CN112641901A - 治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用,包含下述重量份的原料:佩兰8‑12份,普洱茶3‑8份,延胡索8‑12份,五灵脂(醋炒)5‑10份,素馨花10‑15份,草果3‑8份,甘草3‑8份。本发明中药组合物能明显改善慢性萎缩性胃炎的临床症状,逆转肠上皮化生或者异型增生病变,降低由慢性萎缩性胃炎导致的胃癌发病率。
Description
技术领域
本发明涉及中医药技术领域,具体为一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
胃癌是常见的消化道恶性肿瘤,导致患者生活质量下降、预后不良、死亡率高,因此预防本病倍受关注。慢性萎缩性胃炎是一种多致病因素性疾病及胃癌前病变,以胃黏膜上皮和腺体萎缩,数目减少,胃黏膜变薄,黏膜基层增厚,或伴幽门腺化生和肠腺化生,或有不典型增生为特征的慢性消化系统疾病。常表现为上腹部隐痛、胀满、嗳气,食欲不振,或消瘦、贫血等,无特异性。是一种多致病因素性疾病及癌前病变。
在60%~90%的慢性胃炎患者的胃黏膜中可培养出幽门螺杆菌,1986年世界胃肠病学会第八届会议上便提出了幽门螺杆菌感染是慢性胃炎的重要病因之一。目前,在治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变方面,西医多采用根除幽门螺杆菌感染,改善胃动力,保护胃黏膜,补充叶酸、B族维生素等针对其病因的治疗方法,或做微创治疗,但是缺乏疗效肯定的治疗药物及理想的治疗方法。
中医药从整体观念出发,以辨证施治为特色,能多途径、多靶点发挥治疗作用,不仅能有效地缓解慢性萎缩性胃炎患者的临床症状,而且能阻止发生并逆转已经发生的癌前病变,为防治胃癌提供了新的途径。慢性萎缩性胃炎的中医证治方法很多,根据其症候和体征,主要可分为肝胃不和型、脾胃湿热型、脾胃虚弱型、胃阴不足型、胃络瘀血型五个症型来进行辩证施治。
本发明通过反复的临床筛选以及前期课题实验结果而得,重在治病求本扶正以利祛邪,清热解毒以防痰瘀等继发邪气生成,配方独特,疗效确定。
发明内容
本发明提供了一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物及其制备方法和应用,该中药组合物能明显改善慢性萎缩性胃炎的临床症状,逆转肠上皮化生或者异型增生病变,降低由慢性萎缩性胃炎导致的胃癌发病率。
为达到上述技术目的,本发明提供如下技术方案:
一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,是包含下述重量份的原料:佩兰8-12份,普洱茶3-8份,延胡索8-12份,五灵脂(醋炒)5-10 份,素馨花10-15份,草果3-8份,甘草3-8份。
其中,优选地,治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,还包含下述重量份的原料:佛手花8-12份、鲢鱼骨3-8份和郁金10-15份。
其中,优选地,所述鲢鱼骨为鲤科动物鲢鱼的骨骼,去肉取骨。
一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法,包括下述步骤:
(1)普洱茶叶加水煎煮提取2-4次,每次0.5~2小时,6-12倍体积的水;提取液过滤,滤液在≤75℃条件下减压浓缩至茶叶重量:浓缩液体积=1: 2-1:3;浓缩液用离心机离心,离心液减压浓缩至45-65℃比重1.1-1.25的浓缩膏I;
(2)取五灵脂(醋炒)及延胡索粗粉混合,加65%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.30~1.35的 50℃清膏II;
(3)取佩兰、素馨花、草果和甘草,第一次加10倍量水,第二次加8 倍量水分别煎煮1.5h,去药渣,浓缩滤液,向浓缩液中加入95%乙醇调节含醇量至80%,充分搅拌,室温下静置12h,获取滤液低温、减压,回收乙醇至无醇味,取得醇沉清膏III;
(4)取浓缩膏I、清膏II和醇沉清膏III,混合均匀,加入常规辅料,制成散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂。
一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法,包括下述步骤:
(1)以鲢鱼骨,低温干燥,粉碎成细粉;
