CN112316066A - 一种含茉莉花的安神助眠中药配方红糖及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种含茉莉花的安神助眠中药配方红糖及其制备方法，属于中药技术领域。主要由以下重量份的原料制成：茉莉花6‑12份，炒酸枣仁10‑20份，茯神10‑20份，龙眼肉10‑20份，合欢皮6‑12份，墨旱莲6‑12份，菟丝子10‑20份，白芍5‑10份，莲子6‑12份，香附5‑10份，地骨皮6‑12份，竹叶6‑12份，栀子5‑10份，山萸肉5‑10份，百合6‑12份，竹茹6‑12份，麦冬6‑12份，益母草10‑20份，佩兰4‑8份，红糖24‑48份。本发明的中药配方红糖从体质上着手改善睡眠，极大减少因为考虑患者个人体质、年龄等而区别用药的麻烦，受众跨度大，绿色安全，平价方便，可长期代茶饮。

Description

一种含茉莉花的安神助眠中药配方红糖及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种含茉莉花的安神助眠中药配方红糖及其制备方法。

背景技术

随着科技不断发展，人们生活水平不断提高，中医的养生观念也逐渐深入人心，与此同时，国家也在倡导并大力推行发展大健康事业，在此双重背景之下，中药又开始重新焕发光彩，其中，红糖凭借其补中缓急，和血行瘀的功效脱颖而出，受到广大女性的青睐。红糖指带蜜的甘蔗成品糖，经甘蔗榨汁，浓缩形成，它具有益气养血、健脾暖胃、驱风散寒、活血化淤的功效，营养价值高，含有糖分、维生素与微量元素等，且使用方便，只需倒入杯中，用沸水浸泡,进而取汤液即可服用，然而，由于红糖的成分、功效以及传统受众较为单一，无法满足更多人、更多方面的需要，所以人们开始思考如何将符合药食同源标准且具有其他功效的中药与红糖相结合，探索出新的产品，至此具有多重功效的中药配方红糖应运而生。国内最早于90年代初开始了有关探索和应用，如今仍然值得研究与开发。中药配方红糖，不仅符合我国人民的饮食习惯，还具有安全有效、浸出率高、服用方便、吸收和作用迅速、节省药材、携带方便等优点。

社会的快速发展导致人们的工作生活压力日益增加，加之饮酒等不良习惯，导致失眠的发病率逐年升高。2017年人民网发布的《2017年中国网民失眠地图》显示，参与调查的中国网民中大约有80％的人经历过失眠，情况最严重的分别为上海和广州。失眠和睡眠质量欠佳共同归属为睡眠障碍，长时间的睡眠障碍将有可能导致一些其他症状，例如精神欠佳、情绪不稳定、记忆力减退、逻辑思考力、应变能力下降、免疫力降低、理解能力降低等。以上人群通常会使用常规安眠药来改善，但其往往有以下缺点：1、疗效不佳，有过敏风险。2.长期刺激GABA受体，产生安眠药的耐受。3.容易产生药物依赖，具有成瘾性，具有较为明显的戒断反应。4.价格昂贵，给使用者带来了较大的经济负担，市场接受度小。5.长期使用易产生神经兴奋性下降的副作用，领悟能力、反应能力、记忆能力下降，妨碍正常工作学习。6.产品更新迭代快，种类多，服用方法禁忌繁杂，既给患者增加了用药难度，也给医生临床指导用药带来了挑战。7.大部分安眠药使用后具有宿醉，失眠患者的用药体验不好。人们迫切寻求一种全新的、安全有效、体验感好、价格亲民，使用方便的代替品。

对于失眠的治疗，中医有大量的研究和报道。申请号为CN201510987348.9的中国发明专利申请公开了一种治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂及其制备方法，包括以下原料药：夜交藤、百合、远志、茯苓、柏子仁、酸枣仁、黄连、龙眼、车前子、麦冬、石斛、山茱萸、女贞子、五味子、肉桂、浮小麦、黄精、白芍、栀子、丹皮、熟地、淫羊藿、菟丝子和桑叶。该配方根据虚则补其母和阳生阴长的道理，在治疗时补心常兼补肝，补肝常兼滋肾。在血虚较为严重的情况下，补血方内还常加入补脾肺之气的药物。采用活血化瘀、疏肝调血(即调理脑血管壁舒缩功能)，补气益肾而达治疗目的。该发明能明显提高记忆力，恢复大脑营养、气血双补、改善睡眠。然而该配方过于滋膩，对于脾胃虚弱的人，会增加其脾胃的负担，进一步影响其升清、运化作用，容易酿生痰浊，阻滞气机，蒙蔽心窍，气机淤滞化热，痰热互结，扰乱心神，进而影响睡眠质量。

