CN112367935A - 组织块的选择性切除和检测 - Google Patents

组织块的选择性切除和检测 Download PDF

Info

Publication number
CN112367935A
CN112367935A CN201980039794.3A CN201980039794A CN112367935A CN 112367935 A CN112367935 A CN 112367935A CN 201980039794 A CN201980039794 A CN 201980039794A CN 112367935 A CN112367935 A CN 112367935A
Authority
CN
China
Prior art keywords
tissue
cutting element
surgical device
actuator
helical
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201980039794.3A
Other languages
English (en)
Inventor
高尔·梅斯特
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Herakule Medical Ltd
Original Assignee
Herakule Medical Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Herakule Medical Ltd filed Critical Herakule Medical Ltd
Publication of CN112367935A publication Critical patent/CN112367935A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32Surgical cutting instruments
    • A61B17/320016Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32Surgical cutting instruments
    • A61B17/320016Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes
    • A61B17/32002Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes with continuously rotating, oscillating or reciprocating cutting instruments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32Surgical cutting instruments
    • A61B17/320068Surgical cutting instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32Surgical cutting instruments
    • A61B2017/320064Surgical cutting instruments with tissue or sample retaining means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32Surgical cutting instruments
    • A61B17/320068Surgical cutting instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic
    • A61B2017/320069Surgical cutting instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic for ablating tissue
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32Surgical cutting instruments
    • A61B17/320068Surgical cutting instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic
    • A61B2017/32007Surgical cutting instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic with suction or vacuum means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577Ablation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1405Electrodes having a specific shape
    • A61B2018/1435Spiral
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0801Prevention of accidental cutting or pricking
    • A61B2090/08021Prevention of accidental cutting or pricking of the patient or his organs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2217/00General characteristics of surgical instruments
    • A61B2217/002Auxiliary appliance
    • A61B2217/005Auxiliary appliance with suction drainage system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2217/00General characteristics of surgical instruments
    • A61B2217/002Auxiliary appliance
    • A61B2217/007Auxiliary appliance with irrigation system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Endoscopes (AREA)

Abstract

一种系统,包括切割部分、联接到切割部分以移动切割部分的致动器、联接到致动器的控制器,和与控制器通信的传感器。传感器感测由切割部分接触的组织的硬度是否高于阈值。如果硬度高于阈值,则控制器允许切割组织,并且如果硬度不高于阈值,则控制器不允许切割组织。相反,该系统可以具有一种操作模式,其中如果硬度低于阈值,则控制器允许切割组织,并且如果硬度不低于阈值,则控制器不允许切割组织。

