CN112240931B - 一种免疫比浊试剂盒 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及体外诊断医学检验领域，更具体地，本发明涉及一种免疫比浊试剂盒。所述试剂盒包含试剂1和试剂2，所述试剂1中包含0.2‑6.0g/L的聚氧乙烯烷基醚，所述试剂2中包含2.0‑10.0g/L的聚氧乙烯基衍生物和10‑50vol％的抗体。本发明的免疫比浊试剂盒在测定临床参考值附近的测定值重复性好，而且在低值区也具有较高的灵敏度，变异系数小于2％，且具有良好的稳定性和安全性，便于在实际测试中进行推广应用。

Description

一种免疫比浊试剂盒
技术领域
本发明涉及体外诊断医学检验领域，更具体地，本发明涉及一种免疫比浊试剂盒。
背景技术
免疫比浊法(Turbidimetric inhibition immuno assay)是抗原抗体结合动态测定方法。其基本原理是：当抗原与抗体在特殊稀释系统中反应而且比例合适(一般规定抗体过量)时，形成的可溶性免疫复合物在稀释系统中的促聚剂(聚乙二醇等)的作用下，自液相析出，形成微粒，使反应液出现浊度。当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
以载脂蛋白E(ApoE)为例，目前临床常用的测定ApoE的方法主要是免疫透射比浊法(ITA)。血清中的ApoE与试剂中的抗人ApoE抗体发生特异性结合，形成不溶性的具有一定浊度的免疫复合物，在全自动生化免疫分析仪上测定主波长340nm和副波长700nm处的吸光度，浊度的高低反应了血清样本中ApoE的含量。
免疫比浊法因其样本用量少，可在生化分析仪器上批量测定，耗时短等特点受到欢迎，但是目前许多厂家建立的试剂和方法都存在一些不足，主要体现在：临床参考值附近的测定值重复性差，低值区灵敏度低。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明对免疫比浊试剂盒的优化方式进行了探究，偶然发现，当选择聚氧乙烯烷基醚作为试剂1中的表面活性剂，选择聚氧乙烯基衍生物作为试剂2中的表面活性剂(通常免疫比浊试剂的试剂2中不添加表面活性剂)，并将二者浓度分别控制在0.2-6.0g/L和2.0-10.0g/L时，试剂盒测定血清样本的重复性和灵敏度均得到显著提高。
基于上述发现，本发明提供一种免疫比浊试剂盒，所述试剂盒包含试剂1和试剂2，所述试剂1中包含0.2-6.0g/L的聚氧乙烯烷基醚，所述试剂2中包含2.0-10.0g/L的聚氧乙烯基衍生物和10-50vol％的抗体。
作为优选，在试剂1中，所述聚氧乙烯烷基醚的浓度为0.5-2.5g/L，更优选为1.0g/L。
作为优选，在试剂2中，所述聚氧乙烯基衍生物的浓度为2.0-5.0g/L，更优选为3.0g/L。
本发明中的“聚氧乙烯烷基醚”的分子通式为RO-(CH2CH2O)-H。
在一个优选的实施方式中，所述的“聚氧乙烯烷基醚”为EMULGEN 709，本发明中的“聚氧乙烯基衍生物”为EMULGEN B66，其在本发明中可以获得更好的重复性和灵敏度。
在免疫比浊试剂盒中，试剂1一般用于使待测样品的抗原位点充分暴露，试剂2一般用于与待测样品形成抗原-抗体复合物。通常情况下，所述试剂1中还包含缓冲液、无机盐、螯合剂、防腐剂和聚集物，试剂2中还包含缓冲液、无机盐和防腐剂。在本发明的试剂1和试剂2中使用本领域人员常规选用的试剂，均可获得不错的重复性和灵敏度。
作为优选，所述试剂1中还包含10.0-60.0g/L的聚乙二醇，当所述聚乙二醇的数均分子量为6000-20000，更优选为10000-20000时，既不会引起杂反应，同时可以起到促聚集的作用。
作为优选，所述试剂1中还包含0.1-3.0g/L TWEEN-20，所述TWEEN-20与聚氧乙烯烷基醚的重量比为1：1.5-2.5，更优选为1:2。在上述二者的复配效果下，可以协同提升试剂1的稳定性。
作为优选，所述试剂1中包括：Tris缓冲液0.02-1.0mol/L、乙二胺四乙酸二钠盐0.2-1.0g/L、氯化钠5.0-15.0g/L、叠氮钠0.2-3.0g/L、PEG 6000-20000 10.0-60.0g/L、TWEEN-20 0.1-3.0g/L、聚氧乙烯烷基醚0.2-6.0g/L。
作为优选，所述试剂2中包括：Tris缓冲液0.02-1.0mol/L、叠氮钠0.2-3.0g/L、氯化钠2.0-10.0g/L、聚氧乙烯基衍生物2.0-10.0g/L、抗体10-50vol％。
