CN112672776B - 用于注射设备的电子附加模块 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种带有纵向轴线的电子附加模块，该电子附加模块在注射开始之前可松开地安放到注射设备上，并且该电子附加模块包括用于探测注射设备中的状态或过程的传感器元件、用于评估和/或处理传感器元件的信号的处理器元件和用于对处理器元件的能量供应的蓄能器。附加模块具有第一模块部分，该第一模块部分通过保持机构可轴向固定地与注射设备连接。附加模块此外具有第二模块部分，该第二模块部分可移动，用于以相对于轴向固定地与注射设备连接的第一模块部分的减速行程进行阻尼相对移动，尤其用于进行减速移动或制动移动。通过两个模块部分之间的相对移动的阻尼，附加模块与注射设备之间的力传递受到控制，并且尤其对注射设备的最大力冲击受到限制。

Description

用于注射设备的电子附加模块

技术领域

本发明涉及用于给服液态物质、尤其药物或医疗物质比如胰岛素-和激素制剂的医疗注射设备的领域。本发明涉及一种用于安放到医疗注射设备上的便携式电子附加模块。

背景技术

专利申请EP 2781230描述了一种也称为自动注射器的注射设备，其用于借助预紧的注射弹簧自动地倒出医疗物质，该注射弹簧经由活塞杆把塞子压到注入器中。塞子的移动引起通过在注入器远侧端部的针倒出或排出物质。可选地，注射弹簧或另一蓄能元件也可以使得注入器相对于注射设备的壳体沿远侧方向自动地实施刺入移动。注射设备还包括沿纵向方向可在近侧位置与远侧位置之间移动的针保护套管。该针保护套管与作为单独驱动元件的针保护套管弹簧联结，该针保护套管弹簧在完成物质排出之后使得针保护套管移动至远侧位置，针保护套管在该远侧位置中侧向地包围或屏蔽针。作为用于在排出一定量的物质之后产生声学信号的反馈装置的可移动的止挡元件通过针保护套管弹簧朝向止挡加速。带有通过倒出弹簧而加速的止挡元件的第二反馈装置发出开始排出物质的信号。

专利申请WO 2018/064784描述了一种便携式的可重复使用的电子附加模块，其用于安放到注射设备的近侧端部上。该电子附加模块具有感应式传感器用于在倒出过程期间探测注射设备的导磁的或导电的部件在初始位置与中间位置之间以及在中间位置与最终位置之间的移动。由此可以实现简单且可靠地控制和监控注射设备插入件。

由于附加模块安放到注射设备上，该注射设备承受附加重量，并且由此增大承载附加模块的设备部件的惯性质量。如果带有安放上的附加模块的注射设备在注射之前要经由桌子边掉落至地面，则由此会使得注射设备受到附加负荷。如果附加设备安放到作为注射设备的承载部件的近侧端部上，并且将作为注射设备的碰撞部件的远侧端部撞击到地面上，则承载部件和碰撞部件之间的过渡部就会明显受到负荷。如果碰撞部件相对于承载部件仅经由薄弱地设定尺寸的交界部位或接触部位连接，并且由此未充分力配合地连接，则可能结果是交界部位受损。这例如可能发生，如果注射设备的壳体仅仅充当承载部件，并且针保护罩去除器作为碰撞部件相对于壳体可移动，并且在这种情况下带动作为另一设备部件的注入器支架移动。注入器支架随后会撞到壳体固定的止挡，并在这种情况下损坏。在撞击到注射设备的针保护罩去除器上时，针保护套管也会相对于注射设备加速，并且由此损坏针保护套管的锁定机构，从而针保护套管在注射过程之后不再按规定工作。由于针保护套管通过这种碰撞未必自发触发或者遭受在视觉上可从外面看出的损坏，所以用户也许还想使用注射设备，却没有意识到可能的功能受限。

概念“药物”或“医疗物质”就此而言包括任何适合于借助插管或空心针受控地给服的有流动性的医疗配方，例如液体、溶液、凝胶或者含有一种或多种医疗有效成分的细微悬浮液。药物因而可以是具有唯一有效成分的组分，或者是具有来自单个容器的多种有效成分的预混合的或共同配制的组分。该概念尤其包括各药剂比如肽(例如胰岛素、含有胰岛素的药物、含有GLP-1的配制品以及衍生配制品或类似配制品)、蛋白质和激素、有机获得的或者活性的有效成分、基于激素或凝胶的有效成分、营养配方、酶和其它物质，无论以固态的(悬浮的)形式还是液态的形式。此外，该概念也包括多糖、疫苗、DNS或RNS或寡核苷酸、抗体或抗体的部分以及合适的基础成分、辅助成分和载体成分。

发明内容

本发明的目的是，通过安放到注射设备上的附加模块来使得注射设备的各个部件的机械的附加负荷最小化。该目的通过带有独立权利要求的特征的附加模块以及通过带有独立权利要求的特征的注射设备的用途得以实现。本发明的优选实施形式是从属权利要求的主题。

根据本发明，在注射开始之前，可松开地把电子附加模块安放到或安插到注射设备上，该注射设备带有使得注射设备的刺入侧的远侧端部与相对而置的近侧端部连接的纵向轴线或主轴线。附加模块包括用于探测注射设备中的状态或过程的传感器元件、用于评估和/或处理传感器元件的信号的处理器元件、用于对传感器元件和/或处理器元件的能量供应的蓄能器，以及可选地用于对处理器元件的数据的无线通信的通信单元。附加模块具有第一模块部分，该第一模块部分在纵向轴线的方向上通过保持机构在制造公差的范围内可轴向固定地与注射设备连接并且在安放上的状态下轴向固定地与注射设备连接。附加模块此外具有第二模块部分，该第二模块部分至少在平行于纵向轴线的远侧方向上可移动，用于相对于第一模块部分的相对移动，优选用于阻尼减速移动或制动移动。第一模块部分在相对移动期间保持轴向固定地与注射设备连接，并且保持机构独立于该相对移动而保持有效，直至操纵松开单元，相对移动因而并非比如导致附加模块从注射设备松开。用于轴向固定地使得注射设备与第一模块部分连接的保持机构优选是形状配合的，并且为此例如包括在第一模块部分处的保持元件，这些保持元件形状配合地接合到在注射设备中的凹部中，从而保持机构尤其没有定位成在第一模块部分的近侧且与纵向轴线同轴的用于力配合地把第一模块部分压靠到注射设备处的螺旋弹簧。

