CN112566589B - 后房型有晶体眼人工晶状体 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种后房型有晶体眼人工晶状体(1)，包括：中央光学部件(2)；外围触觉部件(3)，包括布置成位于眼睛的睫状小带上的多个支撑元件(4A‑4D)；以及多个细长的柔性触觉件(5A‑5D)，布置成钩接到该眼睛的睫状沟中。

Description

后房型有晶体眼人工晶状体

技术领域

本发明涉及一种人工晶状体。更具体地，本发明涉及一种后房型有晶体眼人工晶状体。

背景技术

一般而言，有晶体眼(phakic)人工晶状体(intraocular lenses)是旨在放置在眼睛中以矫正视力缺陷的人工晶状体。这些人工晶状体通常被植入尚年轻的患者中，作为对眼睛晶状体的补充。

有几类有晶体眼人工晶状体，其中后房型有晶体眼人工晶状体旨在植入在虹膜后表面和晶状体前表面之间的眼睛区域，并且至少部分地在眼睛的睫状沟中。

这种人工晶状体的植入的缺陷在于以下事实：基于某些参数，尤其是基于睫状沟的解剖结构，睫状沟的大小通常从一个患者到另一个患者相差几毫米，人工晶状体的位置可能从一只眼睛到另一只眼睛不同。特别是，植入其大小可能无法适应的后房型有晶体眼人工晶状体有可能导致对患者或多或少严重的并发症，诸如：

-例如，在有晶体眼人工晶状体相对于患者睫状沟的大小而言过小的情况下：与眼睛的晶状体接触会影响视力的准确性或产生眼睛的白内障，或者造成有晶体眼人工晶状体的矫正力的下降；

-例如，在有晶体眼人工晶状体相对于患者睫状沟的大小而言过大的情况下：发炎、虹膜色素沉着、瞳孔阻塞、青光眼或在通过前房和后房之间的液体阻塞后眼睛的这些小室之间的凹陷。

基于患者眼睛的解剖结构来生产和使用若干尺寸的后房型有晶体眼人工晶状体无法完全规避这种缺陷。实际上，一旦将这种有晶体眼人工晶状体植入眼睛，就其位置稳定性而言的缺点很可能导致相同的医学并发症。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种后房型有晶体眼人工晶状体，其既适合于任何眼睛的解剖结构，又在眼睛的植入位置中特别稳定。

为此，本发明提供一种后房型有晶体眼人工晶状体，包括：

-前表面和后表面；

-中央光学部件，包括晶状体，并且相对于从前表面指向后表面的光轴径向延伸；

-外围触觉部件，相对于中央光学部件径向向外延伸；

所述外围触觉部件包括：

●近端部分，固定在中央光学部件上，并且围绕中央光学部件周向且(基本上)对称地延伸；

●远端部分，固定在近端部分上，并且包括多个支撑元件，所述多个支撑元件相对于中央光学部件径向向外和向后延伸；支撑元件被构造成当在眼睛中正常使用时将有晶体眼人工晶状体支撑在睫状小带上；

中央光学部件和外围触觉部件形成一个(刚性的)圆顶；

-多个细长的柔性触觉件，

每个柔性触觉件既围绕支撑元件中的一个部分地周向延伸，又相对于中央光学部件径向向外延伸；

有晶体眼人工晶状体的第一直径严格大于由中央光学部件和外围触觉部件组成的光学组件的第二直径；每个柔性触觉件至少部分地在第一直径和第二直径之间延伸；

每个柔性触觉件包括：

●近端末端，安装在外围触觉部件的近端部分上；

●自由远端末端，用于当在眼睛中正常使用时将有晶体眼人工晶状体钩接到睫状沟中。

由本发明提供的后房型有晶体眼人工晶状体包括配备有两个不同且互补的触觉结构(包括多个支撑元件的外围触觉部件，以及多个柔性触觉件)的中央光学部件。本发明的技术效果主要在于光学组件的(刚性)圆顶形式的结构和柔性触觉件(考虑到它们径向延伸超过光学组件)钩接到任意睫状沟中的能力的组合，该光学组件的支撑元件是圆顶的支脚，其将有晶体眼人工晶状体，更具体地说是光学组件支撑在睫状小带上，并且并在于第一直径严格大于第二直径。这两种触觉结构使得能够改善有晶体眼人工晶状体在限定在眼睛后房的植入部位的轴向和径向稳定性以及旋转稳定性，并且使得有晶体眼人工晶状体能够适应多种患者眼睛解剖结构。

更具体地，外围触觉部件能够使植入物在平行于光轴的方向上稳定。支撑元件相对于与中央光学部件相切的平面在割平面中，以在植入位置将圆顶支撑在睫状小带上。当有晶体眼人工晶状体在眼睛中正常使用时，该圆顶被构造成在眼睛的晶状体前上方，使得该圆顶至少在前面封闭晶状体。结果，限定并稳定了沿光轴测量的晶状体与有晶体眼人工晶状体的后表面之间的距离(称为“拱顶”)。可能会将其同化成为了避免有晶体眼人工晶状体与晶状体之间接触或过分靠近而所需的安全距离，有晶体眼人工晶状体与晶状体之间接触或过分靠近可能会导致物理创伤和医疗并发症。有晶体眼人工晶状体与虹膜之间的距离也被限定并稳定为有晶体眼人工晶状体的前表面(即圆顶的顶部)与虹膜的后表面之间的距离。

优选地，在有或没有径向和/或轴向压缩的情况下，被称为“拱顶”的该距离介于和/或可调节在100微米至1000微米之间，更优选在350微米至700微米之间。该距离有利地使得有可以保证在有晶体眼人工晶状体与晶状体和虹膜这两者之间有足够的空间，并补偿眼睛后房的解剖大小缺陷或有晶体眼人工晶状体的可能的定位缺陷，以大幅降低患者患并发症的风险。根据本发明的一个实施方式，通过使有晶体眼人工晶状体的后表面成形为使得其符合旨在植入该有晶体眼人工晶状体的特殊的天然晶状体的轮廓来滴定测量该距离。