Description

组织块的选择性切除和检测
技术领域
本发明总体上涉及医疗装置领域,并且更具体地,涉及一种用于组织的切除的系统,诸如区分硬组织和软组织的系统。
背景技术
存在各种情况,其中可能变得有必要切除患者的组织或肌肉的片段,例如用以移除有害或潜在有害的良性生长或癌性组织片段,或获取组织样本,同时避免并发症,诸如意外穿透或损伤到周围组织或器官。例如,子宫壁穿透是经由阴道入路的子宫内装置插入和导引的已知并发症,结果该装置完全或部分地处于腹腔中,这要求立即进行手术修复。
存在各种情况,其中可能有必要对大型肿瘤、肌瘤或病变执行组织消融,而组织的穿透部位在尺寸上受到约束。RF能量可以递送到患病区域(例如,肿瘤),以消融可预测组织体积同时对患者的伤害最小;然而,如果需要以最小消耗时间消融大面积组织,则需要产生较大体积形状的电极以减少治疗时间和复杂性。使用RF电极的组织消融的一个缺陷是当电极没有适当定位且固定在组织中时,从而对周围健康组织或器官产生热损伤。因此,需要一种简单系统,该系统能够被导航,以使电极高精度穿透目标组织并将电极保持在目标组织中,同时使得能够进行大体积组织消融,与初始装置穿透直径相比,消融体积有时甚至是8-10倍。
子宫肌瘤是用于这种治疗的良好候选疾病。子宫肌瘤(子宫平滑肌瘤)是良性实体硬性肿瘤,其影响到50岁年龄段的大多数美国女性。虽然经常无症状,但是肌瘤会导致异常子宫出血、骨盆压力、生育能力低下、性交困难和其它症状。子宫肌瘤是美国、欧洲和其它国家子宫切除术的主要指征。尽管存在治疗选项(子宫切除术、子宫肌瘤切除术、子宫动脉栓塞术),但是它们通常涉及大手术和住院治疗,要求切口和全身麻醉,并且可能伴有严重的良事件并延长日常生活活动的恢复。因此,对于期望保留子宫的女性,需要一种安全并且有效的系统,用于以微创方式切除深部和大型肌瘤(直径3-10cm)。
发明内容
本发明寻求提供用于不同硬度组织的选择性切除的系统和方法。该系统基于物理特征区分软组织和硬组织块,并选择性切除并从患者体内移除非期望组织块、肌瘤、病变或肿瘤。
在一个实施例中,该医疗装置包括带有刀片的切割部分,该刀片以小且有限的冲程距离或角度(非限制性地,在0.05mm-5mm的范围中)以特定频率(非限制性地,在每分钟100-100000次振荡的范围中,或在超声波范围中)振动。当系统的切割部分与软/柔性/低刚度组织接触时,该组织是足够柔性的,以变形而不被切割。这是由于施加在组织上的切割冲程/距离/角度的振幅是有限的/小的。由于组织的柔性,在切割部分上不产生固体阻力,从而使得不可能切除软组织。然而,当系统的切割部分与刚性/硬肌瘤或病变形成接触时,硬组织不能变形,因为肌瘤抵抗切割部分的运动,从而允许切割部分容易地切除/穿透硬组织、肌瘤、病变或肿瘤。因此,本发明提供了一种用于切割硬组织、肌瘤、病变或肿瘤同时避免损伤周围组织的更安全系统。
切割部分不能切割软组织是各种参数的因素,包括但不限于振动频率和振幅,和切割部分/刀片的形状和尺寸,和施加在组织上的真空度。
根据本发明的实施例,提供了一种系统,该系统包括具有特定几何结构的切割部分、联接到切割部分以移动切割部分的致动器,和联接到致动器的控制器。致动器以使能够切割具有高于阈值的硬度的组织的特定频率振荡切割部分。
在又一个实施例中,一种系统可以包括切割部分、联接到切割部分以移动切割部分的致动器、联接到致动器的控制器,和与控制器通信的传感器。所述传感器感测由切割部分接触的组织是否具有高于阈值的硬度。如果硬度高于阈值,则控制器允许切割组织,并且如果硬度不高于阈值,则控制器不允许切割组织。相反,在切割部分不能切除软组织的情况下,传感器可以通过检测“无切除”状态来感测切割部分所接触的组织是否具有高于阈值的硬度。“无切除”状态的检测可以基于系统物理参数,诸如但不限于切除部分上的载荷/力的增加、致动器上的载荷/力的增加、吸引系统上的载荷的增加、超声波共振频率的增加/减少等等。相反地,该系统可以具有一种操作模式,其中如果硬度低于阈值,则控制器允许切割组织,并且如果硬度不低于阈值,则控制器不允许切割组织。
在又一个实施例中,该系统可以包括另外的干涉系统/单元,该另外的干涉系统/单元可以将不切割的组织排斥/推动离开切除部分,并且从开始恢复切除过程。
