CN112512512A - 薄型片剂、薄型片剂制造方法、以及薄型片剂制造装置 - Google Patents
薄型片剂、薄型片剂制造方法、以及薄型片剂制造装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN112512512A CN112512512A CN201980051697.6A CN201980051697A CN112512512A CN 112512512 A CN112512512 A CN 112512512A CN 201980051697 A CN201980051697 A CN 201980051697A CN 112512512 A CN112512512 A CN 112512512A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- thin tablet
- thin
- protrusion
- tablet
- molds
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
- A61J3/06—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of pills, lozenges or dragees
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
- A61J3/10—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of compressed tablets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B30—PRESSES
- B30B—PRESSES IN GENERAL
- B30B11/00—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses
- B30B11/02—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses using a ram exerting pressure on the material in a moulding space
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
提供一种容易拾起的薄型片剂、薄型片剂制造方法、以及薄型片剂制造装置。薄型片剂(100)具备包含作为平面的表面(111)的本体(110)、被设置于表面(111)的突起(120)。在薄型片剂(100)被配置在虚拟的外部平面(130)上时,在突起(120)与外部平面(130)接触的状态下,在包围设置有突起(120)的表面(111)的外缘(113)的至少一部分与外部平面(130)之间形成间隙(135)。
Description
技术领域
本发明涉及一种薄型片剂、薄型片剂制造方法、以及薄型片剂制造装置。
背景技术
迄今为止,作为吞咽药物困难的患者、老人、儿童等能够安全地服用或者能够不用水而容易地服用的便利性较高的剂型,开发有口腔内崩解片剂(例如专利文献1所公开的)以及易服用性固体制剂(例如专利文献2所公开的)。例如,在不能认识到服药的必要性而吐出片剂的特定患者的情况下,需要如专利文献1中公开的那样的例如在10秒以内在口腔内崩解的片剂(超速崩解片剂)。
超速崩解片剂例如形成为薄型片剂。作为薄型片剂的例子,列举了具有薄圆柱状的、直径为约14mm以上、厚度为0.5mm以上、1.5mm以下的纯平片。薄型片剂作为一例而被用作超速崩解片剂,但也存在用于其他用途的情况。
专利文献1:国际公开第2017/038455号。
专利文献2:国际公开第2017/002803号。
在取出薄型片剂时其落在平坦的桌上的情况下,存在由于是薄型所以人难以用手指拾起的问题。特别地,在医务人员向自己不能服用薄型片剂的患者给予上述薄型片剂的情况下,需要迅速地将薄型片剂拾起。此外,在作为超速崩解片剂的薄型片剂的情况下,若花费时间拾起则存在在桌上或者手中溶解或者破损的问题。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种容易拾起的薄型片剂、薄型片剂制造方法、以及薄型片剂制造装置。
本发明更具体地提供以下的技术方案。
[技术方案1]
一种薄型片剂,
具备:
本体,包含作为平面的表面;
突起,被设置于表面,
其中,
在薄型片剂被配置于虚拟的外部平面上时,在突起与外部平面接触的状态下,在包围设置有突起的表面的外缘的至少一部分与外部平面之间形成间隙。
[技术方案2]
如技术方案1所述的薄型片剂,
还具备从表面的外缘延伸的侧面,
在薄型片剂内,表面和侧面所成的角度为90度以下。
[技术方案3]
如技术方案1或技术方案2所述的薄型片剂,本体的厚度为0.5mm以上,1.5mm以下。
[技术方案4]
如技术方案1或技术方案2所述的薄型片剂,本体的厚度为0.5mm以上,1.2mm以下。
[技术方案5]
如技术方案1至技术方案4中任意一项所述的薄型片剂,表面的最大宽度为14mm以上。
[技术方案6]
如技术方案1至技术方案4中任意一项所述的薄型片剂,表面的面积中突起所占的比例为90%以下。
