CN118043090A - 具有可分离的电子设备模块的自动注射器 - Google Patents

Abstract

本发明一种注射器具，用于通过产品容器的远端处的套管皮下施用产品容器的最大内容物，该注射器具包括：具有近端处的开口的器具壳体(2)；用于覆盖开口的模块壳体(17)，该模块壳体能够通过分离过程与器具壳体分离；布置在器具壳体中的驱动器(9,13)，该驱动器用于使推进环节(7)运动以及用于单次自动分发所述产品容器的内容物。在模块壳体中保持有具有用于探测分发的传感器(16a)的电子设备模块(16)，并且设置有用于在触发自动分发的情况下或在其之后释放分离过程的机械固定机构(19)。

Description

具有可分离的电子设备模块的自动注射器

技术领域

本发明涉及用于施用(或称为给药，即Verabreichung)液体物质、尤其是药物或医疗物质(如胰岛素和激素制剂)的医疗注射器具的领域。本发明涉及一种具有用于从单次使用的产品容器中分发(或称为分配、注射等，即Ausschüttung)预设剂量的能量存储器的自动注射器。

背景技术

用于简化物质施用的注射器具或注射装置尤其是包括所谓的自动注射器，其具有能量存储器，利用该能量存储器可以自动地执行分发，即在没有应由用户在外部供应或花费的力的情况下。能量存储器有利地以机械形式存储为自动输出物质所需的能量。这样的能量存储器可以是弹簧，该弹簧在张紧状态下被安装到注射器具中，并且通过松弛输出能量。能量输出在活塞杆或压力元件处进行，该活塞杆或压力元件将活塞插入到产品容器中。能量存储器也可以设置成以便使刺入注射针的过程自动化。备选地，刺入过程可以手动进行，即仅通过用户进行，而不为此使用存储在注射器具中的能量。

注射器具可以包括用于容纳产品容器的产品容器保持器，其中，在产品容器保持器中，产品容器可以径向地、轴向地且优选地也转动固定地保持。产品容器保持器可以轴向固定且转动固定地与注射装置的壳体连接，或者可以在刺入过程和/或回针过程中相对于壳体运动。产品容器可以是用于与一次性注射针重复可松开连接的卡普尔，或者是具有与此不可松开连接的注射针的一次性成品注入器(或称为预填注入器，即Fertigspritze)。产品容器具有空心圆柱形的产品容器区段，该产品容器区段可移动地支承活塞或栓塞。活塞可以与产品容器区段的内周缘形成密封间隙，并且借助于活塞杆在远侧方向上移动，以便经由注射针从产品容器中输出产品。

注射器具可以具有针保护套筒，该针保护套筒在完成注射之后向远侧超过在注射针的远端，或者在针保护套筒弹簧的松弛的情况下相对于壳体移动到该位置中，以便防止意外接近注射针，并且由此降低受伤风险。在自动注射器中，针保护套筒还可用作用于触发产品分发的触发元件，其中，为此针保护套筒在近侧方向上相对于壳体移动。备选地，可以通过操纵自动注射器的触发按钮来实现自动注射器的触发，其中，针保护套筒在使用自动注射器之前至少用作视觉保护。

专利申请PCTEP2021057168描述了一种自动注射器，其包括具有纵向轴线的壳体、产品容器、预张紧用于单次分发产品容器的最大内容物的扭转弹簧、驱动元件和推进元件。为了从产品容器中分发最大或至少预定的液体量，扭转弹簧使驱动元件绕着纵向轴线旋转，并且旋转的驱动元件引起推进元件的推进运动，以使产品容器中的活塞移动。自动注射器还包括用于探测分发开始的永久安装的旋转传感器。自动注射器包括用于与移动或固定的第三方器具通信的通信单元和/或用于显示自动注射器的状态的显示单元。通信单元和/或显示单元以及用于给其供电的能量源布置在印刷电路板上，该印刷电路板可以与优选地可通过壳体中的预设的理论断裂线简单地分开的壳体部分一起从自动注射器的其余部分移除。优选地，旋转传感器的所有处置关键的电子部件也布置在印刷电路板上，使得自动注射器中在移除印刷电路板之后没有电子构件残留。

专利申请WO 2017/129314描述了一种具有探测器的自动注射器，该探测器用于基于触发环节的运动来探测分发的开始，在自动注射器被放置到刺入部位上时，该触发环节通过针保护套筒向近侧按压。通过完成探测，激活自动注射器的通信单元。在分发的结束时端部点击元件的近侧运动由第二探测器探测。通信单元不可松开地与自动注射器连接，或者是可通过使用者自己与自动注射器连接的附加模块的一部分。