通过在两个模块部分之间的根据本发明的相对移动，附加模块与注射设备之间的沿纵向轴线方向的力传递和/或能量传递受到控制，并且尤其对注射设备的最大力冲击被减缓，优选也受到限制。第二模块部分可以在具有介于0.2和10毫米之间、并且优选介于0.5和5毫米之间的幅度的相对移动结束时，撞击到在第一模块部分或注射设备处的端部止挡上，和/或经由相对于纵向轴线斜放的面与第一模块部分或注射设备卡紧。第二模块部分的惯性质量的最大作用因而在相对移动结束时才发生，并且由此相对于第一模块部分的惯性质量的直接作用被延缓。由此，注射设备的轴向固定地与第一模块部分连接的承载部件和在承载部件与注射设备的其它部件之间的交界部位的负荷以较小的强度关于相对移动在时间上分布。

在本发明的一种有利的变体中，附加模块具有不同于这些模块部分的阻尼元件，用于使这些模块部分之间的相对移动衰减。阻尼元件可以直接设置在两个模块部分之间，或者在第二模块部分与注射设备之间起作用。阻尼元件因而可以设计成使得其能完全吸收第二模块部分的动能。备选地，阻尼元件可以例如通过压缩弹簧的最大程度的压缩而饱和，其中，随后比如在明确的端部止挡的情况下通过注射设备的承载部件来承担第二模块部分的减速力。优选地，阻尼元件包括用于蓄存势能的弹性的弹簧部件和/或用于消除第二模块部分的动能并且优选地用于非周期性振动阻尼的非弹性耗散部件。所述耗散例如通过弹簧部件与壁的摩擦配合或者通过集成的或单独的摩擦元件实现。利用阻尼元件的塑性变形的完全非弹性的阻尼可同样至少有益于注射设备处的一次性损坏预防。

为了本发明的目的，“阻尼”的概念也包含近似弹性的弹簧装置，使得第二模块部分的动能在减速期间通过阻尼而被消除和/或通过弹簧装置被转化成势能。第二模块部分可以在具有介于一和十毫米、并优选介于二和四毫米之间的幅度的阻尼减速行程结束时撞击到在第一模块部分处或注射设备处的减速端部止挡上，和/或经由相对于纵向轴线斜放的面与第一模块部分或注射设备卡紧。第二模块部分的惯性质量的减速力关于减速移动在时间上分布，并且相应衰减地或者受节制地传递。注射设备的轴向固定地与第一模块部分连接的承载部件和在承载部件与注射设备的其它部件之间的交界部位的负荷由此减轻。

在本发明的一种优选的变体中，第二模块部分的惯性质量大于第一模块部分的惯性质量。尤其地，蓄能器是第二模块部分的部件。

在本发明的一种有利的实施形式中，传感器元件布置在第一模块部分中。由此确保传感器元件在轴向按规定放置，并且对准注射设备的待探测的信号部件。在纵向方向上在传感器元件与信号部件之间的轴向间距因而在倒出过程期间并非比如取决于在第二模块部分处把持附加模块并且按压到注射部位上的用户的保持力。此外，注射设备部件的振动更好地传递到作为在与注射设备牢固连接的第一模块部分中的传感器元件的加速度传感器或陀螺仪上。传感器元件优选产生模拟的电传感器信号，该传感器信号经由柔性连接与所述轴向间距无关地传递给处理器元件的传感器控制单元。传感器元件负责无接触地感应地、电容性地、光学地、声学地或者也可以负责基于接触地探测注射设备的各部件的位置或状态。备选地，也可以把与轴向位移兼容的传感器元件装配在第二模块部分上，尤其装配在壳体插入件或电子单元中，并且经由刚性的印制导线与处理器单元连接。

在本发明的一种优选的实施形式中，第二模块部分具有止挡或止挡面，其可以在通过阻尼元件或所述阻尼元件而减速的减速移动或制动移动结束时撞击或碰撞到注射设备的或第一模块部分的减速端部止挡或配对止挡面上。通过这种撞击，限制减速移动的幅度或行程。相应地，相比于在带有被设计成用于完全吸收第二模块部分的动能的阻尼元件的实施形式中，阻尼元件可以具有更小的阻尼常数，并且/或者减速行程具有更小的长度。该止挡同时也可以承受把持附加模块并且按压到注射部位上的用户的保持力。

阻尼元件优选是螺线弹簧或螺旋弹簧，其在附加模块安放到注射设备上时预紧，并且因而也用作接纳弹簧或安放弹簧。在此，两个模块部分彼此相对移动一段接纳路程，其中，阻尼元件沿轴向方向压缩或延展。预紧的阻尼元件通过把第二模块部分固定在预紧的位置中而被锁止以防松弛，但为了根据本发明的阻尼，可沿纵向方向进一步张紧。作为阻尼元件，同样可考虑其它的弹簧，例如由弹簧线材形成的弓形弹簧、板簧、由塑料构成的弹簧元件，或者也可考虑非弹性的阻尼元件。

在本发明的改进方案中，第一模块部分包括用于封装地接纳第二模块部分的内腔，并且第二模块部分(优选至少蓄能器)在该内腔内部实施减速移动。第一模块部分因而具有与第二模块部分的尺寸适配的沿径向方向的膨胀。第一模块部分定义用于注射设备的接纳体积，并且可以包括带有弹性模块翼的保持元件，这些模块翼用于将附加模块侧向地卡扣到或者轴向地推到注射设备上。

在本发明的备选的改进方案中，第一模块部分包括位于内部的套管作为用于注射设备的接纳单元，该套管沿轴向方向以在至少二cm优选至少五cm的长度上全面地包围所接纳的注射设备，并且第二模块部分包括位于外部的模块壳体，该模块壳体至少部分地包围位于内部的套管。在此，第二模块部分优选具有用于抓取附加模块和注射设备的把手或把持位置，其在纵向轴线的方向上的膨胀至少相应于用户的一半手宽。该把持位置覆盖且优选代替注射设备的在使用无附加模块的注射设备时已由用户选定的把持位置。备选地，第二模块部分可以相对于第一模块部分特别是轴向地错开，并且把手可以设置在第一模块部分处。保持机构包括优选侧向地安装在位于内部的套管处的保持元件，用于径向地接合到注射设备的侧向凹部中。相应地，位于内部的套管在纵向方向上具有至少相应于在注射设备的近侧端部与凹部的位置之间的距离的膨胀，其中，优选所述的凹部不同于在注射设备上的可能的观察窗口，并且设置在其近侧。