[技术方案7]
如技术方案1至技术方案6中任意一项所述的薄型片剂,突起自表面的高度为本体的厚度的100%以下。
[技术方案8]
如技术方案1至技术方案7中任意一项所述的薄型片剂,间隙为0.1mm以上。
[技术方案9]
如技术方案1至技术方案8中任意一项所述的薄型片剂,突起在表面的法线方向上形成在与本体的重心重合的位置。
[技术方案10]
如技术方案1至技术方案8中任意一项所述的薄型片剂,突起在表面的法线方向上形成在不与本体的重心重合的位置。
[技术方案11]
如技术方案1至技术方案10中任意一项所述的薄型片剂,
薄型片剂包含:
作为表面的第一表面、
作为表面的第二表面,
突起被设置于第一表面和第二表面的各自,
第一表面和第二表面相互平行,
侧面在第一表面和第二表面的法线方向上连接第一表面的外缘和第二表面的外缘。
[技术方案12]
一种薄型片剂制造方法,通过压片来制造技术方案1至技术方案11中任意一项所述的薄型片剂。
[技术方案13]
如技术方案12所述的薄型片剂制造方法,包含下述步骤:
准备能够移动至压缩位置和相互分离的分离位置的多个模具;
在准备好的多个模具位于分离位置时,向多个模具之间的空间投入材料;
通过向多个模具施加力而使其移动至压缩位置,
借助移动至压缩位置的多个模具压缩被投入的材料从而对薄型片剂进行压片,
其中,
多个模具在压缩位置能够形成用于形成薄型片剂的本体的本体空间、以及用于形成薄型片剂的突起的凹陷部,
多个模具包含在压缩位置用于形成本体的表面的作为平面的对置面、以及从对置面凹陷的凹陷部。
[技术方案14]
一种薄型片剂制造装置,通过压片来制造技术方案1至技术方案11中任意一项所述的薄型片剂。
[技术方案15]
如权利要求14所述的薄型片剂制造装置,具备:
多个模具,能够移动至压缩位置和相互分离的分离位置;
投入路径,在多个模具位于分离位置时,用于向多个模具之间的空间投入材料;
压缩装置,通过向多个模具施加力而使其移动至压缩位置,借助移动至压缩位置的多个模具压缩被投入的材料从而将薄型片剂进行压片,
其中,
多个模具在压缩位置能够形成用于形成薄型片剂的本体的本体空间、以及用于形成薄型片剂的突起的凹陷部,
多个模具包含在压缩位置用于形成本体的表面的作为平面的对置面、以及从对置面凹陷的凹陷部。
根据本发明,能够提供一种容易拾起的薄型片剂、薄型片剂制造方法、以及薄型片剂制造装置。
附图说明
图1是本发明的第一实施方式的薄型片剂的立体图。
图2是图1所示的薄型片剂的仰视图。
图3是薄型片剂的主视图。
图4是将薄型片剂配置于外部平面上的状态下的主视图。
图5是示出薄型片剂的薄型片剂制造方法的流程图。
图6是示出薄型片剂制造方法的一工序的示例的图。
图7是示出薄型片剂制造方法的其他一工序的示例的图。
图8是第一模具以及第二模具的局部放大图。
图9是第二实施方式的薄型片剂的主视图。
图10是第三实施方式的薄型片剂的仰视图。
图11是第四实施方式的薄型片剂的仰视图。
图12是第五实施方式的薄型片剂的主视图。
图13是第六实施方式的薄型片剂的仰视图。
图14是第七实施方式的薄型片剂的仰视图。
图15是第八实施方式的薄型片剂的主视图。
具体实施方式
以下对第一至第八实施方式的薄型片剂进行说明。在第一实施方式中,将各构成要素的百位数用1表示。同样地,第二至第八实施方式的各构成要素分别用2至8表示百位数。只要没有特别地相反说明,在不同的实施方式中仅百位数不同的构成要素分别表示相同的构成要素。
在本说明书中,使用相互正交的x方向、y方向、以及z方向而进行说明。x方向表示相互相反的x1方向和x2方向。y方向表示相互相反的y1方向和y2方向。z方向表示相互相反的z1方向和z2方向。有时将z1方向称为向下方向,将z2方向称为向上方向。只要没有特别的相反说明,这些方向就表示相对的位置关系,不限制实际使用时的方向。只要能够实现本说明书中公开的实施方式的技术构思,构成要素的形状就不被限于基于所述的表现的严格的几何学的形状。
(第一实施方式的整体)
图1是第一实施方式的薄型片剂100的立体图。图2是薄型片剂100的仰视图。图3是薄型片剂100的主视图。如图3所示,薄型片剂100包含薄圆柱形的本体110,进而,还包含从本体110突出的第一突起120-1和第二突起120-2(以下,有时不加以区别地称为突起120)。
(本体)
如图1所示,本体110是具有与z方向平行的中心轴的薄圆柱。如图3所示,本体110包含第一表面111-1和第二表面111-2和侧面112。第一表面111-1和第二表面111-2(以下,有时不加以区别地称为表面111)是相同形状,具有沿z方向相互平行移动的形状。第一表面111-1是朝向z1方向且与xy平面平行的圆(图2),被第一外缘113-1包围(图2)。第二表面111-2是朝向z2方向且与xy平面平行的圆,被第二外缘113-2包围。以下,有时不加以区别地将第一外缘113-1和第二外缘113-2称为外缘113。
如图1所示,侧面112是在两个表面111的法线方向(z方向)上将第一外缘113-1和第二外缘113-2连接的圆筒形。表面111和侧面112之间的角度134为90度。表面111和侧面112之间的角度134是在薄型片剂100内第一虚拟线132与第二虚拟线133所成的角度134,所述第一虚拟线132是与外缘113的虚拟切线131正交而沿表面111的线,第二虚拟线133是与外缘113的虚拟切线131正交而沿侧面112的线。换言之,在旋转对称的本体110中,相对于表面111的侧面112的角度134为,在由通过旋转的中心的平面进行切断时,表现为表面111与侧面112所成的角度134。
