CN112206266A - 防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂及其制作方法,属于中草药制剂,所述中草药活性多糖合剂包括由以下重量份数的原料制成:防风5‑20,马齿笕10‑40,金银花8‑35,绞股蓝5‑25,蒲公英10‑25,甘松5‑20,垂盆草5‑15,大黄3‑15,柴胡4‑20。利用养身防病、医治未病的理论,采用药食同源性草药提取的活性多糖成分,能够有显著治疗热症的同时对多种炎症的病源进行高效率的预防、封杀和免疫。
Description
技术领域
本发明属于中草药制剂,是从精选中草药组分中提取清热、消炎的多糖合剂,形成的一种高效防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂及其制作方法。
背景技术
在现代社会中,随着人们的生活节奏的加快和作息饮食的无规律,加之社会环境的污染,气候变化无常,各种热症性炎症不断发生,各类炎症常年出现,这些年来西药大量的抗生素对细菌有了耐药性,并对人身体有好多副作用,国际上和我国对抗生素用量有明文规定限量使用。我国有五千年的中医药文明史,研究开发一种服用方便,具有防治热症性炎症的消炎效果显著的中草药产品势在必行。
因此研发一种具有防治抗病毒、细菌,消炎疗效显著无毒副作用的从中草药中提取的活性多糖保健品;多吃、常吃益气健身,防治热症同时对细菌、病毒产生明显的抑制消弱效果是市场中急需的产品。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂及其制作方法,利用养身防病、医治未病的理论,采用药食同源性草药提取的活性多糖成分,能够有显著治疗热症的同时对多种炎症的病源进行高效率的预防、封杀和免疫。
本发明采用的技术方案是:防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂,所述中草药活性多糖合剂包括由以下重量份数的原料制成:防风5-20,马齿笕10-40,金银花8-35,绞股蓝5-25,蒲公英10-25,甘松5-20,垂盆草5-15,大黄3-15,柴胡4-20。
防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂的制作方法,所述中草药活性多糖合剂的制作方法包括以下步骤:
一)制备基础浓缩液
①按重量份数称取防风5-20份,马齿笕10-40份,金银花8-35份,绞股蓝5-25份,蒲公英10-25份,甘松5-20份,垂盆草5-15份,大黄3-15份,柴胡4-20份;以上原料依次经清洗、切碎、磨浆处理后,放入蒸煮罐内并加入5-15倍的水,升温至60℃且保持30--45分钟;
②将步骤①得到混合液体引入到浸提罐内,在浸提罐内加入复合蛋白酶浸提2--3小时,浸提温度保持在55-58℃之间;
③将步骤②得到的混合液体依次进行粗过滤、高压均质破壁工艺处理;
④将步骤③得到的浸提液体依次进行精过滤、浓缩工艺得到基础浓缩液;
二)制备中草药活性多糖合剂成品
⑤将基础浓缩液放入储存罐内存储且温度保持在50℃左右,
⑥将步骤⑤的基础浓缩液进行高压均质破壁工艺处理后,借助灌装机分瓶封装或制成软胶囊;
⑦将步骤⑤的基础浓缩液进行高压均质工艺处理后,在进行干燥处理后制成片剂或冲剂;
⑧将步骤⑥和⑦制成的成品经辐射处理后,检验入库。
所述步骤③中的粗过滤选用60-80目的板框过滤器。