通过对试剂2的优化，进一步有利于保护抗体的稳定性，同时提高了检测的重复性。
作为优选，所述试剂1和试剂2的溶剂均为水。
按上述配比得到试剂1和试剂2具有很好的稳定性，在静置存放后不会出现白色沉淀。
作为优选，所述试剂2按照含量要求配制完成后，需要静置48h后用0.45μm滤膜过滤后再使用。
按照常规，所述试剂盒还包括校准品和质控品，在现有技术中，校准品和质控品基质为血清基质(冻干品)，这不仅给操作者带来非常大的感染传染病的风险，还存在用水复融后冰冻保存时间短、稳定性差等缺陷。
在本发明中，优选所述校准品和质控品以水为基质，包括：Tris缓冲液0.02-1.0mol/L、叠氮钠0.2-3.0g/L、甘氨酸2.0-10.0g/L、牛血清白蛋白10.0-80.0g/L、蔗糖10.0-80.0g/L、甘露醇10.0-80.0g/L、抗原24-140mg/L。
在上述配方下，不仅风险低，复融速度快，同时通过各组分配合，能够很好地稳定蛋白，抑制蛋白的氧化，提高了校准品和质控品储存稳定性以及复融稳定性，这样可降低生物源性感染风险性，同时降低了成本，且易保持批间的一致性。
也提高了校准品和质控品的加速稳定性和复融稳定性。
在优选的实施方式中，所述校准品和质控品按照含量要求配制完成后，需要利用冷冻干燥机按照程序设定进行冷冻干燥，制备成冻干粉型校准品和质控品。
作为优选，所述试剂1、试剂2、校准品和质控品的pH值为7.4±0.5。
作为优选，所述试剂盒用于检测载脂蛋白E。
在检测载脂蛋白E时，所述抗体可以为羊抗人APOE抗体、鼠抗人抗体、兔抗人抗体或其他动物源抗人抗体。
本领域人员可对上述方案进行组合，得到本发明的较佳实施例。
基于上述技术方案，本发明的有益效果如下：
(1)本发明的免疫比浊试剂盒在测定临床参考值附近的测定值重复性好，而且在低值区也具有较高的灵敏度，变异系数小于2％。
(2)本发明试剂盒中的试剂均具有良好的稳定性，试剂1和试剂2在开盖一个月放置后稳定性基本不变，校准品和质控品用纯化水复溶后，冷冻条件下可以保存1个月；冷藏条件下可以保存15天，具有良好的复融稳定性。
(3)本发明试剂盒具有很高的安全性，便于在实际测试中进行推广应用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
为了便于对比不同试剂的效果，以下实施方式中均以载脂蛋白E(ApoE)的免疫比浊测定试剂盒为例进行具体说明。同时，以下实施方式中的“聚氧乙烯烷基醚”具体为EMULGEN 709，“聚氧乙烯基衍生物”具体为EMULGEN B66。
实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。
实施例1
本实施例提供一种载脂蛋白E(ApoE)的免疫比浊测定试剂盒。
其中，试剂1(R1)的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、乙二胺四乙酸二钠盐0.5g/L、氯化钠9.0g/L、叠氮钠1.0g/L、PEG-20000 40.0g/L、TWEEN-20 1.0g/L、聚氧乙烯烷基醚2.0g/L，余量为纯化水。
试剂2(R2)的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、叠氮钠1.0g/L、氯化钠9.0g/L、聚氧乙烯基衍生物3.0g/L、羊抗人APOE抗体25vol％，余量为纯化水。按照含量要求配制完成后，需要静置48h后用0.45μm滤膜过滤后再使用。
校准品和质控品的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、叠氮钠1.0g/L、甘氨酸3.0g/L、牛血清白蛋白40.0g/L、蔗糖40.0g/L、甘露醇40.0g/L、APOE抗原24-140mg/L，余量为纯化水。按照含量要求配制完成后，需要利用冷冻干燥机按照程序设定进行冷冻干燥，制备成冻干粉型校准品和质控品。
实施例2
本实施例提供一种载脂蛋白E(ApoE)的免疫比浊测定试剂盒。
其中，试剂1(R1)的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、乙二胺四乙酸二钠盐0.5g/L、氯化钠9.0g/L、叠氮钠1.0g/L、PEG-20000 40.0g/L、TWEEN-20 1.0g/L、聚氧乙烯烷基醚2.0g/L，余量为纯化水。
