CN112367940A - 能够对在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规及单元 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种适用于包括治疗对象的胫骨以及股骨的膝部关节中的全膝关节置换术，尤其涉及一种包括可以在进行人造膝关节手术时对股骨后端切除面以及胫骨近端切除面之间的间隙进行测定的测定部，上述测定部通过结合到位于股骨远端切除面上的股骨后端切除切割导向器的狭槽中而设定其位置，从而可以在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认，上述测定部包括通过在股骨后端切除前配置在胫骨近端切除面以及上述切割导向器之间的空间而对屈曲间隙进行测定的第1测定部，上述第1测定部包括结合到上述切割导向器的狭槽中的切割狭槽结合部以及安置在上述胫骨近端切除面上的胫骨安置部，上述切割狭槽结合部包括通过以可以结合到上述切割导向器的切割狭槽中的方式构成而被插入到上述切割导向器的切割狭槽中的刀片以及通过在上述刀片插入时对切割导向器的下部进行收容而确保间隙规的插入深度的切割块收容槽，从而可以在股骨后端部切割前对屈曲间隙进行确认的间隙规及单元。

Description

能够对在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规及 单元

技术领域

本发明涉及一种适用于包括治疗对象的胫骨以及股骨的膝部关节中的全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty)，尤其涉及一种包括可以在进行人造膝关节手术时对股骨后端切除面以及胫骨近端切除面之间的间隙进行测定的测定部，上述测定部通过结合到位于股骨远端切除面上的股骨后端切除切割导向器的狭槽中而设定其位置，从而可以在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认，上述测定部包括通过在股骨后端切除前配置在胫骨近端切除面以及上述切割导向器之间的空间而对屈曲间隙进行测定的第1测定部，上述第1测定部包括结合到上述切割导向器的狭槽中的切割狭槽结合部以及安置在上述胫骨近端切除面上的胫骨安置部，上述切割狭槽结合部包括通过以可以结合到上述切割导向器的切割狭槽中的方式构成而被插入到上述切割导向器的切割狭槽中的刀片以及通过在上述刀片插入时对切割导向器的下部进行收容而确保间隙规的插入深度的切割块收容槽，从而可以在股骨后端部切割前对屈曲间隙进行确认的间隙规及单元。

背景技术

膝关节是指由围绕膝盖的3个骨骼即股骨(Femur)、胫骨(Tibia)以及髌骨(Patella)构成的关节，是用于对人体的体重进行支撑并在通过关节运动执行如走路或跑步等腿部运动时起到核心作用的关节。

在股骨末端有关节软骨(Articular Cartilage)存在，而在胫骨末端有半月板(Meniscus)存在，当因为老化或过度运动等而导致软骨受损时，会因为骨骼与骨骼的直接接触而诱发难以忍受的疼痛。

全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty)是一种在发生如上所述的膝关节受损时对股骨以及胫骨的一部分进行切开并插入人造膝关节的手术，通过在股骨末端连接股骨结合部件、向胫骨末端插入固定胫骨要素并在其上方安装轴承部件而进行人造膝关节手术。

目前，上述全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty)大体上是通过如下所述的过程执行。

手术部位切开及裸露→股骨远端部切除→胫骨近端部切除→伸缩间隙测定及平衡→大腿部大小和角度测定及平衡→大腿部前端/后端/边缘部切除→屈曲间隙测定→胫骨部件测试→髌骨切除→最终构成要素移植

通过上述过程可以得知，目前并没有可以在切割前准确测定屈曲间隙的器具，因此只能采取在对股骨后端部进行切除之后通过间隙规或单独的装置对屈曲间隙(FlexionGap)进行测定并确认的方式。但是，如上所述的方式具有一旦发生切割错误就无法将其复原的问题。在如上所述的情况下，必须重新进行切割或在保留切割面的情况下对其他部件进行调整之后实施手术，而这可能会造成不正确的植入物移植，甚至会导致患者的不便和疼痛甚至于需要重新实施手术的风险。进而，在切割误差比较严重的情况下，可能会因为在手术前所准备的胫骨部件不匹配而导致无法顺利实施手术的问题发生。