光学组件的刚性圆顶的结构基于圆顶的曲率被设计为适应于任何眼睛，该圆顶的后表面优选比任何晶状体的前表面更弯曲，并且基于第二直径的选择，优选地在11mm至12mm之间，更优选地具有11.25mm的值，以与眼睛的标准后房解剖结构兼容。因此，由光学组件引起的刚性圆顶结构在晶状体上方，同时被适当地植入眼睛的后房，位于睫状小带上，并使有晶体眼人工晶状体平行于光轴稳定。细长的柔性触觉件比光学组件在眼睛的后房中径向延伸得更多，并钩接到睫状沟中。这些触觉件的柔性和几何形状使得可以补偿睫状沟的大小变化，使得植入位置的有晶体眼人工晶状体自身在各种内部测量(包括术前不能准确估计的那些)中完美地适应于睫状沟的大小，从而有可能减小有晶体眼人工晶状体在眼睛中正常使用时(即当其眼睛中的植入位置时)的第一直径的大小，同时保持圆顶状的光学组件具有基本上对应于第二直径的尺寸。有利地，根据本发明的单有晶体眼人工晶状体模型的生产和处理足以满足广泛范围的患者眼睛解剖结构。

而且，柔性触觉件能够使根据本发明的有晶体眼人工晶状体在垂直于光轴的平面中旋转时稳定，使得内部沟直径的变化(已知在一个取向上比在另一个取向上更大)被充分地补偿。这些柔性触觉件沿径向和周向延伸以便也钩接到眼睛的睫状沟中，柔性触觉件在有晶体眼人工晶状体中起周向锚的作用，就像使用侧向钩状物侧向安装的平面弹性织物一样。这些柔性触觉件在晶状体是具有曲率不规则性以校正散光的环形植入物的晶状体的特定实施方式中很重要。在这种情况下，为了保证预期的光学效果，晶状体的角位置在垂直平面中的稳定性至关重要。在正常使用时，柔性触觉件还有助于将有晶体眼人工晶状体稳定在上述垂直平面中，并避免有晶体眼人工晶状体相对于眼睛光轴的可能偏心，该偏心可能会影响预期的光学结果。柔性触觉件一起工作以将晶状体保持在中央光学区域。

外围触觉部件和柔性触觉件优选地由非常柔性且非常具抵抗性(veryresistant)的材料制成。它们构成了对稳定性和眼内结构顺应性的需求与对刚性的需求之间的折衷，从而避免对脆弱的眼内结构过度施加力和创伤，其中许多眼内结构很复杂并且在植入期间或植入之前不可见。柔性触觉件的“柔性”特性优选地由这种材料与它们沿曲线的基本上细长的形状和/它们其沿光轴测量的低的平均厚度相结合而引起。圆顶的“刚性”特征优选地一方面由平行于光轴测得的外围触觉部件的厚度和/或另一方面支撑元件的张开的和/或宽的和/或厚的形状和/或再另一方面圆顶的刚性和其几何技术特征对宽范围的患者眼睛解剖结构的适应性引起，其中外围触觉部件的厚度平均远大于柔性触觉件的厚度。优选地，相较于修饰圆顶，使用“刚性”一词的目的更多地为了将其与柔性触觉件进行比较。

优选地，借助于选择性地滴定测量前表面和/或后表面的曲率使得后表面模仿特殊天然晶状体的曲率，可以将外周触觉部件的厚度定向为使得有晶体眼人工晶状体安置在与天然晶状体的前表面相距特定距离处。

在本文件的框架中，术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”仅用于区分各种要素，并不暗示这些要素中的任何顺序。

根据本发明的优选实施方式：

-第一直径介于14mm至15mm之间；和/或

-第二直径介于11mm至12mm之间。

优选地，当在有晶体眼人工晶状体上没有施加径向和/或轴向压缩力时，第一直径介于14.5mm至15mm之间，更优选地等于14.7mm。优选地，第二直径介于11.2mm至11.3mm之间，更优选地，其等于11.25mm，并且其对应于较小大小的睫状沟，使得刚性圆顶状的光学组件具有与宽范围的患者眼睛解剖结构兼容的大小。特别地，刚性圆顶状的光学组件足够小，以至于其自身在眼睛中不会受到压缩。第一直径和第二直径之间的差异可归因于细长的柔性触觉件，并且优选构成了可以收缩以填充刚性圆顶的第二直径与患者睫状沟的大小之间的间隙的柔性贡献。因此，根据本发明的有晶体眼人工晶状体特别好地适应于具有计划所得的拱顶，即上述距离的任何眼睛的解剖结构，而不依赖于有晶体眼人工晶状体的柔性触觉件的压缩。

优选地，沿着从柔性触觉件的近端末端到远端末端延伸的曲线测量的每个柔性触觉件的长度介于4mm至5mm之间，更优选地在4.4mm至4.5mm之间。细长的柔性触觉件径向地但也周向地延伸超过光学组件。

根据本发明的优选实施方式，圆顶的(整个)后表面是光滑的并且(向后)凹的。根据本发明的优选实施方式，圆顶的后表面的曲率半径介于8mm至10mm之间，优选地其等于9mm。

有利地，以这种方式选择的曲率半径使得中心光学部件和外围触觉部件：

-能够形成(凹形)的圆顶，其后表面比晶状体的前表面更弯曲，和/或使得晶状体的前表面的直径小于该曲率半径；

-并因此能够基本上在该前表面的前上方。

要指出的是，由于圆顶的后表面必须是光滑的，并且然后至少在数学分析意义上是规则的(和/或可微的)，因此所述曲率和曲率半径被很好地限定。特别地，必须注意，在外围触觉部件和中央光学部件之间的接合处的圆顶的后表面不包括任何不规则或有角的(angular)点。