进一步优选地，附加模块在联结状态下放置成使得第二模块部分的朝向远侧指向的止挡面或止挡棱边与针保护罩去除器的朝向近侧指向的减速端部止挡面或-棱边相对而置，并且在这些模块部分的阻尼相对移动结束时止挡到其处。由此使得附加模块的第二模块部分的剩余的动能通过针保护罩去除器被排出，并且使得注射设备的承载部件减载。减速行程的减速路程或幅度及其阻尼实际上可以减小至趋于零，或者至少减小至制造公差，或者减小至对于保持元件的径向移动来说必需的最小值。备选地，并且尤其对于轴向膨胀较小的附加模块，注射设备的或第一模块部分的朝向近侧定向的面或棱边充当用于第二模块部分的减速端部止挡。

在本发明的进一步优选的构造方案中，第一模块部分包括保持元件，尤其带有用于接合到注射设备的凹部中的凸起的保持臂，并且第二模块部分包括松开单元，用于限制接纳单元沿远侧方向相对于模块壳体的移动。松开单元尤其包括松开按钮，其带有在径向方向上垂直于纵向轴线可移动的操纵面。在保持配置下，松开单元防止接纳单元的释放移动，并且保持元件把注射设备轴向固定地保持在接纳单元中。优选地，保持元件在保持配置中通过模块壳体被锁定。附加模块在释放配置中从松开单元释放接纳单元，并且从保持元件释放注射设备。附加模块通过接纳单元的从保持配置到释放配置的释放移动并且通过接纳移动可从释放配置调整回到保持配置中。

此外，松开单元包括引导凸部，接纳单元包括闭锁凸部，其中，在保持配置中，引导凸部与闭锁凸部如此配合作用，使得防止接纳单元在远侧方向上相对于壳体移动。但对于减速移动来说，在接纳弹簧进一步压缩的情况下，接纳单元保持可移动。闭锁凸部也可以在可与引导凸部接触的位置设置在注射设备处，优选穿过接纳单元中的凹部。此外，引导凸部可沿着固定路径移动，并且可从保持状态调整至释放状态，在保持状态中引导凸部与闭锁凸部配合作用，在释放状态中闭锁凸部从引导凸部释放。引导凸部通过作为弹性固定元件的松开按钮弹簧可预紧至其保持状态，并且固定在该保持状态中。

在本发明的另一实施形式中，附加模块包括用于释放移动的以弹性弹簧元件形式的释放支持部，该弹簧元件在操纵松开单元或所述松开单元时为了去除注射设备首先夹紧或被加载，并且随后由于其操纵移动而松弛。由此使得先前吸收的能量又输出用于使接纳单元在远侧方向上进行释放移动至释放配置。通过这种受支持的释放移动，保持元件从其与注射设备的接合中脱离出来，从而注射设备随后可以在没有另外的力耗费的情况下由用户从附加模块去除。通过这种移动使得用于发出释放配置的信号的显示棱边同样地能够是可见的。

为了把注射设备从附加模块最终去除或取出，如前所述的释放支持部也可以是有益的，而与所要求的相对移动在注射设备的接纳状态还是插入状态下无关。尤其如果注射设备至少近乎完全被附加模块的模块壳体包围，并且/或者具有不太合适的经由其能让用户使出力气来使得保持元件从其与注射设备的接合中脱离出来的把持位置。或者如果设置用于使相对移动衰减的阻尼元件，但在插入注射设备时未夹紧，或者出于其它原因而未被提供作为释放支持部。

如此扩展的电子附加模块在注射开始之前可松开地安放到或安插到注射设备上，该注射设备带有使得插入侧的远侧端部与注射设备的相对的近侧端部连接起来的纵向轴线或主轴线。附加模块包括用于探测注射设备中的状态或过程的传感器元件、用于评估和/或处理传感器元件的信号的处理器元件、用于对传感器元件和/或处理器元件的能量供应的蓄能器，并且可选地包括用于对处理器元件的数据的无线通信的通信单元。附加模块具有模块壳体，该模块壳体在纵向轴线的方向上通过保持机构在制造公差的范围内轴向固定地可与注射设备连接，并且在安放上的状态下轴向固定地与注射设备连接。附加模块具有用于松开保持机构且用于使得注射设备沿释放方向移动的松开单元。根据本发明，设置有用于释放移动的以弹性弹簧元件形式的释放支持部，该弹簧元件在操纵所述松开单元时为了去除注射设备首先夹紧或被加载，并且随后由于其操纵移动而松弛。由此使得先前吸收的能量又输出用于使得注射设备在远侧方向上进行释放移动。

根据本发明的附加模块也可以具有用来与移动设备(例如移动电话或智能手机)进行无线通信的通信单元和/或光学的、声学的或触觉的状态显示器。所显示的状态可以包括注射设备的设备状态、附加模块的模块状态或者进行中的或已结束的注射过程的过程状态。附加模块的状态显示器可以保持简单，并限于例如交通信号灯颜色的少数几个LED和/或用于产生与语言无关的噪声或旋律的声学的信号生成器。这尤其在与智能手机的高级图形显示选项和语音输出选项配合作用的情况下有利，因为无线地与附加模块联结的智能手机承担与用户进行超出状态显示范围的改良的通信。状态信息可以包括对暂停时间或等待时间用尽的说明，在注射设备能够可靠地从注射部位被去除之前，用户在倒出结束之后必须等待所述暂停时间或等待时间。简单地检测从确认倒出结束所经过的时间并将其与理论时长比较，允许向用户显示用来可靠地去除注射设备的时间点。这既可以通过带有时间检测功能的附加模块实现，又可以通过利用实时事件传递与附加模块联结的移动设备实现。

根据本发明的附加模块可以按有利的方式重复地使用于监控一次性注射设备或自动注射器的消耗或使用。尤其地，附加模块适合对不可被提供用于适配或修改的现有注射设备进行改装使用。在这种配置中，在注射设备内未设置用于检测或处理关于设备运转的传感器数据的传感器，同样很少设置用于把这些数据传送至接收器的通信接口。相应地，附加设备中的传感器元件必须设计和定位成使得它们能够确认在注射设备内部的状态变化或主要信号。

