CN1126602A - 中药组合物和其制备方法及在肺癌治疗中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于肺癌治疗，特别是对症治疗的中药组合物，该组合物由麝香、牛黄、珍珠、蟾蜍、鬼臼、薄荷、冰片、洋金花和款冬花组成。该组合物以烟剂形式经病人呼吸道熏吸给药。其治疗效果迅速、确定，且疗效明显地优于常规化学对症治疗药物。

Description

中药组合物和其制备方法及在肺癌治疗中的应用

本发明涉及一种中药组合物、制备该组合物的方法、该组合物在肺癌治疗中的应用及以熏吸疗法应用该组合物的装置和方法。

世界卫生组织的最近统计资料表明，肺癌正在以每年5-10％的死亡率逐年增加。其发病率已上升到肿瘤总发病率的第三位。目前，肺癌治疗上仍是采用手术、放疗和化疗等主要治疗方法。这些方法虽然可在一定程序上达到抑制肿瘤发展和延长病人存活期的目的，但这些疗法都会给病人带来许多痛苦和毒付作用。对于某些年老体弱的病人，特别是中晚期病人均难以接受。肺癌发展到中晚期后，大多都有很严重的咳嗽、咳痰、呼吸困难及胸痛等症状。虽然可使用许多有止咳化痰，止痛平喘的化学药品进行对症处理，但这些药物也都有不同程度的付作用，而且容易产生耐药性。因此，为了减轻病人特别是中晚期的无望根治病人的痛苦，期望找到一种更为快速有效，而且基本上没有毒付作用的药物和治疗方法。

中国传统医学博大精深。早在明朝时期既已在原有“内病外治”中医理论基础上，发展了经鼻熏吸治疗的方法。传统中医学认为，肺朝百脉、百脉皆归于肺，且开窍于鼻，并提出“外治之理，即内治之理”的医疗思想。本发明人在继承本家族祖传秘方“九仙丹”的基础上，经过自己在多年临床实践中的模索和反复改进，从原配方中删除对人体有害的含汞成分，而代以具有引经开窍作用的麝香，和有止咳扩张平滑肌作用的洋金花，以及有抑瘤作用的鬼臼，终于制成了本发明的药物组合物。同时，还设计了便于以烟剂形式给药，进行熏吸疗法的药烟发生和给药装置，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供一种用于肺癌对症治疗的中药组合物，特征在于该组合物由麝香、牛黄、珍珠、蟾蜍、鬼臼、薄荷、冰片、洋金花、款冬花组成，且其中可含有或不含大枣泥。

根据本发明的组合物，特征在于按重量计麝香约2.5％，牛黄约2.5％，珍珠约5％，蟾蜍约5％，鬼臼约15％，薄荷约10％，冰片约15％，洋金花约5％，款冬花约15％，其余为作为基质的大枣泥。

根据本发明的中药组合物，其特征在于该组合物可以制成药片或粉末。另外，该组合物是借助电热装置将所说的组合物加热焚燃成药烟形式，通过病人呼吸道熏吸入给药的。

本发明的另一个目的是提供一种制备所说的组合物的方法，其特征在于分别将植物类药物成分即鬼臼、薄荷、冰片、洋金花和款冬花，与动物类药物成分即麝香、牛黄、珍珠和蟾蜍烘干后制成粉末，按上述重量比例混合，得到粉末药物组合物，然后按单位剂量分装制成明胶胶囊或压成药片。

本发明的再一个目的是提供一种临床应用本发明的药物组合物的烟剂发生与给药装置，该装置由曲形罩体和设于罩体内的电热部件及药物载片组成，其中所说的曲形罩体下部为底座和手柄，上端为出烟孔，而且所说的电热部件和与之相连的金属药物载片位于手柄上端与膨大的罩体下部之间。

为了制备本发明的组合物，应选用优质中药原料。将各原料药在60-80℃烘箱中烘干后，分别称取麝香5g，牛黄5g，珍珠10g，蟾蜍10g，混合后用高速粉碎机粉碎成粒度为100-120目的粉末，得到粉末混合物I。同时分别称取鬼臼30g、薄荷20g、冰片30g、洋金花10g和款冬花30g，混合后用粉碎机粉碎成粒度80-100目的粉末，得到粉末混合物II。将上述粉末混合物I和II加入搅拌器内充分混合10-15分钟，得到混合均匀的粉末组合物。该粉末组合物可按每个剂量单位1.5g的量直接分装到预制备的园盘形(直径10-20mm，厚度5.0-10.0mm)明胶胶囊内。

但为了便于使用，最好将按上述方法制备的混合粉末与适量大枣泥掺合后，用压片机压制成适当大小的药片(上述粉末混合物共压制药片100片，每片重28)。大枣泥既具有药用功能，又可作为制备药片的基质和粘结剂。其加入量一般约为总重量的25％，即加入约50g。考虑到用药时便于药片焚燃发烟，最好制作特殊压片模具，将本发明的药物组合物制成中间带有一个或多个孔的药片。

本发明的药物组合物每个单位剂量为1.5至2.0g。

图1显示了用于本发明药物合物给药的药物焚燃发烟和熏吸给药装置。该装置包括底座(1)、手柄(2)、罩体(3)、电热药物载片(4)和出烟口(5)。其中手柄一侧附有电源开关(6)。电热药物载片(4)水平地固定在中空手柄(2)上部与膨大罩体(3)下部街接部位，并通过电流开关(6)与电源插头(7)相连。已授权的中国专利CN.94217860.2中详细描述了该装置的结构特征和其使用方法。