优选地，该曲率半径小于眼睛的天然晶状体的前表面的曲率半径。更优选地，该曲率半径在于眼睛的天然晶状体的前表面的最小平均曲率半径。有晶体眼人工晶状体的前表面和后表面的曲率半径关于目标屈光度也进行了优化，并且使得中央光学部件的中央厚度在整个屈光度范围内保持基本上恒定。而且，有晶体眼人工晶状体的清晰光学被很好地限定。

优选地，中央光学表面以向前的方式基本上凸出和/或是基本上平面的和/或基本上垂直于光轴。这使得能够递送拱顶而不需要将有晶体眼人工晶状体压缩，并因此不需要使有晶体眼人工晶状体向前挠曲。

根据本发明的优选实施方式，每个柔性触觉件包括中间部段，该中间部段介于柔性触觉件的近端末端和远端末端之间，并且当在每个柔性触觉件上施加轴向和/或径向压缩时(特别是，有晶体眼人工晶状体在正常使用时，即其处于眼睛的植入位置时)易于弯曲。

该中间部段优选地位于与近端末端和远端末端基本上相等的距离处。优选地，该中间部段包括材料折痕，所述材料折痕被布置成促进每个柔性触觉件的材料折叠，使得当施加轴向和/或径向压力时，它或多或少地急剧弯曲。

有利地，根据本发明的该实施方式的柔性触觉件更具抵抗性，并且都更易于适应眼睛的睫状沟的解剖结构。有利地，柔性触觉件在其中间部段中的曲率被用于增加与睫状沟的接触角，特别是当该接触角较小时。

而且，并且优选地根据该优选实施方式，每个柔性触觉件的在其近端末端和中间部段之间延伸的近端部段相对于中央光学部件向后延伸。

而且，并且优选地根据该优选实施方式，每个柔性触觉件的在其中间部段和其远端末端之间延伸的远端部段与光轴的垂直线形成优选地介于-15°至15°之间的角度。

特别地，近端部段基本上平行于支撑元件之一向后延伸，而远端部段不是必须平行于近端部段，并且这给出了一中间部段，在该中间部段中，每个柔性触觉件都易于弯曲，以改变近端部段相对于远端部段的取向。在远端部段与光轴的垂直线之间形成的角度是任意的，尽管其优选地介于-15°至15°之间，特别是在眼睛的植入位置中，以便使得远端部端的取向为：足以钩接到睫状沟中。

优选地，当有晶体眼人工晶状体在生产中并且尚未植入眼睛中时，近端部段和远端部段形成绝对值小于5°的另一个角度，从而证明有利地促进了柔性触觉件在患者虹膜下的插入。

在本文的框架中，动词“包括(comprise)”、“包含(include)”、“涉及(involve)”或任何其他变型及其结合形式的使用均不能以任何方式排除所提及要素以外的要素的存在。

根据本发明的优选实施方式，每个柔性触觉件具有：

-沿光轴测量的厚度，从其近端末端到远端末端减小；和/或

-垂直于光轴测量的宽度：

●从其近端末端到中间部段减少；

●在其远端末端比在其近端末端处更大。

有利地，柔性触觉件在它们被安装在外围触觉部件的近端部分上时更厚且更宽，从而使它们更加坚固并且更牢固地固定在该近端部分上。柔性触觉件的厚度有利地减小，以便使得能够将其远端末端更容易地插入睫状沟中。

宽度在柔性触觉件的远端末端处比在近端末端处更大，使得它们的远端末端优选地具有支脚形状，该支脚形状在垂直于光轴的平面中提供较大的侧向轮廓，并因此是在睫状沟中提供较大的接触表面。

因此，根据该实施方式的有晶体眼人工晶状体的柔性触觉件不仅更具抵抗性，而且还提供了至睫状沟的更好钩接以及在径向和旋转方面的更大稳定性。

根据本发明的优选实施方式，每个柔性触觉件的远端末端包括光滑的(侧向和/或径向)波纹(ripples)，该波纹被布置成在有晶体眼人工晶状体在正常使用时(即，当其处于眼睛中的植入位置时)钩接到睫状沟中。

有利地，该波纹有利于每个柔性触觉件的远端末端钩接到睫状沟中。波纹优先使该远端末端起销的作用，以便更容易地钩接到睫状沟中。优选地，这些波纹被抛光，使得它们的轮廓光滑并且不会刺激睫状沟。

根据本发明的优选实施方式，每个柔性触觉件在其近端末端中包括侧向凹部，该侧向凹部易于使近端末端用作每个柔性触觉件与外围触觉部件的近端部分之间的铰链。

有利地，当在有晶体眼人工晶状体上施加轴向和/或径向压缩时，近端末端以这种方式易于弯曲。以这种方式，每个柔性触觉件在其近端末端处都更加柔性、坚固且光滑。

有利地，侧向凹部起到故障保护机制的作用，以防止过大的力从柔性触觉件传递到中央光学部件。它将由柔性触觉件施加的力控制在一角度，优选上述角度，以适应地固定在睫状沟中并防止对脆弱的眼内组织的侵蚀。

优选地，多个支撑元件包括四个支撑元件，和/或多个柔性触觉件包括四个柔性触觉件，和/或支撑元件的数量与柔性触觉件的数量相对应。

根据本发明的特定且优选的实施方式，有晶体眼人工晶状体包括：

-第一支撑元件、第二支撑元件、第三支撑元件和第四支撑元件，其内接在沿光轴是细长的、以中央光学部件为中心并且直径等于第二直径的圆筒体内；第一支撑元件和第二支撑元件在光轴的两侧以直径相对的方式延伸；第三支撑元件和第四支撑元件在光轴的两侧以直径相对的方式延伸。

