CN115413242A - 用于注射器械的电子的附加模块 - Google Patents

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CN115413242A CN202180031827.7A CN202180031827A CN115413242A CN 115413242 A CN115413242 A CN 115413242A CN 202180031827 A CN202180031827 A CN 202180031827A CN 115413242 A CN115413242 A CN 115413242A
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M·伯恩哈德
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Abstract

本发明涉及一种用于注射器械的电子的附加模块(2),该注射器械带有纵轴线和布置在该注射器械的近端端部上的且可在远端方向上沿着纵轴线运动的、用于从所述注射器械的容器中推出液态药物的推出按钮。所述附加模块包括传感器单元、与注射器械的器械壳体的形状相匹配的用于沿着纵轴线套装到注射器械上的容纳区域(20a)以及保持机构,所述保持机构可解除地保持所套装的附加模块以防相对于注射器械的轴向运动。容纳区域(20a)如此构造,从而推出按钮即使在套装附加模块的情况下也能够被触碰。所述附加模块包括解除元件,该解除元件在用于解除保持机构的解除运动中能够仅在垂直于纵轴线的平面中运动。

Description

用于注射器械的电子的附加模块
技术领域
本发明涉及用于给予液态物质、尤其是药物或医学物质如胰岛素和激素制剂的医学注射器械的领域。本发明涉及一种用于套装到医学注射器械上的便携式的电子的附加模块。
背景技术
不同的输液和注射器械能够在从容器以受控制的方式在皮下或肌内给予一定剂量药物时辅助患者。而对于输液系统而言,针筒在较长的时间内停留在患者体内,在每次输出后将注射器械从注射部位移除。在一次性注射器械中,容器、例如成品喷射器并非设置用于由患者替换或再次填充。相反,在重复使用型注射器械中,容器、例如套管(Karpule)可以通过患者再次填充或替换。自动的注射器械拥有马达或张紧的弹簧作为用于驱动活塞杆并用于使得贮存器中的活塞运动的能量源,而在利用手动的注射器械进行推出时,活塞杆直接通过患者的力而运动。
糖尿病通常通过借助呈胰岛素笔形式的注射器械以可调节的剂量输出胰岛素来治疗。笔拥有一个细长的壳体,该壳体具有一个用于容纳针筒或空心针的远端端部和一个背离注射部位的近端端部。胰岛素笔可以作为一次性笔或重复使用型笔自动地或手动地运行。通常通过旋转配量按钮并同时控制胰岛素笔的剂量显示部来调节有待输出的胰岛素剂量。为了实时监测胰岛素输出,例如为了防止误操作,或者为了在较长时间段内跟踪多次输出,可以收集关于胰岛素类型、剂量大小和每次剂量输出的时间点以及其他情况的信息。
为此目的,EP 3572107 A1示出一种电子的附加模块,所述电子的附加模块侧向地套装到注射器械上并且能够借助卡扣连接紧固或夹紧在所述注射器械上。卡扣机构包括两个在附加模块上的弹性的翼状件,它们限定用于注射器械的容纳区域。附加模块包括用于探测注射器械的状态和/或用于监控连续的推出过程的传感器。
WO 2007/107564 A1描述了一种用于注射器械的附加模块,所述附加模块具有布置在注射器械的近端端部上的剂量调节按钮。在使用注射器械之前或之后,通过器械罩来保护注射器械的远端端部,该器械罩嵌合到注射器械的耦合元件中并且由此防止沿远端方向的无意的解除。附加模块可以在移除器械罩之后同样嵌合到耦合元件中并且由此防止模块的近端运动。附加模块又具有自己的耦合元件,这些耦合元件允许在装配附加模块时将经匹配的器械罩紧固在该附加模块上。
WO 2018/036938 A1示出一种附加模块,该附加模块利用以预紧的方式支承的销嵌合到自动注射器的壳体内的凹部中并且由此防止附加模块轴向移动。该嵌合通过旋转按钮或杆来解除,该按钮或杆伸出超过附加模块的近端的端面并且由用户的两根手指来引导,于是可以再次移除附加模块。自动注射器包括触发按钮,该触发按钮被套装的附加模块完全包围或遮盖,因此它在这种情况下最好可以间接或间接地由用户来操控。
WO 2003/011373 A1描述了一种模块化的注射器械,具有可重复使用的配量和操纵模块,该配量和操纵模块包括计数和显示装置并且具有包括机械保持件和套管保持件的一次性贮存器模块。锁定嵌合通过配量和操纵模块的锁定环上的锁定元件在机械保持件的槽中通过操纵锁定环上的解锁按钮和克服复位弹簧在径向方向上予以解除。当近端操纵元件在远端方向上最大程度地运动时,解锁件允许仅在推出运动结束时解除这种锁定嵌合。为了将贮存器模块完全移入并且为了将其锁定,必须同时将操纵元件压向轴向地支撑在配量和操纵模块的壳体上的弹簧并且按压解锁按钮。
术语“药物”或“医学物质”在上下文中包括任何可流动的医学药剂、例如包含一种或多种医学活性成分的液体、溶液、凝胶或细悬浮液,所述医学药剂适合于借助针筒或空心针受控制地给予。因此,药物可以是具有唯一一种活性成分的组合物,或者是预混合或共配制的具有来自单个容器的多种活性成分的组合物。该术语包括尤其是药品,如肽(例如胰岛素、包含胰岛素的药物、包含GLP-1以及衍生或类似的制剂)、蛋白质和激素、生物方式获得的或有效的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养制剂、酶和无论是固态(悬浮的)形式还是液态形式的其他物质。该术语也还包括多糖、疫苗、DNS或RNS或寡核苷酸、抗体或抗体部分,以及合适的基础物质、助剂和载体物质。
发明内容
本发明的任务在于,提供一种由注射器械和可解除地紧固在其上的附加模块组成的可靠的注射系统,其中用户可以明确地区分用于注射剂量的推出机构的操纵和用于将附加模块与注射器械解除的解除机构的操纵。该任务通过具有独立权利要求的特征的注射系统来解决。本发明的优选实施方式是从属权利要求的主题。
根据本发明,电子的附加模块在纵轴线的方向上可解除地套装或推到注射器械上,该纵轴线将注射器械的刺入侧的远端端部与相对置的近端端部连接起来。该注射器械包括如下器械壳体,该器械壳体包围用于在肠胃外的皮下或肌内输出来自注射器械的容器的药物的输出机构。注射器械在其近端端部上具有如下推出按钮,该推出按钮可由用户在远端方向上沿着注射器械的纵轴线运动,进而引起或触发推出。推出按钮即使在套装附加模块的情况下也能由用户直接触碰和操控,并且不被附加模块包围或遮盖。附加模块包括用于探测注射器械中的过程或状态的传感器单元,以及用于分析和/或处理传感器单元的信号的处理器单元。附加模块还包括用于为传感器单元和/或处理器单元供能的能量存储器,以及用于无线地传送传感器单元的信号和/或处理器单元的数据的通信单元。