申请号为CN201710726749.8的中国发明专利申请公开了一种治疗失眠的保健葡萄酒，每500g的葡萄酒中含有如下的成分：百合5-12份、麦冬6-13份、红枣3-8份、灵芝5-9份、合欢皮12-15份、柏子仁5-15份、酸枣仁3-9份、西洋参10-20份、红花4-9份、甘草2-5份、茉莉8-12份。该配方提供的一种治疗失眠的保健葡萄酒，醇香可口，药效好，安神易睡，能够有效地治疗失眠，且味道清香。该组方疗效以活血补气、清热养阴为主，然而其行气解郁的功效不足，对于心脾两虚、心神不焦型患者有效，且酒标热本寒，久服易酿生痰浊湿热，对于胆郁痰扰、肝火扰心等类型的失眠患者会加重病情。且失眠患者多属病情复杂，常身怀多重疾病症状，往往需要忌酒，如高血压。其次，酒易与部分常规药食相冲克，长期服用，不符合国人的饮食习惯、生活习惯。

申请号为CN201710374610.1的中国发明专利申请公开了一种多功能助眠安神健脑药包，包括：合欢花50份、薰衣草30份、茉莉花30份、香茅40份、天竺葵20份、银杏叶20份、酸枣仁20份、佩兰10份、钩藤20份、蔓荆子20份、夜交藤20份、石菖蒲20份、托玛琳50份、纳米银抗菌剂5份。柏子仁20g、艾蒿20g、广藿香15g、天麻10g、乳香10g、香附10g、玫瑰花20g、当归20g、红景天20g。该发明选用的药材挥发性强、气味宜人，且能长期散发微量元素，充分发挥了经络调节和生物全息疗法的综合优点，具有使用方便、制备简单、成本低廉、无毒副作用、耐用性强的特点，并且药包能针对男女体质特征辩证治疗，对安抚中枢神经、养心助眠、安神健脑具有显著的功效。然而该发明主要是通过气味来进行调理，作用非常有限，且该配方中多为药性温烈(燥)，行气活血，除湿开窍之品，虽然对于气滞血瘀、痰浊阻滞所导致的失眠患者有效，但其容易耗气动血，容易导致正气的亏虚和阴血的耗伤，容易导致气阴两虚而产生内热，扰乱心神，影响睡眠。不利于气虚血少的患者使用。

茉莉花，别名：茉莉，拉丁文名：Jasminum sambac(L.)Ait，木犀科、素馨属直立或攀援灌木，高达3米。原产于中国江南地区以及西部地区，印度、阿拉伯一带，现广泛植栽于亚热带地区。在我国，广西东南部横县茉莉花产量和质量都居全国之首。茉莉花每年暮春初夏开花，有单瓣、重瓣、单叶、复叶之分。花色有红白两种，以乳白色花为主。茉莉花花香清雅，可用于制作茉莉花茶、提炼香料等。茉莉花、叶和根都可药用，一般秋后挖根，切片晒干备用；夏秋采花，晒干备用。茉莉花具有辛、甘、凉、清热解毒、利湿、安神助眠作用。茉莉花植株含生物碱、甾醇。动物实验表明其醇浸液可使小白鼠自发活动明显减少，对中枢神经系统有抑制作用，可降低小白鼠被动活动的能力。然而目前市场上出现较多为茉莉花茶，而对茉莉花其他类型产品的开发相对欠缺，故而具有很大市场潜力。

发明内容

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种含茉莉花的安神助眠中药配方红糖及其制备方法，本发明的中药配方红糖结合中医对失眠的辨证论治，选用能用于改善睡眠相关的药食同源药材进行配伍，从体质上着手改善睡眠，可以极大减少因为考虑患者个人体质、年龄等而区别用药的麻烦，受众跨度大，绿色安全，平价方便，可长期代茶饮。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种含茉莉花的安神助眠中药配方红糖，主要由以下重量份的原料制成：茉莉花6-12份，炒酸枣仁10-20份，茯神10-20份，龙眼肉10-20份，合欢皮6-12份，墨旱莲6-12份，菟丝子10-20份，白芍5-10份，莲子6-12份，香附5-10份，地骨皮6-12份，竹叶6-12份，栀子5-10份，山萸肉5-10份，百合6-12份，竹茹6-12份，麦冬6-12份，益母草10-20份，佩兰4-8份，红糖24-48份。