-第一柔性触觉件、第二柔性触觉件、第三柔性触觉件和第四柔性触觉件，其内接在沿光轴是细长的、以中央光学部件为中心并且直径等于第一直径的另一圆筒体内；第一柔性触觉件和第二柔性触觉件在光轴的两侧以直径相对的方式延伸；第三柔性触觉件和第四柔性触觉件在光轴的两侧上以直径相对的方式延伸。

有利地，支撑元件和柔性触觉件的这种布置为根据本发明的有晶体眼人工晶状体提供了更大的轴向和径向以及旋转稳定性。特别地，作为在有晶体眼人工晶状体和天然晶状体之间的预定空间的拱顶不取决于通过整个有晶体眼人工晶状体主体施加压缩而施加的侧向力。如果发生这种侧向力，则这种有晶体眼人工晶状体设计会将其吸收到柔性触觉件中，使得刚性光学组件不会受到任何这类压缩的影响。

支撑元件和/或柔性触觉件对在光轴的两侧上以直径相对的方式的延伸可以被同化为该对支撑元件和/或柔性触觉件的点的平面中心对称的集合。特别地，延伸不一定沿着直线或直径实现，而是沿着在光轴的两侧上对称地延伸的平滑曲线实现。

优选地，根据本发明的所述特定且优选的实施方式，第一支撑元件、第二支撑元件、第三支撑元件和第四支撑元件相对于中央光学部件根据相交于光轴的第一平面矩形的对角线对称地径向朝向外部。

优选地，根据本发明的所述特定且优选的实施方式，第一柔性触觉件、第二柔性触觉件、第三柔性触觉件和第四柔性触觉件的远端末端基本上对称地布置在由具有平行于第一平面矩形的边的边的第二平面矩形的顶点限定的位置处。

第一平面矩形的顶点优选地布置在所述圆筒体上。第二平面矩形的顶点优选地布置在另一圆筒体上。

第一平面矩形的最大边与第一平面矩形的最小边的比和/或第二平面矩形的最大边与第二平面矩形的最小边的比优选地介于1至1.5之间。

优选地，根据本发明的所述特定且优选的实施方式，第一柔性触觉件、第二柔性触觉件、第三柔性触觉件和第四柔性触觉件的近端末端基本对称地布置在由具有平行于第一平面矩形的边的边的第三平面矩形的顶点限定的位置处。

优选地，根据本发明的所述特定且优选的实施方式，第一柔性触觉件、第二柔性触觉件、第三柔性触觉件和第四柔性触觉件分别围绕第一支撑元件、第二支撑元件、第三支撑元件和第四支撑元件部分地周向延伸。

优选地，根据本发明的所述特定且优选的实施方式，第一柔性触觉件和第三柔性触觉件的近端末端和/或第二柔性触觉件和第四柔性触觉件的近端末端间隔距离小于1毫米。

优选地，上述第三矩形的最小边的长度对应于该距离。优选地，第三平面矩形的最大边与第三平面矩形的最小边的比大于5，优选地大于10。

优选地，根据本发明的所述特定且优选的实施方式，第一柔性触觉件、第二柔性触觉件、第三柔性触觉件和第四柔性触觉件的近端末端与中央光学部件的距离小于2mm。

有利地，在中央光学部件附近实现每个柔性触觉件与外围触觉部件的近端部分的连接，使得借助于刮铲(spatula)来便于柔性触觉件在眼睛虹膜下的插入，该刮铲引导从该连接到每个柔性触觉件的远端末端的周向运动。优选地，一对柔性触觉件的近端末端位于同一连接区域上，以进一步便于该插入。

根据本发明的优选实施方式，有晶体眼人工晶状体包括柔性且生物相容性材料，该材料包含30％至40％的水，其杨氏模量小于1GPa。

优选地，该材料包含36％至38％的水。优选地，该材料的杨氏模量介于0.25GPa至0.75Gpa之间，更优选在0.4GPa至0.6Gpa之间，甚至更优选其为0.5GPa。

该材料优选比通常在人工晶状体设计中使用的材料更具柔韧性。该材料优选地是非离子聚合材质(polymacon)。

优选地，根据本发明的有晶体眼人工晶状体在其每个外部表面上，特别是在前表面、后表面和侧表面上被广泛地抛光，以便避免柔性触觉件、外围触觉部件或中央光学部件的一侧或切割边缘在有晶体眼人工晶状体处于植入位置时能够对患者眼睛后房的组织产生刺激。

而且，根据本发明的优选实施方式，有晶体眼人工晶状体包括通孔，该通孔在前表面和后表面之间延伸并且布置成能够使流体流动。

优选地，流体流动是当有晶体眼人工晶状体在眼睛中正常使用时在眼睛的前房和后房之间的液体的流动。该孔有利地使得能够防止第二且人工的后房的产生，第二且人工的后房的产生限制了在有晶体眼晶状体前方的空间和在其后方的空间之间的流体流动，而无论这些空间中的任何一个的实际大小如何。这使得可以保证眼睛的前房和后房之间完全永久的流体连通。优选地，通孔位于中央光学部件的中心，更优选地至少部分地位于其与光轴的交点处。

本发明有利地使得能够选择最适应于患者的要在矫正的视力缺陷的中央光学部件晶状体。

特别地，根据本发明的实施方式，中央光学部件晶状体包括单焦点晶状体，该单焦点晶状体使得能够进行以下中的至少一种矫正：近视矫正、远视矫正和角膜散光的矫正。根据本发明的特定实施方式，该晶状体包括在焦点的延伸深度处的折射或衍射晶状体。优选地，根据现有技术来选择晶状体。