本实施方式的本体110的厚度为0.8mm。在其他的例子中,本体110的厚度为例如0.5mm以上,1.5mm以下。在其他的例子中,本体110的厚度为例如0.5mm以上,1.2mm以下。本体110的厚度被规定为与正交于表面111的z方向平行。在一个例子中,薄型片剂100的重量为200mg,厚度为大约1.1mm。在一个例子中,薄型片剂100的重量为250mg,厚度为大约1.3mm。
本实施方式的本体110的最大宽度即直径为14mm。在其他的例子中,表面111的最大宽度超过14mm。表面111的宽度被规定为与本体110的厚度正交的方向。
本体110能够使用例如被称为纯平片、圆角平片、尖角平片等的片剂的形式。
(突起)
如图3所示,突起120设置于两个表面111的各自。第一突起120-1从第一表面111-1沿z1方向突出。第二突起120-2从第二表面111-2沿z2方向突出。第二突起120-2相对于第二表面111-2的位置以及形状与第一突起120-1相对于第一表面111-1的位置以及形状相互地相对于与xy平面平行的虚拟中心面为镜面对称。
如图1所示,突起120具有凸状的平滑的表面。如图2所示,突起120是以与本体110相同的虚拟轴作为中心的旋转体。作为结果,薄型片剂100也是以与本体110以及突起120相同的虚拟轴作为中心的旋转体。突起120和本体110被一体地形成。突起120与本体110的边界是圆形。在从z方向观察时,突起120的整体不从突起120与本体110的边界的外形向外突出。与xy平面平行的突起120的截面随着从表面111沿z方向离开而变小。
如图2所示,突起120在表面111的面积中所占的比例为5%。即,表面111中,作为平面的部分必然露出至外部。优选突起120在表面111的面积中所占的比例为90%以下。优选突起120自表面111的高度为本体110的厚度的100%以下。在本实施方式中,突起120自表面111的高度为本体110的厚度的100%。本实施方式的突起120是大致切出球体的一部分的形状,是以与直径正交的平面将球以6:1的比例切断而获得的较小的部分。
突起120在表面111的法线方向即z方向上形成于与本体110的重心重合的位置。即,规定突起120和表面111的边界的圆的中心与规定表面111的圆的中心一致。
(间隙)
图4是将薄型片剂100配置于无限地扩展的虚拟的外部平面130上的示例的状态下的主视图。第一表面111-1朝向外部平面130。在第一突起120-1与外部平面130接触的状态下,在包围设置有第一突起120-1的第一表面111-1的第一外缘113-1的至少一部分与外部平面130之间,形成0.1mm以上的间隙135。优选以间隙135成为0.1mm以上的方式形成突起120。优选以在重力下将薄型片剂100配置于虚拟的外部平面130上时,即使不施加外力也形成有0.1mm以上的间隙135的方式形成突起120。
在图4中,示出第一外缘113-1的左侧与外部平面130接触的状态。第一外缘113-1是圆形,进而,突起120在图3的z方向上与本体110的重心重合,因此在重力下在第一外缘113-1中哪个部分与外部平面130接触不被限定。另外,薄型片剂100实际被配置的地点并不限于完全的平面。
(薄型片剂制造方法)
图5是示出薄型片剂100的薄型片剂制造方法的流程图。图6以及图7是示出薄型片剂制造方法的工序的一部分的示例的图,包含薄型片剂制造装置160的局部的截面。
如图6所示,薄型片剂制造装置160具备第一模具161-1和第二模具161-2和第三模具161-3(以下,有时不加以区别地称为多个模具161,或者简称为模具161)。
第三模具161-3包含将第三模具161-3沿z方向贯通的圆柱状的纵空间162。第三模具161-3包含投入路径163,所述投入路径163从z方向中的纵空间的中途沿与z方向相交的方向贯通到第三模具161-3外。
第一模具161-1和第二模具161-2分别是沿z方向延伸的圆柱。第一模具161-1位于第二模具161-2的z1侧。在与xy平面平行的截面内,第一模具161-1以及第二模具161-2的半径比纵空间162的半径稍小。第一模具161-1的z2侧端部附近和第二模具161-2的z1侧端部附近在纵空间162内,能够一边与纵空间162内密接一边沿z方向移动。
图8是第一模具161-1和第二模具161-2的局部放大图。第一模具161-1包含在z2侧的端部朝向z2方向的第一对置面164-1。第二模具161-2包含在z1侧的端部朝向z1方向的第二对置面164-2。第一对置面164-1和第一对置面164-1与xy平面平行,被配置为相互对置。第一模具161-1包含在第一对置面164-1的中央向z1方向凹陷的第一凹陷部165-1。第二模具161-2包含在第二对置面164-2的中央向z2方向凹陷的第二凹陷部165-2。
第一对置面164-1(图8)是用于形成第一表面111-1(图3)的平面,是与第一表面111-1大致相同的形状。第一凹陷部165-1(图8)是用于形成第一突起120-1(图3)的部分,是与第一突起120-1互补的形状。即,在第一凹陷部165-1内被规定的空间与第一突起120-1的形状是大致相同的。