就此而言，术语“产品”、“药物”或“医疗物质”包括适合用于借助于套管或空心针受控制地施用到皮下或肌内组织中的任何能流动医疗配方，例如包含一种或多种医疗有效物质的液体、溶液、凝胶或精细悬液。因此，药物可以是具有唯一的有效物质的组合物，或具有来自单个容器的多种有效物质的预混合或共同配制的组合物。该术语尤其包括以固态(悬浮)或液态形式的药品，如肽(例如胰岛素、含胰岛素的药物、含GLP-1以及衍生或类似制剂)、蛋白质和激素、生物提取或活性有效物质、基于激素或基因的有效物质、营养配方、酶和其它物质。该术语还包括多糖、疫苗、DNA或RNA或寡核苷酸、抗体或抗体的一部分以及合适的基本物质、辅助物质和载体物质。

术语“远侧”指的是朝向施用装置的前部的、刺入侧的端部或朝向注射针的尖端指向的一侧或方向。相反，说明“近侧”指的是朝向施用装置的后部的、与刺入侧的端部相对而置的端部指向的一侧或方向。

在本说明书中，术语“注射系统”或“注射器”指的是在完成输出医疗物质的受控制的量之后将注射针从组织中移除的装置。因此，在注射系统中或在注射器中，与输液系统不同，注射针不在组织中停留数小时的较长时间段。

发明内容

本发明的任务是说明一种用于从产品容器中自动分发液体的注射器具，该注射器具具有可安全分离用于单独处置的电子设备模块。该任务通过具有独立权利要求的特征的注射器具来解决。本发明的优选实施方式是从属权利要求的主题。

根据本发明，用于通过优选不可松开地紧固在产品容器的远端处的套管或注射针皮下施用产品容器的最大或所有内容物、尤其是一定剂量的液态药物的注射器具包括以下部件：

-器具壳体，该器具壳体具有用于在施用期间通过使用者抓握和保持注射器具的抓握区域，限定纵向方向，以及具有用于装配目的的近端处的开口。

-用于覆盖或用于封闭器具壳体的开口的模块壳体或模块盖，其可通过使用者的分离过程与器具壳体分离。

-布置在器具壳体中的驱动器，该驱动器具有以预张紧的分发弹簧形式的能量存储器，该驱动器用于使推进环节在纵向方向上运动以及用于单次自动且优选非电气地分发产品容器的内容物。

-保持在模块壳体中的电子设备模块，该电子设备模块具有用于探测分发过程的传感器，以及具有用于无线传送关于探测到的分发过程的报告的通信单元。电子设备模块至少包括注射器具的在处置技术上相关的所有电子部件。因此，除了产品容器和金属部件(如机械弹簧或者以线或柔性导体电路形式的电气导体)之外，在分离过程之后仅留下注射器具的塑料部件，所述塑料部件可以以已知的途径供应给医疗废料。

根据本发明，注射器具包括机械固定机构，该固定机构用于在分发开始之前防止或闭锁分离过程以及用于最早在触发自动分发的情况下或在其之后释放或解锁分离过程。由此，防止在注射开始之前将电子设备模块从注射器具移除以及探测器无法探测到注射的开始。分离过程的释放最晚在注射过程的最后步骤时进行，并且优选在将注射器具从刺入部位移除之前进行。由此，附加地确保可以执行分离过程并且可以将电子设备模块与注射器具分离，即使在将注射器具从注射部位移除时会出现针保护装置的问题或错误操作。

在一个有利的变体中，分离过程包括模块壳体相对于器具壳体的转动松开运动，在该转动松开运动之后还可以类似于卡口锁合跟随轴向松开运动，或者在该转动松开运动之前可以类似于防儿童安全旋转锁合先行有模块壳体到器具壳体上的轴向松开运动。分离过程备选地包括模块壳体离开器具壳体的纯轴向松开运动，例如以松开模块壳体和器具壳体之间的搭扣连接。

与纯旋转或横向松开运动相比，尤其是，模块壳体到器具壳体上的轴向松开运动与力耗费相联系，该力耗费在注射部位中引起针的在放置注射器具时对于使用者来说疼痛的运动。使用者通过这种疼痛的期望被额外激励，以等待直到在将注射器具从注射部位移除之后进行轴向松开运动。必须使用工具来实施被释放用于与器具壳体分离的模块壳体的分离过程可进一步激励使用者，以等待直到注射之后分离电子设备模块与注射器具。