试剂2(R2)的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、叠氮钠1.0g/L、氯化钠9.0g/L、聚氧乙烯基衍生物2.0g/L、羊抗人APOE抗体25vol％，余量为纯化水。按照含量要求配制完成后，需要静置48h后用0.45μm滤膜过滤后再使用。
校准品和质控品的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、叠氮钠1.0g/L、甘氨酸3.0g/L、牛血清白蛋白40.0g/L、蔗糖40.0g/L、甘露醇40.0g/L、APOE抗原24-140mg/L，余量为纯化水。按照含量要求配制完成后，需要利用冷冻干燥机按照程序设定进行冷冻干燥，制备成冻干粉型校准品和质控品。
实施例3
本实施例提供一种载脂蛋白E(ApoE)的免疫比浊测定试剂盒。
其中，试剂1(R1)的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、乙二胺四乙酸二钠盐0.5g/L、氯化钠9.0g/L、叠氮钠1.0g/L、PEG-20000 40.0g/L、TWEEN-20 1.0g/L、聚氧乙烯烷基醚2.0g/L，余量为纯化水。
试剂2(R2)的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、叠氮钠1.0g/L、氯化钠9.0g/L、聚氧乙烯基衍生物10.0g/L、羊抗人APOE抗体25vol％，余量为纯化水。按照含量要求配制完成后，需要静置48h后用0.45μm滤膜过滤后再使用。
校准品和质控品的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、叠氮钠1.0g/L、甘氨酸3.0g/L、牛血清白蛋白40.0g/L、蔗糖40.0g/L、甘露醇40.0g/L、APOE抗原24-140mg/L，余量为纯化水。按照含量要求配制完成后，需要利用冷冻干燥机按照程序设定进行冷冻干燥，制备成冻干粉型校准品和质控品。
实施例4
本实施例提供一种载脂蛋白E(ApoE)的免疫比浊测定试剂盒。
其中，试剂1(R1)的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、乙二胺四乙酸二钠盐0.5g/L、氯化钠9.0g/L、叠氮钠1.0g/L、PEG-20000 40.0g/L、TWEEN-20 1.0g/L、聚氧乙烯烷基醚0.5g/L，余量为纯化水。
试剂2(R2)的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、叠氮钠1.0g/L、氯化钠9.0g/L、聚氧乙烯基衍生物2.0g/L、羊抗人APOE抗体25vol％，余量为纯化水。按照含量要求配制完成后，需要静置48h后用0.45μm滤膜过滤后再使用。
校准品和质控品的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、叠氮钠1.0g/L、甘氨酸3.0g/L、牛血清白蛋白40.0g/L、蔗糖40.0g/L、甘露醇40.0g/L、APOE抗原24-140mg/L，余量为纯化水。按照含量要求配制完成后，需要利用冷冻干燥机按照程序设定进行冷冻干燥，制备成冻干粉型校准品和质控品。
实施例5
本实施例提供一种载脂蛋白E(ApoE)的免疫比浊测定试剂盒。
其中，试剂1(R1)的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、乙二胺四乙酸二钠盐0.5g/L、氯化钠9.0g/L、叠氮钠1.0g/L、PEG-20000 40.0g/L、TWEEN-20 1.0g/L、聚氧乙烯烷基醚2.5g/L，余量为纯化水。
试剂2(R2)的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、叠氮钠1.0g/L、氯化钠9.0g/L、聚氧乙烯基衍生物5.0g/L、羊抗人APOE抗体25vol％，余量为纯化水。按照含量要求配制完成后，需要静置48h后用0.45μm滤膜过滤后再使用。
校准品和质控品的组成配方如下：Tris缓冲液0.05mol/L、叠氮钠1.0g/L、甘氨酸3.0g/L、牛血清白蛋白40.0g/L、蔗糖40.0g/L、甘露醇40.0g/L、APOE抗原24-140mg/L，余量为纯化水。按照含量要求配制完成后，需要利用冷冻干燥机按照程序设定进行冷冻干燥，制备成冻干粉型校准品和质控品。
