CN112587584B - 一种三七复方组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种三七复方组合物，该三七复方组合物组成物及重量份为三七提取物15~25份、山茱萸提取物8~12份、五味子提取物8~12份；不同比例复配的三七复方组合物对四氯化碳致小鼠急性肝损伤具有保护作用，可以有效降低小鼠血清中ALT、AST含量，且保肝作用优于单方提取物；且本发明复合物制备方法简单，操作步骤可控，有效成分含量高，可在制备治疗和预防各种肝病的药物中应用。

Description

一种三七复方组合物及其应用
技术领域
本发明属生物医药技术领域，具体涉及一种三七复方组合物及其应用。
背景技术
近些年，肝炎、脂肪肝、酒精性肝病、肝纤维化、肝硬化、肝癌在我国的发病率呈上升的趋势，肝功能的损害已经严重影响了人类健康。肝损伤主要由病毒感染、肝毒性药物以及有毒化学物质导致。目前临床上用于治疗肝损伤的药物较少，急需开发新的天然来源的治疗肝病的药物。
三七Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen为名贵中药材，味甘微苦，具有消肿止痛、活血化瘀、止血、抗炎及保肝利胆等多种功效。三七中含有多种功能成分，主要有皂苷、黄酮、多糖、挥发油等。山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.作为重要的中药资源，具有肝肾保护，治疗糖尿病，抗氧化，神经保护，抗肿瘤等多种生物活性。山茱萸主要包括环烯醚萜、黄酮、三萜、芳香酚酸、挥发油类等化学成分。五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.主产于东北三省，性温味酸、甘，归肺、心、肾经，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效，常用于治疗中枢神经系统、心脑血管系统作用的疾病，具有降糖、保肝、抗肿瘤的作用。五味子保肝活性成分主要有五味子木脂素、多糖等。
鉴于肝病发展机制复杂，多靶点中药复方疗法越来越多应用于肝病治疗。在肝病治疗中起多靶点作用的药物为主药，加以共性药物增强疗效，充分发挥其药理作用，调节疾病网络中的多个环节。根据中药配伍原则，本发明将三七、山茱萸、五味子进行复配，具有显著的保肝活性，可以通过多靶点有效保护肝脏损伤。本发明制备的三七组合物为防治病毒性肝炎、肝硬化、肝癌基础研究提供了新思路，为临床研究提供了新依据。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有保肝作用的三七复方组合物，所述三七复方组合物组成物及重量份为：三七提取物15~25份、山茱萸提取物8~12份、五味子提取物8~12份，本发明组合物可以有效改善肝损伤。
本发明所述的三七复方组合物的制备方法为：按料液比g:mL为1:10~30的比例在三七粉末中加入体积浓度20%~40%的乙醇水溶液，在50~70℃下，加热回流2~4h，过滤后将残渣再次进行提取，合并滤液，减压浓缩得到三七提取物；在山茱萸或五味子粉末中按料液比g:mL为1:10~30的比例加入乙醇溶液，在50~70℃下，加热回流2~4h，过滤后将残渣再次进行提取，合并滤液，减压浓缩得到山茱萸或提取物五味子提取物，按重量份，将三七提取物15~25份、山茱萸提取物8~12份、五味子提取物8~12份混合均匀，得到三七复方组合物。
本发明另一目的是提供上述三七复方组合物在制备治疗肝脏疾病药物中的用途，本发明组合物具有保肝活性，表现为有效降低血清中的ALT、AST，改善CCl4对肝脏细胞的损害。
本发明的优点是：不同比例制备的三七复方组合物均对四氯化碳致小鼠急性肝损伤具有保护作用，可以有效降低小鼠血清中ALT、AST含量，且保肝作用优于单方提取物。
附图说明
图 1为三七复方组合物对小鼠肝脏中肝细胞的影响结果示意图。
具体实施方式
下面通过附图和实施例对本发明方法作进一步详细说明，但本发明保护范围不局限于所述内容。
实施例1：三七复方组合物的制备方法如下：
取三七粉末1000g，加入10L体积浓度20%的乙醇水溶液，在50℃下加热回流4h，过滤后将残渣再次用乙醇溶液进行提取，合并滤液，减压浓缩得到三七提取物260g；
取山茱萸粉末1000g，加入10L质量浓度95%的乙醇溶液，在50℃下加热回流4h，过滤后将残渣再次用乙醇溶液进行提取，合并滤液，减压浓缩得到山茱萸提取物170g；
取五味子粉末1000g，加入10L质量浓度95%的乙醇溶液，在50℃下加热回流4h，过滤后将残渣再次用乙醇溶液进行提取，合并滤液，减压浓缩得到五味子提取物180g；
取三七提取物250g、山茱萸提取物80g、五味子提取物80g混合均匀，得到复方1。
实施例2：三七复方组合物的制备方法如下：
取三七粉末1000g，加入20L体积浓度30%的乙醇水溶液，在60℃下加热回流3h，过滤后将残渣再次用乙醇溶液进行提取，合并滤液，减压浓缩得到三七提取物280g；
取山茱萸粉末1000g，加入20L质量浓度95%的乙醇溶液，在60℃下，加热回流3h，过滤后将残渣再次用乙醇溶液进行提取，合并滤液，减压浓缩得到山茱萸提取物185g；