附加模块具有如下保持机构,该保持机构至少保持所套装的附加模块的传感器单元以防相对于注射器械轴向运动。附加模块包括解除元件或解除操控部件,它可以通过用户在用于解除保持机构和用于从注射器械释放附加模块的解除运动中被操控。解除元件的解除运动包括仅在垂直于注射器械的纵轴线的平面内的运动或在至少近似垂直于纵轴线的方向上的线性运动。解除运动优选是围绕纵轴线的纯旋转运动或者沿主要垂直于纵轴线的方向的纯线性运动,也就是说,相对于轴垂线具有最多25°或优选最多10°的最小偏差,或者进一步优选完全没有轴向运动分量。解除运动尤其不包括在纵向方向上的旋拧运动和杆围绕与纵轴线不同的轴线的倾翻。解除运动是唯一的由用户进行的操作,特别是不要求在附加模块上解除保险或者不要求注射器械的特定的状态。由于至少近似垂直于推出按钮的激活方向来进行所述解除元件的解除运动,所以相对于不仅将推出按钮而且将解除元件沿相同的方向按压或者推移的注射系统,将这两种运动混淆的风险降低到最低限度。
注射器械本身不拥有与另一器械通信的能力,但是完全可被匹配用于与附加模块相互作用,例如通过在器械壳体中的合适的开口或通过可运动的致动器、如磁体或滑动触头,其位置可通过附加模块的传感器明显地识别。注射器械优选是一种不能由用户来替换容器的一次性注射器械,或也是一种重复使用型注射器械。注射器械进一步优选是具有可变的剂量调节的注射器械,其包括布置在近端端部的用于借助旋转运动和/或螺旋运动来调节待推出的剂量的剂量调节按钮。剂量调节按钮优选也可以在套装附加模块的情况下由用户直接抓握和操控,并且因此不被附加模块包围或者以其他方式遮盖。注射器械也可以设置用于一次性输出固定的剂量。注射器械或者是通过将用户的推出力传递到推出按钮上而手动地运行,或者是包括预紧的弹簧,通过操控推出按钮而释放该弹簧,以便自动推出。
附加模块通常构造成套筒形的并且具有刚性的容纳区域,该容纳区域带有与注射器械的横截面相匹配的用于容纳该注射器械的开口,从而在套装的状态中注射器械不可横向于纵轴线从容纳区域中移除或甚至掉落。在不影响附加模块和注射器械的相互定向的情况下,容纳区域可以具有侧向的开口或透明的窗,通过该开口或窗可以看到器械壳体上的标签(Etikette)。附加模块的轴向延展范围这样选择,使得用于显示所调节的剂量的注射器械的剂量显示窗不被所套装的附加模块覆盖并且对于用户来说剂量显示部保持直接可见。与之相应地,传感器单元不是被构造用于读取所显示的剂量,而是基于对注射器械中的过程或状态的光学的、机械的或电的、包括磁的或感应的识别。优选地,传感器单元包括至少一个单轴或多轴的加速度传感器、单轴或多轴的陀螺仪传感器、惯性传感器、基于压电的固体声麦克风或用于探测注射器械的运动的类似的传感器。在此,这些运动包括由用户实施的注射器械在空间中的运动,以及由注射器械中的机构引起的注射器械的运动,例如推出卡扣的振荡、振动或声波。为此,在套装状态中,容纳区域的边界面尽可能紧密地贴靠在注射器械的支承面上。
在一种优选的实施方式中,解除运动是通过用户按压或推动解除元件来实施的线性运动。与旋转运动相反,这种线性运动引起附加模块相对于用户的定向,这与旋转对称的推出按钮形成明显的区别并且进一步使用户混淆变得困难。
在一种优选的实施方式中,解除元件设置在附加模块的远端半部中,优选设置在附加模块的远端端部上。由此,解除元件距推出按钮最远,这附加地使混淆变得困难。
在一种优选的实施方式中,解除元件是用于单手抓握和引导附加模块和所装入的注射器械的手柄的一部分。手柄包围容纳区域并且在纵轴线的方向上具有用户的至少半个手的宽度或至少3cm的延展范围。在保持状态中,解除元件的表面在到模块壳体的表面的过渡部处最多以2 mm、优选最多以1 mm突出超过模块壳体的表面,或者相对于模块壳体的表面最多下降2 mm、优选最多下降1 mm。因此,解除元件的表面在套装状态中形成附加模块的模块壳体的直接包围该解除元件的表面的至少近似无焊缝且无台阶的延续部。在此,解除元件的抓握面或操控面不需要完全是平的或扁平的,其也可以一同包括在过渡到模块壳体的侧面时的棱边,但是最后将从模块壳体伸出的杆或旋钮作为解除元件明确地排除。手柄被如此布置或构造,使得当在第一或注射手柄位置抓握手柄时,用户用第一只手抓住模块壳体的部分和解除元件的表面并且触碰它们。在该手柄位置中,可以利用注射系统来实施所有相关的操作,例如在注射部位上进行套装、刺入和通过用第一只手的拇指触碰推出按钮而进行推出。借助第二只手可以在第一手柄位置中进行其它操作,如移除器械罩、装配注射针和调节剂量。通过用户在第一手柄位置中用其手至少部分地覆盖解除元件,排除了用户同时操纵解除元件。为了移除附加模块必须相应地选择第二或解除手柄位置。
在本发明的一种有利的变型方案中,容纳区域构造用于通过沿远端方向移入注射器械或通过沿近端方向将附加模块推到注射器械上来容纳注射器械。为此,注射器械包括指向远端的止动面或止挡面,以用于限制附加模块到注射器械上沿近端方向的套装运动。优选地,在注射器械的远端的套管保持件与近端的器械壳体之间的过渡部中形成该止动面。在此,剂量选择按钮以及可选地剂量显示部也在注射器械的近端端部上不被附加模块触碰或包围,从而容纳区域不必与剂量选择按钮的尺寸相协调并且该容纳区域因此可以具有与注射器械的壳体相比垂直于纵轴线的更大的延展范围。
在该变型方案中,注射器械包括指向近端的保持面,该保持面在注射器械的压印部或成型部处成形并且径向地或垂直于纵轴线地与器械壳体的表面偏离。附加模块的保持机构的保持元件在套装状态中从后面嵌合保持面并且与保持面形成形状锁合,从而附加模块被保持或固定以防在远端方向上的分离运动并且可以将用户的力在远端方向上传递到注射器械上。保持面是注射器械的器械壳体的表面中的压印部(例如槽或凹部)的一部分,或者成型部(例如法兰或肋)的一部分。优选地,压印部不是用于显示所调节的剂量的注射器械的剂量显示窗的一部分,使得剂量显示窗不被附加模块覆盖并且对于用户来说剂量显示部保持直接可见。通过保持元件的规定的形状锁合的嵌合,将附加模块锁定在注射器械上,并且可以不发生与注射器械的表面的力锁合或者甚至不发生由附加模块上的卡爪引起的注射器械的表面的塑性变形。