在一个优选的实施方式中，机械固定机构包括以箍形件、接片或闩销形式的释放元件；要么作为独立构件，要么作为壳体固定地安设的壳体插入件的一部分，要么与模块壳体或器具壳体一件式地构造。释放元件在分发开始之前在释放元件的闭锁位置中闭锁或锁止松开运动，并且在触发分发的情况下或在其之后释放松开运动。为此，在将注射器具从注射部位移除之前，释放元件占据释放位置，直接通过使用者的触发运动(例如在将器具压上到注射部位上时针保护套筒的移动)引起，或者通过在触发之后驱动器的分发弹簧引起，或者通过用于用听觉或触觉信号表示分发的开始或结束的信号化弹簧引起。

因此，释放位置的占据在将注射器具从注射部位移除之前进行，并且在这种情况下不通过向远侧扩张的针保护弹簧引起。释放元件到释放位置中的释放行程优选地相对释放元件到闭锁位置中的预张紧进行，利用该预张紧防止分离过程的自发释放，其中，后者也可以通过释放元件处的轴向摩擦力来实现。代替直接作用，释放元件到释放位置中的运动也可以将附加的闭锁元件挤压到实现松开运动的释放位置中。

在一个优选的实施方式中，注射器具包括以压力弹簧形式的用于驱动以活塞套筒形式的推进元件的分发弹簧以及用于在触发之前将分发弹簧保持在预张紧状态下的保持元件，在其近端处支撑压力弹簧。释放元件通过在分发开始或结束时由分发弹簧引起的保持元件的近侧运动而运动到释放位置中。备选地，注射器具包括以扭转弹簧形式的分发弹簧以及螺纹杆形式的旋转驱动元件用于驱动以具有内螺纹的活塞套筒形式的推进元件。释放元件通过在通过产品容器中的液体将背压建立到推进元件上时推进元件的近侧运动而运动到释放位置中。

在一个优选的实施方案中，分离过程包括在注射器具的纵向轴线的方向上的轴向松开运动，其中，模块壳体通过搭扣元件搭扣在器具壳体或壳体插入件处或者搭扣到器具壳体或壳体插入件，所述搭扣元件由释放元件在闭锁位置中经由非轴向闭锁面阻碍松开或解扣。

在一个优选的实施方式中，分离过程包括在垂直于注射器具的纵轴的平面内的旋转松开运动。在此，模块壳体处的径向向内指向的突出部由释放元件在闭锁位置中经由非切向闭锁面阻碍旋转。备选地，如果释放元件本身在松开运动中一起旋转，则后者在闭锁位置中通过器具壳体处或器具壳体中的壳体插入件处的径向向内指向的突出部阻碍旋转。

在一个优选的实施方式中，电子设备模块包括通信单元或发送器，以及用于给通信单元供电的电池或其它能量存储器，该电池或其它储能器保持在电池舱中，并且只有在模块壳体被分离的情况下才可以从电子设备模块移除并供应给特定的收集点处。优选地，电池仅轻微地或根本不夹持在电池舱中，并且在分离时或在分离之后纯由于重力而从电池舱中掉落，其中，电池在此还可以保持在非耐扯的丝线处，并且因此不会丢失。优选地，电子设备模块不具有用于显示不同字母数字字符的显示器，而是至多具有颜色或光脉冲模式编码的光学状态显示器。

在一个优选的实施方式中，传感器构造和/或布置用于探测保持元件、驱动元件或推进元件的通过分发弹簧引起的轴向或径向运动。尤其是，保持元件和驱动元件的运动在此可以在与分发方向相反的近侧方向上进行，并且在较短路程之后由壳体固定的支撑或止挡元件拦截。备选地，传感器构造用于探测针保护套筒或信号环节的通过针保护弹簧引起的轴向运动、尤其是信号环节在其与信号止挡部接触的近侧位置中的存在或不存在。唯一的传感器可以确定分发的不仅开始还有结束，例如如果信号环节在分发开始时通过分发弹簧的力且在针保护弹簧的张紧下远离信号止挡部运动一个张紧行程。在其它方面，也可以设置两个或更多个传感器。在所述可动元件处和/或在传感器处以挺杆或栓销形式的轴向延长(或者通过单独的开关适配器(或称为切换适配器，即Schaltadapter)实现)可以确保与传感器的机械接触或相互力配合。