另外,本发明寻求提供用于在装置的初始展开期间防止意外组织穿透的系统和方法。在例行过程期间出现意想不到的组织穿透是一种并发症,这要求另外的手术修复,因此应该避免。例如,子宫壁穿透是经由阴道入路的子宫内装置插入的已知并发症,结果该装置完全或部分地处于腹腔中,这要求立即进行手术修复。
根据本发明的一个实施例,提供了一种手术装置,其包括:形成有窗口的外罩;切割元件,其置放在外罩中并联接到振动源,该振动源可操作用以使切割元件振荡;成像传感器;和致动器,其联接到外罩或切割元件,并与成像传感器在操作上通信。
致动器可以使窗口与成像传感器的成像方向对准。定向抽吸源可以将组织吸入外罩中,并且致动器可以将定向抽吸源与成像传感器的成像方向的平面对准。切割元件可以是能够以线性运动或非线性运动方式移动。外罩可以联接到可旋转螺旋元件,其中,螺旋元件的旋转引起外罩的线性移动。
螺旋元件可以联接到可弯曲部件,使得螺旋元件可以响应于可弯曲部件的弯曲而沿非线性路径移动。
组织硬度检测器可以联接到振动源。例如,如果硬度不高于阈值,则振动源减小振动振幅,从而不允许切割组织。例如,如果硬度不高于阈值,则组织硬度检测器致动干涉装置,该干涉装置干涉抽吸源并且不允许抽吸源将组织吸入外罩中。干涉装置可以包括螺线管,螺线管喷射抵抗抽吸源的吸引的液体或加压气体,以将组织从外罩排出。
螺旋元件可以在联接到切割部分的轴上滑动。螺旋元件的螺旋可以可径向向外扩展。
螺旋元件可以联接到成像传感器或另一个成像传感器。
可以提供一种致动器传感器。传感器可以测量切割元件的真空载荷水平的变化或偏差,或者它可以测量致动器的载荷的变化,或者它可以测量在切割元件处或附近的质量流量的变化,或者它可以测量切削元件的力、挠曲或功率与与致动器的力、挠曲或功率之间相比的差异。
根据本发明的一个实施例,提供了一种手术装置,其包括围绕振荡切割元件置放的螺旋切割元件。
螺旋切割元件可以围绕旋转轴线旋转,该旋转轴线与振荡切割元件沿其振荡的纵向轴线或者共线或者平行。
螺旋切割元件可以可相对于振荡切割元件以线性方式从接近振荡切割元件的位置移动到覆盖振荡切割元件的位置,并且移动到远离振荡切割元件的位置。
根据本发明的一个实施例,提供了一种用于消融的系统,该系统包括:螺旋部件,该螺旋部件联接到外罩部件并且被配置为用以使外罩部件在组织中移动和定位,螺旋部件的一部分具有侧孔;和可通过侧孔展开的柔性部件,该柔性部件能够呈现螺旋形状并将RF能量传输到组织。
柔性部件可以具有可变的截面。螺旋部件的一部分可以联接到可弯曲部件,其中可弯曲部件可操作以根据可弯曲部件的弯曲来切割组织中的路径。致动器可以联接到螺旋部件并且与成像传感器在操作上通信,其中致动器可操作以将螺旋部件与成像传感器的成像方向对准。
本发明还试图提供用于对大组织区域进行RF消融的系统和方法,其具有可调节形状以符合肿瘤、病变、肌瘤的实际形状。各种类型的RF电极设计为可扩展;然而,不存在用于以高达10倍的可扩展RF消融体积将组织穿透和保持技术与小交叉轮廓相组合的系统。
附图简要说明
参考以下附图和描述将更好地理解本发明。附图中的构件不必按比例绘制,而是将重点放在说明本发明原理上。
图1是用于选择性切除硬组织块同时又避免切除软组织块的系统方法的简化流程图示意。
图2是检测、识别和选择性切除A型组织块同时避免切除B型组织的系统方法的简化流程图示意,其包括用以排出不打算切除的组织的干涉机构。
图3是这种系统的一个实施例的简化示意图,其包括控制器,所述控制器连接到以下构件中的一个或多个(但不限于此):切除装置,真空/抽吸源,干涉系统,流体管理,RF发生器,和脚踏板。
图4A-4C是切除装置的一个实例的简化示意图。
图5是在执行组织吸引时使切除刀片旋转并且振动的系统机构的简化示意图。
图5A和5B是切除装置管旋转而没有旋转吸引端口的旋转的简化示意。
图6-6E是用于在装置初始展开期间防止发生意外的组织穿透的开塞钻(螺旋)元件和可弯曲叶片的简化示意图。
图7是叶片元件107的另外形状和设计的简化示意图。
图8是又一种设计的简化示意图,其允许切除装置的弯曲和柔性以治疗周围组织。
图9是和以安全方式使开塞钻元件106退回和旋转(图6的)的机构的简化示意图。
图10-12是定向夹具130的设计的简化示意图,所述定向夹具130用以使装置轴100的瞄准线与成像系统200对准。
图13-15B是附接到柔性轴108的可操纵的开塞钻元件106的简化示意图。