图6的状态为,因为第一模具161-1和第二模具161-2相互分离,所以表现为模具161处于分离位置。图7的状态为,因为第一模具161-1和第二模具161-2与分离位置的情况相比距离近,所以表现为模具161处于压缩位置。多个模具161能够移动至压缩位置和分离位置。
如图6所示,薄型片剂制造装置160还包含投入装置166和压缩装置167。投入装置166通过投入路径163向纵空间162内投入薄型片剂100的材料170。投入装置166例如包括装有材料170的罐、从罐搬运材料170的泵。
压缩装置167能够相对于第三模具161-3相对地移动第一模具161-1和第二模具161-2。此外,压缩装置167能够将第一模具161-1和第二模具161-2相互地相对移动。特别地,在压缩装置167将第一模具161-1和第二模具161-2从分离位置朝向压缩位置移动时,施加令第一模具161-1和第二模具161-2接近的较强的压缩力。
压缩装置167例如是如下的装置:偏心辊、利用液压对模具161施加力的装置、利用马达以及齿轮驱动模具161的装置。薄型片剂制造装置160除了模具161之外,能够利用以往的压片装置。
在薄型片剂制造方法中,首先,如步骤151(图5)所示,首先,准备多个模具161(图6),所述多个模具161能够移动至相互分离的分离位置(图6)和压缩位置(图7)。
接着,在步骤152(图5)中,如图6所示,在准备好的多个模具161处于分离位置时,投入装置166经由投入路径163向多个模具161之间的空间168投入材料170。多个模具161之间的空间168在z方向上由第一模具161-1和第二模具161-2夹持,在与z方向正交的方向上部分地由第三模具161-3包围,向投入路径163开放。
接着,在步骤153(图5)中,如图7所示,压缩装置167通过向多个模具161施加力而使多个模具161移动至压缩位置。压缩装置167在压缩前将第一模具161-1和第二模具161-2从投入路径163向z1方向移位。在压缩位置,多个模具161形成用于形成薄型片剂100的本体110的本体空间169、用于形成薄型片剂100的突起120的凹陷部165(图8)。
在压缩位置形成的本体空间169与薄型片剂100的本体110的形状大致相等。本体空间169从z方向被第一对置面164-1(图8)和第二对置面164-2(图8)夹持。本体空间169从与z方向正交的方向由规定纵空间162的圆筒形的内表面包围。规定纵空间162的内表面成为本体110的侧面112的模具。
接着,在步骤154(图5)中,作为步骤153(图5)的压缩的结果,如图7所示的压缩装置167借助移动至压缩位置的多个模具161压缩被投入的材料170(图6),从而将薄型片剂100进行压片。
在其他的例子中,多个模具可以由三个以上构成,也可以由两个以下构成。在其他的例子中,本体空间169可以由一个模具或者三个以上的模具形成,突起120可以由两个以上的模具形成。多个模具可以具有能够在压缩位置形成与薄型片剂100对应的本体空间169和凹陷部165的其他结构。
在其他的例子中,可以首先通过例如压片而形成本体110,接着通过将突起120附加于本体110从而制造薄型片剂100。在其他的例子中,可以通过对比薄型片剂100大的固体进行切削而形成本体110和突起120。薄型片剂制造装置160例如是旋转式压片机、单发压片机、手压机。
(口腔内崩解片剂)
薄型片剂100的一例是口腔内崩解片剂。薄型片剂100的水中崩解时间的一例是大约7秒以下,优选的是5秒以下。薄型片剂100的口腔内崩解时间的一例是6秒以下,优选的是5秒以下。
薄型片剂100中包含的药效成分是医药用成分或食品/健康食品中的营养成分。药效成分能够添加单独药效成分或者添加为了将药效成分缓释或者掩盖苦味等进行包衣或造粒等的成分。薄型片剂100中包含的药效成分的用途/种类等没有特别限制。
除了药效成分外,薄型片剂100能够根据需要包含赋形剂、界面活性剂、润滑剂、酸味剂、甜味剂、调味剂、香料、着色剂、稳定剂等医药上允许的其他的任选成分。作为这些任选成分,例如,能够使用在医药品添加物辞典(药事日报社)、日本药房中记载的相应成分。此外,只要能够获得本发明期望的效果,对各成分的配比没有特别限制,能够由从业者适当决定。
上述的薄型片剂100的材料170(图6)是在崩解性颗粒组成物中混合药效成分(或者包含该药效成分的医药组成物)以及其他上述的任意成分而获得的混合物。上述的薄型片剂制造装置160除了模具161的形状之外,是从业者公知的适合的压片机。薄型片剂100例如以压片压缩力大约2~20kN,优选的是大约5~20kN进行压片。也能够使用将如硬脂酸镁那样的润滑剂事先喷雾或者涂布于压片机的模具161(也被称为臼/杵)而润滑的、被称为“外部润滑压片法”的方法。
在崩解性颗粒组成物中,作为崩解剂成分,含有例如酸型羧甲基纤维素。在崩解性颗粒组成物中,例如为了调整崩解力、结合力以及片剂的服用感等的各特性,可以适当添加混合从业者公知的各种任意成分。作为这样的成分的例子,能够列举流动化剂、甜味剂、香料以及着色剂等。
崩解性颗粒组成物的各成分的配合量与各成分的种类、作为崩解性颗粒组成物的使用对象的药效成分的种类以及用途、作为最终产品的口腔内崩解片剂的用途等对应,从业者能够适当决定。
(易服用性固体制剂)