本发明中，优选地，所述中药配方红糖主要由以下重量份的原料制成：茉莉花10份，炒酸枣仁15份，茯神15份，龙眼肉15份，合欢皮8份，墨旱莲9份，菟丝子15份，白芍8份，莲子9份，香附8份，地骨皮9份，竹叶8份，栀子7份，山萸肉7份，百合9份，竹茹9份，麦冬9份，益母草15份，佩兰6份，红糖40份。

本发明中，优选地，所述中药配方红糖主要由以下重量份的原料制成：茉莉花9份，炒酸枣仁15份，茯神15份，龙眼肉15份，合欢皮9份，墨旱莲9份，菟丝子15份，白芍8份，莲子9份，香附8份，地骨皮9份，竹叶9份，栀子8份，山萸肉8份，百合9份，竹茹9份，麦冬9份，益母草15份，佩兰6份，红糖36份。

本发明还提供上述含茉莉花的安神助眠中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)原料准备：按重量份称取各原料，洗净备用；

(2)原料烘干：将原料分别送入烘干机内进行预烘干，将龙眼肉、莲子、山茱萸在零下70℃至零下60℃低温冷冻4-5小时；将其余的原料分别送入锅内烘炒至完全干透，其中，白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬用食醋烘炒炮制；

(3)原料破碎：将烘炒好的原料分别送入打粉机，粉碎成细度为60-100目的粉末；将冷冻后的龙眼肉、莲子、山茱萸分别粉碎至细度为60-100目的粉末，将各粉碎好的原料混合并搅拌均匀，得混合粗粉；

(4)原料提取：将混合粗粉装入锅中，加入蒸馏水煮沸为汤液，待汤液煮沸至剩下原来蒸馏水的三分之一至四分之一时，停止煮沸，冷却静置待用；

(5)提取液制备：取冷却静置后所得汤液的上清液，用90-100目的筛网过滤，得澄清液；加入澄清液1.5-2.5倍体积的食用乙醇，静置1-5小时后离心、过滤，将滤液萃取或煮沸至无乙醇味，得中药配方提取液，静置冷却备用；

(6)产品制备：将红糖加水化开，在90-100度下煮沸10-15分钟，不停搅拌以免糊锅，制备得红糖浆，向红糖浆分次加入中药配方提取液，搅拌5-8分钟，倒入模具冷却，备用；将已冷却的红糖脱模，用划线工具切割成块状，得红糖块产品；

(7)消毒包装：将所得红糖块产品紫外线消毒、称量并包装，即得产品。

本发明中，优选地，所述预烘干是在60-70℃温度下烘干25-30分钟。

本发明中，优选地，所述烘炒的温度控制在90-160℃，烘炒的时间控制在2-5分钟。

本发明中，优选地，步骤(2)中，用食醋烘炒泡制所述白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬时，食醋的用量为各原料自身重量的三分之一。

本发明中，优选地，步骤(6)中，红糖与水的重量体积比为5g：6-7ml。

本发明所用原料的具体功效如下：

茉莉花：辛、甘、凉，具有清热解毒、利湿、安神助眠作用。

红糖：性味甘、温。归肝、脾、胃经。具有补脾缓肝，活血散瘀的功效。主产后恶露不行、口干呕哕、虚羸寒热。

酸枣仁(炒)：性平，甘、酸，能补肝宁心，敛汗生津，酸枣仁皂苷类成分是其主要活性成分主，具有镇静安神、抗焦虑、抗抑郁、抗肿瘤及心肌保护等广泛药理作用。

龙眼肉：性甘温，归心、脾两经，能补益心脾，养血安神，同时含多种维生素等，具有抑菌、抗衰老、镇静和健胃功能。

合欢皮：性平味甘。有解郁、和血、宁心、消痈肿的功效。可治疗心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤等。

茯神：性味甘淡平。有渗湿、健脾、宁心等功能。用于心悸怔忡、失眠健忘等症。

墨旱莲：性寒味酸、甘，归肾、肝两经。具有滋补肝肾、凉血止血的功效，可治疗牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血等。

菟丝子：性味甘、温。归肝、肾、脾经。具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎明目、止泻的作用，可用于阳痿遗精、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻等。

白芍：性味苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的作用，可用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗盗汗等。

莲子：性味甘、涩，平。归脾、肾、心经。具有补脾止泻、益肾涩精、养心安神的功效，可用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠等。