所述步骤③中的高压均质破壁工艺选用高压均质机,高压均质机的压力选用范围为50-55mpa。
所述步骤②中的复合蛋白酶包含纤维素酶、木瓜蛋白酶和胃蛋白酶,所述纤维素酶、木瓜蛋白酶和胃蛋白酶质量比为1:1:1。
所述步骤④中的精过滤选用200-220目的板框过滤器。
所述步骤④中的浓缩工艺选用真空浓缩罐,借助真空浓缩罐将精过滤后的浸提液体去除40--60%水分。
所述步骤⑥和⑦中的高压均质破壁工艺选用高压均质机,高压均质机的压力选用范围为35-40mpa。
所述步骤⑧中的辐射处理的工艺条件为辐射剂量控制在6-8KGy且温度保持在60℃左右。
采用本发明产生的有益效果:本发明所提供的中草药活性多糖合剂大部分成分是药食同源的植物提取液,经大量实验并考虑有效成分,口感等因素科学配伍,利用一脏有病,五脏六腑同调的原理,具有清热消炎的显著效果;本发明提供的制作方法将上述各原材料制备成混合浆液,只是物理机械破壁酶法浸提,加工全过程温度不超60℃,最大程度保留了各种成分的存在及活性,把各种成分组成了一个强大的清热消炎的军团,且方法简单,服用后肠胃容易吸收,起效快,加工过程中不添加色素防腐剂,制备的产品优质无毒,绿色健康。
具体实施方式
本发明的一种防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂,所述中草药活性多糖合剂包括由以下重量份数的原料制成:防风5-20,马齿笕10-40,金银花8-35,绞股蓝5-25,蒲公英10-25,甘松5-20,垂盆草5-15,大黄3-15,柴胡4-20。
防风:性味归经功效,味甘辛性温,归肝脾膀胱、三经,功效有发表、祛风感冒头疼、补中益神、通利五脏关脉、久服轻身。二月采嫩苗做菜辛甘而香。防风的化学成分:主要含挥发油、色原酮、香豆素、聚乙炔有机酸、多糖等几类化合物:据报道防风中共有9种香豆素、9种色原酮化合物与有机酸类、19种脂肪酸;应用气相色谱--质谱联用法与气相色谱--红外光谱联用法,防风中分析出20种成分,挥发油中应用GC--MS法分析鉴定出66种化学成分。多糖分得三种均一多糖:saponikovanA、B、C,其分子量分别为54000、280000、13200。组成单糖为A:D-半乳糖、L--阿拉伯糖、D--半乳糖醛酸,其摩尔比为27:3:4:17;B:D--半乳糖醛酸、L--阿拉伯糖、D--甘露糖、acetylandmethoxylgroups,其摩尔比为:27:3:4:17;C:D--半乳糖醛酸、L--鼠李糖、L--阿拉伯糖、D--半乳糖,其摩尔比为:27:7:8:8;其他还含有蔗糖、D--甘露糖、B--谷淄醇及其甙等。由于有这些化学成分的存在对抗病毒性炎症有显著的疗效,对黄色葡萄球菌二型溶血性链球菌,肺炎双球菌及二种霉菌(黄青霉菌、染色曲霉菌)、哥伦比亚病毒、痢疾皮肤真菌、百日咳、白喉病毒有抑制作用,抗肿瘤活性成分有显著抑制脂肪质过氧化合物的形成。
马齿笕性味归经功能:味酸、性寒,归经、肝、大肠;功效有清热解毒、凉血止痢,用于细菌性痢疾、肠炎、带状疱疹等症。马齿笕的化学成分:含羧酸有丙二酸、柠檬酸、苹果酸、抗坏血酸、反丁烯二酸、琥珀酸、乙酸、22种脂肪酸,22种脂肪酸中有17 种主要的芥子酸32.04%、花生四希酸13.32%、亚麻酸9.14%、棕榈酸7.09%,少量的辛酸1.01%、壬酸1.05%、葵酸1.12%、十一碳酸1.10%、十七碳酸1.08%、硬脂酸1.02%、山萮酸1.15%、月桂酸2.15%、油酸2.98%、肉豆蔻酸3.03%、二十四碳酸4.17%、亚油酸4.21%、软质酸4.63%、棕榈酸17.40%。