取五味子粉末1000 g，加入20 L质量浓度95%的乙醇溶液，在60℃下，加热回流3h，过滤后将残渣再次用乙醇溶液进行提取，合并滤液，减压浓缩得到五味子提取物200g；
取三七提取物200g、山茱萸提取物100g、五味子提取物100g混合均匀，得到复方2。
实施例3：三七复方组合物的制备方法如下：
取三七粉末1000g，加入30L体积浓度40%的乙醇水溶液，在70℃下，加热回流2h，过滤后将残渣再次用乙醇溶液进行提取，合并滤液，减压浓缩得到三七提取物270g；
取山茱萸粉末1000g，加入30L质量浓度95%的乙醇溶液，在70℃下，加热回流2h，过滤后将残渣再次用乙醇溶液进行提取，合并滤液，减压浓缩得到山茱萸提取物178g；
取五味子粉末1000g，加入30L质量浓度95%的乙醇溶液，在70℃下，加热回流2h，过滤后将残渣再次用乙醇溶液进行提取，合并滤液，减压浓缩得到五味子提取物195g；
取三七提取物150g、山茱萸提取物120g、五味子提取物120g混合均匀，得到复方3。
实施例4：三七复方组合物的保肝作用
本实施例研究了三七复方组合物对四氯化碳致小鼠急性肝损伤的保护作用
实验方法：
将80只昆明种小鼠（体重20±2g，雌雄各半）小鼠适应性喂养7天，分为8组，每组10只，分别为空白组、模型组、三七提取物（500mg/kg）、山茱萸提取物（500mg/kg）、五味子提取物（500mg/kg）、复方1（500mg/kg）、复方2（500 mg/kg）、复方3（500mg/kg）；各给药组每天灌胃给药1次，连续给药7天，剂量为0.1mL/10g；空白组及模型组每天给予等量蒸馏水。末次给药后2 h，以0.1 mL/10 g剂量腹腔注射0.4%CCl4橄榄油溶液，脱臼处死小鼠，取肝脏，HE染色。以抗凝剂:全血为1:9的体积比收集全血，在4℃下、3500 r/min离心15min，收集上清，用于测定谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）的量。
实验结果：
由表1可知，与空白组相比，模型组ALT、AST酶活力显著升高，分别是53.23±5.18U/L、58.88±5.21 U/L；表明CCl4致小鼠急性肝损伤模型制作成功。与模型组相比，给药3种单方提取物及不同比例三七复方组合物后，可以有效下降小鼠血清中ALT、AST酶活力。在相同剂量下，三七复方组合物比三七提取物、山茱萸提取物、五味子提取物3种单方更显著地降低ALT、AST酶活力，其中复方2保肝活性最优；不同比例的三七复方组合物对小鼠肝脏中肝细胞的影响，见图1，从病理组织检查结果来看，CCl4模型小鼠肝小叶结构严重扭曲，肝窦充血，炎性细胞浸润；三七复方各给药组小鼠肝细胞均有恢复，细胞坏死程度较小，且空腔较少，与空白组相似；以上结果表明三七复方组合物降低了CCl4对肝脏细胞的损害，复方保肝活性优于单方。
表1 ：3种单方提取物及不同比例三七复方组合物对CCl4致小鼠急性肝损伤的影响
Figure DEST_PATH_IMAGE001
组别 剂量(mg/kg) AST(U/L) ALT(U/L)
空白组 - 15.56±7.42 22.42±2.54
模型组 - 58.88±5.21<sup>△△△</sup> 53.23±5.18<sup>△△</sup>
三七提取物 500 38.36±2.87<sup>**</sup> 45.48±8.98
山茱萸提取物 500 33.26±4.75<sup>**</sup> 40.08±4.28<sup>*</sup>
五味子提取物 500 35.93±4.67<sup>**</sup> 41.15±4.75<sup>*</sup>
复方1 500 21.86±5.24<sup>***</sup> 30.21±5.32<sup>**</sup>
复方2 500 19.31±4.36<sup>***</sup> 29.75±2.96<sup>**</sup>
复方3 500 24.85±3.84<sup>***</sup> 33.64±5.30<sup>**</sup>
与空白组比较，△△ p<0.01，△△△ p<0.001
与模型组比较，* p<0.05，** p<0.01，*** p<0.001。

Claims (2)

1.一种三七复方组合物，其特征在于：三七复方组合物的组成物及重量份为三七提取物15~25份、山茱萸提取物8~12份、五味子提取物8~12份；
所述在三七粉末中按料液比g:mL为1:10~30的比例加入体积浓度20%~40%的乙醇水溶液，在50~70℃下，加热回流2~4h，过滤后将残渣再次进行提取，合并滤液，减压浓缩得到三七提取物；
所述山茱萸提取物或五味子提取物的制备方法为：在山茱萸或五味子粉末中按料液比g:mL为1:10~30的比例加入乙醇溶液，在50~70℃下，加热回流2~4h，过滤后将残渣再次进行提取，合并滤液，减压浓缩得到山茱萸或提取物五味子提取物；
所述茱萸提取物或五味子提取物的制备中乙醇溶液的质量浓度为95%。
2.权利要求1所述的三七复方组合物在制备治疗和/或预防急性肝损伤药物中的应用。
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