香附：性味辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。具有行气解郁，调经止痛的功效，可用于肝郁气滞、胸、胁、脘腹胀痛、消化不良、胸脘痞闷、寒疝腹痛、乳房胀痛月经不调、经闭痛经等。

地骨皮：性味甘，寒。归肺、肝、肾经。具有凉血除蒸，清肺降火的功效。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血、内热消渴。

竹叶：性味甘淡，寒。归心、肺、胃经。具有清热除烦、生津利尿功效。主治热病烦渴、小儿惊厥、咳逆吐衄、小便短赤、口糜舌疮。

栀子：性味苦，寒。归心、肺、三焦经。具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒的功效，用于热病心烦、黄疸尿赤、血淋涩痛、血热吐衄、目赤肿痛、火毒疮疡等。

山萸肉：性味酸、涩，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，涩精固脱的功效。可用于眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴。

百合：性微寒，甘、微苦，归心、肺二经，能养阴润肺，清心安神。可以治疗情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚还可治疗痈肿、湿疮等。

竹茹：性味微寒，甘。入肺、胃、胆经。具有清热止呕，涤痰开郁功效。用于胆虚痰热郁结、烦闷不宁、不得眠等证，配合药物使用可清热、抗炎、镇静。

麦冬：性味甘、微苦、微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心功效，用于肺燥干咳、虚痨咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、肠燥便秘等。

益母草：性味苦、辛，微寒。归肝、心包经。具有活血调经，利尿消肿功效，用于月经不调、痛经、经闭、恶露不尽、水肿尿少等。

佩兰：性味辛平。归脾、胃、肺经。具有芳香化湿、醒脾开胃、发表解暑功效、用于湿浊中阻、脘痞呕恶、口中甜腻、口臭、多涎、暑湿表症、头胀胸闷等。

用法用量：每天1次，每次1包(6g)，睡前一小时取本品，用85度以上开水冲泡即可饮用，于水壶中煮沸使用效果更佳。

注意事项：孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及易过敏体质者慎服。

申请人经过医疗实践，积累了丰富的有关失眠的治疗知识，通过总结和整理中医有关失眠体质治疗学的内容，总结治疗失眠的用药规律以及组方，得到了本发明。失眠中医病名为“不寐”，是经常不能获得正常睡眠的一类病证，主要表现为睡眠时间的不足，睡眠深度的不足。《黄帝内经》认为其机理是客气居于脏腑，卫阳之气不能入阴分所致，后世医家在此基础上补充了阴虚火旺、气虚血少、痰浊阻滞等病机。总而言之，不寐的病机，总属阳盛阴衰，阴阳失交。一为阴虚不能纳阳，一为阳盛不得入于阴。不寐的病理性质及证型有虚实之分。肝郁化火，或痰热内扰，心神不安，多属实证。心脾两虚，气血不足，或由心胆气虚，或由心肾不交，水火不济，心神失养，神不安宁，多属虚证，但久病可表现为虚实兼夹，或为瘀血痰湿所致。不寐常常可发生病机转化，如肝郁化火证病情加重，火热伤阴耗气，则由实转虚；心脾两虚者，饮食不当，更伤脾胃，使气血愈虚，食积内停，而见虚实夹杂。又如温燥太过，易致阴虚火旺；属心肾不交者，可进一步发展为心火独亢，肾水更虚之证。

鉴于失眠病证类型如此纷繁复杂，且可由单一或者多重因素共同致病，故常规的药物组合、产品无法同时涵盖所有病证类型，其受众有限，而本组方中采用君臣佐使的配伍原则，通过药物的配伍，调和性味，互补功效，可以针对各类病证起到加强和补充疗效的作用，调所谓君臣佐使指的是：君药针对主证或主病起主要作用，臣药辅佐君药加强治疗主证或主病，佐药协助君、臣药加强治疗作用，补充治疗兼证、兼病，使药起到引经、调和、补充的作用。又对失眠的病位进行辩证，发现由各类因素导致失眠的临床表现虽各有差异，但究其根本，主要病位在心。综上，故而本组方先采用茉莉花、酸枣仁、百合、麦冬为君药，清热养阴，宁心安神，避免心火亢盛(虚实夹杂)，神明难安。再采用山萸肉、墨旱莲、菟丝子、龙眼肉、茯神、莲子，作为臣药，起到滋补肝肾，健脾益气的作用，防止因肝肾阴亏导致相火妄动(虚火)上扰心神，或者是因中焦脾气不足，运化失职，进而酿生痰浊(虚痰)，隔绝阴阳，闭塞气机而影响正常睡眠，又选地骨皮、竹叶、栀子、香附、白芍、合欢皮作为佐药，发挥清热凉血、行气止郁的作用，避免气郁化火(实火)，火热动血导致血热进而影响心神。最后以佩兰、竹茹、益母草、红糖作为使药，起到涤痰化湿(实痰)、活血散瘀的作用，荡涤人体已成之痰浊瘀阻，避免其化热扰心。本方配伍性味调和，方药组合满足君臣佐使规范，且遵守安神定惊、补虚泻实、调合阴阳气血的组方原则，功效主治基本涵盖了失眠所有的中医临床证型，不论是实邪导致的肝火、痰热扰心类病证，还是虚亏所导致的心脾两虚、心肾不交、心胆气虚类病证，均可使用该配伍进行调理。当人体的脏腑气血虚实阴阳调和时，卫阳之气得入于阴分，失眠自然能愈。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