图16-17是带有可扩展RF电极的RF消融装置的简化示意图。
图18A-18D是可扩展RF电极的推进顺序的简化示意图。
图19A-19D是可扩展电极的另一种设计的简化示意图。
图20A-20B是各种形状的多个可扩展电极的组合的简化示意图。
具体实施方式
现在将详细参考本公开的实施例,其实例在附图中示意。术语“远侧”指在医疗手术期间通常朝向患者解剖结构内的目标部位的方向。术语“近侧”指在医疗手术期间通常朝向医生的方向。
在一个方面,本发明的系统可以在患者体内执行微创手术,诸如用于经宫颈的壁内和浆膜下子宫肌瘤的移除。可以设置手柄,或者所述装置可以连接到某个其它操纵工具。
图1-2示意检测、识别和选择性切除A型组织块同时避免切除B型组织块的系统的方法,其包括可选干涉机构,用以排出不进行切除的组织。
现在参考图3。在图3中,看到了控制器10联接到切除装置1和其它的另外构件,包括(但不限于)真空/抽吸源2、干涉系统3、流体管理单元4、RF发生器5和致动器6,诸如电动机、螺线管或其它电动、液压或气动致动器,用以移动切除装置1的切割部分。如将参考图5描述地,致动器可以包括两个致动器部分,一个用于引起线性振荡,另一个用于引起旋转振荡。本发明不限于此,并且可以将一个致动器用于线性振荡和旋转振荡这两者。
具体地,控制器10以操作上联接到切除装置1的切割部分103(在图4A-4C中示出),并且可以被配置为用以检测切割部分103切除组织的能力。
例如,控制器10可以连接到致动器6,该致动器6联接到切除装置1的切割部分103。控制器10控制致动器6的操作,以使切割元件103振荡并且旋转。控制器10还可以感测在致动器6上的载荷,作为用于基于物理参数(例如组织的硬度)检测切割元件103和目标组织之间的“无切除”情况的反馈。
控制器可以使切割元件(例如,切割刀片)的旋转方向反转。在一个实施例中,刀片的这种反转的旋转可以被构造用以例如切割软组织。
在又一个实施例中,基于测量的力、挠曲、变形或来自切割部分或刀片的反馈,由控制器动态地改变振动频率以适应各种组织切割配置。
在又一个实施例中,控制器可以改变振荡线性运动的频率,以启用或禁用特定类型的组织切割。
在又一个实施例中,控制器可以改变振荡线性运动的振幅,以启用或禁用特定类型的组织切割。
在又一个实施例中,当与特定类型的组织接触时,控制器感测频率响应的差异。
在又一个实施例中,控制器还可以连接到真空抽吸源,以通过吸引腔激活或停止组织吸引,并且还可以用于读取系统内侧的实时真空水平,以确定在切割元件和目标组织之间的“无切除”情况。
在又一个实施例中,控制器可以连接到干涉系统,该干涉系统可以用于将(不切除的)组织推出切除窗口102(图4A-4C)。
在一个实施例中,对吸引机构的干涉能够通过致动螺线管来完成,该螺线管在相反的方向上注射流体或加压气体,从而将吸引的组织块排出切割腔室,以避免切割柔软的健康组织。
在又一个实施例中,如果振动刀片与硬组织块形成接触,则预期在测量的力/挠曲之间的差异是小的,刀片切割硬组织块,并且抽吸/吸引持续进行而不中断。当医生尝试切割软组织时,振动的刀片使组织变形但不切割(因为软组织屈服或变形)。由此,在医生施加的旋转力和刀片的响应力之间的差异高于阈值。控制器通过致动干涉抽吸/吸引过程的装置来感测该差异,并停止切除过程。
现在参考图4A-4C。在一个实施例中,中空轴100形成有窗口102,并且在轴100的远端处包括远侧帽104。包括一个或多个刀片的切割部分103形成在管101的远侧部分处。管101置放在轴100内侧,使得切割部分103可以与窗口102对准。切割刀片可以是两排平行的切割齿,它们可以是相同的,或者可替代地,可以具有不同形状和尺寸,并且可以是不平行的。
振动源(例如致动器6)使切割部分103在轴向方向上来回振动。抽吸/吸引单元2连接到轴100或管101,从而将组织块吸入切割腔室102内。当切割部分103来回旋转时,振动刀片切割切割腔室102内的组织块。切割的组织被抽吸源吸引到外部收集器,以移除非期望的组织块、肌瘤或病变,并在将来需要时用于对被移除组织的组织病理学检查。
作为选项,窗口或狭缝102能可以被外管部分地覆盖,以限定剥离长度。
在又一个实施例中,注射管位于窗口开口102内侧(图4A-4C中未示出),以使用液体或气体的高压流将组织排放出开口。