对于本领域技术人员来说，可直接地且显然地看出由所述各示例的组合或者由所述各示例与本领域技术人员的普通公知常识的组合得到的其它实施形式和设计。

附图说明

下面结合附图描述本发明的优选实施形式。这些实施形式应表明本发明的基本可行方案，而绝非受限地设计。

图1以透视图示出附加模块和注射设备；

图2示意性地示出在初始状态下的本发明的三种变体；

图3绘出在注射设备撞击情况下的力作用曲线；

图4以透视图示出附加模块的各个部件；

图5以进一步的细节放大地示出图4的各个部件；

图6示出穿过附加模块和注射设备的第一截段；

图7示出穿过附加模块的第二截段；

图8为在释放配置下附加模块的剖视图；

图9示出在释放配置下附加模块的中间区域；

图10为在保持配置下附加模块的剖视图；

图11示出在保持配置下附加模块的中间区域；

图12示出可夹紧的顶出辅助件的第一变体；

图13示出可夹紧的顶出辅助件的第二变体。

具体实施方式

图1既在分开的状态下(图1上部)又在安放上的或联结的状态下(图1下部)示出带有注射设备1和附加模块2的注射系统。该注射设备具有细长的、围绕纵向轴线对称的设备壳体10，该设备壳体带有：允许看到注入器体的窗口10a；被利用于锁定附加模块的凹部10b；和可在屏蔽注射设备的针的第一位置(图1中所示)与释放针的第二位置之间推移的针保护套管11。所使用的注射设备被示出带有针保护罩去除器12，该针保护罩去除器在交付状态下装配到注射设备的远侧端部上，并且在注射之前必须与机械地保护针的针保护罩一起去除或者取下。

附加模块具有细长的、套管形的模块壳体20，该模块壳体带有内腔作为用于注射设备的设备接纳部，该内腔与作为注射设备的承载元件的设备壳体10的外形相协调，从而可以为了联结而把注射设备推入到附加模块中。附加模块具有用于使得注射设备与附加模块解耦的操纵面51，并且在其近侧端部处具有光导体65作为用于视觉地反馈给用户的光学状态显示器。模块壳体20包括略微凹形的把持位置20a，该把持位置在远侧通过轻微的隆起或者通过具有增大直径的区域(用于使得容易沿远侧方向承受用户力)受到限制。

在远侧方向上，附加模块具有两个搭板或纵向接片20b，它们在其远侧端部处略微向外弯拱并且通过起稳定化作用的横向接片20c相互连接。在这些搭板之间且在横向接片的限制下，形成旁侧的纵向开口20d，这些纵向开口在联结状态下与设备壳体中的窗口10a对准，并且使得能够看到安置在注射设备中的物质。在未插入注射设备的状态下，可在纵向开口20d之一中看到可纵向移动的接纳单元的显示棱边40a。通过插入的注射设备，该显示棱边朝向近侧被推移到模块壳体中。搭板20b的远侧端面在轴向方向上以数毫米的间距与针保护罩去除器12的近侧棱边相对而置。

设备壳体10和模块壳体20在横截面中近似地具有正方形的形状，其中，正方形的每个边都略微向外弯拱。在后续说明中，为明了起见，壳体的中间纵向轴线的向外的方向称为径向方向。

图2示出相应地在取下针保护罩之前的初始状态下本发明的三种不同的变体V1、V2、V3。对于每种变体，相应示出带有设备壳体10和针保护罩去除器12的注射设备的俯视图以及穿过安放上的附加模块的剖视图，该附加模块带有：第一模块部分作为接纳单元40，其轴向固定地与作为承载部件的设备壳体10连接；第二模块部分，其包括模块壳体20。这两个模块部分经由阻尼元件70连接或者弹性地联结。

图3示意性地示出对承载部件的力作用的时间曲线，其起始于在针保护罩去除器12撞击时的初始负荷，并且随后是在两个模块部分的相对移动期间的减速负荷，以及随后是最后负荷。该力曲线是针对未安放上附加模块时的注射设备(最小的初始负荷)、针对安放上的一件式的附加模块(最大的初始负荷)以及针对根据本发明的三种变体中的每种(随后是减速负荷的减小的初始负荷)示出的。

变体一(V1，图2左边)相应于图1中所示的配置，其中，第二模块部分具有膨胀的纵向接片20b，并且布置成使得纵向接片的朝向远侧指向的止挡面24以数毫米的间距D与针保护罩去除器的朝向近侧指向的减速端部止挡面相对而置。在具有幅度D的阻尼减速行程之后，这些止挡面彼此相碰，第二模块部分的减速行程或制动移动因而受针保护罩去除器的端部止挡限制。在两个止挡面接触时，并不出现承载部件的附加的负荷，最后负荷因而如图3中所示那样保持在减速负荷的水平上。

在变体二(V2，图2中间)中，相比于在变体一中，附加模块较短，并且并未设有膨胀的远侧的纵向接片，或者，变体一的针保护罩去除器已被预先去除。在模块壳体内部朝向远侧指向的止挡面24以数毫米的间距D与第一模块部分的朝向近侧指向的减速端部止挡面相对而置。各模块部分的阻尼相对移动因而在减速路程D之后终止，然后第二模块部分的减速力由承载部件承担。这导致图3中所示的相对于减速负荷的水平提高的对承载部件的力作用。在变体二中，止挡24也用于承受在第二模块部分处把持附加模块并且到按压注射部位上的用户的保持力。

在变体三(V3，图2右边)中，在两个模块部分之间设置弹性的阻尼元件，其带有增大的阻尼或弹簧系数和/或较长的减速路程或弹簧路程。由此把第二模块部分的动能完全吸收在弹性阻尼元件中，并且在两个模块部分之间不再发生硬冲击。两个模块部分之间的力传递更好地关于时间分布，并且作用到承载元件上的减速负荷保持在相比于变体一和二提高的水平上，直至弹簧元件最大程度地压缩，如图3中所示。

图4以透视图示出根据变体一至三中之一的根据本发明的附加模块2的各个部件。附加模块包括多件式地构造的壳体，还包括壳体插入件30、接纳单元40、松开按钮50、电子单元60、阻尼元件70和松开按钮弹簧80，该壳体带有上面的壳体半部21a、与其连接的下面的壳体半部21b和壳体封闭件22。