1、本发明的中药配方红糖结合中医对失眠的辨证论治，选用能用于改善睡眠相关的药食同源药材进行配伍，药物之间有协同增效的作用，从体质上着手改善睡眠，可以极大减少因为考虑患者个人体质、年龄等而区别用药的麻烦，受众跨度大，绿色安全，平价方便，副作用小，服用后不会出现昏沉的宿醉感，不具备成瘾性，可长期代茶饮用。

2、本发明将中药提取物与红糖搭配制作成红糖块，口感好，具有味道容易被接受和使用方便的优点。

【具体实施方式】

为了更清楚地表达本发明，以下通过具体实施例对本发明作进一步说明。需要理解的是，以下实施例给出的仅是为了起到说明的目的，并不是用于对本发明的范围进行限制。本领域的技术人员在不背离本发明的宗旨和精神的情况下，可以对本发明进行各种修改和替换。

以下实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1

本实施例提供含茉莉花的安神助眠中药组合物的组成及制备方法，具体如下：

(1)原料准备：按重量份称取各原料，洗净备用；其中，茉莉花6份，炒酸枣仁10份，茯神10份，龙眼肉10份，合欢皮6份，墨旱莲6份，菟丝子10份，白芍5份，莲子6份，香附5份，地骨皮6份，竹叶6份，栀子5份，山萸肉5份，百合6份，竹茹6份，麦冬6份，益母草10份，佩兰4份，红糖24份。

(2)原料烘干：将原料分别送入烘干机内在60℃温度下烘干30分钟，将龙眼肉、莲子、山茱萸在零下70℃低温冷冻4小时；将其余的原料分别送入锅内烘炒至完全干透，烘炒的温度控制在90-130℃，烘炒的时间控制在5分钟；其中，白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬用食醋烘炒炮制，用食醋烘炒泡制所述白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬时，食醋的用量为各原料自身重量的三分之一；

(3)原料破碎：将烘炒好的原料分别送入打粉机，粉碎成细度为60目的粉末；将冷冻后的龙眼肉、莲子、山茱萸分别粉碎至细度为60目的粉末，将各粉碎好的原料混合并搅拌均匀，得混合粗粉；

(4)原料提取：将混合粗粉装入锅中，加入蒸馏水煮沸为汤液，待汤液煮沸至剩下原来蒸馏水的三分之一时，停止煮沸，冷却静置待用；

(5)提取液制备：取冷却静置后所得汤液的上清液，用90目的筛网过滤，得澄清液；加入澄清液1.5倍体积的食用乙醇，静置1小时后离心、过滤，将滤液萃取或煮沸至无乙醇味，得中药配方提取液，静置冷却备用；

(6)产品制备：将红糖加水化开，红糖与水的重量体积比为5g：6ml，在90-100度下煮沸10分钟，不停搅拌以免糊锅，制备得红糖浆，向红糖浆分次加入中药配方提取液，搅拌5分钟，倒入模具冷却，备用；将已冷却的红糖脱模，用划线工具切割成块状，得红糖块产品；

(7)消毒包装：将所得红糖块产品紫外线消毒、称量并包装，即得产品。

实施例2

本实施例提供含茉莉花的安神助眠中药组合物的组成及制备方法，具体如下：

(1)原料准备：按重量份称取各原料，洗净备用；其中，茉莉花10份，炒酸枣仁15份，茯神15份，龙眼肉15份，合欢皮8份，墨旱莲9份，菟丝子15份，白芍8份，莲子9份，香附8份，地骨皮9份，竹叶8份，栀子7份，山萸肉7份，百合9份，竹茹9份，麦冬9份，益母草15份，佩兰6份，红糖40份。

