CN1121863C - 药用凹凸棒石的制备方法 - Google Patents
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Abstract
药用凹凸棒石的制备方法属药品制造技术。凹凸棒石的主成分是一种具有特殊晶体结构的富镁粘土矿物，具有吸收和吸附性能，能吸收水分、吸附病菌和毒素，现已成为一种中药材。但原矿的粒度、纯度和酸碱度常不符合药用要求，以致影响制剂的质量。本发明旨在提高其细度、纯度和吸附性，降低碱性，提高药材和制剂的质量和稳定性。采用本发明提供的方法，可用低品位的原料制备成符合质量标准、性能稳定的药材，减轻药物对皮肤和粘膜的刺激。
Description
本发明涉及供药用的天然矿物凹凸棒石的提纯和活化，属制药工艺领域。
凹凸棒石(Attapulgite)是1935年在美国佐治亚州Attapulgus地方发现的一种灰白色或青灰色粘土，主要成分是短纤维状(棒状)的坡缕石，并含有石英、蛋白石、白云石、磁铁矿、蒙皂石、海泡石等比重和硬度不同的多种杂质。坡缕石为含水镁铝硅酸盐，常含有铁，其结构式为：
(Mg，Al，Fe)5(Si，Al)8O20(OH)2(OH2)4·4H2O其晶体结构属层状硅酸盐(如滑石、云母、蒙皂石等)，但带有链状硅酸盐(如闪石、辉石等)的特点，可称链-层状结构。与典型层状硅酸盐结构不同处在于其上下两片Si-O四面体只沿a轴延伸(成链状)，而在b轴方向上则每隔两条Si-O四面体链就上下颠倒一次，使结构单元一上一下排列，形成实体与孔道相间的结构(如果四面体不上下颠倒，就会沿ab面延伸成无孔道间隔的层状结构)。实体之间靠Si-O-Si联结，容易沿c轴裂开，所以，坡缕石的晶体呈细长的纤维状或棒状，而不是片状。结构式中的4个(OH2)充盈在孔道中间，不易散失，不同于平常的水分，而与沸石中的水分相似，故称沸石水。晶体的粗细和长短即结晶程度与生成环境和发育好坏有关。典型的坡缕石是热液作用形成的，生成条件比较稳定，结晶体呈长纤维状。凹凸棒石中的坡缕石为地表多变环境下形成的，纤维甚短，一般长1微米左右，最长可达4-5微米，宽度约0.01-0.025微米，如果放大100万倍，一根纤维就变成1-2.5厘米粗、1米长的棒。坡缕石晶体从头到尾贯穿着数十或上百个孔道，孔道截面积大约3.8×6.3，表面凹凸相间，布满小孔。
凹凸棒石在工农业方面有广泛的用途，其中最主要的用途是供作吸收-吸附剂和抗盐钻井泥浆原料[1，2]，最近在国内已开发成为一种新药材，研制成功一种外用新药肤疡散[3]，主要利用其吸收和吸附活性。但目前药用凹凸棒石在制备方法上存在两大缺点：
1)由于采用未经提纯的原矿，以致白云石等碳酸盐太多，碱性偏高，且含有颗粒较粗、硬度较高的石英、蛋白石等杂质，容易刺激皮肤和粘膜。药品的性能不稳定，质量不易控制。
2)手选原矿用干法粉碎、过筛后，将矿粉装入玻璃瓶内按常规进行高压灭菌(如新肤疡散外用药的制备方法，专利ZL86105579.9)，无法逐尽沸石水，不得发挥其应有的吸收和吸附性能，活性不高。
针对以上缺点，本发明根据凹凸棒石的矿物组成和特性，提出以下工艺加以改进：
1、提纯
1)凭肉眼观察，手选矿石，剔除杂石，晾晒干燥；
2)取少量矿样用1∶10稀盐酸测试分解其中碳酸盐所需的稀盐酸量；
3)在耐酸容器中将凹凸棒石与适量水一起搅拌，逐渐加入足够的稀盐酸，使凹凸棒石中的白云石等碳酸盐分解；
4)将泥浆通过60目筛，用大量水冲洗，转移到池中使坡缕石悬浮，依颗粒沉降原理，采用分选法，弃去石英、蛋白石、磁铁矿等比重较大的杂质和颗粒较细的蒙皂石等杂质；
5)用水漂洗泥浆至无氯离子反应，检测pH值；
6)取样作X线衍射分析和电子显微镜照相，检查其中坡缕石的晶体和结构有无损坏，纯度是否合格，如不合格，再次淘洗及至合格。
2、脱水
1)让泥浆在沉淀池中静置沉淀，排除大量水分；
2)用离心法或挤压法进一步脱水，于100℃以下干燥、粉碎，过200目筛，或采用喷雾干燥法直接用泥浆制粉。
3、活化-灭菌
1)将通过200目筛网的纯化土粉铺于不锈钢方盘中，厚度在2厘米左右为宜；
2)放入温度可调控并能透气的电烘箱中，逐渐升温至180-200℃(实验表明，超过400℃会导致结构改变，降低表面活性)，待水汽基本排出后再保温2-4小时，活化与灭菌同步进行；
3)待凉透后，取出，随即移至密封的洁净容器中，抽真空以防受潮。
通过上述三个步骤，不仅可以克服原矿不纯所带来的药品质量问题，而且可以发挥其应有的吸附活性，改善药品的性能，甚至用品位稍次的原矿也可制备成符合质量标准的药材。整个工艺过程简便易行。
文献资料：
[1]许冀泉等，1980，江苏六合小盘山凹凸棒石粘土的发现及其意义，科学通报，25，513-515。
[2]许冀泉等，1983，凹凸棒石粘土，自然杂志，6(2)，139-141(转128)。
[3]方均国等，1993，《肤疡散与下肢溃疡》，南京大学出版社出版。
[4]中华人民共和国专利ZL 86 1 05579.9(GK 86 105579)新溃疡散外用药的制备方法。
Claims (1)
- 一种药用凹凸棒石的制备方法，其特征是用1∶10的稀盐酸分解凹凸棒石原矿中的碳酸盐，通过湿筛法在水中使原矿分散、悬浮、分选，取得坡缕石富集的浆料，直接用喷雾干燥法制粉后，在180°-200℃驱除沸石水，提高吸附活性，同时完成灭菌。
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| CN98124462A CN1121863C (zh) | 1998-11-09 | 1998-11-09 | 药用凹凸棒石的制备方法 |
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| CN1252996A CN1252996A (zh) | 2000-05-17 |
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1998
- 1998-11-09 CN CN98124462A patent/CN1121863C/zh not_active Expired - Fee Related
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