在本文的框架中，眼睛的“光轴”优选地是由从一侧到另一侧横穿眼睛的向量，该向量由其前段引导，依次包括角膜、虹膜和晶状体，其后段尤其是包括视网膜。对于处于眼睛的植入位置中的根据本发明的有晶体眼人工晶状体，眼睛的光轴从前表面指向后表面，并且优选地对应于相对于有晶体眼人工晶状体固有地限定的光轴。特别地，术语“光轴”在本文中目前并且优选地用作相对于眼睛和/或有晶体眼人工晶状体的参考轴。

在本文的框架中，眼睛或人工晶状体的一部分的“前”(分别地“后”)侧和/或表面优选地相对于由光轴限定的向量位于眼睛或人工晶状体的该部分的上游(或分别地下游)。举例来说，在眼睛中，虹膜相对于晶状体位于前方；因此，虹膜的后表面是虹膜的最接近晶状体的部分。同样，当眼睛或人工晶状体的第一部分在眼睛或人工晶状体的第二部分的前(或分别地后)上方时，则该第一部分相对于该第二部分位于位于前方(或分别地后方)。

光轴相对于眼睛和/或人工晶状体的部分的前方、后方或中间的上述概念是本领域技术人员众所周知的。

特别地，根据本发明的有晶体眼人工晶状体被构造成定位在眼睛的后房中，使得其前表面至少部分地面向眼睛的虹膜，并且使得其后表面至少部分地面向眼睛的晶状体。

在本文件的框架中，据说有晶体眼人工晶状体的一部分在其优选根据垂直于光轴的向量延伸时而“径向向外”延伸，该向量从与光轴共同的点指向以这个共同点为中心的圆的点。同样，据说当有晶体眼人工晶状体的一部分优选沿在垂直于光轴的平面上并以该平面与光轴的交点为中心的至少一段圆弧延伸时，该有晶体眼人工晶状体的该部分“周向”延伸。这些径向和周向延伸的概念是指在垂直于光轴的每个平面中的极坐标系统。

本领域技术人员众所周知，形容词“远端”是指距参考器官或躯干最远的身体部分的一部分，并且形容词“近端”是指距距参考器官或躯干最近的身体部分的一部分。在本文的框架中，相对于参考光轴的距离，这两个定义将优选地应用于根据本发明的眼睛和/或有晶体眼人工晶状体的部分。例如，并且优选地，根据本发明的有晶体眼人工晶状体的近端部分包括中央光学部件和/或有晶体眼人工晶状体的围绕中央部件的一部分，并且根据本发明的有晶体眼人工晶状体的远端部分包括有晶体眼人工晶状体的易于到达眼睛的一部分的外侧边缘。

在本文的框架中，使用不定冠词“a”、“an”或定冠词“the”来引入要素并不排除存在多个这些要素。

附图说明

在阅读以下详细描述时，本发明的其他特征和优点将显现，为了便于理解该详细描述，请参照附图，在附图中：

图1A示出了根据本发明的后房型有晶体眼人工晶状体的顶部的第一简化平面图；

-图1B示出了具有附加的抽象几何引导标记的第一简化平面图；

-图2示出了图1A和图1B所示的后房型有晶体眼人工晶状体的侧面的第二简化平面图；

-图3示出了图1A和图1B所示的后房型有晶体眼人工晶状体的前部的第三简化平面图；

-图4A示出了图1A和图1B所示的后房型有晶体眼人工晶状体的侧面和部分后表面的第一简化三维图；

-图4B示出了图1A和图1B所示的后房型有晶体眼人工晶状体的前表面的第二简化的三维图；

-图5示出了眼睛的一部分的简化横截面图，其中已经装配了根据本发明的后房型有晶体眼人工晶状体；

-图6A示出了根据本发明的后房型有晶体眼人工晶状体的顶部的简化平面图；

-图6B示出了根据本发明的后房型有晶体眼人工晶状体的顶部的简化平面图；

-图7示出了根据本发明的后房型有晶体眼人工晶状体的侧面的简化平面图；

-图8示出了根据本发明的后房型有晶体眼人工晶状体的一个柔性触觉件的远端末端的顶部的简化平面图；

-图9示出了根据本发明的后房型有晶体眼人工晶状体的顶部的简化平面图；

-图10示出了根据本发明的后房型有晶体眼人工晶状体的轴向位置基于睫状沟直径的图形表示。

附图中的图未按比例绘制。通常，在附图中相似的要素由相似的标记表示。在本文的框架中，相同或相似的要素可以具有相同的附图标记。而且，图中附图标记的存在不能被认为是限制性的，包括当在权利要求中指示这些附图标记时。

具体实施方式

该部分给出了对本发明的优选实施方式的详细描述。通过特定的实施方式并参照附图进行描述，但是本发明不限于这些实施方式。特别地，以下描述的图或附图仅是示意性的，而绝不是限制性的。

在以下一些图中示出了由标记X、Y、Z、K、d、R、S、T、C、r1、r2、s1、s2、s3、s4、t1、t2、t3和t4表示的几何要素，其纯粹作为举例说明，以将本发明实施方式的技术特性量化和/或可视化。特别是，这些要素是抽象的，并不对应于具体的材料对象。

本发明提供一种后房型有晶体眼人工晶状体1，其既适应于任何眼睛的解剖结构，又在眼睛9的植入位置中既沿光轴Z轴向、径向稳定，又在垂直于光轴Z的平面中基于向量X和Y旋转稳定。光轴Z从有晶体眼人工晶状体1的前表面11指向有晶体眼人工晶状体1的后表面12。

如图中所示，根据本发明的有晶体眼人工晶状体1包括中央光学部件2，该中央光学部件2相对于光轴Z以基本上平面和/或基本上凸出的方式径向延伸，其直径介于5.5mm至6.5mm之间，优选等于6mm。它包括沿光轴Z细长的通孔21，并且该通孔21在前表面11和后表面12之间延伸，以使这些表面之间流体连通。