薄型片剂100除了是口腔内崩解片剂之外,还可以是代替口腔内崩解片剂的易服用性固体制剂。所谓“易服用性”的含义在于通常为固体制剂等的性质/特性,容易服下(容易吞咽)。在一个例子中,薄型片剂100包含若与水接触则显示出光滑性的凝胶剂。
(变形例)
在其他的例子中,表面和侧面之间的角度不到90度。在像这样的其他的例子中,例如第二表面与第一表面同心,进而,第二表面是半径比第一表面小的圆。即,具有圆锥台形。
(总结)
根据本实施方式,在表面111设置有突起120,因此在薄型片剂100被放置于外部平面130(例如底板)上时,能够在表面111的外缘113和外部平面130之间产生间隙135,容易拿起薄型片剂100。
根据本实施方式,在表面111和侧面112所成的角度为90度以下的情况下,若没有突起120则特别难以拿起,但借助突起120,在表面111的外缘113和外部平面130之间能够产生间隙135,容易拿起薄型片剂100。
根据本实施方式,在由于本体110的厚度为0.5mm以上,1.5mm以下,或者0.5mm以上,1.2mm以下因而难以捏起的薄型片剂100中,在表面111和外部平面130之间形成间隙135,能够容易拿起薄型片剂100。
根据本实施方式,在由于表面111的最大宽度为14mm以上因而难以捏起的薄型片剂100中,表面111和外部平面130之间能够产生间隙135,因此容易拿起薄型片剂100。
根据本实施方式,在表面111的面积之中突起120所占的比例为90%以下,因此能够在防止由于突起120而薄型片剂100不必要地增厚的同时,容易拿起薄型片剂100。
根据本实施方式,突起120自表面111的高度为本体110的厚度的100%以下,因此能够在防止由于突起120而薄型片剂100不必要地增厚的同时,容易拿起薄型片剂100。
根据本实施方式,外缘113的至少一部分和外部平面130之间形成有0.1mm以上的间隙135,因此用人的手指容易拿起薄型片剂100。
根据本实施方式,突起120与本体110的重心重合,因此将突起120作为中心,本体110容易向各个方向倾斜。
根据本实施方式,在两个表面111的各自上存在突起120,因此即使在任意的表面111面对外部平面130时,在表面111和外部平面130之间也能够产生间隙135,容易拿起薄型片剂100。
根据本实施方式,在薄型片剂100是口腔内崩解片剂和易服用性固体制剂的至少一方的情况下,借助间隙135的存在能够迅速地捡起,因此易于防止在捡拾时片剂崩解以及凝胶化。
(第二实施方式)
图9是第二实施方式的薄型片剂200的主视图。薄型片剂200不包含图3所示的第一实施方式的薄型片剂100的第二突起120-2。图9所示的第二表面211-2是平面。在其他的例子中,第二表面211-2也可以是平面之外的表面。
根据本实施方式,在第一表面211-1设置有第一突起220-1,因此在薄型片剂200被放置于外部平面(例如底板)上时,表面211的外缘213和外部平面之间能够产生间隙,容易拿起薄型片剂200。
(第三实施方式)
图10是第三实施方式的薄型片剂300的仰视图。本实施方式的第一突起320-1与第一实施方式的第一突起120-1(图2)的位置不同。即,本实施方式的第一突起320-1从第一表面311-1的中心向y1方向偏移。即,在z方向上第一突起320-1没有与本体310的重心重合。
根据本实施方式,第一突起320-1没有与本体310的重心重合,因此本体310不会将第一突起320-1作为中心而旋转,本体310容易稳定。
(第四实施方式)
图11是第四实施方式的薄型片剂400的仰视图。本实施方式的薄型片剂400包含从第一表面411-1突出的第一突起420-1和第三突起420-3。第三突起420-3与第一突起420-1是相同形状而具有使其平行移动的形状。第一突起420-1以及第三突起420-3的位置在z方向上可以与本体410的重心重合,也可以不重合。第一突起420-1的形状和第三突起420-3的形状可以相同,也可以不同。除第三突起420-3之外,也可以同样地设置一个以上的突起。
根据本实施方式,在第一表面411-1设置有第一突起420-1和第三突起420-3,因此与仅有第一突起420-1的情况相比,能够稳定地放置薄型片剂400。也可以以不使薄型片剂400稳定的方式配置包含第一突起420-1和第三突起420-3的多个突起。
(第五实施方式)
图12是第五实施方式的薄型片剂500的主视图。本实施方式的第一突起520-1以及第二突起520-2是具有沿z方向平行的中心轴的圆柱形。
根据本实施方式,离本体510较远的突起520的顶端是平面,因此能够在外缘513的整体和虚拟的外部平面130(图4)之间形成间隙る。可以通过设置多个突起520,或者通过增加突起520相对于虚拟的外部平面130(图4)的接触面积而在外缘513的整体和虚拟的外部平面130(图4)之间形成间隙。在其他的例子中,可以通过与第一实施方式相比增大突起520和外部平面130的接触面积而在外缘513的整体和虚拟的外部平面130(图4)之间形成间隙。例如,在从z方向观察时,突起520可以被配置为绘出文字。
(第六实施方式)
图13是第六实施方式的薄型片剂600的仰视图。本实施方式的第一突起620-1是带圆角的四棱锥。从z方向观察时,第一突起620-1的外形为圆角的正方形。即,是第一表面611-1和第一突起620-1的接触部分为圆角的正方形。与xy平面平行的第一突起620-1的截面随着从第一表面611-1离开而变小。