所述电子设备模块包括处理器单元，该处理器单元通过作为传感器的机械开关探测器(或称为切换探测器，即Schaltdetektor)从无电流状态中接通，或者通过作为传感器的电子探测器从节能模式中唤醒。探测到的分发连同时间戳以及其它说明(如分发的持续时间或保持时间)通过通信单元无线地传送到移动器具。这种传送也可以在断开电子设备模块之后进行或终止。处理器单元附加地可以配置用于向使用者产生听觉或触觉提示，该提示显示在分发结束之后几秒的保持时间的到期(或过程，即Ablauf)。关于保持时间到期的示例性视觉反馈包括LED从闪烁状态到静止状态的变换或反过来，该提示最晚在注射器具从注射部位抬起时停止。

优选地，注射器具是具有在输送时或在自动注射器调试之前最大预张紧的分发弹簧的自动注射器，其用于单次分发产品容器的所有或至少预定的内容物。因此，自动注射器不具有剂量选择机构。预填充的一次性成品注入器包括产品容器和不可松开地紧固在其处的注射针，并且轴向固定地保持在自动注射器的壳体中。自动注射器或至少成品注入器和注入器保持器因此仅设置用于单次使用。

除了用于评估传感器的数据的处理器单元之外，电子设备模块在此还可以包括用于无线传输分发信息的蓝牙发送装置。发送装置构造用于将优选适当加密的信息与自动注射器的未加密的单义标识符一起重复传输。发送装置优选地且仅仅作为蓝牙广播模式中的信标进行操作，并且传达以广告包形式的信息和标识符。

本发明的另一个方面涉及具有两个自动注射器的器具族或平台的模块化结构，所述两个自动注射器具有尽可能多的相同或可交换的部件，并且其中仅第一自动注射器具有电子设备模块。因此，根据本发明的器具族包括第一自动注射器和第二自动注射器，两者都具有用于通过使用者抓握和保持自动注射器的相同细长器具壳体、用于容纳成品注入器的相同注入器保持器、用于通过推进注入器中的活塞来分发剂量的相同推进元件、用于触发分发的相同触发机构和用于在分发之后侧向覆盖针的相同针保护套筒。第一自动注射器在近端处具有用于覆盖器具壳体的开口的模块壳体，该模块壳体容纳电子设备模块并可以从器具壳体松开。第二自动注射器在近端处具有用于覆盖器具壳体的开口的端盖或封闭盖，该端盖或封闭盖永久地且不可松开地或非无破坏地与器具壳体连接，优选地搭扣、焊接或胶合。在另外的区别中，除了具有传感器和通信单元的电子设备模块之外，第一自动注射器还具有释放元件。在分发开始之前，释放元件在闭锁位置中闭锁或锁止模块壳体的松开运动。优选地，第一自动注射器也具有壳体插入件，该壳体插入件形状配合地转动固定地且轴向固定地与器具壳体的近端连接，并且用作用于电子设备模块、释放元件和/或模块壳体的模块适配器。

优选地，器具族包括第三自动注射器，其与第一自动注射器相同，除了第三自动注射器的模块壳体未设置用于通过使用者与器具壳体或壳体插入件分离这一事实之外。因此，第三自动注射器的模块壳体和/或壳体插入件具有与第一自动注射器的模件壳体和/或者壳体插入件不同成形的搭扣或连接元件。尤其是，第三自动注射器同样具有释放元件，即使该释放元件未使用或由于所述不可松开的连接元件而废弃。在这种情况下，电子设备模块与第三自动注射器一起被处置。

优选地，用于使针保护套筒运动到针保护位置中的针保护套筒弹簧以及两个自动注射器的分发弹簧是相同的。然而，第二自动注射器中的释放元件的缺失驱动也可以接受以较小差距设计尺寸的弹簧。

附图说明

下面结合附图描述本发明的优选实施方式。这些实施方式应显示本发明的基本可能性，并且在任何情况下都不限制性地进行解释。其中：

图1示出了具有压力弹簧驱动器的自动注射器的分解图；

图2示出了固定机构的第一实施方式；

图3示出了固定机构的第二实施方式的第一变体；

图4示出了第二实施方式的第二变体；

图5示出了第二实施方式的第三变体；

图6示出了具有扭转弹簧驱动器的自动注射器的局部纵向截面；

图7示出了固定机构的第三实施方式；

图8示出了第二实施方式的第四变体。

具体实施方式

图1示出了自动注射器的分解图，该注射器包括具有构造为螺旋弹簧的压力弹簧的驱动器。自动注射器具有具有纵向轴线L的套筒形的细长注射器或器具壳体2，其在注射期间由使用者在一只手中保持。未示出的成品注入器容纳在注入器保持器1中，该注入器保持器又可转动固定地且轴向固定地搭扣在壳体2中。在壳体2的远端处，在输送状态下布置有拔下盖4，该拔下盖在使用自动注射器之前被移除。针保护套筒3可相对于壳体2并沿着纵向轴线L在近侧方向上移动操纵行程H_B到操纵位置中，以便触发产品分发。机械保持器5转动固定地且轴向固定地与壳体2搭扣，并且借助于保持弹簧区段5c将成品注入器向远侧推动到注入器保持器1中。