饱和脂肪酸:正十六碳酸,正十八碳酸,正二十碳酸,正二十五碳酸。
10种脂肪酸是由C16--C22脂肪酸的组成,多不和脂肪酸总相对含量为70.64%,其中亚麻酸相对含量达50.08%,还检出了三烯物中极少见的EDA和DHA。
马齿笕蛋白质与氨基酸:蛋白质19.10%,人体所必需的氨基酸总量11.97g/kg、谷氨酸20.1g/kg、脯氨酸4.18g/kg、甘氨酸10.38g/kg、天门冬氨酸38.98g/kg、苏氨酸2.3g/kg、丝氨酸6.3g/kg、甘氨酸10.3g/kg、丙氨酸8.5g/kg、缬氨酸600g/kg、亮氨酸6.1g/kg、酪氨酸1.0g/kg、苯丙氨酸6.0g/kg、组氨酸5.8g/kg、赖氨酸700g/kg、精氨酸14.3g/kg、二羟基苯丙氨酸0.76g/kg;多糖含量11.6%,由半乳糖醛、阿拉伯糖、半乳糖、鼠李糖、木糖、果糖,甘露糖、半乳糖,葡萄糖组成,由于有这些化学成分的存在能显著提高细胞免疫功能及淋巴细胞活性。
金银花:味甘,性寒归心、肺、胃经;功效清热解毒、温病发热、热毒血痢、痈肿疗疮、喉痹丹毒,预防乙脑,流脑炎及热症细菌性炎症。
金银花的主要成分:绿原酸、异绿原酸、白果醇、谷甾醇、豆甾醇。
绞股蓝:味苦,性凉归肺、脾、肾经;功效有补虚解毒、止咳祛痰,用于急慢性支气管炎、传染性肝炎、肾盂炎、肠胃炎、白细胞减少症。由于它所含的物质丰富能保护人体的肾上腺和胸腺及内分泌器官,使之不随年龄的增长而萎缩,维持内分泌系统的正常机能,具有降血糖和改善糖代谢的作用,是理想的药品和保健品。
甘松:辛甘,温,归脾、胃经,具有行气止痛、开郁醒脾,主治脘腹闷胀、疼痛、思虑伤脾、不思饮食、湿脚气。甘松化学成分:马兜铃西、甘松酮、德比酮、缬草酮、广藿香醇、甘松素、甘松醇、白芷素、榄香醇、β-桉叶醇、甘松酮、缬草酮等。
垂盆草:味甘淡,性凉,归肝、胆、小肠经,功效有消肿利湿解毒、排脓生肌,用于急慢性肝炎、迁延性肝炎、急慢性咽喉肿痛、肺炎、口腔溃疡、痛肿疮疡、带状疱疹,降低谷丙转氨酶的功能。
垂盆草的化学成分:生物碱类、氰苷类、氨基酸类、黄酮、三萜甾醇等。
大黄:味苦寒,归大肠、脾、肝经,功效调中化食、安和五脏、泻冷热之毒、行积滞、推陈致新。
大黄的化学成分:大黄素、大黄酸、异大黄素、虫漆酸D等成分。
柴胡:苦微寒,归肝胆经,功效:治寒热往来、疟疾、肝郁胁痛乳胀、头痛头眩心腹肠胃中结气、寒热邪气、宣畅气血、益气力、润心肺、补五脏七伤、添精髓、气虚下陷、升举阳气;柴胡久服轻身明目益精,解热抗病毒,抗细菌内毒素作用。
本发明依照中医理论君臣佐使配伍,相互促进使药效发挥到极大作用。
组方1 的君臣佐使的配方:
君 药 | 臣 药 | 佐 药 | 使 药 |
金银花 | 甘 松 | 马齿笕 | 防 风 |
绞股蓝 | 垂盆草 | 蒲公英 | |
大黄 | 柴 胡 |
人体五脏之中,心称为君主之官,掌握一身的气血运行。
组方1的主要是清上部心肺肝胆、呼吸道、口腔、扁桃体热症所致的病毒性炎症。
君药配伍:金银花:入心、肺、胃经;均有清热解毒的作用,针对喉痹丹毒、上呼吸道感染、扁桃体炎、肺炎结核杆菌。
本发明首先清心火,心火旺口舌生疮,上呼吸道感染等为之根源,所以选药食同源的金银花为君药入心,加绞股蓝;归肺,脾,肾经,益气健脾,化痰止咳,清热解毒;主治体虚乏力,虚劳失精,白细胞减少症,高脂血症,病毒性肝炎,慢性肠胃炎,慢性气管炎。
臣药配伍:甘松,脾胃经,垂盆草入肝胆小肠经,大黄入胃,大肠,肝脾经。3味药为辅佐君药来加强君药对主病防治的效果。
