CN112353853A - 疏通经络调理亚健康组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了疏通经络调理亚健康组合物及其制备方法和应用，该组合物包括紫苏、当归、益母草、鼠尾草、牡丹、人参、葛根等植物提取物，以及寡肽‑1、糖鞘脂类、大豆异黄酮、咖啡因、生育酚乙酸酯、抗坏血酸四异棕榈酸酯、泛醌和烟酸苄酯、辣椒素、四氢胡椒碱等。各个成分共同作用，补中益气、活血化瘀、通经舒络，实现机体自平衡；紫苏补中益气，当归、益母草、鼠尾草、牡丹、没药活血化瘀，人参、葛根提升阳气，茯苓、芍药、虎杖、升麻、穿心莲、白花蛇舌草、龙舌兰、红车轴草、积雪草解毒消炎。该组合物有效作用于身体各部位，促进局部微循环，化解结节，疏通身体经络，通畅周身气血，改善睡眠、疲乏、虚弱无力等症状，调整身体亚健康。

Description

疏通经络调理亚健康组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及生物制剂领域，尤其是涉及一种疏通经络调理亚健康组合物及其制备方法和应用。
背景技术
痛则不通，通则不痛。经络不通是百病之源，是客观反映人体健康状况的晴雨表。从中医养生角度来说，经络、脏腑、气血是三个最为核心的关键。人体通过经络将气血运送至各个脏腑器官中，三者紧密联系相互依存，共同维持机体的稳定。气血凝滞，邪气伏于膜理，久而成结节，结节不去会引起经络不通畅，脏腑失去正常联络，脏腑的功能不能正常发挥，则气血阴阳失调失和，而气血是构成人体的最基本物质，是各器官组织进行正常生理活动的基础。所以经络不通畅会导致周身气血运行不畅，最终影响机体的健康引发各种不适，表现出或轻或重的亚健康状态。
亚健康是指介于健康与疾病之间的一种状态，包括无临床症状或症状感觉轻微，但已有潜在病理信息，表现为失眠疲劳、精神不振、周身倦怠、四肢不温、食欲不佳、口淡无味、大便不爽、头晕少寐、健忘多梦、皮肤粗糙等症状。随着经济的快速发展以及国民的生活节奏不断加快，当今时代，很多人都处于亚健康状态，其中包括中老年人以及长期处于竞争状态、生活在高压环境或生活不良习惯的中青年白领。据统计，2019年，中国符合世界卫生组织关于健康定义的人群只占总人口数的15％，与此同时，有15％的人处在疾病状态中，剩下70％的人处在亚健康状态。亚健康虽然不算是疾病，却会对我们的工作以及生活造成重大影响。例如，失眠疲劳会影响工作、学习效率；食欲不佳、挑食厌食会导致摄取的营养不均衡；抵抗力差容易感染疾病；心情抑郁则可能难以进行正常的生活和社交。
理论上通过疏通经络、调节气血调节可以调理亚健康状态。然而，实际的使用过程中发现，目前市场上疏通身体经络的组合物用于改善人体亚健康状态往往效果较差。
发明内容
本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种疏通经络调理亚健康组合物，能够较好地改善目标人群的亚健康状态。
本发明还提出一种上述疏通经络调理亚健康组合物的制备方法以及该疏通经络调理亚健康组合物的应用。
本发明的第一方面，提供疏通经络调理亚健康组合物，该疏通经络调理亚健康组合物包括紫苏提取物、当归提取物、益母草提取物、鼠尾草提取物、牡丹提取物、人参提取物、葛根提取物。
根据本发明实施例的疏通经络调理亚健康组合物，至少具有如下有益效果：
(1)紫苏味辛，性温，归肺、脾经，具有补中益气、发表散寒、行气和胃的功效。
(2)当归性甘、辛、温，归心、脾、肝经，具有补血调经，活血止痛，润肠通便的功效，广泛应用于血虚血瘀诸症；益母草性味辛、苦，微寒，归心、肝、膀胱经，具有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效；鼠尾草味苦、辛，性平，功能主治清热利湿、活血调经、解毒消肿；牡丹以根皮入药，性微寒，味辛，无毒，入心、肝、肾三经，有散瘀血、清血、和血、清热、止痛、通经之功能，还有降低血压、抗菌消炎之作用，久服可益身延寿。当归、益母草、鼠尾草、牡丹都有活血化瘀的功效，一起使用使功效更显著。
(3)人参味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功效。此外，人参提取物还具有很强的抑菌消炎作用，可以维护皮肤健康水平；葛根性甘、辛，凉。归脾、胃经。功能主治解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。二者一起共同作用，提升阳气，培本固元。
(4)采用紫苏补中益气，当归、益母草、鼠尾草、牡丹活血化瘀，人参、葛根提升阳气，从而使其共同实现通经舒络的同时补中益气，有效改善使用者亚健康状态的效果。