为了解决如上所述的问题，开发出了一种通过在粘附到股骨远端切除面的切割导向器上构成除切割狭槽之外的新的凹槽并导入用于在切除前对间隙进行测定的新的器具而可以在股骨后端部切除前事先对屈曲间隙进行测定的方法，但是在如上所述的方法中切削后的间隙规以及切削前的测定规仍然分别独立地构成，因此会因为在手术过程中所使用的器具数量的大幅增加而导致手术便利性的下降，而且除了目前常规兼容的手术器具之外还需要购买全新的器具，因此会导致经济负担的增加。

在美国授权专利US 7,156,853 B2中公开了如图1所示的屈曲间隙测定器具。参阅图1，上述屈曲间隙测定器具是一种可以在对股骨远端面以及后端面进行切除之后对伸缩间隙以及屈曲间隙进行测定的装置。

但是，如在上述内容中指出的问题，上述发明所述的间隙测定器具无法在股骨后端部切割前对屈曲间隙进行确认，因此会导致一旦在手术过程中发生切割错误就无法将其复原的问题发生，尤其是，仅仅通过修正错误切割面可能并不能解决问题，还有可能需要对胫骨植入物部件的数值进行全面修正。

因此，急需开发出一种不需要添加新的器具或者手术过程就可以在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行确认并借此准确地实施全膝关节置换术的间隙规。

发明内容

要解决的技术问题

本发明至在解决如上所述的现有问题，

本发明的目的在于提供一种包括可以对股骨后端切除面以及胫骨近端切除面之间的间隙进行测定的测定部，上述测定部通过结合到位于股骨远端切除面上的股骨后端切除切割导向器的狭槽中而设定其位置，从而可以在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认并准确地实施全膝关节置换术并借此防止手术副作用以及再手术的间隙规。

本发明的另一目的在于提供一种上述测定部包括通过在股骨后端切除前配置在胫骨近端切除面以及上述切割导向器之间的空间而对屈曲间隙进行测定的第1测定部，从而可以在切除过程之前对屈曲间隙进行测定的间隙规。

本发明的又一目的在于提供一种上述第1测定部包括结合到上述切割导向器的狭槽中的切割狭槽结合部以及安置在上述胫骨近端切除面上的胫骨安置部，从而可以将间隙规稳定地固定到切割导向器以及胫骨切除面上并借此在手术过程实现准确测定的间隙规。

本发明的又一目的在于提供一种上述切割狭槽结合部以可以结合到上述切割导向器的切割狭槽中的方式构成，从而可以使用原来所使用的切割导向器的切割狭槽并借此在不导入新的手术器具或不对现有手术器具进行修正的情况下实现与现有设备的兼容的间隙规。

本发明的又一目的在于提供一种上述切割狭槽结合部包括被插入到上述切割导向器的切割狭槽中的刀片以及通过在上述刀片插入时对切割导向器的下部进行收容而确保间隙规的插入深度的切割块收容槽，从而可以通过以足够的深度插入到切割导向器中而确保特定的固定力并借此将测定间隙时的误差最小化的间隙规。

本发明的又一目的在于提供一种上述刀片利用可以在对屈曲间隙进行测定时确保刀片强度的金属制成，从而可以在手术过程中防止厚度较薄的刀片发生破损的间隙规。

本发明的又一目的在于提供一种上述切割狭槽结合部包括用于将上述刀片固定到上述第1测定部的固定组件，从而可以通过确保利用金属构成的刀片与可以由其他原材料构成的剩余部分之间的固定力而防止刀片发生位移或脱离并借此在手术过程中稳定且准确地对间隙进行测定的间隙规。

本发明的又一目的在于提供一种上述间隙规包括可以在股骨远端切除后对伸缩间隙进行测定的第2测定部并将切割前测定规以及切割后测定规够成为一体，从而可以大幅减少在手术过程中所使用的器具数量的间隙规。

本发明的又一目的在于提供一种上述第1测定部以及第2测定部包括可以对治疗对象的十字韧带进行收容的凹槽部，从而可以在间隙测定过程中防止手术部位周边的后方十字韧带受损的间隙规。

本发明的又一目的在于提供一种包括位于股骨远端切除面上的切割导向器，从而可以在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规单元。

解决技术问题的手段

为了达成如上所述的目的，本发明通过如下所述构成的实施例实现。

在适用本发明的一实施例中，适用本发明的间隙规，其特征在于：包括可以对股骨后端切除面以及胫骨近端切除面之间的间隙进行测定的测定部，上述测定部通过结合到位于股骨远端切除面上的股骨后端切除切割导向器的狭槽中而设定其位置，从而可以在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认。