如图1A和图1B所示，有晶体眼人工晶状体1包括外围触觉部件3，其相对于所述中央光学部件2径向向外延伸，并且包括：

-近端部分31，围绕并从中央光学部件2周向且对称地延伸；

-远端部分32，使近端部分31以径向的方式至少部分地延长，并且包括多个支撑元件4A至4D，所述多个支撑元件沿垂直于光轴Z的第一平面矩形R的对角线r1和r2延伸，并且还相对于中央光学部件2向后延伸；使得中央光学部件2和外围触觉部件3形成圆顶K，该圆顶K由包括支撑元件4A至4D的宽支脚支撑。

圆顶K在图2中示出。足够的壁厚度赋予圆顶K以刚性，使得圆顶K能抵抗轴向和/或径向压缩。圆顶K的后表面是弯曲的，并且其优选的曲率半径k为大约9mm，使得圆顶K可以被内切到半径为k的球体中，如图2所示。如图2所示沿着光轴Z测量的圆顶K的高度89A(并且为所述“固有拱顶”)构成有晶体眼人工晶状体1固有的拱顶的高度。该高度89A接受介于1.5mm至2.2mm之间，更优选介于1.7mm至2mm之间，甚至更优选为1.87mm的优选值。圆顶K的基部的宽度对应于中央光学部件2和外围触觉部件3的第二直径82。该第二直径82约为11.25mm。

如在发明内容中详细给出的，这些值被选择为使得由中央光学部件2和外围触觉部件3组成的组件易于构成足够刚性且足够宽的结构，以能包围眼睛的晶状体94并就位于眼睛的晶状体94的前上方(如图3所示)，并因此可以植入到具有非常广泛的解剖结构的眼睛后房中，同时能平行于光轴Z稳定。

如图1A和图1B所示，有晶体眼人工晶状体1还包括多个柔性触觉件5A至5D，每个柔性触觉件是沿着既相对于中央光学部件2径向向外延伸又围绕支撑元件4A至4D中的一个周向延伸的曲线的细长形式。例如，如图1B所示，柔性触觉件5C是细长的并且顺着曲线C，并且围绕支撑元件4C周向延伸。以这种方式，柔性触觉件5A至5D径向延伸超过中央光学部件2和外围触觉件3，以内接在具有第一直径81的圆筒体中，该第一直径的值优选地介于14.5mm至15mm之间，更优选地是14.7mm。柔性触觉件5A至5D中的每一个的长度87介于4.2mm和4.7mm之间，更优选地是4.45mm。

柔性触觉件5A至5D中的每个包括安装在近端部分31上的近端末端51A至51D，该近端末端51A至51D布置在垂直于光轴Z的平面矩形T的顶点t1-4处，该平面矩形T的将顶点(t2，t4)和(t1，t3)分开的最小边的长度85介于0.5mm至1mm之间，更优选地介于0.6mm至0.8mm之间，并且其将顶点(t1，t4)和(t3，t2)分开的最大边的长度介于7.5mm至8.5mm之间，更优选介于7.9mm至8.3mm之间。柔性触觉件5A至5D中的每个包括支脚形式的远端末端52A至52D，该远端末端52A至52D布置在垂直于光轴Z的平面矩形S的顶点s1至点s4处，该平面矩形S的将顶点(s2，s4)和(s1，s3)分开的最小边的长度介于8.5mm至9mm之间，更优选地等于8.8mm，并且其将顶点(s1，s4)和(s3，s2)分开的最大边的长度介于在12mm到13mm之间，更优选介于12.3mm至12.6mm之间，更优选地等于12.43mm，这些数据被考虑用于生产中的没有被植入的柔性触觉件5A至5D，而没有在有晶体眼人工晶状体1上施加轴向或径向压缩。

柔性触觉件5A至5D中的每个包括在近端末端51A至51D和远端末端52A至52D之间的中间部段53A至53D，优选地在其中部，该中间部段包括材料折痕，所述材料折痕被构造成使得当在有晶体眼人工晶状体1轴向和/或径向施加压缩时，柔性触觉件5A至5D中的每个能够在其中间部段中折叠和/或弯曲，使得在垂直于光轴Z的线d与远端末端52A至52D和中间部端53A至53D之间的延伸方向之间的夹角α优选地易于介于-15°至15°之间，如图7所示。

当将有晶体眼人工晶状体1从外围触觉部件3的包括与近端末端51A至51D中的两个的连接的相同的有限区域植入在虹膜下时，有利的是，上述长度85和近端末端51A至51D与中央光学部件2之间的距离86优选地选择介于1mm至1.5mm之间，以用于引导柔性触觉件5A至5D。

这些触觉件5A至5D由优选地包含38％的水的柔性且具抵抗性的材料构成，其与它们的几何形状相结合使它们具有柔性。如图3、4A至4B和6A至6B所示，柔性触觉件5A至5D具有厚度83和宽度84，该厚度83从近端末端51A至51D到远端末端52A至52D减小，并且该宽度84在远端末端52A至52D处比在分别介于近端末端51A至51D和中间部段53A至53D之间的近端部段上更大，优选地是两倍大，使得远端末端52A至52D具有适于插入并钩接到眼睛的睫状沟中的扁平支脚的形式。该形式和该技术效果优选地通过在远端末端52A至52D的侧表面上的平滑波纹54、55突出。这种波纹54和55的两个示例在图8中在远端末端52A上示出，并且不限于选择远端末端。这些波纹54彼此间隔开较大的距离，并且弯曲程度小于波纹55。