(2)原料烘干：将原料分别送入烘干机内在65℃温度下烘干27分钟，将龙眼肉、莲子、山茱萸在零下65℃低温冷冻4.5小时；将其余的原料分别送入锅内烘炒至完全干透，烘炒的温度控制在100-140℃，烘炒的时间控制在4分钟；其中，白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬用食醋烘炒炮制，用食醋烘炒泡制所述白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬时，食醋的用量为各原料自身重量的三分之一；

(3)原料破碎：将烘炒好的原料分别送入打粉机，粉碎成细度为80目的粉末；将冷冻后的龙眼肉、莲子、山茱萸分别粉碎至细度为80目的粉末，将各粉碎好的原料混合并搅拌均匀，得混合粗粉；

(4)原料提取：将混合粗粉装入锅中，加入蒸馏水煮沸为汤液，待汤液煮沸至剩下原来蒸馏水的三分之一时，停止煮沸，冷却静置待用；

(5)提取液制备：取冷却静置后所得汤液的上清液，用100目的筛网过滤，得澄清液；加入澄清液2倍体积的食用乙醇，静置3小时后离心、过滤，将滤液萃取或煮沸至无乙醇味，得中药配方提取液，静置冷却备用；

(6)产品制备：将红糖加水化开，红糖与水的重量体积比为5g：6ml，在90-100度下煮沸12分钟，不停搅拌以免糊锅，制备得红糖浆，向红糖浆分次加入中药配方提取液，搅拌6分钟，倒入模具冷却，备用；将已冷却的红糖脱模，用划线工具切割成块状，得红糖块产品；

(7)消毒包装：将所得红糖块产品紫外线消毒、称量并包装，即得产品。

实施例3

本实施例提供含茉莉花的安神助眠中药组合物的组成及制备方法，具体如下：

(1)原料准备：按重量份称取各原料，洗净备用；其中，茉莉花9份，炒酸枣仁15份，茯神15份，龙眼肉15份，合欢皮9份，墨旱莲9份，菟丝子15份，白芍8份，莲子9份，香附8份，地骨皮9份，竹叶9份，栀子8份，山萸肉8份，百合9份，竹茹9份，麦冬9份，益母草15份，佩兰6份，红糖36份。

(2)原料烘干：将原料分别送入烘干机内在70℃温度下烘干28分钟，将龙眼肉、莲子、山茱萸在零下60℃低温冷冻5小时；将其余的原料分别送入锅内烘炒至完全干透，烘炒的温度控制在130-160℃，烘炒的时间控制在3分钟；其中，白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬用食醋烘炒炮制，用食醋烘炒泡制所述白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬时，食醋的用量为各原料自身重量的三分之一；

(3)原料破碎：将烘炒好的原料分别送入打粉机，粉碎成细度为100目的粉末；将冷冻后的龙眼肉、莲子、山茱萸分别粉碎至细度为100目的粉末，将各粉碎好的原料混合并搅拌均匀，得混合粗粉；

(4)原料提取：将混合粗粉装入锅中，加入蒸馏水煮沸为汤液，待汤液煮沸至剩下原来蒸馏水的四分之一时，停止煮沸，冷却静置待用；

(5)提取液制备：取冷却静置后所得汤液的上清液，用100目的筛网过滤，得澄清液；加入澄清液2倍体积的食用乙醇，静置4小时后离心、过滤，将滤液萃取或煮沸至无乙醇味，得中药配方提取液，静置冷却备用；

(6)产品制备：将红糖加水化开，红糖与水的重量体积比为5g：6.5ml，在90-100度下煮沸13分钟，不停搅拌以免糊锅，制备得红糖浆，向红糖浆分次加入中药配方提取液，搅拌7分钟，倒入模具冷却，备用；将已冷却的红糖脱模，用划线工具切割成块状，得红糖块产品；

(7)消毒包装：将所得红糖块产品紫外线消毒、称量并包装，即得产品。

实施例4

本实施例提供含茉莉花的安神助眠中药组合物的组成及制备方法，具体如下：

(1)原料准备：按重量份称取各原料，洗净备用；其中，茉莉花12份，炒酸枣仁20份，茯神20份，龙眼肉20份，合欢皮12份，墨旱莲12份，菟丝子20份，白芍10份，莲子12份，香附10份，地骨皮12份，竹叶12份，栀子10份，山萸肉10份，百合12份，竹茹12份，麦冬12份，益母草20份，佩兰8份，红糖48份。