使用时，先将本发明的药物组合物(单位剂量的药片或明胶包裹的粉末)置于药烟发生装置的电热载片(4)上，接通电源(220V)后，电热元件(20瓦)受热并直接加热药物使之焚燃，药物焚化产生的药烟沿罩体(3)内曲形空间迂迥上升，病人即可通过出烟口(5)将所产生的药烟直接吸入呼吸道内。

一般每天熏吸两次，早晚各一次，每次约15分钟，每次用药一片。

虽然目前对本发明药物组合物熏吸治疗的作用机理尚不十分明确，但大量的临床试用和比较试验研究结果表明，本发明的药物组合物以药烟形式经鼻吸入病人呼吸道内后，可在很短时间内(约10分钟)缓解肺癌病人的咳嗽、咳痰、呼吸困难及胸痛等临床症状。其作用确实、安全性好，对于解除中晚期肺癌病人的痛苦，改善病人的生存质量，确实具有相当的临床实用价值。

本发明人自1992年8月至1994年10月，从秦皇岛市中医肺癌研究所收治的278例肺癌病人中，以随机抽样方式选择治疗组病人50例，对照组病人30例，进行对比实验。所有病人均为经X光照相、CT、细胞学和病理切片检查确诊的中或晚期肺癌病人。治疗组(A)使用本发明的中药组合物进行熏吸治疗，每日早晚各一次，每次用药一片(约2g)。每次熏吸15分钟。对照组(B)则采用镇咳祛痰、止痛和止血等化学药物治疗。两组病人的其他治疗条件完全相同。治疗观察一周后，得到如下表所显示的统计结果。

               表1：临床试用的比较实验结果症状   组别   例数  CR   PR    CR＋PR  有效率％  X²    P

   A组    50    24   22    46      92％咳嗽                                           33.85  ＜0.01

   B组    30    1    8     9       30％

   A组    50    39   6     45      90％咳嗽                                           33.79  ＜0.01

   B组    30    1    7     8       29.9％

   A组    48    41   4     45      94％咯血                                           26.84  ＜0.01

   B组    28    5    6     11      39％

   A组    47    34   10    44      93％胸痛                                           46.922 ＜0.01

   B组    30    0    5     5       17％

   A组    47    33   11    44      93％气短                                           43.72  ＜0.01

   B组    30    0    6     6       20％

注：CR：完全缓解； PR：部分缓解；X²：X²检验结果； P：差异显著性检验结果。

从表I中可以看出，使用本发明的药物组合物进行熏吸治疗，控制中晚期肺癌病人的临床症状，总有效率可达90％以上。疗效稳定可靠，而且作用迅速。另外，上述比较实验表明，本发明的组合物的治疗效果明显优于常规化学药物。

临床应用实施例(典型病例)：

1、病人朱某，男，46岁，河北昌黎县人。患右肺鳞癌。就诊前已进行了二个周期的化疗。因咳血痰于1994年6月2日开始接受熏吸治疗。治疗后第2天咳血症状消失。第3-5天咳嗽和胸病症状减轻。第10天咳嗽症状完全消失，食欲改善。随访一年能从事一般家务劳动。

2、病人谢某，男，64岁，秦皇岛市海港区教育局工人。患右中心型肺癌(腺癌)，且有右侧淋巴结转移，出现上腔静脉压迫综合症。于1994年6月2日起接受熏吸治疗。治疗第5天咳嗽症状消失。第12天气短、乏力症状消失。白细胞总数由6.4×10⁹/L升至8.4×10⁹/L。

3、患者王某，男，78岁，秦皇岛市燕山小区退休干部。患右肺癌纵隔转移。1994年7月4日起接受熏吸治疗。治疗后第5天咳痰、咯血症状消失。第7天胸痛和气短症状消失。15天后体重增加2公斤。

4、患者盛某，男55岁，宁夏银川长城机床厂干部。患左上肺中心型肺癌。1994年6月28日起接受熏吸治疗。治疗后第5天咳嗽、咳痰、咯血症状消失。第3天食欲增加。该患者因失去手术机会，曾被医生预测只能存活2个月，但治疗后现今仍健在。

5、患者白某，男69岁，秦皇岛市海港区退休干部。患右肺中心型肺癌。化疗一个疗程效果不佳，于1994年7月26日开始接受熏吸治疗。治疗后第3天咳嗽，咳痰症状减轻，第6天症状消失。出院时精神状态良好，体重增加1.5公斤。

Claims (5)

1、一种用于肺癌治疗的中药组合物，特征在于该组合物由麝香、牛黄、珍珠、蟾蜍、鬼臼、薄荷、冰片、洋金花和款冬花组成，且其中可含有或不含大枣泥。

2、根据权利要求1的组合物，特征在于该组合物中各组分的重量比例是麝香约2.5％、牛黄约2.5％、珍珠约5％、蟾蜍约5％，鬼臼约15％，薄荷约10％，冰片约15％，洋金花约5％、款冬花约15％，其余为作为基质的大枣泥。

3、根据权利要求1的组合物，特征在于该组合物可以制成药片或粉末。

4、根据权利要求1的组合物，特征在于该组合物是借助电热装置将所说的组合物加热焚燃后药烟形式，并通过病人呼吸道熏吸给药。

5、根据权利要求1的组合物用于肺癌的对症治疗。

Images