在一种优选的改进方案中,注射器械包括用于容纳容器的远端的套管保持件和用于容纳输出机构的近端的器械壳体,其中,套管保持件可逆地可解除地或在初始地、一次性地容纳容器之后持久地不可解除地与器械壳体连接。这些保持面通过在套管保持件上的成型部和/或压印部形成,因此对于改变的保持面仅须更换或匹配套管保持件,而不必更换或匹配器械壳体与输出机构。优选地,套管保持件上的成型部在此被形成为法兰或法兰区段上的凸起,其突出超过器械壳体的相邻表面,其中法兰同时也形成止动面。优选地,注射器械上的保持面通过成型部或压印部形成,这些成型部或压印部与注射器械的用于固定器械罩的突出部不同。所述成型部或压印部在轴向上如此定位,使得可以在具有或没有附加模块的情况下套装同一器械罩,用于固定器械罩的突出部不被保持机构利用。
在一种有利的变型方案中,解除元件在解除运动结束时卡扣或卡锁在稳定的解除位置中。因此,解除元件可在解除运动结束时再次松开,而不会由此使注射器械和附加模块的分离运动变得不可能,或者说使得可为分离运动选择其它的手柄位置。解除元件拥有两个端部位置,在此,解除元件的解除位置在视觉上明显不同于保持位置,这为用户提供了第一且持久的保持状态反馈。作为其替代方案,解除元件通过弹簧机构被预紧到保持位置中并且必须至少在分离运动开始时由用户主动地保持在解除位置中。
在一种优选的改进方案中,在移入注射器械时,解除元件实施与解除运动相反指向的保持运动或锁定运动,其中保持机构的保持元件运动成与保持面嵌合并且附加模块与注射器械锁定。保持元件与解除元件一体式地构成或者至少在保持/解除运动的方向上刚性地耦合。解除元件通过偏转机构或通过解锁驱动元件间接地经由注射器械的轴向的移入运动从解除位置运动到保持位置中,在此不必由用户操纵另外的锁定元件。解除元件同时也用作操控部件和锁定部件。
在一种优选的改进方案中,保持机构包括如下控制元件,所述控制元件在移入注射器械时在控制弹簧的张紧下运动且在此解锁所述解除元件以用于从解除位置到保持位置中的保持运动。在此,保持运动或锁定运动优选自动地进行,例如通过解锁的驱动元件、如复位弹簧来进行,由此作为对用户的附加的保持状态反馈,能够可重现地生成明显可听到的锁定卡扣。
在一种优选的改进方案中,所述或一个第一注射器械具有成型部或压印部,所述成型部或压印部相对于注射器械的包围所述成型部或压印部的表面明显不同。附加模块在容纳区域的边界面中具有与成型部相应的沟槽,以用于在移入到附加模块中时轴向引导成型部或注射器械、和/或具有与压印部相应的保持元件,以用于嵌合到所述压印部中。另一个或第二注射器械与所述注射器械的区别仅在于成型部或压印部以及医学适应症(Indikation)。成型部或压印部的区别例如由离散的成形部或凹陷的数量、布置和/或形式,基于活性成分、制剂、耐久性、用途、治疗和/或患者在医学适应症方面的差异,以及标签上的相应说明所造成。通过个性化的成型部或压印部可以防止附加模块有意或无意地被套装到除所述区别之外相同的其它注射器械上。
在有利的变型方案中,附加模块具有用于连接充电线缆的充电插座,以便为附加模块的电的能量存储器充电。充电插座被如此布置,使其不能被所装入的注射器械接近,特别是充电插座通入到容纳区域中并且因此被注射器械直接遮盖。插入到充电插座中的充电线缆通过模块壳体中的侧向的开口或窗从容纳区域中引导出来,其中优选地,开口被如此构造,使得所装入的注射器械的标签的至少一部分可通过开口读取。
在一种优选的变型方案中,注射器械的套管保持件和必要时注射针在两个注射过程之间通过可反复取下的器械罩来遮盖或保护。附加模块包括用于识别所套装的器械罩的器械罩探测器,所述器械罩探测器带有包括两条从旋转点出发的支腿的倾翻元件(Kippelement),其中,第一支腿端部垂直于注射器械的纵轴线的运动以与器械罩的壁厚相应的行程来转换或转变成第二支腿端部的轴向运动。第二支腿端部和/或其端部位置的运动通过一个响应轴向运动的开关元件识别,由此可以推断出器械罩的完全的和正确的套装。
在一种优选的变型方案中,附加模块包括用于识别所装入的注射器械的注射器械探测器,所述注射器械探测器具有如下开关元件,该开关元件通过解除元件在锁定运动中和/或在紧接着的保持位置中被操纵。解除元件优选是具有轴向定向的杆的解除按钮并且通过复位弹簧为了保持运动或锁定运动而沿垂直于纵轴线的径向方向预紧。移入式注射器械,可选地经由控制元件的线性或倾翻运动,释放该锁定运动,从而将注射器械保持在附加模块中,并且开关元件可以探测解除元件的运动并且可以推断出注射器械的完全和正确的移入。
开篇所提及的任务也通过一种用于注射器械的附加模块来实现,该注射器械具有纵轴线和布置在注射器械的近端端部上的并且可在远端方向上沿纵轴线运动的推出按钮,该推出按钮用于从注射器械的容器中推出液态药物,其中,附加模块包括传感器单元、匹配于注射器械的器械壳体的形状的用于沿纵轴线套装到注射器械上的容纳区域以及保持机构,该保持机构可解除地保持所套装的附加模块以防相对于注射器械的轴向运动,其中,容纳区域如此构造,从而推出按钮即使在套装附加模块的情况下也可以被触碰,并且其中,附加模块包括如下解除元件,该解除元件在用于解除保持机构的解除运动中可以仅在垂直于纵轴线的平面内运动。优选地,容纳区域构造用于通过在远端方向上移入注射器械来容纳注射器械,其中,注射器械具有指向近端的保持面,其从后面嵌合保持机构的保持元件且保持注射器械以防朝近端的分离运动。
本发明的另一任务在于,给出一种由注射器械和可解除地紧固在该注射器械上的附加模块组成的可靠的注射系统,其中,用户不能在注射过程期间对附加模块的电的能量存储器再充电。该任务通过一种附加模块来解决,该附加模块具有传感器单元、与注射器械的器械壳体的形状相匹配的用于套装到注射器械上的容纳区域和用于连接用于给附加模块的能量存储器充电的充电线缆的充电插座,其中充电插座如此布置,使得充电插座不能被所装入的注射器械接近。由此可以不需要否则强制性要求的用于确保在插入充电线缆的情况下注射器械的用户免于电网电压的安全性的证明。充电插座尤其通入到容纳区域中并且因此由注射器械直接遮盖。优选地,附加模块包括在模块壳体中的侧向的开口或窗,所述开口或窗不用于装入注射器械,并且插入到充电插座中的充电线缆可以通过所述开口或窗从容纳区域中引出。
本发明的另一任务在于,给出一种由注射器械和可解除地紧固在其上的附加模块组成的可靠的注射系统,其中可以向用户显示在注射系统上的强制操作的正确实施。该任务通过一种附加模块来实现,该附加模块具有传感器单元、与注射器械的器械壳体的形状相匹配的用于套装到注射器械上的容纳区域,该注射器械带有纵轴线和可取下的用于遮盖套管保持件的器械罩,并且该附加模块具有用于识别所套装的器械罩的器械罩探测器,该器械罩探测器包括带有两条从旋转点出发的支腿的倾翻元件,其中,第一支腿端部垂直于注射器械的纵轴线的运动以与器械罩的壁厚相应的行程被转换或转变成第二支腿端部的轴向运动,并且该器械罩探测器包括用于识别第二支腿端部的轴向运动和/或其端部位置的开关元件。由被操纵的开关元件的相应的信号推断出器械罩的完全的和正确的套装,这可以为了操纵而适合地显示给用户并且用于使例如通信单元去激活。