近端末端51A至51D的几何形状赋予它们与外周触觉部件3的近端部分31之间的连接以更大的牢固性和抵抗性。这些连接具有宽度88，该宽度88如图6A至6B所示并且优选地介于0.8mm至0.4mm之间。如在图6B中更具体地示出，它们可能与近端末端51A-D的侧向凹部56A至56D相邻，使得宽度88则优选地介于0.4mm至0.5mm之间。在没有这些侧向凹部的情况下，如图6A中具体地示出，宽度88优选地介于0.7mm至0.8mm之间。这些凹部56A至56D使得近侧末端51A-D能够增加其柔韧性，从而用作在柔性触觉件5A至5D与近端部分31之间的铰链的功能。

根据图9所示的本发明的特定实施方式，柔性触觉件5A至5D易于较少部分地折叠在支撑元件4A至4D上。在将有晶体眼人工晶状体1注入到眼睛的后房中之前，这种闭合构造可能是有利的。通常，柔性触觉件5A至5D的柔韧性用于在植入有晶体眼人工晶状体1之前、期间和之后以不同的方式布置它们对于本领域技术人员而言是显而易见的。

图5示出了眼睛9的横截面，其中根据本发明植入有晶体眼人工晶状体1。在该横截面上，示出了以下内容：眼睛9的角膜91、虹膜92、瞳孔93、晶状体94和前房95、后房96、睫状小带97和睫状沟98。有晶体眼人工晶状体1放置在后房96中。外围触觉部件3的支撑元件4A至4D搁置在睫状小带97上，同时如在发明内容中评述和描述的，使柔性触觉件5A至5D钩接到睫状沟98中。沿光轴Z测量的在晶状体94与有晶体眼人工晶状体1的后表面之间的安全距离89B(称为拱顶)优选地介于并可调节在350微米和700微米之间。触觉件4A至4D和5A至5D的双重结构使得有晶体眼人工晶状体1能够在其植入位置轴向和径向稳定以及旋转稳定。

图10示出了根据本发明的后房型有晶体眼人工晶状体1的轴向位置的图形表示74，该轴向位置在轴72上指示并且基于睫状沟直径以微米为单位测量，在轴71上指示并且以毫米为单位测量。理想的平衡位置由在轴线72上测得的在1500微米处的线76表示，该值对应于上述500微米的距离89B。根据光轴Z围绕该平衡位置76的轴向可接受的变化裕度为350微米。该裕度分别由两条虚线75A和75B表示在其上限和下限处。图形表示74示出了，有晶体眼人工晶状体1的轴向位移基于睫状沟的大小的变化很小，并且对于介于11.5mm至13.5mm之间的宽范围的睫状沟大小，保持在线75A和75B之间的可接受的值内。由虚线所示的曲线73表示根据现有技术的直径为12.6mm的平均后房型有晶体眼人工晶状体的平均轴向位移的测量趋势。图形表示74和趋势曲线73的比较说明了根据本发明的有晶体眼人工晶状体1的性能和在其轴向稳定性方面的改进。

换句话说，本发明涉及一种后房型有晶体眼人工晶状体1，包括：中央光学部件2；外围触觉部件3，其包括布置成位于一只眼睛的睫状小带上的多个支撑元件4A至4D；以及多个细长的柔性触觉件5A至5D，布置成钩接到眼睛的睫状沟中。

结合特定实施方式对本发明进行了描述，这些特定实施例的值仅是示例性的，不应视为限制。一般而言，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明不限于以上示出和/或描述的实施例。本发明包括贯穿本文件描述的每个新特性，以及它们的所有组合。

Claims (14)

1.一种后房型有晶体眼人工晶状体（1），包括：

- 前表面（11）和后表面（12）；

- 中央光学部件（2），其包括晶状体并且相对于从所述前表面（11）指向所述后表面（12）的光轴（Z）径向延伸；

其特征在于，所述后房型有晶体眼人工晶状体进一步包括：

- 外围触觉部件（3），其相对于所述中央光学部件（2）径向向外延伸；

所述外围触觉部件（3）包括：

● 近端部分（31），其安装在所述中央光学部件（2）上并且围绕所述中央光学部件（2）周向且对称地延伸；

● 远端部分（32），其安装在所述近端部分（31）上并且包括多个支撑元件（4A-4D），所述多个支撑元件相对于所述中央光学部件（2）径向向外和向后延伸；

所述支撑元件（4A-4D）被构造成当在眼睛（9）中正常使用时将所述有晶体眼人工晶状体（1）支撑在睫状小带（97）上；

所述中央光学部件（2）和所述外围触觉部件（3）形成圆顶（K）；

- 多个细长的柔性触觉件（5A-5D），

每个所述柔性触觉件（5A-5D）既围绕所述支撑元件（4A-4D）中的一个部分地周向延伸，又相对于所述中央光学部件（2）径向向外延伸；

所述有晶体眼人工晶状体（1）的第一直径（81）严格大于由所述中央光学部件（2）和所述外围触觉部件（3）组成的光学组件的第二直径（82）；每个所述柔性触觉件（5A-5D）至少部分地在所述第一直径（81）和所述第二直径（82）之间延伸；

每个所述柔性触觉件（5A-5D）包括：

● 近端末端（51A-51D），其安装在所述外围触觉部件（3）的近端部分（31）上；

● 自由远端末端（52A-52D），其用于当在眼睛（9）中正常使用时将所述有晶体眼人工晶状体（1）钩接到睫状沟（98）中；

每个所述柔性触觉件（5A-5D）包括中间部段（53A-53D），所述中间部段介于所述柔性触觉件的近端末端（51A-51D）和其远端末端（52A-52D）之间，并且当在每个所述柔性触觉件（5A-5D）上施加轴向和/或径向压缩时易于弯曲；

并且：

- 每个所述柔性触觉件（5A-5D）的在所述柔性触觉件的近端末端（51A-51D）和其中间部段（53A-53D）之间延伸的近端部段相对于所述中央光学部件（2）向后延伸；