在适用本发明的另一实施例中，其特征在于：上述测定部包括通过在股骨后端切除前配置在胫骨近端切除面以及上述切割导向器之间的空间而对屈曲间隙进行测定的第1测定部。

在适用本发明的另一实施例中，其特征在于：上述第1测定部包括结合到上述切割导向器的狭槽中的切割狭槽结合部以及安置在上述胫骨近端切除面上的胫骨安置部。

在适用本发明的又一实施例中，其特征在于：上述切割狭槽结合部以可以结合到上述切割导向器的切割狭槽中的方式构成。

在适用本发明的又一实施例中，其特征在于：上述切割狭槽结合部包括被插入到上述切割导向器的切割狭槽中的刀片以及通过在上述刀片插入时对切割导向器的下部进行收容而确保间隙规的插入深度的切割块收容槽。

在适用本发明的又一实施例中，其特征在于：上述刀片利用可以在对屈曲间隙进行测定时确保刀片强度的金属制成。

在适用本发明的又一实施例中，其特征在于：上述切割狭槽结合部包括用于将上述刀片固定到上述第1测定部的固定组件。

在适用本发明的又一实施例中，其特征在于：上述间隙规包括可以在股骨远端切除后对伸缩间隙进行测定的第2测定部。

在适用本发明的又一实施例中，其特征在于：上述第1测定部以及第2测定部包括可以对治疗对象的十字韧带进行收容的凹槽部。

在适用本发明的又一实施例中，其特征在于：适用本发明的间隙规单元包括位于股骨远端切除面上的切割导向器。

发明的效果

本发明可以通过如上所述的实施例以及下述说明的构成和结合、使用关系达成如下所述的效果。

本发明包括可以对股骨后端切除面以及胫骨近端切除面之间的间隙进行测定的测定部，上述测定部通过结合到位于股骨远端切除面上的股骨后端切除切割导向器的狭槽中而设定其位置，从而可以在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认并准确地实施全膝关节置换术并借此防止手术副作用以及再手术。

此外，本发明的上述测定部可以通过在股骨后端切除前配置在胫骨近端切除面以及上述切割导向器之间的空间而对屈曲间隙进行测定。

此外，本发明的上述第1测定部包括结合到上述切割导向器的狭槽中的切割狭槽结合部以及安置在上述胫骨近端切除面上的胫骨安置部，从而可以将间隙规稳定地固定到切割导向器以及胫骨切除面上并借此在手术过程实现准确测定。

此外，本发明的上述切割狭槽结合部以可以结合到上述切割导向器的切割狭槽中的方式构成，从而可以使用原来所使用的切割导向器的切割狭槽并借此在不导入新的手术器具或不对现有手术器具进行修正的情况下实现与现有设备的兼容。

此外，本发明的上述切割狭槽结合部包括被插入到上述切割导向器的切割狭槽中的刀片以及通过在上述刀片插入时对切割导向器的下部进行收容而确保间隙规的插入深度的切割块收容槽，从而可以通过以足够的深度插入到切割导向器中而确保特定的固定力并借此将测定间隙时的误差最小化。

此外，本发明的上述刀片利用可以在对屈曲间隙进行测定时确保刀片强度的金属制成，从而可以在手术过程中防止厚度较薄的刀片发生破损。

此外，本发明的上述切割狭槽结合部包括用于将上述刀片固定到上述第1测定部的固定组件，从而可以通过确保利用金属构成的刀片与可以由其他原材料构成的剩余部分之间的固定力而防止刀片发生位移或脱离并借此在手术过程中稳定且准确地对间隙进行测定。

此外，本发明的上述间隙规包括可以在股骨远端切除后对伸缩间隙进行测定的第2测定部并将切割前测定规以及切割后测定规够成为一体，从而可以大幅减少在手术过程中所使用的器具数量。

此外，本发明的上述第1测定部以及第2测定部包括可以对治疗对象的十字韧带进行收容的凹槽部，从而可以在间隙测定过程中防止手术部位周边的后方十字韧带受损。

此外，本发明包括位于股骨远端切除面上的切割导向器，从而可以在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认。