自动注射器具有以作为压力弹簧起作用的螺旋弹簧的外形的分发弹簧9，该分发弹簧在输送状态下几乎完全由套筒形推进环节7围绕，并且在远侧方向上将力施加到该推进环节上。分发弹簧9以其近端支撑在具有两个臂6b的保持元件6处，其中，在每个臂6c处布置有接合元件6a。接合元件6a径向朝向纵向轴线L指向，并且在输送状态下接合到推进元件7的外面上的凹部中。具有切换套筒15和闭锁套筒8的切换模块阻碍两个臂6b的偏转，由此也阻碍推进环节7相对于保持元件6在远侧方向上的运动。切换套筒15至少力配合地与针保护套筒3的近端连接，并且由针保护弹簧10向远侧挤压。为了触发分发，使针保护套筒3和切换模块15,8向近侧运动，由此针保护弹簧10被张紧并且臂6b可以偏转。由此，推进环节7和保持元件6之间的轴向固定的联接被取消，并且当前者向远侧运动时，保持元件6可以向近侧移动较小的初始行程直到轴向固定的止挡部。在自动注射器从注射部位移除时，针保护套筒3通过针保护弹簧10向远侧运动，并且由切换模块15,8锁定在针保护位置中。

针保护弹簧10是作为压力弹簧起作用的且设计为螺旋弹簧的由金属构成的弹簧，并且以其近端支撑在信号环节11处。信号环节11在输送状态下与壳体插入件12的信号止挡部接触，并且具有两个臂11b，其中，在每个臂11b处布置有接合构件11a。接合元件11a径向朝向纵向轴线L指向，并且在输送状态下接合到推进元件7的另外的凹部中。在分发开始时，信号环节11由此远离信号止挡部12a运动张紧行程，随后通过推进环节的外面保持与闭锁套筒8接合，并且在分发结束时，释放用于通过针保护弹簧10加速的向近侧到信号止挡部12a上的运动。在专利申请WO 2021160540Al中描述了关于具有压力弹簧驱动器的自动注射器的设计方案的细节。

壳体插入件12形状配合地转动固定地且轴向固定地与壳体2的近端连接，并且还可以轴向地补充或延长该壳体，并且整体用作用于电子设备模块壳体或器具端盖的模块适配器。在壳体插入件12的近端处，设置有用于电子设备模块16的可松开的模块壳体17。电子设备模块16包括传感器16a和电池16b，还包括处理器单元、通信单元和/或用于用光学信号表示运行状态的光源。传感器16a构造用于探测或监测信号环节11在其与信号止挡部12a接触的近侧位置中的存在，或者在分发的持续时间期间信号环节从该位置的不存在。电子设备模块16的传感器16a构造为开关探测器，传感器16a和/或信号环节11具有以挺杆形式的轴向附加物(Ansatz)，以便确保相互的力配合。备选地，开关适配器可以作为单独的构件设置用于经由轴向运动、翻倾运动或其它偏转运动将信号环节11的位置传递到开关探测器。电子设备模块16的处理器评估探测到的信号化元件的运动，并且尤其是经由通信模块报告完成注射的时间点。

图2示出了在模块壳体17被切掉的情况下且在没有电子设备模块的情况下从后面看的自动注射器的轴向视图(上面)以及通过平面A-A的纵向截面的局部(下面)。在本发明的该实施方式中，模块壳体17借助于搭扣连接紧固在壳体插入件12处。壳体插入件处的两个柔性搭扣元件12b在后面接合模块壳体17的径向向内突出的凸起部(Abragungen)，并且通过模块壳体处的以弯曲臂形式的释放元件19阻碍向内偏转。通过保持元件6向近侧的较小的初始行程，释放元件19被偏转或弯曲，并且搭扣元件12b被释放，使得现在模块壳体17可以通过使用者轴向向后从壳体插入件移除。

壳体插入件的功能和特性也可以直接由注射器具的壳体接管，分离的但固定连接的壳体插入件主要出于制造技术原因而有利。因此，搭扣元件也可以设置在注射器具的壳体处，或者也可以安设在模块壳体处并搭扣到壳体的开口中。此外，在这种设计中，模块壳体的分开可以借助于螺丝刀或类似工具来实现。为此，螺丝刀在箭头的方向上被引导通过释放元件的弹性端部下方的模块壳体中的开口并且翻倾。释放元件也可以是自身的构件，并且通过保持元件整体向后运动。由此，释放元件不弯曲并且还可以释放对角彼此相对而置的搭扣元件。