(2)普洱茶叶加水煎煮提取2-4次,每次0.5~2小时,6-12倍体积的水;提取液过滤,滤液在≤75℃条件下减压浓缩至茶叶重量:浓缩液体积=1: 2-1:3;浓缩液用离心机离心,离心液减压浓缩至45-65℃比重1.1-1.25的浓缩膏I;
(3)取五灵脂(醋炒)及延胡索粗粉混合,加65%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.30~1.35的 50℃清膏II;
(4)取佩兰、素馨花、草果、甘草、佛手花和郁金,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水分别煎煮1.5h,去药渣,浓缩滤液,向浓缩液中加入 95%乙醇调节含醇量至80%,充分搅拌,室温下静置12h,获取滤液低温、减压,回收乙醇至无醇味,取得醇沉清膏III;
(5)取浓缩膏I、清膏II和醇沉清膏III,加入步骤(1)的细粉,混合均匀,加入常规辅料,制成散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂。
一种中药组合物在制备用于治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎药物中的应用。
佩兰性平,味辛,利湿,健胃,清暑热;用于湿浊中阻,脘痞呕恶,口中甜腻,口臭,多涎,暑湿表症,头胀胸闷。
普洱茶味苦、甘,性寒清热生津,辟秽解毒,消食解酒,醒神透疹。用于暑热口渴,头痛目昏,痧气腹痛,痢疾,肉食积滞,酒毒,神疲多眠,麻疹透发不畅。
延胡索活血,行气,止痛。用于胸胁、脘腹疼痛,胸痹心痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。
五灵脂味甘酸,气平,无毒,用于行血止痛,治心腹血气诸痛。
素馨花苦,平,无毒;舒肝解郁;行气止痛。主肝郁气滞所致的胁肋脘腹作痛;下痢腹痛。
草果味辛,性温,无毒,燥湿除寒,祛痰截疟,健脾开胃,利水消肿。
甘草性平,味甘,补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。
佛手花微苦,微温。疏肝理气,和胃快膈。用于肝胃气痛,食欲不振。
鲢鱼骨为鲤科动物鲢鱼的骨骼,去肉取骨,起到治酸有作用。
郁金味辛、苦,寒,活血止痛,行气解郁,清心凉血,利胆退黄。用于胸胁刺痛,胸痹心痛,经闭痛经,乳房胀痛,热病神昏,癫痫发狂,血热吐衄,黄疸尿赤。
与现有技术相比,本发明提供了一种消化内科外腹部中药热敷装置,具备以下有益效果:
本发明中多种药物配伍,共奏芳香解郁,行气止痛之功,且有显著止痛作用。方中佩兰健胃,清暑热;用于湿浊中阻,脘痞呕恶,素馨花舒肝解郁;行气止痛,二者为方中臣药。延胡索活血,行气,止痛,五灵脂行血止痛,二者为方中群药,普洱茶性寒清热生津、辟秽解毒,草果燥湿除寒、祛痰截疟、健脾开胃、利水消肿,二者为方中佐药,甘草为使,在方中具有调和药性的作用。加入佛手花、鲢鱼骨和郁金,主要用于吐酸嗳气者。
本发明中药组合具有改善慢性萎缩性胃炎癌前病变患者的临床症状,逆转其已发生的肠上皮化生或者异型增生病变、降低其发生胃癌的机率的功能。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描 述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明 中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所 有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,是包含下述重量份的原料:佩兰10份,普洱茶5份,延胡索10份,五灵脂(醋炒) 8份,素馨花12份,草果5份,甘草5份。
其中,所述鲢鱼骨为鲤科动物鲢鱼的骨骼,去肉取骨。
本实施例治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法,包括下述步骤:
(1)普洱茶叶加水煎煮提取3次,每次1小时,10倍体积的水;提取液过滤,滤液在≤75℃条件下减压浓缩至茶叶重量:浓缩液体积=1:2.5;浓缩液用离心机离心,离心液减压浓缩至50℃比重1.15的浓缩膏I;
(2)取五灵脂(醋炒)及延胡索粗粉混合,加65%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.32的50℃清膏II;
(3)取佩兰、素馨花、草果和甘草,第一次加10倍量水,第二次加8 倍量水分别煎煮1.5h,去药渣,浓缩滤液,向浓缩液中加入95%乙醇调节含醇量至80%,充分搅拌,室温下静置12h,获取滤液低温、减压,回收乙醇至无醇味,取得醇沉清膏III;