本发明的另一任务在于,给出一种由注射器械和可解除地紧固在其上的附加模块组成的可靠的注射系统,其中可以向用户显示在注射系统上的强制操作的正确实施。该任务通过一种附加模块来实现,该附加模块具有传感器单元、与注射器械的器械壳体的形状相匹配的用于套装到注射器械上的容纳区域和解除元件,该解除元件通过锁定运动被运动到保持位置中,在该保持位置中,解除元件可解除地保持所套装的附加模块以防相对于注射器械的轴向运动,其中,附加模块包括用于识别所套装的注射器械的注射器械探测器,该注射器械探测器带有开关元件,该开关元件通过解除元件在锁定运动中和/或在保持位置中被操纵。由被操纵的开关元件的相应的信号推断出注射器械的完全的和正确的移入,这可以为了操纵而适合地显示给用户并且用于激活例如通信单元。
在上述解决方案中,优选地将电子的附加模块在纵轴线的方向上可解除地套装或推到注射器械上,该纵轴线将注射器械的刺入侧的远端端部与相对置的近端端部连接起来。有利地,注射器械包括如下器械壳体,该器械壳体包围用于在肠胃外的皮下或肌内从注射器械的容器中输出药物的输出机构。为此,注射器械在其近端端部上具有如下推出按钮,该推出按钮可以由用户在远端方向上沿注射器械的纵轴线运动并且由此引起或触发推出。该推出按钮即使在套装附加模块的情况下也由用户直接触碰和操控,并且不被附加模块包围或遮盖。附加模块包括用于探测注射器械中的过程或状态的传感器单元,以及用于分析和/或处理传感器单元的信号的处理器单元。附加模块还包括用于为传感器单元和/或处理器单元供能的可再充电的能量存储器、例如囊电池和用于无线地传送传感器单元的信号和/或处理器单元的数据的通信单元。附加模块优选具有如下保持机构,该保持机构可解除地保持所套装的附加模块以防至少相对于注射器械的轴向运动。附加模块为此包括解除元件或解除操控部件,它可以通过用户在用于解除保持机构和用于从注射器械释放附加模块的解除运动中被操控。
对于本领域技术人员来说,直接且明显地可见其他实施方式和设计方案,所述实施方式和设计方案从所描述的示例的组合或所描述的示例与本领域技术人员的一般性的专业知识的组合中得出。
附图说明
下面将结合附图描述本发明的优选的实施方式。这些实施方式应揭示本发明的基本的可行方案并且绝不应被理解为限制性的。其中示出:
图1示出了具有可变剂量输出的注射器械;
图2示出了具有滑动式解除元件的附加模块的第一变型方案;
图3示出了具有力锁合的第一变型方案的第一实施方式;
图4示出了具有不同的成型部或压印部的三个注射器械;
图5示出了具有形状锁合的第一变型方案的第二实施方式;
图6示出了具有形状锁合的第一变型方案的第三实施方式;
图7示出了具有旋转式解除元件的附加模块的第二变型方案;
图8示出了具有形状锁合的第二变型方案的第一实施方式;
图9示出了具有形状锁合的第二变型方案的第二实施方式;
图10示出了带有按压按钮的附加模块的第三变型方案;
图11示出了具有力锁合的第三变型方案的第一实施方式;
图12示出了具有形状锁合的第三变型方案的第二实施方式;
图13示出了具有形状锁合的第三变型方案的第三实施方式;
图14示出了具有形状锁合的第三变型方案的第四实施方式;
图15示出了具有相对于成型部的形状锁合的第一实现方案;
图16示出了具有相对于压印部的形状锁合的第二实现方案;
图17示出了具有形状锁合的第三变型方案的第五实施方式;
图18示出了第三变型方案的第六实施方式的两个局部纵剖图;
图19示出了成型部和压印部的多个不同的构型;并且
图20示出了带有插入的充电线缆的附加模块。
具体实施方式
图1以倾斜俯视图示出了一种具有可变剂量输出的注射器械,其包括具有纵轴线的长形的器械壳体10、套管保持件11、剂量选择按钮12、剂量显示部13和推出按钮14。套管保持件11具有一个凸块11a以及一个在过渡到器械壳体10时的环形的止动面11b。套管保持件11的远端端部(图1中左侧)具有螺纹,以便施加带有注射针的针单元。注射器械的未示出的器械保护罩或针保护罩可以在遮盖套管保持件11的位置中与凸块11a卡扣连接。支承面10a在器械壳体的上侧上的可能的延展范围以虚线绘出。注射器械的标签可以被施加在器械壳体的在图1中不可见的下侧上,该下侧与支承面相对而置。
图2以垂直于纵轴线的视图(左侧)和沿纵轴线的方向的视图(右侧)示出根据本发明的附加模块2的第一变型方案。附加模块包括套筒形的模块壳体20,其带有容纳区域20a,该容纳区域用于,通过将注射器械沿着远端方向移入或通过将附加模块沿近端方向推到注射器械上直至与止动面11b止挡,来容纳图1中的注射器械。在套装状态中,容纳区域20a的边界面至少紧密地贴靠在支承面10a上。附加模块也包括构造为滑动件的解除元件21,该解除元件能够沿箭头方向向上垂直于纵轴线从保持状态运动到所示的解除状态中。解除元件21包括两个侧向的抓握面21a,所述抓握面分别具有五条肋,所述肋沿纵轴线的方向具有对应于手指的宽度的延展范围。由此,解除元件21可在使用手的拇指和食指的情况下被抓握并且垂直于纵轴线被推动。在所示的解除状态中,解除元件21突伸超过模块壳体20,而在保持状态中,解除元件和模块壳体形成连续的表面,而没有明显的台阶或过渡部,其适合作为用于由用户抓握附加模块和注射器械的手柄。
图3以垂直于纵轴线方向的横截面并且在根据图2的平面A-A中示出了第一变型方案的第一实施方式,其中附加模块借助力锁合紧固在器械壳体10上。金属夹22由金属带形成,该金属带具有不超过解除元件21的轴向延展范围的宽度并且具有不低于器械壳体的周长的长度。金属带形成一个具有270°弯曲段和两个部分交叉的端部22a、22b的回环,所述端部各具有一个小于带的一半宽度的宽度,所述端部沿轴向方向错开。处于保持状态(图3中右侧)的弯曲段紧密贴靠在器械壳体10上,并且两个端部22a、22b通过交叉以两个箭头所示的相反的预紧方向被预紧。在器械壳体10和弯曲段之间,可选地经由模块壳体20的可径向压缩的区段,产生具有最小静摩擦的力锁合。这防止附加模块逆着套装方向无意地解除,如这在一定情况下由于在套装针保护罩时或在将针单元施加到注射器械上时产生的轴向力而面临的那样。