附图说明

图1是对现有的全膝关节置换术间隙测定器具的一实施例进行图示的示意图。

图2是对股骨和胫骨的切除面以及屈曲间隙进行图示的截面图。

图3是适用本发明之一实施例的可以在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规及单元的结合前斜视图。

图4是适用本发明之另一实施例的可以在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规及单元的结合后斜视图。

图5是适用本发明之另一实施例的可以在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规的分解斜视图。

图6是适用本发明之另一实施例的可以在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规的斜视图。

图7是适用本发明的可以在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规的侧面图。

图8是图3中的A-A’截面图。

具体实施方式

接下来，将参阅附图对适用本发明的可以在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规及单元进行详细的说明。需要注意的是，在附图中对于相同的构成要素尽可能地使用相同的符号进行了图示。此外，对可能会导致本发明的要旨变得不清晰的公知功能以及构成的详细说明将被省略。除非另有明确的定义，否则在本说明书中所使用的所有术语的含义与具有本发明所属技术领域之一般知识的人员所理解的相应术语的一般含义相同，而当与本说明书中所使用的术语的含义冲突时，将遵守在本说明书中使用的定义。

在对治疗对象的身体部位进行说明的过程中，将接近躯干的一侧称之为躯干侧或近端部(proximal)，并将与其相反的远离躯干的一侧称之为远端部(distal)。此外，将治疗对象的身体前侧称之为前端部(anterior)，并将与其相反的后侧称之为后端部(posterior)。此外，将对治疗对象的左侧以及右侧进行均匀划分的假想线称之为中间线(midline)，将朝向上述中间线的方向称之为内侧(medical)，并将从中间线远离的方向称之为外侧(lateral)。

图2是对全膝关节置换术中的股骨F和胫骨T的切除面以及屈曲间隙进行图示的示意图。治疗对象的股骨标记为F，股骨远端切除面标记为F1，股骨后端切除面标记为F2，胫骨标记为T，胫骨近端切除面标记为T1。

伸缩间隙(extension gap)是指在股骨以及胫骨形成一条直线时的股骨远端切除面F1以及胫骨近端切除面T1之间的间隙，而与此相反，屈曲间隙(flexion gap)是指在股骨以及胫骨弯曲乃至形成大约90度角度的情况下的股骨后端切除面F2以及胫骨近端切除面T1之间的间隙，为了在全膝关节置换术手术之后重现治疗对象的正常的关节运动，是需要在全膝关节置换术过程中的股骨后端部切除前后进行测定的数值。

图3是适用本发明之一实施例的可以在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规及单元的结合前斜视图，图4是适用本发明之另一实施例的可以在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规及单元的结合后斜视图，图5是适用本发明之另一实施例的可以在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规的分解斜视图。

参阅图3至图5，适用本发明的间隙规单元1可以由间隙规10以及切割导向器70构成。上述间隙规10进而可以包括测定部30以及连接部50。上述测定部30进而可以包括第1测定部31以及第2测定部33。

上述间隙规10沿用与目前在股骨切除后对屈曲间隙以及拉伸间隙进行测定时普遍使用的间隙规类似的中部狭窄的葫芦瓶或扳手形状，从而不仅可以在股骨后端部切除前对间隙进行测定，还可以在切除后按照现有间隙规的一般的使用方法利用后续说明的第1测定部31或第2测定部33对屈曲间隙以及拉伸间隙进行测定。

上述第1测定部31如上所述，是在与葫芦瓶或扳手类似形状的上述间隙规10的一端形成，可以采用一种具有对顶点进行圆角处理的矩形上下侧面的较宽的柱体形状，也可以根据需要在上述第1测定部31的末端形成U字形的凹槽部315，从而形成于扳手的头部类似的形状。上述第1测定部31可以包括用于在股骨后端面切除前对屈曲间隙进行测定的构成，而且如后所述，通过沿用一般间隙规的外观，也可以包括用于在股骨远端面或股骨后端面切除后对屈曲间隙以及拉伸间隙进行测定的构成。

如图3至图5所示，上述第1测定部31可以包括后续说明的切割狭槽结合部311、胫骨安置部313、凹槽部315以及螺纹结合部317。较佳地，如图3至图5所示，为了防止周边软组织受损，在上述第1测定部31的上侧面以及下侧面的边缘部分，可以形成沿着上述第1测定部31的上侧面以及下侧面的外周面形成特定倾斜度的倾斜部319a、319b。