像本实施方式这样,沿z方向观察时,本体610的第一外缘613-1和第一突起620-1的外形可以不同。在其他的例子中,第一突起620-1的外形也可以是圆角的其他的多边形。在其他的例子中,第一突起620-1的外形也可以是尖角的多边形。在其他的例子中,第一突起620-1也可以是将圆角的多边形或者尖角的多边形沿z方向移动而获得的柱体。在其他的例子中从z方向观察的突起620的外形也可以是花型、鱼型等复杂的形状。
(第七实施方式)
图14是第七实施方式的薄型片剂700的仰视图。本实施方式的第一表面711-1的第一外缘713-1是圆角的正方形。本体710是由将第一表面711-1沿z方向移动的轨迹而获得的柱体。
像本实施方式这样,沿z方向观察时,本体710的第一外缘713-1和第一突起720-1的外形可以不同。在其他的例子中,第一外缘713-1也可以是圆角的其他的多边形。在其他的例子中,第一外缘713-1也可以是尖角的多边形。在其他的例子中,第一外缘713-1也可以是其他的形状。在其他的例子中,从z方向观察的表面711的形状也可以是花型、鱼型等复杂的形状。
(第八实施方式)
图15是第八实施方式的薄型片剂800的主视图。薄型片剂800不包含图3所示的第一实施方式的薄型片剂100的第一突起120-1。图15所示的第二表面811-2和侧面812之间的角度834为大约60度。即,本体810是圆锥台形,从第二表面811-2朝向第一表面811-1与xy平面平行的截面变小。图15所示的第一表面811-1以及第二表面811-2是平面。在其他的例子中,第一表面811-2也可以是平面之外的表面。
在以将第二表面811-2朝向外部平面的状态下配置薄型片剂100时,第二表面811-2和侧面812之间的角度834为不到90度,因此与角度834为90度以上的情况相比难以拾起。根据本实施方式,借助第二突起820-2在第二表面811-2的外缘813和外部平面之间能够产生间隙,容易拿起薄型片剂200。
以上的实施方式以及变形例只要能够实现在本说明书中公开的技术构思,就能够进行组合。
附图标记
100…薄型片剂、110…本体、111…表面、112…侧面、113…外缘、
120…突起、130…外部平面、131…虚拟切线、132…第一虚拟线、
133…第二虚拟线、134…角度、135…间隙、160…薄型片剂制造装置、
161…模具、162…纵空间、163…投入路径、164-1…第一对置面、
164-2…第二对置面、165…凹陷部、166…投入装置、167…压缩装置、
168…空间、169…本体空间、170…材料。
Claims (15)
1.一种薄型片剂,
具备:
本体,包含作为平面的表面;
突起,被设置于前述表面,
其中,
在前述薄型片剂被配置于虚拟的外部平面上时,在前述突起与前述外部平面接触的状态下,在包围设置有前述突起的前述表面的外缘的至少一部分与前述外部平面之间形成间隙。
2.如权利要求1所述的薄型片剂,其特征在于,
还具备从前述表面的前述外缘延伸的侧面,
在前述薄型片剂内,前述表面和前述侧面所成的角度为90度以下。
3.如权利要求1或2所述的薄型片剂,其特征在于,
前述本体的厚度为0.5mm以上,1.5mm以下。
4.如权利要求1或2所述的薄型片剂,其特征在于,
前述本体的厚度为0.5mm以上,1.2mm以下。
5.如权利要求1至4中任意一项所述的薄型片剂,其特征在于,
前述表面的最大宽度为14mm以上。
6.如权利要求1至5中任意一项所述的薄型片剂,其特征在于,
前述表面的面积中前述突起所占的比例为90%以下。
7.如权利要求1至6中任意一项所述的薄型片剂,其特征在于,
前述突起自前述表面的高度为前述本体的厚度的100%以下。
8.如权利要求1至7中任意一项所述的薄型片剂,其特征在于,
前述间隙为0.1mm以上。
9.如权利要求1至8中任意一项所述的薄型片剂,其特征在于,
前述突起在前述表面的法线方向中形成在与前述本体的重心重合的位置。
10.如权利要求1至8中任意一项所述的薄型片剂,其特征在于,
前述突起在前述表面的法线方向中形成在不与前述本体的重心重合的位置。
11.如权利要求1至10中任意一项所述的薄型片剂,其特征在于,
前述薄型片剂包含:
作为前述表面的第一表面、
作为前述表面的第二表面,
前述突起被设置于前述第一表面和前述第二表面的各自,
前述第一表面和前述第二表面相互平行,
前述侧面在前述第一表面和前述第二表面的法线方向上连接前述第一表面的前述外缘和前述第二表面的前述外缘。
12.一种薄型片剂制造方法,其特征在于,通过压片来制造权利要求1至11中任意一项所述的薄型片剂。
13.如权利要求12所述的薄型片剂的制造方法,其特征在于,
包含下述步骤:
准备能够移动至压缩位置和相互分离的分离位置的多个模具;
在准备好的前述多个模具位于前述分离位置时,向前述多个模具之间的空间投入材料;
通过向前述多个模具施加力而使其移动至前述压缩位置;
利用移动至前述压缩位置的前述多个模具压缩被投入的前述材料从而将前述薄型片剂进行压片,
其中,
前述多个模具在前述压缩位置能够形成用于形成前述薄型片剂的前述本体的本体空间、以及用于形成前述薄型片剂的前述突起的凹陷部,
前述多个模具包含在前述压缩位置用于形成前述本体的前述表面的作为平面的对置面、以及从前述对置面凹陷的前述凹陷部。
14.一种薄型片剂制造装置,其特征在于,通过压片来制造权利要求1至11中任意一项所述的薄型片剂。
