CN112569028A - 一种多功能医用管腔复合支架 - Google Patents

一种多功能医用管腔复合支架 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种多功能医用管腔复合支架，包括支架本体，以及设置于支架本体上的锚固件，所述支架本体的裸支架由金属丝材编制而成，具有轴向压缩和扩展两种构型，且至少具有两层结构，内层为支撑性结构，外层为覆膜结构，所述锚固件附接于外层覆膜结构，其特征在于：所述锚固件由从覆膜结构突出的线性连接体以及位于连接体顶端的一体成型的球状结构组成，所述连接体与球状结构可与覆膜结构材料相同，也可由与其不相同的材料组成。

Description

一种多功能医用管腔复合支架
技术领域
本发明涉及体内官腔支架技术领域，尤其涉及一种多功能医用管腔复合支架。
背景技术
心脑血管疾病是引起人类死亡的重要原因之一，相比于药物治疗和外科手术治疗，介入治疗由于具有创伤小、即刻效果显著、术后恢复快、长期效果相对较好等优点，是目前临床上治疗心脑血管疾病常用方法。自1985年第一个裸金属支架(BMS)置入人体以来，支架介入治疗成功地解决了单纯球囊扩张时代再狭窄率很高的难题，成为临床治疗的主要手段。其中，血管支架是心血管疾病介入治疗的重要器械，在过去几十年里，研究者们采用了多种技术来提高血管支架的疗效，特别是药物洗脱支架的临床应用，大大减低了支架内再狭窄的发生率。但是，目前支架内晚期血栓和再狭窄仍然是限制心血管支架在临床应用的两大并发症，要设计出符合临床要求的理想血管支架，仍需要不断探索。
本发明的支架除了可应用于治疗心脑血管疾病之外，也可应用于脑血管疾病或其它官腔疾病，如脑动脉栓塞、脑动脉血栓、脑动脉严重狭窄、脑动脉瘤、气管及支气管狭窄、下肢动脉和静脉、消化道动静脉、肝脏和肺部血管等。现有技术中介入治疗的支架多是由聚合物或金属丝材编织而成，或者由金属管材雕刻加工而成。为了增强支架的抗再狭窄能力，最大程度地延长支架的疗效期限，人们对支架技术做出多方面的改进。例如，改进支架的使用材料及结构形式；将抗血栓类药物涂覆于支架；使支架表面具有放射性作用；发展出无鞘支架等。但这种支架大都只是延迟再狭窄的发生，而无法抑制再狭窄，植入后稳定性不足，容易引发血栓的形成及支架置入后中后期再狭窄的发生，并且有些支架虽能实现轴向压缩，但不能实现径向压缩，不能很好满足装鞘和释放的要求。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种多功能医用管腔复合支架，更具体地说是集载药涂层、锚固件、弹性伸缩件、层叠结构于一体的以金属或聚合物为基材的支架，该支架固定支撑稳定，抑制再狭窄可靠，术后疗效明显。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种多功能医用管腔复合支架，所述管腔复合支架包括支架本体，以及设置于支架本体上的锚固件，所述支架本体由金属丝材编制而成，或者由聚合物材料3D打印而成，具有轴向压缩和扩展两种构型，且至少具有两层结构，内层为支撑性结构，外层为覆膜结构，也可具有处于内层与外层之间的中间层，所述中间层为载药层或者密封层，如果中间层为载药层，则外层覆膜结构为由可降解材料制成的具有微孔结构的覆膜，如果中间层为密封层，则外层覆膜结构为由可降解材料与药物组成的混合药物涂层，所述混合药物涂层中含有生物活性物质，且混合药物呈微球状或云团状，各微球状或云团状混合药物之间彼此间隔设置；所述载药层具有容纳药物和/或亲水润滑液的多个不同腔室，各腔室之间由微孔互相连通，不同腔室中可承载具有不同功能或疗效的药物。
所述可降解材料包括但不仅限于乳酸—羟基乙酸共聚物、聚乳酸、PEG—聚乳酸和PEG—乳酸—羟基乙酸共聚物、以及以乙交酯、丙交酯、己内酯、三亚甲基碳酸内酯、对二氧六环己烷酮为原料通过均聚或共聚制备得到的合成材料；所述药物包括雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇及其衍生物、环孢霉素及其衍生物，及其它具有抑制细胞增殖作用的药物中的一种或多种。
所述锚固件附接于外层覆膜结构，所述锚固件由从覆膜结构突出的线性连接体以及位于连接体顶端的一体成型的球状结构组成，所述连接体与球状结构可与覆膜结构材料相同，也可由与其不相同的材料组成，所述锚固件可增加支架与人体管腔壁之间的摩擦力，不会对管腔壁造成刺破或刺痛，从而起到较好的锚固作用，安全可靠。
内层支撑性结构可由金属丝编制而成，各金属丝组成Z字形轴向环绕结构，相邻金属丝之间具有连接件相连，处于支架轴向中间位置的两段金属丝之间由至少三段弹性伸缩件相连，所述弹性伸缩件的左端与相应侧Z字形金属丝靠近波峰处固定连接，所述弹性伸缩件的右端与另一侧Z字形金属丝波谷处固定连接，所述弹性伸缩件左段为由两根或多跟弹性丝材经交叉编织而成的弯折状或螺旋状结构，所述弹性伸缩件右段为一根弹性丝材，左右两段连接处经焊接或粘接等方式相连，所述两段金属丝相邻的波峰与波谷间的弹性伸缩件具有不同的排列方式，具体的，其中一个弹性伸缩件左段为弯折状或螺旋状结构，则相邻的弹性伸缩件右段为弯折状或螺旋状结构，其中一个弹性伸缩件右段为一根弹性丝材，则相邻的弹性伸缩件左段为一根弹性丝材，由此均匀增加支架的径向伸缩性。