图3示出了本发明的第二实施方式的第一变体的纵向截面，其中模块壳体可以借助于转动运动来松开。释放元件19经由两个对角彼此相对而置的锚定件19a转动固定地锚定在模块壳体17处，并且经由两个弹簧臂19b相对远侧预张紧，使得在闭锁状态(上面)中，释放元件19的倒圆矩形闭锁轮廓19c接合到壳体插入件12的匹配的轮廓容纳部12c中。释放元件的销形远侧延续部19d遇到保持元件6的近端，并且相对弹簧臂19b的预张紧向近侧推动通过其初始行程，由此使闭锁轮廓19c从凹部12c运动，并且释放构件19能够与模块壳体17一起旋转(下面)。

代替矩形闭锁轮廓，可以出现任意的绕着纵向轴线L非旋转对称的用于接收扭矩的轮廓，例如十字形状或星形状，或者具有用于接合到多个凹入特征中的多个凸出特征的轮廓。闭锁轮廓可以包括释放元件处的用于接合到壳体插入件处的凹部中的向远侧突出的结构，或者壳体插入件处的用于接合释放元件处的对应的凹处的向近侧突出的凸起。代替弹簧臂，可以设置单独的用于向远侧预张紧释放元件的弹簧元件，并且如此阻碍松开运动的自发释放，或者释放元件经由销形远侧延续部力配合地与保持元件连接。在模块壳体相对于器具壳体的转动松开运动之后可以类似于卡口锁合还跟随有轴向松开运动，或者转动运动是螺旋松开运动的一部分。

图4示出了本发明的第二实施方式的第二变体在输送状态下(上面)和在触发状态下(下面)的纵向截面。切割平面相对于图3中的切割平面转动90°，由此除了中心栓销之外，还可以看到保持元件6的臂6b。释放元件19在输送状态下借助于搭扣件19e保持在壳体插入件12处。搭扣件19e替换第一变体的弹簧臂，并且能够相对向近侧到释放元件的释放位置中的运动保持至少释放元件19的自重。在触发之后，分发弹簧9经由延续部19d向近侧按压释放元件19，并且因此将搭扣件19e从其保持位置中按压。释放元件的相对而置的外围端部轴向远离凸块17a运动并释放这些凸块以进行转动运动。备选地或补偿地，如在先前的变体中，借助于轮廓容纳部和闭锁轮廓的旋转锁止是可能的。

图5示出了本发明第二实施方式的第三变体在输送状态下(上面)和在触发状态下(下面)的纵向截面，其中释放元件19与壳体插入件12一件式地构造，并且因此在转动松开运动中本身不旋转。释放元件19因此不是单独的构件，并且因此可以在移除模块壳体17的时刻也不掉落和丢失。如在第一实施方式中那样，释放元件19是弹性的或铰接柔性的，并且在一侧与壳体插入件连接。弹簧臂19b的相对而置的端部与模块壳体17的径向向内突出的凸块17a处于旋转锁止的止挡中。通过保持元件6的初始行程，使弹簧臂19b的端部向近侧抬起，并且释放凸块17a以进行转动。

图8示出了本发明的第二实施方式的第四变体在输送状态下的横向截面(上面)和纵向截面(下面)，其中说明了相应的切割平面B-B和C-C。释放元件19经由两个对角彼此相对而置的锚定件19a永久旋转固定地在模块壳体17中锚定或引导，无论是在所示输送状态下还是在完成释放元件在近侧方向上的释放运动之后。释放元件的两个刚性支腿19f仅在输送状态下各经由径向延展的接触面19g力配合地贴靠在壳体插入件12的闭锁或配对接触面12g处，并且由此阻碍沿逆时针方向(向远侧的观察方向，图8)的旋转。接触面19g的径向延展是支腿19f的长度的至少三分之一、优选至少一半，并且由此在释放之前的旋转测试的情况下将力作用分布到壳体插入件上。释放元件可以在电子设备模块16分开时借助于模块壳体17中的可动性的远侧限制或借助于壳体插入件12中的可动性的近侧限制在电子设备模块或自动注射器中留下。图6示出了自动注射器的近端的纵向截面，该注射器包括具有构造为螺旋弹簧的扭转弹簧的驱动器以及在其它方面与在第二实施方式中大部分功能相同的部件。自动注射器包括壳体2、与壳体固定地连接的壳体插入件12、以螺纹杆形式的驱动元件13、呈套筒形式的具有与螺纹杆的螺纹接合的内螺纹的推进元件7、以及以传动或螺旋弹簧形式的分发弹簧9。后者卷绕在弹簧线圈9a的柄杆上，并且以内端旋转固定地与该柄杆连接。弹簧线圈9a又是旋转固定的，但不是轴向固定地与驱动元件13联接。针保护套筒也用作用于触发产品分发的触发元件，其中，与针保护套筒轴向联接的切换模块释放保持元件，并且由此实现推进元件7的轴向推进或驱动元件13或弹簧线圈9a的旋转。在触发分发之后，推进元件7与注入器的栓塞带到止挡部中，由此在注入器的液体中建立对栓塞的反压力，纵向引导的推进元件7短暂地锁止，并且由此作为驱动元件13向近侧旋拧转动的螺纹杆。一旦螺纹杆本身以肩部定位在向远侧指向的止挡部12d处，反压力就被克服，并且推进元件7完成分发行程。驱动元件13的近侧运动与压力弹簧实施方式的保持元件的初始行程相当，并且足以用于释放元件19的轴向松开运动。