上述第2测定部33如上所述，是在葫芦瓶或扳手形状的上述间隙规10的另一端形成，可以采用一种具有对顶点进行圆角处理的矩形上下侧面的较宽的柱体形状，也可以根据需要在上述第2测定部33的末端形成U字形的凹槽部331，从而形成与扳手的头部类似的形状。如后所述，上述第2测定部33通过沿用目前普遍使用的间隙规的形状，可以在股骨远端面以及股骨后端面切除后按照现有间隙规的使用方法对拉伸间距以及屈曲间隙进行测定。较佳地，上述第2测定部33还可以包括用于在插入间隙规10时对治疗对象的后方十字韧带进行收容的U字形的凹槽部331。更较佳地，如图3至图5所示，为了防止周边软组织受损，在上述第2测定部33的上侧面以及下侧面的边缘部分，可以形成沿着上述第2测定部33的上侧面以及下侧面的外周面形成特定倾斜度的倾斜部333a、333b。

上述连接部50是通过位于间隙规10的中央而对上述第1测定部31以及第2测定部33进行连接的杆状形状的构成，可以在对上述两个测定部30进行连接的同时提供用于插入或拔出上述间隙规10的把手作用。较佳地，可以形成有用于插入在手术时通过对治疗对象的骨骼进行校准而提供切除面之基准的校准杆(alignment rod)的小孔。

参阅图3至图5，目前已经有在手术过程中用于在切除后对拉伸间隙以及屈曲间隙进行测定的间隙规10，但是并没有如本发明所公开的用于在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行测定的器具，而且也具有利用变形的切割导向器70以及新的测定工具进行测定的方法，但并不能直接使用现有的一般的切割导向器70以及工具，而是必须追加新的手术过程或器具。

但是，通过按照如本发明所述的方式将两端的功能互不相同的测定部30制作成单一器具，可以在直接沿用目前普遍使用的切割导向器70的同时维持现有的间隙规10的形状以及使用方法，从而在提升手术的便利性的同时大幅减少手术时所需要的器具的数量。借此，本发明通过在上述间隙规10的一端形成第1测定部31、在另一端形成第2测定部并在两个测定部之间构成用于对第1测定部31以及第2测定部33进行连接的连接部50而形成单一手术器具，可以通过在手术过程中根据所需要的测定类型选择适当的测定部30而对骨骼之间的间隙进行测定，而且还可以挑选出适合于所测定出的间隙的胫骨部件。

此外，如图3以及图4所示，适用本发明的上述间隙规10可以通过粘附到股骨远端切除面F1而与用于对切割面进行导向的切割导向器70构成一个单元1。在将上述间隙规的刀片3111插入粘附到治疗对象的股骨远端切除面F1上的切割导向器70的狭槽中时，上述间隙规将位于切割导向器70的下部以及胫骨近端切除面T1之间的空间上，从而对屈曲间隙进行测定。较佳地，如图4所示，通过将上述刀片3111插入在现有的切割导向器70中普遍形成的股骨后端部切割狭槽C上，可以在不追加新的手术器具或对现有的切割导向器70进行变形的情况下直接利用现有的切割导向器70对屈曲间隙进行测定。

图6是利用适用本发明之另一实施例的可以在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规的第2测定部对拉伸间隙进行测定时的斜视图。

参阅图6，在全膝关节置换术的手术过程中，治疗对象的屈曲间隙或拉伸间隙互不相同，因此为了对上述间隙进行测定而需要使用不同尺寸的间隙规，而当分别配备上述拉伸间隙或屈曲间隙测定装置时，手术过程中所需要的手术器具的数量将变得相对较多。但是，如上所述，适用本发明的上述第2测定部33可以直接沿用用于在股骨切除后对间隙进行测定的现有间隙规的形状，并在手术过程中从上述间隙规的测定部30选择使用所需要的测定部30，从而可以大幅减少手术器具的数量。因此，上述第2测定部33不仅可以按照现有间隙规的使用方法，用于在股骨后端部切除后对拉伸间隙进行测定，还可以按照如图1所示的现有技术，用于在股骨后端部切除后对屈曲间隙进行测定。此外，上述第1测定部31同样除了上述刀片3111以及切割导向器收容槽3113之外采用与第2测定部33类似的形状以及构成，因此不仅可以用于在切除前对屈曲间隙进行测定，还可以用于在切除后对屈曲间隙以及拉伸间隙进行测定。