在解除状态(图3中左侧)中,金属带的两个端部22a、22b逆着其各自的预紧方向彼此远离地运动或张开,并且金属带的弯曲段在解除力锁合的情况下不那么紧密地贴靠在器械壳体10上,从而器械壳体可以相对于附加模块运动。两个端部22a、22b的运动通过解除元件21的解除楔21b来控制,在此通过如下接片在纵向方向上予以控制,该接片将两个端部在解除运动时沿箭头方向向上分离。在缺少金属夹或在金属夹的其它指向的预紧时,解除元件也可以在保持位置中将两个端部压紧到一起。夹也可以具有多个由相应较小的宽度的带组成或者甚至由金属线制成的线匝。
图4示出了三个注射器械,所述注射器械在套管保持件上具有不同的成型部或压印部,以用于形状锁合地紧固附加模块。在图4的上部,成型部11c具有法兰的四个在圆周上均匀分布地布置的径向的扩展部、扩宽部或突起部的形状,所述法兰同时形成环形的止动面11b。在图4的中间,成型部11c具有两个在所述法兰上关于纵轴线彼此径向对置的侧向凸块的形状。所述成型部11c超出器械壳体10的表面并且由此形成指向近端的保持面,以用于与附加模块的保持元件形状锁合以防止该附加模块逆着套装方向无意地解除。在图4中上部的成型部可以包括少于四个和/或非旋转对称地布置的扩展部或者也可以构造为环绕的凸缘。图4在下部示出在套管保持件上的呈两个平行的侧向的槽或缝隙形式的压印部11d。这两个槽在远端方向上紧邻法兰地布置并且相对于套管保持件11的表面具有向内延伸的并且指向近端的保持面,以用于与附加模块的保持元件形状锁合。成型部和压印部也可以构造在器械壳体上,或者在套管保持件上的止动面11b的更远端构造。匹配的附加模块在容纳区域20a中平行于纵轴线具有与成型部11c相应的沟槽,所述沟槽对于在法兰上的成型部几乎在容纳区域20a的整个长度上延伸。由此,注射器械和附加模块在套装时已经相对彼此抗扭转地固定。
图5示出第一变型方案的第二实施方式,其相对于根据图4上部的套管保持件上的四个成型部中的两个成型部的形状锁合。图5示出垂直于纵轴线直接位于所述法兰的近端的剖面,其中,附加地在轴向方向上将模块壳体20分成两半。解除元件包括可径向移动的保持元件21c,其最内的棱边在保持状态中(右侧)从后面嵌合四个成型部11c中的两个成型部的保持面并且在沿箭头方向进行解除运动之后在接触状态中(左侧)将所述保持面释放。
图6在上部以倾斜俯视图示出第一变型方案的第三实施方式,其具有相对于根据图4的中间的套管保持件的法兰上的两个侧向的成型部的形状锁合。附加模块2又具有呈滑动件造型的解除元件21。模块壳体在注射器械处的标签的区域中、也就是说相对于支承面具有窗20c或开口。图6在中间示出了在解除状态中的穿过该实施方式的纵剖面。可径向运动的解除元件21通过复位弹簧23向下或者说向内预紧,并且可轴向运动的控制元件24通过控制弹簧或者说顶出弹簧(Auswurffeder)25向近端预紧。复位弹簧和控制弹簧示出为压力加载的螺旋弹簧,但是解除元件和控制元件的预紧也能够通过拉力弹簧或其他的弹性元件来实现。
图6在下部示出了具有两条平行臂的解除元件21,并且在每条臂上具有保持元件,其中在所选择的视图中仅面向观察者的臂21d是可见的。在解除状态(右下方)中,控制元件24的锁止凸块24a卡入解除元件21的凹部21e中,使得尽管存在预紧,解除元件21仍然通过复位弹簧23而被锁止而不能向下运动。一旦从近端方向引入注射器械并且利用止动面11b或成型部11c,在控制弹簧25的压缩下向远端推动控制元件24,锁止凸块24a就轴向地从凹部21e移出并且释放所述解除元件21。解除元件21被复位弹簧23向下推挤,并且在保持状态中利用其保持元件21c从后面嵌合注射器械上的侧向的成型部11c(左下方)。通过保持元件21c的指向远端的保持面在注射器械上的成型部11c的指向近端的保持面之后的嵌合,附加模块在保持状态中相对于被锁定。为了释放附加模块,必须将解除元件21在其侧向的抓握面21a处远离纵轴线向上拉,直至通过保持元件21c释放锁定并且锁止凸块24a再次卡入。控制弹簧25松弛并且将注射器械从附加模块中移出。
图7以垂直于纵轴线的视图(左侧)和以沿纵轴线的方向的视图(右侧)示出根据本发明的附加模块2的第二变型方案。附加模块包括套筒形的模块壳体20,其带有容纳区域20a,该容纳区域用于,通过将注射器械沿着远端方向移入或通过将附加模块沿近端方向推到注射器械上直至与止动面11b止挡,来容纳图1中的注射器械。在套装状态中,容纳区域20a的边界面至少紧密地贴靠在支承面10a上。附加模块也包括构造为调整杆的解除元件21,该解除元件可以在垂直于纵轴线的平面中从保持状态转动或旋转到所示的解除状态中。解除元件21包括具有平行的肋的全面的抓握面21a,这些肋在纵轴线的方向上具有与手指的宽度相应的延展范围。由此,可以在使用手的拇指和食指的情况下抓握解除元件21并且使其垂直于纵轴线转动、旋转、倾翻或摆动。在未示出的保持状态中,解除元件21和模块壳体20形成连续的表面,而没有明显的台阶或过渡部,其适合作为用于由用户抓握附加模块和注射器械的手柄。
图8示出在根据图7的平面A-A中的垂直于纵轴线方向的横截面,并且沿远端的观察方向示出第二变型方案的第一实施方式,该第二变型方案具有相对于在套管保持件上的三个成型部11c的形状锁合。至少成型部的尖端径向地突出超过器械壳体或套管保持件的包围所述成型部的表面。解除元件21具有三个向内指向的、呈突起造型的保持元件21c,它们相应于成型部11c的布置分布在内圆周上并且与调整环抗转动地连接。在保持状态中(左侧),保持元件21c形状锁合地位于成型部上,并因此防止附加模块在远端方向上运动。通过转动最多60°,来释放所述成型部11c以用于向近端运动。
图9示出在第二变型方案的第二实施方式的远端的观察方向中垂直于纵轴线方向的横截面,该第二变型方案具有相对于套管保持件上的两个成型部11c的形状锁合。在该实施方式中,解除元件21是具有环绕的抓握面21a的圆形的调整环。图9在右边表示解除状态,而图9在左边表示保持状态。在从解除状态过渡到保持状态时,通过调整环沿顺时针方向45°旋转并且借助两个与调整环抗转动地连接的偏心的引导槽21f沿箭头方向向内推挤两个径向可运动地支承的引导凸块21g。引导凸块21g与可径向运动的保持元件至少沿径向方向耦合或者与其一体式地构造,使得保持元件也向内运动并且从后面嵌合成型部11c。解除元件21的旋转运动也可以代替引导槽通过其它形式的滑槽控制装置或楔转换或偏转成保持元件的径向运动,其中,引导凸块也可以沿径向固定地安装在调整环上,并且可以设置用于与保持元件上的偏心的引导槽共同作用。