上面的和下面的壳体半部21a、21b各具有近似半圆形的形状，并且不可松开地卡紧和/或通过超声焊接、激光焊接、粘接或销接而相互连接。通过这些壳体半部的形状在它们之间产生内腔。在近侧端部处，内腔由壳体封闭件22限定，或者由这些壳体半部之间的封闭壁限定。在远侧端部处，这些壳体半部形成通至内腔的开口。壳体插入件30、松开按钮50和电子单元60不可轴向移动地位于内腔中。上面的壳体半部21a在把持位置20a与接片20b之间的中间区域中具有径向开口23，在装配状态下，松开按钮50的操纵面51伸出穿过该径向开口。

接纳单元40如下所述可轴向移动地安置在壳体中，并且还包括以两个感应式的传感器线圈41a、41b的形式的传感器元件，这些传感器元件布置在接纳单元的外面中的相应的环绕的槽中。传感器线圈41a、41b经由固定在接纳单元上的印制电路板41c(其形式为已知为柔版印刷的经印刷的印制导线)在可变形的或柔性的承载体上接触。印制电路板41c可以侧向地在两个感应的传感器线圈41a、41b之间具有NFC(近场通信)线圈，用于读取注射设备上的RFID(射频识别)标签的信息。用于传输传感器线圈和NFC线圈的信号的以线材、线缆的形式的柔性的连接部41d或者如所示作为所提到的柔版印刷的经印刷的印制导线的延续部通向电子单元的印制电路板64a、64b。该信号连接的柔性使得能够补偿接纳单元与电子单元之间的可变的轴向间距。

电子单元60在内腔的近侧区域中直接与壳体封闭件22联接地布置，并且包括电子支架61、带有电池62和蓄电池63的蓄能器、第一和第二印制电路板64a、64b，所述印制电路板带有光源和用于处理传感器线圈42a、42b的信号、用于操控光源、并且用于与其它外部设备通信的处理器单元。电子单元还包括把光源的光引导至模块壳体的表面的光导体65和用于与第三方设备建立通信连接的天线66，该天线尤其用于带外配对以发起蓝牙连接。

在接纳单元的近侧端面与电子支架的垂直于壳体的纵向轴线取向的远侧端面之间存在弹性的阻尼元件70，其形式为压缩的或可压缩的螺旋弹簧。阻尼元件70经由端面将接纳单元40在远侧方向上预紧。阻尼元件70也可以轴向作用地设置在模块壳体20的其它部件与接纳单元40或注射设备之间。

图5以透视图示出壳体插入件、接纳单元和松开按钮的其它细节。壳体插入件30具有套管形的造型，并且在两个相对的第一外侧面上各具有开口31.1、31.2，所述开口与壳体插入件30的纵向轴线以锐角从外侧沿近侧方向向内伸延穿过壳体插入件30的壁。壳体插入件30还在两个其它的相对于第一外侧面在纵向轴线的旋转方向上错开90的第二外侧面中具有在壁中的缺口33，经由所述缺口，松开按钮50的引导凸部52可以与接纳单元40的卡锁凸部42配合作用。此外，壳体插入件30可径向移推移地安置松开按钮50。为此，壳体插入件30在两个第二外侧面上各包括两个引导槽32.1、32.2。壳体插入件30被接纳在壳体20中的径向内凹或凹陷内，由此使得壳体插入件30相对于壳体20不可移动地固定。在周向方向上，壳体插入件30经由安装在壳体插入件30的外侧面上的肋条被保持相对于壳体20不可移动，所述肋条接合到在壳体20的内壁中的相应的槽中。

松开按钮50具有U形的横截面并且安置在壳体插入件30上，从而U-形的边腿在两侧包围壳体插入件30并且接合到引导槽32.1、32.2中。在这些边腿之间，松开按钮50在外侧面上具有操纵面51，用户可以用手来操纵该操纵面，以便使得松开按钮50径向地在垂直于壳体20的纵向轴线的方向上沿着直线的安全路径移动。此外，这些边腿在它们的内侧面上各具有三角形的引导凸部52，该引导凸部可以各与接纳单元40的或注射设备的三角形闭锁凸部42配合作用，由此限制接纳单元40相对于模块壳体20的远侧移动。松开按钮弹簧80位于壳体插入件30与松开按钮50之间，该松开按钮弹簧使得松开按钮50沿固定方向径向向外地预紧。

接纳单元40在轴向方向上相对于壳体20并且由此相对于壳体插入件30可移动地安置。接纳单元40同样实施成套管形，并且在横截面中基本上具有与自动喷射器的横截面相适配的正方形形状，其中，正方形的侧壁相应地略微向外地弯拱。此外，接纳单元40为了在近侧限制内腔而包括端面40b，该端面垂直于接纳单元40的纵向轴线取向且在接纳单元40的内腔的整个横截面上延伸。

在接纳单元40的几乎正方形的形状的两个彼此相对而置的第一侧面上各布置以保持臂43.1、43.2的形式的保持元件，其中，保持臂43.1、43.2参照接纳单元40的轴向长度位于接纳单元40的远侧区域中。保持臂43.1、43.2在第一端可摆动地与接纳单元40连接。在保持臂43.1、43.2的背离内腔的外侧面上，在自由端的区域中，这些保持臂各具有突伸部44.1、44.2，所述突伸部可以各自接纳在开口31.1、31.2中。同样在保持臂43.1、43.2的自由端部的区域中，但在面对接纳单元40的内腔的内侧面上，保持臂43.1、43.2各具有凸起45.1、45.2。在正方形形状的其它两个侧面上各设置三角形的闭锁凸部42，该闭锁凸部可以相应地与松开按钮50的引导凸部52配合作用。

图6示出穿过附加模块和注射设备的纵向剖面的端面40b的区域中的截段。端面40b的远侧侧面在中间具有凹陷部40c或隆起，其带有平坦的高台，注射设备的近侧端面平放在该高台上。但端面40b也可以设有分立的元件，用于非面式地接触和把力传递到注射设备上，例如带有中央的凸出的弯拱，带有分布在横截面上的多个销或榫，或者带有一维的接片，其优选与自动喷射器的横截面同心地布置。另一方面，端面40b的形状可以与注射设备的近侧端面的非平面的形状适配，以便实现大面积的接触。