(4)取浓缩膏I、清膏II和醇沉清膏III,混合均匀,加入常规辅料,片剂,每片含生药2.5g。
实施例2
本实施例提供一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,是包含下述重量份的原料:佩兰8份,普洱茶8份,延胡索8份,五灵脂(醋炒)10 份,素馨花10份,草果8份,甘草3份。
其中,所述鲢鱼骨为鲤科动物鲢鱼的骨骼,去肉取骨。
本实施例一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法,包括下述步骤:
(1)普洱茶叶加水煎煮提取2次,每次2小时,6倍体积的水;提取液过滤,滤液在≤75℃条件下减压浓缩至茶叶重量:浓缩液体积=1:2;浓缩液用离心机离心,离心液减压浓缩至45℃比重1.25的浓缩膏I;
(2)取五灵脂(醋炒)及延胡索粗粉混合,加65%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.30的50℃清膏II;
(3)取佩兰、素馨花、草果和甘草,第一次加10倍量水,第二次加8 倍量水分别煎煮1.5h,去药渣,浓缩滤液,向浓缩液中加入95%乙醇调节含醇量至80%,充分搅拌,室温下静置12h,获取滤液低温、减压,回收乙醇至无醇味,取得醇沉清膏III;
(4)取浓缩膏I、清膏II和醇沉清膏III,混合均匀,加入常规辅料,颗粒剂,每袋含生药2.5g。
实施例3
本实施例提供一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,是包含下述重量份的原料:佩兰12份,普洱茶3份,延胡索12份,五灵脂(醋炒) 5份,素馨花15份,草果3份,甘草8份。
其中,所述鲢鱼骨为鲤科动物鲢鱼的骨骼,去肉取骨。
本实施例治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法,包括下述步骤:
(1)普洱茶叶加水煎煮提取4次,每次0.5小时,12倍体积的水;提取液过滤,滤液在≤75℃条件下减压浓缩至茶叶重量:浓缩液体积=1:2;浓缩液用离心机离心,离心液减压浓缩至65℃比重1.1的浓缩膏I;
(2)取五灵脂(醋炒)及延胡索粗粉混合,加65%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.35的50℃清膏II;
(3)取佩兰、素馨花、草果和甘草,第一次加10倍量水,第二次加8 倍量水分别煎煮1.5h,去药渣,浓缩滤液,向浓缩液中加入95%乙醇调节含醇量至80%,充分搅拌,室温下静置12h,获取滤液低温、减压,回收乙醇至无醇味,取得醇沉清膏III;
(4)取浓缩膏I、清膏II和醇沉清膏III,混合均匀,加入常规辅料,制成胶囊剂,每片含生药2.5g。
实施例4
本实施例提供一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,是包含下述重量份的原料:佩兰10份,普洱茶5份,延胡索10份,五灵脂(醋炒) 8份,素馨花12份,草果5份,甘草5份,佛手花8份、鲢鱼骨8份和郁金10 份。
其中,所述鲢鱼骨为鲤科动物鲢鱼的骨骼,去肉取骨。
本实施例治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法,包括下述步骤:
(1)以鲢鱼骨,低温干燥,粉碎成细粉;
(2)普洱茶叶加水煎煮提取2-4次,每次1.5小时,8倍体积的水;提取液过滤,滤液在≤75℃条件下减压浓缩至茶叶重量:浓缩液体积=1:2.5;浓缩液用离心机离心,离心液减压浓缩至55℃比重1.15的浓缩膏I;
(3)取五灵脂(醋炒)及延胡索粗粉混合,加65%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.31的50℃清膏II;
(4)取佩兰、素馨花、草果、甘草、佛手花和郁金,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水分别煎煮1.5h,去药渣,浓缩滤液,向浓缩液中加入 95%乙醇调节含醇量至80%,充分搅拌,室温下静置12h,获取滤液低温、减压,回收乙醇至无醇味,取得醇沉清膏III;
(5)取浓缩膏I、清膏II和醇沉清膏III,加入步骤(1)的细粉,混合均匀,加入常规辅料,制成片剂,每片含生药2.5g。
实施例5