对比例1
其他厂家的载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒。
对比例2
本对比例提供一种载脂蛋白E(ApoE)的免疫比浊测定试剂盒，与实施例1的区别在于，将试剂1中的聚氧乙烯烷基醚替换为的等量的聚氧乙烯基衍生物。
对比例3
本对比例提供一种载脂蛋白E(ApoE)的免疫比浊测定试剂盒，与实施例1的区别在于，试剂2中不含有聚氧乙烯基衍生物。
试验例1
使用实施例和对比例的试剂盒对载脂蛋白E样品进行测试，具体方法如下：
首先，校准品和质控品为冻干粉型，需用纯化水按标示体积复溶，充分溶解30分钟，溶解后的质控品可直接测定；溶解后的校准品需用纯化水按下表1稀释因数进行稀释，以纯化水为零点，建立工作曲线。
表1
Figure BDA0002710008310000081
全自动生化分析仪的参数设置如表2所示。
表2
Figure BDA0002710008310000082
Figure BDA0002710008310000083
分别重复测定低浓度和高浓度样本各10次，分别计算测定值的均值
Figure BDA0002710008310000091
和标准差(s)。按照以下计算方法计算变异系数(CV)，重复性结果见表3。
Figure BDA0002710008310000092
表3
Figure BDA0002710008310000093
由表3可知，实施例重复测定低浓度和高浓度样本时变异系数均小于2％，而对比例试剂的变异系数均大于5％，明显可见，供试试剂测定临床参考值附近的测定值重复性好且低值区灵敏度高。
表4
Figure BDA0002710008310000101
由表4可知，实施例重复测定低浓度和高浓度样本时变异系数均小于2％，而对比例试剂3的变异系数均大于3％，明显可见，供试试剂测定临床参考值附近的测定值重复性好且低值区灵敏度高。
表5
Figure BDA0002710008310000111
由表5可知，实施例重复测定低浓度和高浓度样本时变异系数均小于2％，而对比例试剂3的变异系数均大于5％，明显可见，供试试剂测定临床参考值附近的测定值重复性好且低值区灵敏度高。
试验例2
(1)试剂开盖稳定性：将对比例1和实施例1中的试剂1和试剂2分别放置在2-8℃开盖保存1个月，稳定性结果见下表6。
表6
Figure BDA0002710008310000121
与对比例试剂相比，实施例试剂开盖一个月放置稳定性基本不变，稳定性明显较好。
(2)试剂加速稳定性：将实施例1中的试剂1和试剂2放置在45℃保存7天；37℃保存14天；2-8℃保存12个月，试剂加速稳定性结果见表7。
表7
Figure BDA0002710008310000122
将对比例1中的试剂1和试剂2放置在45℃保存7天；37℃保存14天；2-8℃保存12个月，试剂加速稳定性结果见表8。
表8
Figure BDA0002710008310000131
(3)校准品和质控品复融稳定性：将实施例1中的校准品和质控品用纯化水复溶后，分别在-20℃保存1个月；2-8℃保存14天，结果见表9。
表9
Figure BDA0002710008310000132
其中，质控品分两个水平，质控品1为低水平，质控品2为高水平，水平高低取决于质控品配方中添加的抗原含量。
(4)校准品和质控品加速稳定性：将实施例1中的校准品和质控品用纯化水复溶后，分别在37℃保存21天；45℃保存7天，结果见表10。
表10
Figure BDA0002710008310000141
其中，质控品分两个水平，质控品1为低水平，质控品2为高水平，水平高低取决于质控品配方中添加的抗原含量。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (4)

1.一种免疫比浊试剂盒，其用于检测载脂蛋白E，包含试剂1和试剂2，其特征在于，所述试剂1中包括：Tris缓冲液0.02-1.0mol/L、乙二胺四乙酸二钠盐0.2-1.0g/L、氯化钠5.0-15.0g/L、叠氮钠0.2-3.0g/L、PEG 10000-20000 10.0-60.0g/L、TWEEN-20 0.1-3.0g/L、聚氧乙烯烷基醚0.5-2.5g/L；所述TWEEN-20与聚氧乙烯烷基醚的重量比为1：1.5-2.5；所述聚氧乙烯烷基醚为EMULGEN 709；
