CN112237615A - 治疗白带病的口服药物 - Google Patents

Abstract

一种治疗白带病的口服药物，它是以中药原料白花蛇舌草2～6份、蒲公英2～6份、土茯苓4～8份、龙胆草1～4份、芡实4～8份、五倍子1～4份、桑螵蛸2～5份、地黄2～5份按常规制剂方法制成口服药剂。本发明药物经临床药效观测试验，证明本发明药物对白带病有较好的治疗作用，在治疗过程中，平均有效率为97.5％，治疗效果显著。试验结果表明，本发明药物具有治疗白带病的功能。

Description

治疗白带病的口服药物

技术领域

本发明属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体涉及到来源于植物的材料。

背景技术

白带病，亦称为带下，是妇女常见病、多发病。白带病是指带下量明显增多，色、质、气味异常，或伴有全身或局部症状。造成白带病的原因很多，如滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、子宫颈糜烂、子宫颈息肉、子宫内膜炎、宫颈癌等。临床表现常见白带增多、绵绵不断、腰痛、神疲等，见赤白相兼，五色杂下，脓浊有臭气。白带病发生的病因病机主要是脏腑功能失常、湿从内生，下阴直接感染湿毒虫邪，致使湿邪损伤任带，使任脉不固，带脉失约，带浊下注胞中，流溢于阴窍，发为带下病。

临床上用于治疗白带病的西药有甲硝唑、硝呋太尔制霉素阴道胶囊、克林霉素磷酸酯阴道凝胶、乳酸菌阴道胶囊、甲硝唑阴道胶囊，栓剂有甲硝唑栓剂、用咪康唑栓剂、克霉唑栓剂。治疗白带病西药的主要缺点是副作用较大，长期服药对肝肾功能影响较大，栓剂只能局部给药，使用不方便，不能从根本上解决患者的内分泌问题。临床上用于治疗白带病的中药没有中成药，医院只能给开中药处方，用传统的煎煮方法内服，很不方便。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种毒副作用小、疗效显著、使用方便的治疗白带病的口服药物。

解决上述技术问题所采用的技术方案是由下述质量份配比的中药原料按制剂学常规制备方法制成口服药剂：

制备本发明药物的中药原料最佳质量份配比是：

将上述各组分按常规方法制成的口服药剂是制剂学上所说的片剂或颗粒剂或胶囊剂或口服液。

本发明药物胶囊剂的制备方法如下：

将中药原料白花蛇舌草、蒲公英、土茯苓、龙胆草、芡实、五倍子、桑螵蛸、地黄加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20±0.05(60℃)，缩成稠膏，加银杏叶提取物、β-环糊精辅料，搅拌混合均匀，烘干，粉碎，过100目筛，装胶囊。每粒重0.3g，每粒含中药原料12.5g。

本发明药物片剂的制备方如下：

中药原料的提取方法与胶囊剂中药原料的提取方法相同，缩成稠膏，加银杏叶提取物、硬脂酸镁、淀粉混匀，按制剂学片剂的制备方法压片。每片重0.3g，每片含原料药12.5g。

本发明药物颗粒剂的制备工艺如下：

中药原料的提取方法与胶囊剂中药原料的提取方法相同，缩成稠膏，加银杏叶提取物、蔗糖、糊精，按制剂学颗粒剂的常规制备方法进行。每袋重5g，每克含原料药15g。

本发明药物口服液的制备工艺如下：

中药原料的提取方法与胶囊剂中药原料的提取方法相同，缩成稠膏，加银杏叶提取物、木糖醇，按制剂学口服液的常规制备方法进行。每瓶10mL，每毫升含中药原料5g。

经临床药效观测试验，证明本发明药物对白带病有较好的治疗作用，在治疗过程中，平均有效率为97.5％，治疗效果显著。试验结果表明，本发明药物具有治疗白带病的功能。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步详细说明，但本发明不限于这些实施例。

实施例1

以生产本发明胶囊剂产品1000粒为例所用的原料药和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明胶囊剂的制备方法进行。每粒重0.3g，每粒含原料药12.5g，每日口服三次,每次4粒。

以生产本发明药物片剂产品1000片为例所用的原料药和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明片剂的制备方法进行。每片重0.3g，每片含原料药12.5g，每日口服三次,每次4片。

以生产本发明颗粒剂产品1000克为例所用的原料药和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明颗粒剂的制备方法进行。每袋重5g，每克含原料药15g，每日服两次，每次1袋。

以生产本发明口服液产品1000mL为例，所用的中药原料和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明口服液的制备方法进行。每瓶10mL，每毫升含中药原料5g，日服3次，一次10mL。