第二变型方案的另外的实施方式涉及如前所示的倾翻的或旋转的解除元件的组合,该第二变型方案带有在器械壳体上的力锁合。为此所需的夹紧力通过预紧的金属带来产生,如结合图3所描述的那样,其中,为了解除力锁合,金属带的一个端部利用解除元件相对于金属带的另一个与模块壳体连接的端部转动。作为替代方案,例如代替图9中的保持元件,制动钳可通过引导凸块和偏心的引导槽径向地压紧到注射器械的壳体的表面上。
图10以垂直于纵轴线的视图(左侧)和沿纵轴线的方向的视图(右侧)示出根据本发明的附加模块2的第三变型方案。附加模块包括套筒形的模块壳体20,其带有容纳区域20a,该容纳区域用于,通过将注射器械沿着远端方向移入或通过将附加模块沿近端方向推到注射器械上直至止挡在止动面11b上,来容纳图1中的注射器械。在套装状态中,容纳区域的边界面至少紧密地贴靠在支承面10a上。附加模块也包括一个被构造为按压按钮的解除元件21,该解除元件可以垂直于纵轴线从保持状态运动到所示的解除状态中。解除元件21包括一个向上指向的正方形或圆形的压力容纳面或操控面,其延展范围对应于用户的指尖,优选为至少0.5 cm2。由此,解除元件21可以在解除运动中沿箭头方向向下垂直于纵轴线被压入。在未示出的保持状态中,解除元件和模块壳体形成连续的表面,而没有明显的台阶或过渡部,其适合作为用于由用户抓握附加模块和注射器械的手柄。压力容纳面或操控面在此也可以不同于所示的平面形状并且一同包括在过渡到模块壳体的倾斜的侧面区段时的棱边。在解除状态中,按压按钮可以如图所示突出超过模块壳体20,相对于模块壳体的表面下沉,或者作为按键也可以占据与在保持状态中相同的位置。
图11示出了在具有力锁合的第三变型方案的第一实施方式的根据图10的平面A-A中垂直于纵轴线方向的横截面。金属夹22由金属带构成,该金属带具有不超过解除元件21的轴向延展范围的宽度并且具有不低于器械壳体的周长的长度。金属带形成具有320°弯曲段和两个与其成角度的端部22a、22b的回环。弯曲段在所示的保持状态中紧密贴靠在器械壳体10上,并且两个端部22a、22b在由两个箭头所示的相反的预紧方向上预紧或推挤。在器械壳体和金属带之间,可选地经由模块壳体的可径向压缩的区段,来产生具有最小静摩擦的力锁合。
在解除状态中,金属带的两个端部22a、22b逆着其各自的预紧方向彼此远离或张开,并且金属带的弯曲段在解除力锁合的情况下不那么紧密地贴靠在器械壳体上,从而器械壳体可以相对于附加模块运动。两个端部22a、22b的运动通过解除元件21的解除楔21b来控制,在此通过楔形的接片沿纵向方向来控制,当用户按压解除元件并且该解除元件实施沿径向方向的解除运动时,所述楔形的接片使两个端部抵抗其预紧而分离。
图12示出沿着第三变型方案的第二实施方式的远端的观察方向在根据图10的平面A-A内的垂直于纵轴线方向的横截面,该第三变型方案具有相对于根据图4中间的套管保持件上的两个侧向的成型部的形状锁合。解除元件21拥有两条平行的臂,它们的距离对应于注射器械的直径。在每条臂的端部上有一个保持元件21c,在保持状态中(左侧)该保持元件从后面嵌合在套管保持件上的成型部11c之一。在臂中的释放元件或凹部向上与保持元件连接,其在解除状态中(右侧)在挤压运动之后与成型部11c对准并且将所述成型部释放。解除元件21通过复位弹簧23预紧到保持位置中,该复位弹簧在解除运动时被压缩。
图13沿着近端的观察方向示出根据第三种变型方案的第三实施方式的在根据图10的平面A-A中垂直于纵轴线的方向的横截面,该第三种变型方案具有相对于在根据图4上部的套管保持件上的四个成型部的形状锁合。在此,以轴向视图示出模块壳体20的半部和解除元件21的按压按钮。套管保持件上的法兰又具有四个均匀分布布置的成型部11c。解除元件21包括如下保持元件21c,当解除元件21被复位弹簧23推挤到保持位置(左侧)中时,该保持元件在注射器械的与按压按钮相对而置的一侧上从后面嵌合两个成型部11c。
图14示出与注射器械具有形状锁合的第三变型方案的第四实施方式。在图14的上部以倾斜俯视图示出的附加模块2又具有呈按压按钮造型的解除元件21,以及此外还在下面描述触碰式传感器20b。模块壳体在注射器械处的标签的区域中、也就是说相对于支承面具有窗20c或开口。图14在下部示出在解除状态中的纵剖面。解除元件21的向上指向的压力容纳面或操控面相对于包围的模块壳体的表面明显地、也就是说优选以至少1 mm下降。解除元件21通过复位弹簧23而与用户的按压方向相反地向上预紧,并且可轴向运动的控制元件24通过控制弹簧或顶出弹簧25而向近端预紧。控制元件24构造成环形并且被移入的注射器械穿过。复位弹簧和控制弹簧示出为压力加载的螺旋弹簧,但是解除元件和控制元件的预紧也能够通过拉力弹簧或其他的弹性元件来实现。
图15示出本发明的第三变型方案的第四实施方式的第一实现方案,其具有相对于根据图4中间的套管保持件的两个侧向的成型部的形状锁合。解除元件21包括两条平行的臂并且在每条臂上包括保持元件,其中在所选的视图中,仅面向观察者的臂21d是可见的,并且相关的保持元件21c位于臂21d的内侧上。在解除状态(右侧)中,呈控制元件24的锁止凸块24a形式的成型部卡入解除元件21的凹部21e中,从而尽管存在预紧,所述解除元件21通过复位弹簧23被锁止而不能向上运动。一旦从近端方向引入注射器械并且利用止动面11b或成型部11c,在控制弹簧25的压缩下向远端推动控制元件24,锁止凸块24a就轴向地从凹部21e中移出并且解除元件21被解锁。解除元件21通过复位弹簧23被向上推挤并且以其保持元件21c从后面嵌合在注射器械处(左侧)的侧向的成型部11c。由此,附加模块相对于注射器械在保持状态中被锁定。
为了释放附加模块,必须通过到压力面上的压力将解除元件21朝着纵轴线向下挤压,直至通过保持元件21c释放锁定或者臂中的释放元件或凹部与成型部11c对准,类似于根据图12的实施方式。锁止凸块24a再次卡入,控制弹簧25松弛并且将注射器械从附加模块中移出。作为替代方案,锁止凸块也可以设置在解除元件上并且嵌合到控制元件的凹部中。出于公差原因,在保持状态中,不排除控制弹簧25的进一步压缩或注射器械、其成型部和控制元件在远端方向上相对于解除元件的保持元件进而相对于模块壳体的小的轴向运动。然而,在本发明的意义中,即使存在带有在十分之一到一毫米之间的、由公差引起的或有意的行程的运动,附加模块相对于注射器械也轴向保持。