佐药配伍:马齿笕,入肝,大肠经,蒲公英入肝,胃经,柴胡入肝胆经,这3 味佐药更加增强君臣两类药物对热症病的炎症有强化保险作用。
使药配伍:防风入肝,脾,膀胱经,作为引药入经祛风散热。
组方2 君臣佐使的配伍:
君 药 | 臣 药 | 佐 药 | 使 药 |
甘 松 | 金银花 | 垂盆草 | 防 风 |
大 黄 | 蒲公英 | 马齿笕 | |
绞股蓝 | 柴 胡 |
人体后天之本脾胃:是五脏气血生化的源头,脾胃功能的好坏与人体的健康有密切的关系。
本方2的配伍主要是清脾胃、肠、胆、肾、膀胱热症病毒炎症。用于抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、门螺杆菌,也可抑制不同血清型变形链球菌。
君药配伍:甘松入脾胃经,性味辛,甘,温;主治:开郁醒脾,脘腹闷胀疼痛。
君药为大黄,入胃,大肠,脾经;主治:肠胃实热积滞,大便秘结,腹胀腹痛,胃热毒痈,丹毒等。
上述两味药为臣药主防治胃肠热毒性炎症。
臣药金银花入肺,心,胃经,清热解毒,抗炎热毒痈疡和肿瘤等症。
臣药配伍:蒲公英入肝,胃经,主治胃炎尿路感染,肝炎,胆囊炎等。绞股蓝入肺,脾,肾经,主治慢性肠胃炎,慢性气管炎,病毒性肝炎,体虚乏力。痈疽肿毒等,这3 味药辅助前两味君药防治胃肠热毒性炎症更加有效。
佐药配伍:垂盆草入肝,胆,小肠经,主治泻痢,肠疽疮疖肿毒,马齿笕,入肝,脾,膀胱3经,主治清热解毒,止痢,丹毒,润肠杀虫,解毒通淋等。柴胡入肝胆经,主治肝郁气滞,胸肋胀痛,这3 味为佐药,更加协同君臣药的防治效果。
使药配伍:防风,入肝脾,膀胱3经,作为引药入经,祛风散热。上述说的两个方剂的配伍同属一样的药物,依据中医理论的君臣佐使的变化配伍,1个方剂主防治上部心肺,肝胆,口腔呼吸道等热症性病毒炎症。
1个君臣佐使变化配伍方剂主要防治脾胃,肠,肾,膀胱的热症病毒性炎症;总之人体的五脏六腑共同完成饮食的消化,吸收,转输和排泄;在病理变化上相互影响,一脏有病,可影响其他脏腑而治病,所以本发明的草药多糖合剂是同调五脏六腑达到一个完美防治热症病毒性炎症的产品。
本草药活性多糖合剂含有化学成分总皂苷、绿原酸、甲基异石榴碱类有机酸类、二苯乙烯类、黄酮类、氨基酸类等成分有显著抗病毒消炎活性物质,酚酸是一类典型的具有清除自由基的作用的化合物,有较强的清热抗菌功效。服用后具有促进白细胞和炎性细胞吞噬功能。有不同程度的退热作用,使受损伤淋巴细胞母细胞化反应恢复正常,还能显著增强IL-Z的产生,使受损淋巴细胞抗体产生能力显著增强,有明显促进炎性细胞及吞噬细胞功能的作用。
本草药活性多糖中含的三萜皂苷对CC14,引起的肝损伤有明显的保护作用,明显减轻肝病损伤的严重程度,使肝脏点状坏死总和及坏死改变出现率明显降低,本品所含的多种化合物具有显著的利胆保肝作用。
防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂的制作方法,所述中草药活性多糖合剂制作方法包括以下步骤:
一)制备基础浓缩液
①按重量份数称取防风5-20份,马齿笕10-40份,金银花8-35份,绞股蓝5-25份,蒲公英10-25份,甘松5-20份,垂盆草5-15份,大黄3-15份,柴胡4-20份;以上原料依次经清洗、切碎、磨浆处理后,放入蒸煮罐内并加入5-15倍的水,升温至60℃且保持30--45分钟;
②将步骤①得到混合液体引入到浸提罐内,在浸提罐内加入复合蛋白酶浸提2--3小时,浸提温度保持在55-58℃之间;