在又一个实施例中,切割部分由弯曲管、柔性线(但在轴向方向上是刚性的)或部分切割的腔管组成。
在又一个实施例中,装置的远端可以包括用于产生RF消融能量的电极或套管针,以在手术期间停止任何出血。
现在参考图5,其示意切除装置的实施例。在该版本中,致动器包括线性振荡致动器115和旋转振荡致动器110。
线性振荡致动器115包括振荡活塞116,振荡活塞116经由连接部件117联接到管101,该连接部件固定到位于活塞116的相反两侧上的一对引导杆113。当活塞116前后(在图5的意义上左右地)滑动时,管101、连接部件117和杆113也前后滑动。线性振荡可以在但不限于100-100000Hz的频率范围中,或在超声波范围中。
旋转振荡致动器110经由齿轮111和112联接到引导杆113的组件。致动器110的旋转引起杆113围绕活塞116的中心轴线旋转,这继而引起管101的相同旋转。旋转振荡可以在但不限于±50°的范围中。
旋转吸引端口118可以被流体地连接到管101的近端,并且可以在与管的连接处被密封件(O形环)109流体密封。吸引端口118可以用于吸引切除的组织。如在图5A和5B中看到地,管101旋转,但旋转吸引端口118不旋转。
冲洗管端口119可以设置在连接部件117处,以将冲洗流体注射到切除窗口102(图4A-4C)。冲洗端口119可用于注射高压液体,从而将不切除的组织从切除窗口102排出(如果需要)。
现在参考图6-6E,其示意用于防止意外组织穿透的系统和方法的设计。切除装置可以包括用于受控并且安全的穿透方法的开塞钻元件106。
在一个实施例中,开塞钻元件切割或以其它方式产生内腔(可以是直的或弯曲的),从而在组织内侧形成路径。该路径可以用于移除组织或碎屑,或用于推进和引入另一医疗装置。
在又一个实施例中,开塞钻元件和轴可以用于产生RF消融能量。
参考图6到6E,看到本发明的切除装置可以包括另外的螺旋(开塞钻)切割元件106。因此,本发明的切除装置可以包括围绕振荡切割元件103置放的螺旋切割元件106。螺旋切割元件106可以围绕与振荡切割元件103沿其振荡的纵向轴线39共线或平行的旋转轴线37旋转。螺旋切割元件106可以布置为相对于振荡切割元件103从接近振荡切割元件103的位置(图6-6A)线性地移动到覆盖振荡切割元件103的位置(图6B-6C),和远离振荡切割元件103的位置(图6D-6E)。
螺旋切割元件106可以从轴105(例如中空管)延伸。轴105可以具有可弯曲的远侧部分。例如,轴105可以形成有不同的切口107,所述不同的切口107限定轴105可以围绕其弯曲的区域。例如,在图6-6E中,切口是梯形形状的;在图7A中,它们被成形为锐角梯形(也可以是钝角);在图7B中,它们成形为半六角形;在图7C中,它们成形为等腰梯形;在图7D中,它们成形为倾斜矩形。其它形状在本发明的范围中。
在图8中,轴105包括沿其轴向长度(接近切口107)的局部圆周切口108,该切口108为轴105提供进一步的弯曲能力。
现在参考图9A-9B,其示意螺旋切割元件106的致动的非限制性实例。在所示意的实施例中,致动系统包括两个致动器部分,一个用于引起元件106的线性推进或退回,并且另一个用于引起元件106的旋转。本发明不限于此,并且一个致动器可以用于线性运动和旋转运动这两者。
旋转致动器120可以是手动旋钮或马达,其使得通过啮合齿轮123和124联接到轴105的连接轴122旋转。线性致动器121可以是手动旋钮或马达,其使衬套127沿螺纹轴126旋转,使得衬套127与齿轮支架59一起沿轴126向远侧或近侧移动,由此使轴105和螺旋切割元件106推进或退回。在图9A中,支架59在位置125A处,在该位置中,螺旋切割元件106接近振荡切割元件103(图6和6A)。在图9B中,托架59在位置125B处,在该位置中,螺旋切割元件106远离振荡切割元件103(图6D和6E)。
现在参考图10-11,其示意用于将切除或RF消融装置100对准成像传感器200(诸如但不限于阴道超声探头)的系统和方法的设计。该系统可以与2D-3D成像和计划软件集成,以开发和实施针对患者的特定需求的切割程序。能够添加实时反馈,以提高准确性。