图7是适用本发明的可以在股骨后端部切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规的侧面图，图8是适用本发明的可以在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认的间隙规10以及切割导向器70结合时的截面详细图。

接下来，a是从上述刀片的下侧面到上述胫骨安置部的上侧面为止的距离，b是从胫骨安置部的上侧面到下侧面为止的高度，x是上述切割导向器的切割狭槽的高度，y是上述切割导向器的下部的高度，而z是从上述切割导向器的下侧面到胫骨近端切除面为止的高度。

参阅上述图3至图8，上述第1测定部31可以包括切割狭槽结合部311、胫骨安置部313、凹槽部315以及螺纹结合部317。

上述切割狭槽结合部311是结合以及固定到在股骨远端面切除后粘附到切除面上的切割导向器70的狭槽中的构成，位于采用较宽的矩形柱体形状的上述第1测定部31的上端，而为了确保插入上述间隙规10时的便利性，可以对较宽的矩形柱体的边缘部分中的插入方向上的矩形柱体侧面进行圆角处理，而且可以根据需要配备后续说明的U字形的凹槽部315，从而形成与扳手的头部类似的形状。上述切割狭槽结合部311，可以包括刀片3111以及切割导向器收容槽3113。较佳地，上述切割导向器70的狭槽可以作为在目前普遍使用的切割导向器70上形成的股骨后端部切割狭槽C。

上述刀片3111是从上述切割狭槽结合部311的上端向上述间隙规10的插入方向凸出的薄板形状的构成，可以通过插入到上述的切割导向器70的导向狭槽中而起到间隙测定的基准点作用的同时还可以起到对间隙规10进行固定的作用。通常，切割导向器70上的切割狭槽C采用较薄且长的凹槽形状，因此所插入的刀片同样采用较薄且长的形状，从而可以轻易地实现插入。较佳地，因为上述刀片3111是以较薄的厚度构成，因此可能会在手术过程中进行插入时发生破损以及变形，而为了防止如上所述的现象，上述刀片3111可以利用金属材质制成。更较佳地，为了对位于治疗对象的股骨后端部的后方十字韧带进行收容，可以在上述刀片3111的端部形成U字形的凹槽部315。更较佳地，上述刀片3111以包含刀片3111的外壳形态形成，而上述外壳以可以对上述螺纹结合部317以及胫骨安置部313进行收容的中空形态形成，从而在上侧构成刀片3111并在下侧构成胫骨安置部313的下侧面。这是为了在利用金属构成上述刀片3111时实现刀片的坚固结合而形成对上述第1测定部31的外部的全部或一部分进行围绕的形状。

上述切割导向器收容槽3113在上述刀片3111以及胫骨安置部313之间形成向下凹陷的凹槽，是用于在上述刀片3111被插入到切割导向器70时防止切割导向器70的下部以及间隙规10的端部乃至胫骨安置部313发生碰撞并借此确保刀片3111的插入深度的构成。较佳地，为了防止因为过度插入而导致治疗对象的股骨远端部切除面受损，上述切割导向器收容槽3113的深度d1可以以小于切割导向器70的切割狭槽深度d2的深度形成凹槽，而为了可以充分地对切割导向器70的下部进行收容，从上述刀片3111的下侧面到胫骨安置部313的上侧面为止的高度a可以以大于从切割狭槽C到切割导向器的下侧面为止的高度y的高度形成。

上述胫骨安置部313可以在插入上述间隙规10时确保轻易地将间隙规10插入到治疗对象的骨骼切除面之间，还可以确保用于对屈曲间隙进行测定的骨骼之间的间隙，而且还可以通过稳定地对间隙规10进行固定而帮助准确地对间隙进行测量。较佳地，如图3至图5所示，为了防止在插入间隙规时周边软组织受损，在上述胫骨安置部313的上侧面的边缘部分，可以形成沿着上述胫骨安置部313的上侧面的外周面形成特定倾斜度的倾斜部313a。