另外，还可以添加没药，没药，味辛、苦，性平，归心、肝、脾经，舒筋活血、祛瘀止痛、生肌的功效。从没药中提取的没药油也同样具有上述功效。没药油含有中药没药的主要有效成分。通过上述组分和没药/没药油一同起到活血化瘀的功效。
根据本发明的一些实施例，按照质量份计，疏通经络调理亚健康组合物包括0.1～10质量份的紫苏提取物、0.1～10质量份的当归提取物、0.1～10质量份的益母草提取物、0.05～10质量份的鼠尾草提取物、0.1～10质量份的牡丹提取物、0.1～10质量份的人参提取物、0.2～10质量份的葛根提取物；优选可以加入0.5～8.5质量份的没药油。
根据本发明的一些实施例，按照质量份计，疏通经络调理亚健康组合物包括1～8质量份的紫苏提取物、1～8质量份的当归提取物、1.5～8.5质量份的益母草提取物、0.05～1质量份的鼠尾草提取物、1～8质量份的牡丹提取物、0.5～7.6质量份的人参提取物、0.2～7.8质量份的葛根提取物；优选可以加入1～5.5质量份的没药油。
根据本发明的一些实施例，紫苏提取物为紫苏叶提取物，当归提取物为当归根提取物，鼠尾草提取物为鼠尾草油，牡丹提取物为牡丹枝提取物/牡丹花提取物/牡丹叶提取物，人参提取物为人参根提取物，葛根提取物为泰国野葛根提取物、野葛根提取物中的至少一种。
根据本发明的一些实施例，疏通经络调理亚健康组合物还包括茯苓提取物、芍药提取物、虎杖根提取物、升麻提取物、穿心莲提取物、白花蛇舌草提取物、龙舌兰提取物、红车轴草提取物、积雪草提取物。
茯苓是多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，性味甘、淡，平，归心、肺、脾、肾经，利水渗湿、健脾、宁心、无毒、功效广泛，与适宜的药物配伍，不论寒、温、风、湿诸疾，均能发挥其独特功效。虎杖微苦、微寒，归肝、胆、肺经，具有祛风利湿、散淤定痛、止咳化痰等功效；升麻味辛、微甘，微寒，归肺、脾、胃、大肠经。升麻主要有升举透发及清热解毒等功效。红车轴草味甘、苦，性微寒，归肺经，功能主治清热止咳、散结消肿，还具有预防骨质疏松、抗癌、抗氧化等药理作用。积雪草性寒、味苦、辛，归肝、脾、肾经，具有清热利湿、解毒消肿的功效，主要活性成分有积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草酸和羟基积雪草酸。相关研究表明，积雪草具有抑制瘢痕增生、修复皮肤损伤、抗抑郁、神经保护、抗肿瘤、抗溃疡及抗菌、消炎等多种作用。穿心莲性寒，味苦，归心、肺、大肠、膀胱经，其中的穿心莲内酯类成份具有祛热解毒，消炎止痛的功效。白花蛇舌草性甘、淡、凉，归经入胃、大肠、小肠经，功能主治清热解毒，利尿消肿，活血止痛。龙舌兰味苦、酸，性温，具有解毒拔脓、杀虫、止血的功效，用于治疗痈疽疮疡、疥癣、盆腔炎，子宫出血，顽固性溃疡，足底脓肿等病症。芍药，味苦、酸，气平、微寒，入肝经，能泻能散，能补能收，赤白相，无分彼此。其功全在平肝，肝平则不克脾胃，而脏腑各安，大小便自利，火热自散，郁气自除，痈肿自消，坚积自化，泻痢自去，痢痛自安矣。以上茯苓、芍药、虎杖、升麻、穿心莲、白花蛇舌草、龙舌兰、红车轴草、积雪草多种植物提取物，更有效的发挥利水渗湿、清热解毒、化结消炎的功效作用。湿气重，对五脏六腑影响大，导致身体代谢缓慢，表现出较多的亚健康状态。热邪是导致人体干燥，口渴，便秘、气喘息粗等亚健康的根本原因之一。中医认为化结即消炎去肿即畅通身体经络与五脏运作，达到健康状态。上述植物提取物组合后共同发挥利水渗湿、清热解毒、化结消炎的作用，疏通脏腑经络，恢复身体代谢，增速改善亚健康状态。
根据本发明的一些实施例，按照质量份计，疏通经络调理亚健康组合物还包括0.1～10质量份的茯苓提取物、0.1～10质量份的芍药提取物、0.2～10质量份的虎杖根提取物、0.1～10质量份的升麻提取物、0.1～10质量份的穿心莲提取物、0.1～10质量份的白花蛇舌草提取物、0.1～10质量份的龙舌兰提取物、0.2～10质量份的红车轴草提取物、0.1～10质量份的积雪草提取物。
根据本发明的一些实施例，按照质量份计，疏通经络调理亚健康组合物还包括0.2～8.8质量份的茯苓提取物、0.2～6.8质量份的芍药提取物、0.2～6.8质量份的虎杖根提取物、0.1～7.8质量份的升麻提取物、0.2～6.8质量份的穿心莲提取物、1～8质量份的白花蛇舌草提取物、0.1～7.8质量份的龙舌兰提取物、0.2～7.8质量份的红车轴草提取物、0.5～6.5质量份的积雪草提取物。
根据本发明的一些实施例，芍药提取物为芍药根提取物，升麻提取物为总状升麻提取物，总状升麻提取物为总状升麻根提取物，龙舌兰提取物为龙舌兰叶提取物。
根据本发明的一些实施例，疏通经络调理亚健康组合物还包括寡肽-1、糖鞘脂类、大豆异黄酮、咖啡因、生育酚乙酸酯、抗坏血酸四异棕榈酸酯和泛醌。