本实施例提供一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,是包含下述重量份的原料:佩兰9份,普洱茶4份,延胡索9份,五灵脂(醋炒)6 份,素馨花12份,草果6份,甘草7份,佛手花12份、鲢鱼骨3份和郁金15 份。
其中,所述鲢鱼骨为鲤科动物鲢鱼的骨骼,去肉取骨。
一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法,包括下述步骤:
(1)以鲢鱼骨,低温干燥,粉碎成细粉;
(2)普洱茶叶加水煎煮提取3次,每次0.5小时,8倍体积的水;提取液过滤,滤液在≤75℃条件下减压浓缩至茶叶重量:浓缩液体积=1:2.5;浓缩液用离心机离心,离心液减压浓缩至60℃比重1.20的浓缩膏I;
(3)取五灵脂(醋炒)及延胡索粗粉混合,加65%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.32的50℃清膏II;
(4)取佩兰、素馨花、草果、甘草、佛手花和郁金,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水分别煎煮1.5h,去药渣,浓缩滤液,向浓缩液中加入95 %乙醇调节含醇量至80%,充分搅拌,室温下静置12h,获取滤液低温、减压,回收乙醇至无醇味,取得醇沉清膏III;
(5)取浓缩膏I、清膏II和醇沉清膏III,加入步骤(1)的细粉,混合均匀,加入常规辅料,制成颗粒剂,每袋含生药2.5g。
本发明中药组合物治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变80例临床观察
1一般资料
所有病例均来自于河南省肿瘤医院门诊部,均符合慢性萎缩性胃炎诊断标准,均经胃镜病理确诊为萎缩性胃炎伴肠上皮化生或见有异型增生,年龄 38-68岁,平均48.24±8.35岁。随机分别两组,分别为临床试验I组,临床试验II组,每组间无统计学差异。
病例纳入标准:诊断标准参照卫生部《中药新药治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究指导原则》制订的诊断标准及1982年重庆会议制定的《慢性萎缩性胃炎(CAG)纤维胃镜及病理诊断标准和慢性胃炎中西医结合诊断、辨证和疗效标准》确诊;毒瘀交阻证型标准符合主症胃脘疼痛,饱胀,嘈杂,灼热,次症口苦,嗳气,纳差,舌红苔黄,质紫黯或瘀,脉沉具备3项者。自愿配合治疗者;妊娠或哺乳期妇女,或合并有重要脏器(如心、脑、肺、肝、肾) 疾病者排除。
2 方法
2.1 治疗方法
临床试验I组:给予实施例1制得的片剂,每日三次,每次两片,于饭前1h温服。均1个月为一个疗程,连续观察两个疗程,治疗期间停用其它西药及中药制剂。
临床试验II组:给予实施例2制得的片剂,每日三次,每次两片,于饭前1h温服。均1个月为一个疗程,连续观察两个疗程,治疗期间停用其它西药及中药制剂。
2.2观察项目
2.2.1临床症状
临床症状改善情况。按《病历报告表》执行,详细记录治疗前后胃脘疼痛、胀满、嗳气、灼热、嘈杂、纳差、舌象、脉象等项,采用症状积分法,按无、轻、中、重4级分别计为0、2、4、6分,治疗结束后统计治疗前后总积分改变情况。
2.2.2幽门螺杆菌(Hp)检测
所有患者治疗前后均在江苏省中医院消化内镜中心行胃镜检查,快速尿素酶试验检测HP,按阴性(-)、弱阳性(+)、阳性(++)、强阳性(+++) 分别记分0、2、4、6分。
2.2.3胃镜及病理学
胃镜及病理检查。治疗前与治疗后半月内进行胃镜检查,观察粘膜色泽,血管透视、出血点、糜烂等情况,并按腺体萎缩程度进行无、轻、中、重分级。
3.结果
治疗前患者胃痛症状前后对照差异具有显著性。治疗前患者幽门螺杆菌前后对照差异具有显著性,。治疗前患者胃镜下征象前后对照差异具有显著性。治疗前患者肠上皮化治疗前患者异型增生前后对照差异具有显著性,具体如下表:
治疗前 | 治疗后 | P值 | |
胃疼 | 5.78±1.58 | 1.02±0.56 | <0.01 |
痞满 | 3.86±1.42 | 1.25±0.56 | <0.01 |
嘈杂 | 4.26±1.25 | 1.26±0.51 | <0.01 |
反酸 | 1.92±1.14 | 0.60±0.34 | <0.01 |
嗳气 | 1.85±1.23 | 0.45±0.12 | <0.01 |
纳差 | 1.92±1.14 | 0.65±0.45 | <0.01 |
治疗前 | 治疗后 | P值 | |
临床试验I组 | 4.78±1.21 | 1.14±0.12 | <0.01 |
临床试验II组 | 4.69±1.22 | 1.09±0.20 | <0.01 |
