图。

图64示出了带扣与底部绑带的相对尺寸。

图65是根据本披露的呼吸面罩组件的非限制性示例性实施例的俯视透视图。

图66是图65的呼吸面罩组件的轭部和夹子的前视图。

图67是图66的轭部和夹子的后视图。

图67B是图66的轭部和夹子的后横截面视图。

图68是图66的轭部和夹子的仰视透视图。

图69A和图69B示出了将图66的夹子安装至图66的轭部上的方法。

图70是图65的呼吸面罩组件的框架的侧透视图。

图71是图70的框架的侧视图。

图72是图70的框架的前视图。

图73是图70的框架的俯视图。

图74是联接至图70的框架的图66的轭部和夹子的俯视透视图。

图75是图74的组件的俯视图。

图76是图74的组件的仰视图。

图77是图74的组件的后视图。

图78A是联接至图74的轭部、夹子和框架的密封件和联接结构的前视图。

图78B是图78A的组件的局部近距离视图。

图79是图65的呼吸面罩组件的密封件和联接结构的俯视图，示出了远离联接结构偏转的密封件的侧向端。

图80是图79的密封件和联接结构的前透视图。

图81A、图81B、图81C和图81D示出了用于图70的框架的联接结构连接器的各种实施例。

图82A是框架的侧视图，该框架包括具有双突起部的联接结构连接器的实施例。

图82B是图82A的框架的透视图。

图83是框架的另一示例实施例的前侧透视图。

图84是图83的框架的侧视图。

图85是图83的框架的前视图。

图86是图83的框架的俯视图。

图87是联接至图83的框架的夹子的侧视图。

图88是图87的夹子和框架的前视图。

图89是夹子和框架的另一示例实施例的分解前透视图。

图90是图89的框架的前透视图。

图91是图89的夹子的前视图。

图92A、图92B和图92C是框架和夹子的其他示例实施例的侧视横截面视图。

图93是根据本披露的呼吸面罩组件的非限制性示例性实施例的前视图。

图94是图93的呼吸面罩组件的侧视图。

图95是图93的呼吸面罩组件的一部分的前视图。

图96是图93的呼吸面罩组件的一部分的前透视图。

图97是图93的呼吸面罩组件的一部分的底部侧透视图。

图98是图93的呼吸面罩组件的一部分的仰视透视图。

图99是图93的呼吸面罩组件的框架的前视图。

图100是图99的框架的侧视图。

图101是图99的框架的仰视图。

图102是图99的框架的底部前透视图。

图103是框架、密封件和联接结构组件的非限制性示例性实施例的前透视图。

图104是图103的框架的前透视图。

图105是图103的框架的后透视图。

图106是图103的框架的前视图。

图107是图103的框架的后视图。

图108是图103的框架的俯视图。

图109是图103的框架的仰视图。

图110是图103的框架的侧视图。

图111是沿图106中的线111-111截取的图103的框架的截面视图，其中省略了框架的连接器。

图112是包括连接器的图111的截面视图。

图113是图103的框架、密封件和联接结构组件的前视图。

图114是沿图113的线114-114截取的图103和图113的组件的截面视图。

图115是如图114所指示的框架的区域115的近距离截面视图。

图116是图103的框架和内夹的前透视图。

图117是图116的框架和内夹的前视图。

图118是图116的框架和内夹的侧视图。

图119是图116的框架和内夹的后视图。

图120是图116的框架和内夹的俯视图。

图121是图116的框架和内夹的仰视图。

图122是沿图117中的线122-122截取的图116的框架和内夹的截面视图，示出了在将内夹联接至框架期间处于中间位置的内夹。

图123是图122的截面视图，示出了内夹处于框架上的最终连接位置。

图124是如图122所指示的区域124的近距离截面视图，示出了处于中间位置的内夹。

图125是图123所指示的区域125的近距离截面视图，示出了处于最终连接位置的内夹。

具体实施方式

本披露涉及用于呼吸面罩系统的框架和头带，该呼吸面罩系统被配置为向患者/使用者输送呼吸治疗。图1示出了本披露的呼吸面罩系统1的非限制性示例性实施例。呼吸面罩系统1包括患者接口2、头带3以及气体输送导管6。患者接口2包括垫片模块和框架5。垫片模块包括密封件4。垫片模块还可以包括被配置为如本文中更详细地描述的与框架5联接的联接结构。

患者接口2被配置为提供空气路径，可以通过该空气路径将加压空气供应提供给使用者的气道。在以下示出和详述的实施例中，患者接口2是鼻罩，尤其是鼻部下方的面罩或鼻下面罩，该鼻罩具有密封件4，该密封件被配置为密封在患者/使用者的鼻部的下表面上。密封件4被配置为在患者/使用者的鼻部下方、沿面部的侧向于鼻部延伸的一部分以及沿使用者的上唇形成气密密封。

在一些实施例中，密封件4可以被适配成围绕鼻部的翼部或鼻翼延伸或密封在其上，鼻部的翼部或鼻翼张开以在鼻孔周围形成圆形隆起。所展示的面罩1被适配成密封在限定通向鼻孔的开口的表面的周围，鼻孔可以包括鼻中隔(有时称为小柱)的肉质外端的一部分或全部。在一些配置中，密封件4被适配成向上延伸，以便沿使用者鼻部的左背侧壁和右背侧壁的至少一部分进行密封。在一些配置中，密封件4被适配成沿左背侧壁和右背侧壁这两者的至少一部分向上延伸，却不向上延伸至使用者鼻梁的区域。在一些配置中，密封件4的主要密封表面与使用者的鼻部下侧、上唇和/或鼻部下侧与上唇之间的过渡区域接触。面罩的辅助密封表面可以在鼻部附近的某个位置处与使用者的鼻部的侧表面接触、可能还与面颊接触。这样的主要密封表面和辅助密封表面可能不会与所有使用者的面部接触；然而，这种布置却可以提供与相对较大范围的面部几何形状的合适的密封。

在所展示的配置中，密封件4并未延伸到使用者的鼻梁之上。更具体地，所展示的密封件4不与使用者的鼻梁接触。这是有利的，原因在于与鼻梁接触、因而向鼻梁施加压力可能产生压疮并且引起使用者的不适。如果密封件造成使用者疼痛或不适，则使用者可能会不依从该治疗。

如上所述，与和鼻梁接触的更为传统的面罩相比，具有密封件4的鼻部下方的面罩或鼻下面罩在使用者的面部上可能较不稳定，原因是前者与使用者面部的接触面积减小。在密封件4可以如何相对于使用者面部移动的方面，减小的接触面积使约束较少，因此密封件4能够相对于使用者的面部滚动或旋转。密封件4的任何滚动或旋转都可能导致密封件4与使用者面部之间的基本上气密的密封破裂，并且导致呼吸治疗的输送受到损害。在一些实施例中，通过提供能够远离密封件4将力传递到使用者的头部的其他部分的头带3，可以减小密封件4的不稳定性。

框架5被配置为提供歧管，该歧管将患者接口2的多个部件连接在一起并将它们固定于头带3。框架5可以包括被配置为将气体输送导管6流体地连接至密封件4的特征，以便提供连续的空气路径。

头带3被配置为在使用时将患者接口2固定于使用者的面部。头带3包括顶部绑带7、一对侧臂8以及轭部9，它们永久性地连结以形成闭合环。在使用时，顶部绑带7被配置为从使用者的头部的顶部上方经过，侧臂被配置为延伸横跨使用者的面颊，并且轭部9被配置为连接至框架5。头带3进一步包括后绑带10，该后绑带可调节地连接至侧臂8、并且被配置为在使用时绕过使用者的头部的后部。

应当理解，虽然本披露的头带3和框架5被描述为与鼻下面罩结合使用，但是它可以与任何其他类型的面罩结合使用，包括但不限于鼻塞或鼻枕面罩、密封在鼻梁上方和/或下方的全面罩、或者鼻罩。

框架

图2和图3示出了框架100的第一非限制性示例性实施例的透视图，该框架基本上类似于图1的框架5，并且形成呼吸面罩系统的一部分。竖轴105和横轴107(图4中示出)被限定为具有位于框架100的入口卡圈114的中心点处的原点。框架100关于竖轴105对称。框架100具有外部表面102和内部表面103。外部表面102充当框架100、头带3与气体输送导管6之间的界面。外部表面102包括凹陷通道106。凹陷通道由第一保持脊104和第二保持脊108限定，并且位于第一保持脊与第二保持脊之间。第一保持脊104竖直地从第二保持脊108移位，第一保持脊104与第二保持脊108之间的空间限定了凹陷通道106。凹陷表面110位于第二保持脊108附近。在使用时，将轭部9插入凹陷通道106中。头带3通过将轭部9插入凹陷通道中而连接至框架100。

外部表面102另外包括入口卡圈114。入口卡圈114包括位于中心的入口卡圈开孔115。入口卡圈114还包括卡圈内部表面116和入口卡圈表面118。入口卡圈114可以进一步包括导管保持突起部122、多个密封件保持凹陷部130和/或多个通气孔127。第一保持脊104从框架100的第一侧边缘126延伸至第二侧向边缘128。第二保持脊108从第一侧向边缘126延伸出来以在侧向移位汇接部112a处与入口卡圈114的入口卡圈表面118会合。第二保持脊108在第二侧向移位汇接部112b处从入口卡圈114分散开并且延伸至第二侧向边缘128。

内表面103可以与密封件206或连接至密封件206的联接结构接触，并且从框架100的第一侧向边缘126跨越到第二侧向边缘128。内表面103包括出口卡圈137，该出口卡圈从框架100相对于使用者朝近侧延伸，从而形成出口卡圈开孔117。在所展示的实施例中，多个密封件保持凹陷部130位于出口卡圈表面124上，以实现框架100与密封件206之间的相互作用。

图4和图4A示出了与入口卡圈开孔115对齐的框架100的前视图，即框架100的前视图。框架100充当将呼吸面罩系统的多个部件连接在一起的歧管。入口卡圈开孔115是椭圆形的，具有长轴113和短轴111。在另选实施例中，入口卡圈114可以是圆形的、三角形的，或者遵循所期望的任何其他多边形的轮廓。

框架100关于入口卡圈114的短轴111对称。在所展示的配置中，短轴111与竖轴105对齐。在所展示的配置中，入口卡圈开孔115基本上定位在框架100的中心。入口卡圈开孔115具有长轴尺寸145(例如，沿其长轴113的长度)和短轴尺寸143(例如，沿其短轴111的长度)。另外，在所展示的配置中，入口卡圈开孔115的长轴尺寸145为20.7mm，入口卡圈开孔115的短轴尺寸143为17.2mm。表示这一点的另一种方式为，入口卡圈开孔115的长轴尺寸145与短轴尺寸143之间的比率为大约1.2:1。

该比率至少在一定程度上由呼吸面罩系统中所使用的气体输送导管的物理特性或形状决定。另外，期望使压力产生装置与使用者之间存在的压降最小化也对长轴尺寸145与短轴尺寸143之间的可能比率范围造成影响。压降是已知发生于呼吸面罩系统中的现象，其中在压力产生装置与呼吸面罩系统的出口之间出现压力降低。压降主要是由于系统内的流动阻力和效率低下造成的。使在呼吸面罩系统中观察到的压降最小化改善了输送给使用者的治疗的功效。

可以在呼吸面罩系统的两端测得的压降随着入口卡圈开孔115的长轴尺寸145与短轴尺寸143之间的比率增加而增大。然而，增加长轴尺寸145与短轴尺寸143的比率是有利的，因为这样能够使得框架100的物理轮廓减小。这样进而能够减小呼吸面罩系统的总体轮廓。因此，在框架100的其他实施例中，入口卡圈开孔115的长轴尺寸145与短轴尺寸143之间的比率可以从大约1:1变化到大约2:1。

再次参见图4，凹陷通道106从框架100的第一侧向边缘126跨越到第二侧向边缘128。与凹陷通道106类似，第一保持脊104从框架100的第一侧向边缘126跨越到第二侧向边缘128。

第二保持脊108的多个侧向部分相对于横轴107基本上是凹形的。第二保持脊108的多个侧向部分由汇接部112附近的弯曲区域限定，在这里在第二保持脊108与入口卡圈表面118会合时相对凹度从凹形偏转为凸形。

在所展示的实施例中，凹陷通道106越过入口卡圈114。凹陷通道116的形状为弧形，并且越过入口卡圈114。这是有利的，因为凹陷通道116的弧形形状允许有效地分解由密封件和头带产生的力。

第一保持脊104和第二保持脊108在朝向入口卡圈114的方向上从框架的外表面102向外突起。入口卡圈114包括从外表面102延伸出来的壁。凹陷通道106的竖直厚度或高度、或者向外延伸部可以被限定为第一保持脊104上与凹陷通道106相邻的某个点与第二保持脊104上的与凹陷通道106相邻的对应点之间的位移，这两个点中的每一个点在公共竖轴上对齐。当以这种方式限定时，凹陷通道106的竖直厚度最大的那些点位于框架100的第一侧向边缘126和第二侧向边缘128处。凹陷通道106的竖直厚度最小的点位于竖轴105上。

当从第一侧向边缘126和第二侧向边缘128在侧向上向内朝向框架100的竖轴105平移时，凹陷通道106的竖直厚度或高度的大小减小。在所展示的配置中，凹陷通道106的最小竖直厚度大约为5.8mm，并且凹陷通道106的最大竖直厚度大约为12.7mm。因此，凹陷通道106的最小竖直厚度与最大竖直厚度之间的比率大约为1:2.25。凹陷通道106的竖直厚度对应于正与框架100一起使用的头带3的轭部9的厚度。在一些配置中，凹陷通道106的最小竖直厚度与最大竖直厚度之间的比率可以介于大约1:1至1:4之间。

沿框架100的长度的一部分或至少在该框架的中心位置内减小凹陷通道106的竖直厚度，这样做使框架100的竖直轮廓能够减小或最小化。减小或最小化框架100的竖直轮廓，这样做不但减小了该框架真实的和感知到的突兀感，还使框架的质量减小或最小化，这样对于改善使用者的舒适感是可取的，而且可以提高使用者对于该治疗的依从性。凹陷通道106的竖直厚度在框架100的侧向中心附近减小，还可以在轭部9与凹陷通道106之间提供对齐特征。对齐特征可以使轭部9仅能够以一个取向连接至框架100，从而防止头带3不正确地组装到框架100。

轭部9可以通过使用任何相关的连接装置，经由凹陷通道106连接至框架100。轭部9可以通过使用粘合剂结合到凹陷表面106。在一些配置中，轭部100可以使用卡扣配合机构、摩擦配合机构或钩环紧固机构连接至框架100。在其他配置中，凹陷表面可以包括一个或多个突起部，该突起部被设计成用于配合在轭部中的凹陷部或孔中，使得借助该突起部和对应的凹陷部或孔的组合，让轭部与框架配合。另选地，凹陷表面106可以包括一个或多个凹陷部或孔，使得借助轭部上的一个或多个对应的突起部，让轭部与框架配合。

框架100的另选配置可以利用多个另选的凹陷通道轮廓。例如，凹陷通道可以在入口卡圈的顶部上方延伸(如图4和图4A所展示的)，也可以在入口卡圈的下面延伸。在另一种替代性配置中，框架包括两个或更多个凹陷通道，这些凹陷通道可以侧向延伸跨过框架的外部表面。在一些配置中，这些凹陷通道可以包括相关保持脊彼此相邻或两个凹陷通道共用公共保持脊的部分。在一些配置中，这些凹陷通道可以不包括相邻部分。在一些配置中，一个或多个凹陷通道都可以越过入口卡圈。在一些配置中，一个或多个凹陷通道可以都从入口卡圈下面经过。

在一些配置中，两个或更多个凹陷通道可以首先从接近一个侧向边缘的公用凹陷通道分散开，围绕入口卡圈偏转，然后会聚到该框架的相对侧向边缘附近的公用凹陷通道。在一些配置中，多个凹陷通道可以在框架的外部表面上完全独立。换句话说，独立的凹陷通道中的每一个都可以具有它们自己的独立保持脊，或者可以与另一个独立的凹陷通道共用公共保持脊、同时维持通道本身完全分离。在前述变型的每一个中，凹陷通道中的一个或多个可以用作将呼吸面罩系统的头带3连接至框架100的接口。

再次参见图4，凹陷表面110从框架100的第一侧向边缘126在入口卡圈114下方跨越到第二侧向边缘128。凹陷表面110与框架100的外部表面102上的第二保持脊108和入口卡圈114相邻。在所展示的配置中，凹陷表面110有助于既在制造过程期间、又在使用期间为密封件206提供支撑并维持框架100的结构完整性。然而，在替代性实施例中，框架100可以完全没有这个凹陷表面110。

根据图4A所展示的实施例的框架100的侧向长度125大约为56.00mm。因此，入口卡圈开孔115的长轴尺寸145与框架100的侧向长度125之间的比率大约为1:2.70。框架100的指定侧向长度125已被用于对框架100在与密封件206和头带3结合时的行为进行优化。所期望的是头带3围绕使用者的面部弯曲到相对较大的程度。这种表现是使呼吸面罩系统可以适应的面部轮廓变化最大化所期望的。框架100具有足够大的侧向长度125，该侧向长度使得能够出现至少一定程度的头带弯曲、并且减小密封件206的位移。