图16示出本发明的第三变型方案的第四实施方式的第二实现方案,其具有相对于在套管保持件上的、呈两个平行的侧向的根据图4在下面示出的槽的形式的压印部的形状锁合。两个槽11d在远端方向上紧邻法兰布置并且代替第一实现方案的侧向的成型部。如在图16的纵剖图中在解除状态中(右侧)可见并且与第一实现方案的另外的区别在于,控制元件24拥有指向近端的、呈多个挺杆或销形式的延长部24b。延长部24b的近端端部抵靠移入式注射器械的套管保持件11上的止动面11b,并向远端推动控制元件24。在保持状态(左侧)中,控制元件的锁止凸块释放解除元件向上运动,从而解除元件的保持元件被引入到槽(未示出)中。通过延长部24b可以使控制元件和解除元件的运动简单地彼此协调,例如可以确保,当槽11d足够远地向远端前移时,保持元件21c才被释放用于锁定运动。
图17示出第三变型方案的第五实施方式的纵剖图,其带有相对于根据在图4中间的套管保持件的两个侧向的成型部的形状锁合。与图15的第四实施方式不同,在该实施方式中,复位弹簧和控制弹簧组合在一个唯一的弹簧中并且控制元件可旋转地、而不是可轴向移动地支承。如在图17中的上方的解除状态中所绘出的那样,控制元件24拥有如下旋转轴线24c,该控制元件利用该旋转轴线可旋转地锚固在模块壳体20中,并且当注射器械向远端相对于模块壳体推动时,该控制元件可围绕该旋转轴线从解除位置倾翻到保持位置中(图17中下方)。由控制元件24形成的用于注射器械的开口为此在垂直于旋转轴线24c的方向上构造成略微椭圆形的。解除按钮21又包括两条侧向的平行的臂,所述臂具有在解除位置中控制元件的锁止凸块嵌合到其中的凹部以及在保持状态中从后面嵌合成型部11c的保持元件(未示出)。扭力弹簧26以第一支腿26a将解除元件21的按压按钮压向上方并且以第二支腿26b将控制元件24压向近端。在解除位置中,解除元件的压力面下沉并且扭力弹簧26被张紧。在保持状态中,控制元件垂直于纵轴线定向,压力面在保持位置上与模块壳体的表面平齐,并且扭力弹簧26轻微地松弛,因为第一支腿26a的张紧运动通过第二支腿26b的松弛被越过。在该实施方式中,也通过按压所述按压按钮来解除对成型部11c的锁定,将注射器械向近端推动并且将按钮锁止在被压入的解除位置中。
图18示出第三变型方案的第六实施方式的两个局部纵剖图,该第三变型方案具有相对于根据图4在中间的套管保持件的两个侧向的成型部的形状锁合。如在前述第五实施方式中那样,控制元件被可旋转地支承,并且如在图15的第四实施方式中那样,在该实施方式中,复位弹簧和控制弹簧分离并且因此能够单独地调节。如在图17中上部所示,图18中的控制元件24在与解除按钮21相对而置的下侧中也拥有旋转轴线24c,该控制元件利用所述旋转轴线可旋转地锚固在模块壳体20中,并且当注射器械向远端相对于模块壳体被推动时,该控制元件可围绕所述旋转轴线从所示的释放位置倾翻到保持位置中。控制弹簧25是非平面的弹簧环或者是带有用于注射器械的开口的弹簧卡箍,其分别在两个关于纵轴线相对而置的部位处支撑在模块壳体或控制元件上。解除按钮21又包括两条侧向的平行的臂21d,所述臂具有凹部21e和保持元件,控制元件的锁止凸块24a在解除位置中嵌合到所述凹部中,所述保持元件在保持状态中从后面嵌合注射器械的成型部(未示出)。复位弹簧23是一种被加载压力的螺旋弹簧。
图18在上部示出了带有倾翻元件27的器械罩探测器,一旦器械罩在近端的方向上(在图18中从左侧)套装到在附加模块中装入的注射器械的套管保持件上或从其移除,倾翻元件27就围绕旋转点27a倾翻。倾翻元件的第一或远端支腿27b由复位弹簧23保持在近似轴向的定向中,并且从该位置通过器械罩的近端棱边被向上(在箭头方向上)挤压。由此,倾翻元件的第二或径向支腿27c的一个端部基本上向近端运动,所述第二或径向支腿相对于第一支腿以大约90°的角度布置,这通过在轴向方向上被操纵的开关元件28a予以识别。
图18在下部示出了具有在解除按钮21和开关元件28b处的轴向定向的杆21h的注射器械探测器。通过所移入的注射器械,如所描述的那样,解除按钮21被释放用于垂直于纵轴线(在图18中向上)的径向运动,杆21h的相应的运动或最终位置通过开关元件28b识别。因此在本文中,注射器械的存在在移入运动完全结束时才被探测到,而不是在部分移入之后就已经被探测到。注射器械探测器作为器械罩探测器的替代方案或附加方案来设置。开关元件28a、28b优选包括电子微开关、滑动触头或光学探测器,它们布置在固定地装配在模块壳体中的电路板上。
图19在上部示出从根据图4中间的构型开始(最左边)的套管保持件的法兰上的成型部11c的五个不同的构型。五个构型的区别尤其在于,成型部的数量、成型部在套管保持件的圆周上的布置或分布以及成型部在所示的垂直于纵轴线的截面中的形状。在此,形状不仅包括圆周方向上的宽度或延展范围、径向方向上的高度或延展范围,而且包括各个成型部的轮廓,并且尤其是包括与完美径向或圆形的轮廓区段的偏差。然而有利地,在此在注射器械处的支承面的角度范围中,也就是说在至少120°且优选地至少90°的相应的角度段上没有设置成型部。由此,容纳区域的在保持状态中与支承面紧密贴靠的边界面不会受到用于轴向引导成型部的沟槽的影响。
图19在下部以垂直于纵轴线的横截面示出套管保持件11上的压印部11d的三种不同构型,以及匹配的附加模块的解除元件21。解除元件21形成用于注射器械的开口,并与图12的实施方式类似地与复位弹簧(未示出)一起起作用。解除元件拥有一个与按压按钮对置的区段,该区段具有向内指向的成型部作为用于嵌合到套管保持件内的压印部中的保持元件。
相应于在图19上部的最后四个构型之一或与这种构型相匹配的附加模块不能套装到具有其它构型之一的注射器械上。最好可以将具有第一构型的注射器械装入到用于第二构型的附加模块中。因此,在钥匙锁原理的意义上可以生成注射器械与附加模块的明确的对应关系。通过个性化的成型部或压印部可以防止,所述附加模块有意地或者如果例如在患者的环境中使用多个注射器械的情况下,由于疏忽而套装到错误的注射器械上。在本文的上下文中,错误的注射器械是这样的注射器械,其除了所提到的在成型部或压印部方面的区别外是相同的,但是设置用于另一种医学适应症。医学适应症的区别在此包括不同的活性成分、制剂、耐久性、治疗和/或患者,以及标签上的相应说明。成型部也又可以布置在自动注射器的壳体上或布置在套管保持件的其它部位上,其中,至少尤其是那些不被解除元件的保持元件从后面嵌合的成型部的轴向布置对于纯轴向的移入运动可以是任意的。通常,根据成型部的轴向布置就已经可以防止套装不匹配的附加模块,或者但是在压印部的情况下,也可以在试图过渡到保持状态时才防止保持元件的运动。