(2)原料烘干：将原料分别送入烘干机内在70℃温度下烘干25分钟，将龙眼肉、莲子、山茱萸在零下60℃低温冷冻4小时；将其余的原料分别送入锅内烘炒至完全干透，烘炒的温度控制在150-160℃，烘炒的时间控制在2分钟；其中，白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬用食醋烘炒炮制，用食醋烘炒泡制所述白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬时，食醋的用量为各原料自身重量的三分之一；

(3)原料破碎：将烘炒好的原料分别送入打粉机，粉碎成细度为100目的粉末；将冷冻后的龙眼肉、莲子、山茱萸分别粉碎至细度为100目的粉末，将各粉碎好的原料混合并搅拌均匀，得混合粗粉；

(4)原料提取：将混合粗粉装入锅中，加入蒸馏水煮沸为汤液，待汤液煮沸至剩下原来蒸馏水的四分之一时，停止煮沸，冷却静置待用；

(5)提取液制备：取冷却静置后所得汤液的上清液，用100目的筛网过滤，得澄清液；加入澄清液2.5倍体积的食用乙醇，静置1小时后离心、过滤，将滤液萃取或煮沸至无乙醇味，得中药配方提取液，静置冷却备用；

(6)产品制备：将红糖加水化开，红糖与水的重量体积比为5g：7ml，在100度下煮沸10分钟，不停搅拌以免糊锅，制备得红糖浆，向红糖浆分次加入中药配方提取液，搅拌5分钟，倒入模具冷却，备用；将已冷却的红糖脱模，用划线工具切割成块状，得红糖块产品；

(7)消毒包装：将所得红糖块产品紫外线消毒、称量并包装，即得产品

对比例1：

S1：按照以下重量份准备好原料，洗净备用，其中，炒酸枣仁15份，茯神15份，龙眼肉15份，合欢皮9份，墨旱莲9份，菟丝子15份，白芍8份，莲子9份，竹叶9份，栀子8份，山萸肉8份，百合9份，竹茹9份，麦冬9份，益母草15份，佩兰6份，红糖36份。

S2-S7与实施例3一致。

对比例2：

S1：按照以下重量份准备好原料，洗净备用，其中，茉莉花9份，炒酸枣仁15份，茯神15份，龙眼肉15份，合欢皮9份，墨旱莲9份，菟丝子15份，白芍8份，莲子9份，地骨皮9份，竹叶9份，栀子8份，山萸肉8份，百合9份，麦冬9份，益母草15份，红糖36份。

S2-S7与实施例3一致。

临床试验

1、实验病例：

病例来自于2017年1月至2019年10月失眠门诊病例180例，其中，男85例，女95例；年龄18～66岁，平均39.3岁；病程30天～3年，平均6.9个月，治疗前1月内均未使用过精神类药物。

2、实验方法：

将180例病例列为3组进行分析比较，每组60人，各组在年龄、性别、病程上无显著差异。每组的治疗方法分别为：

对照1组和对照2组：使用对比例1-2制备的红糖块，每天1次，每次1包(6g)，睡前一小时取本品，用85度以上开水冲泡饮用。

实验3组：使用本发明实施例3制备的红糖块，每天1次，每次1包(6g)，睡前一小时取本品，用85度以上开水冲泡饮用。

14天为1个疗程，每组连续治疗1个疗程。

3、疗效标准及治疗结果疗效标准：

参照国际标准统一睡眠效率值公式：睡眠率＝(实际入睡时间/上床至起床总时间×100％)。其中实际入睡时间相当于失眠指标中的持续时间。

痊愈：症状消失，睡眠率达75％以上(停用治疗手段的条件下)。

显效：症状缓解，睡眠率达65％以上(停用治疗手段的条件下)。

有效：症状改善，睡眠率达55％以上(停用治疗手段的条件下)。

无效：症状如前，睡眠率在40％以下。

治疗结果见表1。

表1各组治疗结果统计

	对照1组	对照2组	实验3组
				痊愈率(％)	0	0	5
显效率(％)	8.3	8.3	21.7
				有效率(％)	50	46.7	68.4
无效率(％)	41.7	45	5
				总有效率	58.3	55	95

从表1的结果可以看出，本发明实施例制备的红糖块使用后，总有效率达95％，对照1组由于未添加茉莉花、香附、地骨皮，滋阴清热、解郁除烦功效下降，且整体方剂的性味失调，药效不太理想，见效十分缓慢，对照2组由于未添加香附、竹茹和佩兰，其行气止郁、化湿除淤功效下降，药效也不理想，说明本发明的中药红糖组方合理，所有药物相互配合起到了协同增效的作用，大大提高了治疗失眠的药效。