在框架100的替代实施例中，侧向长度125可以从大约45.00mm变化到大约75.00mm。该变型可以用于适应不同的密封件206尺寸、头带3的不同轮廓或不同的头带连接方法。

框架100的竖直长度129具有的竖直长度用于提供足够大的结构以使头带3能够有效地连接至框架100、并且提供密封件206所需要的必需结构完整性和旋转完整性。

在框架的替代实施例中，框架的竖直长度框架可以从大约25.00mm变化到大约50.00mm。该变型可以用于适应不同的密封件尺寸、头带3的不同轮廓或不同的头带连接方法。

图5和图5A示出了图1中所展示的框架100的左侧视图(相对于使用者)。从框架100的一侧示出该框架。图中展示了竖轴105、入口近侧轴线131和出口近侧轴线133。在所展示的配置中，入口近侧轴线131与竖轴105以直角相交，并且相对于入口卡圈开孔115位于中心。换句话说，入口近侧轴线131、横轴107(参见图4)和竖轴105形成了共用公共原点的三维空间。入口近侧轴线131大致平行于穿过入口卡圈开孔115的气流。出口近侧轴线133与竖轴105以直角相交。换句话说，出口近侧轴线133、辅助横轴109(图6中示出)和竖轴105共用公用交叉点。出口近侧轴线133与穿过框架100的出口卡圈开孔117的气流平行。入口近侧轴线131竖直地相对于出口近侧轴线133移位。在所展示的配置中，入口近侧轴线131与出口近侧轴线133平行。在另选配置中，出口近侧轴线133和入口近侧轴线131可以在竖轴105上对齐。

如图5A中观察到的，入口卡圈114的远侧(相对于使用者)边缘与竖轴105对齐。在另选配置中，入口卡圈的边缘可以相对于竖轴105成角度。

在所展示的配置中，入口卡圈表面118包括具有第一外部周长的第一部分、从该第一部分同轴偏移且具有第二外部周长的第二部分、以及与第一部分成一体并且将第一部分连接至第二部分的过渡部分。在所展示的配置中，第二部分的外部周长大于第一部分的外部周长，并且第二部分相对于第一部分朝近侧(由使用者佩戴时)移位。入口卡圈114的第一部分与第二部分之间的周长差异产生了过渡部分，该过渡部分形成相对于入口近侧轴线131成角度的成角度表面135。这个成角度表面135有利于周长增大。在一些配置中，入口卡圈表面118将仅包括成角度表面。在其他配置中，入口卡圈表面118可以包括成角度表面以及相对于入口近侧轴线131不成角度的表面的组合。

如附图中所见，入口卡圈114的周长小于出口卡圈137的周长。入口卡圈114具有与出口卡圈137不同的形状。

成角度表面135跨越入口卡圈表面118的周边。成角度表面135在入口近侧轴线131上的突起部在沿入口卡圈表面118的周边的所有点处都具有大致恒定的长度。成角度表面135相对于入口近侧轴线131呈大约10°的角度。成角度表面135与入口卡圈表面118的远侧边缘(相对于使用者)之间的位移围绕入口卡圈表面118的周长而变化。在所展示的实施例中，成角度表面135包括多个偏流孔127。在图4、图5A和图7所示的配置中，偏流孔127位于成角度表面135上，基本上围绕成角度表面135延伸。这些偏流孔相对于入口近侧轴线131基本上竖直地排出偏流。

在入口卡圈表面118上包括成角度表面135，旨在以有益的方式影响偏流孔127的取向。然而，垂直定向孔(与入口近侧轴线131呈90°定向的孔)遇到的问题是，使用者在使用呼吸面罩系统时会感觉到不舒适的拖滞感。因此，框架100的偏流孔127在位于成角度表面135上时远离使用者成角度。所以，当框架100在使用时，穿过偏流孔127的气流被引导远离使用者。这样防止使用者在使用呼吸面罩系统时感觉到不舒适的拖滞感。框架100的另选实施例可以包括成角度表面135，该成角度表面相对于入口近侧轴线131具有改变的角度。在一些配置中，该角度可以介于0°与20°之间，或介于5°与15°之间。在其他配置中，该角度可以大于20°。

在其他配置中，偏流孔可以跨越整个成角度表面一周。另选地，偏流孔的配置可以布置在入口卡圈表面上。该配置可以包括一行或多行偏流孔，这些行可以相对于彼此对齐或偏移。在其他配置中，这些偏流孔可以以任何期望的配置位于框架100上的任何其他位置。框架的一些配置可以包括单个通气口。其他配置可以包括具有扩散器的单个通气口。扩散器可以与通气口成一体，或者可以在通气口上连接至框架100。当呼吸面罩系统可操作时，这种配置中的扩散器可以用于使从通气口传出的噪声扩散。

再次参见图5和图5A，示出了凹陷通道106的侧部轮廓。可以看到凹陷通道106在侧向方向上相对于使用者是凹形的。凹陷通道106的凹度可以沿框架100的侧向长度而变化。这是凹陷通道106沿其长度扭转的结果。所识别的凹陷通道106的曲率使得框架100的轮廓可以为呼吸面罩系统的密封件206提供充分的结构支撑。

参见图6和图6A，图6示出了框架100相对于竖轴105和横轴107的后视图。出口卡圈开孔117相对于竖轴105在框架100上位于中心。出口卡圈开孔117的原点与辅助横轴109对齐。辅助横轴从横轴107竖直地移位。在框架100的一些配置中，辅助横轴109可以与横轴107对齐。

图6A示出了框架100的后视图，还示出了出口卡圈137的形状被确定成类似于截顶圆形或部分D形，并且该出口卡圈包括出口长轴119、出口短轴121和截顶部分123。出口卡圈137的截顶部分123使框架100的轮廓能够相对于没有截顶部分的框架减小。另外，截顶部分123提供了定向特征，以确保与框架的密封连接具有正确的取向。当密封件206应当连接至框架100时，截顶部分123还减少了取向不正确的机会。该截顶部分还防止密封件206相对于框架100旋转。

在所展示的配置中，出口卡圈开孔117既包括比入口卡圈开孔115更大的侧向轮廓，又包括比该入口卡圈开孔更大的竖直轮廓。因此，出口卡圈开孔117的周长大于入口卡圈开孔115的周长。从功能和可制造性这两方面的角度来看，这种更大的轮廓是有益的。从功能的角度来看，当框架100具有比入口卡圈114更大的出口卡圈137时，流向使用者的气流受到的限制较小。这样，除了至少以某种方式减小由于使用者通过呼吸面罩系统呼吸而产生的吸气噪声之外，还造成穿过呼吸面罩系统的压降减小。从可制造性的角度来看，具有比入口卡圈114更大的出口卡圈137使工具芯部能够更轻易地从模制部件移除。

遵循第一保持脊104的轮廓，与第一保持脊104相邻的内表面103相对于横轴107也基本上是凹形的。在另选配置中，内表面103相对于横轴107可以基本上是凸形的。另外，内表面103可以既在一些区域中相对于横轴107是基本上凹形的，又在其他区域中相对于横轴是基本上凸形的。

图7示出了框架100的俯视图(相对于使用者)。外部表面102和内表面103相对于使用者都是凹形的。这利用第一保持脊104相对于使用者为凹形的来举例说明，因为外部表面102的第一保持脊104也与内表面103相邻。这种配置是有益的，因为它允许减小呼吸面罩系统的近侧轮廓。在另选配置中，出口卡圈137可以在至少一个平面中是凸形或平坦的。另外，出口卡圈137可以在至少一个平面中既包括有凹度的区域，又包括有凸度的区域。

出口卡圈表面124包括多个密封件保持凹陷部130。在所展示的配置中，出口卡圈表面124包括两个密封件保持凹陷部130。密封件保持凹陷部130位于出口卡圈137的每个侧向极端附近。密封件保持凹陷部130允许密封件206连接至框架100。在所展示的配置中，密封件206通过使用连接至框架100的联接结构(例如夹子)而连接至框架100。该联接结构或夹子包括与密封件保持凹陷部130相对应的升高表面，从而允许在待制造的部件之间进行连接。出口卡圈137的一些配置可以包括通过使用卡扣配合机构连接至密封件206的机构；或摩擦配合机构。框架100的另选实施例可以包括出口卡圈表面124上的一个或多个凹陷部，用于与密封件对接。另外，同使用一个或多个凹陷部相反，可以在出口卡圈表面124上包括一个或多个突起部。这些突起部可以与密封件206或联接结构上的对应凹陷部或保持部分相互作用，以将这些部件连接在一起。

图7A示出了框架100的另选配置的俯视图(相对于使用者)。在这种配置中，偏流孔127设置在入口卡圈114上方的成角度表面135上，例如，也如图5B所示。

图8示出了图1中所展示的框架100的仰视图(相对于使用者)。出口卡圈137可以在至少一个平面中是凹形的。出口卡圈137的至少一部分可以相对于出口卡圈137的第二部分朝近侧移位。

在另选配置中，出口卡圈137可以在公用平面上对齐，使得它不是凹形的形态。在一些配置中，该平面垂直于出口近侧轴线133。换句话说，竖直极端和侧向极端都将与出口近侧轴线133的原点共用公用近侧位移。

图9示出了图1中所展示的框架100的前视图，并且标识了可以截取的横截面平面132。该横截面平面相对于框架100位于中心，并且与竖轴105对齐。

图10示出了在垂直于横截面平面132观察框架100时所形成的横截面10-10。中心横截面134示出了框架100的如从横截面平面132观察到的横截面轮廓。

图10A示出了框架100的中心横截面134。导管保持突起部122从入口卡圈114的周边向内突起。换句话说，入口卡圈开孔115的侧向尺寸和竖直尺寸都小于卡圈内表面116的相应尺寸。该尺寸变化是导管保持突起部122造成的结果。换句话说，导管保持突起部122可以围绕入口卡圈114的远侧端部的内部形成唇缘。该唇缘在入口卡圈开孔115的周边周围可以是连续的，或者可以包括该周边的突起区段、以及该周边的不突起的其他区段。气体输送导管6可以通过使用粘合剂、或者使用与导管保持突起部122接合的联接结构或夹子而连接至框架100。该气体输送导管可以定位在与导管保持突起部122相邻的位置，然后以粘合方式结合到框架100。另选地，气体输送导管6可以通过联接结构或夹子可移除地固定于框架100。在框架100的一些实施例中，气体输送导管6可以通过使用联接结构或夹子或其他永久性的结合方法(包括但不限于超声波焊接或包覆模制)来永久性地连接至框架100。另外，在一些实施例中可以不包括导管保持突起部122。

导管保持突起部122可以另选地位于入口卡圈表面118上，从入口卡圈114的中心径向向外突起。换句话说，导管保持突起部122可以围绕入口卡圈114的外部形成唇缘。在这种配置中，气体输送导管6可以连接在与入口卡圈表面相邻、而不是与卡圈内表面116相邻的位置。该唇缘围绕入口卡圈114的周边可以是连续或间断的。

在所展示的配置中，框架100由硬质聚合物构造而成。在一些配置中，框架100可以由许多聚合物材料或非聚合物材料中的任一种(例如尼龙12或聚碳酸酯)配置而成。

图11和图12示出了呼吸面罩系统200的非限制性示例性实施例，它基本上类似于图1的呼吸面罩系统1。呼吸面罩系统200包括患者接口202和头带204。患者接口202包括密封件206，该密封件被配置为连接至先前描述的框架100、以及气体输送导管208。头带204和框架100被配置为将密封件206固定在使用者鼻部下方的稳定位置。

密封件206基本上类似于上述密封件6，并且与密封在使用者的鼻部周围、在鼻梁附近或鼻梁上跨过鼻部的更为传统的鼻罩相比，同使用者面部的接触面积减小。接触面积减小可能导致密封稳定性降低，这种密封稳定性降低需要从头带204抵消掉，以防止渗漏和疗效损失。头带204被配置为提供支撑，该支撑将可能起到打破密封件206与使用者面部之间的密封的作用的任何力抵消掉。可能中断密封的力可以包括但不限于由所提供的CPAP治疗的压力引起的吹泄力、软管拖曳力，和/或由使用者的运动造成的患者接口202与寝具之间的接触。

框架100提供密封件206与头带204之间的连接。图11至图12示出了框架100包括气体输送入口或入口卡圈114，通过该气体输送入口或入口卡圈可以向密封件206和患者的气道提供加压空气源。加压空气典型地经由与CPAP机器或通风器(未示出)连接的比如气体输送导管208等导管或软管被提供到气体输送入口114。

头带

图11至图17示出了头带204的非限制性示例性实施例，该头带包括分叉头带布置。分叉头带204包括多个连接的绑带，包括顶部绑带212、一对相对的侧臂214、轭部216以及后绑带218。顶部绑带212和后绑带218形成了分叉布置。

在使用时，顶部绑带212被配置为从一侧经过使用者的头部的顶部上方到另一侧。在所展示的配置中，顶部绑带212可以包括位于使用者额骨之上的前额绑带。在这种配置中，顶部绑带212在穿过使用者头部的冠状平面11的前方成角度，如图12所示。顶部绑带212与冠状平面11之间形成了介于5°与45°之间的角度

在所展示的实施例中，顶部绑带212与冠状平面11形成了15°的角度。该角度将顶部绑带212朝向患者的前额引导，这可以改善头带204的稳定性。在其他配置中，顶部绑带212是位于顶骨之上、或者位于顶骨与额骨之间的汇接部处或附近的头顶绑带。

后绑带218绕过使用者头部的背面，并且在一些配置中位于使用者的枕骨之上。然而，在其他配置中，后绑带218可以定位在使用者的头部和/或颈部上的更高处或更低处。

顶部绑带212和后绑带218在端部处通过侧臂214中的一个连结以形成分叉结构。在使用时，顶部绑带212和后绑带218环绕使用者头部的后部部分。使用者头部被环绕的后部部分可以包括顶骨区域和/或枕骨区域的至少一部分。

在所展示的布置中，顶部绑带212在汇接部224处将侧臂214连结在头带204的每一侧上。这对侧臂214中的每一个在使用时从汇接部224朝向使用者的鼻部向前延伸并过渡到轭部216中。在使用时，头带204被配置为使得汇接部224定位在使用者的耳部上方。该头带根据使用者的头部的大小可以位于耳部的前方或后方。

一体地形成的闭合环

在所展示的实施例中，头带204的至少一些部分是刚性、半刚性、非弹性的，或者响应于作用在该头带204上的正常的或预期的力是基本上不可延伸的。头带204的其他部分是有弹性的、或响应于正常力或预期力是可延伸的，或者与其他部分相比至少基本上是柔性的。

在所展示的配置中，顶部绑带212、汇接部224、侧臂214和轭部216是刚性、半刚性、非弹性的，或基本上不可延伸的。顶部绑带212、侧臂214和轭部216被形成为单个一体地形成的部件，该部件是平坦的或基本上二维的，如图13所示。当顶部绑带212的左边部分220和右边部分222的自由端彼此连接时，通过调节机构228形成了三维闭合环。在使用时，该闭合环被配置为环绕使用者头部的至少一部分。在所展示的实施例中，该闭合环环绕使用者头部的上前部分，从鼻部底部向上到达顶骨，并位于耳部前方。在替代性实施例中，该闭合环可以环绕使用者头部较大或较小的一部分。

针对顶部绑带212、侧臂214和轭部216使用刚性、半刚性、非弹性或基本上不可延伸的材料允许这些部件所形成的闭合环在患者接口202与使用者的头部之间有效地传递力。例如，如果在使用时，气体输送导管被使用者、寝具或CPAP供应导管拉动，则可以向将该导管拉离使用者面部的患者接口202施加力。该力可以从轭部216通过侧臂214平移至顶部绑带216，然后转移到使用者的头部，以便通过密封件206在竖直方向上的旋转来抵抗密封件206从使用者的面部脱落。

该闭合环允许头带204从患者接口202分离，而不改变顶部绑带212的紧密度设置。这是有利的，因为使用者不需要在每次将头带204从患者接口202移除时都解开和整理头带204，然后再以正确的紧密度重新装配绑带。这不但节省了时间，还让使用者能够更容易地装配头带。该闭合环布置还在头带204与患者接口202之间提供单个连接点。

换句话说，形成闭合环的一体地形成的部件是刚性、半刚性、非弹性的，或基本上不可延伸的。在所展示的实施例中，顶部绑带212、侧臂214和轭部216是由塑料材料一体地形成的，该塑料材料形成了塑料芯部并且覆盖在织物外壳中，其中该织物外壳永久性地结合到塑料芯部。塑料芯部提供了头带204中所需要的结构，织物外壳则提供了用于与使用者接触的柔软舒适的饰面。在所展示的实施例中，织物外壳是圆形针织管。在替代性实施例中，织物外壳可以包括被切割成形并且沿边缘连结的若干个织物层；或者任何其他的管状织物，该管状织物可以包括但不限于梭织管或编织管。在一些实施例中，一体地形成的顶部绑带212、侧臂214和轭部216的至少一部分是通过内部模制过程形成的，该过程的实例在申请人的申请PCT/NZ2015/050149中加以描述，该申请全文并入本文。“内部模制”包括通过将熔融塑料施加到织物外壳中，而形成作为塑料芯部的部件、和作为整体结构的织物外壳。绑带或任何其他已经“内部模制”的部件都是通过将熔融塑料施加到织物外壳中而形成的部件。