寡肽-1是甘氨酸与组氨酸和赖氨酸组成的合成三肽。与其他多肽相比，寡肽由于分子量小，在人体和动物体内更易于吸收。寡肽-1是一种matrikine信号肽，是ECM蛋白，I型胶原蛋白中的氨基酸序列，可被伤口部位的蛋白酶释放，释放的这些分子可激活和调节皮肤修复过程，改善红血丝，抗衰嫩肤，提亮肤色，具有修复皮肤屏障的功能；大豆异黄酮是一种多酚类化合物，可与雌激素受体结合，发挥类雌激素和调控内源性雌激素的作用，故被称为植物雌激素，大豆异黄酮的抗氧化作用主要表现在抑制氧自由基产生、抑制过氧化氢生成、减少DNA氧化损伤以及抑制脂质过氧化。糖鞘脂类是指神经酰胺的1-位羟基与糖基(D-半乳糖或D-葡萄糖)以β-糖苷键结合形成的一类鞘脂类化合物。长期补充大豆异黄酮可使体内雌激素维持正常水平，推迟绝经期，达到延缓衰老的作用。植物神经酰胺是新兴的一种活性成分，具有修复皮肤屏障、保湿、补水等作用；咖啡因(Caffeine，CA)是茶叶、咖啡豆等天然植物中常见的一种黄嘌呤类生物碱化合物，CA可驱除疲劳、兴奋神经，临床上常用于治疗神经衰弱和昏迷复苏，是世界上使用最为广泛的精神活性药物；维生素C又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。它不仅具有治疗坏血病、预防动脉硬化等作用；而且还具有较强的还原性，在体内可作为抗氧化剂防止自由基对人体的伤害，而抗坏血酸四异棕榈酸酯是维生素C衍生物，具有与维生素C同样的作用，并且在皮肤上的有效率和安全性更高。生育酚乙酸酯和抗坏血酸四异棕榈酸酯具有协同增效作用；大豆异黄酮被称为植物雌激素，可以发挥类雌激素和调控内源性雌激素的作用；糖鞘脂类具有修复肌肤屏障的作用，并且是一个高保湿成分；抗坏血酸四异棕榈酸酯、生育酚乙酸酯、泛醌共同发挥抗氧化和美白的作用。这些活性成分协同作用，由寡肽-1进入细胞通道，使多种活性成分的效果最大化，在建立皮肤抗氧化、抗衰老、美白的同时，修复皮肤屏障，健康皮肤。
根据本发明的一些实施例，按照质量份计，疏通经络调理亚健康组合物还包括0.002～10质量份的寡肽-1、0.1～10质量份的糖鞘脂类、0.1～9.8质量份的大豆异黄酮、0.1～6质量份的咖啡因、0.1～10质量份的生育酚乙酸酯、0.2～20质量份的抗坏血酸四异棕榈酸酯和0.01～10质量份的泛醌。
根据本发明的一些实施例，疏通经络调理亚健康组合物还包括烟酸苄酯、辣椒素和四氢胡椒碱。
烟酸苄酯是温和的烟酸类衍生物，具有舒张血管，促进微循环的作用；而辣椒和胡椒在中医中用于温中散寒，健胃消食。利用三种复配组分的辛热性质，起到扩张血管、促进微循环的作用，显著改善和促进对功效成分的吸收利用，最大化的促进微循环，高效地疏通经络，加快代谢速度，从而发挥组合物中各种活性成分的药效，提高对亚健康状态的改善。
根据本发明的一些实施例，按照质量份计，疏通经络调理亚健康组合物还包括0.1～10质量份的烟酸苄酯、0.1～10质量份的辣椒素和0.05～9质量份的四氢胡椒碱。
根据本发明的一些实施例，按照质量份计，疏通经络调理亚健康组合物包括体系A、体系B、体系C和体系D的以下组分：
体系A：0.5～8.5质量份的没药油、0.5～20质量份的抗坏血酸四异棕榈酸酯、0.1～8质量份的生育酚乙酸酯、0.01～8质量份的泛醌、0.1～5质量份的咖啡因、0.02～6质量份的糊精、0.1～9.8质量份的大豆异黄酮；
体系B：0.05～9质量份的四氢胡椒碱、0.1～10质量份的辣椒素和0.1～10质量份的烟酸苄酯；
体系C：0.1～10质量份的积雪草提取物、0.2～10质量份的虎杖根提取物、0.1～10质量份的泰国野葛根提取物、0.1～10质量份的总状升麻根提取物、0.1～10质量份的当归根提取物、0.3～10质量份的石榴皮提取物、0.2～10质量份的红车轴草花提取物、0.2～10质量份的野葛根提取物、0.1～10质量份的益母草提取物、0.1～10质量份的牡丹枝/花/叶提取物、0.1～10质量份的紫苏叶提取物、0.1～10质量份的穿心莲提取物、0.1～10质量份的白花蛇舌草提取物、0.1～10质量份的人参根提取物、0.1～10质量份的龙舌兰叶提取物、0.1～10质量份的茯苓提取物、0.1～10质量份的芍药根提取物、0.1～10质量份的糖鞘脂类；
体系D：0.002～10质量份的寡肽-1、0.1～8质量份的明串球菌萝卜根发酵产物滤液、0.05～10质量份的鼠尾草油。
根据本发明的一些实施例，按照质量份计，疏通经络调理亚健康组合物包括体系A、体系B、体系C和体系D的以下组分：
体系A：1～5.5质量份的没药油、5～20质量份的抗坏血酸四异棕榈酸酯、0.2～5质量份的生育酚乙酸酯、0.01～5质量份的泛醌、0.1～3质量份的咖啡因、0.02～5质量份的糊精、0.1～8.8质量份的大豆异黄酮；
体系B：0.05～9质量份的四氢胡椒碱、0.1～10质量份的辣椒素和0.1～10质量份的烟酸苄酯；