成像传感器200可以用对准夹具130联接到装置100。装置100可以在夹具130内侧自由前后移动以及另外地自由旋转,直到被锁定元件131(诸如但不限于指旋螺钉、锁定销、棘轮等)锁定在期望的空间(线性和旋转)定向处。紧固件132可以用于相对于装置100以任何期望的角度夹住成像传感器200。锁定元件131可以通常关闭(锁定)或通常打开(解锁)。为了使切除窗口102与成像传感器200的视线(瞄准线)或成像平面对准,相比于超声探头200,装置100的定向需要被固定以避免其中切除窗口指向成像平面外侧的区域的情况。这可以通过对准杆133来实现,该对准杆133布置为借助于旋钮135在手柄129中滑动。夹具130可以包括对准孔134。通过将对准杆133从图10中的位置滑动到图11的位置,如果对准杆133进入对准孔134,则认为成像传感器200的成像平面与装置100的窗口对准。在锁定元件131锁定之后,切除窗口102朝向适当的成像平面对准。
现在参考图12,其示意另一个对准夹具242,如果轴105是柔性的,则该对准夹具242特别有用。夹具242包括操纵器136,操纵器136通过穿过夹具242并且相对于夹具242可锁定的轴联接到螺旋切割元件106。螺旋切割元件106的倾斜角度由操纵器136限制,以允许仅在(例如,超声)成像平面(XY平面)的平面中的角度,从而出于安全目的,通过防止螺旋切割元件106导航到成像平面外侧,而允许以安全方式可视化和导航装置轴105。操纵器136可以以多个旋转自由度来操纵切割元件106。
现在参考图13-15B,其示意在致动器(诸如图9A和9B中的致动器或图12的致动器136)和切割元件106的轴105之间的一种类型的联接。如在图13中看到地,轴105的柔性部分108可以用倾斜的环137联接到切割元件106,即,环的近侧端面相对于环的远侧端面倾斜。倾斜的环137经由联接器138与螺旋切割元件106接合。倾斜的环可以由致动器的远侧部分139转动,所述远侧部分139接合从环137向近侧延伸的柱形轴140。图15A和15B示出通过倾斜的环137的适当转动获得的切割元件106的两个不同旋转定向。
RF电极141可以用于执行组织消融。电极141和开塞钻元件106这两者均可以用于在RF消融过程之前和期间测量组织的阻抗和/或组织温度。
在一个实施例中,开塞钻部分106单独旋转,而轴腔108的近侧部分不旋转。
在又一个实施例中,与轴腔108的近侧部分无关地,开塞钻致动器137使开塞钻部分倾斜。
在又一个实施例中,开塞钻元件106可以制成有锋利边缘,从而当它在组织内侧推进时切割或铺路,因此允许移除组织或在组织内侧铺路,以使得另一装置能够在所产生的路径内侧推进。
在又一个实施例中,开塞钻元件106、轴108或另外的电极141可以用于产生RF消融能量,以用于治疗目的。
现在参考图16,其示意包括可扩展电极的RF消融装置,该可扩展电极随着其更深地推进到组织中而扩展。在该实施例中,螺旋切割元件106可以进一步用作电极。RF发生器307电联接到电极141和300,并且还可以联接到螺旋切割元件106。在一个实施例中,电极300或螺旋切割元件106的线圈形状可以用于测量过程期间的消融温度或者测量组织阻抗,以绘制消融区。
现在参考图17。可扩展电极300的近侧部分被包含在腔轴或其它形状的容器302内侧。电极300通过出口端口301离开腔轴302,然后其形状逐渐径向向外扩展。电极300可以被逐渐地推进到组织中,从而随着其进一步推进到组织中而形成更大的几何体积形状(与其在容器302内的初始体积相比)。电极300的最终几何体积形状可以通过在制造过程期间对电极进行热处理以将电极成形为预定几何结构来预先设定。形状记忆材料可以用于制造电极,以赋予电极其最终形状。
图18A-18D示意电极300的推进顺序。图18A是当电极被完全约束在容器302内侧时的初始状态。电极的最终几何结构在图18D中示出。在图18B和18C中示出中间状态。手柄303可以设计用以基于蜗轮或其它合适机构来推进电极300。
现在参考图19A-19D,其示意电极的不同尺寸、形状、厚度和截面的实例。在一个实施例中,电极的形状可以是对称的或非对称的形状,具有可变截面、线圈节距和线圈幅值/直径。截面可以是圆形或平坦的或其它形状。
现在参考图20A-20B,其示意从端口孔(诸如301和306)离开的多个电极的实例,而不限制电极或端口位置的数目。在又一个实施例中,所述多个电极可以具有不同形状和尺寸,因此所有电极的叠加可以在组织中产生并形成消融区域的期望3D体积。