图13示出，所展示实施例的头带204具有顶部绑带212，以及包括软边250的侧臂214。软边250被配置为沿顶部绑带212的纵向边缘中的一个或两个和侧臂214延伸。软边是由织物外壳的纵向边缘部分形成的，该纵向边缘部分从塑料芯部的边缘突出并且不被塑料芯部填充。软边提供缓冲边缘，该缓冲边缘通过软化刚性、半刚性、非弹性或基本上不可延伸的顶部绑带212和侧臂214这两者的边缘与使用者头部之间的任何接触，可以改善使用者的舒适度。对于侧臂214的在使用时位于使用者的耳部上方的下边缘，这一点可能特别有益。

在替代性实施例中，闭合环可以由提供合适的刚性、非弹性或不可延伸性的任何材料形成。这些材料可以包括但不限于热塑性塑料和硅树脂。在一些实施例中，该材料可以具有、也可以不具有织物外壳。

顶部绑带

在所展示的实施例中，顶部绑带212包括两个绑带部分，即左边部分220和右边部分222。左边部分220和右边部分222彼此分离，并且具有自由端和固定端。自由端被配置为通过调节机构228可调节地连接。固定端被配置为在汇接部224处与侧臂214成角度地延伸。

调节机构228被配置为提供一种方式来以期望的调节长度调节并固定顶部绑带212，从而调节头带204的大小和/或紧密度设置。调节顶部绑带212的长度可以限定在使用时侧臂214相对于使用者的耳部的顶部的定位。缩短顶部绑带212的长度可以将侧臂214定位在使用者耳部上方更高的位置，从而避免侧臂214与使用者耳部之间发生接触。这可以改善使用者的舒适度，因为侧臂214与使用者耳部的顶部之间发生接触可能产生刺激或压点，刺激或压点随时间推移又可能导致压疮。

图13示出了处于脱离接合位置的调节机构228。左边部分220的自由端包括引导环230，以及沿绑带长度间隔开的多个孔232。这些孔232延伸穿过顶部绑带212的厚度。右边部分222的自由端包括从绑带的内部表面236突出的尖头或柱234。

引导环230包括环结构，该环结构在左边部分220的端部处形成开孔。右边部分222的自由端被配置为穿过由引导环230形成的开孔。因此，左边部分220和右边部分222可以相对于彼此滑动，以改变左边部分220和右边部分222的重叠距离，从而改变顶部绑带212的长度。调节机构228未接合时，引导环230还维持左边部分220与右边部分222之间的连接。这可以提高易用性。引导环230远离内部表面236成角度，使得开孔至少部分地从绑带的厚度偏移。这允许右边部分222穿过引导环230并且与左边部分220重叠，而左边部分222不必弯曲或变形。

柱234被配置为穿过孔232中的任一个。如图14所示，柱234包括杆238和头或帽240。所展示的柱234大体上为T形的；然而，也可以使用比如圆柱形杆238和盘形或球形头240等其他形状。孔232的大小、形状被确定成并且/或者这些孔以其他方式被配置为至少响应于正常力或预期力允许柱234的头240穿过其中，并且一旦头穿过孔232就将柱234保持住。然而，可以有意地将柱234从孔232移除，以允许顶部绑带212的左边部分220和右边部分222分离，从而允许改变头带204的大小。将柱234穿过孔232可以通过让柱234和孔232中的一个或两个变形来实现。也就是说，柱234的头240可以弯曲或以其他方式变形，孔232则可以拉伸或扩大以便于柱234的头240通过。在替代性实施例中，可以存在多个柱。

在替代性实施例中，调节机构228可以包括可调节地连接顶部绑带212的自由端的任何其他合适的装置，例如但不限于钩环紧固件、带扣。

在替代性布置中，左边部分220的内部表面236可以包括钩环紧固件的钩部分，右边部分222的外部表面242可以包括钩环紧固件的环部分。这种布置也可以颠倒过来。在一些配置中，顶部绑带212的材料可以限定钩环紧固件的环部分。换句话说，环部分可以不是顶部绑带212的分立元件。

侧臂

这对相对的侧臂214被配置为在使用时将轭部216连接至使用者面部的每一侧上的顶部绑带212。这种布置允许施加于患者接口202的旋转力从轭部216平移至顶部绑带212和使用者的头部，以便抵抗密封件206相对于使用者面部的旋转。

侧臂214包括伸长绑带，这些伸长绑带的形状被确定成在使用时跨过使用者的面颊朝向太阳穴在耳部上方弯曲。该弯曲使得侧臂214避开眼睛以提供不受阻挡的视野，从而改善使用者的舒适度。该弯曲可以遵循使用者颧骨的线条，使得侧臂214与使用者面颊之间的接触将力远离患者接口202传递，使得与使用者面部的密封不受干扰。

侧臂214进一步包括带扣226，该带扣在每个侧臂214的自由端处一体地形成。在使用时，侧臂214的自由端向后延伸超过与顶部绑带212的汇接部224，并且带扣226定位在使用者的耳部的上方或后面。

带扣226包括侧臂214的自由端的延伸部，以及延伸穿过侧臂214的厚度的开孔。该开孔被配置为接纳后绑带218。在替代性实施例中，带扣226可以包括钩或适用于可调节地拴系后绑带218的任何其他几何结构。

侧臂214在大致水平的平面上(在佩戴时)可以朝向和远离使用者的面部有弹性地弯曲，以便适应不同面部大小，但在大致竖直平面上却是相对不可弯曲的。所展示的侧臂214是实心的，但是侧臂的其他型式可以包括在侧臂的纵长方向上延伸的一个或多个开孔或切口，以便增大侧臂朝向和远离使用者面部的弹性柔性，但却保留在大致水平的平面上(在佩戴时)的相对不可弯曲性。侧臂214的竖直不可弯曲性允许侧臂214将可以施加于患者接口202的力(例如但不限于吹泄力或软管拖曳力/拉力)传递到顶部绑带212和后绑带214。这可以有助于降低密封件206从使用者面部脱落并且中断对治疗的输送的可能性。

轭部

在使用时，轭部216关于矢状平面对称，并且当从上方观察时包括基本上为“U”形的结构，如图16中那样。轭部216遵循框架100的曲率，并且被配置为经由框架100将患者接口202连接至头带204。轭部216包括中心桥接部244和一对侧向后方部分248，这对侧向后方部分从中心桥接部244的每一侧侧向向后延伸。轭部216在头带204与框架100之间提供单个连接，它独立于框架100的任何其他特征。这便允许头带204与框架断开连接，而不会妨碍患者接口202的任何其他部分、也不会与该患者接口的任何其他部分断开连接。

轭部216被配置为在框架100与头带204之间提供连接，当佩戴呼吸面罩200时，该连接在竖直方向和水平方向上相对于使用者支撑患者接口202。通过在竖直方向和水平方向上支撑患者接口202，减少了密封件206相对于使用者面部的旋转，从而可以减少渗漏。

中心桥接部244的形状被确定成使得它配合在框架100的凹陷通道106(如上所述)内。中心桥接部244被配置为通过例如但不限于卡扣配合连接、摩擦配合连接、夹子机构、粘合剂或焊接等方式临时性或永久性地连接至凹陷通道106。中心桥接部244在框架100的入口卡圈114上方弯曲，然后过渡到侧向后方部分248中。

侧向后方部分248在中心桥接部248与侧臂214之间形成了一体地形成的过渡部。当呼吸面罩200被使用者佩戴时，侧向后方部分248定位在中心桥接部244的侧部并且在向后方向上围绕框架100弯曲。

如图16所示，中心桥接部244的高度H₁小于轭部216的侧向后方部分248的高度H₂。为了使框架100的大小最小化，高度H₁小于高度H₂。高度H₂大于高度H₁，以便在竖直方向上提供所需水平的结构，以防止患者接口202相对于使用者的面部旋转。H₁可以介于1mm与12mm之间，或者介于4mm与7mm之间。在所展示的实施例中，H₁是5.5mm。H₂可以介于5mm与16mm之间，或者介于8mm与13mm之间。在所展示的实施例中，H₂是12.5mm。

侧臂214可以从侧向后方部分248以与H₂相同或比该高度更大的高度延续。在一些实施例中，侧臂214的高度在远离轭部216移动的方向上增大。H₁与H₂之间的过渡出现在中心桥接部244与侧向后方部分248之间。侧向后方部分248被配置为与框架100接触，直到高度已完全过渡为高度H₂。这种配置允许框架100在最大高度上为轭部216提供结构支撑，使得轭部216和侧臂214的任何部分都没有不受支撑、因而可以形成薄弱点的小高度。这使得力能够从框架100通过轭部216平移至侧臂214，而不会经过可能导致侧臂214或轭部216在竖直方向上扭转或弯曲、从而允许患者接口202旋转的薄弱点。在一些实施例中，侧臂214的高度不大于16mm；以便提供最小的呼吸面罩。

在图16中可以看出，侧臂214的软边250被过渡出来，使得它们不存在于轭部216中。这可以通过提供刚性、半刚性、非弹性的或基本上不可延伸的边缘来提供轭部216与框架100之间的改进连接，其中这些边缘可以被框架100的凹陷通道106接合。轭部216的边缘上不需要软边250，因为轭部边缘不太可能与使用者发生接触从而引起不适或刺激。可以将软边250过渡出来，由此最小化轭部216的大小；因此，可以使框架100的大小最小化，以提供不那么突兀的呼吸面罩系统200。

图17示出了在所展示的实施例中，轭部216的侧向后方部分248在垂直于内部表面236的方向上的壁厚度T₁大于在轭部216和侧臂214的中心处的壁厚度T₂。该增大的厚度在轭部216的与框架100接触的最外侧部分处提供了增大的结构。这允许力从侧臂214有效地平移至框架，从而最小化患者接口202的竖直旋转。侧向后方部分的厚度T₁可以介于1mm与4mm之间。在所展示的实施例中，厚度T₁为2.9mm。中心桥接部244和侧臂214的厚度T₂介于0.5mm与3mm之间。在所展示的实施例中，T₂为2.1mm。

侧臂214的厚度T₂相对于轭部216的侧向后方部分248的较大壁厚度T₁减小，可以有利于侧臂130相对于轭部216(在佩戴时)的水平柔性。这在呼吸面罩200被使用者佩戴时，使得侧臂214能够在水平方向上弯曲以迎合不同的面部几何形状，同时在竖直方向上提供稳定性。

后绑带

后绑带218包括伸长绑带，该伸长绑带在侧臂214的带扣226之间延伸、并且连接在侧臂的这些带扣周围。后绑带218的端部可调节地穿过带扣226的开孔拴系，使得可以调节后绑带218的长度。调节后绑带218的长度可以进一步调节头带204的总体大小，以适合每个使用者个体。

在所展示的配置中，后绑带218是弹性的或可伸展的。这种布置允许后绑带218拉伸，以调节头带204的周向长度。后绑带218的拉伸量可以受到限制，因而后绑带218的长度也可以是可调节的，如前所述。在一些配置中，调节周向长度优选地在使用者头部的背面处进行，这样就不太容易响应于吹泄力而变长。定位在使用者头部的侧部部分和前方部分上的汇接部224和侧壁214的刚性、半刚性、非弹性或基本上不可延伸的性质有助于维持头带204的期望周向长度，尽管后绑带218具有弹性性质也是如此。在一些情况下，头带204的这些部分与使用者头部的侧部部分和前方部分之间的摩擦力阻止头带204响应于吹泄力而移动或变长。然而，在其他布置中，后绑带214可以是刚性、半刚性、非弹性或基本上不可延伸的，并且在此类情况下，可以是在长度上可调节的。

在所展示的实施例中，后绑带218包括一定长度的层压织物和泡沫，比如但不限于

后绑带是有弹性的，使得它可以被拉伸以允许在不调节后绑带218的长度的情况下，将头带204从使用者头部的上方拉过。这提高了易用性。在替代性实施例中，后绑带可以包括任何合适的织物或织物材料。

后绑带218具有两个侧向端244，这两个侧向端被配置为穿过带扣226并向后折叠在自身上(图12中示出)，在那里它们可以紧固在使用者限定的位置。后绑带218的侧向端226可以通过紧固装置(例如但不限于钩环紧固件)紧固至后绑带218的外表面。折叠的侧向端244与后绑带218其余部分之间的重叠确定了后绑带218的长度和头带204的大小。在所展示的实施例中，后绑带218的侧向端244包括为钩环紧固件(例如但不限于

品牌的钩环紧固件)的钩部件形式的紧固件接片。该紧固件接片被配置为紧固至后绑带218的外表面上的环部件。在所展示的实施例中，后绑带218的外表面包括提供钩环紧固件的环部件的材料。在替代性实施例中，钩环紧固件的这种布置可以颠倒过来，使得钩部件位于后绑带218的外表面上。

替代性头带实施例

图18和图19示出了头带304的另一个非限制性示例性实施例。出于本说明书的目的，该实施例的与头带204的前一实施例的那些特征基本上类似的特征被分配了相同的数字加上一百所得的附图标记。例如，头带204在本实施例中变成了头带304。为简洁起见，这里仅详细描述与前一实施例明显不同的那些特征。应当理解，所有其他特征都基本上如关于头带204所描述的那样。

头带304包括顶部绑带312、一对相对的侧臂314、轭部316和后绑带318。如在前面的实施例中那样，顶部绑带312、侧臂314和轭部316是刚性、半刚性、非弹性或基本上不可延伸的，并且形成为单个一体地形成的部件。该单个一体地形成的部件可以被布置成用于形成闭合环，该闭合环在使用时环绕使用者的面部的上前部分。顶部绑带312、侧臂314和后绑带318与如前所述的顶部绑带212、侧臂214和后绑带218基本上相同。如图所示，后绑带318可以在侧臂314的带扣326之间延伸并且连接至这些带扣。后绑带318的端部中的一个或两个可以包括抓持接片319，该抓持接片可以有利地允许使用者更轻易地抓持住后绑带318的一个或两个端部以调节和/或固定后绑带318。顶部绑带312可以经由调节机构328进行调节。

本实施例的轭部316被配置为在头带304与患者接口(未示出，但可以类似于患者接口202)之间提供连接。在使用时，轭部316关于矢状平面(图19中示出)对称，并且包括由上部桥接部350和下部桥接部352形成的环结构，上部桥接部和下部桥接部在侧向端处由侧臂314中的每一个的前部端部连结起来。上部桥接部350和下部桥接部352被配置为围绕入口卡圈或框架的连接件可移除地连接至框架(未示出，但可以类似于框架100)。上部桥接部350和下部桥接部352是弯曲的，使得它们所形成的环结构是连续的、并且限定了被配置为环绕入口卡圈的开孔。该弯曲形状可以被配置为配合在框架的周长内，以便减小患者接口的总体大小。

上部桥接部350和下部桥接部352被配置为抵抗可以施加于患者接口的旋转力。上部桥接部350和下部桥接部352提供了两条路径，力可以通过这两条路径从框架传递到头带300；这可以均匀地分配旋转力，使得不会朝着向上或向下的方向偏移而发生旋转。

替代性框架实施例

图20示出了呼吸面罩组件400的另一个非限制性示例性实施例。呼吸面罩组件400包括患者接口402和头带404。患者接口402包括密封件406，该密封件被配置为连接至框架410和气体输送导管408。在一些实施例中，与框架100相比，框架410具有减小的或更小的总体轮廓。头带404和框架410被配置为在使用时将密封件406固定在使用者的鼻部下方的稳定位置。

密封件406可以基本上类似于上述密封件6，并且与密封在使用者的鼻部周围、在鼻梁附近或鼻梁上跨过鼻部的更为传统的鼻罩相比，同使用者面部的接触面积减小。接触面积减小可能导致密封稳定性降低，这种密封稳定性降低可能需要从头带404抵消掉，以防止渗漏和疗效损失。头带404被配置为提供支撑，以将可能起到打破密封件406与使用者面部之间的密封的作用的那些力抵消掉。可能中断密封的力可以包括但不限于由所提供的CPAP治疗的压力引起的吹泄力、软管拖曳力，和/或由使用者的运动造成的患者接口402与寝具之间的接触。

图21-23B以及图26A-32B所展示的框架410在密封件406与头带404之间提供连接。与框架100类似，框架410具有外部表面412、内表面413，以及延伸穿过其中的流体路径415，如图21-23B所示。外部表面412和内表面413从第一侧向边缘422跨到第二侧向边缘424。外部表面412在使用时远离使用者，并且充当框架410、头带(比如头带404)和气体输送导管(比如气体输送导管408)之间的界面。内表面413在使用时面向使用者，并且可以与密封件406和/或连接至密封件406的联接结构接触。在使用时，气体输送导管408联接至框架410，使得气体输送导管408与流体路径415处于流体连通。

外部表面412包括凹陷表面426和升高表面428。在一些实施例中，头带404的一部分(例如轭部416)在组装时可以被放置为与凹陷表面426相邻。在所展示的实施例中，凹陷表面426位于升高表面428的上方并且/或者与框架410的顶部边缘相邻，而升高表面428则在凹陷表面426的下方并且/或者与框架410的底部边缘相邻。入口卡圈430从外部表面412向外突起(在使用时远离使用者)。入口卡圈430环绕流体路径415。在所展示的实施例中，凹陷表面426与升高表面428之间的边界部分地由入口卡圈430限定。入口卡圈430包括入口卡圈内表面432(它限定流体路径415)和入口卡圈表面434(它位于入口卡圈430的外侧上)。在一些实施例中，入口卡圈表面434可以被认为是外部表面412的一部分或者部分地限定该外部表面。在所展示的实施例中，入口卡圈430包括导管保持突起部436(图22中示出)。入口卡圈430可以包括一个或多个偏流孔438。