所述试剂2中包括：Tris缓冲液0.02-1.0mol/L、叠氮钠0.2-3.0g/L、氯化钠2.0-10.0g/L、聚氧乙烯基衍生物2.0-5.0g/L、抗体10-50vol％；所述聚氧乙烯基衍生物为EMULGENB66。
2.根据权利要求1所述的免疫比浊试剂盒，其特征在于，所述免疫比浊试剂盒还包括校准品和质控品，所述校准品和质控品以水为基质，包括：Tris缓冲液0.02-1.0mol/L、叠氮钠0.2-3.0g/L、甘氨酸2.0-10.0g/L、牛血清白蛋白10.0-80.0g/L、蔗糖10.0-80.0g/L、甘露醇10.0-80.0g/L、抗原24-140mg/L。
3.根据权利要求2所述的免疫比浊试剂盒，其特征在于，试剂1、试剂2、校准品和质控品的pH值为7.4±0.5。
4.根据权利要求1所述的免疫比浊试剂盒，其特征在于，所述抗体为羊抗人抗体、鼠抗人抗体、兔抗人抗体或其他动物源抗人抗体。
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CN113552366B (zh) * 2021-07-07 2022-05-27 浙江亚培生物技术有限公司 一种ⅳ型胶原测定试剂盒及其制备方法

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103063848A (zh) * 2012-12-26 2013-04-24 潍坊三维生物工程集团有限公司 一种用免疫比浊法测定载脂蛋白c2的试剂盒
CN107356764A (zh) * 2017-08-10 2017-11-17 迈克生物股份有限公司 一种载脂蛋白e检测试剂盒及检测方法
CN107607729A (zh) * 2017-08-28 2018-01-19 青岛贝美生物技术有限公司 一种胶乳增强免疫比浊法检测脂蛋白(a)的试剂盒及制备方法
CN107966575A (zh) * 2017-11-17 2018-04-27 安徽大千生物工程有限公司 一种基于多克隆抗体的免疫比浊法测定载脂蛋白用的r2试剂及试剂盒
CN110146706A (zh) * 2019-05-28 2019-08-20 中生北控生物科技股份有限公司 抗链球菌溶血素“o”胶乳免疫比浊检测试剂盒及制备方法
CN110286232A (zh) * 2019-06-26 2019-09-27 浙江伊利康生物技术有限公司 一种载脂蛋白e检测试剂盒
CN111308089A (zh) * 2020-02-27 2020-06-19 上海捷门生物技术有限公司 一种类风湿因子测定试剂盒
CN111537754A (zh) * 2020-04-07 2020-08-14 中拓生物有限公司 一种血清载脂蛋白a1测定试剂盒及其制备方法和应用

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103063848A (zh) * 2012-12-26 2013-04-24 潍坊三维生物工程集团有限公司 一种用免疫比浊法测定载脂蛋白c2的试剂盒
CN107356764A (zh) * 2017-08-10 2017-11-17 迈克生物股份有限公司 一种载脂蛋白e检测试剂盒及检测方法
CN107607729A (zh) * 2017-08-28 2018-01-19 青岛贝美生物技术有限公司 一种胶乳增强免疫比浊法检测脂蛋白(a)的试剂盒及制备方法
CN107966575A (zh) * 2017-11-17 2018-04-27 安徽大千生物工程有限公司 一种基于多克隆抗体的免疫比浊法测定载脂蛋白用的r2试剂及试剂盒
CN110146706A (zh) * 2019-05-28 2019-08-20 中生北控生物科技股份有限公司 抗链球菌溶血素“o”胶乳免疫比浊检测试剂盒及制备方法
CN110286232A (zh) * 2019-06-26 2019-09-27 浙江伊利康生物技术有限公司 一种载脂蛋白e检测试剂盒
CN111308089A (zh) * 2020-02-27 2020-06-19 上海捷门生物技术有限公司 一种类风湿因子测定试剂盒
CN111537754A (zh) * 2020-04-07 2020-08-14 中拓生物有限公司 一种血清载脂蛋白a1测定试剂盒及其制备方法和应用

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