备选地，轴向固定的弹簧线圈的近侧凸缘的近侧端面可以具有非连续旋转对称结构，该结构具有至少一个向近侧突出的台地和/或轴向凹陷。在触发分发之前在凹陷中处于远侧位置的释放元件的向远侧伸展的、从轴线径向偏移的延续部通过弹簧线圈的旋转而被提升到所述台地或向近侧挤压，并且借助于适当的搭扣件被保持在该近侧释放位置中。代替以扇形外形的台地，径向对齐的、向近侧突出的肋也可以负责释放元件的轴向偏转。

在专利申请WO 2021191095 Al中公开了关于具有扭转弹簧驱动器的自动注射器以及旋转传感器的设计方案的细节，该旋转传感器用于在分发期间交替连续探测驱动元件的每圈至少两个旋转位置。

图7示出了图6中的实施方式的四个部件的分解图，其中卡口锁合在模块壳体17和壳体插入件12之间。模块壳体17附加地沿着纵向轴线切割。分离运动因此包括模块壳体相对于壳体插入件12在通过箭头表示的旋转方向上的旋转。为此，壳体插入件12在外侧上具有用于模块壳体17的内侧上的凸块17a的转动引导部12e。凸块17a在转动引导部12e中的起始位置通过槽形轴向引导部12f限制，通过该轴向引导部释放元件19的一端突出。后者与驱动元件13的近端轴向联接，并且通过驱动元件13的近侧运动抬起至少凸块17a的轴向延展。所示出的模块壳体包括两个凸块17a，所述凸块各具有约45°的角度延展，其中，在角度延展小于45°的情况下，最多可以有四个转动引导部/凸块对。

作为驱动元件的所述近侧运动的备选方案，螺纹杆的转动运动可以经由与释放元件的螺纹接合而转换成释放元件的轴向运动。为此，螺纹杆和释放元件具有相应于释放元件的释放行程的螺纹重叠部，使得释放元件可以在近端运动结束时脱离与螺纹杆的接合并且轴向远离该螺纹杆运动。还可以设想如在图5中的一侧作用的柔性释放元件，其在一侧与壳体插入件12或模块壳体17固定地连接。

进一步备选地，释放元件的近侧运动可以在分发结束时由如上所述的保持元件或信号化元件的最终行程引起。然而，尤其合适的是没有初始或加载运动的信号化元件，即仅具有相对自动注射器的近端处的止挡部的信号化运动，即例如如下信号化元件，分发弹簧相对近侧支撑在该信号化元件处，并且该信号化元件在分发结束时从推进环节的近端释放，用于向近侧的信号化运动。

附图标记列表

1 注入器保持器

2 壳体

3 针保护套筒

4 拔下盖

5 机械保持器

5c 保持弹簧区段

6 保持元件

6a 第一接合元件

6b 臂

7 推进环节

8 闭锁套筒

9 分发弹簧

9a 弹簧线圈

10 针保护弹簧

11 信号环节

11a 第一接合环节

11b 臂

12 壳体插入件

12a 信号止挡部

12b 搭扣元件

12c 凹部

12d 止挡部

12e 转动引导部

12f 轴向引导部

12g 闭锁面

13 驱动元件

14 针保护盖

15 切换套筒

16 电子设备模块

16a 传感器

16b 电池

17 模块壳体

17a 凸块

18 开关适配器

19 释放元件

19a 锚定件

19b 弹簧臂

19c 闭锁轮廓

19d 延续部

19e 搭扣件

19f 支腿

19g 接触面

Claims (13)