出口卡圈440从内表面413向内(在使用时朝向使用者)突起。出口卡圈440具有出口卡圈表面444，在一些实施例中，该出口卡圈表面可以被认为是内表面413的一部分或者部分地限定该内表面。出口卡圈440可以包括一个或多个密封件保持凹陷部446。密封件保持凹陷部446允许框架410与密封件406之间发生相互作用和/或连接。在一些实施例中，密封件保持凹陷部446允许框架410与连接至密封件406的联接结构(例如夹子)之间发生相互作用和/或连接。在所展示的实施例中，出口卡圈表面444包括密封件保持凹陷部446。

流体路径415由入口卡圈430和出口卡圈440限定或形成。在使用时，气体输送导管408联接至入口卡圈430，密封件406则联接至出口卡圈440。气体可以从气体输送导管408穿过流体路径415(即，穿过入口卡圈430和出口卡圈440)输送到密封件406，以便输送给使用者。

在所展示的实施例中，入口卡圈430可以是椭圆形的，并且具有长轴113和短轴111。在一些实施例中，入口卡圈430可以具有圆形、三角形、“D”形状，或其他形状。在所展示的实施例中，框架410关于短轴111或竖轴105对称。在所展示的实施例中，由入口卡圈430限定的开孔的长轴尺寸D_长轴(图23B中展示)为21.9mm或大约21.9mm，该开孔的短轴尺寸D_短轴为16.7mm或大约16.7mm。换句话说，长轴尺寸与短轴尺寸之间的比率为1.31:1或大约1.31:1。

在所展示的实施例中，框架410的侧向尺寸(或宽度)W(图23B中展示)为49.3mm或大约49.3mm。由入口卡圈430限定的开孔的长轴尺寸与框架410的侧向尺寸W之间的比率因而为1:2.25或大约1:2.25。可以选择框架410的侧向尺寸，以便在与密封件406和头带404组装时优化或增强框架410的功能。在一些实施例中，框架410的侧向尺寸可以在30mm(或大约30mm)至75mm(或大约75mm)的范围内。

在所展示的实施例中，框架410的竖直尺寸(或高度)H(图23B中展示)为28.0mm或大约28.0mm。由入口卡圈430限定的开孔的短轴尺寸与框架410的竖直尺寸之间的比率因而为1:1.68或大约1:1.68。选择框架410的竖直尺寸的一个考虑因素是如本文所述的凹陷表面426和/或头带保持特征所需要的用来维持框架410与头带404之间的有效连接的面积。可以选择框架410的竖直尺寸，用于提供足够大的结构以使头带404能够有效地连接至框架410，并且/或者用于提供密封件406所需要的充分的结构完整性和旋转完整性。在一些实施例中，框架410的竖直尺寸可以在20mm(或大约20mm)至50mm(或大约50mm)的范围内。可以改变该竖直尺寸以适应不同的密封件大小、头带轮廓和/或头带连接方法或机构。

在所展示的实施例中，框架410的近侧尺寸(或厚度)T(图26B中展示)为17.05mm或大约17.05mm。如图26A和图26B的侧视图所示，入口卡圈430的整个周边或远侧端部(换句话说，入口卡圈430的在使用时离使用者最远的边沿)并未与所展示的竖轴105对齐。入口卡圈430的垂直极端(换句话说，顶部极端和底部极端)与竖轴相交，但是入口卡圈430的中心部分(换句话说，侧部或侧向极端)朝向近侧(或在使用时朝向使用者)移位。换句话说，当从侧部观察时(如图26A-26B中那样)，入口卡圈430的周边为面向远侧的凹形(或者在使用时为远离使用者的凹形)。凹形轮廓可以有利地允许框架410对材料的需求减少。在一些实施例中，入口卡圈430的椭圆形形状和/或入口卡圈430的远侧端部的偏移的竖直极端和侧向极端在比如气体输送导管408等气体输送导管联接至入口卡圈430时提供有益的表现。例如，如果气体输送导管408例如经由压配合、卡扣配合或与导管保持突起部436配合的其他连接可移除地联接至入口卡圈430，那么，当轴向地(在入口卡圈430和/或气体输送导管408的轴向方向上)施加力的情况下，便可能很难在无意间将气体输送导管408移除。因此，入口卡圈430的椭圆形形状和/或凹形远侧端部可以阻止无意间将气体输送导管408移除。然而，如果气体输送导管围绕入口卡圈430的轴向轴线扭转，则气体输送导管可以更轻易地从框架410拆卸、或者用较小的力就可以从该框架拆卸。

框架410可以包括各种头带保持特征。这些保持特征用于将框架410联接至头带404，如图25所示。在图21-23B所展示的实施例中，框架410包括位于凹陷表面426中的两个保持特征450。更多或更少的保持特征450也是可能的。如图所示，每个保持特征450都相对于竖轴侧向移位或者从竖轴侧向间隔开，且保持特征450中的一个位于竖轴的每一侧。在所展示的实施例中，保持特征450是圆孔。在一些实施例中，保持特征450是具有椭圆形、矩形、“D”(例如，如图24C所示)形状或其他形状的孔。在一些实施例中，这两个保持特征450彼此不同。右边和左边的头带保持特征450的不同形状可以有助于引导使用者将头带404正确地连接至框架410。在一些实施例中，头带保持特征450具有抗旋转形状和/或特征。头带404可以包括对应于保持特征450的突起部，并且被设计成用于配合到保持特征450中。这些突起部可以经由卡扣配合或其他合适的装置固定于保持特征450和框架410。在一些实施例中，保持特征450可以是从凹陷表面426向外突起的结构，例如，如图24D所示。在一些这样的实施例中，头带404可以包括接纳保持特征450的对应孔。在所展示的实施例中，保持特征450中的每一个都是具有中心通道的圆形突起部，该中心通道在保持特征450之间延伸并且/或者把该保持特征分成两个半圆形或大致半圆形的侧部或部分。这些突起部可以经由卡扣配合或其他合适的装置固定于头带404中的对应大小的孔。在一些实施例中，保持特征450可以包括一个或多个磁体或磁性材料，用于吸引头带404中的一个或多个磁体或磁性材料。

如上所述，在所展示的实施例中，框架410包括两个保持特征450。包括两个保持特征450并且/或者使用圆形保持特征450可以有利地允许方便地戴上头带404和从框架410脱下该头带。如图24A所示，保持特征450中的第一个可以用于以一定角度连接框架410和头带404。然后框架410可以围绕第一保持特征450旋转，使得保持特征450中的第二个可以连接至头带404，如图24B所示。

在所展示的实施例中，入口卡圈430或入口卡圈表面434由于成角度表面的角度

而成角度，使得入口卡圈430的在使用时离使用者最近的基底的直径大于入口卡圈430的在使用时离使用者最远的周边的直径，如图28和图29C所示。入口卡圈430可以类似于中空的截头锥体。入口卡圈430的角度致使或允许空气穿过偏流孔438(总体上或大致垂直于成角度的入口卡圈430或入口卡圈表面434)被引导远离使用者的面部。这便有利地防止或降低了使用者由于气流穿过偏流孔438和/或发生夹带而感觉到拖滞的可能性。

第一成角度表面的角度可以被限定为入口卡圈430的顶部(或上部竖直极端)或入口卡圈表面434与下述轴线之间的角度：该轴线平行于近侧轴线，并且位于入口卡圈430与框架410的外部表面412或凹陷表面426的交叉点处，如图28所示。第二成角度表面的角度

可以被限定为入口卡圈430的侧边或入口卡圈表面434与下述轴线之间的角度：该轴线平行于近侧轴线，并且位于入口卡圈430与框架410的外部表面412或升高表面428的交叉点处，如图29C所示。在一些实施例中，成角度表面的角度可以在大约10°至约15°的范围内。在所展示的实施例中，第一成角度表面的角度为大约10°，第二成角度表面的角度为大约15°，并且成角度表面的角度在入口卡圈430的顶部与侧部之间从大约10°过渡到约15°。在一些实施例中，成角度表面的角度在整个入口卡圈430周围可以是恒定的。在一些实施例中，成角度表面的角度在入口卡圈430周围可以是变化的。在一些实施例中，成角度表面的角度可以在大约0°至大约90°的范围内，例如，为大约0°、大约45°或大约90°。

在所展示的实施例中，每个偏流孔438都从入口卡圈430的远侧端部移位或间隔开相等的距离。换句话说，偏流孔438的布置遵循入口卡圈430的远侧端部或周边的轮廓，且一个或多个偏流孔438在使用时位于入口卡圈430的竖直极端(顶部或底部)处或附近，相比位于入口卡圈430的侧边处或附近的一个或多个偏流孔438处于使用者的远侧或离使用者更远。在一些实施例中，连接一个或多个偏流孔438的弧与入口卡圈430的周边平行或大体上平行。在偏流孔438与入口卡圈430的周边之间维持恒定且受控的距离可以允许更好、更容易地控制由流过偏流孔438的气体产生的噪声。可以选择偏流孔438与入口卡圈430的周边之间的距离，以减小或最小化流过偏流孔438的气体产生的噪声。在所展示的实施例中，偏流孔438定位在距入口卡圈430的周边3.1mm或大约3.1mm处。在所展示的实施例中，偏流孔438位于入口卡圈430的长度的中点处或大致位于该中点处。

在所展示的实施例中，如图26D所示，偏流孔428设置在入口卡圈430的一部分周围或其中。入口卡圈430的包括偏流孔428的部分可以由排气角度

限定，该排气角度相对于以入口卡圈430的竖轴105与横轴107的交叉点为中心的原点限定，如图所示。在一些实施例中，排气角度和/或偏流孔428可以从大约4:00跨到大约8:00(如同在钟面上一样)。在一些实施例中，排气角度和/或偏流孔428可以从大约5:00跨到大约7:00，或从大约3:00跨到大约9:00。在一些实施例中，排气角度可以为大约220°、大约218°、在大约180°至大约270°的范围内、在大约190°至大约260°的范围内、在大约200°至大约250°的范围内、在大约210°至大约240°的范围内，或者在大约220°至大约230°的范围内。在一些实施例中，排气角度可以是360°。换句话说，在一些实施例中，偏流孔428可以跨入口卡圈430的圆周或完全环绕该入口卡圈。

如图26C所示，在所展示的实施例中，偏流孔438垂直于或大致垂直于入口卡圈表面434和/或入口卡圈内表面432延伸穿过入口卡圈430。在一些实施例中，如图26C中的虚线所指示，偏流孔438可以相对于垂线以角度θ延伸穿过入口卡圈430。角度θ可以在大约±10°至大约±45°的范围内，例如，为±10°、±25°或±45°。如图所展示，以正角度定向的偏流孔438以使得偏流孔在入口卡圈表面434上相比在入口卡圈内表面423上更接近入口卡圈430的周边这样的方式延伸。大于或等于0的角度可以有利地在使用时引导气体远离使用者流过偏流孔438。

如图27B所示，出口卡圈440具有长轴119和短轴121。在所展示的实施例中，出口卡圈440具有“D”形状。出口卡圈440的长轴尺寸D_o-长轴是下述开孔的尺寸：该开孔是由入口卡圈440的最近侧端部或边缘沿主轴119在该开孔具有最大侧向尺寸的位置处所限定的。在一些实施例中，出口卡圈440可以具有圆形、三角形或其他形状。出口卡圈440的短轴尺寸D_o-短轴是开孔沿短轴121的尺寸，在所展示的实施例中，该短轴与竖轴平行和/或对齐，如图27A所示。如图27A所示，竖轴和横轴在原点处相交，该原点位于入口卡圈430的开孔的中心处、或对应于该开孔的中心。在所展示的实施例中，出口长轴对应于横轴、或位于与横轴相同的位置。在一些实施例中，出口长轴可以竖直地移位或与横轴间隔开。换句话说，在一些实施例中，入口卡圈430的开孔的中心从出口卡圈440的开孔的中心偏移。

在所展示的实施例中，出口长轴尺寸D_o-长轴为25.9mm或大约25.9mm，出口短轴尺寸D_o-短轴为20.7mm或大约20.7mm。换句话说，出口长轴尺寸D_o-长轴与出口短轴尺寸D_o-短轴之间的比率为1.25:1或大约1.25:1。在所展示的实施例中，出口卡圈440的开孔大于入口卡圈430的开孔。

在一些实施例中，出口卡圈440或出口卡圈440的一部分(例如，在所展示的实施例中，出口卡圈的边沿441)与框架410的其他部分相比是不同的颜色。在一些实施例中，框架410的大部分可以是透明的，并且出口卡圈440或出口卡圈440的一部分可以是透明的蓝色。在一些实施例中，框架410的大部分可以是透明的，并且出口卡圈440或出口卡圈440的一部分可以是不透明的。在一些实施例中，框架410的大部分可以是不透明的，并且出口卡圈440或出口卡圈440的一部分可以是透明的。出口卡圈440或其一部分的不同颜色(和/或透明度)可以有利地向使用者提供指示，表明出口卡圈440被设计成在使用时与该组件的另一个部件(例如，密封件406的联接结构、例如夹子)接合。如图29B所示，延伸至出口卡圈440的特定深度的近侧边沿441可以具有不同的颜色。在一些实施例中，可以使用移印工艺生产不同的颜色。在一些实施例中，与框架410的其他部分相比，入口卡圈430或入口卡圈430的一部分是不同的颜色。在一些实施例中，出口卡圈440和/或入口卡圈430可以由至少一种性质与框架410的大部分或者框架410的一个或多个其他部分的材料不同的材料制成。例如，出口卡圈440可以由至少一种性质与入口卡圈430的材料不同的材料制成。在这样的实施例中，框架410可以使用例如双射模制、共模制或包覆模制工艺来形成。在一些实施例中，框架410可以使用双射模制、共模制或包覆模制工艺来形成，即便框架410由单一材料制成并且/或者入口卡圈430的材料与出口卡圈440的材料没有区别也是如此。

图32A展示了沿图31中的线32A-32A截取的截面视图。剖切线相对于框架410位于中心，并且与竖轴对齐。图32B展示了图32A的截面的2D视图。可以选择框架410的厚度或框架410的各个部分的厚度，以在使用时为框架410提供足够大的刚性，同时减小或最小化框架410的重量和/或轮廓。在一些实施例中，凹陷表面426(或凹陷表面426的区域中的框架410)具有1.5mm或大约1.5mm的厚度t_rs。在一些实施例中，入口卡圈430的厚度t_ic为1.46mm或大约1.46mm。在一些实施例中，导管保持突起部436从入口卡圈内表面432向内突起0.5mm或大约0.5mm。在所展示的实施例中，导管保持突起部436围绕入口卡圈430的整个周边延伸。在一些实施例中，出口卡圈440的厚度t_oc为1.5mm或大约1.5mm。入口卡圈430、凹陷表面426(或凹陷表面426的区域中的框架410)和/或出口卡圈440的其他厚度也是可能的。在一些实施例中，框架410是由尼龙12制成的，或者包括所述尼龙。当入口卡圈430、凹陷表面426(或凹陷表面426的区域中的框架410)和/或出口卡圈440具有在0.6mm或大约0.6mm至2mm或大约2mm或大于2mm的范围内的厚度时，改变化合物的特性可以允许框架410表现出相同或相似的刚性。

替代性头带实施例

图33至图34示出了可以与框架410一起使用的头带404的示例性实施例。在所展示的实施例中，头带404具有分叉配置。头带404在某些方面可以类似于头带204。头带404的与头带204的对应特征相同或相似的特征由与本文中相同的数字加上300所得的附图标记指示(例如，头带404包括顶部绑带512、一对相对的侧臂514、轭部516和后绑带518)。顶部绑带512和后绑带518形成了分叉配置。

侧臂514和/或顶部绑带512可以包括芯部549和外壳551。在一些实施例中，芯部由塑料材料制成或者包括塑料材料。在一些实施例中，外壳是织物或者包括织物。外壳可以永久性地结合到芯部。织物外壳可以有利地提供用于在使用时与使用者接触的柔软舒适的饰面。外壳551的从芯部549的边缘突出并且未被芯部549填充的纵向边缘部分可以形成软边550，如图37中所示。软边550可以有利地提供缓冲边缘，该缓冲边缘可以改善使用者的舒适度，例如通过软化顶部绑带512的边缘和/或侧臂514的边缘与使用者头部之间的潜在接触。在一些情况下，对于侧臂514的在使用时位于使用者耳部上方的下边缘，具有缓冲边缘可能特别有益。软边550的厚度可以沿每个侧臂514的长度而变化。在所展示的实施例中，软边550的厚度从侧臂514的侧向端处的最大2mm或大约2mm(由图37中的D₂表示)变化为轭部516的上部脊处的最小1mm或大约1mm(由图37中的D₁表示)。在一些实施例中，轭部516的下边缘不包括软边，例如，这是因为：出于美学和/或工业设计上的益处方面的考虑，轭部516的下边缘并不打算用来在使用时与使用者的面部接触，以允许多个部分之间存在公差；以及/或者其他原因。在该区域中省略软边提供了附加的空间，以允许增大轭部516的芯部549的厚度，从而改善或增大该区域的结构完整性。