体系C：0.5～6.5质量份的积雪草提取物、0.2～6.8质量份的虎杖根提取物、0.1～7.8质量份的泰国野葛根提取物、0.1～7.8质量份的总状升麻根提取物、1～8质量份的当归根提取物、0.3～7.8质量份的石榴皮提取物、0.2～7.8质量份的红车轴草花提取物、0.2～7.8质量份的野葛根提取物、1.5～8.5质量份的益母草提取物、1～8质量份的牡丹枝/花/叶提取物、1～8质量份的紫苏叶提取物、0.2～6.8质量份的穿心莲提取物、1～8质量份的白花蛇舌草提取物、0.5～7.6质量份的人参根提取物、0.1～7.8质量份的龙舌兰叶提取物、0.2～8.8质量份的茯苓提取物、0.2～6.8质量份的芍药根提取物、0.4～6.5质量份的糖鞘脂类；
体系D：0.003～5质量份的寡肽-1、1～5.9质量份的明串球菌萝卜根发酵产物滤液、0.05～5质量份的鼠尾草油。
本发明的第二方面，提供疏通经络调理亚健康组合物的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
将体系A加入乳化锅中，加热至75～80℃，恒温灭菌，得到油相；
将油相与水性基底混合，于70～80℃均质3～5min，得到第一混合相；
待第一混合相温度降至60～65℃时，加入体系B，混匀得到第二混合相；
待第二混合相温度降至40～45℃时，加入体系C，混匀得到第三混合相；
待第三混合相温度降至32～38℃时，加入体系D，混匀得到第四混合相，均质出料。
根据本发明的一些实施例，水性基底在与油相混合前，经80～85℃恒温灭菌预处理25～30min。
根据本发明的一些实施例，体系A的恒温灭菌时间为25～35min。。
本发明的第三方面，提供生物制剂，该生物制剂包括上述的疏通经络调理亚健康组合物。
根据本发明的一些实施例，生物制剂的剂型选自水剂、乳剂、膏剂、悬浮剂、凝胶、散剂、气雾剂、栓剂、贴剂中的任一种。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，若干的含义是一个以上，多个的含义是两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。
本发明的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
实施例1
本实施例提供一种疏通经络调理亚健康组合物。该疏通经络调理亚健康组合物按照质量份计包括：
水性基底：甘油5公斤、丁二醇3公斤、氯化钠0.1公斤、硫酸镁0.1公斤、黄原胶0.1公斤、丙二醇2公斤，去离子水41.6公斤；
体系A：没药(Commiphora myrrha)油2公斤、抗坏血酸四异棕榈酸酯5公斤、生育酚乙酸酯0.5公斤、泛醌0.2公斤、咖啡因0.5公斤、糊精0.5公斤、大豆异黄酮2公斤；
体系B：四氢胡椒碱5公斤、辣椒素3公斤、烟酸苄酯4公斤；
体系C：紫苏(Perilla ocymoides)叶提取物2公斤、当归(Angelica PolymorphaSinensis)根提取物2公斤、益母草(Leonurus artemisia)提取物1.5公斤、牡丹(Paeoniasuffruticosa)枝/花/叶提取物2公斤、人参(Panax ginseng)根提取物0.5公斤、泰国野葛(Pueraria mirifica)根提取物1.5公斤、野葛(Pueraria lobata)根提取物0.8公斤、茯苓(Poria cocos)提取物2公斤、芍药(Paeonia lactiflora)根提取物1公斤、虎杖(PolygonumCuspidatum)根提取物2公斤、总状升麻(Cimicifuga racemosa)根提取物0.5公斤、穿心莲(Andrographis paniculata)提取物2公斤、白花蛇舌草(Oldenlandia diffusa)提取物1公斤、龙舌兰(Agave americana)叶提取物0.8公斤、红车轴草(Trifolium pratense)花提取物1公斤、石榴(Punica granatum)皮提取物0.8公斤、积雪草(Centella asiatica)提取物0.5公斤、糖鞘脂类0.45公斤；
体系D：寡肽-1(来源于深圳市华生元基因工程发展有限公司，专利号申请号CN00117272.7)0.05公斤、明串球菌/萝卜根(Raphanus sativus)发酵产物滤液1公斤、药用鼠尾草(Salvia officinalis)油0.5公斤。
制备工艺：
(1)按重量百分比称量各相原料；
(2)将水性基底的各种物料混匀，加入水相锅中，加热至80～85℃，恒温灭菌25～30min，得到水性基底；
(3)将体系A的各个物料混匀，加入乳化锅中，加热至75～80℃，恒温灭菌25～35min，得到油相；