所述弹性伸缩件除了设置于轴向中间位置，也可设置于支架轴向两端相邻的金属丝之间。
所述支架的中间层和/或外层具有层叠结构，通过所述层叠结构使得所述中间层和/或外层的不同部分之间相互连接为一个整体，在所述中间层和/或外层相连部分的一端，所述层叠结构具有互相连接为一体的外层凸缘与内层凹缘，所述外层凸缘插接于另一端相对应的外层凹缘，所述内层凹缘被另一端相对应的内层凸缘所插接，所述层叠结构中的外层凸缘与内层凹缘呈凹凸有致交错排列，或者以任意形式排列，比如局部交错或者对向交错等，在实际应用中，可在各段中间层和/或外层内、或者裸支架外涂覆医用生物胶，随后将加工处理好的各段中间层和/或外层套接于裸支架外，使各段进行紧密插接，由此增加了所述中间层和/或外层的独立性、密封性和个性化特点，降低了存储难度和加工难度。
附图说明
图1为本发明的多功能医用管腔复合支架的结构示意图。
图2为本发明的多功能医用管腔复合支架的俯视图。
图3为本发明弹性伸缩件的结构示意图。
图4为本发明层叠结构的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
如图1-4所示，一种多功能医用管腔复合支架，所述管腔复合支架1包括支架本体3，以及设置于支架本体3上的锚固件2，所述支架本体3的裸支架由金属丝材编制而成，或者由聚合物材料3D打印而成，具有轴向压缩和扩展两种构型，且至少具有两层结构，内层为支撑性结构111，外层为覆膜结构112，也可具有处于内层与外层之间的中间层，所述中间层为载药层或者密封层，如果中间层为载药层，则外层覆膜结构112为由可降解材料制成的具有微孔结构的覆膜，如果中间层为密封层，则外层覆膜结构112为由可降解材料与药物组成的混合药物涂层，所述混合药物涂层中含有生物活性物质，且混合药物呈微球状或云团状，各微球状或云团状混合药物之间彼此间隔设置；所述载药层具有容纳药物和/或亲水润滑液的多个不同腔室，各腔室之间由微孔互相连通，不同腔室中可承载具有不同功能或疗效的药物。
所述可降解材料包括但不仅限于乳酸—羟基乙酸共聚物、聚乳酸、PEG—聚乳酸和PEG—乳酸—羟基乙酸共聚物、以及以乙交酯、丙交酯、己内酯、三亚甲基碳酸内酯、对二氧六环己烷酮为原料通过均聚或共聚制备得到的合成材料；所述药物包括雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇及其衍生物、环孢霉素及其衍生物，及其它具有抑制细胞增殖作用的药物中的一种或多种。
所述锚固件2附接于外层覆膜结构112，所述锚固件2由从覆膜结构突出的线性连接体以及位于连接体顶端的一体成型的球状结构组成，所述连接体与球状结构可与覆膜结构材料相同，也可由与其不相同的生物相容性材料组成，所述锚固件2可增加支架1与人体管腔壁之间的摩擦力，不会对管腔壁造成刺破或刺伤，从而起到较好的锚固作用，安全可靠。
所述内层支撑性结构111可由金属丝6编制而成，各金属丝6组成Z字形轴向环绕结构，相邻金属丝6之间具有连接件相连，处于支架轴向中间位置的两段金属丝6之间由至少三段弹性伸缩件7相连，所述弹性伸缩件7的左端与相应侧Z字形金属丝靠近波峰处固定连接，所述弹性伸缩件7的右端与另一侧Z字形金属丝波谷处固定连接，所述弹性伸缩件7左段为由两根或多跟弹性丝材经交叉编织而成的迂回弯折状或螺旋状结构，所述弹性伸缩件7右段为一根弹性丝材，左右两段连接处经焊接或粘接等方式相连，所述两段金属丝6相邻的波峰与波谷间的弹性伸缩件7具有不同的排列方式，具体的，其中一个弹性伸缩件7左段为弯折状或螺旋状结构，则相邻的弹性伸缩件7右段为弯折状或螺旋状结构，其中一个弹性伸缩件7右段为一根弹性丝材，则相邻的弹性伸缩件7左段为一根弹性丝材，由此均匀增加支架的径向伸缩性。
所述弹性伸缩件7除了设置于轴向中间位置，也可设置于支架1轴向两端相邻的金属丝之间。
所述支架的中间层和/或外层具有层叠结构，通过所述层叠结构使得所述中间层和/或外层的不同部分之间相互连接为一个整体，在所述中间层和/或外层相连部分的一端，所述层叠结构具有互相连接为一体的外层凸缘4与内层凹缘5，所述外层凸缘4插接于另一端相对应的外层凹缘，所述内层凹缘5被另一端相对应的内层凸缘所插接，所述层叠结构中的外层凸缘4与内层凹缘5呈凹凸有致交错排列，或者以任意形式排列，比如局部交错或者对向交错等，在实际应用中，可在各段中间层和/或外层内、或者裸支架外涂覆医用生物胶，随后将加工处理好的各段中间层和/或外层套接于裸支架外，使各段进行紧密插接，由此增加了所述中间层和/或外层的独立性、密封性和个性化特点，降低了存储难度和加工难度。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