在所展示的实施例中，外壳551是由织物制成的，该织物是无拉伸或低拉伸的纱线。无拉伸或低拉伸的纱线需要相对高的力才能发生弹性变形。在一些情况下，具有高弹性的纱线在用于形成顶部绑带512和/或侧臂514的内部模制过程中表现不佳(或者比弹性较低的纱线表现差)，这是因为纱线纤维可以拉伸到熔融塑料可以从外壳中逸出的程度。将无拉伸或低拉伸的纱线用于侧臂514的外壳有利地改善了最终侧臂514的光洁度和/或一致性。无拉伸或低拉伸的纱线减小或最小化纱线纤维可以拉伸到的量或程度，这可以防止或减少在内部模制过程期间塑料拉伸和从织物外壳逸出的可能性。因此，使用无拉伸或低拉伸的纱线也可以有助于改善制造过程的可靠性。在一些实施例中，织物外壳可以由具有一定程度弹性的纱线制成、或者可以包括具有一定程度弹性的纱线。具有低弹性的纱线(即，需要相对高的力才能发生弹性拉伸)可以在模制过程中充分地发挥作用。在一些实施例中，用于模制过程的门501位于头带404的轭部516上的中心点处或附近，如图35B所示。

如本文所述，框架410可以包括孔形式的头带保持特征450，这些保持特征被设计成用于接纳头带404的突起部515。如图35A所示，突起部515(在本文中也称为框架保持特征)可以位于轭部516的任一侧。在所展示的实施例中，突起部515中的每一个都包括由通道519分开的两个保持部分517，如图35A以及图36A-36B所示。通道519是由模制工具600中的突起部619形成的，该突起部填充了形成通道519的区域，如图36C所示。在模制期间，熔融塑料在压力下迫使其自身穿过外壳551，或者被允许离开外壳551以形成保持部分517。模制工具600的突起部619还约束了外壳551织物或材料，以防止或阻止外壳551织物或材料在塑料离开时膨胀超出通道519的基底，从而形成保持部分517，如图36C中的553所指示。外壳551也可以采用其他方式加以约束，或替代性地采用其他方式加以约束。例如，如果保持部分517(和/或从外壳551突出的其他突起部)相对于织物外壳551的轮廓或尺寸具有薄的轮廓或尺寸，则外壳551可能无法在很大程度上突出到突起部上。这样有利地防止或阻止外壳551变形，并且/或者有助于确保保持部分517仅包括塑料、或仅由塑料制成。具有仅由或主要由塑料制成的保持部分517，而不是包括外壳，可以有利地改善框架保持特征515的功能，例如，通过允许框架保持特征515更牢固地卡扣到头带保持特征450中。通道519还可以或者替代性地允许保持部分517相对于彼此弯曲，以改善框架保持特征515的性能，例如，以允许框架保持特征515弯曲以卡扣到头带保持特征450中。

如图38A所示，每个侧臂514都包括带扣526。带扣526由侧臂514的自由端的延伸部形成，并且包括延伸穿过侧臂514的厚度的开孔527。开孔527被配置为接纳后绑带518。在该展示的实施例中，带扣526与侧臂514一体地形成。在一些实施例中，带扣526的结构可以由芯部549维持，并且外壳551可以使带扣526摸起来柔软。带扣可以通过用完整的塑料芯部内部模制出整个带扣结构来形成，包括确定开孔527的位置，然后模切出开孔527。替代性地，开孔527可以在内部模制过程中形成，其中侧臂514的外壳551在开孔527的与侧臂514相邻的端部处分成两个管，然后这些管在开孔527的相对侧上重新结合。在一些实施例中，带扣526可以由突破外壳551的一端的塑料(或其他芯部549材料)形成，使得带扣526不包括外壳551。在一些实施例中，侧臂514的软边550在侧臂514和带扣526这两者的顶部和底部上延伸，并且带扣526的侧向端525不包括软边550，例如，如图38B所示。在所展示的实施例中，当头带404平放时，带扣526与侧臂514共面或成一直线。在一些实施例中，带扣526在使用时从侧臂514偏移，例如，远离或朝向使用者偏移。

类似于头带204，头带404的顶部绑带512包括第一(或左边)部分520和第二(或右边)部分522，如图39至图40所示。第一部分520和第二部分522彼此分离。第一部分520和第二部分522中的每一个均具有自由端和固定端。固定端在汇接部524处与侧臂514成角度地延伸。自由端被配置为通过调节机构528可调节地连接。调节机构528允许顶部绑带512得到调节并且固定在所期望的长度。

如图39至图41所示，第二部分522的自由端包括引导环530，并且第二部分522包括在自由端附近且沿第二部分522的长度间隔开的多个孔532。在所展示的实施例中，引导环530是塑料的。引导环530可以通过突破式模制过程形成。“突破式模制”在申请人的共同未决申请US 62/309,400、US 62/323,459、US 62/364,767和US62/401,462中加以描述。突破式模制是如上所述内部模制的变型。突破式模制过程包括将熔融塑料引入到织物外壳中，然后将熔融塑料推过织物外壳的一部分。通过突破式模制过程形成的部件包括与织物外壳一体地形成的整体塑料芯部，并且该整体塑料芯部具有延伸穿过织物外壳的一部分。在一些实施例中，引导环530可以联接至第二部分522的自由端。在一些实施例中，引导环530包括外壳，例如外壳551的延伸部。在一些实施例中，引导环530仅由外壳材料制成且不由塑料(或其他芯部材料)制成，或者仅包括外壳材料且不包括塑料(或其他芯部材料)。第一部分520包括突起部534，该突起部在自由端附近从第一部分520的内部表面(即，第一部分520的在使用时面向第二部分522的表面)突出。第一部分520还可以包括多个位置指示符。为了相对于彼此调节和/或固定第一部分520和第二部分522，将第一部分520的自由端穿过引导环530，然后将突起部534穿过其中一个孔532和/或固定在该其中一个孔中(例如经由卡扣配合连接)。

孔532可以使用突破式内部模制过程来形成。在一些实施例中，第二部分522的外壳551可以分成与第一孔532(即，最接近汇接部524的孔532)相邻(在该第一孔的汇接部524侧上)的两个平行(并且封闭)的外壳部分，并且这些平行的外壳部分可以沿第二部分522的包括孔532在内的长度延伸。这些平行的外壳部分可以在最后一个孔532(即，离汇接部524最远的孔532)之后(或在该孔的自由端侧上)重新组合为单个外壳。这些平行的外壳部分可以在孔532之间朝向彼此弯曲，使得外壳551的织物或材料中的间隙可以不被使用者轻易地观察到。在一些实施例中，这些平行的外壳部分在最后一个孔532之后不重新组合。在一些这样的实施例中，来自塑料或芯部549材料的压力可以迫使这些平行的外壳部分在最后一个孔532之后移动得更加靠拢在一起，使得不容易观察到织物中的间隙。在一些实施例中，外壳551包括孔532，并且模制工具被设计成在模制期间限制熔融塑料(或其他芯部549材料)流动延伸到孔532中。在一些实施例中，第二部分522可以被内部模制为没有孔532，然后可以经由后加工(例如，经由模切)来形成孔532。在一些实施例中，外壳551可以终止于第一孔532附近或相邻的位置(在该第一孔的汇接部524侧上)终止，并且第二部分522的其余部分可以使用突破式过程形成以便仅包括塑料(或其他芯部549材料)。

在一些实施例中，每个孔532都被环绕通道533至少部分地环绕(在第二部分522的内部表面和外部表面中的一个或两个上)。环绕通道533可以协助经由内部模制来形成孔532。模制工具可以包括在模制形成通道533期间向外壳551施加压力的突起部。该模制工具突起部可以在模制期间限制外壳551移动。限制外壳551移动有利地有助于确保孔532的周边(换句话说，塑料或其他芯部549材料，在环绕通道533的边界内部的结构)完全或基本上完全为塑料(或其他芯部549材料)。完全为塑料(或其他芯部549材料)的孔532周边可以改善调节机构528的功能并且/或者有助于维持与孔532相关联的公差。

在一些实施例中，顶部绑带512的第一部分520和第二部分522中的每一个都与相邻侧臂514一体地形成(例如经由突破式内部模制过程)。在一些实施例中，第一部分520和第二部分522中的每一个都是独立部件，该独立部件永久地或可移除地联接或连接至相应的侧臂514。例如，如图42所示，每个侧臂514的汇接部524都包括汇接突起部560。汇接突起部560可以在模制侧臂514期间(例如，使用突破式内部模制过程)形成。顶部绑带512的第一部分520和第二部分522中的每一个都包括汇接端处或附近的凹陷表面562。凹陷表面562的轮廓与汇接突起部560的轮廓相反(或大致相反)，或对应于该汇接突起部的轮廓。在模制之后，将汇接突起部560中的每一个插入到顶部绑带512的相应第一部分520或第二部分522的汇接端的外壳551中并且定位在凹陷表面562内。然后，每个侧臂514以及第一部分520和第二部分522中的相应一个可以例如使用超声波焊接、射频焊接或其他合适的方式焊接在一起。在焊接之后，侧臂514和顶部绑带512形成单个塑料(或其他芯部材料)部件。顶部绑带512的外壳551可以焊接至侧臂514的外壳551。在一些实施例中，顶部绑带512的与汇接部524相邻的区域不包括软边550。在这样的实施例中，对侧臂514和顶部绑带512这两者的芯部549进行焊接，无需焊接侧臂514和顶部绑带512这两者的外壳551，就将外壳551充分地固定在了一起。在一些实施例中，汇接突起部560的厚度与侧臂514的芯部549的其余部分的厚度大致相同。在一些实施例中，汇接突起部560具有减小的厚度。在一些实施例中，汇接突起部560从侧臂514的中心平面偏移。当汇接突起部560坐置在凹陷表面562中时，厚度减小且偏移的汇接突起部560可以允许侧臂514和顶部绑带512这两者的芯部549在汇接突起部560与凹陷表面562之间的边界处齐平。

在一些实施例中，顶部绑带512的第一部分520包括定位引导件570以有助于使用者设定和保持特定的头带设置、长度或大小。如图43A-43B中所示，定位引导件570可以包括一系列突出边缘572。与突出边缘572相比，第一部分520的中心部分574具有减小的侧向轮廓。突出边缘572具有比引导环530的直径或宽度略大的轮廓或宽度。因此，当顶部绑带512的第一部分520滑动穿过第二部分522的引导环530时，突出边缘572与引导环530之间的接触和相互作用提供了摩擦力或阻力。该阻力可以防止第一部分520被动运动穿过引导环530、或者降低该第一部分被动运动穿过引导环的可能性。因此，使用者可以使突起部534与孔532脱离接合，然后阻力可以有助于抵抗第一部分520与第二部分522之间的相对运动，以维持绑带512的长度，除非直到使用者施加足够大的力来将该阻力克服掉为止。在所展示的实施例中，突出边缘572是向外凸出的弯曲形状或圆顶形形状。用于突出边缘572的其他形状或配置也是可能的。例如，突出边缘572可以是三角形的。

图44至图45示出了呼吸面罩组件600的另一个非限制性示例性实施例。呼吸面罩组件600包括患者接口和头带604。患者接口包括密封件606，该密封件被配置为连接至框架610和气体输送导管608。框架610类似于并且/或者包括框架410的一些或全部特征。头带604和框架610被配置为在使用时将密封件606固定在使用者鼻部下方的稳定位置。图46至图47示出了与框架610一起使用的头带604的示例性实施例。在所展示的实施例中，头带604具有分叉配置。头带604在某些方面类似于头带404，例如，头带604具有与头带404相同或相似的总体形状，并且包括顶部绑带612、一对相对的侧臂(或者底部或顶部绑带)614、轭部616和后绑带618。顶部绑带612和后绑带618形成了分叉配置。在一些实施例中，顶部绑带612、底部绑带614和轭部616和/或后绑带618中的一个或多个具有与其他绑带中的一个或多个绑带不同的颜色。

侧臂614和/或顶部绑带612包括芯部和外壳，例如类似于头带504。在一些实施例中，芯部由塑料材料制成或者包括塑料材料。在一些实施例中，外壳是织物或者包括织物。

头带604的顶部绑带612包括第一(或左边)部分620和第二(或右边)部分622，如图47A-49B所示。第一部分620和第二部分622彼此分离。第一部分620和第二部分622中的每一个均具有自由端和固定端。固定端从前绑带614例如以一定的角度延伸出来。在所展示的实施例中，前绑带614、顶部绑带612的第一部分620和顶部绑带612的第二部分622可以经由内部模制彼此独立地形成，然后经由包覆模制接头连结在一起。如图所示，第一部分620和第二部分622中的每一个都经由包覆模制接头624联接至前绑带614。

顶部绑带612的第一部分620和第二部分622这两者的自由端被配置为通过调节机构628可调节地连接。调节机构628允许顶部绑带612得到调节并且固定在所期望的长度。调节机构628包括设置在相应的顶部绑带第一部分620和顶部绑带第二部分622上的相互接合部分。这些相互接合部分选择性地以多种分立配置中的一种接合，以设定顶部绑带612的长度。当这些相互接合部分接合时，顶部绑带第一部分620和顶部绑带第二部分622处于部分重叠配置。在该重叠配置中，顶部绑带的第一部分620的内部表面的一部分覆盖在顶部绑带612的第二部分622的外部表面的一部分之上。顶部绑带第一部分620的内部表面在使用时面朝使用者，顶部绑带第二部分622的外部表面在使用时远离使用者。这些相互接合部分可以脱离接合并以不同的配置重新接合，以便于调节顶部绑带的长度。对于顶部绑带612的不同长度，第一部分620和第二部分622以不同的长度重叠、或重叠到不同的程度。在所展示的实施例中，第一部分620的相互接合部分包括公连接器628a，第二部分622的相互接合部分包括母连接器628b；但在一些实施例中，第一部分620的相互接合部分包括母连接器，第二部分622的相互接合部分包括公连接器。

如图47A-48B所示，第二部分622的自由端包括引导环630。第二部分622的相互接合部分包括孔632形式的多个凹陷部，这些孔在自由端附近沿第二部分622的长度间隔开。如图所展示，孔632中的每一个都延伸穿过顶部绑带612的第二部分622。在其他实施例中，第二部分622的相互接合部分包括凹陷部，这些凹陷部穿过其外部表面延伸至该顶部绑带第二部分中。如图47A、图49B和图50B所示，顶部绑带第一部分620的相互接合部分包括突起部634，该突起部在自由端附近从第一部分620的内部表面突出。为了相对于彼此调节和/或固定第一部分620和第二部分622，将第一部分620的自由端穿过引导环630，然后将突起部634插入到其中一个孔632中和/或固定在其中一个孔中(例如经由卡扣配合连接)。

在所展示的实施例中，调节机构628的相互接合部分(即，公连接器628a和母连接器628b)未被外壳覆盖。这可以有利地提供更整洁的饰面(例如，隐藏松散的线端部)并且/或者降低制造的难度。

如图50A-50C所示，顶部绑带的第一部分620设置有或包括在第一部分的外部表面(即，在使用时远离顶部绑带第二部分和使用者622的表面)上和/或其中(例如，在公连接器628a的外部表面上和/或其中)的拇指抓持件629。拇指抓持件629设置在顶部绑带第一部分620的与突起部634相对或相反的一侧上。拇指抓持件629可以包括凹陷部分(例如，如图50C所示)和/或凸肋(例如，如图50A所示的凸环)。第一部分620设置有或包括在顶部绑带第一部分620的内部表面上和/或其中(例如，在公连接器628a的内表面上和/或其中)的手指抓持件631。在所展示的实施例中，手指抓持件631包括压凹或凹陷部分。手指抓持件631位于顶部绑带第一部分上，超出突起部634或在该突起部的远侧(即，朝向自由端)。手指抓持件631设置在顶部绑带第一部分620的与拇指抓持件629相对或相同的一侧上。因此，手指抓持件631位于顶部绑带第一部分620的与拇指抓持件629相对或相反的一侧上。拇指抓持件629和/或手指抓持件631有利地允许使用者更轻易地抓持住公连接器628a。拇指抓持件629和/或手指抓持件631此外还、或替代性地向使用者提供关于如何抓持并且使用调节机构628的视觉提示和/或触觉提示，这提高了易用性。手指抓持件631的压凹或凹陷部分使顶部绑带第一部分620的该部分的厚度变薄或减小。这种厚度变薄可以使顶部绑带第一部分620的相互接合部分具有更大的柔性，这有利地允许使用者解开相互接合部分。例如，使用者能够更轻易地将公连接器628a远离母连接器628b弯曲和/或提升。在使用时，拇指抓持件629可以由使用者的拇指或手指抓持，并且/或者手指抓持件631可以由使用者的拇指或手指抓持，具体取决于对使用者来说哪一种更舒适。图51A展示了使用者用手指抓持住手指抓持件631并用拇指抓持住拇指抓持件629，而图51B展示了使用者用拇指抓持住手指抓持件631并用手指抓持住拇指抓持件629。在这方面，拇指抓持件629和手指抓持件631是第一抓持件和第二抓持件，它们可以被使用者的拇指和手指可互换地接合，以将顶部绑带第一部分的自由端夹持在其间。