Claims (25)

1.一种手术装置,包括:
外罩,所述外罩形成有窗口;
切割元件,所述切割元件置放在所述外罩中并且联接到振动源,所述振动源能够操作以使所述切割元件振荡;
成像传感器;和
致动器,所述致动器联接到所述外罩或所述切割元件,并且所述致动器与所述成像传感器在操作上通信。
2.根据权利要求1所述的手术装置,其中,所述致动器能够操作以使所述窗口与所述成像传感器的成像方向对准。
3.根据权利要求1所述的手术装置,所述手术装置包括定向抽吸源,所述定向抽吸源被构造为用以将组织吸入所述外罩中,其中,所述致动器能够操作以将所述定向抽吸源与所述成像传感器的成像方向的平面对准。
4.根据权利要求1所述的手术装置,其中,所述切割元件能够以线性运动移动。
5.根据权利要求1所述的手术装置,其中,所述切割元件能够非线性运动移动。
6.根据权利要求1所述的手术装置,其中,所述外罩联接到可旋转的螺旋元件,其中,所述螺旋元件的旋转引起所述外罩的线性移动。
7.根据权利要求1所述的手术装置,其中,所述螺旋元件联接到可弯曲部件,使得所述螺旋元件能够响应于所述可弯曲部件的弯曲而沿非线性路径移动。
8.根据权利要求1所述的手术装置,所述手术装置进一步包括联接到所述振动源的组织硬度检测器。
9.根据权利要求8所述的系统,其中,如果硬度不高于阈值,则所述振动源减小振动振幅,从而不允许组织切割。
10.根据权利要求3所述的系统,进一步包括组织硬度检测器,其中,如果硬度不高于阈值,则所述组织硬度检测器致动干涉装置,所述干涉装置干涉所述抽吸源并且不允许所述抽吸源将组织吸入所述外罩中。
11.根据权利要求10所述的系统,其中,所述干涉装置包括螺线管,所述螺线管喷射液体或加压气体,所述液体或加压气体抵抗所述抽吸源的吸引,以将组织从所述外罩排出。
12.根据权利要求1所述的手术装置,其中,所述螺旋元件能够在联接到所述切割部分的轴上滑动。
13.根据权利要求1所述的手术装置,其中,所述螺旋元件的螺旋能够径向向外扩展。
14.根据权利要求1所述的手术装置,其中,所述螺旋元件联接到所述成像传感器或联接到另一成像传感器。
15.根据权利要求1所述的手术装置,所述手术装置包括致动器传感器,所述致动器传感器被配置为用以测量所述切割元件的真空载荷水平的变化或偏差。
16.根据权利要求1所述的手术装置,所述手术装置包括致动器传感器,所述致动器传感器被配置为用以测量所述致动器的载荷的变化。
17.根据权利要求1所述的手术装置,所述手术装置包括致动器传感器,所述致动器传感器被配置为用以测量在所述切割元件处或附近的质量流量的变化。
18.根据权利要求1所述的手术装置,所述手术装置包括致动器传感器,所述致动器传感器被配置为用以测量所述切割元件的力、挠曲或功率与所述致动器的力、挠曲或功率之间的差异。
19.一种手术装置,包括:
围绕振荡切割元件置放的螺旋切割元件。
20.根据权利要求19所述的手术装置,其中,所述螺旋切割元件围绕旋转轴线旋转,所述旋转轴线与所述振荡切割元件沿其振荡的纵向轴线共线或平行。
21.根据权利要求19所述的手术装置,其中,所述螺旋切割元件能够相对于所述振荡切割元件线性地从接近所述振荡切割元件的位置移动到覆盖所述振荡切割元件的位置,并且移动到远离所述振荡切割元件的位置。
22.一种用于消融的系统,包括:
螺旋部件,所述螺旋部件联接到外罩部件并且被构造为用以使所述外罩部件在组织中移动并定位,所述螺旋部件的一部分具有侧孔;和
柔性部件,所述柔性部件能够通过所述侧孔展开,所述柔性部件能够呈现螺旋形状并将RF能量传输到组织。
23.根据权利要求22所述的系统,其中,所述柔性部件具有可变的截面。
24.根据权利要求22所述的手术装置,其中,所述螺旋部件的一部分联接到可弯曲部件,其中,所述可弯曲部件能够操作以根据所述可弯曲部件的弯曲来切割组织中的路径。
25.根据权利要求22所述的系统,包括致动器,所述致动器联接到所述螺旋部件并且与成像传感器在操作上通信,其中,所述致动器能够操作以使所述螺旋部件与所述成像传感器的成像方向对准。
CN201980039794.3A 2018-06-13 2019-06-12 组织块的选择性切除和检测 Pending CN112367935A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862684214P 2018-06-13 2018-06-13
US62/684,214 2018-06-13
PCT/IB2019/054902 WO2019239338A2 (en) 2018-06-13 2019-06-12 Selective resection and detection of tissue mass