1.一种注射器具，用于通过产品容器的远端处的套管皮下施用产品容器的最大内容物，所述注射器具包括：

-具有近端处的开口的器具壳体(2)，

-用于覆盖所述开口的模块壳体(17)，所述模块壳体能够通过分离过程与所述器具壳体(2)分离，

-布置在所述器具壳体(2)中的驱动器(9,13)，所述驱动器用于使推进环节(7)运动以及用于单次自动分发所述产品容器的内容物，

-保持在所述模块壳体(17)中的电子设备模块(16)，所述电子设备模块具有用于探测所述分发的传感器(16a)，

其特征在于机械固定机构(19,12b；12c,19c；17a)，其用于在触发自动分发的情况下或在其之后释放所述分离过程。

2.根据权利要求1所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括所述模块壳体(17)相对于所述器具壳体(2)的转动松开运动，和/或所述模块壳体(17)朝向所述器具壳体(2)的轴向松开运动，和/或所述模块壳体(17)远离所述器具壳体(2)的轴向松开运动。

3.根据权利要求2所述的注射器具，其特征在于，所述机械固定机构包括释放元件(19)，所述释放元件用于在触发所述分发之前在释放元件(19)的闭锁位置中闭锁旋转松开运动或轴向松开运动，并且用于在将所述注射器具从注射部位移除之前在所述释放元件(19)的释放位置中释放松开运动。

4.根据权利要求3所述的注射器具，其中，所述注射器具包括用于驱动推进元件(7)的分发弹簧(9)以及用于在所述触发之前将所述分发弹簧(6)保持在预张紧状态下的保持元件(6)或用于将所述分发弹簧(9)的分发力传递到所述推进元件(7)上的驱动元件(13)，其特征在于，所述释放元件(19)通过所述保持元件(6)或所述驱动元件(13)的近侧运动而运动到所述释放位置中。

5.根据权利要求3所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括轴向松开运动，并且所述模块壳体(17)通过搭扣元件(12b)搭扣，所述搭扣元件由所述释放元件(19)在所述闭锁位置中阻碍松开。

6.根据权利要求3所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括旋转松开运动，并且所述释放元件(19)在所述闭锁位置中阻碍所述模块壳体(17)处的径向突出部(17a)旋转或由径向突出部阻碍旋转。

7.根据权利要求3所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括旋转松开运动，并且所述释放元件(19)转动固定地与所述模块壳体(17)连接，并且通过与闭锁面(12g)接触的径向延展的力配合接触面(19g)阻碍旋转。

8.根据权利要求1所述的注射器具，其特征在于，所述电子设备模块(16)具有电池(16b)，所述电池用于给所述电子设备模块(16)的通信单元供电，所述电池仅在所述模块壳体(17)分离时才能够从所述电子设备模块(16)移除。

9.根据权利要求1所述的注射器具，其包括用于驱动推进元件(7)的分发弹簧(9)以及用于在所述释放之前将所述分发弹簧(9)保持在预张紧状态下的保持元件(6)或用于将所述分发弹簧(9)的分发力传递到所述推进元件(7)上的驱动元件(13)，其特征在于，所述传感器(16a)探测所述推进元件(7)、所述保持元件(6)或所述驱动元件(13)的通过所述分发弹簧(9)引起的轴向或径向运动。

10.根据权利要求1所述的注射器具，其包括针保护弹簧(10)，所述针保护弹簧用于向远侧驱动针保护套筒(3)和/或向近侧驱动信号环节(11)，其特征在于，所述传感器(16a)探测所述针保护套筒(3)或所述信号环节(11)的通过所述针保护弹簧(10)引起的轴向运动。

11.根据权利要求1所述的注射器具，其特征在于，所述注射器具是自动注射器，其具有最大预张紧的分发弹簧(9)，用于单次分发成品注入器的所有或至少一个预定内容物。

12.根据权利要求11所述的第一自动注射器和第二自动注射器，所述第二自动注射器具有与所述第一自动注射器相同的带有近端处的开口的第二器具壳体、相同的驱动器以及与所述第二器具壳体不可松开地连接的用于覆盖所述开口的封闭盖。

13.根据权利要求12所述的第一自动注射器，其特征在于壳体插入件(12)，所述壳体插入件转动固定地且轴向固定地与所述第一自动注射器的器具壳体(2)的近端连接，并且用作用于所述模块壳体(17)与所述电子设备模块(16)的模块适配器。