(4)真空搅拌状态下，在另一乳化锅中首先泵入1/4-1/2体积的步骤(2)得到的水性基底，再将步骤(3)得到的油相泵入，最后将剩余的水性基底泵入该乳化锅进行均质，于70～80℃均质3～5min，得到第一混合相；
(5)加热溶解体系B的各个物料，待第一混合相温度降至60～65℃时，加入已溶解的体系B，搅拌均匀，得到第二混合相；
(6)待第二混合相的温度降至40～45℃，加入体系C的各个物料，搅拌均匀，得到第三混合相；
(7)待第三混合相的温度降至32～38℃，加入体系D的各个物料，搅拌均匀，得到第四混合相；
(8)第四混合相在32～38℃的温度条件下均质，搅拌均匀后出料。
实施例2
本实施例提供一种疏通经络调理亚健康组合物。该疏通经络调理亚健康组合物按照质量份计包括：
水性基底：甘油8公斤、丁二醇5公斤、氯化钠1公斤、硫酸镁1公斤、黄原胶0.1公斤、丙二醇2公斤，去离子水29.755公斤；
体系A：没药(Commiphora myrrha)油5.5公斤、抗坏血酸四异棕榈酸酯5.2公斤、生育酚乙酸酯0.75公斤、泛醌0.6公斤、咖啡因0.1公斤、糊精0.8公斤、大豆异黄酮4公斤；
体系B：四氢胡椒碱0.6公斤、辣椒素3公斤、烟酸苄酯2公斤；
体系C：紫苏(Perilla ocymoides)叶提取物2公斤、当归(Angelica PolymorphaSinensis)根提取物2.8公斤、益母草(Leonurus artemisia)提取物1.8公斤、牡丹(Paeoniasuffruticosa)枝/花/叶提取物2.96公斤、人参(Panax ginseng)根提取物0.5公斤、泰国野葛(Pueraria mirifica)根提取物1.8公斤、野葛(Pueraria lobata)根提取物1.5公斤、茯苓(Poria cocos)提取物4公斤、芍药(Paeonia lactiflora)根提取物3公斤、虎杖(Polygonum Cuspidatum)根提取物0.8公斤、总状升麻(Cimicifuga racemosa)根提取物1.2公斤、穿心莲(Andrographis paniculata)提取物2公斤、白花蛇舌草(Oldenlandiadiffusa)提取物1.2公斤、龙舌兰(Agave americana)叶提取物1.4公斤、红车轴草(Trifolium pratense)花提取物0.2公斤、石榴(Punica granatum)皮提取物0.2公斤、积雪草(Centella asiatica)提取物0.65公斤、糖鞘脂类0.58公斤；
体系D：寡肽-1(来源于深圳市华生元基因工程发展有限公司，专利申请号CN00117272.7)0.005公斤、明串球菌/萝卜根(Raphanus sativus)发酵产物滤液0.2公斤、药鼠尾草(Salvia officinalis)油0.5公斤。
该疏通经络调理亚健康组合物的制备工艺参考实施例1。
实施例3
本实施例提供一种疏通经络调理亚健康组合物。该疏通经络调理亚健康组合物按照质量份计包括：
水性基底：甘油4.5公斤、丁二醇3.5公斤、氯化钠0.08公斤、硫酸镁0.08公斤、黄原胶0.08公斤、丙二醇1.5公斤，去离子水41.64公斤；
体系A：没药(Commiphora myrrha)油3.5公斤、抗坏血酸四异棕榈酸酯1.4公斤、生育酚乙酸酯0.6公斤、泛醌0.15公斤、咖啡因0.35公斤、糊精0.35公斤、大豆异黄酮1.5公斤；
体系B：四氢胡椒碱2公斤、辣椒素4公斤、烟酸苄酯3公斤；
体系C：紫苏(Perilla ocymoides)叶提取物3公斤、当归(Angelica PolymorphaSinensis)根提取物2.5公斤、益母草(Leonurus artemisia)提取物2公斤、牡丹(Paeoniasuffruticosa)枝/花/叶提取物3公斤、人参(Panax ginseng)根提取物0.6公斤、泰国野葛(Pueraria mirifica)根提取物2公斤、野葛(Pueraria lobata)根提取物0.8公斤、茯苓(Poria cocos)提取物3.2公斤、芍药(Paeonia lactiflora)根提取物2公斤、虎杖(Polygonum Cuspidatum)根提取物1.5公斤、总状升麻(Cimicifuga racemosa)根提取物0.8公斤、穿心莲(Andrographis paniculata)提取物2.3公斤、白花蛇舌草(Oldenlandiadiffusa)提取物1.5公斤、龙舌兰(Agave americana)叶提取物1公斤、红车轴草(Trifoliumpratense)花提取物0.8公斤、石榴(Punica granatum)皮提取物0.5公斤、积雪草(Centellaasiatica)提取物0.38公斤、糖鞘脂类0.45公斤；