上述凹槽部315是位于第1测定部31的末端中央且以向上述连接部50向下凹陷的形状形成的中空空间，是用于通过在插入上述间隙规10时对存在于治疗对象的股骨后端部的后方十字韧带进行收容而防止韧带受损的构成。较佳地，为了防止在插入间隙规10时韧带受损，可以采用内侧圆滑的U字形的形状。

上述螺纹结合部317是通过形成于上述切割狭槽结合部311乃至第1测定部31的上侧面而可供刀片3111安置固定的部分，因为上述刀片3111可以利用较薄的金属性的材质制成，因此属于一种为了确保上述刀片3111以及上述第1测定部31之间的结合力而通过如螺丝等固定组件稳固地对刀片3111进行固定的构成。

参阅图7以及图8，在适用本发明的上述间隙规10的一端形成第1测定部31，通过在上述第1测定部31的上侧形成刀片3111并与切割导向器70的切割狭槽C结合，可以提供执行测定时的一基准点，同时通过在上述第1测定部31的下侧形成胫骨安置部313，可以提供另一基准点，而通过在上述刀片3111以及胫骨安置部313之间形成切割导向器收容槽3113，可以在对切割导向器70的下部进行收容的同时确保上述刀片3111的插入深度。如上所述，为了确保插入的便利性，从上述刀片的下侧面到上述胫骨安置部的上侧面为止的高度a远大于上述切割导向器的下部高度y为宜。

如图7所示，在屈曲间隙为y+z且初次使用的上述间隙规10的间隙a+b不符合治疗对象的屈曲间隙的情况下，可以通过多次选择不同高度乃至不同间隙a+b的上述间隙规10进行试验，可以找到与治疗对象的屈曲间隙y+z一致的上述间隙规10的间隙a+b。

上述说明只是对本发明进行的例示。此外，上述内容只是对适用本发明的较佳实施形态进行的说明，本发明也可以在其他不同的组合、变更以及环境下使用。即，与在本说明书中公开的本发明的概念范围以及著述公开内容均等的范围和/或本发明的技术或只是范围内，可以进行各种变更以及修改。上述实施例只是对用于实现本发明之技术思想的最佳的状态进行的说明，本发明也可以根据具体的适用领域以及用途需求进行各种变更。因此，上述发明的详细说明并不是为了将本发明限定于所公开的实施形态。此外，所附的权利要求书应解释为包含其他实施状态。

Claims (10)

1.一种间隙规，其特征在于：

包括可以对股骨后端切除面以及胫骨近端切除面之间的间隙进行测定的测定部，

上述测定部通过结合到位于股骨远端切除面上的股骨后端切除切割导向器的狭槽中而设定其位置，从而可以在股骨后端切除前对屈曲间隙进行确认。

2.根据权利要求1所述的间隙规，其特征在于：

上述测定部包括通过在股骨后端切除前配置在胫骨近端切除面以及上述切割导向器之间的空间而对屈曲间隙进行测定的第1测定部。

3.根据权利要求2所述的间隙规，其特征在于：

上述第1测定部包括结合到上述切割导向器的狭槽中的切割狭槽结合部以及安置在上述胫骨近端切除面上的胫骨安置部。

4.根据权利要求3所述的间隙规，其特征在于：

上述切割狭槽结合部以可以结合到上述切割导向器的切割狭槽中的方式构成。

5.根据权利要求4所述的间隙规，其特征在于：

上述切割狭槽结合部包括被插入到上述切割导向器的切割狭槽中的刀片以及通过在上述刀片插入时对切割导向器的下部进行收容而确保间隙规的插入深度的切割块收容槽。

6.根据权利要求5所述的间隙规，其特征在于：

上述刀片利用用于在对屈曲间隙进行测定时确保刀片强度的金属制成。

7.根据权利要求6所述的间隙规，其特征在于：

上述切割狭槽结合部包括用于将上述刀片固定到上述第1测定部的固定组件。

8.根据权利要求7所述的间隙规，其特征在于：

上述间隙规包括可以在股骨远端切除后对伸缩间隙进行测定的第2测定部。

9.根据权利要求8所述的间隙规，其特征在于：

上述第1测定部以及第2测定部包括可以对治疗对象的十字韧带进行收容的凹槽部。

10.根据权利要求1至权利要求9所述的间隙规单元，其特征在于：

包括位于股骨远端切除面上的切割导向器。

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