如上所述，前绑带614、顶部绑带612的第一部分620和顶部绑带612的第二部分622经由内部模制彼此独立地形成，然后经由包覆模制接头624连结在一起。如图52A至图52B所示，顶部绑带612包括固定端中的每一个附近的至少一个对齐柱660(例如，在所展示的实施例中为两个对齐柱660a)。如图53A至图53B所示，底部绑带614包括每个端部附近的至少一个对齐柱660(例如，在所展示的实施例中为两个对齐柱660b)。底部绑带614包括至少一个对齐柱660(例如，在所展示的实施例中为一个对齐柱660c)，该对齐柱定位在从底部绑带614的上部边缘或顶部边缘延伸的两个接片662中的每一个中。在一些实施例中，接片662经由突破式过程形成。对齐柱660在顶部绑带612的内部表面和/或外部表面上突出穿过外壳。对齐柱660邻接包覆模制工具腔体的内部表面，以协助第一部分620和第二部分622这两者的端部(例如，在厚度方向上)在制造期间在包覆模制工具内相对于前绑带614对齐和定位。对齐柱660此外还、或替代性地增大顶部绑带612的可用于与包覆模制材料结合的表面区域。

顶部绑带612和/或底部绑带614包括一个或多个销孔664，这些销孔从绑带的内表面部分地延伸至绑带的厚度中。在所展示的实施例中，顶部绑带612的第一部分620和第二部分622各自包括在固定端附近的销孔664，并且底部绑带614包括在每个端部附近的销孔664和在每个突破式接片662附近的销孔664。销孔664被设计成用于在制造期间接纳形成包覆模制工具的一部分的销。销和销孔664彼此接合以将绑带保持在包覆模制工具内的预定位置，并且阻止绑带在包覆模制工具内移动，例如，当包覆模制材料(例如，塑料)被注射到该工具中时。

在制造期间，第一部分620和第二部分622这两者的固定端中的每一个与突破式接片662中的一个对齐，如图54A至图55B所示。如图所示，突破式接片662、顶部绑带612的固定端和/或底部绑带614的端部包括在外表面和/或内表面中的压凹666。压凹666有利地在包覆模制接头624中提供了增大的包覆模制材料厚度，如图57所示，和/或增大的用于结合包覆模制材料的表面区域，以便改善包覆模制接头与绑带之间的机械连接，从而强化接头624。如图54A至图55B所示，与底部绑带614的主体的厚度相比，突破式接片662可以具有减小的厚度。该减小的厚度形成了用于填充包覆模制材料的凹陷部，并且允许最终的包覆模制接头624具有与底部绑带614和/或顶部绑带612的主体的厚度相同或相似的厚度，如图56A-58所示。这便阻止形成可能对使用者的头部施加力或压力并引起不适的突起部。在一些实施例中，对齐柱660具有与包覆模制接头624相同或相似的厚度，例如，如图57所示。在此类实施例中，对齐柱660可以在包覆模制接头624中留下示位标记661。在一些实施例中，包覆模制接头624与底部绑带614的边缘重叠，例如，如图56A-56B所示。这改善了顶部绑带612与底部绑带614之间的接头624的强度。包覆模制接头624有利地为顶部绑带612与底部绑带614之间的接头提供了改进的强度，还提供了更整洁更有美感的饰面(例如，与内部模制连接相比)。

图59展示了对齐柱660的几何形状的变型的示例实施例。在所展示的实施例中，对齐柱是圆锥形的。该形状减少或最大限度减少了最终包覆模制接头624上的示位标记。对齐柱660的远侧端部或表面(对齐柱660的远离绑带主体的端部或表面)具有减小的直径，这提供了与包覆模制工具腔体的内部表面的较小接触面积。这允许包覆模制材料覆盖对齐柱660的较大区域，从而减小了示位标记的大小，同时仍然允许一根或多根绑带竖直地定位在包覆模制工具内。

如图50C和图58所示，顶部绑带的第一部分和第二部分中的每一个都具有织物包裹部分以及结合了相互接合部分的暴露部分或塑料部分。每个织物包裹部分都可以通过如上所述的内部模制来制备。每个织物包裹部分都具有接片，相应的暴露部分被包覆模制到该接片上。

如图47A-49B以及图56A-56B所示，带扣或后绑带连接器626可以包覆模制到底部绑带614的每个端部上。每个带扣626都包括开孔627，该开孔被配置为接纳后绑带618。在所展示的实施例中，带扣626未被外壳覆盖。由于包覆模制的带扣626具有比织物覆盖的带扣更低的摩擦系数，所以该包覆模制的带扣626允许后绑带618在组装和/或调节期间被更轻易地拉过带扣626。

如图64所示，每个带扣626都具有比底部绑带614的宽度W₁更大的宽度W₂，使得后绑带618(它具有与底部绑带614基本上相同的宽度)可以穿过带扣626的开孔627。每个带扣626的上边缘626a都从底部绑带614的上边缘614a偏移。然而，带扣626的下边缘626b与底部绑带614的下边缘614b对齐。这提供了头带的光滑且连续的下边缘，从而降低了该头带在被佩戴时嵌入使用者的耳部的可能性。带扣626的开孔627的宽度基本上等于后绑带618的宽度。在一些实施例中，后绑带618具有与底部绑带614基本上相同的宽度。

类似于框架410和头带404，框架610包括孔形式的头带保持特征650，这些保持特征被设计成用于接纳头带604的突起部615。如图60A至图62A所示，突起部615(在本文中也称为框架保持特征或框架保持特征)可以位于轭部616的任一侧上。在所展示的实施例中，突起部615具有马蹄形状或“U”形的横截面，且入口619从突起部615的周长朝向突起部615的中心延伸、延伸至该突起部的中心并且/或者延伸穿过该突起部的中心。入口619允许突起部615弯曲，以允许突起部615卡扣到头带保持特征650中并且/或者离开该头带保持特征。

在一些实施例中，例如，如图63所示，底部绑带614包括拇指垫652，该拇指垫环绕框架保持特征615中每一个并且/或者从这些框架保持特征中的每一个侧向向外(朝向底部绑带614和带扣626这两者的端部)延伸。拇指垫652比底部绑带614的环绕部分或剩余部分厚。拇指垫652有利地为轭部616提供增大的强度和/或弹性，使得轭部616不太可能由于从框架610反复移除并且/或者反复地附接至该框架而永久性地变形和/或变得疲劳。拇指垫652此外还、或替代性地向使用者提供视觉指示，指示在该位置处(在拇指垫652处)抓持头带604以将头带604从框架610断开连接并且/或者将头带604联接至该框架。在所展示的实施例中，框架保持特征615被定向成使得入口619(即，入口619在框架保持特征615的周长中的嘴)在侧向上面向外(或朝向底部绑带614和带扣626这两者的端部)。因此，入口619与拇指垫652的伸长部分对齐，这可能更有美感。在一些实施例中，拇指垫652在织物外壳中以颜色和/或纹理不同的区域的形式提供增强的视觉指示符。在一些实施例中，颜色和/或纹理不同的区域与织物外壳的其余部分一体地形成。

图65示出了呼吸面罩组件700的另一个非限制性示例性实施例。呼吸面罩组件700包括患者接口和头带704。患者接口包括密封件706，该密封件被配置为连接至框架710和气体输送导管708。面罩组件700可以类似于和/或包括先前实施例的一些或全部特征，例如面罩组件600和/或400。头带704和框架710被配置为在使用时将密封件706固定在使用者的鼻部下方的稳定位置。

头带704在某些方面类似于头带604、404和/或204，例如，头带704具有与头带604、404和/或204相同或相似的总体形状，并且包括顶部绑带712、一对相对的侧臂(或者底部或顶部绑带)714、轭部716以及后绑带718。可以将带扣或后绑带连接器726固定(例如，包覆模制)至底部绑带714的每个端部上。在头带704由例如塑料的芯部材料制成并且被例如织物的外壳覆盖的实施例中，带扣或后绑带连接器726可以由头带704的芯部材料形成。例如，带扣或后绑带连接器726可以经由突破式工艺形成。在所展示的实施例中，带扣726是闭合环。如图所示，带扣726可以比前部714和/或后部718绑带宽。各个带扣726被配置为联接至后绑带718。顶部绑带712和后绑带形成了分叉配置。类似于顶部绑带612，顶部绑带712可以包括第一部分720和第二部分722，该第一部分和第二部分通过调节机构728可调节地彼此连接，以允许顶部绑带712被调节并且固定在所期望的长度。

在使用时，顶部绑带712被配置为从一侧经过使用者的头部的顶部上方到另一侧。后绑带718被配置为绕过使用者头部的后方。顶部绑带712和后绑带718在端部处通过侧臂714连结，以形成分叉结构。在所展示的布置中，顶部绑带712在汇接部724处连结头带704的每一侧上的侧臂714。这对侧臂714中的每一个在使用时从汇接部724朝向使用者的鼻部向前延伸并过渡到轭部716中。在使用时，头带704被配置为使得汇接部724定位在使用者的耳部上方。该头带根据使用者的头部的大小可以位于耳部的前方或后方。如图所示，带扣726因此定位在使用者的耳部后方。

如图66至图69B所示，面罩组件700还包括联接至轭部716的头带连接器或夹子770。夹子770可以永久地联接、附接或安装至轭部716或与轭部一体地形成。在所展示的布置中，夹子770的前表面或侧部的一部分面对、接触、邻接和/或固定于轭部716的后表面或侧部。夹子770在使用时将头带704联接至框架710。

夹子770包括主体，该主体具有从主体向前突起并且在图66中可见的唇缘772、例如底部唇缘772。唇缘772的前表面770a暴露或未被轭部覆盖或不与轭部716接触。换句话说，唇缘772在轭部716的底表面或边缘下方突起。唇部772可以是大致弯曲的、弓形的、马蹄形的或部分椭圆形状的。在一些配置中，唇缘772从夹子770的主体突出一定距离，或者具有的厚度等于或大致等于轭部716的厚度(如从在图66中可见的轭部716的前表面测量到与夹子770接触的轭部716的后表面)。因此，唇缘772的前表面与轭部716的前表面齐平或大致齐平。在其他配置中，唇缘772可以比轭部716厚或向前延伸超过轭部。换句话说，如图67B所展示的，唇缘772可以从夹子770的前表面的主体突出一定距离，该距离大于轭部716的厚度。锁定突起774朝向弧或马蹄形的中心向内突出。锁定突起部774定位在唇缘772的相邻的或附近的端部、例如侧向端。

如图67至图68所示，夹子770的后表面770b包括框架接触部分776和凸起部分778。框架接触部分776可以是弯曲的、弓形的、马蹄形的或部分椭圆形状的。框架接触部分776沿着或在夹子770的底部边缘附近延伸，并且遵循唇缘772的形状和/或轮廓。凸起边缘780沿边界延伸和/或在框架接触部分776与凸起部分778之间限定边界。在所展示的布置中，凸起边缘780为肩部或表面的形式，该肩部或表面在相对于框架接触部分776的表面和/或凸起部分的表面基本垂直的方向上延伸。因此，框架接触部分776被限定在两个椭圆弧部之间，凸起边缘780形成较大的第一椭圆弧部，并且夹子770的后表面的内边缘或底部边缘形成较小的第二椭圆弧部。内边缘或底部边缘或第二较小的椭圆弧部被成形为对应于或匹配框架710的几何形状。凸起部分778比框架接触部分776更厚。如图67所示，夹子770和/或凸起部分778的顶部边缘可以遵循或对应于轭部716的顶部边缘的轮廓。优选地，凸起部分778的尺寸被设置成具有足够大的表面面积以允许与轭部716稳固的连接，但不延伸超过轭部716的范围或上部周长。

为了对夹子770和轭部716进行组装，夹子770可以被制造为具有一个或多个安装凹陷或开孔782，如图69A所示(也如图87和图88所示)，并且轭部716可以被制造为具有一个或多个对应的突起部784。突起部784可以通过如本文所述的突破式工艺来形成。在所展示的实施例中，夹子770包括三个安装凹陷或开孔782，并且轭部716包括三个对应的突起部784。更多或更少的凹陷或开孔782以及对应的突起部784也是可能的。夹子770和轭部716与延伸至凹陷部或开孔782中的突起部784一起放置，并且在夹子770和轭部716组件上包覆模制或以其他方式形成连接结构，以将夹子770和轭部716固定在一起。包覆模制部分787(图69B所示并且在图69A中由轮廓786指示)横跨夹子770的后表面的至少一部分并在突起部784上延伸。这样的布置可以牢固地连接夹子770和轭部716，同时还通过覆盖凹陷部或开孔782和突起部784而提供干净且吸引人的外观。在其他配置中，夹子770和轭部716可以通过卡扣配合或其他合适类型的连接来联接。此外，锁定突起部774可以经由突破式工艺与轭部716一体地形成。在一些配置中，可以经由突破式工艺和/或突破式材料来形成夹子770的一部分或整个。在一些配置中，整个夹子770可以被包覆模制到轭部716。

如图70-73所示，框架710包括环绕壁、裙部或凸缘735、从环绕壁735的前表面向外突起(在使用时远离使用者)的入口卡圈730、以及从环绕壁735的后表面向内突起(在使用时朝向使用者)的出口卡圈740。环绕壁735围绕框架710的外表面的周长或圆周延伸。流体路径715总体上或基本上沿框架710的纵向轴线延伸穿过入口卡圈730和出口卡圈740。纵向轴线可以是基本上笔直的或线性的，或者可以是弯曲的。限定流体路径715的框架710的内部形状可以沿框架710的长度变化。因此，纵向轴线可以被限定为是平均中心线，或者由框架710的流体路径715内的多个轴向位置的几何中心限定。例如，如相对于本文中的其他实施例所示和所描述的，入口卡圈730可以包括一个或多个偏流孔。偏流孔可以被布置成类似于图83中所示的偏流孔729。

在使用时，密封件706联接至出口卡圈740，并且气体输送导管708联接至入口卡圈730。如图71和图76所示，入口卡圈730的顶部可以比入口卡圈730的底部更长，而出口卡圈740的顶部和底部具有相同或大致相同的长度。在使用时当密封件706联接至出口卡圈740、并且面罩组件700被置于使用者的面部上时，这样的配置导致入口卡圈730和/或气体输送导管708略微指向下方(当使用者的头部处于直立位置时)而不是正向外部。这种配置可以有助于减少由气体输送导管708引起的框架710上的可能的软管拖曳。

为了使用，夹子770联接至入口卡圈730。入口卡圈730包括一个或多个定位特征，这些定位特征有助于使夹子770与框架710对齐和/或将夹子770联接至框架。例如，入口卡圈730可以包括定位特征732，该定位特征可以呈沿入口卡圈730的顶表面或上表面的一部分从入口卡圈730突出的突片或部分壁的形式。入口卡圈730可以包括在入口卡圈730的外表面或侧向表面中的凹陷部分734。如图所示，凹陷部分734可以被设置在入口卡圈730的相反两侧上。凹陷部分734的尺寸、形状和位置被设置为接纳夹子770的锁定突起部774。入口卡圈730可以进一步包括与每个凹陷部分734相关联并且定位在每个凹陷部分的附近和上方(或靠近顶部)的引入部或对齐凹陷部或扇形部分736。每个扇形部分736通过脊部738与其相关联的凹陷部分734分离。每个扇形部分736由凹陷部形成，该凹陷部的深度在从最远离脊部738的端部朝向最靠近脊部738的端部移动的方向上增加。每个扇形部分736可以用作到相应的凹陷部分734的引入部，以在组装或将夹子770与框架710连接期间有助于引导和将夹子770的锁定突起部774与凹陷部分734对齐或保持对齐。一旦组装好，通过限制或阻止锁定突起部774相对于框架710的向上移动，脊部738可以有助于将锁定突起部774保持在凹陷部分734中。

为了将夹子770联接至框架710，如图74至图77所示，夹子770可以滑动到定位特征732与环绕壁735之间的空间中。扇形部分736有助于将锁定突起部774引导到凹陷部分734中。锁定突起部774在脊部738上移动进入凹陷部分734可以向使用者提供将夹子770固定于框架710的触觉反馈。在组装时，环绕壁735、定位特征732、凹陷部分734和/或锁定突起部774有助于引导将夹子770和轭部716连接至框架710和/或有助于将夹子770和轭部716固定于框架710。当夹子770联接至框架710时，夹子770的框架接触部分776与框架710的环绕壁735的前表面接触。凸起边缘780与环绕壁735的前表面和/或外边缘接触。定位特征732与夹子770的前表面(例如唇缘772)接触。框架接触部分776从凸起部分778凹陷一定距离D(图67B所示)，该距离等于或大致等于环绕壁735的厚度T(图71所示)。因此，当夹子770联接至框架710时，由框架接触部分776和凸起边缘780所限定的凹陷部接纳环绕壁735，使得如图75-76所示，凸起部分778与环绕壁735的后表面水平或齐平(或基本上水平或基本上齐平)。

如图78A和图78B所示，夹子770的形状被设计成通过融合到轭部716和框架710的整体轮廓曲线中来遵循或补充轭部716和框架710的美观性，如图78A中所示的曲线轮廓798所指示的。