体系D：寡肽-1(来源于深圳市华生元基因工程发展有限公司，专利申请号CN00117272.7)0.04公斤、明串球菌/萝卜根(Raphanus sativus)发酵产物滤液0.8公斤、药用鼠尾草(Salvia officinalis)油0.8公斤。
该疏通经络调理亚健康组合物的制备工艺参考实施例1。
实施例4
本实施例提供一种使用实施例1～3的疏通经络调理亚健康组合物的中医推拿方法，具体操作过程步骤如下：
①抹霜，以打圈方式均匀抹开(注意事项：做一侧只抹一侧，要连贯，到位)。
②拨膀胱经：由上向下，分四线，四线为一遍。
③拨三焦经：有内向外，分四线，四线为一遍。
④拨大肠经：由下向上，分四线，四线为一遍。
⑤提拉下巴：由下巴到耳后为一遍。
⑥提拉外眼角：双手美容指交叉斜向上提拉到发迹线点按。
使用注意事项如下：
①使用本产品10～30g，配合中医按摩手法来达到缓解亚健康状态的目的。
②每一个按摩步骤要重复30～40次，全程约90分钟。
③使用者在用本品做按摩护理前、后要注意补充适量水分，有助于体内毒素的排出。
④做按摩的过程中，要及时添加以上实施例的产品作为按摩介质，保证有足量产品被吸收的同时，增强疗效。
实施例5
临床实例
分别采用实施例4的中医推拿按摩方法每周两次作为各个使用者的治疗方案，各个案例的使用结果如下：
案例1、李某，男，14岁，学生。因为学习紧张，经常早起学习到深夜，身体瘦弱无力，孤僻不爱讲话，结合专业按摩手法使用本品一周后，与家人交流的多了，学习的时候也有精神了，学习效率也提高了。使用过程中无任何刺激皮肤等不良症状出现。
案例2、狄某，男，27岁，白领。生活不规律，喜欢熬夜，吃宵夜，喜好冷饮，爱睡懒觉，早餐经常不吃，久而久之，体弱无力，容易疲累，结合专业按摩手法使用本品一月后，上班状态好转，工作效率提高。使用过程中无任何刺激皮肤等不良症状出现。
案例3、宋某，女，29岁，公务员。因为办公需要，一直坐着办公，并经常加班，导致严重肥胖，结合专业按摩手法使用本品一个月后，瘦了10斤，气色也有好转，水肿现象也减轻了，使用过程中无任何刺激皮肤等不良症状出现。
案例4、张某，男，35岁，IT工程师。长期从事电脑工作，熬夜加班也是经常发生，甚至有时加班到第二天早上5点，孤僻不爱讲话，啤酒肚明显，经常胃不舒服，失眠。结合专业按摩手法使用本品一周后，和同事上司交流多了，失眠状况好转。使用过程中无任何刺激皮肤等不良症状出现。
案例5、林某，女，64岁，退休工人。退休后跳跳广场舞，看看电视，做饭洗衣，开始身体无异常，之后逐渐感觉气息不顺，胸闷，时有耳鸣，使用本发明生物制剂结合专业按摩手法，一周后，身体感觉轻快许多，跳广场舞之后疲累感减轻。使用过程中无任何刺激皮肤等不良症状出现。
案例6、徐某，女24岁，设计师。工作压力大，月经不准时，身体虚弱，伴有疲劳感，使用本发明生物制剂结合专业按摩手法，一周后，疲劳感减缓，一个月后，月经准时。使用过程中无任何刺激皮肤等不良症状出现。
案例7、许某，男，43岁，某公司经理。工作压力大，精神疲惫，注意力不集中，性欲较低，失眠健忘，心情烦躁，使用本发明生物制剂结合专业按摩手法，一周后，精神好转，心情转向平静，一个月后，上述症状逐渐消失。使用过程中无任何刺激皮肤等不良症状出现。
案例8、苏某，女，26岁，办公室文员。上班容易疲乏，难以集中精力，轻度失眠，月经不调伴有痛经。使用本发明生物制剂结合专业按摩手法，一周后，精神好转，睡眠转好。使用过程中无任何刺激皮肤等不良症状出现。
实施例5
总体功效实验
将400例亚健康志愿者随机均分为8个组，分别按照实施例4的中医推拿按摩手法使用以下配方1～8进行每周2次治疗。两组患者年龄、病程无明显差异。具有可比性。治疗观察期为12个月。其中，亚健康状态的诊断标准参考中华中医药学会《亚健康中医临床指南》。
亚健康的疗效判定标准如下：
高效：体征完全恢复正常，并持续保持精神良好状态半年以上。
显效：体征有显著改善，并持续保持精神良好状态3个月以上。
有效：体征有所改善，精神状态有所好转。
无效：体征及精神状态均未得到改善。
上述体征和精神状态标准包括：疲劳、免疫力低下、失眠、食欲不振，上述四项症状改变为完全恢复正常，三项症状改变为显著改善，一项或两项症状改变为有所改善。
配方1：实施例3。
配方2：与实施例3的区别在于，体系C仅包含紫苏提取物、当归提取物、益母草提取物、鼠尾草提取物、牡丹提取物、人参提取物、葛根提取物，按原始比例添加甘油和去离子水使总量保持在100公斤。
配方3：与实施例3的区别在于，体系C仅包含紫苏提取物、当归提取物、益母草提取物、鼠尾草提取物、牡丹提取物、人参提取物、葛根提取物、茯苓提取物、芍药提取物、虎杖根提取物、升麻提取物、穿心莲提取物、白花蛇舌草提取物、龙舌兰提取物、红车轴草提取物、积雪草提取物，按原始比例添加甘油和去离子水使总量保持在100公斤。