③将步骤②得到的混合液体依次进行粗过滤、高压均质破壁工艺处理;
④将步骤③得到的浸提液体依次进行精过滤、浓缩工艺得到基础浓缩液;
二)制备中草药活性多糖合剂成品
⑤将基础浓缩液放入储存罐内存储且温度保持在50℃左右,
⑥将步骤⑤的基础浓缩液进行高压均质破壁工艺处理后,借助灌装机分瓶封装或制成软胶囊;
⑦将步骤⑤的基础浓缩液进行高压均质工艺处理后,在进行干燥处理后制成片剂或冲剂;
⑧将步骤⑥和⑦制成的成品经辐射处理后,检验入库。
所述步骤③中的粗过滤选用60-80目的板框过滤器。
所述步骤③中的高压均质破壁工艺选用高压均质机,高压均质机的压力选用范围为50-55mpa。
所述步骤②中的复合蛋白酶包含纤维素酶、木瓜蛋白酶和胃蛋白酶,所述纤维素酶、木瓜蛋白酶和胃蛋白酶质量比为1:1:1。
所述步骤④中的精过滤选用200-220目的板框过滤器。
所述步骤④中的浓缩工艺选用真空浓缩罐,借助真空浓缩罐将精过滤后的浸提液体去除40--60%水分。
所述步骤⑥和⑦中的高压均质破壁工艺选用高压均质机,高压均质机的压力选用范围为35-40mpa。
所述步骤⑧中的辐射处理的工艺条件为辐射剂量控制在6-8KGy且温度保持在60℃左右。
本发明的制备方法的具体实施:
实施例一:本发明所述的防治热症病毒炎症中草药活性多糖合剂各组份配比:防风7份,马齿笕8份,金银花15份,绞股蓝18份,蒲公英10份,甘松15份,垂盆草6份,大黄10份,柴胡11份。
实施例二:防风9份,马齿笕10份,金银花13份,绞股蓝8份,蒲公英20份,甘松10份,垂盆草15份,大黄7份,柴胡8份。
实施例三:防风12份,马齿笕15份,金银花10份,绞股蓝14份,蒲公英15份,甘松8份,垂盆草10份,大黄10份,柴胡10份
实施例四:防风7份,马齿笕12份,金银花20份,绞股蓝10份,蒲公英13份,甘松15份,垂盆草9份,大黄6份,柴胡8份。
按照实例一到四所示的重量份配比,在无菌环境下进行定量灌装为10-20 ml口服液或制成软胶囊,或喷雾干燥制成片剂冲剂。
依据本发明的方法制造的中草药活性合剂,富含化学成分:挥发油、色原酮类、香豆素类、有机酸类、蛋白质类、氨基酸类、绿原酸类、三萜皂苷类甲氧基黄酮类、生物碱类、二苯乙烯类、木脂素类多糖等成分;这些物质的存在有显著抗菌消炎退热祛风作用,在日常生活中可常吃强身健体、是防病治病的良药。
参照卫生部门试行15类药物临床研究指导原则(试行)中有关调整血脂药物研究制定的标准:
有效:中药症状积分下降1/3--2/3,神经缺损积分下降<20%。
显著:达以下任一项者。TC下降≥20,TG下降≥40,TOG--C上升≥10mg/d1,AL,下降≥20%。
有效达以下任一项者,TC下降10--19%,TG下降20--39%,HO--C上升1--9mc/d1,AL下降10--20%。
无效:未达到有效标准。
恶化:达以下任一项者,TC上升≥10%,TG上升10%。HPC--C下降≥4㎎/d1,AL上升≥10%。
选择外感发热上呼吸道感染咳嗽,咽喉肿痛、扁桃体炎、胃肠炎症、肾盂炎症;80人作对比试验,服用本中药合剂每日3次。
动物毒理试验表明:本合剂按人体剂量100 ml/日为标准,日最大剂量给实验家兔灌胃100 ml,150 ml,连续两次无异常表现。200 ml第三次灌胃家兔后表现安静少动。30分钟后恢复正常,分析原因是胃胀所致,7日内饮食、粪便、毛色、呼吸活动均正常,多次试验无死亡发生。临床给出剂量人体最大忍耐量200 ml/㎏,药性安全,本发明产品中草药活性多糖合剂浆液的药用效果实验报告中参考了以下疗效标准的制定原则。