在图5的透视图中还示出了在径向方向上向外伸展的凸缘区段40d以及沿近侧方向指向的臂40e，该臂用于在把接纳单元装配到壳体中时预先卡扣。臂40e上的延长部或注入器作用到未示出的机械的或光学的开关上，并且一旦接纳单元朝向近侧推移接纳路程，就从待机状态或静止状态中将处理器单元激活。布置在印制电路板64上的开关因而探测臂40e的、并且由此接纳单元40的接纳移动的终止，注射设备的可能的故障随后可以经由激活的传感器元件(41a、41b)或者通过注射设备的其它的RF-识别信号来确认。代替印制电路板64，用于探测接纳单元的轴向位置的开关也可以装配在壳体20的内侧面上的任意部位处，并在那里与接纳单元的槽或凸起(例如提到的凸缘区段40d)配合作用。

备选地，用于探测接纳单元的轴向位置的开关可以布置在接纳单元本身上，并且与壳体固定的元件或凸起配合作用。在这种情况下，开关可以配备在制成柔版印刷的经印刷的印制电路板41c上，该印制电路板持久地固定在接纳单元的外面上。在具有松开按钮50的实施形式中，该松开按钮在引入注射设备时相对于壳体20和/或壳体插入件30移动，这种相对移动也可以通过开关探测。在全部这些情况下，机械的开关也主要用于激活电子设备及其它传感器元件，从而对开关的轴向定位并不关键，并且开关在达到保持配置之前已经可以触发。

如果开关布置在印制电路板64上，并且设有适当地碰撞的推杆，或者补充以单独弹跳的适配器，其中，推杆和适配器优选沿纵向方向穿过端面40b，则也可以直接确认在保持配置中自动注射器的存在。在这种情况下，可以省去用于附加地识别注射设备的传感器元件。

图7示出穿过带有开关41e的附加模块的纵向剖面的截段，该开关用于探测在接纳单元40中注射设备的存在。开关侧向地布置在接纳单元上，优选布置在制成柔版印刷的经印刷的印制电路板41c上在接纳单元中的侧向开口附近。在这种情况下，必须附加地确认在保持配置中包括注射设备在内的接纳单元的存在。

在图8中可看到在释放配置中附加模块2的剖视图，其中，剖面伸延穿过附加模块2的纵向轴线。在模块壳体20中可推移地安置的接纳单元40在释放配置中位于接纳或配置-调整路径的远侧端部处。接纳单元40被作为弹性阻尼元件70的接纳弹簧挤至该位置，并且在此以凸缘区段40d(被圈出)或径向销撞击在由壳体插入件30形成的远侧的接纳路径边界上。在此，显示棱边40a伸入到纵向开口20d的可见区域中，因而可让用户看到，并且由此向其显示释放状态。如果接纳单元40要在近侧方向上相对于壳体20推移，则该接纳单元必须克服接纳弹簧的预紧力移动。接纳单元40可以沿近侧方向相对于壳体20移动，直至接纳弹簧70最大程度地压缩，或者直至凸缘区段40d撞击在通过壳体形成的近侧的接纳路径边界上。后者可以同时充当止挡，并且与作为减速端部止挡的凸缘区段40d配合作用。

此外在图8中可看到，两个保持臂43.1、43.2由接纳单元40的主体向外突伸，其方式为，保持臂43.1、43.2的突伸部44.1、44.2相应地接纳在壳体插入件30中的开口31.1、31.2中并且在这些开口中强制引导。由于保持臂43.1、43.2由此向外指向，所以凸起45.1、45.2(被圈出)在保持臂43.1、43.2的相应的内侧并不伸出到接纳单元40的内腔中，而是基本上与接纳单元40的内表面齐平。因而在该状态下，保持臂43.1、43.2位于释放位置。

图9相比于图8放大地示出在释放配置中附加模块2的中间区域，其中，壳体20的和壳体插入件30的外壁及松开按钮50的U形的边腿在该视图中被剖切掉。如上所述，接纳单元40在两个外侧面上各具有闭锁凸部42，并且松开按钮50在其内侧面上包括两个径向地彼此相对而置的引导凸部52，其中，在图9中能看到引导凸部52之一和闭锁凸部42之一。

在释放配置中，闭锁凸部42位于引导凸部52的远侧侧面上。闭锁凸部42各包括接触面46，所述接触面相对于壳体20的纵向轴线成锐角。这些引导凸部52各包括引导面43，所述引导面同样以该角度相对于纵向轴线取向。在所示的释放配置中，引导凸部52处于松开状态，在该松开状态下，闭锁凸部42的接触面46和引导凸部52的引导面53相互贴靠。引导面53在接触面46的方向上通过松开按钮弹簧80而预紧。在接纳单元40处于其接纳路径的由凸缘区段40d和远侧的接纳路径边界所确定的远侧端部处的释放配置中，引导面53和接触面也可以轴向地间隔开。

为了使得注射设备1与附加模块2连接，该电子附加模块必须从释放配置调整至保持配置。为此，必须使得接纳单元40相对于壳体20从远侧的端部位置推移至近侧的端部位置。这种推移通过注射设备1来进行，该注射设备的近侧端部推入到壳体20的远侧端部处的开口中，并且沿壳体20的近侧端部的方向移动。在此，注射设备1的近侧端部首先与接纳单元40的端面40b相碰，随后，注射设备和接纳单元40克服接纳弹簧沿近侧方向推移。在这种推移中，保持臂43.1、43.2沿近侧方向一同移动，由此使得保持臂43.1、43.2的突伸部44.1、44.2相应从在壳体插入件30中的倾斜的开口31.1、31.2中滑出，并且朝向壳体的内腔或者装入的注射设备1移动。由此，在保持臂43.1、43.2的内侧面处的凸起45.1、45.2也相应朝向注射设备1移动，并且随着接纳单元40沿近侧方向进一步推移而接合到在注射设备1中的凹部10b中。由于接纳单元40的继续移动，突伸部44.1、44.2进一步被引导穿过壳体插入件30的内壁，从而保持臂43.1、43.2无法再沿径向方向向外转向。保持臂43.1、43.2因而通过壳体插入件30被锁定在保持位置中，并且凸起45.1、45.2不会意外地从注射设备1中的凹部10b脱离。