Claims (7)

1.一种多功能医用管腔复合支架，包括支架本体，以及设置于支架本体上的锚固件，所述支架本体的裸支架由金属丝材编制而成，具有轴向压缩和扩展两种构型，且至少具有两层结构，内层为支撑性结构，外层为覆膜结构，所述锚固件附接于外层覆膜结构，其特征在于：所述锚固件由从覆膜结构突出的线性连接体以及位于连接体顶端的一体成型的球状结构组成，所述连接体与球状结构可与覆膜结构材料相同，也可由与其不相同的材料组成。
2.根据权利要求1所述的多功能医用管腔复合支架，所述支架还具有处于内层与外层之间的中间层，所述中间层为载药层或者密封层，如果中间层为载药层，则外层覆膜结构为由可降解材料制成的具有微孔结构的覆膜，如果中间层为密封层，则外层覆膜结构为由可降解材料与药物组成的混合药物涂层。
3.根据权利要求2所述的多功能医用管腔复合支架，所述混合药物涂层中含有生物活性物质，且混合药物呈微球状或云团状，各微球状或云团状混合药物之间彼此间隔设置。
4.根据权利要求2所述的多功能医用管腔复合支架，所述载药层具有容纳药物和/或亲水润滑液的多个不同腔室，各腔室之间由微孔互相连通，不同腔室中可承载具有不同功能或疗效的药物。
5.根据权利要求1-4任一项所述的多功能医用管腔复合支架，所述支架本体也可由聚合物材料3D打印而成。
6.根据权利要求1-4任一项所述的多功能医用管腔复合支架，所述内层支撑性结构可由金属丝编制而成，各金属丝组成Z字形轴向环绕结构，相邻金属丝之间具有连接件相连，处于支架轴向中间位置的两段金属丝之间由至少三段弹性伸缩件相连，所述弹性伸缩件的左端与相应侧Z字形金属丝靠近波峰处固定连接，所述弹性伸缩件的右端与另一侧Z字形金属丝波谷处固定连接，所述弹性伸缩件左段为由两根或多跟弹性丝材经交叉编织而成的弯折状或螺旋状结构，所述弹性伸缩件右段为一根弹性丝材，左右两段连接处经焊接或粘接而相连。
7.根据权利要求6所述的多功能医用管腔复合支架，所述两段金属丝相邻的波峰与波谷间的弹性伸缩件具有不同的排列方式，其中一个弹性伸缩件左段为弯折状或螺旋状结构，则相邻的弹性伸缩件右段为弯折状或螺旋状结构，其中一个弹性伸缩件右段为一根弹性丝材，则相邻的弹性伸缩件左段为一根弹性丝材。
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