世界卫生组织(MHO和我国卫生部门制定的中药新药临床指导原则中有关疗效评定标准)[即尼莫地平治疗前积分-治疗后积分]治疗积分100%。
显效:中医症状积分药后较药前下3分之2以上,神经缺损积分下降≥50%。
为表明本发明的防治清热消炎的治疗效果,可通过下述病例观察得到进一步证实,病人来源全部均来自河北省井陉县中医院的门诊与住院病人自原服用者。选择预防儿童上呼吸道感染用本中药活性多糖合剂浆液用药组(93名)在12--16岁之间,每日早中晚3次,每次10 ml每周服用6天,每周日停药。上感发病率为8.5%而对照组(91名)发病率为41.5%为用药组的5.1倍。
治疗咽喉炎58例,服用本产品合剂浆液日3次,每次服用10 ml,一般服用3次后疼痛明显减轻,炎症迅速得到控制,红肿逐渐消退,本中草药活性多糖合剂浆液治疗慢性咽炎58例观察,总有效率达到95.4%。
防治SARS,在防治SARS中应用本中药活性多糖合剂具有广谱的抗菌和清热解毒消炎散风热的作用。
治疗外科化脓性疾病85例,服用本中药活性多糖合剂浆液有胆囊炎、阑尾脓肿、深部脓肿、疖、痈、蜂窝组织炎及白血病等85例。
1-3岁,日3-4次,每次3ml;
4-8岁,日3-4次,每次5ml;
9-12岁,日3-4次,每次10ml;
13岁以上,日3-4次,每次15ml。
经治疗5-12天(平均6.1天)后痊愈。
主要症状及体征一般治疗后4-5天内大部分消失,6-8天内全部消失,个别重症12-15天就全部痊愈;本发明的有效率平均在93%以上。
选包含炎症病症59例和脓肿炎症病例55例的实验组,对照组100例。
治疗急性炎症、乳腺炎、淋巴结炎症等59 例,服用本草药活性多糖浆液成人日3次,每次20ml-30ml,服用5-7天;体征及有关检查明显好转,症状消失,血常规化验正常。显效13例,有效44例,无效2例,总有效率57例(97.2%)。
急性阑尾脓肿55例,有效31例,显效21例,无效3例,总有效率52例(94.5%)。
对照组100例均服用常规治疗产品,其中药品用量与实验组匹配,服用5-7天,疗效判断标准。按世界卫生组织(MHO和我国卫生部门制定的中药新药临床指导原则中有关疗效评定标准)[即尼莫地平治疗前积分-治疗后积分]治疗积分100%。
显效:中医症状积分药后较药前下2/3以上,神精缺损积分下降≥50%。
有效:中医症状积分下降1/3-2/3,神精缺损积分下降<20%。
一个疗程之后,临床结果评定:对血常规学指标的影响评价结果如表1所示。
表1
组 别 显效例数 有效例数 无效例数 恶化例数 总有效率
实验组114 34 75 5 0 95.8%
对照组100 9 68 23 0 77%
从表1可以看出,对114名各类病人服用本发明中草药活性多糖浆液治疗实验,一个疗程5-7天,总有率达95.8%。
通过以上的实验证明,本发明中草药活性多糖合剂浆液能够较为有效的防治热症性炎症病症有十分明显的作用。
进一步的分析证明清热消炎的中草药活性多糖合剂具有多种药物活性,是当今世界上优质且无任何毒副作用的中草药活性多糖合剂,能有效的防治多种热症病毒性炎症急性期病症,对急性期的后遗症恢复和防止复发有显著清热抗菌消炎的治疗预防作用;本产品的问世将对中草药制剂提高国人整体健康素质有着显著作用。
Claims (9)