出口卡圈740包括接合部分/构件、密封元件或连接器742。连接器742有助于将密封件706和/或与密封件706联接的比如密封夹等联接结构790固定于框架710。图79和图80示出了密封件706和联接结构790的示例实施例。因此，垫片模块包括密封件706和联接结构790。联接结构790将密封件706联接至框架710。联接结构790可以呈密封夹的形式。密封夹可以夹在密封件706上以将密封件706固定于密封夹。替代性地，密封件706可以被包覆模制到联接结构上和/或经由其他合适的手段连结至联接结构。如图79所示，联接结构790的侧向端或边缘792相对于联接结构790的其余部分加厚。例如，侧向端或边缘792的厚度可以约为2mm至6mm。例如，侧向端或边缘792在侧向最远的边缘处的厚度可以约为4mm。在所展示的实施例中，侧向最远的边缘是联接结构790的最厚的部分，并且联接结构790从侧向最远的边缘朝向联接结构790的中心渐缩或渐窄。在一些实施例中，联接结构790的侧向部分包括在联接结构790的内表面或外表面中的凹陷的或扇形的部分793，这样可以有助于减轻联接结构790的重量。加厚的端部或边缘792可以有助于避免在使用时可能与患者面部接触的尖锐边缘以提高舒适度。也就是说，在联接结构790的端部792与使用者的面部接触的情况下，由加厚的端部792产生的钝性边缘的伤害较小。钝性边缘还可以或替代性地有助于防止或阻止尖锐边缘与密封件706接触而可能在密封件706中导致孔或裂口。

如图80所示，联接结构790包括内部表面794，该内部表面延伸至密封件706的中心开孔中和/或限定了密封件的中心开孔。为了使用，内部表面794在框架710的出口卡圈740上滑动或滑动到框架的出口卡圈上以将密封件706联接至框架710。内部表面794可以是光滑的，例如没有任何凸块，这样可以有助于使联接结构790滑动到出口卡圈740上。当密封件706和联接结构790被推到出口卡圈740上时，环绕壁735为密封件706和联接结构790提供止动。

当联接结构790被推到出口卡圈740上时，内部表面794也在连接器742上滑动。连接器742可以由可压缩的、柔性的和/或弹性的材料制成。例如，连接器742可以由TPE或硅树脂材料制成，其在一些配置中可以是粘附至出口卡圈740的表面的自粘性硅树脂。连接器742可以被永久联接或结合至框架710。在一些配置中，连接器742被包覆模制到出口卡圈740上。当联接结构790在连接器742上滑动时，连接器742压缩。连接器742的压缩在联接结构790与框架710之间产生摩擦配合，并且产生穿过框架710和联接结构790，并且因此穿过密封件706的密封通道。如图所示，连接器742可以采用环形密封件或凸缘的形式(例如或类似于O形环)，该连接器围绕出口卡圈740的整个圆周延伸。然而，连接器742可以为任何合适的横截面形状，包括但不限于圆形。在所展示的布置中，如下文进一步描述的，连接器742包括半圆形或部分圆形的密封/连接器部分(例如，突起部745)以及非圆形的基底部分(例如，结合部分743)。替代性地，连接器742可以不围绕出口卡圈740的整个圆周延伸。在一些配置中，连接器742提供有与联接结构790(或其一部分)的颜色(例如，蓝色)匹配的颜色(例如，蓝色)，以向使用者指示联接结构790应该组装到包含连接器742的出口卡圈740上。替代性地，出口卡圈740的另一部分可以包含颜色(例如，蓝色)。

如图71和图73所示，连接器742可以设置在凹槽744中。如图81A至图81D所示，凹槽744可以具有总体上或基本上类似于不规则四边形或梯形的横截面形状。与凹槽744的外径相比，凹槽744的内径可以具有较小的轴向长度。如在图81D的配置中，凹槽744的横截面形状关于其中心轴线可以对称或可以不对称。例如但不限于，还可以使用其他合适的横截面形状，包括矩形(正方形)和圆形(例如半圆形)。另外参考图81A至图81D，连接器742可以包括结合部分743以及从结合部分743突出的突起部745。结合部分743的底表面或内表面可以具有与凹槽744的横截面形状相对应的横截面形状。可以将连接器742(例如连接器742的结合部分743)模制到框架710上的适当位置，例如在凹槽744中。替代性地，连接器742可以单独地形成并且联接至框架710。图81A至图81D示出了连接器742的各种实施例。图81A展示了中等尺寸的结合部分743和大体上在结合部分743内居中的突起部745。图81B展示了较大的结合部分743(与图81A的结合部分743相比)，并且突起部745远离结合部分743的中心朝向出口卡圈740的后部边缘或远侧边缘(即，离环绕壁735最远的出口卡圈740的边缘)移位。当联接结构790联接至框架710时，该突起部745的位置可以有助于为使用者提供更大的触觉反馈，因为在联接期间，联接结构的较大部分必须在突起部上行进。图81C展示了中等尺寸的结合部分743以及跨越结合部分743的宽度的相对较宽或较厚的突起部745(与图81A和图81B的突起部745相比)。图81D展示了中等尺寸的结合部分743，该结合部分延伸和/或开口至出口卡圈740的后部边缘或远侧边缘。该配置可以允许对工具进行简化。图82A和图82B展示了连接器742的另一示例实施例。在该实施例中，连接器742具有在两个突起部之间具有凹陷部的双突起部配置。换句话说，连接器742包括由两个突起部745界定的结合部分743。在一些或所有所展示的配置中，结合部分743的横截面限定与出口卡圈740接触的表面长度，该表面长度大于突起部745的横截面的表面长度。因此，与连接器742是对称的而使得结合部分743是突起部745的镜像的情况相比，连接器742具有更大的表面面积以用于与出口卡圈740结合或以其他方式连接。这种布置可以有利地提供连接器742到出口卡圈740的改进的结合或其他联接。

如图71所示，连接器742与环绕壁735间隔开。例如，连接器742可以与环绕壁735间隔开大约4-5mm。当密封件706滑到出口卡圈740上时，与环绕壁735的间隔有利地允许在与连接器742接触之后有足够的行进长度，这样可以在密封件706连接至框架710时向使用者提供触觉反馈。

图83至图86示出了可以在图65的呼吸面罩组件700中使用的框架710’的另一示例。框架710’在许多方面类似于框架710。框架710’包括沿每个凹陷部分734、扇形部分736和最接近入口卡圈730的前边缘的脊部738的侧部定位的突片或引导壁739(换句话说，远离环绕壁735的一侧使得凹陷部分734、扇形部分736和脊部738至少部分地由环绕壁735和引导壁739界定)。如图87至图88所示，当将轭部716和夹子770连接至框架710’时，引导壁739有利地有助于将锁定突起部774引导到适当位置内。

图99至图102示出了可以在呼吸面罩组件700中使用的框架710”’的另一示例，并且图93至图98示出了在呼吸面罩组件700中组装的框架710”’。框架710”’在许多方面类似于框架710’。例如，框架710”’包括凹陷部分734、扇形部分736、脊部738、引导壁739以及定位特征732。框架710”’还包括两个底部突起部741。在所展示的实施例中，每个底部突起部741从相应的凹陷部分734的下方延伸。连接部分741b在底部突起部741之间围绕入口卡圈730的外圆周或周长的底部延伸。在该实施例中，底部突起部741和连接部分741b围绕入口卡圈的底部形成一体的突起部。每个底部突起部741包括与相应的凹陷部分734相邻或相近的拐角部分741a(图99)。每个拐角部分741a从入口卡圈730的主体侧向地向外和向下突起。换句话说，突起部741的侧向边缘741c(在图99中示出)与凹陷部分734的底部边缘相邻或接近地从入口卡圈730的主体侧向地向外和向下延伸。在其他配置中，框架710”’可以仅包括拐角部分741a而没有连接部分741b。如图所示，连接部分741b可以融合或合并(在美学上和/或在结构上)到环绕壁735中。如图95至图98所示，每个突起部741在美学上融合到夹子770中并且形成夹子的延伸部。在所展示的实施例中，每个突起部741的侧向边缘741c邻接夹子770的底部边缘771(图66中示出)，并且每个突起部741的底部边缘总体上遵循或延续夹子770的侧向边缘769(也在图66中示出)的曲率。突起部741有利地用作阻挡件，以防止或阻止使用者尝试将夹子770从框架710”’的底部附接或附接至框架的底部而不是顶部。

图103至图125示出了可以在呼吸面罩组件(例如呼吸面罩组件700)中使用的框架710””的另一示例。框架710””在许多方面类似于框架710”’。例如，框架710””包括凹陷部分734、扇形部分736、脊部738、引导壁739、定位特征732、两个底部突起部741，以及连接部分741b，该连接部分在底部突起部741之间围绕入口卡圈730的外圆周或周长的底部延伸。然而，在其他配置中，框架710””可以不包括所有这些特征。

例如，如图112至图115和122至图125所示，框架710””还包括围绕出口卡圈740的周长或外表面设置的连接器742。如图所示，连接器742可以定位在出口卡圈740的出口端或边缘与环绕壁735之间的中间位置。连接器742围绕出口卡圈740的整个周长延伸。然而，在至少一个替代配置中，连接器742可以仅围绕出口卡圈740周长的一部分或部分延伸。连接器742可以由可压缩的、柔性的和/或弹性的材料制成。例如，连接器742可以由TPE或硅树脂材料制成，其在一些配置中可以是粘附至出口卡圈740的表面的自粘性硅树脂。在所展示的实施例中，连接器742设置在凹槽744中。凹槽744可以在出口卡圈740中形成通道。连接器742可以包括结合部分743和从结合部分743突出的突起部745。突起部745还从出口卡圈740的外表面或相对于出口卡圈的外表面向外突出，以形成凸块或脊部。可以将连接器742(例如连接器742的结合部分743)模制到框架710上的适当位置，例如在凹槽744中。替代性地，连接器742可以单独地形成并且联接至框架710。连接器742经由化学结合而结合到出口卡圈740的表面。在另一替代方案中，连接器742可以通过机械结合而连接至出口卡圈740。例如，出口卡圈740可以包括穿过凹槽744的通孔。连接器742可以包括延伸穿过这些通孔的部分，以有利于连接器742与出口卡圈740之间的机械连接。

连接器742的结合部分743的底表面或内表面可以具有与凹槽744的横截面形状相对应的横截面形状。在所展示的实施例中，凹槽744以及结合部分743的底部或内表面具有总体上矩形的横截面。在一些实施例中，在凹槽744的至少一部分中并且因此在连接器742中，凹槽744的远侧壁和近侧壁是平行的或者是基本上平行的。这种配置有利地提高了连接器742与凹槽744之间的连接的耐久性。使得尽可能大比例的壁与框架的外表面成直角或大致成直角地延伸可以减小应力集中，该应力集中可以负面地影响连接器742的功能寿命。

图103和图113-115示出了可以与框架710””(例如在呼吸面罩组件700中)一起使用的联接结构790的示例实施例。在所展示的实施例中，联接结构790包括外夹990和内夹890。外夹990和内夹890可以一体地形成(即，形成一件式的联接结构)，或者永久地或可移除地联接在一起。例如，与连接器742相比，联接结构相对较硬。换句话说，内夹890和外夹990中的一个或多个夹子比连接器742更硬。在所展示的实施例中，外夹990具有内壁、臂、部分或凸缘791以及从内壁791径向向外延伸的外壁、臂、部分或凸缘795。在所展示的实施例中，内夹890包括内部表面794，该内部表面延伸至密封件706的中心开孔中和/或限定了密封件的中心开孔。在所展示的实施例中，内夹890具有内壁891、外壁893以及在内壁891与外壁893之间延伸的连接壁895。外壁893的显示或定位比内壁891更远离流体路径。如图所示，内壁891的内表面形成内部表面794。

外夹990和内夹890将密封件706联接至框架710””。当联接时，外夹990和内夹890围绕出口卡圈740设置并且环绕出口卡圈。在所展示的实施例中，外夹990设置在内夹890的连接壁895的患者远侧端。例如，如图115中所示，当外夹990和内夹890与密封件706一起完全连接至框架710””时，内夹890的内壁891的患者远侧端或边缘和/或外夹990的患者最远侧表面可以邻接环绕壁735，如图所示。外夹990和内夹890可以彼此联接。例如，外夹990和内夹890可以经由超声焊接、粘合剂结合和/或永久或可移除的卡扣配合进行联接。在所展示的实施例中，外夹990的内壁791的内表面邻接和/或联接至内夹890的内壁891的外表面的一部分。

密封件706联接至外夹990和/或内夹890。在一些实施例中，密封件706的一部分被夹在外夹990与内夹890之间。因此，密封件706、内夹890和外夹990形成集成单元。在所展示的实施例中，如图115所示，定位在腔体中的密封件706的一部分至少部分地由外夹990的内壁791的外表面、外夹990的外壁795的患者近侧表面、内夹890的连接壁895的患者远侧表面和/或内夹890的外壁893的患者远侧表面形成、限定、和/或界定。密封件706的定位在腔体中的部分可以具有总体上T形的横截面。例如，在所展示的实施例中，密封件706的定位在腔体中的部分具有轴向细长的卡圈部分707、以及从卡圈部分707径向地向外延伸至密封件706的主体的壁705。卡圈部分707被捕获在腔体中以抵抗径向向外的力。在所展示的实施例中，卡圈部分707被捕获在由外夹990的内壁791的外表面、外夹990的外壁795的患者近侧表面以及内夹890的连接壁895的患者远侧表面所界定的区域中。在所展示的实施例中，壁705被捕获在内夹890的外壁893的患者远侧表面与外夹990的外壁795的端部表面之间。

连接器742有助于将密封件706联接至框架710””。具体地，在所展示的实施例中，连接器742有助于将内夹890联接至框架710””。在将内夹890推到出口卡圈740上时，内夹890的内部表面794在连接器742上滑动，并且连接器742压缩。连接器742的压缩在内夹890与框架710””之间产生摩擦配合，有助于将内夹890保持在框架710””上，并且产生穿过框架710””和内夹890，并且因此穿过密封件706的密封通道。

内夹890的内壁891包括第一部分892和第二部分894。第一部分892远离连接壁895延伸。第二部分894远离连接壁895延伸。在使用时，第一部分892在接口的远离使用者的方向上远离连接壁895延伸。在使用时，第二部分894在接口的朝向使用者的方向上远离连接壁895延伸。换句话说，在与第二部分894远离连接壁895延伸的方向总体上相反的方向上，第一部分892远离连接壁895延伸。第一部分892和第二部分894共同限定了内部表面794。在所展示的配置中，第一部分892和第二部分894偏移以限定过渡部分896。第一部分892和第二部分894相对于流体路径715的中心径向偏移。第二部分894从第一部分892径向偏移，使得第二部分894从流体路径715的中心的位移量比第一部分892从流体路径的中心的位移量更大。第一部分892的尺寸(例如，圆周、直径、周长或横截面尺寸)小于第二部分894的对应尺寸。例如，内部表面794的由第一部分892限定的区域所限定的周长小于内部表面794的由第二部分894限定的区域所限定的周长。内部表面794的周长在过渡部分896上变化。在所展示的配置中，在过渡部分从第一部分892过渡到第二部分894时，内部表面794的周长在过渡部分896上增大。如图122和图124所示，当内夹890滑动到框架710””上以将密封件706联接至框架710””时，内部表面794的由第一部分892限定的部分在连接器742上滑动。如图123和图125所示，当内夹890完全联接至框架710””时，连接器742与内部表面794的由过渡部分896和/或第二部分894限定的部分接触。

第一部分892沿第一部分892的长度(例如，沿气体流动方向的轴向长度)可以具有恒定或不恒定的尺寸(例如，圆周、直径、周长长度或横截面尺寸)。第二部分894沿第一部分894的长度(例如，沿气体流动方向的轴向长度)可以具有恒定或不恒定的尺寸(例如，圆周、直径、周长长度或横截面尺寸)。换句话说，第一部分892和第二部分894中的任一个或两个可以沿其长度例如朝向过渡部分896渐缩。内部表面794的尺寸在过渡部分896中变化。因为第一部分892的尺寸小于第二部分894的尺寸，所以当内夹890联接至框架710””时，连接器742的压缩并且因此连接器742与内夹890之间的过盈在第一部分892处大于在第二部分894处。例如，与例如图123和图125所示的当内夹890完全连接至框架710””(并且因此连接器742与过渡部分896和/或第二部分894接触)时相比，例如图122和图124所示的当内夹890处于被联接至框架710””(并且因此连接器742与第一部分892接触)时，连接器742与内夹890之间的过盈因此更大。

因此，与在组装或拆卸期间相比，连接器742与内夹890之间的过盈在连接位置处更小。为了将内夹890从框架710””上移除，必须将内夹890和框架710””从彼此或相对于彼此地拉开到部分连接的位置处。在连接位置，连接器742与过渡部分896和/或第二部分894接触，并且因此内夹890与连接器742之间存在的过盈更小。因此，分离框架710””和联接结构790所需的峰值移除力至少部分地由在部分连接位置处的第一部分892与连接器742之间的过盈来确定。