在本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：

实施例2

以生产本发明胶囊剂产品1000粒为例所用的原料药和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明胶囊剂的制备方法进行。每粒重0.3g，每粒含原料药12.5g，每日口服三次,每次4粒。

以生产本发明药物片剂产品1000片为例所用的原料药和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明片剂的制备方法进行。每片重0.3g，每片含原料药12.5g，每日口服三次,每次4片。

以生产本发明颗粒剂产品1000克为例所用的原料药和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明颗粒剂的制备方法进行。每袋重5g，每克含原料药15g，每日服两次，每次1袋。

其制备方法按本发明颗粒剂的制备方法进行。每袋重5g，每克含原料药15g，每日服两次，每次1袋。

以生产本发明口服液产品1000mL为例，所用的中药原料和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明口服液的制备方法进行。每瓶10mL，每毫升含中药原料5g，日服3次，一次10mL。

在本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：

实施例3

以生产本发明胶囊剂产品1000粒为例所用的原料药和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明胶囊剂的制备方法进行。每粒重0.3g，每粒含原料药12.5g，每日口服三次，每次4粒。

以生产本发明药物片剂产品1000片为例所用的原料药和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明片剂的制备方法进行。每片重0.3g，每片含原料药12.5g，每日口服三次,每次4片。

以生产本发明颗粒剂产品1000克为例所用的原料药和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明颗粒剂的制备方法进行。每袋重5g，每克含原料药15g，每日服两次，每次1袋。

以生产本发明口服液产品1000mL为例，所用的中药原料和辅料及其质量配比为：

其制备方法按本发明口服液的制备方法进行。每瓶10mL，每毫升含中药原料5g，日服3次，一次10mL。

在本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：

为了验证本发明药物降血脂的治疗效果，发明人将本发明实施例1配比制备的胶囊剂，于2018年3月～2020年10月进行了药效试验，试验情况如下：

药效试验如下：

试验药物：本发明药物胶囊剂，0.3g/粒，每粒含原料药12.5g。

临床资料：采用本发明治疗白带患者120例，年龄最大76岁，年龄最小30岁。

诊断标准：

1、白带色黄或黄绿，黏液或呈泡沫状，有臭味，混有血，排尿障碍，并伴有外阴瘙痒或灼热感。

2、常伴有腰膝酸软、下腹冷痛、小便频数等症状。

3、舌质淡，苔薄白，脉沉迟。

治疗方法：每天早、晚，分别空腹口服本发明实施例1质量配比的胶囊剂，每日口服3次，一次4粒，10天为1个疗程，停药7天后再服用1个疗程，治疗2～4个疗程。

疗效评价标准：

治愈：白带异常症状消失，阴道分泌物之量、色、气味、质均恢复正常，诸症消失。

好转：患者白带泡沫状，有臭味，混有血，排尿障碍和外阴瘙痒或灼热感的现象减轻，白带异常症状明显好转，体质逐步恢复。

未愈：患者白带症状无变化。

典型病例：刘某，女，31岁，孕期妊娠白带过多，服用本发明胶囊剂两个疗程症状明显改善，随后再服用二个疗程痊愈，恢复正常；3个月随访，未复发。

王某，女，45岁，雌激素过多或不足白带过多；服用本发明胶囊剂2个疗程症状明显改善，再服用2个疗程痊愈，恢复正常；3个月随访，未复发。

张某，女，38岁，盆腔炎致病，基本治愈。检查各项指标均在正常范围内，3个月随访，未复发。

治疗结果：治疗结果见表1。

表1用本发明试验结果

由表1可见，在治疗过程中，平均有效率为97.5％，治疗效果显著。试验结果表明，本发明药物具有治疗白带病的功能。

本发明的规格：本发明药物胶囊剂每粒重0.3g，每粒含原料药12.5g；药物片剂每片重0.3g，每片含原料药12.5g；颗粒剂每袋重5g，每克含原料药15g；口服液每瓶10mL，每毫升含中药原料5g。

本发明的用法用量：胶囊剂每日口服三次,每次4粒；片剂每日口服三次,每次4片；颗粒剂每日早晚口服两次，每次1袋；口服液日服3次，一次10mL。

本发明的储藏：密封阴凉干燥处储藏。

本发明的有效期：2年。

Claims (2)

1.一种治疗白带病的口服药物，其特征在于由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制成口服药剂：

。

2.根据权利要求1所述的治疗白带病的口服药物，其特征在于所述的中药原料的质量份配比是：

。