15.如权利要求14所述的薄型片剂制造装置,其特征在于,
具备:
多个模具,能够移动至压缩位置和相互分离的分离位置;
投入路径,在前述多个模具位于前述分离位置时,用于向前述多个模具之间的空间投入材料;
压缩装置,通过向前述多个模具施加力而使其移动至前述压缩位置,利用移动至前述压缩位置的前述多个模具压缩被投入的前述材料,从而将前述薄型片剂进行压片,
其中,
前述多个模具在前述压缩位置能够形成用于形成前述薄型片剂的前述本体的本体空间、以及用于形成前述薄型片剂的前述突起的凹陷部,
前述多个模具包含在前述压缩位置用于形成前述本体的前述表面的作为平面的对置面、以及从前述对置面凹陷的前述凹陷部。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2018-147041 | 2018-08-03 | ||
JP2018147041A JP2020019750A (ja) | 2018-08-03 | 2018-08-03 | 薄型錠剤、薄型錠剤製造方法、及び薄型錠剤製造装置 |
PCT/JP2019/030146 WO2020027247A1 (ja) | 2018-08-03 | 2019-08-01 | 薄型錠剤、薄型錠剤製造方法、及び薄型錠剤製造装置 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN112512512A true CN112512512A (zh) | 2021-03-16 |
Family
ID=69231941
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201980051697.6A Pending CN112512512A (zh) | 2018-08-03 | 2019-08-01 | 薄型片剂、薄型片剂制造方法、以及薄型片剂制造装置 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20210290549A1 (zh) |
EP (1) | EP3831367A4 (zh) |
JP (1) | JP2020019750A (zh) |
KR (1) | KR20210041022A (zh) |
CN (1) | CN112512512A (zh) |
TW (1) | TW202015661A (zh) |
WO (1) | WO2020027247A1 (zh) |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4376111A (en) * | 1980-12-04 | 1983-03-08 | Smith Kline & French Laboratories Limited | Tilting units |
JPH03123726A (ja) * | 1989-10-04 | 1991-05-27 | Chugai Pharmaceut Co Ltd | 錠剤及びその製造のための杵 |
CN108136035A (zh) * | 2015-09-04 | 2018-06-08 | 株式会社大赛璐 | 超速崩解片剂及其制备方法 |
Family Cites Families (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1737302B1 (en) * | 2004-04-20 | 2018-01-10 | Wm. Wrigley Jr. Company | Breath freshening confectionery products and methods of making and using same |
ES2516644T3 (es) * | 2004-11-19 | 2014-10-31 | Glaxosmithkline Llc | Producto farmacéutico |
TWI695722B (zh) | 2015-06-29 | 2020-06-11 | 日商大賽璐股份有限公司 | 固態製劑之外層用組成物及含有該外層用組成物之易服用性固態製劑 |
EP3431079B1 (en) * | 2016-03-15 | 2023-06-07 | Astellas Pharma Inc. | Tablet |
-
2018
- 2018-08-03 JP JP2018147041A patent/JP2020019750A/ja active Pending
-
2019
- 2019-07-03 TW TW108123404A patent/TW202015661A/zh unknown
- 2019-08-01 US US17/250,551 patent/US20210290549A1/en not_active Abandoned
- 2019-08-01 KR KR1020217006311A patent/KR20210041022A/ko not_active Application Discontinuation
- 2019-08-01 EP EP19843277.5A patent/EP3831367A4/en not_active Withdrawn