与部分连接的位置处和/或在组装或拆卸期间相比，在连接位置处连接器742与内夹890(并且因此联接结构790)之间的过盈更小，可以有利地保持框架710””与内夹890之间的连接的长期性能。垫片模块(密封件706和联接结构790)和框架710可以被储存在连接位置。在过夜使用期间，垫片模块和框架710也处于连接位置。例如，连接器742的持续较大的变形(如当处于部分连接位置时或在内夹在储存和/或使用期间与连接器742接触的部分具有较小直径的情况下)可能导致连接器742的长期性能下降，这是因为在将连接器742压缩到更大程度以延长时间的情况下该连接器的弹性可能降低。因此，连接器742与内夹890(并且因此联接结构790)之间的减小的过盈可以延长面罩组件的使用寿命。

图89至图90示出了可以在图65的呼吸面罩组件700中使用的框架710”和夹子770”的另一示例实施例。框架710”一些方面类似于框架710。如图所示，框架710”的环绕壁735”是部分环绕壁735”，并且不围绕框架710”的整个圆周/周长延伸。部分环绕壁735”的尺寸和形状被设置成匹配或对应于夹子770”的几何形状和尺寸。当夹子770”联接至框架710”时，部分环绕壁735”基本上不延伸超过夹子770”的侧向端(进一步向下)。

框架710”包括两个通道737，这些通道围绕入口卡圈730的外表面的一部分周向地延伸。如图所示，每个通道737开始于入口卡圈730的顶部附近，并且与环绕壁735”相邻地在入口卡圈730的圆周的周围向下延伸至凹陷部分734或朝向凹陷部分延伸。框架710”可以在与环绕壁735”相邻的入口卡圈730的顶部处包括定位特征733。如图所示，定位特征733可以在通道737与入口卡圈730的前边缘之间与入口卡圈730的主体齐平或相对于入口卡圈的主体略微凸起。在一些配置中，定位特征733的上表面是平坦的，而定位特征733前方的入口卡圈730的表面是弯曲的。因此，通道737相对于定位特征733和入口卡圈的主体是凹陷的。在每个通道737的端部与相关联的凹陷部分734之间设置有与入口卡圈730的主体平齐或相对于入口卡圈凸起的凸块731。通道737可以提供与如上所述的引入部或对齐凹陷部或扇形部分736相同或相似的功能。凸块731可以提供与如上所述的脊部738相同或相似的功能。

如图91所示，夹子770”包括定位在夹子770”的侧向中心处、在夹子770”的下表面或内弧中的凹陷部773。锁定突起部774在夹子770”的侧向端处或在其附近从内弧向内延伸。夹子770”还可以包括凹陷部775，该凹陷部被定位成与每个锁定突起部774相邻，并且比每个锁定突起部更靠近侧向中心。凹陷部775可以被配置为接纳凸块731，使得锁定突起部774可以与凹陷部分734完全接合，而在凸块731与夹子770”之间没有过盈。

当夹子770”与框架710”联接时，通道737有助于将夹子770”引导到适当的位置。通道737的深度有助于为夹子770”提供水平或轴向支撑，以阻止或防止在除竖直或直接远离通道737以外的方向上出现不期望的分离，该方向在所展示的布置中与定位特征733的上表面垂直。凹陷部773与定位特征733对齐并且接纳定位特征。定位特征733用作视觉和/或触觉引导部，有助于使用者使夹子770”与框架710”正确对齐。定位特征733与凹陷部773的接合通过阻止或防止夹子770”相对于框架710”侧向移动而有助于将夹子770”固定于框架710”。

图92A-92C展示了夹子770和框架710的变型。这些变型可以与上述实施例中的任何一项的特征组合。在图92A中，夹子770位于框架710的入口卡圈730中的凹陷部796中，并且限定夹子770的框架接触部分776的向上延伸的壁部分与环绕壁735的入口卡圈730侧接触。在图92B中，夹子770的一部分包裹环绕壁735的顶部，并且因此与环绕壁735的两侧接触。这种布置可以将夹子770固定于框架710，而不需要凹陷部796和/或定位特征732。在图92C中，夹子770包括通道797，该通道接纳环绕壁735以使夹子770与框架710对齐并将夹子770固定于该框架。

除非上下文清楚地另外要求，否则在整个说明书和权利要求书中，词语“包括”、“包含”等应在包含性的意义上解释，而不是在排他性或穷举的意义上，也就是说，在“包含但不限于”的意义上解释。其中在上述描述中，已经参考整体或具有已知的其等效物的部件，这些整体如同单独提出一样并入本文中。

所披露的方法、设备和系统还可以在广义上称为包括在本披露中单独或共同地提及或指出的零件、元件和特征，以及所述零件、元件或特征中的两个或更多个的任何组合或所有组合。

对本说明书中任何现有技术的引用不是并且不应当认为是承认或以任何形式暗示该现有技术形成世界上任何国家中所涉及领域中公共常识的一部分。

本文所用的程度语言，比如本文所用的术语“大约”、“约”、“大体上”和“基本上”表示接近于所陈述的值、量或特性且仍然执行所期望的功能或实现所期望的结果的值、量或特性。与所述值、量或特性的偏差可以例如反映可接受的公差、转换因子、四舍五入、测量误差，或本领域技术人员已知的其他因素。例如，术语“大体上平行”和“基本上平行”是指可以偏离完全平行的程度小于或等于15度、10度、5度、3度、1度、0.1度或其他度数的值、量或特性。

尽管本披露已经就某些实施例进行了描述，但是对本领域的技术人员显而易见的是，其他实施例也在本披露的范围内。因此，在不脱离本披露的精神和范围的前提下可以进行多种改变和修改。例如，可以根据需要重新定位各种部件。此外，实施本披露不一定需要所有的特征、方面和优点。因此，本披露的范围旨在仅由所附权利要求来限定。

Claims (44)

1.一种呼吸面罩组件，包括：

头带，所述头带被配置为在使用时将所述面罩组件固定于使用者的面部；

框架，所述框架具有沿纵向轴线延伸的主体，所述主体具有顶部、底部以及两个侧部；以及

头带连接器，所述头带连接器联接至所述头带，并且被配置为通过从所述顶部或所述底部中的一个接近所述框架而联接至所述框架。

2.如权利要求1所述的呼吸面罩组件，其中，所述头带连接器永久联接至所述头带。

3.如权利要求1所述的呼吸面罩组件，其中，所述头带连接器包括至少一个锁定突起部，所述框架包括至少一个凹陷部分，并且所述至少一个锁定突起部被配置为当所述头带连接器联接至所述框架时被接纳在所述至少一个凹陷部分中。

4.如权利要求3所述的呼吸面罩组件，其中，所述框架包括定位在所述至少一个凹陷部分附近的至少一个扇形部分，所述至少一个扇形部分被配置为用作将所述至少一个锁定突起部引入到所述至少一个凹陷部分中的引入部。

5.如权利要求4所述的呼吸面罩组件，其中，所述至少一个扇形部分通过脊部与所述至少一个凹陷部分分离。

6.如权利要求1所述的呼吸面罩组件，所述头带包括：

轭部；

第一侧臂和第二侧臂，所述第一侧臂和所述第二侧臂中的每一个均从所述轭部的侧向部分延伸出来，并且被配置为在使用时横跨使用者的面颊并在耳部上方延伸；以及

顶部绑带，所述顶部绑带联接至所述第一侧臂和所述第二侧臂并在所述第一侧臂与所述第二侧臂之间延伸，并且被配置为在使用时横跨所述使用者的头部的顶部延伸，

其中，所述头带连接器联接至所述轭部。

7.如权利要求6所述的呼吸面罩组件，其中，所述轭部从所述头带连接器的第一侧向端到所述头带连接器的相反的第二侧向端横跨所述头带连接器的前表面延伸。

8.如权利要求1所述的呼吸面罩组件，进一步包括：阻挡件，所述阻挡件被配置为当从所述顶部或所述底部中的另一个接近所述框架时阻止或防止所述头带连接器的联接。

9.一种呼吸面罩组件，包括：

头带，所述头带被配置为在使用时将所述面罩组件固定于使用者的面部；

框架，所述框架在第一方向上从入口延伸至出口，所述框架的纵向轴线和穿过所述框架的流动路径从所述入口延伸至所述出口，所述框架在与所述第一方向垂直的第二方向上从第一侧向边缘延伸至第二侧向边缘，并且所述框架在与所述第一方向和所述第二方向垂直的第三方向上从顶部延伸至底部；以及

连接器，所述连接器联接至所述头带并且被配置为联接至所述框架，所述连接器被配置为通过沿所述第三方向从所述顶部或所述底部接近所述框架而被联接至所述框架。

10.一种呼吸面罩组件，包括：

头带，所述头带被配置为在使用时将所述面罩组件固定于使用者的面部；

框架，所述框架具有位于所述框架的前端处的入口以及位于所述框架的后端处的出口，流动路径穿过所述框架从所述入口延伸至所述出口，所述框架具有顶表面、底表面以及侧表面；以及

连接器，所述连接器联接至所述头带并且被配置为联接至所述框架，所述连接器具有侧向部分和横跨部分，所述侧向部分被配置为沿所述框架的侧表面延伸，所述横跨部分在所述侧向部分之间延伸并且被配置为当所述连接器联接至所述框架时沿所述框架的顶表面或底表面中的一个延伸。

11.如权利要求10所述的呼吸面罩组件，其中，所述连接器永久联接至所述头带。

12.如权利要求10所述的呼吸面罩组件，其中，所述连接器包括至少一个锁定突起部，所述框架包括至少一个凹陷部分，并且所述至少一个锁定突起部被配置为当所述连接器联接至所述框架时被接纳在所述至少一个凹陷部分中。

13.如权利要求12所述的呼吸面罩组件，其中，所述框架包括定位在所述至少一个凹陷部分附近的至少一个扇形部分，所述至少一个扇形部分被配置为用作将所述至少一个锁定突起部引入到所述至少一个凹陷部分中的引入部。

14.如权利要求13所述的呼吸面罩组件，其中，所述至少一个扇形部分通过脊部与所述至少一个凹陷部分分离。

15.如权利要求10所述的呼吸面罩组件，所述头带包括：

轭部；

第一侧臂和第二侧臂，所述第一侧臂和所述第二侧臂中的每一个均从所述轭部的侧向部分延伸出来，并且被配置为在使用时横跨使用者的面颊并在耳部上方延伸；以及

顶部绑带，所述顶部绑带联接至所述第一侧臂和所述第二侧臂并在所述第一侧臂与所述第二侧臂之间延伸，并且被配置为在使用时横跨所述使用者的头部的顶部延伸，

其中，所述连接器联接至所述轭部。

16.如权利要求15所述的呼吸面罩组件，其中，所述轭部横跨所述连接器的前表面从所述连接器的第一侧向端延伸至所述连接器的相反的第二侧向端。

17.如权利要求10所述的呼吸面罩组件，进一步包括：阻挡件，所述阻挡件被配置为当所述连接器被定向为沿所述框架的顶表面或底表面中的另一个延伸时阻止或防止所述连接器的联接。

18.一种用于呼吸面罩组件的框架，所述框架包括：

主体，所述主体包括限定入口开孔的入口端、限定出口开孔的出口端、以及穿过所述主体从所述入口开孔延伸至所述出口开孔的流动路径；以及

柔性接合部分，所述柔性接合部分设置在所述主体上并且被配置为通过垫片模块接合，所述垫片模块被配置为联接至所述主体。

19.如权利要求18所述的框架，其中，所述柔性接合部分被配置为在所述垫片模块联接至所述主体时压缩，并且所述柔性接合部分的压缩在所述垫片模块与所述框架之间形成摩擦配合。

20.如权利要求18或19所述的框架，所述垫片模块进一步包括联接结构，所述联接结构被配置为联接至所述主体，使得所述联接结构与所述柔性接合部分接合，所述联接结构包括具有第一内尺寸的第一部分以及具有第二内尺寸的第二部分，所述第二内尺寸与所述第一内尺寸不同。

21.如权利要求20所述的框架，其中，所述第一内尺寸是所述第一部分的内周长。

22.如权利要求20或21所述的框架，其中，所述第二内尺寸是所述第二部分的内周长。

23.如权利要求20-22中任一项所述的框架，所述联接结构进一步包括在所述第一部分与所述第二部分之间的过渡部分。

24.如权利要求20-23中任一项所述的框架，其中，所述第二内尺寸大于所述第一内尺寸。

25.如权利要求20-24中任一项所述的框架，其中，当所述联接结构联接至所述主体时，所述柔性接合构件与所述联接结构的第二部分和/或过渡部分接合。

26.如权利要求20-25中任一项所述的框架，其中，与将所述联接结构连接至所述主体期间相比，当所述联接结构处于所述主体上的最终连接位置时，所述柔性接合构件与所述联接结构之间的过盈更低。

27.如权利要求20-26中任一项所述的框架，其中，所述联接结构为夹子的形式。

28.一种用于呼吸面罩组件的框架，所述框架包括：

主体，所述主体包括限定入口开孔的入口端、限定出口开孔的出口端、以及穿过所述主体从所述入口开孔延伸至所述出口开孔的流动路径；以及

凸缘，所述凸缘从所述主体的中段向外延伸，并且围绕所述主体至少部分地周向延伸。

29.一种呼吸面罩组件，包括：

如权利要求28所述的框架；以及

头带，所述头带被配置为在使用时将所述面罩组件固定于使用者的面部，所述头带被配置为联接至所述框架，使得所述头带与所述凸缘的前表面接触。

30.一种呼吸面罩组件，包括：

如权利要求28所述的框架；以及

垫片模块，所述垫片模块包括密封件，所述密封件被配置为在使用时密封在所述使用者的面部上，所述垫片模块被配置为联接至所述框架，使得所述垫片模块与所述凸缘的后表面接触。

31.一种用于呼吸面罩组件的头带，所述头带包括：

主体部分，所述主体部分限定了表面，所述主体部分包括塑料芯部部分和外表层部分；以及

一个或多个连接部分，其中，每个连接部分与所述芯部部分整体地形成，并且延伸穿过所述外表层部分。

32.如权利要求31所述的头带，其中，每个连接部分由熔融塑料材料形成，所述熔融塑料材料在用于形成所述芯部部分的模制过程中在所述外表层部分中形成开口或穿过所述外表层部分中的现有开口。

33.一种呼吸面罩组件，包括：

头带；以及

连接器，所述连接器被包覆模制到所述头带，所述连接器被配置为将所述头带联接至所述呼吸面罩组件的框架。

34.如权利要求33所述的呼吸面罩组件，所述头带包括：

轭部；

第一侧臂和第二侧臂，所述第一侧臂和所述第二侧臂中的每一个均从所述轭部的侧向部分延伸出来，并且被配置为在使用时横跨使用者的面颊并在耳部上方延伸；以及

顶部绑带，所述顶部绑带联接至所述第一侧臂和所述第二侧臂并在所述第一侧臂与所述第二侧臂之间延伸，并且被配置为在使用时横跨所述使用者的头部的顶部延伸，

其中，所述连接器被包覆模制到所述轭部。

35.一种呼吸面罩组件，包括：

框架，所述框架包括：

主体，所述主体包括限定入口开孔的入口端以及限定出口开孔的出口端，流动路径穿过所述主体从所述入口开孔延伸至所述出口开孔；以及

柔性接合部分，所述柔性接合部分设置在所述主体上，

其中，所述主体比所述柔性接合部分更硬；以及

垫片模块，所述垫片模块被配置为联接至所述框架并且包括：

密封件；以及

联接至所述密封件的联接结构，

其中，所述联接结构的表面被配置为当所述垫片模块联接至所述框架时与所述框架的柔性接合部分接合。

36.如权利要求35所述的呼吸面罩组件，其中，所述柔性接合部分被配置为在所述垫片模块联接至所述主体时压缩，并且所述柔性接合部分的压缩在所述垫片模块与所述框架之间形成摩擦配合。

37.如权利要求35或36所述的呼吸面罩组件，所述联接结构包括内夹和外夹，所述内夹和所述外夹被配置为夹在一起。

38.如权利要求37所述的呼吸面罩组件，其中，所述密封件的一部分被夹在所述外夹与所述内夹之间。

39.如权利要求37或38所述的呼吸面罩组件，其中，所述内夹包括被配置为与所述柔性接合部分接合的表面。

40.如权利要求37-39中任一项所述的呼吸面罩组件，所述联接结构的表面被配置为与所述柔性接合部分接合，所述柔性接合部分包括第一部分和第二部分，其中，所述第一部分的尺寸小于所述第二部分的尺寸。

41.如权利要求40所述的呼吸面罩组件，在所述内夹联接至所述框架时，所述第一部分在组装方向上与所述内夹的前缘相邻并且从所述内夹的前缘延伸出来。

42.如权利要求40或41所述的呼吸面罩组件，其中，在所述内夹正在被联接至所述框架时，所述内夹的表面的第一部分在所述内夹相对于所述框架的中间位置处与所述柔性接合部分接触。

43.如权利要求40-42中任一项所述的呼吸面罩组件，其中，所述内夹的表面的第二部分在所述内夹在所述框架上的最终连接位置处与所述柔性接合部分接触。

44.如权利要求40-43中任一项所述的呼吸面罩组件，所述内夹的表面进一步包括在所述第一部分与所述第二部分之间的过渡部分，其中，所述内夹的表面的过渡部分在所述内夹在所述框架上的最终连接位置处与所述柔性接合部分接触。

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