治疗前 | 治疗后 | P值 | |
临床试验I组 | 6.25±1.72 | 1.67±1.06 | <0.01 |
临床试验II组 | 6.33±1.61 | 1.51±0.96 | <0.01 |
由上述数据可以看出,本发明的中药组合物具有明显改善慢性萎缩性胃炎患者临床症状、减轻其胃黏膜萎缩性改变,逆转其癌前病变的作用。
需要说明的是,在本文中,诸如术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (6)
1.一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,其特征在于包含下述重量份的原料:佩兰8-12份,普洱茶3-8份,延胡索8-12份,五灵脂(醋炒)5-10份,素馨花10-15份,草果3-8份,甘草3-8份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,其特征在于还包含下述重量份的原料:佛手花8-12份、鲢鱼骨3-8份和郁金10-15份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,其特征在于:所述鲢鱼骨为鲤科动物鲢鱼的骨骼,去肉取骨。
4.一种权利要求1所述的治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法,其特征在于包括下述步骤:
(1)普洱茶叶加水煎煮提取2-4次,每次0.5~2小时,6-12倍体积的水;提取液过滤,滤液在≤75℃条件下减压浓缩至茶叶重量:浓缩液体积=1:2-1:3;浓缩液用离心机离心,离心液减压浓缩至45-65℃比重1.1-1.25的浓缩膏I;
(2)取五灵脂(醋炒)及延胡索粗粉混合,加65%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.30~1.35的50℃清膏II;
(3)取佩兰、素馨花、草果和甘草,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水分别煎煮1.5h,去药渣,浓缩滤液,向浓缩液中加入95%乙醇调节含醇量至80%,充分搅拌,室温下静置12h,获取滤液低温、减压,回收乙醇至无醇味,取得醇沉清膏III;
(4)取浓缩膏I、清膏II和醇沉清膏III,混合均匀,加入常规辅料,制成散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂。
5.一种权利要求2所述的治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法,其特征在于包括下述步骤:
(1)以鲢鱼骨,低温干燥,粉碎成细粉;
(2)普洱茶叶加水煎煮提取2-4次,每次0.5~2小时,6-12倍体积的水;提取液过滤,滤液在≤75℃条件下减压浓缩至茶叶重量:浓缩液体积=1:2-1:3;浓缩液用离心机离心,离心液减压浓缩至45-65℃比重1.1-1.25的浓缩膏I;
(3)取五灵脂(醋炒)及延胡索粗粉混合,加65%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.30~1.35的50℃清膏II;
(4)取佩兰、素馨花、草果、甘草、佛手花和郁金,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水分别煎煮1.5h,去药渣,浓缩滤液,向浓缩液中加入95%乙醇调节含醇量至80%,充分搅拌,室温下静置12h,获取滤液低温、减压,回收乙醇至无醇味,取得醇沉清膏III;
(5)取浓缩膏I、清膏II和醇沉清膏III,加入步骤(1)的细粉,混合均匀,加入常规辅料,制成散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂。
6.如利要求1-5所述的任意一种中药组合物在制备用于治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎药物中的应用。
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CN104042879A (zh) * | 2014-07-02 | 2014-09-17 | 南京中医药大学 | 一种逆转慢性萎缩性胃炎癌前病变的中药颗粒剂及制备方法 |
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