在接纳单元从远侧的终端位置推移至近侧的终端位置时，接纳单元40的闭锁凸部42也与松开按钮50的引导凸部52配合作用。即一旦接纳单元40从其远侧的终端位置沿近侧方向推移，接纳单元40的闭锁凸部42的倾斜的接触面46就相应挤压抵靠松开按钮50的引导凸部52的倾斜的引导面53。由于松开按钮50不能沿轴向方向移动，却逆着固定方向沿径向方向可移动地安置，所以引导凸部52通过闭锁凸部42的挤压，克服松开按钮弹簧80的预紧力沿径向方向推移，直至闭锁凸部42滑动超过引导面53，并由此松开引导凸部52。在此时刻，松开按钮50通过松开按钮弹簧80的弹力又沿固定方向弹起。闭锁凸部42于是位于引导凸部52的近侧侧面上。引导凸部52在该位置中处于其保持状态下，它在该保持状态利用垂直于纵向轴线取向的锁定面54阻止闭锁凸部42沿远侧方向移动。在该位置中，接纳单元40位于其接纳路径的近侧端部处，并且附加模块2处于保持配置中。

图10以剖视图示出在保持配置中的附加模块2，其中以俯视图示出保持在壳体20中的注射设备1。该注射设备以其端侧面触碰接纳单元40的端面40b，该端面位于接纳路径的近侧端部处。接纳弹簧在接纳单元40的该位置中尚未最大程度地压缩，凸缘区段40d(被圈出)位于远侧的接纳路径边界与在模块壳体内部的朝向远侧指向的止挡面之间。通过闭锁凸部42和引导凸部52的上述配合作用，接纳单元40被保持在通过接纳弹簧预紧的该位置中。保持臂43.1、43.2处于其保持位置，在该保持位置中凸起45.1、45.2相应接合到在注射设备1中的凹部10b中(凸起和凹部的位置被圈出，但被注射设备的俯视图挡住)，并且在该保持位置中内壁将保持臂43.1、43.2的突伸部44.1、44.2锁定，以防径向移动。

图11示出在保持配置中附加模块的中间区段。在此，比如在图9中，壳体20和壳体插入件30的外壁以及松开按钮50的边腿的一部分被剖切掉，由此就能看到松开按钮50的引导凸部52之一和接纳单元40的闭锁凸部42之一。图11中示出引导凸部52处于其保持状态下。在该保持状态下，引导凸部52以其锁定面54并且通过松开按钮50的利用松开按钮弹簧80产生的预紧力，阻止闭锁凸部42并且由此阻止接纳单元40沿远侧方向移动。因此，接纳单元40至少在远侧方向上不会并非所愿地推移，并且注射器1不会意外地从附加模块2的壳体20脱离。

为了使得注射设备1与附加模块2分开，附加模块2必须从保持配置调整至释放配置。这以如下方式来实现：按压松开按钮50的操纵面51，从而松开按钮沿着其固定路径在径向方向上朝向壳体20推移。由此压缩松开按钮弹簧80，并且引导凸部52从其保持状态推移至释放状态，从而接纳单元40的闭锁凸部42可以释放并且沿远侧方向移动。

因而通过逆着固定方向且横向于纵向方向手动地按压松开按钮50，接纳单元40开始沿接纳路径的远侧方向进行短暂的但却可清楚地看到的释放移动或顶出移动，在所述释放移动或顶出移动结束时，附加模块处于释放配置中，并且可以进行将注射设备从附加模块中去除。在此，接纳单元的顶出移动可以仅仅通过用户的直接消耗的力而进行，例如，通过弯道控制或楔形部巧妙地使得横向于纵向方向的力而转向为在接纳路径方向上的力，或者也通过按压备选的松开按钮或沿纵向方向手动地移动接纳单元。但顶出移动也可以完全自动地进行，并且由预填充的能量源予以驱动，从而松开按钮仅仅用作触发器，因而也可以设计为电子的接触传感器。预填充的能量源在附加模块交付时被最大程度地加载，并且在每次顶出时都输出少量能量。除了以弹簧或压缩气体蓄存器形式的预紧的机械的存储器外，还可考虑电驱动部。

松开或顶出移动也可以通过输出来自作为释放支持部的可重复加载的能量源中的能量而得到支持，该能量源在注射设备轴向地推入到附加模块中的时刻被加载。为了该目的可以设置单独的弹簧元件、可压缩的气体体积，或者也可以设置接纳弹簧作为弹性的阻尼元件70。在顶出时，在保持配置中压缩的弹簧元件可以松弛并且挤压到端面40b上，由此使得接纳单元40沿远侧方向移动。但是，对释放支持部的加载或夹紧也可以在顶出的时刻通过在第一部分行程上初步按压松开按钮50才发生，其中，在第二部分行程上松开按钮随后的最终移动用作用于支持部的触发器。

图12示出带有可夹紧的释放支持部的第一种变体，所述释放支持部包括两个弹性的弹簧臂55a、55b或搭板，这些弹簧臂或搭板各自固定在松开按钮50的两个边腿的内侧面上，并且优选与其一件式地构造。在图12右上方所示的保持配置中，省略边腿的一部分，从而可看到弹簧臂55a、闭锁凸部42和引导凸部52。闭锁凸部42的近侧端部略微向远侧推移地处于未夹紧的弹簧臂55a附近。在带有弹簧臂55和引导凸部52的松开按钮50逆着其固定路径沿箭头方向移动时，弹簧臂被紧固在闭锁凸部42处。如在图12中右下方可看到，在引导凸部52的这种移动快要结束时，允许闭锁凸部42沿远侧方向移动，事先蓄存在弹簧臂55a中的能量朝向远侧驱动闭锁凸部42，并且由此驱动接纳单元40。代替闭锁凸部，弹簧臂也可以作用到接纳单元的另一凸部上。

图13示出具有可夹紧的单独的由弹簧线材构成的释放支持部的第二种变体，该释放支持部的形式为弓形弹簧，其带有U形的弓架56和两个相对于该弓架直角地成角度的夹紧边腿57a、57b。在弓架与夹紧边腿之间的过渡处存在两个旋转点和支承点，弓形弹簧在这些点处夹紧在壳体插入件30处。在图13右上方所示的保持配置中，夹紧边腿57大约平行于纵向轴线取向，从而夹紧边腿的远侧端部沿固定方向定位于松开按钮的棱边58、凸耳或凸起的下方。弓架56朝向远侧靠置在接纳单元的销40f处，或者在接纳单元的内凹中被引导。如图13中右下方所示，通过使得松开按钮在第一部分行程期间沿箭头方向移动，向下挤压夹紧边腿，并且弓架在夹紧边腿与弓架之间形成至少近乎刚性角度的情况下夹紧。随后如前述变体中那样对接纳单元进行释放。