配方4：与实施例3的区别在于，不含体系B，按原始比例添加甘油和去离子水使总量保持在100公斤。
配方5：与实施例3的区别在于，体系B为11公斤烟酸苄酯。
配方6：与实施例3的区别在于，体系B为11公斤辣椒素。
配方7：与实施例3的区别在于，体系B为11公斤四氢胡椒碱。
配方8：市售某款疏经活络外用产品。
测定结果如表1所示。
表1.治疗组和对照组的临床试验情况
Figure BDA0002790175090000121
配方1～7的350例亚健康者外用本产品进行临床治疗期间并无任何毒性及刺激性，食欲正常及人体机能正常运行，且患者内分泌正常。16周治疗后，配方1的50例中总有效率达到92％，而配方8的总有效率仅为14％。跟踪发现，停止治疗6个月后，配方1～7的受试者中82％均未感觉症状与体征有反弹、恶化或加重，而配方的受试者中64％明显感觉症状与体征存在反弹现象。
实施例6
缓解疲劳实验
对多家美容院的300名有疲劳感的20～65岁的受试者进行治疗，随机分为2组每周2次外用实施例5中的配方1和配方8结合实施例4的方法使用，结果如表2和表3。
表2.配方1缓解疲劳跟踪案例结果
Figure BDA0002790175090000122
Figure BDA0002790175090000131
表3.配方8缓解疲劳跟踪案例结果
Figure BDA0002790175090000132
从上述结果可以看出，相比于现有的疏经活络产品，本发明实施例所提供的疏通经络调理亚健康组合物对于缓解疲劳有非常明显的优势。
实施例7
改善睡眠实验
对多家美容院的50名20～65岁有睡眠障碍的受试者，其选择标准如下：无严重系统性能疾病、无过敏性疾病，近一周局部内未使用任何安眠药物者，近一个月内未曾参加其他同类化妆品临床试验者，自愿参加受试。随机分为2组每周2次分别外用实施例5中的配方1和配方8结合实施例4的方法使用，所有志愿者均记录使用前睡眠状况，连续试用本发明生物制剂的时间为8次，试用结束后观察与试用前的效果，结果见表4和表5。
评判标准如下：
1、显效：入睡容易，睡眠量可以达到7小时，睡眠质量好，睡眠深，夜间觉醒次数少于1次，即使夜间觉醒后也能容易入睡，次日感觉精神状态佳。
2、有效：能够入睡，睡眠量可以达到7小时，睡眠质量较好，夜间觉醒次数少于1次，偶有夜间觉醒后不易入睡的情况，次日感觉精神状态佳。
3、无效：使用前和使用后无明显差别。
表4.配方1改善睡眠跟踪案例结果
Figure BDA0002790175090000133
表5.配方8改善睡眠跟踪案例结果
Figure BDA0002790175090000141
从上述结果可以看出，相比于现有的疏经活络产品，本发明实施例所提供的疏通经络调理亚健康组合物在改善睡眠效果的表现上更加优秀。
综合上述结果，本发明所述组合物制剂相比于现有的疏经活络产品能够更有效疏通各个部位的经络，化结节，去淤堵，使全身上下气血通畅、预防体内结节的产生与恶化，缓解炎症。缓解亚健康状态，缓解疲劳、调节气血、神志安宁、改善睡眠，改善肥胖等症状，而且本发明所述生物制剂不含任何毒性或影响人体正常运行、吸收、生长的物质，对人体无害，不影响人体脏腑功能的正常运行吸收，无任何副作用，不产生内分泌紊乱，疗效好。
上面结合实施例对本发明作了详细说明，但是本发明不限于上述实施例，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。此外，在不冲突的情况下，本发明的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

Claims (10)

1.疏通经络调理亚健康组合物，其特征在于，包括紫苏提取物、当归提取物、益母草提取物、鼠尾草提取物、牡丹提取物、人参提取物、葛根提取物；
优选地，按照质量份计，包括0.1～10质量份的紫苏提取物、0.1～10质量份的当归提取物、0.1～10质量份的益母草提取物、0.05～10质量份的鼠尾草提取物、0.1～10质量份的牡丹提取物、0.1～10质量份的人参提取物、0.2～10质量份的葛根提取物。
2.根据权利要求1所述的疏通经络调理亚健康组合物，其特征在于，还包括茯苓提取物、芍药提取物、虎杖根提取物、升麻提取物、穿心莲提取物、白花蛇舌草提取物、龙舌兰提取物、红车轴草提取物、积雪草提取物；
优选地，按照质量份计，还包括0.1～10质量份的茯苓提取物、0.1～10质量份的芍药提取物、0.2～10质量份的虎杖根提取物、0.1～10质量份的升麻提取物、0.1～10质量份的穿心莲提取物、0.1～10质量份的白花蛇舌草提取物、0.1～10质量份的龙舌兰提取物、0.2～10质量份的红车轴草提取物、0.1～10质量份的积雪草提取物。
3.根据权利要求1或2所述的疏通经络调理亚健康组合物，其特征在于，还包括寡肽-1、糖鞘脂类、大豆异黄酮、咖啡因、生育酚乙酸酯、抗坏血酸四异棕榈酸酯和泛醌；