图20示出了具有插入的充电线缆3的附加模块2的纵剖图,该充电线缆用于对附加模块的能量存储器充电或再充电和/或用于与第三设备进行数据交换。附加模块拥有用于充电线缆的充电插头31的充电插座,例如USB-C端口,其可以仅仅从容纳区域20a接近或者通过用户与标准充电线缆接触。相应地,充电插座通过所装入的注射器械在容纳区域中被遮盖,并且由此确保了,在附加模块投入运行之前或者在注射器械装入之前必须再次移除充电线缆。优选地,充电插头31能够以直线通过在模块壳体20中的对置的窗20c并且横向通过容纳区域20a来接触。窗20c的尺寸与注射器械上的标签的可读的面积相协调,并且由此提供了用于在充电线缆处进行操作的足够的空间,尤其以便利用两根手指抓握充电插头31。在装入注射器械的情况下用于防止充电插头的插入的一种替代性的解决方案包括,当注射器械被移入时,充电插座至少部分地运动到模块壳体的表面中的隔板(Blende)后面,或者所述解决方案包括双稳态的遮盖件,该遮盖件为了释放充电插座只有且仅在注射器械不存在时,才移动到容纳区域的轴向入口前面。
如在图14中所示,附加模块2拥有触碰式传感器20b。这些触碰式传感器用于探测对附加模块的触碰并且尤其是探测对附加模块的抓握。在套装状态中,由此推断出即将发生的操作并且例如激活传感器状态。为此,应该能够可靠地探测到用来抓握附加模块的每种可能的可行方案,除了用整只手抓握之外,尤其也探测到在附加模块的对置侧上仅利用两根手指以镊子的方式进行抓握。因此,附加模块在两个侧面上、在遮盖面上和在端面上具有传感器区域。示例性的电容式的触碰式传感器优选作为标签粘贴到模块壳体上或者作为薄膜利用模块壳体的材料在注塑工艺中包裹。除了触碰式传感器之外,图18上部的器械罩探测器也可以用于识别用于附加模块的预期状态变化的经套装的或经拔下的器械罩。
附图标记列表
1注射器械
10器械壳体
10a支承面
11套管保持件
11a凸块
11b止动面
11c成型部
11d压印部
12剂量选择按钮
13剂量显示部
14推出按钮
2附加模块
20模块壳体
20a容纳区域
20b触碰式传感器
20c窗
21 解除元件
21a 抓握面
21b解除楔
21c保持元件
21d臂
21e凹部
21f引导槽
21g引导凸块
21h杆
22金属夹
22a、b端部
23复位弹簧
24控制元件
24a锁止凸块
24b延长部
24c旋转轴线
25控制弹簧
26扭力弹簧
26a、b弹簧支腿
27倾翻元件
27a旋转点
27b、c 杆支腿
28a、b开关
3充电线缆
31插头。

Claims (15)

1.一种注射系统,所述注射系统包括注射器械(1),所述注射器械带有纵轴线和布置在所述注射器械的近端端部上的且能够在远端方向上沿着纵轴线运动的、用于从所述注射器械的容器中推出液态药物的推出按钮(14),并且所述注射系统包括附加模块(2),所述附加模块带有传感器单元、与注射器械的器械壳体的形状相匹配的用于沿着纵轴线套装到注射器械上的容纳区域(20a)以及保持机构,所述保持机构可解除地保持所套装的附加模块以防相对于注射器械的轴向运动,其特征在于,所述容纳区域(20a)如此构造,从而所述推出按钮(14)即使在套装附加模块的情况下也能够被触碰,并且所述附加模块包括解除元件(21),所述解除元件在用于解除保持机构的解除运动中能够仅在垂直于纵轴线的平面中或在至少近似垂直于纵轴线的方向上运动。
2.根据权利要求1所述的注射系统,其特征在于,所述解除元件(21)被构造用于线性的解除运动。
3.根据权利要求1所述的注射系统,其特征在于,所述解除元件(21)设置在所述附加模块的远端半部中。
4.根据权利要求1所述的注射系统,其特征在于,所述附加模块(2)具有手柄,所述手柄如此构造,使得用户在第一手柄位置中抓握手柄时能够用同一只手操纵推出按钮(14)并且至少部分地覆盖所述解除元件(21)。
5.根据权利要求1至4中一项或多项所述的注射系统,其特征在于,所述容纳区域(20a)被构造用于通过在远端方向上移入所述注射器械(1)来容纳所述注射器械(1),并且所述注射器械具有指向近端的保持面,所述保持面从后面嵌合所述保持机构的保持元件(21c)并且保持所述注射器械以防止向近端的分离运动。
6.根据权利要求5所述的注射系统,其中,所述注射器械(1)包括用于容纳容器的远端的套管保持件(11)和用于容纳用于从该容器中推出液态药物的输出机构的近端的器械壳体(10),其特征在于,所述保持面由在所述套管保持件上的成型部(11c)或压印部(11d)形成。
7.根据权利要求5所述的注射系统,其特征在于,所述解除元件(21)在解除运动结束时占据稳定的解除位置。
8.根据权利要求7所述的注射系统,其特征在于,所述解除元件(21)通过将所述注射器械(1)移入到所述附加模块(2)中来实施与解除运动相反的保持运动。
9.根据权利要求8所述的注射系统,其特征在于,保持机构包括控制元件(24),当移入注射器械时,所述控制元件在控制弹簧(24a)的张紧下运动并且在此解锁所述解除元件(21)的保持运动。
10.根据权利要求9所述的注射系统,其特征在于,所述解除元件(21)的保持运动通过复位弹簧(23)来驱动。
11.根据权利要求5所述的注射系统,其中,所述注射器械具有成型部或压印部,并且所述附加模块在容纳区域(20a)的边界面中具有与成型部(11c)相对应的沟槽,和/或具有与压印部相对应的、用于嵌合到所述压印部(11d)中的保持元件(21c),其特征在于另一注射器械,该另一注射器械与所述注射器械的区别仅在于成型部或压印部和医学适应症。
12.根据权利要求1至4中一项或多项所述的注射系统,其中,所述附加模块(2)具有用于连接充电线缆(3)的充电插座,所述充电线缆用于对所述附加模块的能量存储器进行充电,其特征在于,所述充电插座通过所装入的注射器械(1)而变得不可接近。
13.根据权利要求12所述的注射系统,其特征在于,所述充电插座通入到所述容纳区域(20a)中,并且所述附加模块具有侧向的开口(20c),通过所述侧向的开口能够将所述充电线缆(3)插入到所述充电插座中。
14.根据权利要求1至4中一项或多项所述的注射系统,其特征在于,所述附加模块(2)具有用于识别套装到注射器械(1)的套管保持件(11)上的器械罩的器械罩探测器,所述器械罩探测器带有倾翻元件(27)和开关元件(28a),所述倾翻元件用于将倾翻元件的第一支腿端部(27b)在垂直于纵轴线的方向上的运动转换成所述倾翻元件的第二支腿端部(27c)在轴向方向上的运动,所述开关元件通过第二支腿端部(27c)的轴向运动来操纵。
15.根据权利要求1至4中一项或多项所述的注射系统,其特征在于,所述附加模块(2)具有用于识别所装入的注射器械(1)的注射器械探测器,所述注射器械探测器带有开关元件(28b),所述开关元件通过解除元件(21)在与解除运动相反的锁定运动中和/或在随后占据的保持位置中被操纵。
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