通过沿远侧方向移动接纳单元，保持臂43.1、43.2同样沿远侧方向推移，并且突伸部44.1、44.2沿着壳体插入件30的内壁且形状决定地通入到开口31.1、31.2中，并且被这些开口强制引导。保持臂43.1、43.2斜向外地从接纳单元40的内腔移动离开，由此凸起45.1、45.2也从内腔或者从注射设备1径向地离开，并且从其凹部10b移动出来。通过接纳弹簧的力将接纳单元40推移直至其接纳路径的远侧端部或者壳体20处的远侧止挡。在接纳单元40的该移动期间，保持臂43.1、43.2的自由端部进一步推入到壳体插入件30中的相应的开口31.1、31.2中，直至保持臂43.1、43.2处于其释放位置中。如果接纳单元40到达其接纳路径的远侧端部处，则附加模块处于释放配置中，并且注射器1可以从壳体20中取出。

附图标记清单：

1          注射设备

10         设备壳体

10a        窗口

10b        凹部

11         针保护套管

12         针保护罩去除器

2          附加模块

20         模块壳体

20a        把持位置

20b        搭板

20c        横向接片

20d        纵向开口

21a、21b    壳体半部

22         壳体封闭件

23         径向开口

24         止挡

30         壳体插入件

31.1、31.2  开口

32.1、32.2  引导槽

33         缺口

40         接纳单元

40a        显示棱边

40b        端面

40c        凹陷部

40d        凸缘区段

40e        臂

40f        销

41a、41b    传感器线圈

41c        印制电路板

41d        连接部

42         闭锁凸部

43.1、43.2  保持臂

44.1、44.2  突伸部

45.1、45.2  凸起

46         接触面

50         松开按钮

51         操纵面

52         引导凸部

53         引导面

54         锁定面

55a、55b    弹簧臂

56         弓架

57a、57b    夹紧边腿

58         凸耳

60         电子单元

61         电子支架

62         电池

63         蓄电池

64a、64b    印制电路板

65         光导体

66         天线

70         阻尼元件

80         松开按钮弹簧

Claims (15)

1.一种用于安放到注射设备(1)上的带有纵向轴线的附加模块(2)，包括用于探测所述注射设备的状态的传感器元件(41a、41b)、用于评估所述传感器元件的信号的处理器元件(64a、64b)和用于对所述处理器元件的能量供应的蓄能器(62、63)，其特征在于：

- 第一模块部分，该第一模块部分在纵向轴线的方向上能够轴向固定地与所述注射设备连接；和

- 第二模块部分，该第二模块部分能够沿所述纵向轴线的远侧方向移动，用于相对于轴向固定地与所述注射设备连接的所述第一模块部分的相对移动。

2.根据权利要求1所述的附加模块，其特征在于，所述附加模块具有用于使相对移动衰减的阻尼元件(70)。

3.根据权利要求1所述的附加模块，其特征在于，所述第二模块部分具有比所述第一模块部分更大的质量。

4.根据权利要求1所述的附加模块，其特征在于，所述传感器元件(41a、41b)布置在所述第一模块部分中。

5.根据权利要求2所述的附加模块，其特征在于，所述第二模块部分具有止挡(24)，该止挡能够在阻尼相对移动结束时撞击到所述注射设备或所述第一模块部分的减速端部止挡上。

6.根据权利要求2所述的附加模块，其特征在于，所述阻尼元件(70)包括弹簧元件，该弹簧元件在所述附加模块与所述注射设备连接时被预紧。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的附加模块，其特征在于，所述第二模块部分具有内腔，并且所述第一模块部分在该内腔中实施阻尼相对移动。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的附加模块，其特征在于，所述第一模块部分包括接纳单元(40)，并且所述第二模块部分包括模块壳体(20)，该模块壳体包围所述接纳单元。

9.根据权利要求8所述的附加模块，其特征在于，所述第二模块部分具有用于抓取注射设备和附加模块的把手。

10.根据权利要求5或9所述的附加模块，其特征在于，所述第二模块部分的止挡(24)能够在所述模块部分的阻尼相对移动结束时撞击到所述注射设备的针保护罩去除器(12)的减速端部止挡上。

11.根据权利要求8所述的附加模块，其特征在于，所述第一模块部分包括保持元件(43.1、43.2)，并且所述第二模块部分包括松开单元(50)，其中，

所述附加模块(2)在保持配置中通过所述松开单元(50)来限制所述接纳单元(40)在所述模块壳体(20)中的远侧移动，并且所述保持元件(43.1、43.2)将所述注射设备(1)保持在所述接纳单元(40)中；

所述附加模块(2)在释放配置中将所述接纳单元(40)从所述松开单元(50)释放，并且将所述注射设备(1)从所述保持元件(43.1、43.2)释放，

其中，所述附加模块(2)能够通过所述接纳单元(40)的释放移动从所述保持配置调整至所述释放配置。

12.根据权利要求11所述的附加模块，其特征在于，所述松开单元(50)包括引导凸部(52)，并且所述接纳单元(40)或所述注射设备(1)包括闭锁凸部(42)，其中，在所述保持配置中，所述引导凸部(52)占据保持状态并且如此与所述闭锁凸部(42)配合作用，使得阻止所述接纳单元(40)和所述注射设备(1)沿远侧方向移动。

13.根据权利要求12所述的附加模块，其特征在于，所述引导凸部(52)能够从所述保持状态调整至释放状态，在该释放状态下所述闭锁凸部(42)从所述引导凸部(52)释放，并且其中，所述引导凸部(52)能够通过松开按钮弹簧(80)预紧至其保持状态下。

14.根据权利要求11所述的附加模块，其特征在于，所述附加模块包括释放支持部(55、56)，该释放支持部在操纵所述松开单元(50)时首先被夹紧，并且随后在所述接纳单元(40)相对于所述模块壳体(20)推移的情况下松弛。

15.一种注射设备(1)，该注射设备具有根据权利要求1至14中任一项所述的附加模块（2）。

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