1.防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂,其特征在于:所述中草药活性多糖合剂包括由以下重量份数的原料制成:防风5-20,马齿笕10-40,金银花8-35,绞股蓝5-25,蒲公英10-25,甘松5-20,垂盆草5-15,大黄3-15,柴胡4-20。
2.基于权利要求1所述的防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂的制作方法,其特征在于所述中草药活性多糖合剂的制作方法包括以下步骤:
一)制备基础浓缩液
①按重量份数称取防风5-20份,马齿笕10-40份,金银花8-35份,绞股蓝5-25份,蒲公英10-25份,甘松5-20份,垂盆草5-15份,大黄3-15份,柴胡4-20份;以上原料依次经清洗、切碎、磨浆处理后,放入蒸煮罐内并加入5-15倍的水,升温至60℃且保持30--45分钟;
②将步骤①得到混合液体引入到浸提罐内,在浸提罐内加入复合蛋白酶浸提2--3小时,浸提温度保持在55-58℃之间;
③将步骤②得到的混合液体依次进行粗过滤、高压均质破壁工艺处理;
④将步骤③得到的浸提液体依次进行精过滤、浓缩工艺得到基础浓缩液;
二)制备中草药活性多糖合剂成品
⑤将基础浓缩液放入储存罐内存储且温度保持在50℃左右,
⑥将步骤⑤的基础浓缩液进行高压均质破壁工艺处理后,借助灌装机分瓶封装或制成软胶囊;
⑦将步骤⑤的基础浓缩液进行高压均质工艺处理后,在进行干燥处理后制成片剂或冲剂;
⑧将步骤⑥和⑦制成的成品经辐射处理后,检验入库。
3.根据权利要求2所述的防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂的制作方法,其特征在于:所述步骤③中的粗过滤选用60-80目的板框过滤器。
4.根据权利要求2所述的防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂的制作方法,其特征在于:所述步骤③中的高压均质破壁工艺选用高压均质机,高压均质机的压力选用范围为50-55mpa。
5.根据权利要求2所述的防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂的制作方法,其特征在于:所述步骤②中的复合蛋白酶包含纤维素酶、木瓜蛋白酶和胃蛋白酶,所述纤维素酶、木瓜蛋白酶和胃蛋白酶质量比为1:1:1。
6.根据权利要求2所述的防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂的制作方法,其特征在于:所述步骤④中的精过滤选用200-220目的板框过滤器。
7.根据权利要求2所述的防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂的制作方法,其特征在于:所述步骤④中的浓缩工艺选用真空浓缩罐,借助真空浓缩罐将精过滤后的浸提液体去除40--60%水分。
8.根据权利要求2所述的防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂的制作方法,其特征在于:所述步骤⑥和⑦中的高压均质破壁工艺选用高压均质机,高压均质机的压力选用范围为35-40mpa。
9.根据权利要求2所述的防治热症伴随性炎症的中草药活性多糖合剂的制作方法,其特征在于:所述步骤⑧中的辐射处理的工艺条件为辐射剂量控制在6-8KGy且温度保持在60℃左右。
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