- 2019-08-01 WO PCT/JP2019/030146 patent/WO2020027247A1/ja unknown
- 2019-08-01 CN CN201980051697.6A patent/CN112512512A/zh active Pending
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4376111A (en) * | 1980-12-04 | 1983-03-08 | Smith Kline & French Laboratories Limited | Tilting units |
JPH03123726A (ja) * | 1989-10-04 | 1991-05-27 | Chugai Pharmaceut Co Ltd | 錠剤及びその製造のための杵 |
CN108136035A (zh) * | 2015-09-04 | 2018-06-08 | 株式会社大赛璐 | 超速崩解片剂及其制备方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP3831367A1 (en) | 2021-06-09 |
KR20210041022A (ko) | 2021-04-14 |
TW202015661A (zh) | 2020-05-01 |
EP3831367A4 (en) | 2022-04-13 |
WO2020027247A1 (ja) | 2020-02-06 |
JP2020019750A (ja) | 2020-02-06 |
US20210290549A1 (en) | 2021-09-23 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2362569C2 (ru) | Твердая дозированная форма симетикона для перорального применения | |
JP4414228B2 (ja) | 活性成分の芯錠剤が粉末または顆粒状材料の圧縮環状体の鞘に収められた剤形とその製造方法および器具類 | |
EP1660104B1 (en) | Pharmaceutical formulation comprising lanthanum compounds | |
DD159395A5 (de) | Dosierungs-formkoerper zur oralen verabreichung von arzneimitteln sowie verfahren zu dessen herstellung | |
WO2003028703A2 (en) | Immediate release tablet | |
CN101291656B (zh) | 具有准确的用量分割功能的制剂 | |
CN112512512A (zh) | 薄型片剂、薄型片剂制造方法、以及薄型片剂制造装置 | |
WO2004087110A1 (ja) | 分割錠 | |
Gunda et al. | Formulation development and evaluation of carbamazepine fast dissolving tablets | |
CN112533843B (zh) | 包装体、内带片剂包装体、包装体的收纳部件的制造方法、以及包装体的收纳部件的制造装置 | |
Bhowmik et al. | Immediate release drug delivery system-A novel drug delivery system | |
JP2008208078A (ja) | 分割錠剤 | |
AU5515199A (en) | Exactly divisible tablet | |
TWI716415B (zh) | 易服用性固態製劑之製造方法及易服用性固態製劑 | |
Shinde et al. | Formulation and Evaluation of Fast Dissolving Tablet of Drug Used In the Treatment of Motion Sickness | |
CN104758339A (zh) | 桔梗皂苷元在制备药物和保健品中的新用途 | |
AU2011100528B4 (en) | Formulations | |
JPS6112620A (ja) | 医薬錠剤 | |
Silambarasan et al. | A brief overview on tablet | |
DE102005036167B4 (de) | Vorrichtung zur Füllung einer Medikamentenkapsel mit einem pulverförmigen Stoff | |
JP2008247823A (ja) | 鎮痛用組成物 | |
Pratik et al. | International Journal of Pharmaceutical Development & Technology |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20210316 |