优选地，按照质量份计，还包括0.002～10质量份的寡肽-1、0.1～10质量份的糖鞘脂类、0.1～9.8质量份的大豆异黄酮、0.1～6质量份的咖啡因、0.1～10质量份的生育酚乙酸酯、0.2～20质量份的抗坏血酸四异棕榈酸酯和0.01～10质量份的泛醌。
4.根据权利要求1或2所述的疏通经络调理亚健康组合物，其特征在于，还包括烟酸苄酯、辣椒素和四氢胡椒碱；
优选地，按照质量份计，还包括0.1～10质量份的烟酸苄酯、0.1～10质量份的辣椒素和0.05～9质量份的四氢胡椒碱。
5.根据权利要求1或2所述的疏通经络调理亚健康组合物，其特征在于，按照质量份计，包括体系A、体系B、体系C和体系D的以下组分：
体系A：0.5～8.5质量份的没药油、0.5～20质量份的抗坏血酸四异棕榈酸酯、0.1～8质量份的生育酚乙酸酯、0.01～8质量份的泛醌、0.1～5质量份的咖啡因、0.02～6质量份的糊精、0.1～9.8质量份的大豆异黄酮；
体系B：0.05～9质量份的四氢胡椒碱、0.1～10质量份的辣椒素和0.1～10质量份的烟酸苄酯；
体系C：0.1～10质量份的积雪草提取物、0.2～10质量份的虎杖根提取物、0.1～10质量份的泰国野葛根提取物、0.1～10质量份的总状升麻根提取物、0.1～10质量份的当归根提取物、0.3～10质量份的石榴皮提取物、0.2～10质量份的红车轴草花提取物、0.2～10质量份的野葛根提取物、0.1～10质量份的益母草提取物、0.1～10质量份的牡丹枝/花/叶提取物、0.1～10质量份的紫苏叶提取物、0.1～10质量份的穿心莲提取物、0.1～10质量份的白花蛇舌草提取物、0.1～10质量份的人参根提取物、0.1～10质量份的龙舌兰叶提取物、0.1～10质量份的茯苓提取物、0.1～10质量份的芍药根提取物、0.1～10质量份的糖鞘脂类；
体系D：0.002～10质量份的寡肽-1、0.1～8质量份的明串球菌/萝卜根发酵产物滤液、0.05～10质量份的鼠尾草油。
6.根据权利要求5所述的疏通经络调理亚健康组合物，其特征在于，按照质量份计，包括体系A、体系B、体系C和体系D的以下组分：
体系A：1～5.5质量份的没药油、5～20质量份的抗坏血酸四异棕榈酸酯、0.2～5质量份的生育酚乙酸酯、0.01～5质量份的泛醌、0.1～3质量份的咖啡因、0.02～5质量份的糊精、0.1～8.8质量份的大豆异黄酮；
体系B：0.05～9质量份的四氢胡椒碱、0.1～10质量份的辣椒素和0.1～10质量份的烟酸苄酯；
体系C：0.5～6.5质量份的积雪草提取物、0.2～6.8质量份的虎杖根提取物、0.1～7.8质量份的泰国野葛根提取物、0.1～7.8质量份的总状升麻根提取物、1～8质量份的当归根提取物、0.3～7.8质量份的石榴皮提取物、0.2～7.8质量份的红车轴草花提取物、0.2～7.8质量份的野葛根提取物、1.5～8.5质量份的益母草提取物、1～8质量份的牡丹枝/花/叶提取物、1～8质量份的紫苏叶提取物、0.2～6.8质量份的穿心莲提取物、1～8质量份的白花蛇舌草提取物、0.5～7.6质量份的人参根提取物、0.1～7.8质量份的龙舌兰叶提取物、0.2～8.8质量份的茯苓提取物、0.2～6.8质量份的芍药根提取物、0.4～6.5质量份的糖鞘脂类；
体系D：0.003～5质量份的寡肽-1、1～5.9质量份的明串球菌/萝卜根发酵产物滤液、0.05～5质量份的鼠尾草油。
7.权利要求5至6任一项所述的疏通经络调理亚健康组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将体系A加入乳化锅中，加热至75～80℃，恒温灭菌，得到油相；
将所述油相与水性基底混合，于70～80℃均质3～5min，得到第一混合相；
待所述第一混合相温度降至60～65℃时，加入体系B，混匀得到第二混合相；
待所述第二混合相温度降至40～45℃时，加入体系C，混匀得到第三混合相；
待所述第三混合相温度降至32～38℃时，加入体系D，混匀得到第四混合相，均质出料。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述水性基底在与所述油相混合前，经80～85℃恒温灭菌预处理25～30min。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述体系A的恒温灭菌时间为25～35min。
10.生物制剂，其特征在于，包括权利要求1至6任一项所述的疏通经络调理亚健康组合物；
优选地，所述生物制剂的剂型选自水剂、乳剂、膏剂、悬浮剂、凝胶、散剂、气雾剂、栓剂、贴剂中的任一种。
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