典型病例：

病例1：邱某某，女，31岁，从事会计工作，十分繁忙焦虑。夜寐不安、多梦，伴随腰背痛。晨起后精神不振、身体疲乏无力、四肢沉重，月经量减少，纳差，肤色暗黄。舌淡红苔薄微腻，脉沉细。服用本发明的中药红糖块两个疗程后，症状基本消失，失眠安好，月经正常，痊愈,随访半年，未复发。

病例2：夏某，男，18岁，学生。因于高考前最后一学期的学习十分紧张，整日焦虑，患上了神经衰弱，两个月来每天入睡困难，早醒，白天昏昏沉沉，无法坚持学习，中医辨证为心脾两虚，心肾不交。服用本发明的中药红糖块一个疗程后，睡眠即有所改善，每晚睡眠时间增加，继续服用一个疗程后，症状基本消失。

上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。

Claims (8)

1.一种含茉莉花的安神助眠中药配方红糖，其特征在于，主要由以下重量份的原料制成：茉莉花6-12份，炒酸枣仁10-20份，茯神10-20份，龙眼肉10-20份，合欢皮6-12份，墨旱莲6-12份，菟丝子10-20份，白芍5-10份，莲子6-12份，香附5-10份，地骨皮6-12份，竹叶6-12份，栀子5-10份，山萸肉5-10份，百合6-12份，竹茹6-12份，麦冬6-12份，益母草10-20份，佩兰4-8份，红糖24-48份。

2.根据权利要求1所述的一种含茉莉花的安神助眠中药配方红糖，其特征在于，主要由以下重量份的原料制成：茉莉花10份，炒酸枣仁15份，茯神15份，龙眼肉15份，合欢皮8份，墨旱莲9份，菟丝子15份，白芍8份，莲子9份，香附8份，地骨皮9份，竹叶8份，栀子7份，山萸肉7份，百合9份，竹茹9份，麦冬9份，益母草15份，佩兰6份，红糖40份。

3.根据权利要求1所述的一种含茉莉花的安神助眠中药配方红糖，其特征在于，主要由以下重量份的原料制成：茉莉花9份，炒酸枣仁15份，茯神15份，龙眼肉15份，合欢皮9份，墨旱莲9份，菟丝子15份，白芍8份，莲子9份，香附8份，地骨皮9份，竹叶9份，栀子8份，山萸肉8份，百合9份，竹茹9份，麦冬9份，益母草15份，佩兰6份，红糖36份。

4.权利要求1-3任一项所述含茉莉花的安神助眠中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)原料准备：按重量份称取各原料，洗净备用；

(2)原料烘干：将原料分别送入烘干机内进行预烘干，将龙眼肉、莲子、山茱萸在零下70℃至零下60℃低温冷冻4-5小时；将其余的原料分别送入锅内烘炒至完全干透，其中，白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬用食醋烘炒炮制；

(3)原料破碎：将烘炒好的原料分别送入打粉机，粉碎成细度为60-100目的粉末；将冷冻后的龙眼肉、莲子、山茱萸分别粉碎至细度为60-100目的粉末，将各粉碎好的原料混合并搅拌均匀，得混合粗粉；

(4)原料提取：将混合粗粉装入锅中，加入蒸馏水煮沸为汤液，待汤液煮沸至剩下原来蒸馏水的三分之一至四分之一时，停止煮沸，冷却静置待用；

(5)提取液制备：取冷却静置后所得汤液的上清液，用90-100目的筛网过滤，得澄清液；加入澄清液1.5-2.5倍体积的食用乙醇，静置1-5小时后离心、过滤，将滤液萃取或煮沸至无乙醇味，得中药配方提取液，静置冷却备用；

(6)产品制备：将红糖加水化开，在90-100度下煮沸10-15分钟，不停搅拌以免糊锅，制备得红糖浆，向红糖浆分次加入中药配方提取液，搅拌5-8分钟，倒入模具冷却，备用；将已冷却的红糖脱模，用划线工具切割成块状，得红糖块产品；

(7)消毒包装：将所得红糖块产品紫外线消毒、称量并包装，即得产品。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述预烘干是在60-70℃温度下烘干25-30分钟。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述烘炒的温度控制在90-160℃，烘炒的时间控制在2-5分钟。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，用食醋烘炒泡制所述白芍、合欢皮、地骨皮、栀子、麦冬时，食醋的用量为各原料自身重量的三分之一。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(6)中，红糖与水的重量体积比为5g：6-7ml。