每个所述柔性触觉件（5A-5D）的在所述柔性触觉件的中间部段（53A-53D）和其远端末端（52A-52D）之间延伸的远端部段与所述光轴（Z）的垂直线形成介于-15°至15°之间的角度（α）；

每个所述柔性触觉件（5A-5D）具有：

- 沿所述光轴（Z）测量的厚度（83），所述厚度从所述柔性触觉件的近端末端（51A-51D）到其远端末端（52A-52D）减小；

- 垂直于所述光轴（Z）测量的宽度（84）：

● 从所述柔性触觉件的近端末端（51A-51D）到其中间部段（53A-53D）减少；

● 在所述柔性触觉件的远端末端（52A-52D）比在其近端末端（51A-51D）处更大。

2.根据权利要求1所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，所述自由远端末端（52A-52D）包括光滑的波纹（54，55），所述波纹被布置成在所述有晶体眼人工晶状体（1）在眼睛（9）中正常使用时钩接到睫状沟（98）中。

3.根据权利要求1或2所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，每个所述柔性触觉件（5A-5D）在其近端末端（51A-51D）中包括侧向凹部（56A-56D），所述侧向凹部易于使所述近端末端用作每个所述柔性触觉件（5A-5D）与所述外围触觉部件（3）的近端部分（31）之间的铰链。

4.根据权利要求1或2所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，

- 所述支撑元件包括第一支撑元件（4A）、第二支撑元件（4B）、第三支撑元件（4C）和第四支撑元件（4D），其内接在沿所述光轴（Z）是细长的、以所述中央光学部件（2）为中心并且直径等于所述第二直径（82）的圆筒体内；

所述第一支撑元件（4A）和所述第二支撑元件（4B）在所述光轴（Z）的两侧以直径相对的方式延伸；

所述第三支撑元件（4C）和所述第四支撑元件（4D）在所述光轴（Z）的两侧以直径相对的方式延伸；

- 所述柔性触觉件包括第一柔性触觉件（5A）、第二柔性触觉件（5B）、第三柔性触觉件（5C）和第四柔性触觉件（5D），其内接在沿所述光轴（Z）是细长的、以所述中央光学部件（2）为中心并且直径等于所述第一直径（81）的另一圆筒体内；

所述第一柔性触觉件（5A）和所述第二柔性触觉件（5B）在所述光轴（Z）的两侧以直径相对的方式延伸；

所述第三柔性触觉件（5C）和所述第四柔性触觉件（5D）在所述光轴（Z）的两侧上以直径相对的方式延伸。

5.根据权利要求4所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，

- 所述第一支撑元件（4A）、所述第二支撑元件（4B）、所述第三支撑元件（4C）和所述第四支撑元件（4D）相对于所述中央光学部件（2）根据相交于所述光轴（Z）的第一平面矩形（R）的对角线（r1，r2）对称地径向朝向外部；

- 所述第一柔性触觉件（5A）、所述第二柔性触觉件（5B）、所述第三柔性触觉件（5C）和所述第四柔性触觉件（5D）的远端末端（52A-52D）基本上对称地布置在由具有平行于所述第一平面矩形（R）的边的边的第二平面矩形（S）的顶点（s1，s2，s3，s4）限定的位置处；

- 所述第一柔性触觉件（5A）、所述第二柔性触觉件（5B）、所述第三柔性触觉件（5C）和所述第四柔性触觉件（5D）的近端末端（51A-51D）基本上对称地布置在由具有平行于所述第一平面矩形（R）的边的边的第三平面矩形（T）的顶点（t1，t2，t3，t4）限定的位置处；

-所述第一柔性触觉件（5A）、所述第二柔性触觉件（5B）、所述第三柔性触觉件（5C）和所述第四柔性触觉件（5D）分别围绕所述第一支撑元件（4A）、所述第二支撑元件（4B）、所述第三支撑元件（4C）和所述第四支撑元件（4D）部分地周向延伸。

6.根据权利要求4所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，

- 所述第一柔性触觉件（5A）和所述第三柔性触觉件（5C）的近端末端间隔的距离小于1mm；

- 所述第二柔性触觉件（5B）和所述第四柔性触觉件（5D）的近端末端间隔的距离小于1mm；

- 所述第一柔性触觉件（5A）、所述第二柔性触觉件（5B）、所述第三柔性触觉件（5C）和所述第四柔性触觉件（5D）的近端末端（51A-51D）与所述中央光学部件（2）的距离（86）小于2mm。

7.根据权利要求1或2所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，

- 所述第一直径（81）介于14mm至15mm之间；

- 所述第二直径（82）介于11mm至12mm之间。

8.根据权利要求1或2所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，沿着从所述柔性触觉件的近端末端（51A-51D）到其远端末端（52A-52D）延伸的曲线（C）测量的每个所述柔性触觉件的长度（87）介于4mm至5mm之间。

9.根据权利要求1或2所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，所述圆顶（K）的后表面的曲率半径（k）介于8mm至10mm之间。

10.根据权利要求1或2所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，所述圆顶（K）的后表面是光滑且凹的。

11.根据权利要求1或2所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，所述有晶体眼人工晶状体包括柔性且生物相容性的材料，所述材料包含30%至40%的水，其杨氏模量小于1GPa。

12.根据权利要求1或2所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，所述有晶体眼人工晶状体包括通孔（21），所述通孔在所述前表面（11）和所述后表面（12）之间延伸并且布置成能够使流体流动。

13.根据权利要求1或2所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，所述晶状体包括单焦点晶状体，所述单焦点晶状体使得能够进行以下项中的至少一种矫正：近视矫正、远视矫正和角膜散光的矫正。

14.根据权利要求1或2所述的有晶体眼人工晶状体（1），其特征在于，所述晶状体包括在焦点的延伸深度处的折射或衍射晶状体。