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN112367935A true CN112367935A (zh) 2021-02-12

Family

ID=67809534

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201980039794.3A Pending CN112367935A (zh) 2018-06-13 2019-06-12 组织块的选择性切除和检测

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20210259761A1 (zh)
EP (1) EP3806759A2 (zh)
JP (1) JP2021532843A (zh)
CN (1) CN112367935A (zh)
BR (1) BR112020025318A2 (zh)
CA (1) CA3103387A1 (zh)
IL (1) IL279303A (zh)
WO (1) WO2019239338A2 (zh)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20200038089A1 (en) 2018-07-31 2020-02-06 Ethicon, Inc. Tissue resection apparatus
WO2021091890A1 (en) * 2019-11-08 2021-05-14 Kurt J. Lesker Company Compound motion vacuum environment deposition source shutter mechanism
WO2021130699A1 (en) * 2019-12-23 2021-07-01 Heracure Medical Ltd. Contained tissue extraction surgical device
US20210393332A1 (en) * 2020-06-22 2021-12-23 Ethicon, Inc. Methods and devices for navigating a tissue resection device
CN112472279B (zh) * 2020-11-27 2022-03-01 中国人民解放军总医院第五医学中心 放疗辅助用肿瘤消融装置
US20230405208A1 (en) * 2022-06-20 2023-12-21 William Cutler Motorized suction dilation and curettage device

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080103412A1 (en) * 2006-11-01 2008-05-01 Yem Chin Removing Tissue
US20080249553A1 (en) * 2007-04-06 2008-10-09 William Harwick Gruber Method, system and device for tissue removal
US20130190701A1 (en) * 2012-01-19 2013-07-25 Kirn Medical Design Llc Medical tube unclogging system and related method
US20150073299A1 (en) * 2013-09-12 2015-03-12 Transmed7, Llc Soft tissue coring biospy devices and methods

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7905897B2 (en) * 2001-03-14 2011-03-15 Tyco Healthcare Group Lp Trocar device
AU2012303696B2 (en) * 2011-08-26 2014-05-29 Symap Medical (Suzhou), Ltd System and method for locating and identifying functional nerves innervating wall of arteries
JP6354324B2 (ja) * 2014-05-20 2018-07-11 ニプロ株式会社 カテーテル

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080103412A1 (en) * 2006-11-01 2008-05-01 Yem Chin Removing Tissue
US20080249553A1 (en) * 2007-04-06 2008-10-09 William Harwick Gruber Method, system and device for tissue removal
US20130190701A1 (en) * 2012-01-19 2013-07-25 Kirn Medical Design Llc Medical tube unclogging system and related method
US20150073299A1 (en) * 2013-09-12 2015-03-12 Transmed7, Llc Soft tissue coring biospy devices and methods

Also Published As

Publication number Publication date
IL279303A (en) 2021-01-31
CA3103387A1 (en) 2019-12-19
JP2021532843A (ja) 2021-12-02
EP3806759A2 (en) 2021-04-21
BR112020025318A2 (pt) 2021-03-09
US20210259761A1 (en) 2021-08-26
WO2019239338A2 (en) 2019-12-19
WO2019239338A3 (en) 2020-03-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN112367935A (zh) 组织块的选择性切除和检测
US20220079613A1 (en) Stiff sheath for image guided tissue resection
US9510853B2 (en) Tissue resection and treatment with shedding pulses
EP1158921B1 (en) Apparatus for interstitial tissue removal
US8628534B2 (en) Ultrasonic cutting device
US9421063B2 (en) Endoscopic devices and related methods of use
US7361174B2 (en) Angle indexer for medical devices
JP2020096941A (ja) 標的器官画像の処理マッピングと一体化された医師制御組織切除
US20050187537A1 (en) Angular deflection apparatus for use in confined spaces and method of use
WO2014138478A1 (en) Gynecological scope and morcellation systems and devices
EP1972288A1 (en) Shaver blade with depth markings
US10206740B2 (en) Expandable cannula and method of use
CN213641162U (zh) 一种折弯机构及止血器械
US20210161589A1 (en) Turbinate reduction instrument
WO2021130699A1 (en) Contained tissue extraction surgical device
JP2024515193A (ja) 独立エネルギー源を伴う外科手術用プローブ
RU2129410C1 (ru) Электрохирургический инструмент для лапароскопических операций "миомотом"
JP2019136511A (ja) 切除器具

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination